Veldeksal
Veldeksal: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Veldexal
Cod ATX: M01AE17
Ingredient activ: dexketoprofen (Dexketoprofen)
Producător: LLC "Velpharm" (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 2020-04-07
Prețurile în farmacii: de la 187 de ruble.
Cumpără
Veldexal este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care are efecte antiinflamatorii, antipiretice și analgezice.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă (i / v) și intramusculară (i / m): un lichid limpede, incolor, cu miros caracteristic de alcool [2 ml fiecare în fiole de sticlă închisă (inclusiv cu o crestătură și un punct sau inel de rupere), 5 fiole în blistere, într-o cutie de carton, instrucțiuni pentru utilizarea Veldexal, 1 sau 2 pachete complete cu sau fără scarificator de fiole].
1 ml de soluție conține:
- substanță activă: dexketoprofen trometamol - 39,6 mg, care este echivalent cu 25 mg dexketoprofen;
- componente auxiliare: alcool etilic 95% (etanol), soluție 1 M de hidroxid de sodiu, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Veldeksal - AINS, are efecte analgezice, antiinflamatorii și antipiretice. Ingredientul său activ, dexketoprofen trometamol, este un derivat al acidului propionic. Mecanismul de acțiune al Veldexal se datorează proprietății dexketoprofenului de a inhiba sinteza prostaglandinelor la nivelul ciclooxigenazei-1 și ciclooxigenazei-2.
După administrarea parenterală în doză de 50 mg, efectul analgezic apare în 0,5 ore și durează 4-8 ore.
Utilizarea dexketoprofenului în terapia combinată cu analgezice opioide reduce semnificativ (până la 30-45%) necesitatea de opioide.
Farmacocinetica
După administrarea i / m, concentrația maximă (C max) de dexketoprofen în serul sanguin este atinsă în medie după 1/3 h. După o doză unică de 25-50 mg, aria sub curba concentrație-timp (ASC) este proporțională cu doza la i / m și în / în introducere.
Nu există cumul de Veldeksal.
Legarea proteinelor plasmatice - 99%.
Volumul de distribuție (V d) este în medie de 0,25 l / kg, timpul de distribuție la jumătate este de aproximativ 1/3 oră.
Este metabolizat în principal prin conjugare cu acid glucuronic.
Timpul de înjumătățire (T 1/2) este de la 1 la 2,7 ore. Excreția are loc în principal prin rinichi sub formă de metaboliți.
La pacienții vârstnici, durata T 1/2 după o administrare intramusculară sau intravenoasă unică și repetată crește cu o medie de 48%, clearance-ul total al Veldexal scade.
Indicații de utilizare
Utilizarea Veldexal este indicată pentru terapia simptomatică pentru a reduce durerea și inflamația la momentul utilizării pentru următoarele boli și afecțiuni:
- dureri de diferite origini, inclusiv durere după operație, posttraumatică și durere de dinți, durere în metastaze osoase, colici renale, radiculită, nevralgie, sciatică, algodismenoree - pentru ameliorarea durerii;
- boli inflamatorii acute, cronice, inflamatorii-degenerative și metabolice ale aparatului locomotor, inclusiv osteoartrita, artrita reumatoidă, spondiloartrita (spondilita anchilozantă, artrita reactivă, artrita psoriazică).
Veldeksal nu afectează progresia bolii.
Contraindicații
Absolut:
- combinație completă sau incompletă de astm bronșic, polipoză recurentă a nasului și sinusurilor paranasale și intoleranță la AINS și acid acetilsalicilic (inclusiv istoric);
- disfuncție hepatică severă (10-15 puncte pe scara Child-Pugh);
- perioada de exacerbare a bolilor inflamatorii intestinale (boala Crohn, colită ulcerativă);
- leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal și ale duodenului;
- antecedente de sângerări gastro-intestinale, alte sângerări active (inclusiv sângerări intracraniene suspectate);
- terapie anticoagulantă simultană;
- hiperkaliemie confirmată;
- disfuncție renală severă cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min;
- boală renală progresivă;
- perioada după altoirea bypass-ului coronarian;
- insuficiență cardiacă decompensată;
- tulburări de coagulare a sângelui (inclusiv hemofilie);
- perioada de sarcină și alăptare;
- vârsta de până la 18 ani;
- hipersensibilitate la alte AINS sau componente ale Veldexal.
Administrarea neuraxială (intratecală, epidurală, intratecală) a soluției este contraindicată!
Cu precauție, injecțiile Veldexal trebuie prescrise pentru porfiria hepatică, antecedente de boli hepatice, boala Crohn, ulcer gastric și ulcer duodenal, colită ulcerativă, alcoolism, insuficiență cardiacă cronică clasa funcțională I - II conform NYHA (New York Heart Association), boală ischemică boli de inimă, boli arteriale periferice, hipertensiune arterială, patologii cerebrovasculare, insuficiență renală cronică (CC 30-60 ml / min), dislipidemie sau hiperlipidemie, diabet zaharat, astm bronșic, infecție cu Helicobacter pylori, tulburări de hematopoieză, boli sistemice ale țesutului conjunctiv (inclusiv roșu sistemic lupus), fumat, tuberculoză, osteoporoză severă, boli somatice severe, antecedente de alergii,o scădere semnificativă din punct de vedere clinic a volumului de sânge circulant (inclusiv starea după operație); peste 65 de ani (inclusiv pacienți care iau diuretice, pacienți într-o stare slăbită sau cu un indice de masă corporală scăzut); cu terapie concomitentă cu prednisolon și alte glucocorticosteroizi (GCS), agenți antiplachetari (inclusiv clopidogrel, acid acetilsalicilic), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (inclusiv fluoxetină, paroxetină, citalopram, sertralină), cu tratament pe termen lung cu AINS.acid acetilsalicilic), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (inclusiv fluoxetină, paroxetină, citalopram, sertralină), cu tratament pe termen lung AINS.acid acetilsalicilic), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (inclusiv fluoxetină, paroxetină, citalopram, sertralină), cu tratament pe termen lung AINS.
Veldeksal, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Soluția finită de Veldexal este injectată intravenos (încet, cel puțin 15 s) sau prin picurare (perfuzie intravenoasă care durează 1 / 6-1 / 2 ore), precum și intramuscular (încet, profund).
Soluția pentru perfuzie intravenoasă este preparată în condiții aseptice, protejând-o de expunerea la lumina zilei. Conținutul unei fiole (2 ml) este amestecat cu 30-100 ml soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de glucoză sau soluție Ringer. Soluția rezultată ar trebui să fie incoloră și să aibă o structură transparentă.
Doza recomandată: 50 mg de 2-3 ori pe zi la intervale regulate. Durata cursului nu este mai mare de 2 zile, medicamentul este indicat numai în perioada sindromului durerii acute. Doza zilnică maximă este de 150 mg.
Dacă este necesar, este permisă reintroducerea Veldexal, respectând un interval de 6 ore.
În cazul unei disfuncții hepatice ușoare până la moderate (5-9 puncte pe scara Child-Pugh), doza zilnică maximă este de 50 mg, tratamentul trebuie însoțit de o monitorizare atentă a indicatorilor funcției hepatice.
În cazul afectării funcției renale cu QC 30-60 ml / min, doza zilnică de Veldexal nu trebuie să depășească 50 mg.
La pacienții vârstnici cu funcție hepatică și renală normală, nu este necesară ajustarea dozei.
Efecte secundare
- din sistemul nervos central: rareori (≥ 0,1% și <1%) - insomnie, somnolență, cefalee, amețeli; rar (≥ 0,01% și <0,1%) - parestezie;
- din partea organelor hematopoietice: rar - anemie; extrem de rar (<0,01%) - trombocitopenie, neutropenie;
- din partea sistemului cardiovascular: rareori - hiperemie a pielii, senzație de căldură, hipotensiune arterială; rar - edem periferic, hipertensiune arterială, tahicardie, extrasistol, tromboflebită superficială;
- din sistemul urinar: rar - colici renale, poliurie; extrem de rar - sindrom nefrotic sau nefrită;
- din partea metabolismului: rar - hipertrigliceridemie, hiperglicemie, hipoglicemie;
- din partea sistemului musculo-scheletic: rar - spasm muscular, mișcare dificilă a articulațiilor;
- din sistemul digestiv: adesea (≥ 1% și <10%) - greață, vărsături; rareori - gură uscată, dispepsie, dureri abdominale, hematemeză, diaree sau constipație; rareori - anorexie, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (inclusiv sângerări și perforații), icter, activitate crescută a enzimelor hepatice; extrem de rar - afectarea pancreasului și / sau a ficatului;
- din sistemul respirator: rar - bradipnee; extrem de rar - dispnee, bronhospasm;
- din simțuri: rar - vedere încețoșată; rar - tinitus;
- din partea sistemului reproductiv: rar - nereguli menstruale, disfuncție a prostatei;
- reacții dermatologice: rareori - transpirație, dermatită, erupție cutanată; rar - urticarie, acnee; extrem de rar - fotosensibilitate, dermatită alergică, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, angioedem;
- parametrii de laborator: rar - proteinurie, cetonurie;
- reacții locale: adesea - durere la locul injectării; rareori - o reacție inflamatorie, hemoragii și / sau hematom la locul injectării;
- alții: rareori - senzație de oboseală, frisoane; rar - febră, dureri de spate, leșin, agranulocitoză, hipoplazie a măduvei osoase; extrem de rar - edem facial, șoc anafilactic; cu o frecvență nespecificată (nu există posibilitatea, pe baza datelor disponibile, de a stabili frecvența apariției reacțiilor adverse) - meningită aseptică (în principal cu lupus eritematos sistemic sau boli mixte ale țesutului conjunctiv), purpură, anemie aplastică sau hemolitică.
Supradozaj
Simptome: somnolență, dezorientare, dureri abdominale, greață, vărsături, amețeli, cefalee, anorexie.
Tratament: numirea terapiei simptomatice. În cazurile severe, este indicată utilizarea hemodializei.
Instrucțiuni Speciale
Dacă apare sângerare gastro-intestinală, administrarea dexketoprofenului trebuie oprită imediat.
Trebuie avut în vedere faptul că, pe fondul utilizării Veldexal, concentrația de creatinină și azot în plasma sanguină poate crește, riscul de a dezvolta nefrită interstițială, glomerulonefrită, sindrom nefrotic, necroză papilară sau insuficiență renală acută. În plus, crește probabilitatea unei creșteri tranzitorii a unor teste ale funcției hepatice, o creștere semnificativă a activității alaninei aminotransferazei (ALT) și a aspartatului aminotransferazei (AST) în serul sanguin. Din acest motiv, în timpul tratamentului, este necesară o monitorizare atentă a funcției ficatului și a rinichilor, în special la pacienții vârstnici. Dacă există o creștere semnificativă a indicatorilor corespunzători, dexketoprofenul trebuie anulat.
Datorită faptului că Veldeksal poate masca simptomele bolilor infecțioase, este necesară o supraveghere medicală atentă în timpul tratamentului. Dacă starea pacientului se agravează sau apar semne de infecție bacteriană, ar trebui efectuate studii adecvate.
Se recomandă utilizarea Veldeksal cu precauție extremă la pacienții cu insuficiență renală, hepatică, cardiacă sau prezența unei afecțiuni care poate provoca retenție de lichide în organism. Acest lucru se datorează faptului că utilizarea AINS la această categorie de pacienți poate contribui la agravarea stării și a retenției de lichide în organism.
La pacienții predispuși la hipovolemie, dexketoprofenul crește riscul de nefrotoxicitate.
O fiolă de Veldexal conține 200 mg de etanol.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul tratamentului cu Veldeksal, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți vehicule și vă angajați în alte activități potențial periculoase care sunt asociate cu o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii, deoarece medicamentul poate provoca amețeli și / sau somnolență.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea Veldexal este contraindicată în perioada de gestație și alăptare.
Utilizare pediatrică
Numirea injecțiilor cu Veldexal la copii cu vârsta sub 18 ani este contraindicată din cauza lipsei de informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui AINS la copii și adolescenți.
Cu funcție renală afectată
Utilizarea Veldexal este contraindicată în disfuncția renală severă (CC mai mică de 30 ml / min) sau boala renală progresivă.
Medicamentul trebuie prescris cu precauție la pacienții cu insuficiență renală cronică (CC 30-60 ml / min).
Doza zilnică maximă de Veldexal în caz de afectare a funcției renale cu CC 30-60 ml / min este de 50 mg.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Utilizarea Veldexal este contraindicată în disfuncțiile hepatice severe (10-15 puncte pe scara Child-Pugh).
Medicamentul trebuie prescris cu precauție pacienților cu antecedente de boli hepatice sau porfirie hepatică.
Tratamentul pacienților cu disfuncție hepatică ușoară până la moderată (5-9 puncte pe scara Child-Pugh) trebuie să fie însoțit de o monitorizare atentă a funcției hepatice. Doza zilnică maximă de Veldexal pentru această categorie de pacienți nu trebuie să depășească 50 mg.
Utilizare la vârstnici
Când se prescrie Veldexal persoanelor vârstnice, trebuie acordată atenție datorită faptului că această categorie de pacienți are o probabilitate crescută de tulburări legate de vârstă ale sistemului renal, hepatic sau cardiovascular, precum și de apariția sângerărilor gastro-intestinale sau a perforației intestinale.
În starea normală a funcției hepatice și renale, ajustarea dozei nu este necesară la pacienții vârstnici.
Interacțiuni medicamentoase
- alte AINS [inclusiv doze mari (mai mult de 3 g pe zi) de salicilați], anticoagulante orale, heparină (în doze care depășesc cele profilactice), ticlopidină, GCS: o combinație cu fiecare dintre aceste medicamente este nedorită din cauza unui risc crescut de deteriorare a membranei mucoase a tractului digestiv, apariția ulcerelor și a sângerărilor gastro-intestinale;
- preparate cu litiu: atunci când sunt luate simultan cu Veldeksal, apare o creștere a concentrației de litiu în plasma sanguină, datorită unei scăderi a excreției sale renale, până la un nivel toxic. Se recomandă evitarea combinației de litiu și AINS. Dacă acest lucru nu este posibil, atunci este necesar să se asigure o monitorizare atentă a nivelului de litiu din sângele pacientului atât la prescrierea și modificarea dozei, cât și la anularea dexketoprofenului;
- metotrexat: o combinație cu metotrexat în doză de cel puțin 15 mg la fiecare 7 zile crește toxicitatea acestuia, astfel încât astfel de combinații nu trebuie utilizate. Este permisă o combinație cu metotrexat în doză mai mică de 15 mg în 7 zile, dar, din cauza toxicității hematologice crescute a metotrexatului, tratamentul trebuie însoțit de monitorizarea tabloului sanguin și a funcției renale, în special la vârstnici;
- derivați de hidantoină, sulfonamide: ar trebui luată în considerare o posibilă creștere a severității efectelor toxice ale fiecăruia dintre acești agenți;
- diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei: atunci când este combinat cu dexketoprofenul, efectul diureticelor și al altor medicamente antihipertensive este slăbit; este necesar un studiu al funcției renale înainte de prescriere, respectarea unei hidratări adecvate a pacientului în timpul perioadei de tratament. Diureticele cresc riscul de nefrotoxicitate;
- pentoxifilină: crește probabilitatea de sângerare; este necesară monitorizarea clinică a timpului de sângerare sau a timpului de coagulare a sângelui;
- zidovudină: pe fondul terapiei concomitente cu zidovudină, utilizarea pe termen lung a Veldexal poate duce la apariția anemiei severe, prin urmare, după 7-14 zile de tratament combinat, este necesar să se numere celulele sanguine și reticulocitele;
- medicamente hipoglicemiante orale: pot crește efectul lor hipoglicemiant;
- heparine cu greutate moleculară mică: cresc riscul de sângerare;
- blocante beta: pot reduce efectul lor antihipertensiv;
- ciclosporină, tacrolimus: acești agenți pot crește nefrotoxicitatea, prin urmare, dacă este necesară utilizarea acestei combinații, se recomandă monitorizarea funcției renale;
- trombolitice: terapia concomitentă trombolitică crește riscul de sângerare;
- probenecid: combinația cu probenecid poate crește nivelul dexketoprofenului în plasma sanguină, ceea ce va necesita o ajustare a dozei acestuia din urmă;
- glicozide cardiace: crește riscul unei creșteri a nivelului lor de concentrație în plasma sanguină;
- mifepristonă: este posibilă o scădere semnificativă din punct de vedere clinic a eficacității sale, prin urmare Veldexal poate fi prescris nu mai devreme de 8-12 zile după încheierea aportului de mifepristonă;
- antibiotice chinolone: combinația de dexketoprofenului cu doze mari de chinolone crește riscul de convulsii.
Dexketoprofenul este incompatibil farmaceutic cu o soluție de dopamină, pentazocină, prometazină, petidină sau hidroxizină, astfel încât amestecarea lor în aceeași seringă este contraindicată.
Nu este permisă asocierea Veldexal cu pentazocină sau prometazină într-o soluție pentru picurare intravenoasă.
Veldexal poate fi amestecat cu o soluție de heparină, morfină, lidocaină, teofilină.
Dexketoprofenul diluat este compatibil cu soluții de injecție pentru medicamente precum dopamina, heparina, hidroxizina, lidocaina, teofilina, morfina și pethidina.
Analogi
Analogii Veldexal sunt Dexketoprofen, Dexketoprofen KERN PHARMA, Dexketoprofen-SZ, Dexketoprofen LEKAS, Dexalgin, Dexalgin 25, Dexonal, Ketodexal, MORSADEX, Flamadex etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc întunecat.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Veldeksal
Recenziile despre Veldeksal sunt extrem de rare, dar sunt pozitive. Medicamentul este caracterizat ca fiind eficient, superior medicamentelor similare cu un spectru similar de acțiune.
Veldeksal nu a primit evaluări negative de la pacienți.
Preț pentru Veldeksal în farmacii
Prețul Veldeksal pentru un pachet care conține 5 fiole poate varia de la 221 ruble.
Veldeksal: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Soluție Veldeksal pentru administrare intravenoasă și intramusculară 25 mg / ml 2ml 5 buc 187 r Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
