Welledien - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi De Droguri

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Velledien

Welledien: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. În caz de afectare a funcției renale
11. 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
12. 12. Interacțiuni medicamentoase
13. 13. Analogi
14. 14. Termeni și condiții de stocare
15. 15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. 16. Recenzii
17. 17. Preț în farmacii

Denumire latină: Velledien

Cod ATX: G03CX01

Ingredient activ: Tibolone (Tibolone)

Producător: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma, SA) (Spania)

Descriere și actualizare foto: 2019-11-07

Prețurile în farmacii: de la 790 de ruble.

Cumpără

Wellediene este un medicament estrogen anti-climacteric.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - comprimate: albe, cilindrice plate, rotunde (într-o cutie de carton 1 blister conținând 28 de comprimate și instrucțiuni de utilizare a Welledien).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: tibolonă - 2,5 mg;
• componente auxiliare: amidon de porumb - 10 mg; lactoză monohidrat - 69,44 mg; stearat de magneziu - 0,5 mg; palmitat de ascorbil - 0,2 mg; celuloză microcristalină - 17,36 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Wellediene este un regulator selectiv al țesuturilor, deoarece reglează selectiv activitatea asemănătoare estrogenului în țesuturi. Proprietățile farmacodinamice ale medicamentului sunt determinate de acțiunea a trei metaboliți activi farmacologic ai tibolonei - 3-alfa-hidroxitibolonă, 3-beta-hidroxitibolonă și delta-4-izomer. Primul și al doilea metaboliți au activitate asemănătoare estrogenilor, al treilea - activitate asemănătoare progesteronului și activitate slabă asemănătoare androgenilor.

Administrarea medicamentului în perioada postmenopauză completează deficiența de estrogen și ameliorează simptomele asociate - cefalee, depresie, transpirație crescută și bufeuri.

Vellediene crește concentrația de opioide periferice și centrale, ceea ce are un efect benefic asupra libidoului și a dispoziției. Luarea acestuia după îndepărtarea ovarelor sau apariția menopauzei previne pierderea osoasă. Medicamentul, fără a provoca proliferarea endometrială, are un efect trofic asupra mucoasei vaginale. Reduce concentrația de calciu și fosfat din plasma sanguină.

Farmacocinetica

După administrarea orală de Velledien, absorbția tibolonului are loc rapid și intens, aportul de alimente nu are un efect vizibil asupra procesului.

Datorită metabolismului său rapid, concentrația de tibolonă în plasma sanguină este foarte scăzută, precum și izomerul delta-4, ceea ce face imposibilă determinarea unui număr de parametri farmacocinetici. Concentrația maximă a metaboliților de 3-alfa-hidroxitibolonă și 3-beta-hidroxitibolonă în plasma sanguină este mai mare, dar cumulul nu are loc.

Parametrii farmacocinetici ai unei doze unice de tibolonă (doză 2,5 mg) / 3-alfa-hidroxitibolonă / 3-beta-hidroxitibolonă / delta-4-izomer și doză multiplă de tibolonă (doză 2,5 mg) / 3-alfa-hidroxitibolonă / 3- beta-hidroxitibolonă / delta-4-izomer sunt respectiv:

• C _max - concentrație maximă (ng per 1 ml): 1,37 / 14,23 / 3,43 / 0,47 și 1,72 / 14,15 / 3,75 / 0,43;
• C _s - concentrația medie: - / - / - / - și - / 1,88 / - / -;
• T _Cmax - timpul pentru atingerea concentrației maxime (h): 1,08 / 1,21 / 1,37 / 1,64 și 1,19 / 1,15 / 1,35 / 1,65;
• T _1/2 - timpul de înjumătățire (h): - / 5,78 / 5,87 / - și - / 7,71 / - / -;
• C _min - concentrația minimă (ng per 1 ml): - / - / - / - și - / 0,23 / - / -;
• ASC - zona de sub curbă (ng per 1 ml pe oră): - / 53,23 / 16,23 / - și - / 44,73 / 9,2 / -.

Tibolonul este excretat sub formă de metaboliți conjugați, în principal sulfatați. După administrarea orală, este excretat parțial de rinichi, dar cea mai mare parte este excretat prin intestine. Funcția renală nu afectează parametrii săi farmacocinetici.

Indicații de utilizare

• terapia manifestărilor de deficit de estrogen la femeile aflate în postmenopauză (imediat după menopauză chirurgicală sau după cel puțin 12 luni de la ultima menstruație cu debutul menopauzei naturale);
• prevenirea osteoporozei postmenopauzale la pacienții cu risc crescut de fracturi care au intoleranță sau contraindicații la utilizarea altor medicamente pentru tratamentul osteoporozei.

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență hepatică, patologie hepatică acută sau antecedente de boli hepatice, după care indicatorii testelor hepatice funcționale nu au revenit la normal;
• tulburări cerebrovasculare, insuficiență cardiacă cronică (clasa funcțională III-IV);
• hiperplazie endometrială netratată;
• sângerări vaginale de origine necunoscută;
• otoscleroza care s-a dezvoltat pe fondul utilizării anterioare a contraceptivelor hormonale sau în timpul sarcinii;
• porfirie;
• diagnosticat sau suspectat (inclusiv antecedente de) tumori maligne dependente de estrogen și cancer de sân;
• neoplasme benigne / maligne în prezent sau în istorie (inclusiv adenom hepatic);
• afecțiuni care preced tromboza, inclusiv angină pectorală și atacuri ischemice tranzitorii, prezente sau în istorie;
• tulburări cerebrovasculare hemoragice și ischemice, infarct miocardic, boli cardiace ischemice, tromboză venoasă și arterială și tromboembolism în prezent sau în istorie, inclusiv embolie pulmonară, tromboză și tromboflebită venoasă profundă;
• predispoziție identificată la tromboza arterială sau venoasă, inclusiv prezența anticorpilor la fosfolipide (la cardiolipină - anticoagulant lupic), rezistență la proteina C activată, deficit de proteină C, antitrombină III sau proteină S;
• factori de risc severi / multipli pentru tromboza arterială sau venoasă, inclusiv patologii ale vaselor arterelor coronare și / sau ale creierului, hipertensiune arterială necontrolată, fibrilație atrială, leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii;
• traume extinse, intervenții chirurgicale extinse cu imobilizare prelungită, obezitate cu un indice de masă corporală mai mare de 30 kg pe 1 m ², fumat peste vârsta de 35 de ani;
• malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază sau intoleranță la galactoză;
• o perioadă mai mică de 12 luni de la ultima menstruație;
• sarcina și alăptarea;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Relativ (comprimatele Velledien sunt utilizate sub supravegherea atentă a unui medic dacă există sau au antecedente de anumite afecțiuni / boli, exacerbarea lor pe fondul terapiei hormonale anterioare sau în timpul sarcinii; trebuie avut în vedere faptul că terapia medicamentoasă poate duce la recidivă sau exacerbare):

• insuficiență renală;
• insuficiență cardiovasculară fără semne de decompensare;
• o istorie de hiperplazie endometrială;
• endometrioză sau fibrom uterin (leiomiom);
• hipertensiune arterială controlată;
• colelitiaza;
• hipercolesterolemie;
• tulburări ale metabolismului glucidic, diabet zaharat (în prezența / absența complicațiilor);
• astm bronsic;
• epilepsie;
• lupus eritematos sistemic;
• migrenă sau cefalee severă;
• otoscleroza care nu este asociată cu utilizarea anterioară a contraceptivelor hormonale sau a sarcinii;
• prezența factorilor de risc pentru formarea tumorilor dependente de estrogen (cancer de sân la rudele de gradul I).

Welledien, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Welledien se administrează pe cale orală, fără mestecare, cu apă.

Dozaj recomandat: 1 buc. o zi în același timp, continuu.

Prima pastilă este luată din celula din rândul superior, care este marcată cu ziua săptămânii corespunzătoare zilei de inițiere a terapiei. Restul tabletelor sunt preluate secvențial de la celule în direcția săgeții de pe pachetul calendarului, până la ultima piesă.

Este recomandat să începeți să luați Velledien pentru tratamentul manifestărilor postmenopauzale numai în caz de simptome care înrăutățesc calitatea vieții pacientului.

Cu menopauză datorată intervenției chirurgicale, Velledien poate fi utilizat imediat. În cazul menopauzei naturale, cel puțin 12 luni ar trebui să treacă de la ultima perioadă menstruală la prima pastilă. În ambele cazuri, se recomandă evaluarea atentă a riscurilor și beneficiilor terapiei cel puțin o dată la 6 luni și continuarea tratamentului cu Wellediene în intervalul de timp în care beneficiile utilizării sale depășesc riscurile potențiale.

Trecerea de la un alt medicament pentru terapia de substituție hormonală (HRT) la Welledien:

• preparate care conțin doar estrogeni: pentru a elimina hiperplazia endometrială probabilă existentă, pacienții cu uter intact sunt sfătuiți să inducă mai întâi sângerări menstruale cu sevraj prin utilizarea unui progestogen;
• fonduri combinate cu un regim continuu de administrare: terapia medicamentoasă poate fi începută oricând;
• medicamente ciclice: Welledien poate fi utilizat a doua zi după ultima doză.

Dacă săriți să luați Velliene sau încălcați regimul de administrare a medicamentelor:

• mai puțin de 12 ore: pastila ratată se bea cât mai devreme în aceeași zi, următoarea - la ora obișnuită a zilei;
• mai mult de 12 ore (intervalul de la momentul administrării ultimei pastile este mai mare de 36 de ore): doza omisă nu este luată, următoarea pastilă se bea la ora obișnuită.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile [> 10% - foarte frecvente; (> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1%) - rar; <0,01%, inclusiv mesaje izolate - foarte rare]:

• tractul gastro-intestinal (GIT): adesea - durere în abdomenul inferior;
• piele și țesut subcutanat: adesea - creșterea creșterii părului, inclusiv pe față; rareori - acnee;
• sistemul reproductiv și glandele mamare: adesea - vulvovaginită, inclusiv candidoză, durere pelviană, displazie cervicală, mâncărime genitală, creșterea grosimii endometrului, sângerare sau descărcare vaginală (inclusiv sângeroasă), durere în glandele mamare; rareori - durere a mameloanelor, înghițirea glandelor mamare, micoză;
• studii de laborator și instrumentale: rareori - abateri în rezultatele unui frotiu de la colul uterin, o creștere a greutății corporale;
• altele: frecvență nedeterminată - dermatită seboreică, erupție cutanată sau mâncărime, migrenă, cefalee, amețeli, tulburări gastro-intestinale (flatulență, diaree), insuficiență vizuală, inclusiv vedere încețoșată, depresie, dureri musculare și articulare, edem periferic, întârziere fluide corporale, disfuncții hepatice, inclusiv activitate crescută a transaminazelor.

În majoritatea cazurilor, efectele secundare au fost ușoare. Luarea tibolonului în comparație cu placebo nu a fost însoțită de o creștere a incidenței bolilor de col uterin, inclusiv a cancerului.

Riscul de a dezvolta cancer de san

La pacienții care au primit terapie cu medicamente combinate (estrogen / gestagen) timp de mai mult de 5 ani, frecvența diagnosticării neoplasmelor maligne mamare s-a dublat.

În timp ce luați estrogen sau tibolon, orice risc crescut este semnificativ mai mic decât cel al terapiei combinate (estrogen / gestagen). Durata tratamentului afectează nivelul de risc (în sus).

Potrivit studiului Million Women, riscul suplimentar estimat de a dezvolta cancer de sân după 5 ani de utilizare a HRT cu medicamente combinate (estrogen / gestagen) / tibolon la pacienții cu vârsta cuprinsă între 50 și 65 de ani este:

• cazuri suplimentare la 1000 de femei care nu au primit anterior TSH, pe o perioadă de 5 ani: 9-12 / 9-12 / 9-12;
• raportul de pericol total (valoare neconstantă, în creștere odată cu creșterea duratei tratamentului), interval de încredere (IC) 95%: 1,2 / 1,7 / 1,3;
• cazuri suplimentare la 1000 de pacienți tratați anterior cu HRT pe o perioadă mai mare de 5 ani, IC 95%: 1-2 (0-3) / 6 (5-7) / 3 (0-6).

Riscul de cancer endometrial

Pentru 1000 de femei cu un uter neînlăturat care nu au primit tibolonă sau HRT, riscul de a dezvolta cancer endometrial este de aproximativ 5 cazuri.

Cel mai mare risc de malignitate endometrială a fost găsit într-un studiu randomizat, controlat cu placebo. A inclus pacienți care, în faza inițială, nu au fost examinați pentru prezența bolilor endometriale. Astfel, proiectarea sa a fost apropiată de condițiile practicii clinice (studiu LIFT, vârsta medie a femeilor a fost de 68 de ani).

În cursul acestui studiu, grupul placebo (n = 1746) nu a găsit niciun caz de malignitate endometrială în grupul placebo (n = 1746) după monitorizare timp de 2,9 ani, în timp ce au existat 4 astfel de cazuri în grupul tibolon (n = 1746). Acest lucru corespunde diagnosticului 0,8 cazuri suplimentare de cancer endometrial la 1000 de pacienți care au primit tibolonă în acest studiu timp de 12 luni.

Riscul de accident vascular cerebral ischemic

Vârsta sau durata consumului de medicamente nu afectează riscul relativ de accident vascular cerebral ischemic, dar indicatorul de risc absolut depinde puternic de vârstă. La pacienții cărora li se administrează tibolonă, riscul general de patologie va crește odată cu vârsta.

Într-un studiu controlat randomizat de 2,9 ani, sa constatat că administrarea tibolonei la o doză de 1,25 mg la pacienții de 68 de ani (vârsta medie) comparativ cu grupul care a primit placebo a dus la un risc crescut de accident vascular cerebral cu 2,2 ori. În 80% din cazuri, accidentele vasculare cerebrale au fost ischemice.

Riscul absolut de apariție a bolii la 5 ani la 1000 de femei, în funcție de vârstă, este: 50-59 ani - 3 cazuri; 60-69 de ani - 11 cazuri.

Pentru fiecare 1000 de pacienți care primesc tibolonă timp de 5 ani, cu vârsta cuprinsă între 50 și 59 de ani, se pot aștepta aproximativ 4 cazuri suplimentare și 13 cazuri suplimentare între 60 și 69 de ani.

Alte riscuri

Alte evenimente adverse asociate cu utilizarea medicamentelor pentru HRT, care conțin doar estrogen și medicamente combinate (estrogen / progestogen) sunt:

• colecistita, boala de calculi biliari (patologia vezicii biliare);
• creșterea tensiunii arteriale (TA);
• purpură vasculară, eritem multiform și nodos, cloasmă, pancreatită;
• demență (la pacienții care aveau 65 de ani la începutul terapiei);
• tromboembolism venos (TEV);
• cancer ovarian;
• boală cardiacă ischemică (CHD).

Terapia pe termen lung cu medicamente pentru THS (combinată sau care conține doar estrogen) a fost asociată cu o ușoară creștere a riscului de apariție a tumorilor maligne ovariene. Potrivit studiului Million Women, pentru fiecare 2500 de pacienți care au primit TSH timp de 5 ani, există un caz suplimentar de oncologie. Acest studiu a arătat că riscul relativ de a dezvolta cancer ovarian în timpul tratamentului cu tibolonă este similar cu cel la utilizarea altor medicamente pentru HRT.

Riscul de boală coronariană este ușor crescut la femeile cu vârsta peste 60 de ani care primesc TSH combinată. Nu există niciun motiv să credem că acest risc este diferit atunci când luați tibolonă.

Tratamentul cu tibolonă, adesea în primul an de internare, este însoțit de o creștere a riscului relativ de TEV (embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă) de 1,3-3 ori.

Conform studiului „Inițiativa pentru sănătatea femeilor”, riscul suplimentar de TEV la pacienții cu vârsta cuprinsă între 50 și 59 de ani care iau doar estrogen pe cale orală de mai bine de 5 ani (femeile cu uter eliminat) / combinație de estrogen + progestativ este:

• incidența bolii la 1000 de pacienți, în grupul placebo de peste 5 ani: 7/4;
• raportul de risc (IC 95%): 1,2 (0,6-2,4) / 2,3 (1,2-4,3);
• cazuri suplimentare la 1000 de pacienți care au primit anterior TSH: 1 (3-10) / 5 (1-13).

Supradozaj

• simptome ale supradozajului cu tibolon: deoarece toxicitatea acută a substanței este foarte scăzută, chiar și cu administrarea simultană a mai multor comprimate simultan, nu sunt observate simptome toxice. În caz de supradozaj acut, pot apărea sângerări vaginale, greață și vărsături;
• terapie: nu este indicat antidot, nu este indicat tratament simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Trebuie avut în vedere faptul că Velledien nu protejează împotriva sarcinii nedorite și nu este destinat să fie utilizat ca contraceptiv.

Decizia de a începe să luați pastile ar trebui să se bazeze pe raportul dintre beneficiul posibil și riscurile potențiale, luând în considerare toți factorii de risc individuali, și la pacienții cu vârsta de 60 de ani și peste, luând în considerare riscul crescut de accident vascular cerebral.

Medicamentul pentru tratamentul simptomelor postmenopauzale trebuie utilizat numai în legătură cu manifestările care înrăutățesc calitatea vieții femeii. Cel puțin o dată la 12 luni, în toate cazurile, trebuie efectuată o evaluare amănunțită a riscului și beneficiilor tratamentului și continuați să luați pastilele numai dacă beneficiul depășește riscul.

La fiecare pacient cu uter intact, se recomandă o evaluare amănunțită a probabilității de a dezvolta un accident vascular cerebral, formarea tumorilor endometriale și tumorilor maligne ale sânului, precum și luarea în considerare a tuturor factorilor de risc individuali, a incidenței și caracteristicilor accidentului vascular cerebral / ambelor tipuri de cancer din punct de vedere al vindecării, morbidității și mortalității.

Dovezile privind riscul relativ asociat cu tibolonă sau HRT în menopauză prematură sunt limitate. Deoarece nivelul riscului absolut crește odată cu vârsta, raportul risc / beneficiu la pacienții cu menopauză prematură poate fi mai favorabil decât la femeile în vârstă.

Înainte de a începe tratamentul sau de a relua terapia, medicul trebuie să ia un istoric medical (individual și familial). Luând în considerare contraindicațiile absolute / relative și datele istoricului, ar trebui efectuată o examinare fizică, inclusiv glandele mamare și organele pelvine. În perioada de administrare a Velledien, se recomandă efectuarea unor examinări preventive repetate. Natura și frecvența lor sunt determinate ținând seama de caracteristicile individuale ale pacientului, dar se efectuează cel puțin o dată la șase luni. O femeie ar trebui să fie avertizată că, în cazul în care se detectează modificări ale glandelor mamare, trebuie să-și informeze medicul despre aceasta.

Mamografia și alte metode imagistice trebuie efectuate în conformitate cu schema de examinare acceptată în prezent, care este adaptată caracteristicilor clinice ale fiecărui pacient, dar cel puțin o dată la șase luni.

Anularea imediată a Welledien este necesară dacă se găsesc contraindicații și / sau dezvoltarea unor condiții / patologii precum:

• cefalee de tip migrenă;
• agravarea funcției hepatice sau icter;
• o creștere bruscă a tensiunii arteriale, care diferă de indicatorii de tensiune arterială obișnuiți, caracteristici pentru pacient.

Conform studiilor observaționale, administrarea Welledien crește riscul de hiperplazie endometrială și cancer. O creștere a duratei tratamentului crește riscul de a dezvolta neoplasme maligne endometriale.

Cu terapia cu tibolon, grosimea endometrului poate crește, care este măsurată prin ultrasunete transvaginale.

În primele luni de utilizare a medicamentului, pot apărea pete și sângerări inovatoare. Pacientul trebuie să solicite ajutor medical dacă aceste simptome sunt observate mai mult de șase luni de la începerea tratamentului sau apar după șase luni de la începerea acestuia și continuă chiar și după întreruperea tratamentului cu Velledien, deoarece acestea pot indica hiperplazie endometrială.

Din punctul de vedere al medicinei bazate pe dovezi, datele disponibile din diferite studii clinice privind riscul formării tumorilor mamare maligne în timpul administrării medicamentului sunt contradictorii, ceea ce necesită cercetări suplimentare.

Conform studiului Million Women, s-a observat o creștere semnificativă a riscului de cancer mamar cu 2,5 mg tibolonă. Acest risc a devenit evident după câțiva ani de terapie și a crescut odată cu creșterea duratei sale, revenind la nivelul inițial la câțiva ani de la anulare (cel mai adesea după 5 ani). Rezultatele raportate nu au fost validate într-un studiu de bază de date de practică generală (GPRD).

În mod semnificativ mai rar, cancerul de sân este diagnosticat cu oncologie ovariană. Cu monoterapia prelungită (cel puțin 5-10 ani) de substituție estrogenică, riscul de cancer ovarian a crescut nesemnificativ.

Inițiativa pentru sănătatea femeilor și alte studii sugerează că utilizarea pe termen lung a HRT combinată poate fi asociată cu un risc similar sau ușor mai mic. „Studiul milioane de femei” a arătat că, cu tibolonă, riscul relativ de cancer ovarian este similar cu cel al altor tipuri de HRT.

Combinat sau conținând doar estrogeni pentru HRT poate crește posibilitatea de a dezvolta TEV de 1,3-3 ori, în special în primul an de tratament.

Nu există dovezi suficiente despre o creștere a probabilității de a dezvolta TEV în timpul tratamentului cu Vellediene, dar nu poate fi exclusă o ușoară creștere a riscului în comparație cu pacienții care nu au luat medicamentul.

Femeile cu afecțiuni trombofile cunoscute au șanse crescute de a dezvolta TEV. Administrarea medicamentului poate crește acest risc și, prin urmare, utilizarea acestuia în astfel de cazuri este contraindicată.

Factorii de risc pentru TEV includ:

• imobilizare prelungită;
• intervenție chirurgicală extinsă;
• obezitate (indicele de masă corporală depășește 30 kg pe 1 m ²);
• lupus eritematos sistemic;
• Rac de râu;
• utilizarea estrogenilor;
• sarcină, perioada postpartum;
• vârstă în vârstă.

Măsurile preventive care vizează prevenirea dezvoltării trombozei și TEV în perioada postoperatorie sunt de mare importanță. Dacă în viitor se așteaptă respectarea pe termen lung a repausului la pat, medicamentul Velledien este anulat cu 28-42 de zile înainte de operație. Până la refacerea activității motorii a femeii, terapia nu poate fi reluată.

Pacienților care nu au antecedente de TEV, dar care sunt înrudite în gradul I cu cei cu antecedente de tromboză la o vârstă fragedă, li se poate oferi screening. Recepția Welledien este contraindicată în cazurile de dezvăluire a unei afecțiuni trombofile, izolată de tromboză la rude sau a unei tulburări grave (de exemplu, un deficit de proteină C, proteină S, antitrombină III sau o combinație de tulburări).

Pentru pacienții care iau anticoagulante, Velledien poate fi prescris numai după evaluarea raportului de beneficii cu riscuri de administrare a TSH sau tibolonă.

Odată cu dezvoltarea TEV pe fondul inițierii terapiei cu Velledien, cursul este oprit. Femeile ar trebui să ia în considerare faptul că, dacă apar dificultăți de respirație, dureri bruste în piept, edeme unilaterale sau dureri la nivelul membrului inferior (semne de potențial tromboembolism), acestea ar trebui să consulte imediat un medic.

În cursul studiilor controlate randomizate, nu au existat dovezi de protecție împotriva infarctului miocardic la femeile cu sau fără boală coronariană care au primit TSH (combinate sau care conțin doar medicamente estrogenice). Studiile epidemiologice care au utilizat baza de date GPRD nu au furnizat dovezi de protecție împotriva infarctului miocardic la pacienții care iau tibolonă la femeile aflate în postmenopauză.

Ca orice alt medicament pentru HRT, Velledien nu poate fi utilizat pentru prevenirea bolilor sistemului cardiovascular.

Deja din primul an de administrare a tibolonului crește riscul de accident vascular cerebral ischemic. Riscul absolut de a dezvolta patologie depinde strict de vârsta pacientului, prin urmare, acest efect este mai mare cu cât femeia este mai în vârstă.

Apariția durerilor de cap inexplicabile asemănătoare migrenei cu sau fără deficiențe de vedere este un motiv pentru o vizită de urgență la un medic. Astfel de dureri de cap pot fi un simptom precoce al unui posibil accident vascular cerebral; prin urmare, comprimatele nu sunt luate până când medicul nu confirmă siguranța continuării TSH.

Utilizarea tibolonului a condus la o scădere semnificativă dependentă de doză a colesterolului lipoproteic cu densitate mare, a redus concentrația totală de trigliceride și lipoproteine. Nu a existat o scădere dependentă de doză a concentrației colesterolului lipoproteic cu densitate foarte mică și a colesterolului total. Nu au existat modificări ale concentrației colesterolului lipoproteic cu densitate mică.

Este necesară supravegherea medicală atentă în timpul perioadei de tratament în prezența următoarelor boli / afecțiuni:

• insuficiență cardiacă sau renală: estrogenii pot duce la retenția de lichide în organism;
• hipertrigliceridemie: în cazuri rare, estrogenii pot crește semnificativ concentrația de trigliceride din plasma sanguină, ceea ce contribuie la apariția pancreatitei.

Wellediena nu afectează concentrația de T3 total, cortizol liber și CGS (globulină care leagă corticosteroizii), cu toate acestea, poate reduce concentrația de globulină care leagă hormonii sexuali, scade ușor concentrația de T4 totală și globulină care leagă tiroxina în plasma sanguină.

Nu există nicio îmbunătățire a funcției cognitive în timp ce luați medicamente HRT. La femeile cu vârsta peste 65 de ani, la începutul utilizării continue a medicamentelor HRT numai cu estrogen, riscul unei posibile demențe este crescut.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Vellediene nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.

Cu funcție renală afectată

Velledien este prescris cu precauție pacienților cu insuficiență renală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Wellediene nu este utilizat pentru adenom hepatic (în prezent sau în istorie), insuficiență hepatică, boală acută sau patologie hepatică în istorie, după care indicatorii testelor funcționale ale organelor nu s-au normalizat.

Interacțiuni medicamentoase

Deoarece tibolonul îmbunătățește activitatea fibrinolitică a sângelui, este posibil să se intensifice efectul anticoagulant al warfarinei (anticoagulante) cu utilizarea lor simultană. În acest sens, doza celei de-a doua este ajustată în mod corespunzător în funcție de raportul internațional normalizat. Aportul combinat de Velledien cu anticoagulante trebuie monitorizat, mai ales la începutul și la sfârșitul tratamentului.

Există informații limitate despre interacțiunea farmacocinetică cu terapia cu tibolonă.

Conform unui studiu in vivo, tibolonul are un efect mic asupra farmacocineticii midazolamului substratului citocromului P4503A4. Pe baza acestui fapt, interacțiunile medicamentoase pot apărea cu alte substraturi CYP3A4. Rifampicina, derivații de hidantoină, carbamazepina, barbituricele (medicamente-inductoare ale CYP3A4), atunci când sunt utilizate împreună, pot crește metabolismul tibolonei și, prin urmare, influențează efectul său terapeutic.

Medicamentele care conțin sunătoare pot crește metabolismul estrogenilor și progestogenilor prin inducerea izoenzimei CYP3A4.

Metabolismul estrogenilor și progestogenilor crește, datorită căruia efectul lor clinic poate scădea și profilul sângerării uterine se poate modifica.

Analogi

Echivalenții lui Welledien sunt Livial, Ladybon.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Wellediene

Conform câtorva recenzii, Velledien este un medicament sigur și eficient pentru deficiența de estrogen postmenopauză. Printre neajunsuri, femeile remarcă apariția unei refulări vaginale.

Preț pentru Welledien în farmacii

Prețul aproximativ pentru Velledien, comprimate de 2,5 mg, pe ambalaj conținând 28 buc. Este de 1.014 ruble.

Welledien: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Velledien 2,5 mg comprimate 28 buc. RUB 790 Cumpără

Velledien comprimate 2,5 mg 28 buc. 795 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!