Velcade - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi, Doze

Cuprins:

Velcade - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi, Doze
Velcade - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi, Doze

Video: Velcade - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi, Doze

Video: Velcade - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi, Doze
Video: Mechanism of action of proteasome inhibitors 2024, Mai
Anonim

Welcade

Velcade: instrucțiuni de utilizare și recenzii

  1. 1. Eliberați forma și compoziția
  2. 2. Farmacodinamică și farmacocinetică
  3. 3. Indicații de utilizare
  4. 4. Contraindicații
  5. 5. Metoda de aplicare și dozare
  6. 6. Efecte secundare
  7. 7. Supradozaj
  8. 8. Instrucțiuni speciale
  9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
  10. 10. Utilizare în copilărie
  11. 11. În caz de afectare a funcției renale
  12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
  13. 13. Interacțiunile medicamentoase
  14. 14. Analogi
  15. 15. Termeni și condiții de stocare
  16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
  17. 17. Recenzii
  18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Velcade

Cod ATX: L01XX32

Ingredient activ: Bortezomib (Bortezomib)

Producător: Ben Venue Laboratories Inc. (SUA), Pierre Fabre Medicament Production (Franța), BSP Pharmaceuticals S.r.l. (Italia), Pharmstandard-UfaVITA (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2019-05-08

Liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă Velcade
Liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă Velcade

Velcade este un agent antineoplazic.

Eliberați forma și compoziția

Formă de dozare - liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă (i / v) și subcutanată (s / c): masă sau pulbere liofilizată albă sau aproape albă (1 flacon de sticlă de 10 ml într-un blister, 1 blister într-o cutie de carton).

Ingredientul activ al Velcade este bortezomib (PS-341), într-o sticlă - 3,5 mg.

Componente auxiliare: manitol, azot.

Farmacodinamică și farmacocinetică

Bortezomib, ingredientul activ al medicamentului, este un inhibitor reversibil al activității asemănătoare chimotripsinei a proteazomului 26S în celulele mamiferelor. Proteazomul 26S este un complex proteic mare care clivează proteinele legate de ubiquitină. Această cale ubiquitin-proteazom este esențială în reglarea concentrației unor proteine celulare și, în cele din urmă, menține homeostazia intracelulară. Prin suprimarea activității proteazomului, se previne o astfel de proteoliză selectivă, care poate afecta cascade întregi de reacții de transducție a semnalului în celulă. Dacă mecanismul de autoreglare este încălcat, celula poate muri. În experimentele pe celule vii, bortezomib a încetinit creșterea tumorii într-o varietate de modele experimentale, inclusiv mielom multiplu.

În experimentele in vitro, pe țesuturile vii într-un mediu artificial și pe modele animale, medicamentul a inhibat funcția osteoclastelor și a crescut activitatea și diferențierea osteoblastelor. Efecte similare au fost observate la pacienții cu mielom multiplu și focare multiple de osteoliză care au primit Velcade.

Când medicamentul este administrat intravenos la doze de 1 mg / m² și 1,3 mg / m² pacienților cu mielom multiplu, concentrațiile plasmatice maxime de bortezomib sunt de 57 ng / ml și respectiv 112 ng / ml. Cu injecțiile ulterioare de Velcade, concentrațiile plasmatice maxime sunt cuprinse între 67-106 ng / ml (cu o doză de 1 mg / m²) și 89-120 ng / ml (cu o doză de 1,3 mg / m²). Timpul de înjumătățire plasmatică al bortezomibului cu administrare repetată este în intervalul 40-193 ore.

După prima doză, Velcade este excretat mai repede decât cu perfuzii repetate. Clearance-ul total mediu după prima injecție este de 102 l / h și 112 l / h pentru doze de 1 mg / m², respectiv 1,3 mg / m² și după injecții repetate - 15 l / h și 32 l / h.

Concentrația maximă a substanței active după administrarea subcutanată a medicamentului este mai mică decât după administrarea intravenoasă.

Se crede că bortezomibul este distribuit pe scară largă în țesuturile periferice. La o concentrație de 100-1000 ng / ml, medicamentul se leagă de 83% la proteinele plasmatice. Fracția asociată cu proteinele plasmatice nu depinde de concentrația de bortezomib.

Metabolizarea medicamentului in vitro este efectuată în principal de următoarele izoenzime ale citocromului P450: CYP1A2, CYP3A4 și CYP2C19. Principala cale metabolică este clivarea atomilor de bor și formarea a doi metaboliți, care sunt ulterior hidroxilați pentru a forma alți metaboliți. Metaboliții medicamentului nu pot inhiba proteazomul 26S.

Căile de excreție ale medicamentului la om nu au fost studiate.

Nu sunt disponibile informații despre efectele vârstei, rasei și sexului asupra farmacocineticii Velcade.

La pacienții cu disfuncție hepatică ușoară, farmacocinetica bortezomibului nu s-a modificat. Cu insuficiență moderată sau severă a funcției hepatice, există o creștere a ASC (zona sub curba concentrație-timp) cu 60% comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală. Pentru pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă, se recomandă reducerea dozei inițiale de medicament. Acești pacienți ar trebui să fie sub supraveghere constantă.

Administrarea intravenoasă de bortezomib la doze de 0,7-1,3 mg / m² de două ori pe săptămână la pacienții cu funcție renală afectată de severitate variabilă (inclusiv pacienții dializați) nu a modificat semnificativ farmacocinetica medicamentului.

Indicații de utilizare

  • Limfom cu celule de manta la pacientii cu cel putin 1 linie de terapie anterioara;
  • Mielom multiplu.

Contraindicații

  • Leziunea pericardului;
  • Forme acute de patologii pulmonare infiltrative și difuze;
  • Copilărie;
  • Perioada de sarcină și alăptare;
  • Hipersensibilitate la bor, manitol, bortezomib.

Conform instrucțiunilor, Velcade trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă, disfuncție hepatică moderată până la severă, antecedente de convulsii sau epilepsie, antecedente de neuropatie diabetică, leșin, deshidratare după vărsături sau diaree, cu riscul de a dezvolta insuficiență cardiacă cronică, concomitent administrarea de medicamente antihipertensive, constipație; în combinație cu agenți hipoglicemianți orali, substraturi ale izoenzimei CYP2C9, inhibitori sau substraturi ale izoenzimei CYP3A4.

Instrucțiuni pentru utilizarea Velcade: metodă și dozare

Velcade este indicat pentru administrare intravenoasă și subcutanată.

Manipularea medicamentului necesită prudență, respectarea regulilor stricte de asepsie. Tratamentul ar trebui să aibă loc într-un mediu staționar, cu implicarea specialiștilor cu experiență în manipularea medicamentelor împotriva cancerului.

Pentru dizolvarea liofilizatului, se poate utiliza numai soluție de clorură de sodiu 0,9%. Soluția finită ar trebui să aibă o structură transparentă, incoloră, în caz de schimbare a culorii sau prezența unor incluziuni în ea, nu poate fi utilizată.

Concentrația soluției pentru administrare intravenoasă trebuie să fie de 1 mg / ml, prin urmare conținutul flaconului trebuie dizolvat în 3,5 ml soluție de clorură de sodiu 0,9%. Soluția finită este injectată printr-un cateter venos central sau periferic prin injecție intravenoasă în bolus timp de 3-5 secunde. După procedură, cateterul trebuie spălat cu soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Concentrația soluției pentru administrare subcutanată trebuie să fie de 2,5 mg / ml, prin urmare trebuie adăugate 1,4 ml soluție de clorură de sodiu 0,9% la conținutul flaconului. Injecția subcutanată este indicată în coapsa sau abdomenul drept sau stâng cu alternanță constantă și nu mai aproape de 2,5 cm de locul anterior de injectare. Este imposibil să se facă injecție subcutanată în zone sensibile sau deteriorate ale corpului. Când apar reacții locale, trebuie să treceți la administrarea intravenoasă sau să reduceți concentrația soluției la 1 mg / ml.

În monoterapie, este indicată administrarea intravenoasă și administrarea subcutanată de Velcade.

Doza recomandată: doza inițială este de 1,3 mg pe 1 m 2 de suprafață corporală în zilele 1, 4, 8 și 11 timp de 2 săptămâni, de la 12 la 21 de zile - o pauză de 10 zile. Trebuie respectat un interval de cel puțin 72 de ore între proceduri (administrarea dozelor).

Gradul de răspuns clinic este evaluat după 3 și 5 cicluri de terapie; după atingerea unui răspuns clinic complet, se recomandă suplimentar efectuarea a două cicluri de tratament.

Dacă sunt prescrise mai mult de 8 cicluri de tratament, poate fi utilizat un regim de terapie standard sau de întreținere, în care medicamentul este administrat timp de 4 săptămâni în zilele 1, 8, 15 și 22, urmat de o perioadă de odihnă de 13 zile (de la 23 la 35).

În absența unui răspuns clinic, progresia bolii după 2 cicluri sau stabilizarea bolii după 4 cicluri, este posibil să se prescrie medicamentul în combinație cu doze mari de dexametazona. Dexametazona este prescrisă în doză de 40 mg pe cale orală cu fiecare doză de Velcade, care este împărțită în 2 doze: 20 mg în ziua administrării medicamentului și 20 mg în prima zi după administrare. Astfel, în termen de 3 săptămâni, pacientul ia o doză totală de dexametazonă în cantitate de 160 mg (în 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 și 12 zile).

În cazul apariției oricărui efect toxic non-hematologic de gradul III (cu excepția neuropatiei) sau a toxicității hematologice de gradul IV, tratamentul trebuie suspendat până la absența completă a simptomelor de toxicitate. Terapia trebuie reluată la o doză redusă cu 25%.

Atunci când neuropatia senzorială periferică și / sau durerea neuropatică apar pe fundalul terapiei Velcade, doza de medicament este ajustată în funcție de severitatea patologiei. La gradul 1 (fără pierderea funcției și durerii) neuropatiei periferice, nu se efectuează corectarea, la gradul 1 cu durere și disfuncție (gradul 2) - doza medicamentului este redusă la 1 mg pe 1 m2 de suprafață corporală, la gradul 2 cu durere și gradul 3 (încălcarea activității zilnice) - terapia trebuie suspendată până când toxicitatea dispare complet. Apoi, tratamentul este reluat la o doză de 0,7 mg per 1 m 2 cu o frecventa de administrare o dată pe săptămână. La 4 grade de severitate a neuropatiei periferice, medicamentul trebuie întrerupt.

Cu antecedente de neuropatie severă, Velcade trebuie prescris numai după o evaluare amănunțită a raportului risc-beneficiu al terapiei.

Nu este necesară ajustarea dozei în caz de insuficiență renală (pentru pacienții dializați, medicamentul se administrează după procedura de dializă).

Cu un grad ușor de disfuncție hepatică, nu este necesară o modificare a dozei inițiale. În cazul unei disfuncții hepatice moderate și severe, doza de Velcade trebuie redusă la 0,7 mg per 1 m 2 de suprafață corporală în primul ciclu, în următoarele cicluri medicamentul este prescris în funcție de toleranță - crescut la 1 mg per 1 m 2 sau redus la 0, 5 mg pe 1 m 2.

În terapia combinată, administrarea intravenoasă sau subcutanată de Velcade este combinată cu ingestia de melfalan și prednison. Tratamentul implică 9 cicluri de șase săptămâni, dintre care de la 1 la 4 medicamentul este utilizat de 2 ori pe săptămână (zilele 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 și 32) și de la 5 la 9 cicluri - o dată pe săptămână (zile 1, 8, 22 și 29). Doza de medicament este prescrisă și ajustată de medicul curant, luând în considerare indicatorii conținutului de trombocite, neutrofile și toxicitate nehematologică.

Efecte secundare

  • Sistem hematopoietic și sistem limfatic: foarte des - anemie, neutropenie, trombocitopenie; adesea - limfopenie, leucopenie; rareori - neutropenie febrilă, pancitopenie, anemie hemolitică, limfadenopatie, purpură trombocitopenică; rar - sindrom de coagulare intravasculară diseminată;
  • Sistem digestiv: foarte des - greață, scăderea poftei de mâncare, vărsături, constipație, diaree; adesea - gură uscată, stomatită, dureri abdominale, dispepsie, flatulență, scaune libere, sughiț, durere în faringe și gât; rareori - creșterea poftei de mâncare, colită, eructații, pancreatită acută, obstrucție intestinală paralitică, melenă, enterită, sângerare gastro-intestinală, disfagie, durere în zona splinei, gastrită, esofagită, reflux gastroesofagian, hipersecreție a glandelor salivare, petechii pe membranele mucoase, limba, ulcerația limbii, decolorarea limbii; rareori - colită ischemică;
  • Sistemul cardiovascular: adesea - scăderea sau creșterea tensiunii arteriale (TA), aritmie, palpitații, angina pectorală, hipotensiune ortostatică și posturală, șoc cardiogen, stop cardiac, infarct miocardic, hipokinezie ventriculară, exacerbare și dezvoltare a insuficienței cardiace cronice, edem pulmonar (inclusiv acut), bloc atrioventricular complet, oprirea nodului sinusal, tahicardie, fibrilație atrială, hematom, flebită; rareori - bradicardie, flutter atrial, sângerare intracerebrală, hemoragie subarahnoidă, hemoragie intracraniană, accident vascular cerebral, vasculită, hipertensiune pulmonară, congestie pulmonară, echimoză, petechii, purpură, umflarea venelor, decolorarea venelor, bufeuri, rar - tamponare cardiacă, scăderea fracției de ejecție a ventriculului stâng, pericardită,embolie a vaselor periferice și / sau arterei pulmonare, aritmii ventriculare;
  • Sistemul respirator: foarte des - dificultăți de respirație; adesea - tuse, sângerări nazale, rinoree, dificultăți de respirație în timpul efortului fizic; rareori - hipoxie, stop respirator, revărsat pleural, alcaloză respiratorie, bronhospasm, rinită, tahipnee, congestie nazală, respirație șuierătoare, răgușeală, hiperventilație pulmonară, durere toracică, hemoptizie, senzație de opresiune în gât, ortopnee, durere sinusală; rareori - pneumonie (inclusiv interstițială), pneumonită, sindrom de insuficiență respiratorie acută, hipertensiune pulmonară, leziuni pulmonare infiltrative acute difuze, hemoragii alveolare în plămâni, insuficiență respiratorie;
  • Sistem hepatobiliar: rareori - hipoproteinemie, hemoragie hepatică, hepatită, activitate crescută a alaninei aminotransferazei (ALT) și a aspartatului aminotransferazei (AST), hiperbilirubinemiei; rar - insuficiență hepatică;
  • Tulburări mintale: adesea - insomnie, depresie, anxietate, confuzie; rareori - tulburări de somn, delir, modificări ale stării mentale, agitație, halucinații, iritabilitate, agitație, vise neobișnuite, schimbări de dispoziție;
  • Sistemul nervos: foarte des - cefalee, neuropatie periferică, parestezie; adesea - amețeli (cu excepția vertijului), tremor, polineuropatie, disestezie, perversiune gustativă, hipestezie; rareori - convulsii, paraplegie, neuropatie periferică motorie, pareză, pierderea gustului, concentrare afectată, somnolență, mișcări bruște, tulburări cognitive, amețeli posturale, tulburări de vorbire, mononeuropatie, sindrom de picioare neliniștite, leșin; rareori - neuropatie autonomă, encefalopatie, sindrom leucoencefalopatic (reversibil);
  • Sistemul urinar: adesea - disurie, afectarea funcției renale; rareori - insuficiență renală (inclusiv acută), colici renale, oligurie, hematurie, urinare frecventă, incontinență urinară, retenție urinară, proteinurie, dificultăți la urinare, dureri de spate;
  • Organele simțului: adesea - durere la nivelul ochilor, scăderea clarității vederii, vertij; rareori - insuficiență vizuală, sângerări la nivelul ochiului, ochi uscați, fotofobie, conjunctivită, iritație a ochilor, hiperemie conjunctivală, lacrimare crescută, tulburări auditive, sunete în urechi; rareori - neuropatie optică, herpes oftalmic, orbire, surditate bilaterală;
  • Sistemul imunitar: rareori - hipersensibilitate; rar - edemul lui Quincke;
  • Sistem endocrin: rareori - încălcarea secreției de hormon antidiuretic;
  • Metabolism: adesea - hiperglicemie, hipokaliemie, deshidratare; rareori - cașexie, hipercalcemie, hiperuricemie, hiperkaliemie, hipernatremie, hipocalcemie, hipoglicemie, hiponatremie, deficit de vitamina B12, hipofosfatemie, hipomagnezemie;
  • Sistemul musculo-scheletic: foarte des - mialgie; adesea - dureri osoase, slăbiciune musculară, dureri musculo-scheletice, crampe musculare, dureri ale membrelor, dureri de spate, artralgii; rareori - spasme musculare, zvâcniri musculare, rigiditate musculară, mobilitate articulară rigidă, umflături articulare, durere la nivelul maxilarelor;
  • Sistemul de reproducere: rareori - disfuncție erectilă, durere testiculară;
  • Reacții dermatologice: foarte des - erupție pe piele; adesea - erupții cutanate, mâncărime, urticarie, edem periorbital, roșeață, piele uscată, eczeme, transpirație crescută; rareori - mâncărime generalizată, fotosensibilitate, erupție eritematoasă, vânătăi, erupție maculară, psoriazis, erupție papulară, dermatită, erupție generalizată, edem facial, edem pleoapelor, alopecie, modificări ale pigmentării pielii, leziuni ale unghiilor, dermatită atopică, modificări ale structurii transpirațiilor nocturne, transpirații nocturne noduli pe piele, ihtioză; rareori sindromul Sweet; foarte rar - necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson;
  • Indicatori de laborator: adesea - activitate crescută a lactatului dehidrogenază în sânge; rareori - o creștere a activității fosfatazei alcaline, a gamma-glutamiltransferazei, a amilazei din sânge, a nivelului de proteină C reactivă, a concentrației de uree din sânge, a scăderii concentrației de bicarbonate din sânge;
  • Altele: foarte des - febră, oboseală severă, herpes zoster (inclusiv diseminat); adesea - simptome asemănătoare gripei, edem, slăbiciune, astenie, senzație de stare de rău, edem periferic, apariția unei infecții secundare; rareori - frisoane, nevralgie, senzație de presiune și / sau disconfort în piept, dureri inghinale, creștere în greutate, sindrom de liză tumorală, complicații ale cateterului; rareori - șoc septic, meningoencefalită herpetică; foarte rar - leucoencefalopatie multifocală progresivă;
  • Reacții locale: rareori - flebită, hiperemie, senzație de arsură, durere la locul injectării; cu extravazare - inflamație a grăsimii subcutanate.

Cu similitudinea indicatorilor de siguranță pentru utilizarea Velcade în tratamentul limfomului cu celule de manta și mielom multiplu, o diferență semnificativă între aceștia este că greața, vărsăturile, neutropenia, trombocitopenia, anemia, febra sunt mai des observate la pacienții cu mielom multiplu și erupții cutanate, prurit, periferice neuropatie - la pacienții cu limfom cu celule de manta.

Supradozaj

Atunci când doza recomandată de Velcade este depășită de peste două ori, există o scădere acută a tensiunii arteriale și trombocitopenie fatală.

În caz de supradozaj al medicamentului, se recomandă monitorizarea atentă a indicatorilor funcțiilor vitale ale pacientului și efectuarea unei terapii adecvate pentru menținerea tensiunii arteriale și a temperaturii corporale normale (medicamente inotrope și / sau vasoconstrictoare, terapie perfuzabilă). Nu există un antidot specific.

Instrucțiuni Speciale

Tratamentul trebuie supravegheat de un medic cu experiență practică în chimioterapia cancerului.

Velcada intratecală este fatală.

Medicamentul nu poate fi amestecat cu alte medicamente, singura excepție este soluția de clorură de sodiu 0,9%.

Înainte de a începe terapia și în timpul fiecărui ciclu, este necesar să se efectueze un test de sânge complet cu numărarea numărului de trombocite și a numărului de leucocite.

Utilizarea Velcade cauzează cel mai adesea dezvoltarea trombocitopeniei tranzitorii, cu cea mai mare scădere a nivelului de trombocite până în a 11-a zi a ciclului. Dacă numărul de trombocite este mai mic de 25.000 / μl, terapia trebuie suspendată. Tratamentul toxicității hematologice implică utilizarea factorilor de stimulare a coloniilor, transfuzia eritrocitelor și a masei plachetare. După restabilirea nivelului de trombocite în sânge, utilizarea medicamentului poate fi continuată după o evaluare atentă a beneficiilor și riscurilor prevăzute ale terapiei.

În timpul tratamentului, terapia de rehidratare este indicată pentru a menține echilibrul apei și electroliților; în caz de vărsături sau diaree, se recomandă utilizarea fondurilor adecvate.

Simptomele neuropatiei periferice sunt slăbiciune, hiperestezie, hipestezie, parestezie, senzație de arsură și disconfort, durere neuropatică. Cu o creștere a simptomelor existente sau apariția unor simptome noi, este posibilă reducerea dozei și schimbarea regimului medicamentului odată cu numirea terapiei de întreținere.

Este necesară prudență la tratarea pacienților cu antecedente de epilepsie sau convulsii.

Pe fondul utilizării Velcade, apare adesea hipotensiunea ortostatică, uneori cu pierderea temporară a cunoștinței.

Trebuie acordată o atenție deosebită la tratarea pacienților cu deshidratare asociată cu vărsături sau diaree, cu antecedente de neuropatie diabetică și sincopă, care iau medicamente antihipertensive. Pacienții trebuie informați cu privire la necesitatea asistenței medicale imediate în caz de amețeli, senzație de „ușurință în cap” sau leșin. În caz de hipotensiune ortostatică, se recomandă hidratarea, administrarea de simpatomimetice și / sau glucocorticoizi și, dacă este necesar, reducerea dozei de medicamente antihipertensive.

Pacienții cu factori de risc pentru insuficiență cardiacă sau cu antecedente de patologii cardiace trebuie monitorizați îndeaproape.

Pacienții cu tulburări funcționale ale ficatului trebuie prescrise la doze inițiale mai mici, însoțite de o monitorizare constantă a tratamentului pentru dezvoltarea simptomelor de toxicitate.

Este posibil să se dezvolte un sindrom leucoencefalopatic reversibil, o tulburare neurologică însoțită de convulsii, cefalee, creșterea tensiunii arteriale, confuzie, letargie, orbire și alte tulburări neurologice și vizuale. Când diagnosticul este confirmat prin imagistica prin rezonanță magnetică a creierului, utilizarea Velcade trebuie întreruptă.

Datorită riscului ridicat de reactivare a virusului Varicella zoster, utilizarea medicamentului implică profilaxie antivirală.

Când simptomele funcției pulmonare afectate apar sau se agravează, este necesar să se diagnosticheze și să se prescrie imediat terapia adecvată.

Deoarece există riscul de a dezvolta hiperuricemie datorită sindromului de liză tumorală, se recomandă măsurarea continuă a nivelurilor serice de creatinină și acid uric în timpul tratamentului cu Velcade. Ca măsură preventivă, pacientul este sfătuit să bea multe lichide, să alcalinizeze urina și alopurinolul.

Odată cu utilizarea simultană a medicamentelor hipoglicemiante orale, glicemia trebuie monitorizată în mod regulat și doza de medicamente hipoglicemiante trebuie ajustată în timp util.

În timpul perioadei de tratament, se recomandă utilizarea unor metode contraceptive fiabile.

Personalul care alăptează trebuie să respecte regulile general acceptate pentru manipularea agenților citotoxici.

Din cauza riscului de amețeli, tulburări vizuale, leșin și alte efecte secundare în timpul tratamentului cu Velcade, pacienții sunt sfătuiți să se abțină de la conducerea vehiculelor și mecanismelor.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Velcade este contraindicat la femeile gravide și care alăptează.

Utilizare pediatrică

Medicamentul nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există experiență cu utilizarea bortezomibului la copii.

Cu funcție renală afectată

Nu există studii controlate ale medicamentului la pacienții cu insuficiență renală, prin urmare, la acești pacienți (în special cu clearance al creatininei mai mic de 20 ml / min), Velcade este utilizat cu precauție și numai sub supraveghere medicală. Dacă este necesar, problema reducerii dozei de medicament este rezolvată.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Nu există studii controlate ale Welcade la pacienții cu insuficiență hepatică. În cazul insuficienței hepatice severe, eliminarea bortezomibului poate fi afectată și probabilitatea interacțiunilor cu alte medicamente poate crește. Pentru astfel de pacienți, medicamentul este prescris cu precauție extremă, reducând doza, dacă este necesar.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea simultană a altor medicamente pe fondul terapiei Velcade poate fi prescrisă numai de medicul curant.

Analogi

Analogii lui Velcade sunt: Bortezomib, Amilan-FS, Bartizar, Boramilan FS, Milanfor.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani, după dizolvare - nu mai mult de 8 ore la temperaturi de până la 25 ° C.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Velcade

Conform recenziilor, Velcade este un medicament destul de eficient în tratamentul mielomului. În multe cazuri, datorită tratamentului efectuat, a fost posibilă oprirea dezvoltării ulterioare a bolii.

În același timp, în recenzii există rapoarte despre dezvoltarea efectelor secundare, cum ar fi tremurături, dificultăți de respirație, creșterea sau scăderea tensiunii arteriale. Cu toate acestea, în aceste cazuri, pacienții au continuat să utilizeze medicamentul, deoarece nu este întotdeauna posibil să se găsească un analog adecvat.

Preț pentru Velcade în farmacii

Medicamentul este destul de scump. Prețul Velcade în farmacii variază de la 17.287 la 21.519 ruble pe sticlă.

Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!

Recomandat: