Velforo 500 - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Velforo 500

Velforo 500: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Velphoro 500

Cod ATX: V03AE05; B03AB02

Ingredient activ: complex „β-fier (III) oxihidroxid + zaharoză + amidon” [complex β-feric (III) oxihidroxid + zaharoză + amil]

Producători: Vifor AG (Vifor, SA) (Elveția); Catalent Germany Schorndorf, GmbH (Germania); Vifor (International) Inc. [Vifor (International), Inc.] (Elveția)

Descriere și actualizare foto: 25.06.2020

Prețurile în farmacii: de la 4300 ruble.

Cumpără

Velforo 500 este un medicament pentru tratamentul hiperkaliemiei și hiperfosfatemiei.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - comprimate masticabile: plat-cilindrice, rotunde, teșite, roșu-maroniu, gravate PA500 pe o parte; comprimatele au un miros caracteristic de fructe de pădure (în blistere din folie de aluminiu, 6 buc., într-un pachet de carton 5 blistere; în sticle de polietilenă cu o capacitate de 150 sau 400 ml, sigilate cu folie care asigură controlul primei deschideri și un capac din polipropilenă care împiedică deschiderea copiilor, 30 sau, respectiv 90, fiecare sticlă conține un plic de silicagel și un tampon de bumbac pentru a proteja comprimatele de deteriorarea fizică. Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Velforo 500).

Compoziție pentru 1 tabletă masticabilă:

• ingredient activ: complex "β-fier (III) oxihidroxid + zaharoză + amidon" - 2500 mg (echivalent cu conținutul de 500 mg de fier);
• componente auxiliare: aromatizant "Boabe de pădure" - 40 mg; stearat de magneziu - 25 mg; dioxid de siliciu coloidal anhidru - 12,49 mg; neohesperidin dihidrocalconă (E959) - 0,01 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ al Velforo 500 este un complex de β-fier (III) oxihidroxid (pn-FeOOH) cu zaharoză și amidon.

Complexul se leagă de fosfați prin schimbul de liganzi între grupările hidroxo și / sau apă cu ioni fosfat, care apare în tractul digestiv, cu condiția ca pH-ul să se încadreze în valori fiziologice.

În serul sanguin, conținutul de fosfor, precum și nivelul substanței care conține calciu / fosfor, scade datorită unei scăderi a absorbției fosfatului obținut din alimente.

Farmacocinetica

Deoarece efectul clinic al Velforo 500 constă în legarea fosfatului în tractul gastrointestinal (GIT), conținutul acestuia în serul sanguin nu afectează eficacitatea terapiei.

Insolubilitatea și caracteristicile clivajului complexului fac imposibilă determinarea unor parametri farmacocinetici precum volumul de distribuție, aria sub curba farmacocinetică, timpul mediu de retenție etc.

Principalele caracteristici farmacocinetice:

• absorbție: Velforo 500 este practic insolubil, prin urmare, nu este absorbit în tractul gastrointestinal, dar produsele sale de scindare, compuși cu conținut de fier monociclici eliberați de pe suprafața pn-FeOOH pot fi absorbiți;
• distribuție: insolubilitatea și caracteristicile degradării medicamentelor fac imposibilă evaluarea distribuției sale în țesuturi și organe;
• metabolism: complexul „β-fier (III) oxihidroxid + zaharoză + amidon” nu este metabolizat. Dar produsele defalcării sale (substanțe care conțin fier monociclic) pot fi eliberate de la suprafață și absorbite în tractul digestiv. În cursul studiilor clinice, s-a stabilit absorbția sistemică scăzută a fierului conținut în preparat. Datele studiilor in vitro sugerează că zaharoza și amidonul care alcătuiesc agentul se pot descompune în glucoză și fructoză în timpul digestiei și apoi pot fi absorbite în sânge;
• excreție: în studiile efectuate pe șobolani și câini, după ingestia complexului marcat cu ⁵⁹ Fe „β-fier (III) oxihidroxid + zaharoză + amidon”, izotopii de fier au fost găsiți doar în fecale. Medicamentul nu este excretat prin sistemul urinar.

Indicații de utilizare

Velforo 500 este utilizat la pacienții cu insuficiență renală cronică în stadiul final (insuficiență renală cronică) care se află în dializă hemo- sau peritoneală pentru a controla conținutul de fosfor din serul sanguin.

Medicamentul este utilizat ca parte a unei terapii complexe care vizează prevenirea dezvoltării osteodistrofiei renale, simultan cu preparatele de calciu, vitamina D ₃ (1,25-dihidroxicolecalciferol) sau analogii săi sau cu calcimimetice.

Contraindicații

Absolut:

• hemocromatoză, alte tulburări ale acumulării de fier în organism;
• malabsorbție determinată genetic de glucoză-galactoză, intoleranță la fructoză, deficit de zaharază-izomaltază;
• perioada de alăptare;
• copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
• sensibilitate individuală crescută la oricare dintre componentele complexului sau excipienților.

Cu prudență, după o evaluare cuprinzătoare a raportului dintre beneficiile terapiei și riscul de a dezvolta reacții negative, comprimatele Velforo 500 sunt utilizate pentru peritonită pe fondul dializei peritoneale, tulburări severe ale sistemului digestiv, după intervenții chirurgicale ample pe tractul digestiv și în timpul sarcinii.

Velforo 500, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele masticabile Velforo 500 sunt destinate administrării orale. Acestea trebuie mestecate în același timp cu aportul de alimente; nu se recomandă înghițirea comprimatelor întregi.

Absorbția maximă a fosfatului din alimente în timpul zilei este asigurată prin împărțirea dozei zilnice prescrise între mese. Nu trebuie să beți mult lichid în comparație cu dieta obișnuită de băut. Dacă este necesar, comprimatele pot fi zdrobite înainte de utilizare.

Dacă se omite o doză sau mai mult la următoarea masă, Velforo 500 se administrează în doza obișnuită.

Doza zilnică inițială recomandată pentru pacienții adulți, inclusiv vârstnicii cu vârsta peste 65 de ani, este de 3 comprimate (1500 mg pe zi).

Selectarea regimului de dozare și determinarea dozei de întreținere se efectuează prin monitorizarea nivelului de fosfor din serul sanguin. Dacă este necesar, doza este crescută sau scăzută cu 1 comprimat (500 mg) pe zi, o dată la 2-4 săptămâni, până când se atinge o concentrație acceptabilă de fosfor în plasma sanguină. În viitor, este necesară monitorizarea regulată a acestui indicator.

Terapia în practica clinică se bazează pe monitorizarea nivelurilor serice de fosfor. Doza standard de întreținere care asigură efectul terapeutic optim este de 3-4 comprimate (1500-2000 mg).

Doza zilnică maximă este de 6 comprimate (3000 mg).

Efecte secundare

Incidența reacțiilor adverse enumerate mai jos este stabilită de raportul dintre numărul de cazuri înregistrate și numărul de pacienți care iau medicamentul: foarte des - cel puțin 1/10; adesea - nu mai puțin de 1/100, dar mai puțin de 1/10; rareori - nu mai puțin de 1/1000, dar mai puțin de 1/100.

Efecte secundare din sisteme și organe:

• sistemul digestiv: foarte des - diaree, decolorarea fecalelor - îndeplinește așteptările de la utilizarea orală a preparatelor care conțin fier; adesea - constipație, greață, vărsături, dureri abdominale, dispepsie, flatulență, decolorarea smalțului și / sau limbii dinților (se cunosc mai multe episoade de decolorare a smalțului și a limbii dinților, toate sunt tranzitorii); rareori - gastrită, balonare, disconfort abdominal, boală de reflux gastroesofagian, disfagie;
• metabolism: rareori - hipocalcemie, hipercalcemie;
• sistemul nervos central și periferic: rareori - cefalee;
• sistemul respirator: rareori - dificultăți de respirație;
• piele și țesuturi subcutanate: rareori - erupții cutanate, mâncărime;
• tulburări generale: adesea - disgeuzie (denaturarea gustului alimentelor luate); rareori - oboseală;
• rezultatele testelor de laborator: nu au fost observate abateri semnificative de la norma acestor teste de siguranță de laborator. Nu s-au detectat modificări semnificative clinic ale acumulării de fier în organism, cum ar fi saturația transferinei și feritinei, precum și a vitaminelor liposolubile A, D, E și K, în timpul administrării Velforo 500.

Supradozaj

Nu se cunosc cazuri de supradozaj cu Velforo 500. Datorită absorbției slabe a fierului conținut în preparat, probabilitatea de a dezvolta intoxicație sistemică este nesemnificativă.

Tratamentul oricăror consecințe ale unui supradozaj, de exemplu, hipofosfatemie, se efectuează în conformitate cu practica clinică standard.

Instrucțiuni Speciale

Fierul conținut în Velforo 500 poate duce la colorarea fecalelor în negru și poate masca vizual sângerările gastro-intestinale. Cu toate acestea, medicamentul nu afectează rezultatele atunci când se efectuează teste pentru sânge ocult (test Weber cu rășină guaiacă sau metode imunologice iColo Rectal și Hexagon OBTI).

Deoarece tabletele masticabile conțin zaharoză, medicamentul poate contribui la distrugerea smalțului dinților și la formarea cariilor.

Velforo 500 conține carbohidrați (amidon). Pentru pacienții cu hipersensibilitate la gluten, cu boală celiacă sau diabet zaharat, este important să se țină seama de faptul că un comprimat masticabil conține aproximativ 1,4 g de carbohidrați, care este echivalent cu 0,116 XE (unitate de pâine).

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu s-au efectuat studii privind efectele Velforo 500 asupra funcției cognitive umane.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există informații despre utilizarea Velforo 500 în timpul sarcinii la om.

În studiile la animale, nu au fost identificate efecte toxice asupra dezvoltării intrauterine a fătului și a funcției de reproducere. Medicamentul nu a avut niciun efect asupra formării și creșterii embrionului / fătului, evoluția sarcinii, travaliului, creșterii postnatale și dezvoltarea gambei.

Velforo 500 trebuie administrat femeilor însărcinate cu precauție, sub supravegherea unui specialist.

Nu există informații despre utilizarea medicamentului în timpul alăptării la om. În ciuda faptului că absorbția fierului conținut în Velforo 500 este minimă, iar eliberarea acestuia în timpul alăptării este puțin probabilă, dacă este necesară terapia, ar trebui luată o decizie dacă se continuă alăptarea sau se începe un curs de tratament, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil și necesitatea de a lua medicamentul pentru mamă.

Utilizare pediatrică

Deoarece siguranța și eficacitatea utilizării Velforo de către 500 de pacienți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite, aceasta nu este utilizată în practica pediatrică.

Cu funcție renală afectată

Velforo 500 este prescris pentru a controla concentrația de fosfor din sângele pacienților cu insuficiență renală cronică în stadiu final care sunt dializați hemo sau peritoneală.

Nu există informații despre utilizarea medicamentului în insuficiența renală în stadiile incipiente.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În studiile clinice ale complexului „β-fier (III) oxihidroxid + zaharoză + amidon”, nu a existat o dezvoltare a răspunsurilor hepatice sau modificări semnificative în activitatea enzimelor hepatice.

Utilizare la vârstnici

La pacienții cu vârsta peste 65 de ani, nu este necesară ajustarea regimului de dozare a Velforo 500.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea medicament-medicament a complexului la pacienții cu dializă nu a fost studiată.

Interacțiunile medicamentoase cu digoxina, warfarina, losartanul, furosemida și omeprazolul au fost studiate la voluntari și bărbați sănătoși. Luând în considerare datele privind zona sub curba farmacocinetică „concentrație-timp” (ASC), s-a constatat că utilizarea combinată cu Velforo 500 nu afectează biodisponibilitatea acestor medicamente.

Interacțiuni medicamentoase stabilite în studii in vitro (efectul de adsorbție al complexului), atunci când este utilizat împreună cu Velforo 500:

• doxercalciferol, paricalcitol: nu s-a constatat niciun efect al Velforo 500 asupra eficacității analogilor orali de vitamina D asociată cu o scădere a nivelului de hormon paratiroidian intact. Conținutul de vitamina D și 1,25-dihidroxivitamină D din serul sanguin a rămas stabil;
• alendronat, doxiciclină, cefalexină, levotiroxină: nu există date din studiile clinice privind interacțiunea lor cu Velforo 500;
• atorvastatina, simvastatina, alți inhibitori ai 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzimei A (HMG-CoA) reductază: datele din studiile clinice nu indică niciun efect al Velforo 500 asupra efectului lor de scădere a lipidelor, iar nivelurile de vitamina D și 1 au rămas neschimbate, 25-dihidroximetabolit;
• hidroclorotiazidă, metformină, clopidogrel, nifedipină, cinacalcet, ciprofloxacină, enalapril, metoprolol, simvastatină, pioglitazonă, chinidină: a fost stabilită absența interacțiunii lor medicamentoase cu Velforo 500.

Dacă este necesar să utilizați orice medicament care interacționează cu fierul, trebuie luat cel târziu cu 1 oră înainte sau 2 ore după Velforo 500.

Analogi

Analogii Velforo 500 sunt OsvaRen, Renagel, Renwella, Selamerex, Fosrenol etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor. Flaconul pentru pilule trebuie să fie bine închis pentru a-l proteja de pătrunderea umezelii.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Velforo 500

Nu există recenzii ale pacienților despre Velforo 500.

Experții spun că medicamentul răspunde nevoilor pacientului, oferind un regim de dozare simplu și convenabil, care îmbunătățește aderarea pacientului la terapie. Avantajele medicamentului se numesc un efect ridicat de legare a fosfaților imediat după administrarea comprimatului, care asigură controlul asupra fosfaților din sânge și absența calciului în compoziție.

Preț pentru Velforo 500 în farmacii

Preț Velforo 500, comprimate masticabile, 500 mg, pentru 90 buc. în pachet variază foarte mult, de la 4300 la 11 250 ruble.

Velforo 500: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Velforo 500 500 mg comprimate masticabile 90 buc. 4300 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!