ORALAIR
ORALAIR: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Acțiune farmacologică
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Interacțiuni medicamentoase
- 12. Analogi
- 13. Termeni și condiții de stocare
- 14. Condiții de eliberare de la farmacii
- 15. Recenzii
- 16. Preț în farmacii
Denumire latină: Oraleyr
Cod ATX: V01AA02
Ingredient activ: alergeni la polen de iarbă (alergeni la polen de iarbă)
Producător: Senexi SAS (Cenexi SAS) (Franța); Delpharm Lille S.a. S. (Delpharm Lille SaS) (Franța)
Descriere și actualizare foto: 2019-10-17
Prețurile în farmacii: de la 3999 ruble.
Cumpără
ORALEYR este un preparat imunobiologic medical (MIBP), alergen polen de iarbă.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de tablete sublinguale: biconvexe, rotunde, de la bej la alb, cu posibile incluziuni de la deschis la maro închis, pe fiecare parte pentru o tabletă cu o activitate de 100 IR * gravată 100, cu o activitate de 300 IR - gravată 300 [3 buc. (100 IR) într-un blister mic, 28 buc. (300 IR) într-un blister mare, într-o cutie de carton un set care include un blister mic + mare; 30 buc. (300 IR) într-un blister, într-o cutie de carton 1 sau 3 blistere. Fiecare ambalaj conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea ORALEYR].
* IR - Indicele de reactivitate (unitate de standardizare biologică).
1 comprimat conține:
- ingrediente active: extract de alergen dintr-un amestec de polen de iarbă (spiculet dulce, albastru de pajiște, arici, iarbă timothy, pleavă perenă în proporții egale) - 100 sau 300 IR;
- componente suplimentare: croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.
efect farmacologic
La efectuarea ASIT (imunoterapie specifică alergenilor), mecanismul exact de acțiune alergenului nu a fost complet clarificat, dar este dovedită următoarea acțiune biologică a medicamentului ORALEYR:
- o creștere a concentrației de imunoglobuline din subclasa G4 (IgG4), care acționează ca anticorpi blocanți;
- o scădere pe termen lung a nivelului plasmatic al imunoglobulinei E (IgE), care este responsabilă de alergiile de tip imediat;
- scăderea reactivității celulelor implicate într-o reacție alergică;
- activitate de interacțiune crescută între limfocitele T (T-helpers - Th) Th1 și Th2, și chiar Th0, care modifică pozitiv producția de citokine care reglează concentrația de IgE [reducerea producției de interleukină 4 (IL-4) și creșterea producției de interferon gamma].
ASIT induce, de asemenea, un răspuns imun care permite menținerea memoriei imunobiologice pentru o perioadă lungă de timp. Eficiența mai mare a ASIT este demonstrată în cazurile în care terapia este inițiată într-o etapă anterioară a bolii.
Indicații de utilizare
ORALAIR este recomandat pentru ASIT, care este indicat persoanelor cu reacție alergică de tip I [mediată de IgE (imunoglobulină E)], manifestată sub formă de rinită sau rinoconjunctivită (curs moderat / sever), precum și celor cu hipersensibilitate la polenul din iarba de luncă (iarba de luncă, spiculă dulce, arici comun, pleavă perenă, iarbă timoteică), confirmată de rezultate pozitive în timpul testării pielii și / sau de un nivel crescut de IgE specifice.
Imunoterapia cu MIBP ORALAIR este prescrisă adulților și copiilor care au împlinit vârsta de 5 ani.
Contraindicații
- boli autoimune sau imunodeficiențe severe;
- astm bronșic sever și / sau necontrolat, cu un volum expirator forțat mai mic de 70%;
- neoplasme maligne;
- leziuni inflamatorii ale mucoasei bucale (ulcerații, micoze ale mucoasei bucale; formă erozivă și ulcerativă a lichenului plan);
- intoleranță ereditară la galactoză, absorbție afectată a glucozei și galactozei, deficit de lactază Lapp;
- terapia combinată cu β-blocante;
- hipersensibilitate la oricare dintre componentele suplimentare ale ORALEYR.
ORALEYR, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
ORALAIR se administrează sublingual (plasat sub limbă), pe stomacul gol, de 1 dată pe zi. Comprimatul trebuie ținut sub limbă până se dizolvă complet - cel puțin 1 minut.
ORALAIR trebuie prescris și început de un medic cu pregătire adecvată și experiență în tratamentul bolilor alergice. Atunci când se utilizează MIBP în practica pediatrică, medicul trebuie să aibă experiență relevantă în tratarea copiilor. Primul comprimat trebuie luat sub supraveghere medicală pentru a monitoriza starea pacientului timp de 30 de minute.
Tratamentul se efectuează în 2 etape - terapia inițială (include primele 3 zile de creștere a dozei) și terapia de susținere.
Regimul de tratament recomandat și dozele de ORALEYR în etapa inițială (prima lună de tratament):
- blister mic (100 comprimate IR): prima zi - 1 buc., a doua zi - 2 buc;
- blister mare (300 comprimate IR): din a treia până în a treizecea zi a cursului - 1 buc zilnic.
Din a doua lună, începe următoarea etapă a tratamentului - un curs de terapie de întreținere, în timpul căruia se recomandă administrarea a 1 comprimat de 300 IR pe zi până la sfârșitul sezonului de praf.
ASIT trebuie efectuat timp de 3-5 ani prin cursurile descrise mai sus în două etape, începând cu 4 luni înainte de începerea preconizată a sezonului de înflorire și continuând până la sfârșitul acestuia.
În cursul unui studiu pe termen lung, sa constatat că după ASIT timp de 3 ani consecutivi conform schemei recomandate, efectul terapiei persistă în sezonul următor, fără tratament.
Când, pe fondul tratamentului, nu este posibil să se obțină îmbunătățiri în timpul primului sezon de înflorire, terapia suplimentară este inadecvată.
Dacă în timpul tratamentului a fost permisă o trecere la admitere, care este mai mică de 7 zile, puteți continua terapia fără modificări. Cu un permis care depășește 7 zile, este necesar să începeți să luați pastilele sub supravegherea unui medic.
Efecte secundare
În timpul tratamentului cu ORALAIR, există un risc atât de reacții adverse locale, cât și generale.
Efectele secundare la locul de utilizare, cum ar fi iritarea în gât, mâncărimea în gură, sunt de obicei observate la începutul cursului, sunt tranzitorii și se diminuează în timp. Odată cu dezvoltarea unor astfel de reacții, este permis tratamentul simptomatic (inclusiv antihistaminice).
Este necesară întreruperea imediată a tratamentului MIBP în cazul apariției unor efecte adverse semnificativ pronunțate în gât sau a reacțiilor alergice sistemice (dezvoltarea rapidă a reacțiilor la nivelul mucoaselor și / sau pielii, respirație scurtă, dureri abdominale persistente, scăderea tensiunii arteriale și / sau simptome asociate). Tratamentul poate fi reluat numai după consultarea unui specialist.
Reacții adverse frecvente ale sistemelor și organelor care se pot dezvolta atunci când luați comprimate ORALAIR:
- sistemul respirator, organele pieptului și mediastinul: foarte des - iritație în gât; adesea - rinită alergică (strănut, curgerea nasului, congestie nazală, disconfort în nas), congestie nazală, gât uscat, tuse, disconfort / durere la nivelul orofaringelui, umflarea faringelui, dispnee, disfonie, vezicule la nivelul orofaringelui, astm; rareori - senzație de strângere / amorțeală în gât, respirație șuierătoare, edem laringian;
- sistemul nervos: foarte des - cefalee; rareori - somnolență, schimbări de gust, amețeli; rar - anxietate;
- tulburări mentale: rareori - depresie;
- sistemul imunitar: rareori - sindrom alergic oral, hipersensibilitate;
- sânge și sistem limfatic: rareori - ganglioni limfatici măriți;
- leziuni infecțioase: adesea - rinită, nazofaringită; rareori - otită medie, herpes oral;
- organ al vederii: adesea - lacrimare, mâncărime în ochi, conjunctivită; rareori - roșeață oculară, keratoconjunctivită uscată (sindromul ochiului uscat), umflarea ochilor;
- organ al auzului și tulburări labirintice: adesea - mâncărime în canalul auditiv; rareori - disconfort în zona urechii;
- vase: rar - roșeață a pielii din cauza fluxului sanguin crescut către capilare;
- tractul gastro-intestinal: foarte des - mâncărime în gură; adesea - gură uscată, disconfort în gură, hipestezie orală, mâncărime a limbii / buzelor, sindrom de gură arsă, stomatită, umflarea buzelor / limbii, umflarea cavității bucale, parestezie orală, tulburări de înghițire, dispepsie, dureri abdominale, greață, diaree, vărsături; rareori - o creștere a glandelor salivare, creșterea salivației, durere în cavitatea bucală, glossită, cheilită, gingivită, durere la înghițire, stomatită ulcerativă, umflarea palatului moale; tulburări în cavitatea bucală și tulburări în zona limbii (semne clinice ale unei reacții alergice în cavitatea bucală sau în zona limbii cauzate de eliberarea locală de histamină); eructații, durere în esofag, gastrită, reflux gastroesofagian;
- traume, intoxicații și complicații ale manipulării: rar - o tendință de deteriorare mecanică a pielii;
- piele și țesuturi subcutanate: adesea - mâncărime, urticarie, dermatită atopică; rareori - erupție cutanată, acnee, edem al lui Quincke; rar - edem facial;
- date de laborator și instrumentale: rar - o creștere a numărului de eozinofile;
- tulburări generale și tulburări la locul injectării: adesea - disconfort în zona pieptului; sindrom gripal, astenie.
În cursul studiilor clinice la pacienți adulți, s-a constatat o scădere a numărului de reacții adverse în timpul tratamentului în sezoanele 2 și 3 de înflorire, comparativ cu primul sezon.
La pacienții cu vârsta sub 18 ani, următoarele efecte nedorite pot fi observate mai des decât la adulți: foarte des - nazofaringită, tuse, edem oral; adesea - disconfort la nivelul urechii, sindrom alergic oral, glosită, cheilită, senzație de strângere în gât. De asemenea, în tratamentul copiilor și adolescenților, au fost înregistrate următoarele încălcări: adesea - amigdalită, bronșită; rareori - dureri în piept; frecvență necunoscută (experiență de utilizare după înregistrare) - reacție alergică sistemică, exacerbarea astmului, esofagită eozinofilă.
Supradozaj
Nu s-au înregistrat cazuri de supradozaj cu preparatul imunobiologic ORALEYR. Dacă doza recomandată este depășită, amenințarea cu reacții adverse, inclusiv reacții locale și sistemice severe, este agravată. În cazul apariției unor fenomene atât de grave, cum ar fi schimbarea vocii, dificultăți la înghițire, edem Quincke, senzație de strângere a gâtului, dificultăți de respirație, ar trebui să solicitați urgent ajutor medical.
În cazul apariției posibile a reacțiilor de mai sus cauzate de o supradoză de ORALEYR, este necesară o terapie simptomatică.
Instrucțiuni Speciale
Dacă este necesar să se efectueze operații chirurgicale în cavitatea bucală, inclusiv extracția dinților, este necesară oprirea temporară a administrării ORALAIR până la vindecarea completă (pentru o perioadă de cel puțin 7 zile).
Au fost înregistrate episoade de dezvoltare a esofagitei eozinofile cauzate de imunoterapia sublinguală. Dacă apar simptome persistente sau severe din canalul digestiv superior în timpul utilizării comprimatelor ORALAIR, cum ar fi probleme de înghițire sau senzații dureroase în piept, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă și trebuie consultat un medic. În acest caz, terapia poate fi reluată numai la recomandarea unui specialist.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
ORALAIR nu afectează negativ capacitatea de a conduce vehicule și de a controla mecanisme complexe.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Nu există date privind utilizarea ORALAIR de către femeile gravide. Conform rezultatelor studiilor preclinice efectuate pe animale, nu au fost găsite efecte directe sau indirecte asupra funcției de reproducere.
Oraleir nu trebuie prescris femeilor însărcinate. Dar dacă sarcina apare pe fondul terapiei, este permisă continuarea acesteia numai sub supraveghere medicală atentă.
Nu există date privind excreția substanței active în laptele uman, cu toate acestea, ASIT în timpul alăptării nu este recomandat. Deoarece efectul sistemic al ORALEYR asupra unei femei care alăptează este nesemnificativ, în timpul alăptării, utilizarea sa este posibilă după evaluarea raportului dintre beneficiul așteptat și riscul potențial.
Utilizare pediatrică
La copiii cu vârsta sub 5 ani, eficacitatea și siguranța ASIT nu au fost stabilite.
Pentru copiii cu vârsta peste 5 ani și adolescenți, se recomandă dozele de MIBP, ca și pentru adulți.
Interacțiuni medicamentoase
- remedii pentru terapia simptomatică a alergiilor (steroizi, antihistaminice): nu există nicio interacțiune medicamentoasă cu aceste medicamente, lucru confirmat de rezultatele studiilor clinice;
- alți alergeni utilizați pentru imunoterapie: nu există informații despre riscul posibil al tratamentului combinat cu aceste medicamente;
- inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), antidepresive triciclice: este necesară prudență extremă atunci când este combinat cu aceste medicamente, întrucât în cazul prescrierii epinefrinei pentru a opri posibilele reacții alergice severe, riscul de reacții adverse care pun viața în pericol este agravat;
- vaccinuri: nu există experiență clinică privind utilizarea simultană a ORALAIR și vaccinare, ca urmare a acestuia, acesta din urmă poate fi efectuat fără întreruperea terapiei medicamentoase numai după acordul cu medicul.
Analogi
Analogii ORALAIR sunt RAGVISAX, Grazax, Lais Grass, Fostal "Alergen polen de copac", Alergen mixt din polen de iarbă de luncă pentru diagnostic și tratament, Alergen din polen de pelin pentru diagnostic și tratament, Alergen din polen de păpădie medicamentos pentru diagnostic și tratament, H -AL terapeutic „Amestec de polen de toamnă”.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C, la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre ORALAIR
Conform majorității recenziilor, ORALAIR este un medicament eficient utilizat pentru tratarea alergiilor la polenul de iarbă. Mulți pacienți observă că dinamica pozitivă este observată la 1-2 ani de admitere, iar efectul terapeutic este atins la 3-4 ani. Unii consideră că medicamentul este singurul tratament eficient pentru polinoză. Pentru a fi tratat cu aceste MIBP, cu toate acestea, se recomandă numai sub supravegherea strictă a unui alergolog.
Aproape toate dezavantajele medicamentului includ costul ridicat al acestuia, necesitatea terapiei pe termen lung și prezența unui număr mare de reacții adverse. În unele cazuri, acestea indică o lipsă de rezultat după tratamentul cu ORALEYR.
Preț pentru ORALAIR în farmacii
Prețul pentru ORALAIR, comprimate sublinguale, poate fi: un set de două blistere 3 buc. (100 IR) + 28 buc. (300 IR) - 3950 ruble; ambalare 30 buc. (300 IR) - 4350 ruble; ambalare 90 buc. (300 IR) - 9100 ruble.
ORALAIR: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Oraleir 100 IR + 300Ir Comprimate sublinguale Curs inițial 31 buc. 3999 RUB Cumpără |
|
Oraleir 300 IR comprimate sublinguale Curs suport 30 buc. 3999 RUB Cumpără |
|
Fila Oraleir. sublingual 100ir # 3 + 300ir # 28 4439 RUB Cumpără |
|
Oraleir 300 IR comprimate sublinguale Curs suport 90 buc. RUB 9581 Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
