Lerkamen 20 - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Lerkamen 20

Lerkamen 20: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Lerkamen 20

Cod ATX: C08CA13

Ingredient activ: lercanidipină (lercanidipină)

Producător: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Germania)

Descriere și fotografie actualizată: 29.07.2019

Prețurile în farmacii: de la 545 ruble.

Cumpără

Lerkamen 20 este un medicament antihipertensiv care blochează selectiv canalele lente de calciu, afectând predominant vasele de sânge.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - comprimate filmate: roz-roșcat, biconvex, rotund, pe o parte există o linie de separare, galben deschis la pauză (o cutie de carton poate conține: 1 blister de 7 sau 14 comprimate; 2, 3, 4 sau 7 blistere a 14 comprimate; 5 blistere a 7 sau 10 comprimate; 6, 9 sau 10 blistere a 10 comprimate; de asemenea, fiecare ambalaj conține instrucțiuni pentru utilizarea Lerkamen 20).

Compoziție pentru 1 comprimat filmat:

• substanță activă: clorhidrat de lercanidipină - 20 mg;
• componente auxiliare: stearat de magneziu - 2 mg; povidonă (greutate moleculară medie - 30) - 9 mg; amidon carboximetil de sodiu (tip A) - 31 mg; celuloză microcristalină - 78 mg; lactoză monohidrat - 60 mg;
• cochilie: Opadry 02F25077 [macrogol 6000 - 0,6 mg; hipromeloză - 3,825 mg; oxid de fier (III) - 0,075 mg; dioxid de titan - 1,2 mg; talc - 0,3 mg] - 6 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Lercanidipina aparține grupului de blocanți selectivi ai canalelor de calciu lent, este un derivat al dihidropiridinei. Medicamentul inhibă fluxul transmembranar al ionilor de calciu în celulele musculare netede vasculare. Efectul antihipertensiv al lercanidipinei se datorează unui efect relaxant direct asupra celulelor musculare netede vasculare, care contribuie la o scădere a rezistenței periferice totale.

Datorită faptului că lercanidipina are un coeficient ridicat de distribuție a membranei, chiar și cu un timp de înjumătățire relativ scurt din plasma sanguină, efectul său antihipertensiv este prelungit. Datorită selectivității sale vasculare ridicate, substanța nu are proprietăți inotrope negative. Pe fondul aportului său, datorită dezvoltării treptate a vasodilatației, numai în cazuri rare se constată apariția hipotensiunii arteriale acute cu tahicardie reflexă.

Medicamentul este un amestec racemic de enantiomeri (+) R- și (-) S-, dar efectul său hipotensiv se datorează în principal enantiomerului S.

Farmacocinetica

După administrarea orală, lercanidipina este absorbită integral. Concentrația sa maximă în plasma sanguină (C _max) este atinsă după o perioadă de 1,5 până la 3 ore și după administrarea a 10 și 20 mg de medicament este de 3,3 ± 2,09 ng per ml și 7,66 ± 5,90 ng pentru 1 ml, respectiv.

Enantiomerii lercanidipinei (+) R- și (-) S- prezintă un profil farmacocinetic similar. Timpul pentru a atinge concentrația maximă (T _Cmax) și timpul de înjumătățire (T _1/2) sunt aceleași pentru ei, iar valorile C _max și aria sub curba concentrație-timp (ASC) pentru enantiomerul (-) S sunt de 1,2 ori mai mari.

În studiile efectuate in vivo, interconversia enantiomerilor nu a fost observată. În cazurile de administrare orală de lercanidipină după masă, biodisponibilitatea sa absolută în timpul trecerii inițiale prin ficat este de aproximativ 10%, pe stomacul gol scade cu 1/3, atunci când este administrată nu mai târziu de două ore după o masă grasă, crește de 4 ori. În acest sens, nu este recomandat să luați medicamentul după mese.

Concentrația medicamentului pentru administrare orală în plasma sanguină nu este direct proporțională cu doza luată (cinetică neliniară). Metabolismul pre-sistemic este saturat treptat. Astfel, odată cu creșterea dozei, biodisponibilitatea crește. De la plasma sanguină la organe și țesuturi, lercanidipina este distribuită extensiv și rapid. Conexiunea sa cu proteinele plasmatice este de peste 98%. Datorită scăderii concentrației de proteine din plasma sanguină în insuficiența hepatică și / sau renală, fracția liberă a substanței poate crește. Este metabolizat cu participarea izoenzimei CYP3A4, cu formarea de metaboliți inactivi. Aproape jumătate din doza administrată este excretată prin rinichi, restul prin intestine. Eliminarea sa se efectuează în principal prin biotransformare.

În medie, valoarea T _1/2 variază de la 8 la 10 ore. Durata efectului terapeutic este de 24 de ore. Cu administrare orală repetată, nu se observă cumul de lercanidipină. S-a demonstrat că la pacienții vârstnici, precum și la insuficiența hepatică și renală ușoară / moderată [clearance-ul creatininei (CC)> 30 ml pe minut], farmacocinetica medicamentului este similară cu cea din populația generală de pacienți.

Concentrația medicamentului în plasma sanguină în insuficiența renală severă (CC <30 ml în 1 minut) și la pacienții hemodializați a fost mai mare (aproximativ 70%). Biodisponibilitatea sa sistemică în insuficiența hepatică moderată / severă este probabil să crească, deoarece lercanidipina este metabolizată în principal în ficat.

Indicații de utilizare

Lerkamen 20 este prescris pentru tratamentul hipertensiunii esențiale de severitate I și II.

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență renală severă (CC <30 ml pe minut) / hepatică;
• insuficiență cardiacă netratată;
• angină instabilă;
• obstrucția vaselor de sânge care emană din ventriculul stâng al inimii;
• o perioadă de o lună după ce a suferit un infarct miocardic;
• lipsa lactazei, sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei, intoleranță la lactoză;
• vârsta fertilă la pacienții care nu folosesc metode fiabile de contracepție;
• aport combinat cu suc de grapefruit, ciclosporină, inhibitori ai CYP3A4 (troleandomicină, itraconazol, ketoconazol, ritonavir, eritromicină);
• sarcina și alăptarea;
• vârsta sub 18 ani;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului și la alți derivați din seria dihidropiridină.

Rudă (Lerkamen 20 comprimate sunt utilizate sub supraveghere medicală):

• vârstă în vârstă;
• disfuncție a ventriculului stâng al inimii;
• insuficiență hepatică / renală ușoară și moderată (CC> 30 ml pe minut);
• ischemie cardiacă;
• sindromul sinusal bolnav (fără stimulator cardiac).

Lerkamen 20, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Lerkamen 20 comprimate se iau pe cale orală, de preferință dimineața, o dată pe zi, cu cel puțin 15 minute înainte de mese, fără a mesteca și a bea apă (în cantitate suficientă). Se recomandă să luați o jumătate de comprimat (10 mg) pe zi. În funcție de toleranța individuală a medicamentului, doza poate fi dublată (până la 1 comprimat pe zi).

Deoarece efectul antihipertensiv maxim al medicamentului se dezvoltă aproximativ după 14 zile de la începutul utilizării sale, doza terapeutică este selectată treptat. Este puțin probabil ca eficacitatea Lerkamen 20 să crească odată cu creșterea dozei de mai mult de 1 comprimat (20 mg) pe zi, în timp ce probabilitatea de a dezvolta evenimente adverse va crește.

Conform studiilor clinice și profilului farmacocinetic, nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici. Cu toate acestea, la pacienții din această grupă de vârstă trebuie făcută precauție la începutul tratamentului.

Când se prescrie Lerkamen 20 pe fondul insuficienței hepatice / renale ușoare până la moderate, este important să fiți atenți. Doza inițială în astfel de cazuri este de o jumătate de comprimat pe zi, cu creșterea sa atentă la 1 comprimat pe zi. Cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, efectul antihipertensiv al medicamentului poate crește, ceea ce poate necesita o corectare (scădere) a dozei sale.

La pacienții cu insuficiență renală (CC <30 ml la 1 min) și insuficiență hepatică severă, numirea Lerkamen 20 este contraindicată.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile [> 10% - foarte frecvente; (> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1%) - rar; <0,01%, inclusiv mesaje izolate - foarte rare]:

• SNC (sistemul nervos central): rareori - amețeli și / sau cefalee; rar - somnolență;
• sistemul cardiovascular: rareori - tahicardie, curgere de sânge pe pielea feței, senzație de fluturare / pulsație în regiunea inimii; rar - angină pectorală, dureri în piept; foarte rar - leșin, pe fondul anginei pectorale, frecvența, durata și severitatea atacurilor pot crește;
• tractul gastro-intestinal: rar - greață / vărsături, durere în regiunea epigastrică, dispepsie, diaree;
• piele și grăsime subcutanată: rar - erupție pe piele;
• țesut musculo-scheletic și conjunctiv: rar - mialgie;
• sistemul urinar: rar - poliurie;
• tulburări generale: rareori - edem periferic; rar - oboseală crescută, sindrom astenic;
• sistemul imunitar: foarte rar - reacții de hipersensibilitate.

Au fost înregistrate cazuri foarte rare (<1/10000) de apariție a unor reacții adverse precum dureri toracice, infarct miocardic, polakiurie, hiperplazie gingivală, o scădere semnificativă a tensiunii arteriale, o creștere reversibilă a activității transaminazelor hepatice.

Supradozaj

Principalele simptome: probabil cu o supradoză de Lerkamen 20, se dezvoltă aceleași manifestări ca și în cazul unei supradoze de alți derivați dihidropiridinici - vasodilatație periferică cu tahicardie reflexă și o scădere pronunțată a tensiunii arteriale.

Terapie: tratament simptomatic; în caz de pierdere a cunoștinței sau scăderea pronunțată a tensiunii arteriale, este indicată terapia cardiovasculară, în cazurile de bradicardie - atropină intravenoasă.

Au fost raportate trei cazuri de supradozaj cu lercanidipină atunci când este utilizat pentru sinucidere în doze de 0,15 / 0,28 / 0,8 g. Pacienții din toate aceste cazuri au supraviețuit.

La administrarea a 0,15 g de medicament combinat cu alcool (într-o cantitate necunoscută), sa observat somnolență; s-a efectuat spălare gastrică, s-a folosit cărbune activ.

În cazurile de administrare a 0,28 g de medicament în combinație cu 0,0056 g de moxonidină, au fost observate manifestări precum insuficiență renală de severitate ușoară, ischemie miocardică severă și șoc cardiogen; s-au prescris glicozide cardiace, furosemid (diuretice), catecolamine cu doze mari, înlocuitori de plasmă.

Cu utilizarea a 0,8 g de lercanidipină, a existat o scădere semnificativă a tensiunii arteriale și a greaței; s-a utilizat un medicament laxativ și cărbune activ și s-a administrat dopamină intravenoasă.

Nu există date privind eficacitatea dializei pentru eliminarea lercanidipinei. Se presupune că datorită legăturii ridicate a substanței cu proteinele plasmatice din sânge, dializa poate fi ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a utiliza Lerkamen 20, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Utilizarea Lerkamena 20 poate provoca oboseală, astenie, amețeli și somnolență (în cazuri rare). În acest sens, în timpul terapiei, este important să aveți grijă atunci când conduceți vehicule și desfășurați activități potențial periculoase, a căror implementare necesită o atenție sporită și o viteză a reacțiilor psihomotorii.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Lerkamen 20 în timpul sarcinii / alăptării, precum și pacienților de vârstă reproductivă care nu utilizează metode contraceptive fiabile, nu sunt prescrise.

În cursul studiilor preclinice, efectul teratogen al medicamentului la iepuri și șobolani nu a fost dezvăluit, funcția reproductivă a șobolanilor a rămas neschimbată. Deoarece nu există experiență clinică cu utilizarea lercanidipinei în timpul sarcinii și alăptării, dar se știe că alți derivați dihidropiridinici au efecte teratogene la animale, medicamentul nu este recomandat în timpul sarcinii, precum și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive fiabile.

Se presupune că, datorită lipofilicității sale ridicate, lercanidipina poate trece în laptele matern. În acest sens, dacă este necesar să luați Lerkamen 20 în timpul alăptării, alăptarea este întreruptă.

Utilizare pediatrică

Lerkamen 20 nu este prescris pacienților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există date privind siguranța și eficacitatea utilizării acestuia la pacienții din această grupă de vârstă.

Cu funcție renală afectată

• utilizarea Lerkamen 20 este contraindicată: insuficiență renală severă (CC <30 ml pe minut);
• utilizarea necesită precauție: insuficiență renală de severitate ușoară și moderată (CC> 30 ml în 1 min).

Pentru încălcări ale funcției hepatice

• utilizarea Lerkamen 20 este contraindicată: insuficiență hepatică severă;
• utilizarea necesită precauție: insuficiență hepatică ușoară până la moderată.

Utilizare la vârstnici

Prescrierea Lerkamenului la 20 de pacienți vârstnici necesită prudență.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiuni posibile ale lercanidipinei cu alte medicamente / agenți:

• metoprolol: biodisponibilitatea medicamentului scade cu 50%. Acest fenomen este probabil și în cazul utilizării combinate a lercanidipinei cu alți β-blocanți, care pot necesita o ajustare a dozei primului pentru a obține un efect terapeutic atunci când se utilizează o astfel de combinație;
• inhibitori și inductori ai CYP3A4: deoarece medicamentul este metabolizat odată cu participarea lor, poate exista un efect asupra metabolismului și excreției acestuia. Este contraindicată utilizarea combinată cu troleandomicină, eritromicină, ritonavir, itraconazol sau ketoconazol;
• ciclosporină: crește concentrația ambelor medicamente în plasma sanguină. Administrarea simultană a substanțelor nu este recomandată;
• alte substraturi CYP3A4 [chinidină, amiodaronă (antiaritmice de clasa III), astemizol, terfenadină]: utilizarea combinată necesită precauție;
• midazolam: administrarea combinată de 20 mg lercanidipină la pacienții vârstnici poate crește biodisponibilitatea acestuia cu aproape 40%;
• Inductori ai CYP3A4 [anticonvulsivante (carbamazepină, fenitoină) și rifampicină]: efectul antihipertensiv al medicamentului poate scădea. În cazul utilizării combinate, trebuie avut grijă și tensiunea arterială trebuie monitorizată în mod regulat;
• cimetidină (la o doză de până la 0,8 g): nu se observă modificări semnificative ale concentrației de lercanidipină în plasma sanguină; dozele mai mari de cimetidină pot crește biodisponibilitatea și efectul antihipertensiv al Lerkamen 20;
• simvastatină (în doză de 0,04 g): administrarea simultană de 0,02 g de lercanidipină crește ASC a simvastatinei cu 56%, iar metabolitul său activ (β-hidroxi acid) cu 28%. Acest fenomen nedorit poate fi evitat prin administrarea lercanidipinei dimineața și a simvastatinei seara;
• suc de grapefruit: poate spori efectul antihipertensiv al medicamentului;
• etanol: poate potența efectul antihipertensiv al Lerkamen 20.

Lercanidipina poate fi administrată în asociere cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, diuretice sau β-blocante.

Aportul combinat de 0,02 g de medicament la pacienții care primesc în mod constant β-metildigoxină nu provoacă interacțiune farmacocinetică. În același timp, la voluntarii sănătoși care iau digoxină, _Cmax crește în medie cu 33% după ce a luat 0,02 g de lercanidipină pe stomacul gol, iar ASC și clearance-ul renal se modifică ușor. Trebuie monitorizată prezența simptomelor de intoxicație cu digoxină la pacienții care iau această combinație.

La voluntarii sănătoși care au primit 0,02 g de lercanidipină cu warfarină, nu au existat modificări ale farmacocineticii acesteia din urmă. Atunci când este combinată cu fluoxetină (un inhibitor al CYP2D6 și CYP3A4) la pacienții vârstnici, nu au fost detectate modificări semnificative clinic ale farmacocineticii lercanidipinei.

Analogi

Analogii Lerkamen 20 sunt Lernikor, Zanidip-Recordati, Lerkanorm, Lerkamen 10, Lercanidipin-SZ etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Lerkamen 20

Conform recenziilor, Lerkamen 20 este un medicament sigur, accesibil și eficient utilizat în tratamentul hipertensiunii esențiale de gradul I și II.

Printre neajunsuri, pacienții observă cel mai adesea dezvoltarea efectelor secundare ale tractului gastro-intestinal și ale sistemului nervos central, precum și sub formă de edem sever, aritmii, slăbiciune, somnolență severă și tahicardie crescută.

Preț pentru Lerkamen 20 în farmacii

Prețul aproximativ pentru Lerkamen 20: într-un pachet de 28 de comprimate filmate, este de la 535 la 571 ruble.

Lerkamen 20: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Lerkamen 20 comprimate p.p. 28 buc. RUB 545 Cumpără

Lerkamen 20 20 mg comprimate filmate 28 buc. RUB 545 Cumpără

Lerkamen 20 20 mg comprimate filmate 60 buc. RUB 900 Cumpără

Lerkamen 20 comprimate p.p. 60 buc. 957 r Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!