Antabuse
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Antabuzul este un medicament care, în combinație cu alcool etilic, provoacă următoarele efecte negative: greață, vărsături, înroșirea feței, tahicardie, hipotensiune etc.; consumul de alcool după administrarea acestuia este extrem de neplăcut, ceea ce formează o aversiune reflexă condiționată față de mirosul și gustul băuturilor alcoolice.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a Antabus - comprimate efervescente: aproape albe sau albe, rotunde, plate, cu margini teșite:
- doză 0,2 g: o parte este separată de o linie cu marcaje pe laturile „CD” | "C" (100 buc. În recipiente din polietilenă de înaltă densitate / flacoane din sticlă închisă cu capac din polietilenă, 1 recipient / sticlă într-o cutie de carton);
- doză de 0,4 g: pe o parte există o linie în formă de cruce care împarte tableta în patru părți egale și marcajul „CJ” ambalaj).
1 comprimat efervescent conține:
- substanță activă: disulfiram - 0,2 g sau 0,4 g;
- componente auxiliare: povidonă, amidon de porumb, acid tartric, talc, stearat de magneziu, bicarbonat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, celuloză microcristalină.
Indicații de utilizare
Medicamentul este indicat pentru tratamentul și prevenirea recurenței alcoolismului cronic.
Contraindicații
Absolut:
- patologii severe ale sistemului cardiovascular, inclusiv insuficiență cardiacă necompensată și tulburări ale circulației coronariene, cum ar fi hipertensiunea arterială, bolile cardiace ischemice;
- leziuni organice severe ale creierului, antecedente de accident vascular cerebral;
- insuficiență renală severă;
- tulburări neuropsihiatrice, inclusiv psihoze, riscuri de tentative suicidare, forme severe de patologii legate de tulburarea personalității;
- disfuncție hepatică severă cu depășirea limitei superioare a activității normale a enzimelor hepatice microsomale de 3 ori sau mai mult, informații din istoricul reacțiilor adverse din ficat în timpul terapiei anterioare cu disulfiram;
- intoxicația cu alcool sau utilizarea de droguri sau băuturi care conțin etanol în 24 de ore înainte de a lua medicamentul;
- sindromul dependenței de droguri;
- perioada de sarcină și alăptare (nu există date suficiente privind siguranța și eficacitatea utilizării Antabus la această categorie de pacienți);
- copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (nu există date privind siguranța și eficacitatea utilizării);
- hipersensibilitate la disulfiram sau la componentele auxiliare ale medicamentului.
Relativ: Antabuse este utilizat cu prudență în diabetul zaharat, hipotiroidism, semne de afectare ireversibilă a creierului, insuficiență renală, boli ale sistemului respirator sau ficat, epilepsie sau sindrom convulsiv de orice origine (probabilitate crescută de reacție disulfiram-etanol într-un grad mai sever), neuropatie periferică, ulcer peptic boli ale stomacului și duodenului 12, nevrită optică, precum și la bătrânețe (după 60 de ani).
Mod de administrare și dozare
Comprimat efervescent Antabuse luat pe cale orală, după dizolvare în apă (1 / 2 cani).
Medicamentul este utilizat numai sub supraveghere medicală. Terapia este prescrisă după o examinare clinică amănunțită a pacientului și un avertisment despre abstinența de la alcool în timpul tratamentului, precum și posibilele complicații și consecințe.
Medicamentul este luat conform unei scheme individuale, determinată de medicul curant, la o rată de 0,2-0,5 g de 1-2 ori pe zi.
După 7-10 zile de la începerea terapiei, este necesar să se efectueze un test disulfiram-alcool. Pentru a face acest lucru, pacientului i se administrează 20-30 ml de vodcă după administrarea a 0,5 g de medicament, dacă reacția este slabă, doza de alcool este crescută la 30-50 ml (doza maximă admisibilă de vodcă este de 100-120 ml). După 1-2 zile, testul se repetă într-un spital, după 3-5 zile - în regim ambulatoriu, dacă este necesar, reglați doza de alcool și / sau medicamentul. În viitor, Antabuse poate fi utilizat într-o doză de întreținere de 0,15-0,2 g / zi timp de 1-3 ani.
Efecte secundare
Efectele secundare nespecifice observate cel mai adesea la administrarea Antabus, care, printre altele, pot fi asociate cu boala de bază: cefalee, somnolență, reacții ale tractului gastro-intestinal (GIT). Dacă apar, poate fi necesară reducerea dozei de medicament.
Frecvența reacțiilor nedorite din organe și sisteme (în conformitate cu următoarea clasificare -> 1/10 - foarte des,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10.000 - <1/1000 - rar, <1/10 000, inclusiv cazuri izolate - foarte rare, frecvența este necunoscută):
- Tractul gastro-intestinal: adesea - durere epigastrică, greață, vărsături, diaree, gust metalic în gură, respirație urât mirositoare; frecvență necunoscută - miros neplăcut la pacienții cu colostomie din cauza sulfurii de carbon;
- sistemul hepatobiliar: adesea - activitate crescută a enzimelor hepatice (gamma-glutamil transferază și transaminaze); rar, icter; foarte rar - simptome clinice de hepatotoxicitate, afectare a celulelor hepatice, hepatită, hepatită fulminantă din cauza necrozei hepatice extinse, care poate duce la insuficiență hepatică, comă hepatică și moarte (aceste reacții adverse apar de obicei în primele 8 săptămâni de tratament și nu sunt dependente de doză);
- sistemul imunitar: rareori - reacții alergice;
- date din studii de laborator și instrumentale: rareori - abateri ale rezultatelor testelor funcției hepatice de la valorile normale, inclusiv o creștere a concentrației de bilirubină în sânge și o creștere a activității aspartatului aminotransferazei (AST) și alaninei aminotransferazei (ALT);
- sistemul nervos: adesea - perversiune gustativă, somnolență, cefalee; rar - polineuropatie, neuropatie periferică, nevrită optică (fumătorii sunt cei mai predispuși la dezvoltarea acesteia), tremor, encefalopatie; foarte rar - confuzia, convulsiile, tulburările neurologice (cel mai probabil dependent de doză, apar de obicei la câteva luni după începerea tratamentului, sunt reversibile încet);
- psihic: adesea - manie, depresie; rar - reacții psihotice (schizofrenie, paranoia) (astfel de tulburări apar în principal la pacienții cu schizofrenie sau depresie din trecut, acestea sunt probabil asociate cu o creștere a nivelurilor de dopamină ca urmare a inhibării dopaminei-β-hidroxilazei de către disulfiram); foarte rar - sindromul cerebral organic acut, tulburări de comportament;
- organele genitale și glanda mamară: rareori - disfuncție sexuală, scăderea libidoului;
- piele și țesut subcutanat: rareori - dermatită alergică, acnee, prurit, erupție cutanată;
- alte reacții: adesea - un sentiment subiectiv de disconfort, somnolență, oboseală.
Reacții adverse care rezultă probabil din utilizarea combinată de disulfiram și etanol:
- sistemul cardiovascular: palpitații, tahicardie, dificultăți de respirație, aritmii, amețeli, leșin;
- Tractul gastro-intestinal: vărsături;
- aparat locomotor: spasm muscular;
- sistemul nervos: cefalee, somnolență, lipsă de coordonare, pierderea cunoștinței;
- psihic: apatie;
- piele și țesut subcutanat: hiperhidroză, înroșirea feței;
- vase: hipotensiune arterială, colaps cardiovascular;
- alte reacții: oboseală.
Rezultatul unei supradoze a unei combinații de etanol-disulfiram poate fi colaps cardiovascular, depresie a conștiinței (până la comă), complicații neurologice. Într-o astfel de situație, se efectuează terapie simptomatică.
Instrucțiuni Speciale
Pacienții trebuie avertizați cu privire la pericolele unei reacții de intoleranță la băuturile alcoolice.
Odată cu numirea simultană a antabusului cu anticoagulante orale, este necesară o monitorizare mai frecventă a conținutului de protrombină și corectarea dozelor de anticoagulant, aceasta fiind asociată cu o probabilitate crescută de sângerare.
Pacienții cu hipotiroidism sau insuficiență renală trebuie să ia disulfiram cu precauție, în special cu riscul combinării sale posibile cu alcool.
Reacțiile adverse cauzate de administrarea disulfiramului (inclusiv oboseala și somnolența) afectează viteza reacțiilor psihomotorii și capacitatea de concentrare. În cazul apariției unor astfel de afecțiuni în timpul terapiei cu Antabus, este necesar să se abțină de la controlul mecanismelor și vehiculelor complexe, inclusiv a unei mașini.
Interacțiuni medicamentoase
Acidul ascorbic reduce reacția disulfiramului la etanol.
Utilizarea combinată de Antabus și alcool (băuturi alcoolice și medicamente care conțin alcool) este contraindicată, deoarece aceasta poate provoca reacții de intoleranță însoțite de înroșire, eritem, vărsături, tahicardie.
Alte combinații nedorite și de precauție cu disulfiram:
- izoniazid - o posibilă încălcare a coordonării și a comportamentului;
- ornidazol, secnidazol, metronidazol, tinidazol (nitro-5-imidazoli) - pot provoca confuzie și tulburări delirante;
- fenitoina - disulfiramul suprimă metabolismul său, ca urmare a căruia există o creștere rapidă și semnificativă a nivelului de fenitoină în plasmă, însoțită de simptome toxice;
- anticoagulante orale (inclusiv warfarină) - efectul acestora și riscul de sângerare cresc ca urmare a scăderii degradării ficatului (este necesară o monitorizare mai frecventă a concentrației și ajustarea dozei anticoagulantelor, inclusiv în termen de 8 zile de la întreruperea disulfiramului);
- teofilină - doza sa trebuie ajustată în jos, în funcție de concentrația plasmatică și de simptomele clinice (datorită inhibării metabolismului teofilinei de către disulfiram);
- benzodiazepine - Antabuse este capabil să potențeze efectul lor sedativ prin inhibarea metabolismului oxidativ (în special diazepam și clordiazepoxid), care necesită ajustarea dozelor în conformitate cu tabloul clinic;
- antidepresive triciclice - există posibilitatea unei reacții crescute de intoleranță la etanol, în special la pacienții care iau alcool în timpul tratamentului cu disulfiram.
Atunci când combinațiile de mai sus nu pot fi evitate, în timpul terapiei și după tratamentul cu Antabuse, este necesar să se controleze concentrațiile plasmatice ale medicamentului și observarea clinică regulată a pacienților.
Analogi
Analogii antabusului sunt: Esperal, Livedin, Teturam.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 5 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
