Omnipak - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Omnipack

Omnipak: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Omnipaque

Cod ATX: V08AB02

Ingredient activ: iohexol (iohexol)

Producător: GE HEALTHCARE IRLANDA (Irlanda)

Descriere și actualizare foto: 26.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 7036 ruble.

Cumpără

Omnipak este un medicament triiodinat neionic radiopac.

Eliberați forma și compoziția

Formă de dozare Omnipak - soluție injectabilă: lichid transparent, incolor sau gălbui (140 mg fiecare: în sticle de sticlă - câte 50 ml fiecare, într-o cutie de carton 10 buc., 200 ml fiecare, într-o cutie de carton 6 buc.; în flacoane din polipropilenă 50 ml, într-o cutie de carton 10 buc; 180 mg fiecare: în sticle de sticlă sau propilenă de 10, 15 sau 50 ml, într-o cutie de carton 10 buc; 240 mg fiecare: în sticle de sticlă - într-o cutie de carton 10 buc.10 ml fiecare și 50 ml, 6 buc.20 ml și 200 ml, 6 sau 25 buc.20 ml; în sticle de polipropilenă de 10 ml, 20 ml sau 50 ml, într-o cutie de carton 10 buc.; 300 mg fiecare: în sticle de sticlă - într-o cutie de carton 10 buc.10 ml fiecare, 6 sau 25 buc.20 ml fiecare, 6 sau 10 buc.100 ml fiecare sau 10 buc.50 ml fiecare; în sticle de polipropilenă de 10, 20, 40, 50, 100 sau 200 ml, într-o cutie de carton 10 buc; 350 mg fiecare: în sticle de sticlă - într-o cutie de carton 10 buc.10 ml, 6 sau 25 buc. 20 ml, 10 buc. 50 ml, 10 buc. 100 ml sau 6 buc. 200 ml fiecare; în sticle de polipropilenă de 20, 40, 50, 100 sau 200 ml, într-o cutie de carton 10 buc.).

Substanța activă a Omnipak este iohexol (INN), conținutul său în 1 ml de soluție depinde de concentrația de iod din preparat:

• 302 mg cu 140 mg iod în 1 ml;
• 388 mg cu 180 mg de iod în 1 ml;
• 518 mg la 240 mg de iod în 1 ml;
• 647 mg la 300 mg de iod în 1 ml;
• 755 mg la 350 mg de iod în 1 ml.

Componente auxiliare: edetat de sodiu-calciu (EDTA), acid clorhidric, trometamol, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Componenta activă a Omnipak - iohexol - este un agent de contrast radiopac non-ionic, monomeric, triiodinat, solubil în apă, cu un pH de 6,8-7,6.

Valorile osmolarității (Osm / kg Н ₂ O la 37 ° С) și vâscozitatea (mPa s) a preparatului în funcție de concentrația de iod:

• 140 mg iod / ml: osmolaritate - 0,29, vâscozitate - 2,3 (20 ° C), 1,5 (37 ° C);
• 180 mg iod / ml: osmolaritate - 0,36, vâscozitate - 3,2 (20 ° C), 2 (37 ° C);
• 240 mg iod / ml: osmolaritate - 0,51, vâscozitate - 5,6 (20 ° C), 3,3 (37 ° C);
• 300 mg iod / ml: osmolaritate - 0,64, vâscozitate - 11,6 (20 ° C), 6,1 (37 ° C);
• 350 mg iod / ml: osmolaritate - 0,78, vâscozitate - 23,3 (20 ° C), 10,6 (37 ° C).

Cu mielografia convențională, radiopacitatea maximă este atinsă în decurs de 30 de minute (după 1 oră nu se mai vizualizează).

În cazul tomografiei computerizate, vizualizarea contrastului este posibilă în regiunea toracică timp de 1 oră, în regiunea cervicală - în decurs de 2 ore, în cisternele bazale - în decurs de 3-4 ore.

Contrastul vezicii urinare, al canalelor biliare și pancreatice, al cavităților articulare, al trompelor uterine, al cavității uterine, al proeminențelor peritoneale se realizează imediat după injectare.

Farmacocinetica

După administrarea intravenoasă, se notează imediat iohexol. Distribuit în fluidul extracelular. Se acumulează rapid în rinichi: contrastul pasajului renal începe în decurs de 1 minut după administrarea Omnipak și atinge nivelul optim în 5-15 minute.

În urină, concentrația maximă este determinată la aproximativ 1 oră după administrarea medicamentului. Nu s-au găsit metaboliți. Legarea iohexolului de proteinele plasmatice este prea mică (<2%) pentru a avea o semnificație clinică și, prin urmare, nu este luată în considerare. Medicamentul traversează bariera placentară prin difuzie simplă. Nu pătrunde în bariera hematoencefalică dacă nu este deteriorată.

Iohexolul este excretat (aproximativ 90%) prin filtrare glomerulară sub formă nemodificată (cu condiția ca rinichii să funcționeze normal) în 24 de ore.

Timpul de înjumătățire (T _½) la pacienții cu funcție renală normală în faza inițială este de aproximativ 20 de minute, concentrațiile extra- și intravasculare se egalizează în 10 minute, apoi concentrația scade exponențial cu T _½ aproximativ 2 ore.

Clearance-ul renal este de 120 min, clearance-ul total este de 131 ml / min, volumul de distribuție este de 165 ml / kg.

Odată cu administrarea intratecală de Omnipaque, iohexolul este absorbit din lichidul cefalorahidian în sânge. Este complet excretat nemodificat de rinichi (aproximativ 88% în prima zi). Clearance-ul total este de 109 ml / min, clearance-ul renal este de 99 ml / min. Volumul de distribuție este de 157 ml / kg. Concentrația maximă în sânge, care este de 119 μg / ml, este atinsă în decurs de 2-6 ore. Timpul de înjumătățire este de 3-4 ore.

Când Omnipak este administrat pe cale orală, iohexolul crește vizualizarea tractului gastro-intestinal și aproape că nu este absorbit. Absorbția sa crește semnificativ odată cu obstrucția intestinală sau perforația intestinală. Rinichii au excretat 0,1-0,5% din doza de medicament.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Omnipak este prescris pentru adulți și copii înainte de a efectua următoarele teste de diagnostic:

• Tomografie computerizată (CT) - pentru îmbunătățirea contrastului;
• Cardioangiografie, urografie, arteriografie, flebografie;
• Mielografia coloanei lombare, toracice și cervicale;
• Cisternografie CT cu administrare subarahnoidiană;
• Artrografie, pancreatografie retrogradă endoscopică (ERPT), colangiopancreatografie retrogradă endoscopică (ERCP), salpingografie, sialografie;
• Studii ale tractului gastro-intestinal.

Contraindicații

• Tirotoxicoză severă;
• Patologii infecțioase de etiologie locală sau sistemică;
• Perioada de sarcină;
• Infecții cerebrale, epilepsie - pentru administrare subarahnoidiană;
• Reintroducerea intratecală imediat după mielografia eșuată;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Omnipak trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de reacții adverse (inclusiv bronhospasm, alergii) la utilizarea substanțelor de contrast care conțin iod, cu feocromocitom, hipertensiune pulmonară, patologii decompensate ale sistemului cardiovascular, astm bronșic, mielom, macroglobulinemie, polidenstreum alimentar alergii, deshidratare, insuficiență hepatică, scleroză multiplă, tromboangiită obliterantă (boala Buerger), patologii cerebrale acute, tumori cerebrale, epilepsie, ateroscleroză severă, anemie falciformă, tromboflebită acută, diabet zaharat, tirotoxicoză, diabet zaharat dependență de droguri, la bătrânețe, în timpul alăptării.

În plus, este necesară o monitorizare atentă atunci când se efectuează puncții lombare pe fondul infecțiilor locale sau sistemice.

Instrucțiuni de utilizare a Omnipak: metodă și dozare

Omnipak este destinat administrării intravenoase, intra-arteriale, intracavitare, intratecale, rectale și orale.

Înainte de utilizare, verificați integritatea ambalajului, asigurați-vă că nu există particule insolubile sau decolorare în preparat.

Soluția este aspirată într-o seringă înainte de administrarea directă, restul medicamentului din flacon este eliminat.

Introducerea trebuie făcută cu pacientul în poziție orizontală, apoi în 0,5 ore este necesară monitorizarea stării acestuia, deoarece în această perioadă pot apărea reacții adverse.

Doza de Omnipaque este prescrisă individual, în funcție de tipul de studiu, starea hemodinamică, vârsta, greutatea corporală, starea de sănătate a pacientului, precum și metoda și tehnica utilizate pentru efectuarea studiului.

După administrarea intratecală, pentru efectuarea mielografiei, pacientul trebuie să stea în repaus 1 oră, în decubit dorsal cu capul ridicat cu 20 °. Examinatul necesită supraveghere medicală timp de 6 ore în cazul suspiciunii unui prag scăzut de convulsii. Pacientul trebuie să evite îndoirea corpului.

Efecte secundare

Reacțiile adverse frecvente la utilizarea Omnipaque sunt de obicei reversibile și cu severitate moderată:

• Senzație de gust metalic tranzitoriu în gură, căldură în tot corpul;
• Greață, vărsături; rar - durere sau disconfort în abdomen;
• Reacții de hipersensibilitate: tulburări de respirație exprimate moderat sub formă de dificultăți de respirație, bronhospasm; reacții cutanate - mâncărime, erupții cutanate, urticarie, eritem, angioedem; rar - edem laringian, edem pulmonar, șoc anafilactic;
• Reacții alergice: sindrom Stevens-Johnson, necroză epidermică toxică;
• Reacții vasovagale sub formă de bradicardie și hipotensiune arterială;
• Altele: rareori - febră, sindrom convulsiv, pierderea temporară a auzului sau surditate după mielografie, iodism (oreion iod).

Efectele secundare ale Omnipak asociate cu administrarea intra-arterială:

• Angiografie selectivă și alte studii cu introducerea unui medicament cu concentrație ridicată: adesea - durere de-a lungul vasului, senzație de căldură, creștere a nivelului creatininei serice (tranzitorie); disfuncție a organului examinat; foarte rar - insuficiență renală;
• Introducere în arterele cerebrale, coronare sau renale: posibil - spasm arterial, ischemie tranzitorie în organul examinat, tulburări ale ritmului cardiac, scăderea funcției contractile miocardice, ischemie miocardică; foarte rar - reacții neurologice sub formă de tulburări tranzitorii ale funcției și sensibilității motorii, convulsii; în cazuri izolate, acumularea medicamentului în cortexul cerebral duce la orbire corticală, tulburări tranzitorii în orientarea spațială.

Reacții adverse cu administrarea intratecală de Omnipak:

• Adesea: greață, vărsături, cefalee (uneori severe), amețeli;
• Uneori: durere locală moderată, durere radiculară la locul injectării, parestezie, durere la picioare, convulsii;
• În unele cazuri: simptome de iritare a durimaterinismului, meningism, fotofobie;
• Rareori: disfuncție tranzitorie a sistemului nervos central - dezorientare, tulburări ale funcțiilor și sensibilității motorii, convulsii, modificări ale indicatorilor de electroencefalogramă;
• Foarte rare: meningită.

Cu administrarea intravenoasă de Omnipak, în cazuri foarte rare, se pot dezvolta tromboflebită postflebografică, tromboză, artralgie.

Cu administrarea intracavitară, cu excepția cazurilor rare de dezvoltare a reacțiilor generale de hipersensibilitate la Omnipak, efectele secundare depind de metoda de cercetare:

• Colangiopancreatografia endoscopică retrogradă: deseori - o ușoară creștere a activității amilazei serice; în cazuri rare - dezvoltarea necrozei pancreatice;
• Aport oral: posibil - tulburări gastro-intestinale;
• Histerosalpingografie (HSG): adesea - durere moderată tranzitorie în abdomen (secțiuni inferioare);
• Examen artrografic: adesea - durere; rareori - artrita; eventual - dezvoltarea artritei infecțioase;
• Cercetare herniografică: este posibil - dezvoltarea unei reacții dureroase moderate;
• Administrarea extravasculară a unui agent de contrast (extravazare): rar - dezvoltarea durerii locale tranzitorii și a edemului; eventual - inflamație și necroză tisulară.

Supradozaj

Probabilitatea de a dezvolta simptome de supradozaj este scăzută numai dacă pacientului nu i se administrează mai mult de 2000 mg de iod / kg pentru o perioadă scurtă de timp. Când se utilizează Omnipaque în doze mari, durata studiului poate afecta funcția renală.

Supradozajul accidental este posibil în timpul procedurilor angiografice complexe la copii, în special cu injecții multiple de doze mari de radiografie. Simptome: insomnie sau somnolență, slăbiciune, stupoare, oboseală, sindrom epileptic crescut, cianoză, acidoză, sângerări pulmonare, tulburări mentale [fotofobie, vorbire, tulburări auditive sau vizuale, ecolalie, frică, depersonalizare, dezorientare, halucinații, psihoză, hiperestezie diplopie, ambliopie, depresie, amnezie, tremor, hemiplegie, tetrapllegie, areflexie, paralizie, meningism, hiperreflexie, modificări ale electroencefalogramei (EEG), hemoragii cerebrale], bradicardie, stop cardiac, coma.

Nu există un antidot specific pentru iohexol. Dacă este necesar, se efectuează hemodializă. Se arată că sunt luate măsuri pentru corectarea încălcărilor dezvoltate ale echilibrului apă-electrolit. Funcția rinichilor trebuie monitorizată timp de 3 zile.

Diazepamul se administrează la o doză de 10 mg (lent intravenos), la 20-30 de minute după încetarea convulsiei - fenobarbital la o doză de 200 mg (intramuscular). Terapia simptomatică și de susținere se efectuează sub controlul funcțiilor vitale ale corpului.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea Omnipak este posibilă dacă există informații complete despre starea clinică a pacientului, inclusiv date de laborator privind echilibrul apă-electroliți, nivelul seric al creatininei, electrocardiograma, istoricul alergiilor și sarcina.

Dezechilibrul în echilibrul apei și electroliților trebuie eliminat înainte de studiu și asigurarea aportului unei cantități suficiente de lichide și electroliți înainte și după administrarea Omnipaque, în special la pacienții vârstnici, copii (inclusiv nou-născuți și sugari), cu diabet zaharat, poliurie, gută, mielom multiplu, încălcare funcția renală.

Aportul alimentar trebuie oprit cu 2 ore înainte de administrarea soluției.

Nu se recomandă efectuarea testelor preliminare folosind doze mici de Omnipaque pentru a determina sensibilitatea individuală.

Premedicația cu sedative este prezentată pacienților cu un sentiment de frică în urma procedurii viitoare.

Camera de tratament trebuie să fie echipată cu echipamentul și medicamentele necesare pentru efectuarea măsurilor terapeutice în dezvoltarea reacțiilor anafilactoide și a altor manifestări de hipersensibilitate.

Omnipak nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte medicamente.

Pentru a reduce riscul de tromboză și embolie, ar trebui efectuate studii angiografice în condiții de aderență atentă la tehnică, să se monitorizeze sterilitatea cateterelor utilizate.

Omnipaque afectează rezultatele testelor funcției tiroidiene, cu o concentrație ridicată a unui agent de contrast cu raze X în urină și plasma sanguină, rezultatele studiilor biochimice pentru a determina nivelul de concentrație de proteine, bilirubină, substanțe anorganice pot fi distorsionate.

Utilizarea biguanidelor trebuie întreruptă cu 48 de ore înainte de administrarea Omnipaque și reluată după stabilizarea funcției renale. Pentru a asigura o hidratare adecvată la un pacient cu diabet zaharat, se poate utiliza perfuzie intravenoasă, începând înainte de administrarea soluției, aceasta trebuie continuată până când medicamentul este complet eliminat de rinichi.

Studiile repetate de contrast cu raze X sunt posibile numai după restabilirea funcției renale la nivelul inițial.

În forma severă de afectare simultană a funcției hepatice și renale, trebuie acordată o atenție deosebită, deoarece clearance-ul pacientului de substanțe de contrast este semnificativ redus. Pentru pacienții care fac hemodializă, pot fi efectuate studii de contrast cu raze X, cu condiția ca dializa să fie asigurată imediat după studiu.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu este recomandat să conduceți vehicule sau utilaje în 24 de ore după administrarea Omnipak.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Omnipaque este contraindicat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiul așteptat este cu siguranță mai mare decât riscurile potențiale. Studiul este prescris de un medic.

Yogeksol pătrunde în laptele matern într-o mică măsură, astfel încât probabilitatea de efecte negative asupra sugarului este scăzută. Cu toate acestea, se recomandă să vă abțineți de la alăptare în 24 de ore după administrarea Omnipak.

Utilizare pediatrică

Nu există restricții de vârstă pentru utilizarea Omnipak. Doza de agent cu raze X este determinată de medic în funcție de vârsta copilului, greutatea corporală și starea de sănătate, starea hemodinamică, tipul de studiu următor, metodologia și tehnica utilizate pentru studiu.

Cu funcție renală afectată

Omnipak trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Omnipak trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică.

Utilizare la vârstnici

Omnipak trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

Omnipak este incompatibil farmaceutic cu medicamente din alte grupuri, în plus, cu administrare intratecală, cu glucocorticosteroizi.

Pe fondul utilizării biguanidelor (metformina) în diabetul zaharat, crește riscul de disfuncție renală tranzitorie și dezvoltarea acidozei lactice.

Administrarea de interleukină-2 cu mai puțin de 2 săptămâni înainte de administrarea Omnipaque poate crește incidența reacțiilor adverse întârziate, cum ar fi reacții cutanate sau afecțiuni asemănătoare gripei.

Cu utilizarea simultană cu derivați de fenotiazină și alte neuroleptice, antidepresive tetraciclice, inhibitori de monoaminooxidază, analeptice, stimulente ale sistemului nervos central, riscul de convulsii epileptice crește.

Administrarea de beta-blocante și alte medicamente antihipertensive crește probabilitatea de a dezvolta hipotensiune arterială și, în timp ce luați beta-blocante, manifestările anafilaxiei la pacienți pot fi confundate cu reacții vagale, deoarece sunt atipice.

Omnipaque îmbunătățește efectul nefrotoxic al altor medicamente.

Analogi

Analogii Omnipak sunt: Tomogeksol, Unipak, Yogeksol, Introviz, Iobriks, Unigexol.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la îndemâna copiilor, ferit de lumină la temperaturi de până la 30 ° C. Protejați-vă de radiațiile secundare cu raze X.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Omnipack

În mesajele de pe diferite forumuri și site-uri specializate, pacienții compară de obicei Omnipaque cu alți agenți de contrast radiopaci, cel mai adesea cu Urografin, care are un avantaj clar în costuri mai mici. Cu toate acestea, atât medicii, cât și pacienții înșiși în recenziile Omnipak descriu toleranța mai bună, deoarece procedura de efectuare a unui studiu este de obicei neplăcută, indiferent de medicamentul ales. În acest sens, pentru pacienții care nu sunt alergici la iod, medicii recomandă de obicei un studiu care utilizează iohexol.

Preț Omnipack în farmacii

Costul medicamentului depinde de dozaj, de volumul sticlelor și de cantitatea acestora din pachet, precum și de rețeaua de farmacii și de regiunea de vânzare. Prețurile aproximative ale Omnipaque: 300 mg de iod / ml - 8147 ruble. pentru 10 sticle de 50 ml, 8714 ruble. pentru 25 de flacoane de 20 ml, 15 499 ruble. pentru 10 sticle de 100 ml; 350 mg iod / ml - 10 380 ruble. pentru 10 sticle de 50 ml, 11.197 ruble. pentru 25 de flacoane de 20 ml, 19.030 ruble. pentru 10 sticle de 100 ml, 36 797 ruble. pentru 10 sticle de 200 ml.

Omnipack: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Omnipak 300 mg iod / ml injecție 50 ml 10 buc. RUB 7036 Cumpără

Omnipak 350 mg iod / ml injecție 50 ml 10 buc. 8546 RUB Cumpără

Omnipak 350 mg iod / ml soluție injectabilă 20 ml 25 buc. 12832 RUB Cumpără

Omnipak 300 mg iod / ml injecție 100 ml 10 buc. RUB 13395 Cumpără

Omnipak 350 mg iod / ml soluție injectabilă 100 ml 10 buc. RUB 16253 Cumpără

Omnipak 350 mg iod / ml soluție injectabilă 200 ml 10 buc. RUB 30896 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!