Renipril GT - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Renipril GT

Renipril GT: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Renipril HT

Cod ATX: C09BA02

Ingredient activ: enalapril (enalapril), hidroclorotiazidă (hidroclorotiazidă)

Producător: Pharmstandard, SA (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 27.07.2018

Prețurile în farmacii: de la 55 de ruble.

Cumpără

Renipril GT este un medicament antihipertensiv combinat: un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) și un diuretic.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete: cilindrice plate, cu șanț și linie de separare, alb cu o nuanță cremă sau albă, este permisă marmorarea suprafeței (10 sau 20 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1, 2 sau 3 pachete și instrucțiuni de utilizare Renipril GT).

1 comprimat conține:

• ingrediente active: maleat de enalapril - 10 mg, hidroclorotiazidă - 12,5 mg;
• componente auxiliare: lactoză monohidrat, amidon de cartofi, povidonă (polivinilpirolidonă medicală cu greutate moleculară mică), aerosil (dioxid de siliciu coloidal), stearat de calciu (acid stearic de calciu).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Renipril GT este un medicament antihipertensiv combinat. Mecanismul de acțiune se datorează proprietăților ingredientelor sale active: enalapril și hidroclorotiazidă.

Enalapril este un promedicament; ca urmare a hidrolizei sale, se formează enalaprilat, un inhibitor al ECA. Hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic care crește excreția ionilor de sodiu și clor acționând la nivelul tubilor renali distali. Pentru tratamentul cu hidroclorotiazidă, este caracteristic faptul că, în perioada sa inițială, are loc o scădere a tensiunii arteriale (TA) și o scădere a debitului cardiac datorită unei scăderi a volumului de lichid din vase, cauzată de o creștere a cantității de lichid excretat și sodiu. Mai mult, efectul său antihipertensiv se datorează unei scăderi a rezistenței vasculare periferice totale. Efectul inhibitor al enalaprilului asupra sistemului renină-angiotensină-aldosteron determină o scădere a producției de angiotensină II și a efectelor sale și îmbunătățește efectul hipotensor al hidroclorotiazidei. In afara de asta,enalaprilul îmbunătățește eliberarea prostaglandinelor și acțiunea bradikininei, reduce producția de aldosteron, are propriul său efect diuretic. Contribuie la regresia hipertrofiei ca urmare a scăderii pre- și post-încărcare și descărcarea ventriculului stâng. Acest lucru asigură o încetinire a ritmului cardiac, în insuficiența cardiacă cronică - o scădere a sarcinii pe inimă, o îmbunătățire a fluxului sanguin coronarian, o scădere a consumului de oxigen de către cardiomiocite, o scădere a sensibilității inimii la ischemie. Enalaprilul are un efect benefic asupra circulației sângelui în vasele creierului și măduvei spinării cu hipertensiune arterială și patologii cardiovasculare cronice. Previne dezvoltarea glomerulosclerozei, susține funcția renală, ajută la încetinirea evoluției bolilor cronice de rinichi, chiar și în absența hipertensiunii arteriale.

Efectul antihipertensiv al inhibitorilor ECA crește odată cu hiponatremia, hipovolemia, creșterea nivelului seric de renină. Activitatea hidroclorotiazidei nu depinde de nivelul de renină din serul sanguin. Combinația lor oferă un efect antihipertensiv suplimentar. Prezența enalaprilului previne sau slăbește efectele metabolice ale terapiei diuretice, are un efect benefic asupra modificărilor structurale ale inimii și vaselor de sânge.

Numirea Renipril HT este recomandabilă în cazurile în care utilizarea fiecărei substanțe active separat nu oferă un efect terapeutic suficient sau dozele maxime de medicamente sunt utilizate pentru monoterapie, crescând riscul de efecte nedorite.

Efectul antihipertensiv al Renipril HT durează de obicei 24 de ore.

Farmacocinetica

După administrarea Renipril HT în interior, enalaprilul este absorbit rapid în tractul gastro-intestinal într-un volum de 60%. Aportul concomitent de alimente nu afectează absorbția acestuia. Concentrația maximă (C _max) în plasma sanguină a enalaprilului este atinsă după 1 oră, metabolitul său activ - după 3-6 ore.

Metabolismul enalaprilului apare în ficat odată cu formarea enalaprilatului, care are activitate terapeutică și pătrunde în majoritatea țesuturilor corpului. Se găsește în cantități mari în rinichi, plămâni și vase de sânge.

Legarea enalaprilatului de proteinele plasmatice din sânge este de 50-60%.

Enalaprilul și enalaprilatul traversează bariera placentară și sunt excretate în laptele matern.

Clearance-ul renal al enalaprilului - 0,005 ml / s, enalaprilat - de la 0,002 25 la 0,002 64 ml / s.

Timpul de înjumătățire (T _1/2) al enalaprilatului din ser este de aproximativ 11 ore.

Enalaprilul se excretă în mai multe etape, în principal sub forma unui metabolit activ, prin rinichi - 60%, prin intestine - 33%.

Cu insuficiența cardiacă, absorbția și metabolismul enalaprilului încetinește, iar volumul de distribuție scade.

În cazul afectării funcției renale, eliminarea inhibitorului ECA încetinește, în special în caz de insuficiență renală severă, de aceea este necesară o ajustare a dozei de Renipril HT.

Încetinirea metabolismului enalaprilului în insuficiența hepatică nu afectează efectul farmacodinamic al medicamentului.

Enalaprilatul este eliminat din fluxul sanguin în timpul hemodializei sau dializei peritoneale, după o ședință de 4 ore, concentrația serică a enalaprilatului scade cu 45-57%. Clearance-ul de hemodializă al enalaprilatului este de 0,63-1,03 ml / s.

Absorbția hidroclorotiazidei are loc în principal în intestinul subțire și duoden proximal. Absorbția este de 70%, atunci când luați Renipril HT cu alimente, crește cu 10%. C _max în ser este atins după 1,5-5 ore. Volumul de distribuție este de 3 l / kg.

Legarea proteinelor plasmatice este de 40%, se acumulează în eritrocite.

Depășește bariera placentară, se acumulează în lichidul amniotic. Nivelul de concentrație de hidroclorotiazidă în serul venei ombilicale și al sângelui matern este aproape identic, iar în lichidul amniotic este de 19 ori mai mare. Hidroclorotiazida trece în laptele matern în cantități mici.

Nu este metabolizat în ficat.

Are un profil de eclozare bifazic. Faza inițială T _1/2 este de 2 ore, faza finală este de aproximativ 10 ore. Se excretă prin rinichi: nemodificat - 95%, sub formă de hidrolizat-2-amino-4-clor-t-benzensisulfonamidă - aproximativ 4%. Clearance-ul renal este de aproximativ 5,58 ml / s.

S-a constatat că absorbția hidroclorotiazidei în insuficiența cardiacă scade cu 20-70%, proporțional cu severitatea bolii. T _1/2 crește la 28,9 ore. Clearance-ul renal este în medie de 1,28 ml / s.

Trebuie avut în vedere faptul că absorbția hidroclorotiazidei și concentrația serică a acesteia după operația de bypass intestinal pentru obezitate poate fi redusă cu 30% și, respectiv, 50%, comparativ cu voluntarii sănătoși.

Enalaprilul și hidroclorotiazida nu se afectează reciproc farmacocinetica.

Indicații de utilizare

Utilizarea Renipril HT este indicată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienții care au nevoie de terapie combinată, inclusiv un inhibitor ECA și un diuretic.

Contraindicații

• disfuncție renală severă [clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min];
• anurie;
• stenoză bilaterală a arterelor renale, stenoză a arterelor unui singur rinichi;
• angioedem idiopatic sau ereditar;
• o indicație a unui istoric de angioedem cu utilizarea inhibitorilor ECA;
• hiperaldosteronism primar;
• porfirie;
• Boala Addison;
• perioada sarcinii;
• alăptarea;
• vârsta de până la 18 ani;
• intoleranță individuală stabilită la sulfonamide;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu precauție, comprimatele de Renipril HT trebuie prescrise în caz de afectare a funcției renale (CC 30-75 ml / min), insuficiență cardiacă cronică, stenoză hipertrofică idiopatică subortică, stenoză severă a orificiului aortic, cardiopatie ischemică, patologii cerebrovasculare (inclusiv insuficiență cerebrovasculară) boli sistemice autoimune ale țesutului conjunctiv (inclusiv lupus eritematos sistemic, sclerodermie), inhibarea hematopoiezei măduvei osoase, diabet zaharat, hiperkaliemie, disfuncție hepatică severă, gută, o scădere a volumului de sânge circulant (care apare pe fondul terapiei diuretice, restricționarea aportului de sare, diaree, vărsături), pacienți la bătrânețe, în perioada de după transplantul de rinichi.

Renipril GT, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele de Renipril GT sunt administrate pe cale orală, înghițite întregi și spălate cu o cantitate suficientă de lichid, în timpul sau după masă.

Numirea unei doze individuale de Renipril HT se efectuează după administrarea preliminară de enalapril și hidroclorotiazidă separat, timp în care se determină pentru pacient o doză adecvată din fiecare dintre substanțele active.

Dozaj recomandat: 1 buc. O dată pe zi, de preferință dimineața. Dacă omiteți accidental să luați următoarea doză, aceasta trebuie luată imediat ce vă amintiți, în timpul zilei. Nu luați doza uitată cu câteva ore înainte de următoarea doză pentru a preveni dublarea acesteia.

Pacienții tratați cu diuretice trebuie să înceteze administrarea sau reducerea dozei de diuretice cu 3 zile înainte de începerea tratamentului cu Renipril HT.

În absența efectului terapeutic dorit, un medic trebuie consultat pentru a include un medicament suplimentar în tratament sau pentru a schimba terapia.

În cazul afectării funcției renale cu CC mai mare de 30 ml / min sau creatinină serică până la 265 mol / l, regimul de dozare obișnuit nu este modificat.

Efecte secundare

• din sistemul cardiovascular: dureri toracice, tulburări ale ritmului cardiac, palpitații, scăderea semnificativă a tensiunii arteriale, leșin, hipotensiune ortostatică;
• din sistemul digestiv: gură uscată, greață, vărsături, flatulență, durere epigastrică, diaree, constipație, inflamație a glandelor salivare, glossită, stomatită, colici intestinale, anorexie, ileus, pancreatită, hepatită, insuficiență hepatică, icter;
• din sistemul respirator: rinită, sinuzită, tuse uscată, răgușeală, bronhospasm, faringită, pneumonie eozinofilă;
• din sistemul genito-urinar: afectarea funcției renale, insuficiență renală, nefrită interstițială, oligurie, ginecomastie, scăderea potenței, scăderea libidoului;
• din sistemul imunitar: transpirație, angioedem (inclusiv fața, buzele, limba, corzile vocale, laringele, intestinele, membrele), eritemul multiform, dermatita exfoliativă, sindromul Stephen-Johnson, necroliza epidermică toxică;
• din simțuri: afectarea simțului mirosului, tulburări de vedere, conjunctivită, tinitus, tulburări ale gustului;
• din partea sistemului nervos central: oboseală crescută, cefalee, amețeli, somnolență, insomnie, ataxie, astenie, anxietate, nervozitate, neuropatie periferică (parestezie, disestezie), depresie;
• reacții dermatologice: mâncărime, erupții cutanate, alopecie;
• parametrii de laborator: hiponatremie, hipomagneziemie, hipercalcemie, hiperuricemie, hipercolesterolemie, alcaloză hipocloremică, hipercreatininemie, hiperglicemie, hipertrigliceridemie, glucozurie, hiper- sau hipokaliemie, hiperbilirubinemie, creșterea nivelului hepaticlobinei, leucemie, scăderea leucemiei agranulocitoză, pancitopenie, anemie;
• generale: reacții de hipersensibilitate, slăbiciune, angiită necrozantă, sindrom de detresă respiratorie, inclusiv edem pulmonar, pneumonită;
• altele: fotosensibilizare, sindrom asemănător lupusului (febră, vasculită, mialgie, miozită, artralgie, artrită, rată crescută de sedimentare a eritrocitelor, serozită, test pozitiv pentru anticorpi antinucleari), crampe musculare.

Supradozaj

Simptome: o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, însoțită de un ritm cardiac anormal (inclusiv bradicardie), diureză crescută, convulsii și pareze, tulburări de conștiență (inclusiv comă), ileus paralitic, insuficiență renală, o modificare semnificativă clinic a echilibrului electrolitic al sângelui, o încălcare a echilibrului acido-bazic.

Tratament: pacientul trebuie să asigure o poziție orizontală folosind o tăblie joasă. Prezintă spălare gastrică imediată, ingestie de ser fiziologic. Pentru a stabiliza o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, se utilizează administrarea intravenoasă (i / v) de soluție salină, înlocuitori de plasmă. Este necesară monitorizarea tensiunii arteriale, a frecvenței respiratorii, a ritmului cardiac (HR), a debitului de urină, a ureei serice, a creatininei și a electroliților. Dacă este necesar, se prescrie administrarea intravenoasă de angiotensină II, hemodializă.

Instrucțiuni Speciale

Numirea Renipril HT trebuie făcută luând în considerare rezultatele studiului funcției renale.

Tratamentul necesită monitorizarea regulată a concentrațiilor serice de electroliți, glucoză, uree, creatinină, proteine din urină, activitate enzimatică hepatică și număr de leucocite, în special în prezența țesutului conjunctiv sau a bolilor renale.

Cu o creștere a activității enzimelor hepatice sau apariția simptomelor icterului, tratamentul este oprit imediat.

Pe fondul primului aport de Renipril HT, în cazuri rare, se observă o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, care poate fi însoțită de consecințe clinice, la pacienții cu insuficiență cardiacă severă, disfuncție ventriculară stângă, hiponatremie și insuficiență renală severă. Pacienții cu hipovolemie diuretică, diaree, vărsături, o dietă fără sare sau hemodializă sunt deosebit de expuși riscului. Pentru a reduce riscul de a dezvolta hipotensiune arterială tranzitorie la administrarea primei doze, se recomandă, dacă este posibil, oprirea administrării diureticelor cu câteva zile înainte de începerea tratamentului cu Renipril HT.

Odată cu dezvoltarea hipotensiunii arteriale, pacientul trebuie așezat pe spate cu o tăblie joasă. Dacă este necesar, se recomandă utilizarea unei infuzii de ser fiziologic pentru corectarea volumului plasmatic. Hipotensiunea arterială tranzitorie nu este un motiv pentru întreruperea tratamentului, după restabilirea tensiunii arteriale și a volumului de sânge circulant, pacienții tolerează de obicei bine dozele ulterioare.

În caz de afectare a funcției renale, administrarea de hidroclorotiazidă poate determina apariția azotemiei sau acumularea medicamentului. Prin urmare, poate fi necesară utilizarea unei combinații de enalapril cu un conținut mai scăzut de hidroclorotiazidă sau întreruperea terapiei combinate cu enalapril și hidroclorotiazidă.

Cu diaree prelungită, vărsături, perfuzie intravenoasă, este necesar să se asigure monitorizarea regulată a nivelului concentrației de electroliți în ser. Pacienții trebuie informați că semnele dezechilibrului electrolitic includ apariția senzației de sete, gură uscată, somnolență, slăbiciune, letargie, agitație, durere și crampe la nivelul mușchilor gambei, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, oligurie și tulburări gastro-intestinale sub formă de greață. și vărsături.

Prezența hidroclorotiazidei în Renipril HT poate determina o creștere a excreției de magneziu și o încetinire a excreției de calciu în urină și efecte secundare asociate sub formă de hipomagneziemie și hipercalcemie (inclusiv hiperparatiroidism latent). În plus, în unele cazuri, efectul hidroclorotiazidei poate duce la hiperuricemie sau la agravarea cursului de gută. Prin urmare, atunci când nivelul concentrației de acid uric în serul sanguin crește, trebuie să opriți administrarea comprimatelor până când parametrii de laborator revin la normal.

Trebuie avut în vedere faptul că hidroclorotiazida poate reduce, iar enalaprilul poate spori efectul agenților hipoglicemianți orali și al insulinei. În acest sens, pacienții cu diabet zaharat au nevoie de o monitorizare mai frecventă pentru a modifica în timp util doza de agenți hipoglicemianți. Sulfonamidele și agenții hipoglicemianți orali din grupul sulfoniluree pot provoca reacții de hipersensibilitate încrucișată.

Pentru prevenirea și reducerea riscului de reacții anafilactice, nu se recomandă utilizarea Renipril HT pentru tratamentul pacienților supuși sesiunilor de hemodializă folosind membrane de poliacrilonitril, supuși aferezei cu sulfat de dextran. Nu luați medicamentul înainte de procedura directă de desensibilizare la otravă pentru albine sau viespi. În timpul administrării pastilelor, evoluția lupusului eritematos sistemic se poate agrava, dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate, inclusiv în absența unui astm bronșic anterior sau a unei alergii la pacient.

Înainte de a examina funcția glandelor paratiroide, este necesar să întrerupeți administrarea Renipril HT.

Consolidarea efectului antihipertensiv al Renipril HT poate fi cauzată de simpatectomie.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Datorită posibilității de hipotensiune arterială și amețeli la începutul tratamentului, se recomandă refuzul de a efectua lucrări care necesită concentrarea atenției, inclusiv conducerea vehiculelor și mecanisme complexe, până la stabilirea unui răspuns adecvat la tratament.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Renipril HT este contraindicată în timpul gestației și alăptării.

În cazul concepției în timpul perioadei de tratament, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

Dacă este necesar, numirea Renipril HT în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare pediatrică

Datorită lipsei de informații cu privire la eficacitatea și siguranța Renipril HT pentru tratamentul pacienților cu vârsta sub 18 ani, utilizarea acestuia în această categorie de pacienți este contraindicată.

Cu funcție renală afectată

Numirea Renipril HT este contraindicată pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min), anurie, stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză a arterelor unui singur rinichi.

Renipril HT poate fi utilizat cu precauție în perioada de după transplant renal și în caz de afectare a funcției renale (CC 30-75 ml / min) utilizând schema de dozare obișnuită.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pastilele trebuie luate cu precauție în cazul disfuncției hepatice severe.

Utilizare la vârstnici

Se recomandă prescrierea Renipril HT cu precauție pacienților vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a altor medicamente, este posibilă dezvoltarea reacțiilor de interacțiune:

• alte medicamente antihipertensive, barbiturice, antidepresive triciclice, fenotiazine, narcotice, etanol: sporesc efectul antihipertensiv al Renipril HT;
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), analgezice, dietă bogată în sare, colestiramină, colestipol: determină o scădere a eficacității terapeutice a Renipril HT;
• preparate cu litiu: riscul de intoxicație cu litiu crește, deoarece enalaprilul și hidroclorotiazida încetinesc excreția de litiu. Se recomandă evitarea unei combinații cu preparate cu litiu; dacă este necesar, administrarea comună necesită monitorizarea nivelului concentrației de litiu din serul sanguin și corectarea dozajului acestuia;
• AINS, analgezice: cresc riscul deteriorării funcției renale și / sau a evoluției insuficienței cardiace;
• diuretice care economisesc potasiu (triamteren, spironolactonă, amiloridă): favorizează dezvoltarea hiperkaliemiei;
• alopurinol, citostatice, imunosupresoare, corticosteroizi sistemici: crește probabilitatea de a dezvolta leucopenie, anemie, pancitopenie, dacă este necesar, terapia combinată necesită monitorizarea periodică a hemogramei;
• glicozide cardiace: trebuie utilizat cu precauție, prezența hidroclorotiazidei în Renipril HT crește riscul de hipovolemie, hipokaliemie, hipomagnezemie și toxicitate glicozidică;
• corticosteroizi: cresc probabilitatea de a dezvolta hipokaliemie;
• teofilină: există o scădere a timpului de înjumătățire al teofilinei din cauza enalaprilului;
• cimetidină: poate crește timpul de înjumătățire al enalaprilului;
• medicamente anestezice generale, relaxante musculare nedepolarizante (inclusiv tubocurarină): cresc riscul de hipotensiune arterială.

Analogi

Analogii Renipril GT sunt: Berlipril plus, Enap-NL, Enalapril NL, Enam N, Ko-Renitek, Enalapril-Acri NL, Enafarm-N.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Renipril GT

Puținele recenzii despre Renipril GT sunt pozitive. Pacienții indică eficiența agentului combinat în tratamentul hipertensiunii timp de mulți ani. La unii pacienți, la începutul terapiei, medicamentul a provocat amețeli și greață, dar după ajustarea dozei, efectele nedorite au încetat.

Preț pentru Renipril GT în farmacii

Prețul Renipril GT pentru un pachet care conține 20 de comprimate poate varia de la 95 de ruble.

Renipril GT: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Renipril GT 12,5 mg + 10 mg comprimate 20 buc. RUB 55 Cumpără

Renipril GT comprimate 10 mg + 12,5 mg 20 buc. RUB 84 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!