Novitropan - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Novitropan

Novitropan: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Novitropan

Cod ATX: G04BD04

Ingredient activ: oxibutinină (oxibutinină)

Producător: CTS Chemical Industries, Ltd. (Israel), RUE "Belmedpreparaty" (Belarus)

Descriere și actualizare foto: 26.10.2018

Novitropan este un medicament antispastic care afectează frecvența urinării și este eficient în incontinența urinară.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a medicamentului Novitropan - tablete: biconvexe, rotunde, pe o parte există un risc de divizare; albastru deschis, este permisă incluziunile / marmorarea (10 buc. în blistere / blistere, într-o cutie de carton 2 sau 3 pachete / blistere).

Compoziție pentru 1 comprimat:

• substanță activă: oxibutinină (sub formă de clorură / clorhidrat de oxibutinină) - 5 mg;
• ingrediente auxiliare: povidonă, lactoză anhidră, amidon de porumb, stearat de magneziu, carboximetil celuloză de calciu, indigo carmin albastru FD&C nr. 2 (E 132), apă purificată.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Componenta activă a Novitropan - oxibutinina - are eficacitate antispastică, datorită căreia ajută la eliminarea spasmelor și la reducerea tonusului mușchilor netezi ai tractului biliar, tractului gastrointestinal (tractului gastrointestinal), uterului și relaxării detrusorului, oferind un efect spasmolitic miotropic direct și blocare m-anticolinergică. Medicamentul mărește răspunsul de accelerație al vezicii urinare, reduce frecvența contracțiilor detrusorului involuntar și limitează dorința de a urina.

Farmacocinetica

Concentrația maximă (C _max) de oxibutinină în plasmă are loc la 1 oră după administrarea orală a medicamentului. Biodisponibilitatea sa datorită metabolismului presistemic este de 6%. Timpul de înjumătățire (T _1/2) este de aproximativ 2 ore. Substanța trece în laptele matern în timpul alăptării și trece prin bariera hematoencefalică.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Novitropan este recomandat pentru tratamentul incontinenței urinare asociate cu instabilitatea funcționării vezicii urinare datorită unor astfel de patologii de natură neurogenă precum hiperreflexul mușchiului care contractă vezica urinară (detrusor), de exemplu, cu scleroză avansată sau spina bifidă, precum și incontinență motorie (tulburări idiopatice ale funcției detrusorului).

Pentru copiii cu vârsta peste 5 ani, Novitropan poate fi prescris pentru tratamentul enurezei nocturne ca parte a terapiei complexe cu alte medicamente sau cu metode non-medicamentoase, dacă măsurile terapeutice anterioare sunt ineficiente.

Contraindicații

Absolut:

• glaucom cu unghi deschis și cu unghi închis;
• obstrucția tractului gastro-intestinal, atonia intestinală, obstrucția intestinală paralitică, colita ulcerativă, expansiunea colonului (inclusiv etiologia toxică, complicată de colita ulcerativă);
• uropatie obstructivă;
• miastenia gravis (miastenia gravis);
• sângerare;
• perioada de sarcină și alăptare (lactație);
• copii sub 5 ani;
• hipersensibilitate la componente.

Contraindicații relative: Novitropan trebuie luat cu precauție în caz de insuficiență renală / hepatică, tirotoxicoză, boală coronariană (boală cardiacă ischemică), CHF (insuficiență cardiacă cronică), aritmii, hipertensiune arterială, hiperplazie de prostată, hernie hiatală (obstrucție intestinală) mai ales cu ileo sau colostomie) și pacienți vârstnici.

Instrucțiuni pentru utilizarea Novitropan: metodă și dozare

Comprimatele de Novitropan se administrează pe cale orală, înainte de mese.

Dozajul recomandat pentru pacienții adulți: 5 mg (1 comprimat) de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 20 mg (1 comprimat de 4 ori pe zi). Doza este crescută până la obținerea unui răspuns clinic (care nu depășește maximul), cu condiția să nu existe reacții adverse negative.

Dozajul recomandat pentru copiii cu vârsta peste 5 ani:

• tulburări ale vezicii neurogene: 2,5 mg de 2 ori pe zi; doza poate fi crescută la 5 mg de 2-3 ori pe zi până când se obține un efect terapeutic, dar cu condiția să nu existe reacții adverse negative;
• enurezis nocturn: 2,5 mg de 2 ori pe zi; doza poate fi crescută la 5 mg de 2-3 ori pe zi până când se obține un răspuns clinic, efectele secundare sunt permise. Doza de seară trebuie administrată chiar înainte de culcare.

Comprimatele de Novitropan nu sunt divizate și nu sunt destinate titrării dozei. Dacă este necesar să le utilizați în doză mai mică de 5 mg, se recomandă utilizarea oxibutininei în medicamente de la alți producători care furnizează o astfel de doză.

Efecte secundare

Frecvența reacțiilor adverse nedorite datorate utilizării Novitropan (foarte des - mai puțin de 0,1; adesea - mai puțin de 0,01, dar mai mult de 0,1; rareori - mai puțin de 0,001, dar mai mult de 0,01; rar - mai puțin de 0,001, dar mai mult de 0,0001; extrem de rar - mai puțin de 0,0001; frecvență necunoscută - nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):

• infecții / invazii: frecvență necunoscută - infecții ale tractului urinar;
• Tractul gastro-intestinal: foarte des - greață, constipație, gură uscată; de multe ori vărsături / diaree; rareori - disfagie, disconfort abdominal, pierderea poftei de mâncare, anorexie; frecvență necunoscută - GERD (boală de reflux gastroesofagian), pseudo-obstrucție intestinală în prezența unui risc potențial (pacienți cu constipație, pacienți vârstnici, terapie concomitentă cu medicamente care reduc motilitatea intestinală);
• tulburări psihice: adesea - confuzie; frecvență necunoscută - anxietate, agitație, coșmaruri, halucinații, tulburări paranoide, tulburări cognitive la bătrânețe, semne de depresie, dependență de oxibutinină la pacienții cu antecedente de abuz de droguri sau alte substanțe;
• sistemul nervos: foarte des - cefalee, amețeli, somnolență; frecvență necunoscută - convulsii, tulburări cognitive, dezorientare;
• sistem cardiovascular: frecvență necunoscută - tahicardie, aritmie;
• tulburări generale: frecvență necunoscută - insolatie;
• organe de simț: foarte des - tulburări de vedere; adesea - o scădere a producției de lichid lacrimal; frecvență necunoscută - presiune intraoculară crescută, glaucom cu unghi închis;
• sistem urinar: adesea - retenție urinară; frecvență necunoscută - dificultăți la urinare;
• piele: foarte des - piele uscată; frecvență necunoscută - erupție cutanată, urticarie, edem Quincke, anhidroză, fotosensibilitate;
• sistemul reproductiv: frecvența este necunoscută - suprimarea lactației, scăderea potenței;
• sistemul imunitar: frecvență necunoscută - hipersensibilitate.

Supradozaj

Simptomele supradozajului cu oxibutinină sunt: excitația sistemului nervos central (tremor, anxietate, convulsii, iritabilitate, halucinații, delir), febră, greață / vărsături, scăderea / creșterea tensiunii arteriale, tahicardie, insuficiență respiratorie, paralizie, coma.

Pentru tratamentul afecțiunii, în primul rând, ar trebui să se facă spălare gastrică, să se ia cărbune activ și laxativ salin și să se mențină și respirația. Mai mult, pentru a reduce severitatea simptomelor intoxicației anticolinergice, sunt prescrise medicamente anticolinesterazice (fizostigmină). În caz de manifestare a sindromului hipertermic, aplicați comprese reci (inclusiv cu gheață) și efectuați o eliminare a alcoolului.

Instrucțiuni Speciale

Pentru copiii și pacienții vârstnici, deoarece aceștia sunt mai sensibili la acțiunea medicamentului, se recomandă utilizarea oxibutininei cu precauție. De asemenea, trebuie respectate măsuri de precauție în caz de neuropatie autonomă (boala Parkinson), tulburări severe ale motilității gastro-intestinale, insuficiență hepatică / renală.

În bolile tractului gastro-intestinal, administrarea de medicamente anticolinergice poate slăbi motilitatea tractului digestiv, care trebuie luată în considerare la tratarea pacienților cu atonie intestinală, leziuni obstructive ale tractului gastro-intestinal, colită ulcerativă.

Oxibutinina este capabilă să mărească tahicardia și, prin urmare, trebuie făcută prudență în hipertiroidism, aritmii cardiace, insuficiență cardiacă congestivă, boli coronariene, hipertensiune arterială. De asemenea, potențează bolile cognitive și simptomele hipertrofiei de prostată.

Efectele secundare negative ale sistemului nervos central (SNC) au fost observate în timpul tratamentului cu medicamente anticolinergice, cum ar fi halucinații, agitație, confuzie, somnolență, prin urmare, timp de câteva luni de la începerea terapiei cu oxibutinină, precum și dacă este necesară creșterea dozei sale, se recomandă monitorizarea stării pacientului. Dezvoltarea unor astfel de complicații necesită luarea în considerare a problemei opririi cursului sau reducerea dozei.

Luarea Novitropan poate provoca glaucom cu unghi închis. În cazul unei deteriorări bruște a acuității vizuale, a durerilor oculare, trebuie să consultați imediat un specialist.

Oxibutinina este capabilă să reducă secreția glandelor salivare, în urma căreia se pot dezvolta cariile, bolile parodontale sau candidozele cavității bucale.

Luarea Novitropan la temperaturi ridicate poate duce la apariția febrei din cauza transpirației scăzute.

Deoarece comprimatele conțin lactoză, acestea nu sunt recomandate pacienților cu intoleranță ereditară la galactoză ereditară, malabsorbție la glucoză-galactoză și deficit de lactază Lapp.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu este recomandat să conduceți vehicule și să vă angajați în alte tipuri de muncă potențial periculoase în timpul tratamentului cu Novitropan.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Novitropan este contraindicat femeilor însărcinate și care alăptează.

Utilizare pediatrică

Utilizarea oxibutininei în pediatrie:

• copii sub 5 ani: nerecomandat;
• copii cu vârsta peste 5 ani: utilizați cu precauție datorită sensibilității crescute a corpului copilului la efectele medicamentului (probabilitate crescută de reacții adverse din sistemul nervos central).

Există date limitate pentru a susține utilizarea oxibutininei pentru tratamentul copiilor cu enurezis nocturnă monosimptomatică care nu este asociată cu hiperactivitatea detrusorului.

Cu funcție renală afectată

Novitropan este utilizat cu precauție pentru a trata pacienții cu insuficiență renală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Novitropan este utilizat cu precauție pentru a trata pacienții cu insuficiență hepatică.

Utilizare la vârstnici

Medicamentele anticolinergice, inclusiv Novitropan, se recomandă utilizarea cu precauție la pacienții vârstnici, din cauza probabilității crescute de afectare a funcțiilor cognitive.

Timpul de înjumătățire al oxibutininei la pacienții vârstnici poate crește, astfel încât doza trebuie selectată individual, începând cu o doză unică de 2,5 mg de două ori pe zi. Doza finală depinde de răspunsul pacientului la terapie, de toleranța Novitropan și de efectele secundare.

Interacțiuni medicamentoase

• alte medicamente anticolinergice, cum ar fi amantadina și alte medicamente antiparkinsoniene (biperiden, levodopa), antihistaminice, antipsihotice (fenotiazine și butirofenone), chinidină, medicamente digitalice, antidepresive triciclice, atropină și atropină, medicamente spasmolicolitice;
• inhibitori ai CYP3A4: datorită faptului că oxibutinina este metabolizată de citocromul P ₄₅₀ (izoenzima CYP3A4), este posibilă încetinirea metabolismului său și creșterea concentrației plasmatice;
• inhibitori ai colinesterazei: pot reduce eficacitatea acestora;
• alcool: poate crește somnolența cauzată de anticolinergice, inclusiv oxibutinină; în timpul tratamentului cu Novitropan, medicamentele și băuturile care conțin etanol trebuie excluse;
• alte substanțe / preparate medicamentoase: cu funcția motorie redusă a stomacului, oxibutinina poate afecta absorbția lor.

Analogi

Analogii Novitropanului sunt Driptan, Oxibutină, Cystrin.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc ferit de umezeală. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Novitropane

Există puține recenzii despre Novitropane, în prezent este dificil să achiziționați medicamentul, astfel încât sunt preferați analogii săi mai accesibile.

Răspunsurile disponibile sunt în mare parte pozitive, Novitropan este eficient cu condiția să fie luat conform indicațiilor, în conformitate cu recomandările specialiștilor.

Preț pentru Novitropan în farmacii

Prețul Novitropan este în prezent necunoscut din cauza lipsei medicamentului pe piață. Costul analogului său, Driptan (comprimate de 5 mg, 30 buc. În pachet), este de aproximativ 673 ruble.

Analogii medicamentelor prescrise trebuie utilizate numai în consultare cu medicul curant.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!