Ketanov
Ketanov: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Ketanov
Cod ATX: M01AB15
Ingredient activ: ketorolac (ketorolac)
Producător: SC Terapia SA (România), Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India), Ranbaxy (India)
Descriere și actualizare foto: 20.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 51 de ruble.
Cumpără
Ketanov este un medicament cu efecte analgezice, antipiretice și antiinflamatoare.
Eliberați forma și compoziția
Ketanii sunt produși în următoarele forme de dozare:
- Soluție pentru administrare intramusculară: galben pal sau incolor, transparent (1 ml în fiole, 5 sau 10 fiole într-o cutie de carton sau 5, 10 fiole în palete, 1 palet într-o cutie de carton);
- Comprimate acoperite sau filmate: biconvexe, rotunde, aproape albe sau albe, pe o parte - gravate „KVT” (10 buc. În blistere, 1-3, 10 ambalaje într-o cutie de carton).
Compoziția a 1 ml de soluție pentru administrare intramusculară include:
- Ingredient activ: ketorolac trometamină - 30 mg;
- Componente auxiliare: clorură de sodiu, edetat disodic, etanol, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Compoziția a 1 comprimat include:
- Ingredient activ: ketorolac trometamină - 10 mg;
- Componente auxiliare: amidon de porumb, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.
Compoziția învelișului filmului: hidroxipropil metilceluloză, polietilen glicol 400 (macrogol 400), talc purificat, dioxid de titan, apă purificată.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ketanov are un efect analgezic pronunțat și are, de asemenea, un efect antiinflamator și antipiretic moderat.
Mecanismul de acțiune al ketorolacului este asociat cu inhibarea neselectivă a activității enzimei COX-1 și -2 (ciclooxigenază) în principal în țesuturile periferice, datorită căreia are loc inhibarea biosintezei PG (prostaglandinele), care sunt modulatori ai sensibilității la durere, inflamație și termoreglare. Ketorolac este un amestec racemic de enantiomeri [-] S- și [+] R, efectul analgezic se datorează formei [-] S.
Ketanov nu inhibă respirația, nu afectează receptorii opioizi, nu are efecte anxiolitice și sedative, nu provoacă dependență de medicamente.
În ceea ce privește puterea efectului analgezic, este semnificativ superior altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (comparabile cu morfina).
Debutul efectului analgezic este observat la 0,5 și 1 oră după administrarea intramusculară și, respectiv, administrarea orală. Timpul pentru a obține efectul maxim este de 1-2 ore.
Farmacocinetica
După administrarea orală de comprimate Ketanov, ketorolac este bine absorbit în tractul gastro-intestinal. La 40 de minute după administrarea a 10 mg de substanță pe stomacul gol, se atinge C max (concentrația maximă a substanței) în plasma sanguină, valoarea sa este de 0,7-1,1 μg / ml. Alimentele bogate în grăsimi scad C max de ketorolac din sânge și, de asemenea, prelungesc timpul pentru a ajunge la el cu 1 oră. 99% din doză se leagă de proteinele plasmatice, cu hipoalbuminemie crește cantitatea de substanță liberă din sânge. Biodisponibilitatea variază de la 80% la 100%.
Odată cu injecția intramusculară a unei injecții cu Ketanov, absorbția ketorolacului este rapidă și completă. C max după utilizarea a 30 mg de medicament este de 1,74-3,1 μg / ml, timpul pentru a ajunge la acesta este de 15-73 minute, C max după utilizarea a 60 mg de medicament este de 3,23-5,77 μg / ml, timpul pentru a ajunge la acesta este - 30-60 minute.
Timpul pentru atingerea C SS (concentrația de echilibru), indiferent de metoda de administrare a Ketanov, este de 24 de ore când se aplică de 4 ori pe zi. C SS este: injecție intramusculară de 15 mg și 30 mg - 0,65-1,13 μg / ml și, respectiv, 1,29-2,47 μg / ml; administrare orală 10 mg - 0,39-0,79 mcg / ml.
V d (volumul de distribuție) - de la 0,15 la 0,33 l / kg. În insuficiența renală, valoarea V d a unei substanțe poate crește cu 100%, iar enantiomerul său R - cu 20%.
Ketorolac trece în laptele matern. După administrarea orală de către mamă a primei și a celei de-a doua doze de ketorolac (10 mg), Cmax în laptele matern este de 7,3 și respectiv 7,9 ng / l, timpul pentru a ajunge la acesta este de 2 ore.
Mai mult de jumătate din doza administrată de ketorolac este metabolizată în ficat, rezultând formarea de metaboliți inactivi din punct de vedere farmacologic. Principalii metaboliți sunt glucuronidele (excretate prin rinichi) și p-hidroxietorolac. Excreția are loc prin rinichi și intestine (91%, respectiv 6%).
Cu funcție renală normală, media T 1/2 (timpul de înjumătățire) este de 5,3 ore (după administrarea intramusculară de 30 mg - de la 3,5 la 9,2 ore; după administrarea orală de 10 mg - de la 2,4 la 9 ore). La pacienții vârstnici, T 1/2 este prelungit, la pacienții tineri, este scurtat. Pe fondul funcției renale afectate, cu o concentrație plasmatică de creatinină în sânge de 19-50 mg / l, valoarea T 1/2 este în intervalul de 10,3-10,8 ore, la pacienții cu insuficiență renală mai severă, indicatorul este mai mare de 13,6 ore. Funcția hepatică nu afectează valoarea T 1/2.
Cu administrarea intramusculară de 30 mg de ketorolac, clearance-ul total este de 0,023 l / kg / h (la pacienții vârstnici, valoarea scade la 0,019 l / kg / h), cu ingestia de 10 mg - 0,025 l / kg / h. La pacienții cu insuficiență renală, cu o concentrație plasmatică de creatinină de 19-50 mg / l, această cifră este de 0,015 l / kg / h (cu administrare intramusculară de 30 mg) sau 0,016 l / kg / h (cu administrare orală de 10 mg).
Ketorolac nu se excretă în timpul hemodializei.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Ketanov este prescris pentru sindromul durerii de intensitate severă și moderată de diferite origini (inclusiv cancer, în perioada postoperatorie).
Contraindicații
- Leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (cu exacerbare), hipocoagulare (inclusiv hemofilie), ulcere peptice;
- Insuficiență renală și / sau hepatică (cu creatinină plasmatică peste 50 mg / l);
- Încălcarea hematopoiezei, diatezei hemoragice, accident vascular cerebral hemoragic (suspectat sau confirmat), utilizare simultană cu alte antiinflamatoare nesteroidiene, risc crescut de recidivă sau sângerare (inclusiv după intervenția chirurgicală);
- Deshidratare;
- Edem angioneurotic;
- Hipovolemie (indiferent de cauza care a provocat-o);
- „Astmul de aspirină”;
- Ameliorarea durerii înainte și în timpul intervenției chirurgicale (risc crescut de sângerare);
- Durere cronică;
- Spasm bronșic;
- Vârsta de până la 16 ani (eficacitatea și siguranța utilizării Ketanov pentru această grupă de vârstă a pacienților nu au fost stabilite);
- Sarcina, nașterea și alăptarea;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.
Ketanii trebuie utilizați cu precauție în prezența următoarelor boli / afecțiuni:
- Astm bronsic;
- Insuficiență cardiacă cronică;
- Colecistita;
- Colestaza;
- Hipertensiune arteriala;
- Tulburări renale funcționale (cu creatinină plasmatică sub 50 mg / l);
- Hepatită activă;
- Lupus eritematos sistemic;
- Septicemie;
- Polipii membranei mucoase a nazofaringelui și nasului;
- Vârsta peste 65 de ani.
Instrucțiuni de utilizare a Ketanov: metodă și dozare
Comprimatele Ketanov se administrează pe cale orală.
O doză unică cu o singură doză este de 10 mg (1 comprimat). Dacă este necesar, medicamentul în aceeași doză poate fi administrat de până la 4 ori pe zi (maximum 40 mg pe zi).
Injecțiile Ketanov cu soluție injectabilă sunt realizate intramuscular adânc. Medicamentul trebuie administrat în doze minime eficiente, pe care medicul le selectează individual, în funcție de intensitatea durerii și răspunsul la terapie. Dacă este necesar, este posibil să se utilizeze simultan cu doze reduse de analgezice opioide.
Cu o singură injecție intramusculară, dozele unice de Ketanov sunt:
- Pacienți cu vârsta sub 65 de ani - 10-30 mg (determinată de severitatea sindromului durerii);
- Pacienți cu vârsta peste 65 de ani sau pacienți cu insuficiență funcțională a rinichilor - 10-15 mg.
Cu administrare intramusculară repetată, se folosesc de obicei următoarele:
- Pacienți cu vârsta sub 65 de ani - 10-30 mg, apoi la fiecare 4-6 ore 10-30 mg;
- Pacienți cu vârsta peste 65 de ani sau pacienți cu insuficiență funcțională a rinichilor - la fiecare 4-6 ore, 10-15 mg.
Dozele zilnice maxime de Ketanov cu administrare intramusculară sunt:
- Pacienți cu vârsta sub 65 de ani - 90 mg;
- Pacienți cu vârsta peste 65 de ani sau pacienți cu insuficiență funcțională a rinichilor - 60 mg.
Nu trebuie depășite aceleași doze zilnice totale la trecerea de la administrarea parenterală a Ketanov la administrarea medicamentului în interior (în ziua tranziției, putem lua 30 mg de Ketanov în interior).
Durata utilizării Ketanov în orice formă de dozare nu trebuie să depășească 5 zile.
Efecte secundare
În timpul utilizării Ketanov, se pot dezvolta următoarele reacții adverse, care se manifestă cu frecvențe diferite: (mai mult de 3% - deseori; 1-3% - mai rar; mai puțin de 1% - rar):
- Sistemul nervos central: adesea - cefalee, somnolență, amețeli; rareori - meningită aseptică (cefalee severă, febră, crampe, mușchi rigizi ai spatelui și / sau gâtului), depresie, hiperactivitate (anxietate, modificări ale dispoziției), halucinații, psihoză;
- Sistem digestiv: adesea (în special la pacienții cu vârsta peste 65 de ani cu antecedente de leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal) - diaree, gastralgie; mai rar - flatulență, stomatită, constipație, senzație de plenitudine în stomac, vărsături; rareori - greață, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (posibil cu sângerare și / sau perforație: dureri abdominale, crampe sau senzație de arsură în regiunea epigastrică, melenă, greață, vărsături precum „zaț de cafea”, arsuri la stomac), icter colestatic, hepatomegalie, hepatită, pancreatită acută;
- Sistemul respirator: rar - rinită, dispnee sau bronhospasm, edem laringian (dificultăți de respirație, dificultăți de respirație);
- Sistem urinar: rar - insuficiență renală acută, durere lombară cu sau fără azotemie și / sau hematurie, sindrom hemolitic uremic (purpură, insuficiență renală, anemie hemolitică, trombocitopenie), nefrită, urinare frecventă, creșterea sau scăderea volumului de urină, edem renal geneză;
- Sistemul cardiovascular: mai rar - o creștere a tensiunii arteriale; rareori - leșin, edem pulmonar;
- Organe hematopoietice: rar - eozinofilie, anemie, leucopenie;
- Organe de simț: rareori - sunete în urechi, pierderea auzului, tulburări de vedere (inclusiv vedere încețoșată);
- Sistem de hemostază: rar - rectal, postoperator, sângerări nazale;
- Piele: mai puțin frecventă - purpură, erupție pe piele (inclusiv erupție maculopapulară); rareori - dermatită exfoliativă (febră cu sau fără frisoane, roșeață, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson, urticarie, descuamare sau îngroșare a pielii, sensibilitate și / sau umflarea amigdalelor);
- Reacții alergice: rareori - reacții anafilactoide (erupții cutanate, decolorarea feței, urticarie, prurit, tahipnee sau dispnee, edem pleoapelor, edem periorbital, respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, dificultăți de respirație, greutate în piept) sau anafilaxie;
- Reacții locale: mai rar - durere sau arsură la locul injectării;
- Altele: deseori - umflarea picioarelor, picioarelor, gleznelor, degetelor, feței, creșterea în greutate; mai rar - transpirație crescută; rareori - febră, umflarea limbii.
Supradozaj
Principalele simptome: acidoză metabolică, afectarea funcției renale, dureri abdominale, vărsături, greață, apariția gastritei erozive sau ulcerului peptic al stomacului.
Terapie: se prescrie spălarea gastrică, utilizarea cărbunelui activ sau a altor adsorbanți, este prezentat un tratament simptomatic, menit să mențină funcțiile vitale ale corpului. Cu ajutorul dializei, este excretat într-o mică măsură.
Instrucțiuni Speciale
Efectul Ketanov asupra agregării trombocitelor se oprește după 24-48 de ore.
Dacă este necesar, este posibilă utilizarea simultană cu analgezice narcotice.
Hipovolemia crește probabilitatea reacțiilor adverse la nivelul rinichilor.
Nu este recomandată utilizarea Ketanov pentru premedicație, anestezie de întreținere și ameliorarea durerii în obstetrică.
Nu trebuie să utilizați Ketanov simultan cu paracetamol mai mult de 5 zile. În cazul tulburărilor de coagulare a sângelui, ketanii sunt prescriși numai cu monitorizarea constantă a numărului de trombocite (este deosebit de important în perioada postoperatorie dacă este necesar să se monitorizeze cu atenție hemostaza).
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul terapiei, se recomandă evitarea efectuării unor tipuri de muncă potențial periculoase (conducerea vehiculelor, lucrul cu mecanisme) care necesită o atenție ridicată și reacții rapide, care este asociată cu o probabilitate mare de a dezvolta tulburări ale sistemului nervos central (amețeli, somnolență, cefalee).
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Ketanii nu sunt prescriși în timpul sarcinii, nașterii și alăptării.
Utilizare pediatrică
Terapia cu Ketanov este contraindicată la pacienții cu vârsta sub 16 ani.
Cu funcție renală afectată
- insuficiență renală (creatinină plasmatică de la 50 mg / l): terapia este contraindicată;
- afectarea funcției renale (creatinină plasmatică până la 50 mg / l): Ketanov trebuie utilizat sub supraveghere medicală.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
- insuficiență hepatică: terapia este contraindicată;
- hepatită activă: Ketanov trebuie utilizat sub supraveghere medicală.
Utilizare la vârstnici
Terapia cu Ketanov la pacienții cu vârsta peste 65 de ani trebuie efectuată cu prudență.
Interacțiuni medicamentoase
Odată cu utilizarea simultană a Ketanov cu unele medicamente, pot apărea efecte nedorite:
- Paracetamol: nefrotoxicitate crescută;
- Glucocorticosteroizi, preparate de calciu, etanol, acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene, corticotropină: ulcerații ale tractului gastro-intestinal și apariția sângerărilor gastro-intestinale;
- Probenecid: scăderea clearance-ului plasmatic și a volumului de distribuție a ketorolacului, creșterea concentrației acestuia în plasma sanguină și timpul de înjumătățire plasmatică;
- Metotrexat: o creștere a nefrotoxicității și a hepatotoxicității (utilizarea simultană este posibilă numai cu doze mici de metotrexat și sub controlul concentrației sale în plasma sanguină);
- Litiu, metotrexat: scăderea clearance-ului lor și creșterea toxicității;
- Medicamente hipoglicemiante orale, insulină: acțiune hipoglicemiantă crescută (este necesară ajustarea dozei);
- Anticoagulante indirecte, heparină, trombolitice, agenți antiplachetari, cefoperazonă, cefotetan, pentoxifilină: risc crescut de sângerare;
- Medicamente care blochează secreția tubulară: scăderea clearance-ului ketorolac și creșterea concentrației sale în plasma sanguină;
- Analgezice opioide: îmbunătățirea acțiunii lor (posibil o reducere semnificativă a dozelor utilizate);
- Medicamente diuretice și antihipertensive: reducerea efectelor acestora;
- Nifedipină, verapamil: o creștere a concentrației acestora în plasma sanguină;
- Valproat de sodiu: încălcarea agregării plachetare;
- Medicamente nefrotoxice (inclusiv medicamente care conțin aur): risc crescut de nefrotoxicitate.
Datorită precipitării unui precipitat, soluția Ketanov nu poate fi amestecată în aceeași seringă cu sulfat de morfină, hidroxizină și prometazină.
Ketanov este incompatibil farmaceutic cu preparatele de litiu și soluția de tramadol, compatibilă cu soluția Plasmalit, soluția salină, soluția lactată Ringer și Ringer, soluția de dextroză 5%, precum și soluțiile de perfuzie care conțin aminofilină, heparină sodică, clorhidrat de lidocaină, clorhidrat dopamină, insulină umană cu acțiune scurtă.
Analogi
Analogii lui Ketanov sunt: Dolak, Ketorol, Ketorolac, Ketofril, Ketolak, Ketokam, Ketonal, Ketalgin.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Ketanov
Conform recenziilor, Ketanov ameliorează rapid și mult timp sindromul durerii, inclusiv unul foarte pronunțat. Dezavantajele includ o listă mare de contraindicații și incapacitatea de a efectua terapie mai mult de 5 zile. Costul medicamentului este estimat ca fiind scăzut.
Preț pentru ketani în farmacii
Prețul aproximativ pentru Ketanov este: comprimate (20 sau 100 buc. 10 mg fiecare) - 45-69 sau 217-255 ruble, soluție pentru administrare intramusculară (10 fiole de 1 ml, 30 mg / ml) - 86-109 ruble.
Ketanov: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Ketanov 10 mg comprimate filmate 20 buc. 51 rbl. Cumpără |
Comprimatele Ketanov p.p. 10mg 20 buc. RUB 57 Cumpără |
Ketanov 10 mg comprimate filmate 10 buc. RUB 57 Cumpără |
Ketanov (pentru injecție) 30 mg / ml soluție pentru administrare intramusculară 1 ml 10 buc. 89 RUB Cumpără |
Ketanov 10 mg comprimate filmate 100 buc. 212 r Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!