Casodex
Casodex: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Casodex
Cod ATX: L02BB03
Ingredient activ: bicalutamidă (bicalutamidă)
Producător: S.p. A. Corden Pharma (Italia) pentru AstraZeneca Ltd (Marea Britanie)
Descriere și actualizare foto: 13.08.2019
Prețurile în farmacii: din 1897 ruble.
Cumpără
Casodex este un medicament antiandrogen nesteroidian utilizat pentru tratamentul cancerului de prostată avansat.
Eliberați forma și compoziția
Casodex este produs sub formă de comprimate filmate: biconvexe, rotunde, albe, pe o față există un logo gravat sub formă de săgeată rotunjită, pe de altă parte - „50” și „Cdx” (comprimate de 50 mg) sau „Casodex 150” (comprimate de 150 mg), în blistere de 14 buc., 2 blistere într-o cutie de carton.
Compoziția a 1 comprimat include:
- Ingredient activ: bicalutamidă - 50 sau 150 mg;
- Componente auxiliare (respectiv 50/150 mg): lactoză monohidrat - 61/183 mg, amidon carboximetil de sodiu - 7,5 / 22,5 mg, povidonă - 5/15 mg, stearat de magneziu - 1,5 / 4,5 mg.
Compoziția cojii (respectiv 50/150 mg): hipromeloză - 2,5 / 7,5 mg, macrogol 300 - 0,5 / 1,5 mg, dioxid de titan (E171) - 0,77 / 2,3 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Casodex este un amestec racemic caracterizat prin activitate antiandrogenică nesteroidiană, predominant a enantiomerului (R) și absența oricărei alte activități endocrine.
Casodex suprimă efectul stimulator al androgenilor prin legarea de receptorii androgeni (fără activarea expresiei genice). Ca urmare a acestui proces, se realizează regresia tumorilor maligne de prostată.
Când încetați să luați medicamentul, în unele cazuri, se poate dezvolta un sindrom clinic de sevraj antiandrogen.
În cazul utilizării zilnice a Casodex în doză de 150 mg pe zi cu terapie hormonală imediată sau terapie adjuvantă de cancer de prostată local avansat (T3 - T4, orice N, M0 sau orice T, N +, M0), probabilitatea progresiei bolii și apariția metastazelor osoase este semnificativ redusă.
În cazul cancerului de prostată local avansat la grupuri de pacienți care au luat Casodex în doză de 150 mg ca tratament adjuvant sau imediat, în comparație cu terapia standard (radioterapie, tratament chirurgical), s-a înregistrat o tendință de creștere a speranței de viață fără simptome de progresie a bolii.
Cu cancer de prostată local avansat, pacienții cărora li s-a administrat Casodex în doză de 150 mg în timpul monoterapiei imediate sau al tratamentului adjuvant în combinație cu radioterapia, au înregistrat o creștere a speranței de viață.
În cazul cancerului de prostată non-metastatic avansat local, utilizarea Casodex 150 mg comparativ cu castrarea chirurgicală nu a arătat diferențe semnificative statistic în speranța de viață și timpul până la progresie, cu beneficii semnificative statistic în condițiile fizice și funcția sexuală.
Farmacocinetica
După administrarea orală, Casodex este absorbit rapid și complet din tractul gastro-intestinal. Aportul de alimente nu afectează absorbția.
Enantiomerul (R) este excretat din organism mult mai lent decât enantiomerul (S), timpul de înjumătățire al primului este de aproximativ 7 zile.
În cazul administrării zilnice de bicalutamidă, datorită timpului de înjumătățire lung, conținutul de enantiomer (R) din plasma sanguină crește de aproximativ 10 ori, ceea ce face posibilă utilizarea medicamentului o dată pe zi.
În cazul administrării zilnice de bicalutamidă în doză de 150 mg, concentrația de echilibru a enantiomerului (R) în plasmă este de aproximativ 22 μg / ml, iar la o doză de 50 mg, această cifră este de aproximativ 9 μg / ml. În starea de echilibru, enantiomerul activ (R) reprezintă aproximativ 99% din toți enantiomerii care circulă în sânge.
Farmacocinetica enantiomerului (R) nu este influențată de vârstă, de gradul de disfuncție renală și de prezența unei disfuncții hepatice ușoare și moderate la pacient. Există informații despre o încetinire a eliminării enantiomerului (R) din plasmă la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Pentru amestecul racemic, legătura cu proteinele plasmatice este de 96%, iar pentru enantiomerul (R) - 99,6%. Este metabolizat activ în ficat datorită oxidării și formării conjugatelor cu acid glucuronic. Excreția metaboliților se efectuează cu bilă și urină în proporții aproximativ egale.
Conținutul mediu al (R) -enantiomerului în materialul seminal al pacienților tratați cu Casodex în doză de 150 mg este de aproximativ 4,9 μg / ml. Cantități potențial mici de bicalutamidă (0,3 μg / kg) pot fi găsite la femei după actul sexual. Această cantitate este sub concentrația necesară pentru modificările dezvoltării fetale la animalele de laborator.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Casodex este prescris pentru tratamentul cancerului de prostată avansat (în combinație cu castrarea chirurgicală sau un analog al hormonului care eliberează gonadotropina).
Contraindicații
- Utilizare simultană cu astemizol, terfenadină, cisapridă;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Casodex nu este prescris femeilor și copiilor.
Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu tulburări hepatice funcționale, precum și cu deficit de lactază, intoleranță la lactoză și sindrom de malabsorbție a galactozei / glucozei.
Instrucțiuni pentru utilizarea Casodex: metodă și dozare
Casodex se administrează pe cale orală.
Medicamentul este prescris bărbaților adulți, inclusiv pacienților vârstnici, la 50 mg pe zi, în combinație cu un analog al hormonului de eliberare a gonadotropinei (GnRH) sau cu castrare chirurgicală (tratamentul trebuie început simultan).
Pacienții cu disfuncție hepatică ușoară și disfuncție renală nu trebuie ajustați.
La pacienții cu insuficiență funcțională severă și moderată a ficatului, cumulul de Casodex poate crește.
Efecte secundare
În timpul utilizării Casodex, pot exista perturbări ale unor sisteme corporale, manifestate cu frecvență variabilă:
- Foarte des (≥10%): erupție pe piele, ginecomastie (poate persista chiar și după întreruperea tratamentului, în special cu utilizarea prelungită a medicamentului), astenie, sensibilitate a sânilor;
- Des alopecie, hirsutism, hematurie, scăderea apetitului sexual, disfuncție erectilă, edem, dureri toracice, anemie, icter, activitate crescută a transaminazelor hepatice, hepatotoxicitate;
- Mai puțin frecvente (de la ≥ 0,1% la <1%): angioedem, urticarie, reacții de hipersensibilitate, boli pulmonare interstițiale (există date despre cazurile cu rezultat fatal);
- Rar (de la ≥ 0,01% la <0,1%): insuficiență hepatică (există date despre cazurile cu un rezultat fatal).
Icterul, colestaza și creșterea hepatică a transaminazelor au fost rareori considerate grave. Aceste tulburări au fost de natură tranzitorie și au scăzut sau au dispărut complet cu continuarea tratamentului sau după întreruperea tratamentului cu Casodex. Foarte rar, în timp ce luați medicamentul, s-a dezvoltat insuficiența hepatică, cu toate acestea, relația de cauzalitate nu a fost stabilită în mod fiabil.
Supradozaj
Nu au fost înregistrate cazuri de supradozaj la om.
Nu există un antidot specific.
Tratamentul este simptomatic: se prescrie o terapie generală de susținere, se arată controlul funcțiilor vitale. Dializa este ineficientă, deoarece bicalutamida se leagă puternic de proteine și nu este excretată neschimbată în urină.
Instrucțiuni Speciale
La pacienții cu tulburări funcționale ale ficatului în timpul tratamentului, se recomandă evaluarea periodică a funcției hepatice. În majoritatea cazurilor, modificările funcției hepatice sunt observate în primele 6 luni de tratament. Odată cu apariția tulburărilor severe, tratamentul trebuie întrerupt.
Odată cu progresul bolii pe fondul creșterii nivelului de antigen specific prostatei (PSA), poate fi necesară întreruperea tratamentului.
Se recomandă prudență la utilizarea simultană a Casodex cu medicamente care sunt metabolizate în principal cu participarea CYP3A4.
Cu utilizarea simultană cu anticoagulante cumarinice, se recomandă monitorizarea periodică a timpului de protrombină.
Pacienții cu intoleranță la lactoză trebuie să ia în considerare faptul că fiecare comprimat de 50/150 mg conține 61/183 mg lactoză monohidrat.
În timpul utilizării Casodex, pot apărea amețeli și somnolență, motiv pentru care trebuie să fiți atenți atunci când conduceți sau conduceți alte mașini în mișcare.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Este interzisă utilizarea Casodex pentru tratamentul femeilor.
Utilizare pediatrică
Este interzisă utilizarea Casodex pentru tratarea copiilor.
Cu funcție renală afectată
În cazul afectării funcției renale, nu este necesară ajustarea dozei.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În cazul afectării funcției hepatice, medicamentul trebuie utilizat cu precauție.
Interacțiuni medicamentoase
Odată cu utilizarea simultană a Casodex cu unele medicamente, pot apărea efecte nedorite:
- Blocante lente ale canalelor de calciu, ciclosporină: potențarea sau dezvoltarea reacțiilor nedorite (poate fi necesară o reducere a dozei, se recomandă monitorizarea atentă a stării clinice a pacientului și a concentrației de ciclosporină în plasma sanguină);
- Medicamente care inhibă enzimele microsomale hepatice (de exemplu, ketoconazol, cimetidină): o creștere a concentrației de bicalutamidă în plasmă și, eventual, o creștere a incidenței efectelor secundare (trebuie administrată precauție cu utilizarea simultană);
- Anticoagulante indirecte din seria cumarină (inclusiv warfarină): îmbunătățirea acțiunii acestora (se recomandă monitorizarea regulată a timpului de protrombină).
Este contraindicată utilizarea concomitentă a Casodex cu terfenadină, cisapridă și astemizol.
Analogi
Analogii Casodex sunt: Areklok, Bikana, Bicalutamide, Bicalutamid-Teva, Bikalan, Bikalutera, Bikulid, Bilumid, Kalumid, Flulem, Flutamide, Flutan, Flutazin, Flucine, Flutaplex, Flutapharm.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 30 ° C.
Perioada de valabilitate: Casodex 50 mg - 5 ani, 150 mg - 4 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Casodex
Analizele Casodex indică faptul că acest medicament este eficient în tratamentul cancerului de prostată (susține nivelurile hormonale necesare terapiei).
Conform rapoartelor utilizatorilor, cel mai frecvent efect secundar atunci când luați Casodex este insuficiența hepatică.
Prețul Casodex în farmacii
Prețul aproximativ pentru Casodex este: 28 comprimate de 50 mg - 4500 ruble, 28 comprimate de 150 mg - 7400 ruble.
Casodex: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Casodex 50 mg comprimate filmate 28 buc. 1897 RUB Cumpără |
|
Casodex 150 mg comprimate filmate 28 buc. RUB 4560 Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
