Rabelok - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Analogi, Recenzii, Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Rabelok

Rabelok: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. În caz de afectare a funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Rabeloc

Cod ATX: A02BC04

Ingredient activ: rabeprazol (Rabeprazol)

Producător: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (India)

Descriere și actualizare foto: 2018-10-23

Prețurile în farmacii: de la 208 ruble.

Cumpără

Rabelok este un inhibitor al pompei de protoni, medicament antiulcer.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare Rabelok:

• comprimate acoperite enteric: de la galben la galben deschis, rotunde, biconvexe, suprafață netedă pe ambele fețe (14 buc. în blistere sau blistere, într-o cutie de carton 1 sau 2 blistere sau ambalaje);
• liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă (iv): masă sau pulbere liofilizată de la galben deschis la aproape alb (20 mg într-un flacon, 1 flacon într-o cutie de carton).

1 comprimat Rabelok conține:

• ingredient activ: rabeprazol de sodiu - 10 sau 20 mg;
• componente auxiliare: manitol, oxid de magneziu, hipromeloză, celuloză microcristalină, amidon, carmeloză, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal;
• compoziția învelișului: propilen glicol, hipromeloză;
• compoziția învelișului enteric: ftalat de dibutil, copolimer (tip C) de acid metacrilic și acrilat de etil (1: 1), hidroxid de sodiu, polisorbat 80, oxid galben de colorant de fier, dioxid de titan, talc.

1 sticlă de liofilizat de Rabelok conține:

• substanță activă: rabeprazol de sodiu - 20 mg;
• componente auxiliare: manitol, hidroxid de sodiu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Rabelok este un medicament antiulcer, inhibitor al pompei de protoni. Ca urmare a metabolismului substanței active (rabeprazol), în celulele parietale ale stomacului se formează derivați activi ai sulfonamidei, care inactivează grupările sulfhidril ale hidrogen-potasiu adenozin trifosfatazei. Mecanismul de acțiune al medicamentului se bazează pe blocarea etapei finale a secreției de acid clorhidric, ca urmare a căruia, indiferent de natura stimulului, conținutul secreției bazale și stimulate scade. Gradul ridicat de lipofilicitate al rabeprazolului îi permite să pătrundă cu ușurință în celulele parietale ale stomacului. Concentrându-se în ele, are un efect citoprotector și crește secreția de bicarbonat.

După administrarea a 20 mg pe cale orală, efectul antisecretor al rabeprazolului apare după 1 oră și atinge maxim în 2-4 ore. La 23 de ore după administrarea primei doze, gradul de inhibare a secreției bazale a acidului clorhidric este de 62%, iar prin alimentele stimulate - 82%. După administrarea intravenoasă a medicamentului în aceeași doză, inhibarea secreției bazale și a stimulării alimentare este de 86 și respectiv 95%. Efectul medicamentului durează 48 de ore.

Activitatea secretorie după întreruperea medicamentului este normalizată în 2-3 zile.

În primele 2-8 săptămâni de tratament, nivelul de gastrină din serul sanguin crește; revine la valorile inițiale în decurs de 1-2 săptămâni de la întreruperea medicamentului.

Rabelok nu are niciun efect asupra sistemului cardiovascular, respirator și al sistemului nervos central. Pe fondul administrării sale, nu s-au găsit modificări stabile în structura morfologică a celulelor asemănătoare enterocromafinei, severitatea gastritei și în frecvența gastritei atrofice, metaplazie intestinală și răspândirea infecției cu Helicobacter pylori.

Farmacocinetica

Biodisponibilitatea rabeprazolului cu administrare intravenoasă este de 100%, cu administrare orală - 52%. Parametrii farmacocinetici ai medicamentului pe fundalul utilizării repetate nu se modifică în intervalul de doze de la 10 la 40 mg. Este metabolizat în ficat cu participarea izoenzimelor citocromului CYP3A și CYP2C9.

Legarea proteinelor plasmatice - 97%.

Gradul ridicat de absorbție vă permite să atingeți concentrația maximă după ce ați luat medicamentul în interior după 3,5 ore.

Timpul de înjumătățire este în medie de 1-2 ore.

90% este excretat de rinichi [metaboliți - tioester acid carboxilic (M6) și conjugate de acid mercapturic (M5)], prin intestine - 10%.

Concentrația totală de rabeprazol în plasma sanguină la pacienții cu insuficiență hepatică se dublează. Timpul de înjumătățire este crescut de 2-3 ori. La pacienții vârstnici, nivelul medicamentului în plasma sanguină crește de 2 ori, concentrația maximă - cu 60%.

Indicații de utilizare

• boala de reflux gastroesofagian eroziv și ulcerativ sau esofagita de reflux;
• Sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni caracterizate prin hipersecreție patologică;

În plus, există indicații separate pentru utilizarea fiecărei forme de dozare Rabelok.

Comprimate acoperite enteric

• ulcer anastomotic, o formă acută de ulcer gastric și ulcer duodenal;
• terapia de întreținere pentru boala de reflux gastroesofagian;
• boala de reflux gastroesofagian neerozivă;
• eradicarea Helicobacter pylori în gastrita cronică sau ulcerul gastric și ulcerul duodenal - ca parte a terapiei combinate.

Liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă

• ulcer acut al stomacului și (sau) duodenului cu sângerare sau leziune erozivă severă;
• prevenirea aspirației prin conținutul acid al stomacului;
• deteriorarea indusă de stres a membranei mucoase a tractului gastro-intestinal;
• terapie treptată la trecerea de la administrarea rabeprazolului în interior, în cazul în care pacientul, dintr-un motiv obiectiv, nu poate lua temporar medicamente orale.

Contraindicații

• hipersensibilitate la benzimidazoli substituiți;
• perioada sarcinii;
• alăptarea;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Contraindicații de vârstă pentru Rabelok:

• comprimate: până la 12 ani;
• liofilizat: până la 18 ani.

Trebuie avut grijă la prescrierea Rabelok la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

În plus, este recomandat să luați pastile cu precauție în caz de insuficiență renală severă, în copilărie.

Instrucțiuni pentru utilizarea Rabelok: metodă și dozare

Comprimate acoperite enteric

Comprimatele Rabelok se iau pe cale orală, înghițind întregi, fără a încălca integritatea stratului enteric, indiferent de aportul de alimente și de ora din zi.

Doza și durata tratamentului depind de indicația clinică și de severitatea bolii.

Dozajul recomandat de Rabelok pentru adulți:

• ulcer anastomotic, exacerbarea ulcerului gastric: 10–20 mg 1 dată pe zi. Durata obișnuită a cursului terapiei este de 6 săptămâni, dacă este necesar, cursul poate fi prelungit pentru o altă perioadă de până la 6 săptămâni;
• exacerbarea ulcerului duodenal: 10–20 mg 1 dată pe zi timp de 2–4 săptămâni. În absența unui efect clinic suficient, cursul tratamentului poate fi prelungit pentru o altă perioadă de până la 4 săptămâni;
• boala de reflux gastroesofagian eroziv: 10–20 mg 1 dată pe zi timp de 4–8 săptămâni. Dacă este necesar, cursul tratamentului poate fi prelungit cu încă 8 săptămâni;
• terapia de întreținere a bolii de reflux gastroesofagian: 10–20 mg 1 dată pe zi. Durata tratamentului este prescrisă individual, luând în considerare starea pacientului;
• boala de reflux gastroesofagian neeroziv: 10–20 mg o dată pe zi. După ameliorarea simptomelor bolii, 10 mg trebuie administrate o dată pe zi, după cum este necesar. Dacă simptomele persistă după patru săptămâni de administrare a pastilelor, se recomandă un studiu suplimentar al pacientului;
• Sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni caracterizate prin hipersecreție patologică: doza inițială este de 60 mg o dată pe zi. Mai mult, doza este prescrisă individual: 100 mg de 1 dată pe zi sau 60 mg de 2 ori pe zi. Recepția Rabelok trebuie continuată până la obținerea efectului terapeutic dorit, în unele cazuri cursul poate dura până la un an;
• eradicarea Helicobacter pylori în combinație cu agenți antibacterieni conform unui regim specific de tratament: 20 mg de 2 ori pe zi timp de 7 zile.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată sau la vârstă înaintată.

Utilizarea comprimatelor Rabelok pentru tratamentul copiilor cu vârsta de 12 ani și peste este indicată numai pentru boala de reflux gastroesofagian în doză de 20 mg o dată pe zi. Durata cursului terapiei nu este mai mare de 8 săptămâni.

Liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă

O soluție preparată dintr-un liofilizat este destinată exclusiv administrării intravenoase.

Rabelok este prescris în caz de imposibilitate a administrării orale de rabeprazol la pacienți și, atunci când starea sa îi permite să ia pastile, administrarea intravenoasă este oprită.

Liofilizatul poate fi dizolvat numai în apă sterilă pentru injecție și soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Pentru administrare intravenoasă cu jet, soluția se prepară prin diluarea conținutului flaconului în 5 ml de apă sterilă pentru injecție. După dizolvarea liofilizatului, soluția trebuie injectată în 5-15 minute.

O soluție pentru perfuzie intravenoasă este preparată prin amestecarea unui liofilizat dizolvat anterior în 5 ml de apă sterilă pentru injecție cu o cantitate suficientă de soluție de clorură de sodiu 0,9%. Durata perfuziei este de 15-30 de minute.

Doza recomandată de Rabelok pentru adulți: 20 mg o dată pe zi.

Efecte secundare

Deoarece administrarea de inhibitori ai pompei de protoni poate crește riscul de fracturi osoase, acest lucru trebuie luat în considerare la prescrierea Rabelok.

Comprimate acoperite enteric

• din partea organelor hematopoietice: rar - trombocitopenie, neutropenie, leucopenie, leucocitoză;
• din sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație; rareori - eructații, dispepsie, gură uscată; rareori - o tulburare a gustului, gastrită, stomatită, anorexie, hepatită, icter;
• reacții alergice: rar - reacții sistemice acute, reacții de hipersensibilitate sub formă de edem facial, eritem;
• din sistemul urinar: rareori - infecții ale tractului urinar; rar - nefrită interstițială;
• din sistemul nervos: adesea - insomnie; rar - excitabilitate crescută; rar - somnolență, cefalee, slăbiciune, amețeli, depresie; frecvența nu este stabilită - confuzie;
• reacții dermatologice: rareori - eritem, erupție cutanată; rareori - transpirație crescută, prurit, reacții cutanate buloase; foarte rar - eritem polimorf, sindrom Steven-Johnson, necroliză epidermică toxică;
• altele: adesea - sindrom gripal, dureri de spate, dureri nespecifice, astenie; rareori - frisoane, dureri în piept, mialgie, artralgie, crampe musculare la vițel, febră, activitate crescută a transaminazelor hepatice; rareori - vedere încețoșată, greutate corporală crescută; frecvența este necunoscută - edem periferic, hiponatremie, ginecomastie, cu utilizare prelungită - hipomagneziemie.

Liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă

În studiile clinice ale liofilizatului, evenimentele adverse au fost înregistrate sub formă de durere (localizare nespecificată), constipație, faringită, flatulență, infecții. Nu a fost stabilită o relație de cauzalitate între apariția durerii abdominale, gură uscată, diaree, cefalee, amețeli, mialgie, artralgie, edem periferic, activitate crescută a enzimelor hepatice, encefalopatie hepatică, hepatită și utilizarea rabeprazolului.

Supradozaj

Simptome: simptomele supradozajului nu au fost stabilite. Există rapoarte de reacții adverse minime după un singur aport oral de 160 mg rabeprazol, care nu a necesitat intervenție medicală.

Tratament: nu există un antidot specific, de aceea se recomandă terapia simptomatică. Dializa nu este practică datorită gradului ridicat de legare a rabeprazolului de proteinele plasmatice.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe tratamentul cu Rabelok și după acesta, pacientul ar trebui să efectueze cu siguranță un examen endoscopic pentru a exclude o neoplasmă malignă, deoarece utilizarea rabeprazolului poate masca simptomele și poate întârzia perioada de diagnostic corect.

Acțiunea medicamentului nu afectează nivelul hormonului paratiroidian, estrogenului, testosteronului, cortizolului, prolactinei, colecistokininei, glucagonului, secretinei, hormonilor foliculostimulatori și luteinizanti, reninei, hormonului de creștere și aldosteronului din sânge. Utilizarea Rabelok nu provoacă disfuncții ale glandei tiroide, metabolismul carbohidraților.

Studiile au confirmat un risc crescut de fracturi ale încheieturii mâinii, coloanei vertebrale și șoldului asociate cu osteoporoză prin terapia cu inhibitori ai pompei de protoni. Fracturile sunt mai susceptibile să apară la pacienții tratați cu doze mari și pentru o perioadă lungă (un an sau mai mult).

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul perioadei de aplicare a Rabelok, se recomandă evitarea activităților potențial periculoase, a căror implementare necesită o concentrare crescută de atenție și viteză a reacțiilor psihomotorii, inclusiv conducerea.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Rabelok în timpul gestației și alăptării este contraindicată.

Dacă este necesar să se prescrie medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare pediatrică

Utilizarea Rabelok sub formă de tablete este contraindicată la copiii cu vârsta sub 12 ani, liofilizat - sub vârsta de 18 ani.

Utilizarea comprimatelor pentru tratamentul copiilor cu vârsta de 12 ani și peste este indicată numai pentru boala de reflux gastroesofagian în doză de 20 mg o dată pe zi. Durata cursului terapiei nu este mai mare de 8 săptămâni. Nu există informații privind siguranța și eficacitatea rabeprazolului la copii și adolescenți pentru alte indicații.

Cu funcție renală afectată

Comprimatele Rabelok sunt utilizate cu precauție în cazul insuficienței renale severe.

Dacă funcția hepatică este afectată

Conform instrucțiunilor, Rabelok trebuie prescris cu precauție în cazul insuficienței hepatice severe.

În cazul insuficienței hepatice ușoare până la moderate, nivelurile sanguine ale rabeprazolului sunt în general mai mari decât la pacienții cu funcție hepatică normală.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici nu trebuie să ajusteze schema de dozare a Rabelok.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizare simultană cu Rabelok:

• anticoagulante indirecte, diazepam, fenitoină (medicamente, al căror metabolism se produce prin oxidare microsomală în ficat): încetinește excreția lor;
• ketoconazol de sodiu, itraconazol: poate reduce semnificativ nivelul concentrației sale în plasma sanguină;
• atazanavir: reduce semnificativ efectul acestuia, prin urmare nu se recomandă combinarea acestuia cu rabeprazol;
• ciclosporină: încetinește metabolismul;
• metotrexat: poate crește concentrația și / sau metabolitul acestuia și crește timpul de înjumătățire;
• warfarină: poate crește riscul de sângerare;
• antiacide: contribuie la o scădere semnificativă a concentrației plasmatice a Rabelok;
• digoxina: scade biodisponibilitatea sa;
• claritromicină: nu există interacțiuni semnificative clinic;
• teofilină, warfarină, diazepam, fenitoină (medicamente al căror metabolism este realizat de izoenzimele citocromului P450): după o singură utilizare, proprietățile lor farmacologice nu se modifică.

Analogi

Analogii Rabelok sunt Pariet, Zulbeks, Zolispan, Razo, Noflux, Khairabezol, Lancid, Ontime, Bereta.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc întunecat.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Rabelok

Cele mai multe dintre puținele recenzii despre Rabelok sunt pozitive. Pacienții indică acțiunea sa rapidă după începerea utilizării cu exacerbarea ulcerelor de stomac, pancreatită. Medicamentul ameliorează durerile de stomac și disconfortul sub formă de greață, amărăciune, arsuri la stomac, senzație de greutate în stomac. Are un efect de lungă durată al terapiei. În comparație cu analogul medicamentului (Pariet), autorii recenziilor notează avantajele Rabelok, începând cu costul său mai mic și cu un rezultat semnificativ al tratamentului. Pacienții sunt sfătuiți să urmeze o dietă strictă în timp ce utilizează medicamentul.

Preț pentru Rabelok în farmacii

Prețul Rabelok pentru 1 sticlă de liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă poate varia de la 518 ruble, pentru un pachet de tablete (14 buc.) De 10 mg - 322 ruble, 20 mg - 524 ruble.

Rabelok: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Rabelok 20 mg comprimate acoperite enteric 14 buc. 208 RUB Cumpără

Rabelok 20 mg comprimate acoperite enteric 28 buc. 332 RUB Cumpără

Rabelok 20 mg liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă 85 g 1 buc. 364 RUB Cumpără

Tablete Rabelok p.o. intestinal. 20mg 28 buc. 667 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!