Vasilip - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Vasilip

Vasilip: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Vasilip

Cod ATX: C10AA01

Ingredient activ: simvastatină (simvastatină)

Producător: KRKA (Slovenia), KRKA-RUS (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 09.02.2019

Prețurile în farmacii: de la 128 de ruble.

Cumpără

Vasilip este un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului total și a colesterolului cu lipoproteine cu densitate scăzută (LDL) din plasma sanguină.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de comprimate filmate: rotunde, ușor biconvexe, cu margini teșite, albe sau aproape albe (7 bucăți în blistere, într-o cutie de carton 2 sau 4 blistere și instrucțiuni pentru utilizarea Vazilip).

Compoziția a 1 comprimat conține 10 mg, 20 mg sau 40 mg de substanță activă - simvastatină.

Componente auxiliare: butilhidroxianisol, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, acid citric anhidru, acid ascorbic, amidon de porumb, stearat de magneziu.

Compoziția învelișului filmului: hipromeloză, propilen glicol, talc, dioxid de titan.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Simvastatina - substanța activă a Vasilipului, este un agent hipolipemiant obținut sintetic din produsul de fermentație al Aspergillus terreus.

După administrarea orală, simvastatina, care aparține lactonelor inactive, suferă hidroliză în ficat, cu formarea formei corespunzătoare de β-hidroxi acid al substanței. Este principalul metabolit și are o activitate inhibitorie ridicată împotriva HMG-CoA (3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A) reductază, o enzimă care catalizează sinteza biologică (etapa inițială și cea mai semnificativă) a colesterolului.

Eficacitatea simvastatinei în reducerea concentrației de TC (colesterol total) în plasma sanguină, colesterol LDL (colesterol lipoproteic cu densitate scăzută), TG (trigliceride) și colesterol VLDL (colesterol lipoproteic cu densitate foarte scăzută), precum și creșterea concentrației colesterolului HDL (colesterol lipoproteic ridicat) a fost confirmată. densitate) în plasma sanguină la pacienții cu hipercolesterolemie heterozigotă familială / nonfamilială sau hiperlipidemie mixtă în cazurile în care o concentrație plasmatică crescută de colesterol în sânge se numără printre factorii de risc și numirea unei diete nu este suficientă. Se observă un efect terapeutic vizibil în termen de 14 zile de la administrarea simvastatinei, maxim - în decurs de 4-6 săptămâni de la începutul utilizării. Cu terapia continuată, efectul persistă. Concentrația plasmatică a colesterolului după oprirea aportului de simvastatină în sânge revine la valoarea inițială, care a fost observată înainte de începerea tratamentului.

Metabolitul activ al simvastatinei este un inhibitor specific al HMG-CoA reductazei (o enzimă care catalizează formarea mevalonatului din HMG-CoA). Cu toate acestea, aportul de doze terapeutice ale substanței nu duce la inhibarea completă a HMG-CoA reductazei, datorită căreia se păstrează producția unei cantități biologic necesare de mevalonat. Se crede că utilizarea Vasilip nu ar trebui să provoace acumularea de steroli potențial toxici în organism, deoarece conversia HMG-CoA în mevalonat este o etapă timpurie în sinteza biologică a CS. În plus, există un metabolism invers rapid al HMG-CoA în acetil-CoA, care este implicat în multe procese biosintetice din organism.

CS este un precursor al tuturor hormonilor steroizi, în timp ce efectul clinic al simvastatinei asupra steroidogenezei nu este observat. Deoarece Vasilip nu duce la o creștere a litogenității bilei, este puțin probabil ca efectul său asupra creșterii incidenței bolii de calculi biliari.

Simvastatina ajută la reducerea concentrațiilor crescute și normale ale colesterolului LDL în plasma sanguină. LDL este format din VLDL (lipoproteine cu densitate foarte mică). Catabolismul LDL este mediat în primul rând de receptorul LDL cu afinitate ridicată. Mecanismul unei scăderi a concentrației colesterolului LDL în plasma sanguină după administrarea simvastatinei se poate datora atât scăderii concentrației plasmatice a colesterolului VLDL în sânge, cât și activării receptorilor LDL. Datorită acestui fapt, se constată o scădere a formării și o creștere a catabolismului colesterolului LDL. Terapia cu simvastatină scade, de asemenea, semnificativ concentrația plasmatică a apolipoproteinei B (apo B) în sânge. Deoarece fiecare particulă LDL conține o moleculă apo B și cantități mici de apo B se găsesc în alte lipoproteine, se poate presupune că simvastatina, în plus,care determină pierderea colesterolului în particulele LDL, ajută la reducerea concentrației plasmatice a particulelor LDL circulante în sânge.

Simvastatina crește, de asemenea, concentrația de colesterol HDL și reduce concentrația trigliceridelor din plasma sanguină. Ca urmare, scade raportul dintre colesterolul LDL / HDL și colesterolul total / HDL.

Cu boala ischemică a inimii (boala coronariană) și o concentrație totală inițială de colesterol de 212-309 mg / dl (de la 5,5 la 8 mmol / L), simvastatina ajută la reducerea riscului de mortalitate globală, a mortalității prin boală coronariană și a incidenței infarctelor miocardice confirmate non-letale. De asemenea, substanța reduce probabilitatea necesității intervențiilor chirurgicale pentru restabilirea fluxului sanguin coronarian (de exemplu, altoirea bypass-ului arterei coronare sau angioplastia coronariană transluminală percutană). Pe fondul diabetului zaharat, probabilitatea unor complicații coronariene majore scade. Mai mult, în timpul terapiei cu simvastatină, riscul de tulburări fatale / neletale ale circulației cerebrale (inclusiv accidentele vasculare cerebrale și accidentele cerebrovasculare tranzitorii) este semnificativ redus.

Există dovezi ale eficacității utilizării simvastatinei la pacienții cu / fără hiperlipidemie, care prezintă un risc crescut de a dezvolta boli coronariene datorate concomitentului diabet zaharat, antecedentelor de accident vascular cerebral și altor boli vasculare.

Atunci când se utilizează Vasilip în doză zilnică de 40 mg, mortalitate generală, riscul de deces asociat cu boli coronariene, riscul de complicații coronariene majore (inclusiv infarct miocardic non-fatal sau deces asociat cu boli coronariene), necesitatea intervențiilor chirurgicale pentru restabilirea fluxului sanguin coronarian (inclusiv grefa de bypass a arterei coronare și angioplastia transluminală percutanată), precum și fluxul sanguin periferic și alte tipuri de revascularizare non-coronariană, riscul de accident vascular cerebral, frecvența spitalizării pentru insuficiență cardiacă.

Probabilitatea unor complicații vasculare / coronariene majore scade la pacienții cu / fără boală coronariană, inclusiv la pacienții cu boală vasculară periferică, diabet zaharat sau patologii cerebrovasculare. În diabetul zaharat, Vasilip ajută la reducerea riscului de complicații vasculare grave, inclusiv necesitatea intervențiilor chirurgicale pentru amputarea extremităților inferioare, restabilirea fluxului sanguin periferic și apariția ulcerelor trofice.

Conform angiografiei coronariene, terapia cu simvastatină duce la o încetinire a progresiei aterosclerozei coronariene și la apariția ambelor zone noi de ateroscleroză și a unor noi ocluzii totale, în timp ce pacienții care au primit terapie standard au arătat o progresie constantă a leziunilor arteriale coronariene aterosclerotice.

Farmacocinetica

Simvastatina este o lactonă inactivă. Substanța este hidrolizată rapid, în timp ce este transformată în β-hidroxi acid simvastatina (L-654.969), care este un inhibitor puternic al HMG-CoA reductazei. Principalii metaboliți ai simvastatinei în plasma sanguină sunt β-hidroxiacidul simvastatinei (L-654.969) și derivații săi 6'-exometilen, 6'-hidroxi și 6'-hidroximetil.

Criteriul pentru evaluarea cantitativă a tuturor studiilor farmacocinetice ale metaboliților β-hidroxi acizi (inhibitori activi) și inhibitorilor activi / latenți (toți inhibitorii) care se formează ca urmare a hidrolizei este inhibarea HMG-CoA reductazei. Când luați simvastatină pe cale orală, ambele tipuri de metaboliți sunt determinați în plasma sanguină.

Hidroliza simvastatinei apare predominant în timpul trecerii primare prin ficat, prin urmare, există o concentrație plasmatică scăzută de simvastatină nemodificată în sângele uman (<5% din doza administrată). C _max (concentrația maximă a substanței) a metaboliților simvastatinei în plasmă a atins 1,3-2,4 ore după administrarea orală a unei doze unice. Concentrația plasmatică maximă a radioactivității totale (simvastatină marcată cu ¹⁴ C + ¹⁴Cu metaboliții marcați de simvastatină) se realizează în 4 ore. Apoi, în decurs de 12 ore, scade rapid la aproximativ 10% din valoarea maximă. În ciuda faptului că intervalul de doze terapeutice recomandate de simvastatină este de la 5 la 80 mg pe zi, există o conservare a naturii liniare a profilului ASC (zona sub curba concentrație-timp) a metaboliților activi în fluxul sanguin general atunci când doza este crescută la 120 mg.

Aproximativ 85% din doza acceptată de simvastatină este absorbită. Consumul (ca parte a dietei standard de hipocolesterol) imediat după administrarea simvastatinei nu are niciun efect asupra profilului farmacocinetic al medicamentului.

Concentrații mai mari de simvastatină sunt determinate în ficat (în comparație cu alte țesuturi).

Concentrația în circulația sistemică a metabolitului activ al simvastatinei L-654.969 este <5% din doza orală, 95% din acest volum se află într-o stare asociată cu proteinele plasmatice din sânge.

Concentrația scăzută de simvastatină în circulația generală este rezultatul metabolismului activ în ficat (> 60% la bărbați).

Nu a fost studiată posibilitatea pătrunderii substanței prin barierele hematoencefalice și placentare.

Simvastatina în timpul trecerii inițiale prin ficat este metabolizată, excreția ulterioară a substanței și a metaboliților săi are loc cu bilă.

Când luați 100 mg de simvastatină ¹⁴ C, substanța marcată se acumulează în plasma sanguină, precum și în fecale (aproximativ 60%) și urină (aproximativ 13%). În fecale, simvastatina marcată este reprezentată de produsele metabolismului simvastatinei, care au fost excretate în bilă și de simvastatina marcată neabsorbită. Mai puțin de 0,5% din doza luată de substanță etichetată se găsește în urină ca metaboliți activi ai substanței. În plasma sanguină, 14% și 28% din ASC se datorează inhibitorilor activi și, respectiv, tuturor inhibitorilor HMG-CoA reductazei. Acest lucru indică faptul că predominant produsele metabolice ale simvastatinei se numără printre inhibitori inactivi sau slabi ai HMG-CoA reductazei.

Nu există nicio abatere semnificativă în liniaritatea ASC în fluxul total de sânge cu creșterea dozei în intervalul 5-120 mg. Cu administrarea orală simplă și multiplă de simvastatină, parametrii farmacocinetici au demonstrat absența acumulării substanței în țesuturi în cazul utilizării repetate.

În cazul insuficienței renale severe (la pacienții cu clearance-ul creatininei <30 ml / min), concentrația plasmatică totală a inhibitorilor de HMG-CoA reductază în sânge după administrarea unei doze orale unice de inhibitor HMG-CoA reductază (statină) depășește cea a voluntarilor sănătoși cu aproximativ doi ori.

Terapia cu simvastatină în doză de 80 mg (doză maximă) la voluntari sănătoși nu a afectat metabolismul midazolamului și eritromicinei, care sunt substraturi ale izoenzimei CYP3A4. Aceasta înseamnă că substanța nu este un inhibitor al izoenzimei CYP3A4 și sugerează că administrarea orală de simvastatină nu afectează concentrația plasmatică din sânge a medicamentelor metabolizate de izoenzima CYP3A4.

S-a constatat că ciclosporina crește ASC a inhibitorilor HMG-CoA reductazei, în timp ce mecanismul de interacțiune medicamentoasă nu este pe deplin înțeles. Probabil, o creștere a ASC a simvastatinei este asociată cu inhibarea izoenzimei CYP3A4 și / sau a proteinei de transport OATP1B1.

Atunci când se combină terapia cu diltiazem, se observă o creștere a ASC a β-hidroxi acidului de simvastatină de aproximativ 2,7 ori, ceea ce se presupune că se datorează inhibării izoenzimei CYP3A4. Atunci când este combinată cu amlodipină, ASC a β-hidroxi acidului simvastatinei crește de 1,6 ori.

În cazul utilizării simultane a 2000 mg (doză unică) de acid nicotinic cu eliberare lentă și 20 mg de simvastatină, se observă o ușoară creștere a _{Cmax a} β-hidroxi acidului simvastatinei în plasma sanguină și a ASC a simvastatinei și a β-hidroxi acidului simvastatinei.

Căile specifice ale metabolismului în ficat ale acidului fusidic sunt necunoscute; există o presupunere cu privire la prezența unei interacțiuni între acidul fusidic și statine, care sunt metabolizate de izoenzima CYP3A4.

Crește probabilitatea miopatiei cu creșterea concentrației inhibitorilor HMG-CoA reductazei în plasma sanguină. Inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 pot duce la o creștere a concentrației inhibitorilor de HMG-CoA reductază și la riscul miopatiei.

Indicații de utilizare

Boală cardiacă ischemică sau risc crescut de dezvoltare a acesteia

Cu un risc ridicat de a dezvolta boală coronariană cu / fără hiperlipidemie (de exemplu, la pacienții cu diabet zaharat, accident vascular cerebral sau alte boli cerebrovasculare din istorie, boală coronariană sau predispoziție la dezvoltarea acesteia, boală vasculară periferică), Vasilip este indicat pentru a obține următoarele rezultate:

• reducerea riscului de mortalitate generală datorită scăderii mortalității datorate bolilor coronariene;
• reducerea probabilității de complicații coronariene și vasculare grave: moarte coronariană, infarct miocardic non-fatal, procedură de revascularizare, accident vascular cerebral;
• reducerea riscului necesității intervențiilor chirurgicale pentru refacerea fluxului sanguin coronarian (grefa de bypass a arterei coronare și angioplastia coronariană transluminală percutană);
• reducerea riscului necesității intervențiilor chirurgicale pentru restabilirea fluxului sanguin periferic și a altor tipuri de revascularizare non-coronariană;
• scăderea probabilității de spitalizare din cauza atacurilor de angină.

Hiperlipidemie

Vasilip este prescris ca adjuvant al dietei în cazurile în care utilizarea dietei în monoterapie și a altor metode de tratament non-medicamentoase la pacienții cu hipercolesterolemie primară sau mixtă (conform clasificării Fredrickson - cu hiperlipidemie de tip IIa și IIb) nu este suficientă pentru a atinge următoarele obiective:

• o scădere a concentrației plasmatice crescute de colesterol total, colesterol LDL, trigliceride, apolipoproteină B (apo B) în sânge;
• scăderea raportului colesterol LDL / colesterol HDL și colesterol total / colesterol HDL în plasma sanguină;
• o creștere a concentrației plasmatice a colesterolului HDL în sânge.

De asemenea, utilizarea Vasilip este indicată în următoarele cazuri:

• hipertrigliceridemie (conform clasificării lui Fredrickson - hiperlipidemie de tip IV);
• disbetalipoproteinemie primară (conform clasificării lui Fredrickson - hiperlipidemie tip III);
• hipercolesterolemie familială homozigotă: pentru a reduce concentrația crescută de TC, colesterol LDL și apo B (ca adjuvant la dietă și alte metode de terapie).

Hipercolesterolemie familială heterocigotă la copii și adolescenți

Utilizarea Vasilip este indicată pentru a reduce concentrația crescută de colesterol total, colesterol LDL, TG, apo B în plasma sanguină la bărbații tineri cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani și la fetele de aceeași vârstă [dar nu mai devreme de un an după menarhie (prima sângerare menstruală)] cu heterozigoți hipercolesterolemie familială (în combinație cu dieta).

Contraindicații

Absolut:

• boală hepatică în faza activă sau o creștere persistentă a activității transaminazelor hepatice în plasma sanguină de etiologie neclară;
• deficit de lactază, intoleranță la lactoză sau sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei;
• terapie combinată cu gemfibrozil, danazol sau ciclosporină;
• utilizare combinată cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 (medicamente precum itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, inhibitori ai proteazei HIV, boceprevir, telaprevir, eritromicină, claritromicină, telitromicină, nefazodonă și medicamente care conțin cobicistat)
• sarcina, precum și utilizarea la femeile care planifică sarcina și la femeile cu potențial reproductiv conservat care nu utilizează metode contraceptive fiabile;
• perioada de lactatie;
• vârsta de până la 18 ani (cu excepția copiilor cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani cu hipercolesterolemie familială heterozigotă);
• intoleranță individuală la componentele Vasilip, precum și la alte medicamente statinice din istorie.

Rudă (Vasilip este prescris sub supraveghere medicală):

• afecțiune după rabdomioliză în timpul tratamentului cu Vasilip cu antecedente complicate (afectarea funcției renale, de obicei asociată cu diabetul zaharat) - este necesară o supraveghere medicală mai atentă; înainte de efectuarea intervențiilor chirurgicale majore, precum și în perioada postoperatorie, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă temporar;
• o creștere constantă a activității transaminazelor serice - dacă limita superioară a normei este depășită de trei ori, Vasilip ar trebui anulat;
• insuficiență renală severă (la pacienții cu clearance-ul creatininei 10 mg pe zi; dacă este necesar, terapia este prescrisă cu precauție;
• abuzul de alcool înainte de a începe terapia;
• utilizare combinată cu fibrați (cu excepția fenofibratului sau gemfibrozilului), amiodaronă, lomitapidă, blocante lente ale canalelor de calciu (verapamil, amlodipină sau diltiazem), inhibitori moderate ai izoenzimei CYP3A4 (dronedaronă, ranolazină), acid fusoicic (acid niacinic, acid niacinic, nic 1000 mg), colchicină, inhibitori ai proteinei de transport OATP1B1 - asociați cu o creștere a probabilității de rabdomioliză și miopatie;
• vârsta de la 65 de ani.

Vasilip, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele de Vasilip se administrează pe cale orală, de 1 dată pe zi, seara. Doza zilnică recomandată variază de la 5 mg la 80 mg.

Cel mai adesea, medicamentul este prescris la o doză inițială de 10 mg. Modificările dozelor trebuie făcute la intervale de cel puțin 4 săptămâni. Doza zilnică maximă (80 mg) este recomandată numai pacienților cu hipercolesterolemie severă sau cu risc crescut de a dezvolta complicații cardiovasculare. Durata administrării Vasilip este determinată individual de medicul curant.

Cu hipercolesterolemie:

De-a lungul întregii perioade de terapie, pacientul trebuie să urmeze o dietă standard de hipocolesterolemie. Doza inițială recomandată este de 10 mg. Pentru scăderea mai pronunțată a nivelului de LDL-C (mai mult de 45%), administrarea de Vasilip poate fi început cu 20-40 mg o dată pe zi, seara.

Pacienților cu hipercolesterolemie ereditară homozigotă li se recomandă să ia 40 mg o dată pe zi, seara. Este posibil să se utilizeze în 3 doze - dimineața și după-amiaza, 20 mg și 40 mg seara. Pentru acești pacienți, se recomandă administrarea Vasilip în asociere cu alte terapii hipolipemiante (de exemplu, afereza LDL).

În prevenirea bolilor cardiovasculare:

Cu un risc ridicat de a dezvolta boli coronariene (cu sau fără hiperlipidemie), se prescriu 20-40 mg de Vasilip pe zi. Doza inițială este de 20 mg, doza trebuie crescută la intervale de cel puțin 4 săptămâni. Doza zilnică maximă este de 40 mg. Când conținutul de LDL este mai mic de 75 mg / dL (1,94 mmol / L), conținutul de Xc total este mai mic de 140 mg / dL (3,6 mmol / L), doza medicamentului trebuie redusă.

Terapia concomitentă:

Vasilip este eficient în monoterapie sau concomitent cu sechestranții de acid biliar (de exemplu, colestipol și colestiramină). La pacienții care primesc tratament cu gemfibrozil, ciclosporină, alți fibrați sau acid nicotinic (mai mult de 1 g pe zi), se recomandă începerea tratamentului cu 5 mg pe zi, doza zilnică maximă fiind de 10 mg. În astfel de situații, nu sunt recomandate creșteri suplimentare ale dozei.

La pacienții cărora li se administrează concomitent verapamil sau amiodaronă, doza zilnică de Vasilip nu trebuie să depășească 20 mg.

La pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min), doza zilnică recomandată de Vasilip nu trebuie să depășească 10 mg. Dacă este necesară creșterea dozei, este necesară o supraveghere medicală atentă.

Pacienții cu insuficiență renală moderată și vârstnicii nu au nevoie de ajustarea dozei.

Efecte secundare

Când se utilizează Vasilip, rareori apar reacții adverse:

• Din sistemul digestiv: flatulență, constipație, dispepsie, greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, icter, pancreatită, hepatită, activitate ALP crescută, transaminaze hepatice, creatin fosfokinază;
• Din sistemul musculo-scheletic: miopatie, rabdomioliză, mialgie, crampe musculare;
• Din simțuri, sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: amețeli, cefalee, parestezie, vedere încețoșată, neuropatie periferică, insomnie, convulsii, astenie, încălcare a gustului;
• Din partea pielii: alopecie, erupție pe piele, mâncărime;
• Sistem imunitar și reacții alergice: sindrom de hipersensibilitate extinsă - polimialgie reumatică, angioedem, dermatomiozită, vasculită, trombocitopenie, sindrom asemănător lupusului, eozinofilie, artrită, VSH crescută, artralgie, fotosensibilitate, febră, amețeli și urticarie, erupții cutanate fețe;
• Altele: anemie, insuficiență renală acută (datorată rabdomiolizei), palpitații, scăderea potenței.

Supradozaj

Există rapoarte despre mai multe cazuri de supradozaj, s-a raportat că s-a luat doza maximă de simvastatină, care este de 3600 mg. Consecințele unui supradozaj la orice pacient nu au fost identificate.

Terapie: tratament de susținere și simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Femeile în vârstă de reproducere, atunci când utilizează Vasilip, trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile.

Odată cu creșterea nivelului de Xc la pacienții cu funcție tiroidiană redusă (hipotiroidism) sau în prezența anumitor boli ale rinichilor (sindrom nefrotic), boala de bază ar trebui tratată inițial.

Pacienții cu tratament cu insuficiență renală severă trebuie efectuat sub controlul funcției renale.

Înainte de începerea tratamentului sau la creșterea dozei de Vasilip, pacientul trebuie informat cu privire la riscul miopatiei și la necesitatea asistenței medicale imediate dacă apar dureri inexplicabile, tensiune sau slăbiciune a mușchilor, mai ales în același timp cu febră sau slăbiciune generală. Înainte de a începe terapia, nivelul inițial de CPK trebuie determinat pentru abuzul de alcool, vârstnici, precum și pacienții cu:

• Afectarea rinichilor;
• Boli musculare ereditare;
• Hipotiroidism decompensat;
• Un istoric de toxicitate musculară cu fibrate sau statine.

Înainte și în timpul terapiei, pacientul trebuie să urmeze o dietă fără colesterol.

Dacă apar dureri musculare, crampe sau slăbiciune în timpul terapiei medicamentoase, trebuie stabilit nivelul CPK. Criteriul pentru întreruperea tratamentului cu Vasilip este creșterea conținutului de CPK în serul sanguin de peste 5 ori față de VGN. Dacă bănuiți că apare miopatia (indiferent de cauză), tratamentul trebuie întrerupt.

Utilizarea simultană a simvastatinei și gemfibrozilului este posibilă numai în cazurile în care beneficiul dorit al tratamentului depășește semnificativ riscul potențial al unei astfel de combinații.

Medicamentul poate provoca o creștere ușoară și nesemnificativă din punct de vedere clinic a activității enzimelor hepatice în serul sanguin. De obicei, după întreruperea tratamentului cu Vasilip, nivelurile transaminazelor scad lent până la valoarea inițială. Cu toate acestea, înainte de începerea tratamentului și în viitor, este necesar să se efectueze un studiu al funcției hepatice (în primele 3 luni, monitorizați activitatea transaminazelor hepatice la fiecare 6 săptămâni, apoi la fiecare 2 luni pentru primul an rămas, apoi o dată la 6 luni). Înainte de a crește doza la 80 mg, este imperativ să se monitorizeze funcția ficatului, apoi se efectuează periodic examinări. Terapia medicamentoasă este întreruptă cu o creștere persistentă de 3 ori a activității ACT și / sau ALT în ser în raport cu VHN.

Vasilip este prescris cu precauție la pacienții cu abuz de alcool, precum și cu antecedente de boli hepatice.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Au fost cazuri izolate de amețeli atunci când se utilizează Vasilip, care ar trebui să fie luate în considerare la conducerea unei mașini.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Vasilip nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.

Când apare sarcina, administrarea de simvastatină trebuie întreruptă imediat. Pentru femeile aflate la vârsta fertilă, Vasilip poate fi prescris numai în cazurile în care probabilitatea de sarcină este foarte mică. Terapia medicamentoasă în timpul sarcinii poate duce la scăderea concentrației de mevalonat (un precursor în biosinteza colesterolului) la făt. Ateroscleroza este considerată o boală cronică și, de obicei, retragerea medicamentelor hipolipemiante în timpul sarcinii are un efect redus asupra riscurilor pe termen lung asociate cu hipercolesterolemia primară. În acest sens, simvastatina nu trebuie prescrisă femeilor gravide, care doresc să rămână însărcinate sau să suspecteze că sunt însărcinate. Terapia cu Vasilip trebuie suspendată pe întreaga perioadă a sarcinii sau până la diagnosticarea sarcinii, iar femeia însăși trebuie avertizată cu privire la pericolul existent pentru făt.

Nu există informații care să confirme sau să respingă excreția simvastatinei și a metaboliților săi în laptele matern.

Utilizare pediatrică

Pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani, Vasilip nu este prescris, cu excepția utilizării în hipercolesterolemie familială heterozigotă la copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani.

Cu funcție renală afectată

În caz de insuficiență renală severă (la pacienții cu clearance-ul creatininei de 10 mg pe zi, dacă este necesar, terapia este prescrisă cu precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Vasilip este contraindicat pentru utilizare în afecțiuni hepatice în faza activă sau cu o creștere persistentă a activității transaminazelor hepatice în plasma sanguină de etiologie neclară.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici Vasilip trebuie prescris sub supraveghere medicală.

Interacțiuni medicamentoase

Combinații contraindicate:

• inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 (itraconazol, telitromicină, ketoconazol, posaconazol, claritromicină, voriconazol, eritromicină, inhibitori ai proteazei HIV, boceprevir, nefazodonă, telaprevir, medicamente care conțin cobicistat; asociat cu o creștere a riscului de
• gemfibrozil, danazol sau ciclosporină.

Alte interacțiuni medicamentoase:

• gemfibrozil și alți fibrați (cu excepția fenofibratului), acid fusidic: probabilitate crescută de a dezvolta miopatie;
• amiodaronă, lomitapidă, blocante lente ale canalelor de calciu (verapamil, diltiazem sau amlodipină), acid nicotinic hipolipemiant (cel puțin 1000 mg pe zi): probabilitate crescută de miopatie / rabdomioliză;
• inhibitori moderate ai izoenzimei CYP3A4 (de exemplu, dronedaronă, ranolazină): o creștere a probabilității de a dezvolta miopatie, doza de Vasilip poate fi redusă;
• inhibitori ai proteinei de transport OATP1B1: o creștere a concentrației plasmatice a hidroxi acidului de simvastatină și probabilitatea de a dezvolta miopatie;
• colchicină (la pacienții cu insuficiență renală): risc crescut de miopatie și rabdomioliză; utilizarea combinată necesită o monitorizare atentă a stării pacientului;
• anticoagulante indirecte (derivați cumarinici): o creștere a timpului de protrombină, definit ca MHO (raport internațional normalizat); valoarea indicatorului este controlată înainte de începerea terapiei cu simvastatină, apoi în perioada inițială de tratament este determinată destul de des, ceea ce face posibilă excluderea modificărilor semnificative ale MHO. După atingerea unui indicator stabil al timpului de protrombină, determinarea sa ulterioară trebuie efectuată cu întreruperi recomandate pentru monitorizarea pacienților care primesc terapie anticoagulantă. În caz de modificare a dozei de simvastatină sau după anularea acesteia, se recomandă, de asemenea, măsurarea regulată a acestui indicator. La pacienții care nu au luat anticoagulante, terapia cu simvastatină nu a fost asociată cu sângerări sau modificări ale timpului de protrombină;
• suc de grapefruit (în volume mari): activitate plasmatică crescută a inhibitorilor HMG-CoA reductazei.

Analogi

Analogii Vasilip sunt: Zokor, Zokor Forte, Simvor, Simvakard, Simvastol, Simlo, Simvastatin Zentiva, Simvagexal, Zovatin, Levomir, Simvalimit, Aktalipid, Sincard, Aterostat, Zorstat, Simvakol, Simplakor, Simvastin Chaykapharma, Simvastatin-SZ, Simvastatin Alcaloid, Ovenkor, Simvastatin Pfizer.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 30 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Vasilip

Potrivit recenziilor, Vasilip reduce în mod eficient nivelul colesterolului din sânge. Rețineți, de asemenea, durata acțiunii sale. Unii pacienți indică dezvoltarea reacțiilor adverse. Costul este evaluat ca fiind accesibil, mai rar ca fiind ridicat.

Prețul Vasilip în farmacii

Prețul aproximativ pentru Vazilip este: 10 mg comprimate - 139-145 ruble. (14 buc în pachet) sau 260-319 ruble. (28 buc în pachet), câte 20 mg - 219–258 ruble. (14 buc în pachet) sau 363-438 ruble. (în pachet 28 buc.), 40 mg - 551-652 ruble. (28 buc în pachet).

Vasilip: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Vasilip 10 mg comprimate filmate 28 buc. RUB 128 Cumpără

Vasilip 20 mg comprimate filmate 28 buc. 201 RUB Cumpără

Tablete Vasilip p.p. 20mg 28 buc. 448 r Cumpără

Vasilip 40 mg comprimate filmate 28 buc. 760 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!