Maxiflox
Maxiflox: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Maxiflox
Cod ATX: S01AE07
Ingredient activ: moxifloxacină (Moxifloxacină)
Producător: K. O. Compania Rompharm S. R. L. (SC Rompharm Company, SRL) (România)
Descriere și actualizare foto: 17.08.2020
Prețurile în farmacii: de la 139 de ruble.
Cumpără
Maxiflox este un medicament antimicrobian din grupul fluorochinolonelor pentru utilizare topică în oftalmologie.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - picături pentru ochi, 5 mg / ml: soluție transparentă de culoare galben-verzuie (câte 5 ml în sticle de polietilenă cu etichetă lipită, sigilate cu dop de picurare cu capac echipat cu inel de polietilenă de siguranță; într-o cutie de carton 1 sticlă și instrucțiuni de utilizare Maxiflox).
Compoziție pentru 1 ml de preparat:
- substanță activă: moxifloxacină - 5 mg (sub formă de clorhidrat de moxifloxacină - 5,45 mg);
- componente auxiliare: acid boric - 3 mg; clorură de sodiu - 6,5 mg; Soluție de acid clorhidric 1 M / soluție de hidroxid de sodiu 1 M - până la pH 6,7-7,0; apă purificată - până la 1 ml.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Maxiflox este un medicament antimicrobian pentru utilizare topică în oftalmologie cu un spectru larg de acțiune. Mecanismul de lucru al componentei sale active, moxifloxacina, fluorochinolona cu activitate antibacteriană de generație IV, se datorează inhibării topoizomerazei IV și ADN girazei, care recombină, replică și repară acidul dezoxiribonucleic (ADN) într-o celulă bacteriană.
Dezvoltarea rezistenței la antibiotice din seria fluorochinolonelor, inclusiv la moxifloxacină, are loc prin aberații cromozomiale în genele care codifică topoizomeraza IV și ADN giraza. Rezistența la moxifloxacină în bacteriile gram-negative este asociată cu mutații în sisteme multiple de rezistență la antibiotice și chinolone. Dezvoltarea rezistenței la antibiotice este, de asemenea, asociată cu expresia pompelor de eflux (proteine din membrana celulară) și a inactivării enzimelor bacteriene. Rezistența încrucișată cu aminoglicozide, macrolide și tetracicline nu este de așteptat din cauza diferențelor în mecanismul lor de acțiune. Dezvoltarea rezistenței poate fi influențată de factori precum locația geografică și perioada anului, de aceea este important să se obțină informații despre rezistența la antibiotice într-o anumită zonă înainte de a începe terapia,care este deosebit de important în tratamentul infecțiilor severe.
Maxiflox este activ împotriva majorității tulpinilor de microorganisme (atât in vitro, cât și in vivo):
- bacterii gram-pozitive: Corynebacterium spp. (inclusiv Corynebacterium diphtheriae), Micrococcus luteus (inclusiv tulpini insensibile la gentamicină, tetraciclină, trimetoprim și eritromicină), Staphylococcus aureus (inclusiv cei insensibili la meticilină, gentamicilină, trimetoprimicină, ofloxacină tulpini de eritromicină), Staphylococcus epidermidis (inclusiv cele insensibile la meticilină, gentamicină, ofloxacină, tetraciclină, trimetoprim, tulpini de eritromicină), Staphylococcus haemolyticus (inclusiv cele insensibile la meticilină, ofmetocicină, gentamicinam), Staphylococcus hominis (inclusiv tulpini insensibile la meticilină, eritromicină, tetraciclină, trimetoprim), Staphylococcus warneri (inclusiv tulpini insensibile la eritromicină), Streptococcus mitis (incl.tulpini insensibile la penicilină, tetraciclină, trimetoprim, eritromicină), Streptococcus pneumoniae (inclusiv cele insensibile la penicilină, gentamicină, tetraciclină, trimetoprim, tulpini de eritromicină), Streptococcus tricycino, pentacillus viridans (inclusiv tulpini insensibile) tulpini de eritromicină);
- bacterii gram-negative: Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini insensibile la ampicilină), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.;
- alte microorganisme: Chlamydia trachomatis.
Moxifloxacina acționează in vitro împotriva majorității microorganismelor enumerate mai jos, dar semnificația clinică a acestor constatări este necunoscută:
- bacterii gram-pozitive: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus grupele C, G, F;
- bacterii gram-negative: Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter baumannii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganarii, Moraxella vuliroe, Proteinisiroeella guldr.
- microorganisme anaerobe: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Propionibacterium acnes, Prevotella spp.;
- alte microorganisme: Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium marinum.
Nu există date privind relația dintre rezultatul clinic și bacteriologic al terapiei cu moxifloxacină pentru patologiile infecțioase ale organului vizual.
Date epidemiologice publicate de Comitetul european de sensibilitate antimicrobiană - Concentrații inhibitoare ale moxifloxacinei (valori limită) pentru diferite microorganisme:
- Staphylococcus aureus - 0,25 mg / l;
- Stafilococi coagulazici negativi - 0,25 mg / l;
- Streptococcus pyogenes - 0,5 mg / l;
- Streptococcus pneumoniae - 0,5 mg / l;
- Streptococ, grup viridans - 0,5 mg / l;
- Haemophilus influenzae - 0,125 mg / l;
- Enterobacter spp. - 0,25 mg / l;
- Klebsiella spp. - 0,25 mg / l;
- Morganella morganii - 0,25 mg / l;
- Moraxella catarrhalis - 0,25 mg / l;
- Neisseria gonorrhoeae - 0,032 mg / l;
- Serratia marcescens - 1 mg / l;
- Pseudomonas aeruginosa - 4 mg / l;
- Corynebacterium - nu există date disponibile.
Farmacocinetica
Când se aplică local, după instilarea picăturilor pentru ochi Maxiflox, are loc absorbția sistemică a moxifloxacinei.
În studiile clinice, pacienții, 21 de participanți de ambele sexe, au primit moxifloxacină sub formă de picături oftalmice la ambii ochi de trei ori pe zi, 1 picătură timp de 4 zile. Concentrația plasmatică maximă medie (C max) a moxifloxacinei la starea de echilibru a fost de 2,7 ng / ml, aria sub curba concentrație-timp (ASC) a fost de 41,9 ng / h / ml. Rezultatele obținute sunt de aproximativ 1600 de ori (pentru C max) și 1200 de ori (pentru ASC) mai mici decât valorile medii ale acestor indicatori după administrarea orală de moxifloxacină la o doză terapeutică de 400 mg.
T 1/2 (timpul de înjumătățire) al moxifloxacinei este de ~ 13 ore.
Indicații de utilizare
Picăturile pentru ochi Maxiflox sunt utilizate pentru tratarea conjunctivitei bacteriene cauzate de microorganisme sensibile la moxifloxacină.
Contraindicații
Este contraindicat să se prescrie Maxiflox pacienților cu hipersensibilitate individuală stabilită la medicamentele din seria chinolonelor, orice componente din compoziția picăturilor pentru ochi, precum și sugarilor cu vârsta sub 1 an.
Cu precauție, numai sub supravegherea unui specialist, cu condiția ca efectul terapeutic așteptat să depășească riscul potențial pentru făt și copil, se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării.
Maxiflox, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Picăturile pentru ochi Maxiflox se aplică local prin instilare în sacul conjunctival al ochiului afectat.
Este necesară efectuarea terapiei luând în considerare recomandările oficiale pentru utilizarea medicamentelor antibacteriene. Maxiflox este destinat utilizării oftalmice locale; medicamentul nu poate fi utilizat ca injecții subconjunctivale sau pentru administrare în camera anterioară a ochiului.
Pacienților adulți (inclusiv persoanelor în vârstă peste 65 de ani) li se recomandă să instileze 1 picătură în ochiul afectat de trei ori pe zi. Îmbunătățirea stării se observă după 5 zile de la începutul cursului, dar terapia trebuie continuată încă 2-3 zile.
În absența unui efect terapeutic din terapie după 5 zile, este necesară verificarea diagnosticului și revizuirea regimului de tratament. Durata cursului terapeutic depinde de gravitatea bolii, de specificitatea clinică și bacteriologică a procesului infecțios.
Corecția regimului de dozare a Maxiflox nu este necesară atunci când se utilizează medicamentul în practica pediatrică.
Pacienții cu insuficiență hepatică și renală nu necesită ajustarea dozei de moxifloxacină.
Pentru a preveni contaminarea microbiană a vârfului flaconului picurător și a soluției conținute în acesta, în timpul instilării, evitați contactul cu pleoapele, genele și pielea zonei periorbitale, precum și cu alte suprafețe.
Pentru a preveni absorbția soluției după instilarea prin membrana mucoasă a cavității nazale, este necesar să ciupiți canalul nazolacrimal cu un deget timp de 2-3 minute.
În cazul prescrierii mai multor preparate oftalmice pentru utilizare topică, intervalul dintre utilizarea acestora trebuie să fie de cel puțin 5 minute, în timp ce unguentele pentru ochi sunt plasate în spatele pleoapei în ultimul sac conjunctival.
Efecte secundare
Informații generale despre profilul de siguranță al moxifloxacinei sub formă de dozare a picăturilor pentru ochi au fost obținute în studiile clinice de oftalmologie la 2252 pacienți cărora li s-a administrat o doză de 1 picătură de până la opt ori pe zi. În același timp, 1900 de persoane din grupul de studiu au primit moxifloxacină în regimul de 1 picătură de trei ori pe zi. Evaluarea siguranței a fost efectuată la o populație mixtă, la care au participat 1389 de pacienți din SUA și Canada, din Japonia - 586, din India - 277. Conform rezultatelor studiilor clinice, informațiile despre acțiunile adverse grave atât din organul vederii, cât și din organism în general neprimite. Cele mai frecvent raportate reacții adverse legate de tratament au fost iritarea ochilor și durerea oculară. Frecvența totală a apariției acestora a variat în intervalul 1-2% și în 96 de cazuri din 100 a fost atribuită severității ușoare. În același timp, la unul dintre voluntarii care au luat parte la studiu, severitatea acțiunii nedorite a dus la ieșirea din programul de cercetare.
Pentru a clasifica reacțiile adverse nedorite, a fost utilizată următoarea gradare a frecvenței de apariție: foarte des - mai mult de 1/10; adesea - mai mult de 1/100, dar mai puțin de 1/10; rareori - mai mult de 1/1000, dar mai puțin de 1/100; rar - mai mult de 1/10 000, dar mai puțin de 1/1000; foarte rar - mai puțin de 1/10 000; frecvența este necunoscută - este imposibil din datele disponibile să se stabilească frecvența dezvoltării efectelor secundare.
Clasificarea sistem-organ a reacțiilor adverse Maxiflox în conformitate cu gradarea de mai sus a frecvenței de apariție:
- sânge și sistem limfatic: rar - o scădere a concentrației de hemoglobină;
- sistemul imunitar: frecvență necunoscută - hipersensibilitate;
- sistemul nervos: rareori - cefalee; rar - parestezie; frecvență necunoscută - amețeli;
- organ al vederii: adesea - dureri oculare, iritații oculare; rareori - sindrom de ochi uscat, cheratită punctată, mâncărime a ochilor, hemoragie subconjunctivală, injecție conjunctivală, disconfort ocular, edem pleoapelor; rar - defecte epiteliale ale corneei, leziuni ale corneei, blefarită, conjunctivită, edem conjunctival, scăderea acuității vizuale, vedere încețoșată, eritem al pleoapelor, astenopie; frecvență necunoscută - cheratită ulcerativă, endoftalmită, eroziune corneeană, presiune intraoculară crescută, opacitate coriană / edem / infiltrate, depozite de țesut cornean, răspunsuri alergice la ochi, fotofobie, lacrimare, cheratită, descărcare din ochi, senzație de corp străin în ochi;
- inima: frecvență necunoscută - palpitații;
- sistemul respirator, organele pieptului și mediastinului: rar - durere în faringe și laringe, disconfort la nivelul nasului, senzație de prezență a unui corp străin în gât; frecvență necunoscută - dificultăți de respirație;
- tract digestiv: rareori - disgeuzie; rar - vărsături; frecvență necunoscută - greață;
- sistemul hepatobiliar: rar - niveluri crescute de AMT (aminotransferază) și GGT (gamma glutamil transferază);
- piele și grăsime subcutanată: frecvență necunoscută - erupții cutanate, urticarie, eritem, prurit.
La pacienții care au primit terapie sistemică cu fluorochinolonele, în cazuri rare, au fost observate rupturi ale tendoanelor articulațiilor brațelor, articulației umărului, tendonului lui Ahile, precum și pauze ale altor tendoane. O astfel de leziune a dus la invaliditate pe termen lung sau a necesitat o intervenție chirurgicală. Conform rezultatelor studiilor clinice și a observațiilor din perioada de post-înregistrare, s-a constatat că, la primirea tratamentului sistemic cu fluorochinolone, riscul unor astfel de leziuni poate crește dacă corticosteroizii sunt incluși în regimul terapeutic, iar pacienții vârstnici prezintă un risc deosebit. În cea mai mare parte au existat rupturi ale tendoanelor articulațiilor de susținere, inclusiv tendonul lui Ahile.
Studiile clinice privind utilizarea moxifloxacinei sub formă de instilații au fost efectuate cu participarea copiilor, inclusiv a nou-născuților, ca urmare a cărei confirmare a similarității profilului de siguranță în populația pediatrică cu cea la pacienții adulți. La copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, au fost observate cel mai adesea iritații oculare și dureri oculare (frecvența apariției ~ 0,9%). Nu au existat diferențe în profilul acțiunilor nedorite și severitatea acestora la copii în comparație cu publicul adult.
Supradozaj
Datorită capacității reduse a cavității conjunctivale, probabilitatea unei supradoze locale de moxifloxacină atunci când este utilizată sub formă de instilații oculare este practic absentă.
Cantitatea totală de moxifloxacină din soluție și volumul flaconului sunt prea mici pentru a dezvolta reacții adverse nedorite dacă conținutul flaconului este înghițit accidental.
Instrucțiuni Speciale
Cu utilizarea sistemică a medicamentelor din seria chinolonelor, este posibil să se dezvolte reacții alergice severe, cum ar fi anafilaxia, în unele cazuri cu un rezultat fatal. Uneori, reacții severe de hipersensibilitate care pun viața în pericol la moxifloxacină apar chiar și după prima doză. Unele dintre ele sunt însoțite de pierderea cunoștinței, colaps, edem Quincke (inclusiv umflarea faringelui, laringelui sau a feței), dificultăți de respirație, obstrucție a căilor respiratorii, urticarie și mâncărime a pielii. Dacă apar simptome care confirmă sensibilitatea crescută a pacientului la Maxiflox, tratamentul trebuie întrerupt. Reacțiile severe de hipersensibilitate la moxifloxacină și / sau alte componente ale soluției într-un curs acut pot necesita resuscitare urgentă, inclusiv oxigenoterapie cu control al căilor respiratorii,conform indicațiilor.
Utilizarea pe termen lung a picăturilor de ochi poate provoca creșterea excesivă a microflorei rezistente la moxifloxacină, inclusiv creșterea excesivă a ciupercilor. Odată cu dezvoltarea suprainfecției, Maxiflox trebuie anulat și trebuie prescris un tratament adecvat.
Inflamația și ruperea tendoanelor au fost observate la utilizarea sistemică a medicamentelor din grupul fluorochinolonelor, în principal la pacienții vârstnici, precum și la utilizarea lor combinată cu corticosteroizii. În oftalmologie, după aplicare topică, concentrațiile sistemice de moxifloxacină sunt semnificativ mai mici decât cele atunci când medicamentul este administrat pe cale orală, dar când sunt diagnosticate primele simptome ale tendinitei, instilarea picăturilor pentru ochi trebuie oprită imediat.
Nu există informații suficiente despre eficacitatea și siguranța aplicării topice a moxifloxacinei în tratamentul conjunctivitei bacteriene la nou-născuți. Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Maxiflox pentru această boală la pacienții din această categorie de vârstă.
Datorită prezenței unui număr mare de tulpini Neisseria gonorrhoeae rezistente la moxifloxacină, Maxiflox nu este utilizat pentru terapia ex juvantibus (tratament empiric) sau prevenirea conjunctivitei gonococice, inclusiv pentru tratamentul oftalmiei neonatale de etiologie gonococică. Pentru infecțiile oculare cu Neisseria gonorrhoeae, pacienții trebuie să primească un tratament sistemic adecvat.
Datorită faptului că nu există informații suficiente cu privire la eficacitatea și siguranța aplicării topice a moxifloxacinei la copii cu vârsta sub 2 ani, nu se recomandă utilizarea Maxiflox la această categorie de pacienți pentru tratamentul infecțiilor oculare cauzate de Chlamydia trachomatis. Utilizarea medicamentului pentru tratamentul pacienților cu vârsta peste 2 ani cu boli oculare cauzate de Chlamydia trachomatis trebuie combinată cu terapia sistemică.
Tratamentul conjunctivitei neonatale se efectuează după o serie de studii serologice și bacteriologice pentru a determina agentul cauzal al infecției. Conform rezultatelor examinării, se stabilește tratamentul corespunzător stării copilului. Pentru oftalmia nou-născuților de etiologie clamidială și gonoreică, se prescrie terapia sistemică.
Lentilele de contact nu sunt recomandate pacienților cu boli infecțioase ale segmentului anterior al globului ocular.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Ca și în cazul instilării altor picături oftalmice, după aplicarea Maxiflox, este posibilă o pierdere temporară a clarității vizuale. Prin urmare, pacienții trebuie să se abțină de la conducerea vehiculelor sau de a lucra cu mașini, mașini complexe și echipamente de producție până când vederea este restabilită complet.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Nu există date suficiente despre utilizarea moxifloxacinei în timpul sarcinii și alăptării. În acest sens, picăturile pentru ochi Maxiflox trebuie utilizate pentru a trata femeile gravide și care alăptează cu precauție atunci când efectul terapeutic așteptat depășește riscurile potențiale pentru făt / copil.
În experimentele efectuate pe animale, s-a constatat că, după administrarea moxifloxacinei, o cantitate mică de substanță trece în laptele matern. În cazul respectării cu atenție a regimului de dozare la instilarea dozelor terapeutice de Maxiflox, nu este de așteptat dezvoltarea reacțiilor adverse negative la sugari.
În cursul studiilor preclinice ale efectului teratogen al moxifloxacinei la animale, sa constatat că nu a afectat în mod negativ dezvoltarea embrionară a fătului atunci când este administrat pe cale orală la doze de 500 mg / kg / zi (care este de 21.700 de ori doza zilnică recomandată pentru oameni). Dar, în același timp, a existat o ușoară scădere a greutății fetale și o întârziere în dezvoltarea sistemului musculo-scheletic. În timp ce luați moxifloxacină pe cale orală în doză de 100 mg / kg / zi, incidența creșterii scăzute a nou-născuților a crescut.
Nu s-au efectuat studii asupra efectului instilațiilor Maxiflox asupra fertilității umane.
Utilizare pediatrică
În practica pediatrică, utilizarea Maxiflox este contraindicată pentru tratamentul sugarilor cu vârsta sub 12 luni.
La tratarea copiilor cu vârsta peste 1 an, nu este necesară ajustarea dozelor.
Cu funcție renală afectată
Nu este necesară ajustarea dozei de Maxiflox la pacienții cu insuficiență renală.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Nu este necesară ajustarea dozei de Maxiflox la pacienții cu insuficiență hepatică.
Utilizare la vârstnici
Metoda de administrare și doza de Maxiflox la pacienții vârstnici cu vârsta peste 65 de ani sunt similare cu cele la pacienții mai tineri.
Pacienții vârstnici care primesc terapie sistemică cu fluorochinolone prezintă un risc special de rupturi ale tendonului (în principal tendoanele articulațiilor de susținere și ale tendonului lui Ahile), care pot crește odată cu includerea corticosteroizilor în regimul de tratament.
Interacțiuni medicamentoase
Deoarece concentrația sistemică scăzută ca urmare a aplicării topice a moxifloxacinei sub formă de instilații face ca interacțiunea farmacologică a picăturilor de ochi Maxiflox cu alte substanțe / agenți medicinali să fie improbabilă, studiile sale nu au fost efectuate.
Analogi
Analogii Maxiflox sunt Bivox VM, Vigamox, Dancil, Zimar, Levofloxacin-Optic, Lofox, Moxifur, Ofloxacin, Oftaquix, Signicef, Uniflox, Floxal, Tsiprolet, Tsiprolon, Tsipromed, Ciprofloxacin și altele.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra în ambalajul original la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate a picăturilor este de 3 ani.
După deschidere, conținutul flaconului poate fi utilizat nu mai mult de 4 săptămâni. După data de expirare, soluția nu poate fi utilizată.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Maxiflox
Potrivit recenziilor, Maxiflox este un antibiotic foarte eficient, de înaltă calitate și ieftin pentru tratarea infecțiilor oculare. Pacienții notează, de asemenea, un regim de aplicare convenabil și un curs de tratament scurt.
Unii se plâng de lipsa picăturilor din farmacii. În plus, în unele cazuri, ele descriu reacțiile adverse sub formă de durere și iritație la nivelul ochilor.
Preț pentru Maxiflox în farmacii
Prețul aproximativ al Maxiflox, picături pentru ochi, 5 mg / ml, pentru o sticlă picurătoare care conține 5 ml de soluție, poate varia de la 139 la 173 ruble.
Maxiflox: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Maxiflox 5 mg / ml picături oftalmice 5 ml 1 buc. 139 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
