Lozarel Plus - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Recenzii, Preț, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Lozarel Plus

Lozarel Plus: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Losarel Plus

Cod ATX: C09DA01

Ingredient activ: hidroclorotiazidă (hidroclorotiazidă) + losartan (Losartanum)

Producător: LEK d.d. (LEK dd) (Slovenia)

Descriere și actualizare foto: 28.11.2018

Lozarel Plus este un medicament antihipertensiv combinat.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - comprimate filmate: rotunde, biconvexe, într-o coajă galben deschis, cu un miez de la alb cu o nuanță gălbuie la alb (într-o cutie de carton 3-6, 8, 10 sau 14 blistere conținând 7 sau 10 comprimate și instrucțiuni pentru utilizarea Lozarela Plus).

Compoziția a 1 comprimat (12,5 mg + 50 mg) / (25 mg + 100 mg) include:

• substanțe active: hidroclorotiazidă - 12,5 / 25 mg; losartan potasiu - 50/100 mg (inclusiv losartan - 45,8 / 91,6 mg și potasiu - 4,24 / 8,48 mg);
• componente auxiliare (miez): celuloză microcristalină - 60/120 mg; lactoză monohidrat - 26,9 / 53,8 mg; amidon pregelatinizat - 23,6 / 47,2 mg; dioxid de siliciu coloidal - 0,5 / 1 mg; stearat de magneziu - 1,5 / 3 mg;
• învelișul filmului: hiproloză - 1,925 / 3,85 mg; hipromeloză - 1,925 / 3,85 mg; dioxid de titan - 1,13 / 2,26 mg; colorant oxid de fier galben - 0,02 / 0,04 mg.

Proprietăți farmacologice

Lozarel Plus este o combinație de losartan (antagonist al receptorilor angiotensinei II) și hidroclorotiazidă (diuretic tiazidic). Combinația acestor substanțe are un efect antihipertensiv aditiv și scade tensiunea arterială (tensiunea arterială) într-o măsură mai mare în comparație cu utilizarea acestor componente ca monoterapie.

Efectul antihipertensiv al Lozarela Plus durează 24 de ore, efectul terapeutic maxim fiind obținut de obicei în termen de patru săptămâni de la administrare.

Farmacodinamica

Losartan

Losartanul este un antagonist specific al receptorilor angiotensinei II (tip AT1). După administrarea acestuia, angiotensina II se leagă selectiv de receptorii AT1, care sunt localizați în diferite țesuturi (în glandele suprarenale, celulele musculare netede vasculare, inima și rinichii), în timp ce sunt îndeplinite mai multe funcții biologice importante, inclusiv eliberarea aldosteronului și a vasoconstricției. De asemenea, angiotensina II stimulează proliferarea celulelor musculare netede.

Conform rezultatelor studiilor, losartanul și metabolitul său E-3174, care prezintă activitate farmacologică, blochează toate efectele fiziologice ale angiotensinei II, indiferent de sursa sau calea biosintezei sale.

Losartan ACE (enzimă de conversie a angiotensinei), care nu inhibă kininaza II și, în consecință, nu interferează cu distrugerea bradikininei. Prin urmare, reacțiile negative care sunt asociate indirect cu bradichinina (în special, angioedemul) sunt destul de rare. Losartanul și metabolitul său activ au o afinitate mai mare pentru receptorii angiotensinei I decât pentru receptorii angiotensinei II. Metabolitul activ al losartanului este mai activ decât substanța, de aproximativ 10-40 de ori. Concentrațiile plasmatice ale losartanului și ale metabolitului său activ în sânge, precum și efectul antihipertensiv al substanței, cresc în funcție de doza de Lozarela Plus. Deoarece losartanul și metabolitul său activ se numără printre antagoniștii receptorilor angiotensinei II, ambii contribuie la efectul hipotensiv.

Principalele efecte ale losartanului și ale metabolitului său E-3174:

• scăderea tensiunii arteriale și a presiunii în circulația pulmonară, scăderea rezistenței vasculare periferice totale și a concentrației sanguine de aldosteron;
• încărcare după sarcină redusă;
• asigurarea unui efect diuretic;
• prevenirea dezvoltării hipertrofiei miocardice;
• toleranță crescută la efort la pacienții cu ICC (insuficiență cardiacă cronică);
• stabilizarea concentrației plasmatice a ureei în sânge.

Atât losartanul, cât și metabolitul său activ nu afectează reflexele autonome; nu au un efect pe termen lung asupra concentrației plasmatice a norepinefrinei din sânge.

Efectul antihipertensiv (sub forma unei scăderi a tensiunii arteriale sistolice și diastolice) după o singură administrare orală atinge valorile maxime în 6 ore, apoi efectul scade treptat peste 24 de ore. Efectul antihipertensiv maxim se dezvoltă în decurs de 3-6 săptămâni de la terapie.

După cum sa stabilit în studiile clinice controlate care au implicat pacienți cu severitate ușoară până la moderată a hipertensiunii arteriale primare, ca urmare a administrării losartanului de 1 dată pe zi, există o scădere semnificativă statistic a tensiunii arteriale sistolice și diastolice. La compararea tensiunii arteriale măsurate la 5-6 și 24 de ore după ingestia unei doze unice de Lozarela Plus, s-a constatat că, menținând ritmul zilnic natural, tensiunea arterială rămâne scăzută timp de 24 de ore. La sfârșitul perioadei de dozare, scăderea tensiunii arteriale este de aproximativ 70-80% din efect, care se observă la 5-6 ore după administrarea orală de losartan.

Când pacienții cu hipertensiune arterială încetează să mai ia losartan, nu se observă o creștere bruscă a tensiunii arteriale (sindrom de sevraj). Substanța, în ciuda scăderii pronunțate a tensiunii arteriale, nu are un efect semnificativ clinic asupra ritmului cardiac.

Efectul terapeutic al losartanului nu depinde de sexul și vârsta pacientului.

Hidroclorotiazidă

Hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic. Efectele sale principale sunt încălcarea reabsorbției ionilor de clor, sodiu, magneziu și potasiu din nefronul distal, favorizând o întârziere a excreției acidului uric și a calciului. Odată cu creșterea excreției renale a acestor ioni, se constată o creștere a cantității de urină (datorită legării osmotice a apei).

Substanța reduce volumul plasmei sanguine, în timp ce activitatea reninei în plasma sanguină crește și biosinteza aldosteronului este îmbunătățită. Hidroclorotiazida în doze mari crește excreția bicarbonatelor, cu utilizare prelungită - o scădere a excreției de calciu. Efectul hipotensiv se dezvoltă datorită scăderii volumului de sânge circulant, modificărilor reactivității peretelui vascular, scăderii efectului presor al aminelor vasoconstrictoare (adrenalină, norepinefrină) și creșterii efectului depresor asupra ganglionilor. Substanța nu are efect asupra tensiunii arteriale normale. Efectul diuretic se observă în 1-2 ore, efectul maxim se dezvoltă în 4 ore, durata efectului diuretic este de la 6 la 12 ore.

Efectul terapeutic apare după 3-4 zile de administrare, dar pentru a obține efectul antihipertensiv optim este nevoie de 3 până la 4 săptămâni.

Farmacocinetica

Losartan

După administrarea orală, losartanul este bine absorbit din tractul gastro-intestinal. Se supune metabolismului în timpul primului pasaj prin ficat prin carboxilare cu participarea izoenzimei citocromului CYP2C9, cu formarea unui metabolit activ. Biodisponibilitatea sistemică este de aproximativ 33%. Aportul de alimente nu are niciun efect asupra acestui indicator. Timpul pentru atingerea C _max (concentrația maximă) a losartanului și a metabolitului său activ în ser după administrarea orală este de 1 și respectiv 3-4 ore.

Substanța și metabolitul său activ se leagă de proteinele plasmatice din sânge la un nivel mai mare de 99%, în principal albumina. V _d (volumul de distribuție) este de 34 de litri. Losartanul practic nu pătrunde prin bariera hematoencefalică.

Modificarea parametrilor farmacocinetici ai substanței și a metabolitului său activ după administrarea a până la 200 mg de losartan depinde liniar de doza luată.

Cu frecvența administrării de 1 dată pe zi, nu se observă o cumulare semnificativă a losartanului și a metabolitului său în plasma sanguină. O singură utilizare într-o doză zilnică de 100 mg nu determină o acumulare semnificativă a substanței și a metabolitului acesteia în plasma sanguină.

Aproximativ 4% din doza de losartan este convertită în metabolitul activ. După ingestia de losartan marcat cu ¹⁴ C, radioactivitatea plasmei sanguine circulante este asociată în primul rând cu prezența substanței și a metabolitului său activ în ea. În aproximativ 1% din cazuri, este detectat un nivel scăzut al metabolismului losartanului.

Clearance-ul plasmatic și renal sunt (respectiv): losartan - aproximativ 600 și 74 ml / min, metabolitul său activ - aproximativ 50 și 26 ml / min. Aproximativ 4% din doza de losartan este excretată nemodificată de rinichi, aproximativ 6% - ca metabolit activ. Concentrațiile plasmatice ale substanței și ale metabolitului său activ scad poliexponențial cu un T _1/2 terminal (timpul de înjumătățire) de aproximativ 2 și respectiv 6-9 ore. Excreția se efectuează prin rinichi și bilă. După administrarea losartanului marcat cu ¹⁴ C, aproximativ 58% din radioactivitate se găsește în fecale, 35% în urină.

Pe fondul severității ușoare și moderate a cirozei alcoolice a ficatului, în comparație cu voluntarii sănătoși de sex masculin, concentrația de losartan și a metabolitului activ crește de 5 și respectiv 1,7 ori.

Concentrația losartanului în plasma sanguină cu CC (clearance-ul creatininei) peste 10 ml / min nu diferă de cea în absența disfuncției renale. La pacienții care fac hemodializă, valoarea ASC (zona sub curba concentrație-timp) este de aproximativ 2 ori mai mare decât în absența funcției renale afectate. Losartan și metabolitul său activ nu sunt îndepărtați prin hemodializă.

La femeile cu hipertensiune arterială, valorile concentrațiilor plasmatice ale losartanului depășesc valorile corespunzătoare la bărbați de două ori, în timp ce concentrațiile metabolitului activ nu diferă la bărbați și femei. Această diferență farmacocinetică nu are nicio semnificație clinică.

Hidroclorotiazidă

După administrarea orală, substanța este absorbită rapid din tractul gastro-intestinal (aproximativ 80%). Biodisponibilitatea sa sistemică este de aproximativ 70%. Timpul pentru atingerea _Cmax în plasma sanguină este de 2–5 ore. Se leagă de proteinele plasmatice din sânge la 64%; V _d este în intervalul de la 0,5 la 1,1 l / kg.

În ficat, hidroclorotiazida nu este metabolizată. Este excretat în principal prin rinichi nemodificat (de la 95%). Cu funcție renală normală, T _1/2 este de aproximativ 6-8 ore.

La pacienții cu insuficiență renală, T _1/2 crește, cu insuficiență renală severă (la pacienții cu CC mai mică de 30 ml / min) ajunge la 20 de ore.

Indicații de utilizare

Comprimatele Lozarel Plus sunt prescrise pentru tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienții care sunt indicați pentru terapia combinată.

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență renală severă (la pacienții cu CC mai mică de 30 ml / min);
• insuficiență hepatică severă (pe scara Child-Pugh mai mult de 9 puncte);
• anurie;
• deficit de lactază, sindrom de malabsorbție și intoleranță la lactoză;
• Boala Addison;
• gută simptomatică și / sau hiperuricemie;
• hiper- și hipokaliemie refractară, hipercalcemie, hiponatremie refractară;
• deshidratare, inclusiv asociată cu administrarea de doze mari de diuretice;
• diabet zaharat dificil de controlat;
• hipotensiune arterială severă;
• terapie combinată cu aliskiren și medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu funcție renală afectată (la o rată de filtrare glomerulară <60 ml / min / 1,73 m ²) și / sau diabet zaharat;
• sarcina și alăptarea;
• vârsta de până la 18 ani;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului, precum și la medicamentele care sunt derivați ai sulfonamidei.

Rudă (Lozarel Plus este prescris sub supraveghere medicală):

• terapie combinată cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv inhibitori ai ciclooxigenazei-2);
• insuficiență cerebrovasculară;
• încălcări ale apei și echilibrul electrolitic al sângelui, de exemplu, asociate cu diaree sau vărsături (hiponatremie, hipomagnezemie, alcaloză hipocloremică);
• stenoza bilaterală a arterelor renale sau stenoza unei artere a unui rinichi solitar;
• insuficiență renală (la pacienții cu CC 30-50 ml / min);
• istoric alergic agravat și astm bronșic;
• boală hepatică progresivă și disfuncție hepatică (pe scara Child-Pugh mai mică de 9 puncte);
• boli ale țesutului conjunctiv sistemic (inclusiv lupus eritematos sistemic);
• insuficiență cardiacă cu aritmii care pun viața în pericol;
• stenoza aortei sau a valvei mitrale;
• miopie acută și glaucom secundar cu unghi închis (asociat cu hidroclorotiazidă);
• ischemie cardiacă;
• cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
• hiperaldosteronism primar;
• condiții după transplantul de rinichi (fără experiență de utilizare);
• Diabet;
• aparținând rasei negroide.

Lozarel Plus, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Lozarel Plus se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, o dată pe zi.

Doza uzuală inițială și de întreținere pentru hipertensiune arterială este de un comprimat la o doză de 12,5 mg + 50 mg.

Dacă după 3-4 săptămâni de tratament nu există un efect terapeutic adecvat, o singură doză este dublată (maximă).

Cu un volum redus de sânge circulant (de exemplu, în cazul administrării unor doze mari de diuretice), losartanul se recomandă să fie prescris într-o doză zilnică inițială de 25 mg. În acest sens, Lozarela Plus poate fi început după întreruperea terapiei diuretice și corectarea hipovolemiei.

Efecte secundare

În studiile clinice cu losartan și hidroclorotiazidă, nu au fost observate reacții adverse specifice acestui medicament combinat.

Efectele secundare au fost limitate la cele care erau deja cunoscute atunci când se utilizează ingredientele active ale Lozarela Plus ca monoterapie. Incidența cumulativă a evenimentelor adverse raportate cu această combinație a fost comparabilă cu cea cu placebo.

În general, terapia cu o combinație de losartan și hidroclorotiazidă este bine tolerată. În majoritatea cazurilor, reacțiile adverse au fost ușoare, tranzitorii și nu au condus la anularea Lozarela Plus.

Conform rezultatelor studiilor clinice controlate, în tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale, singura reacție adversă asociată administrării Lozarel Plus, a cărei frecvență a depășit-o atunci când se utilizează placebo mai mult de 1%, a fost amețeala.

De asemenea, în timpul cercetării, s-a constatat că la pacienții cu hipertrofie ventriculară stângă și hipertensiune arterială, cele mai frecvente tulburări au fost: oboseală crescută, slăbiciune, amețeli sistemice / nesistemice.

În cursul diferitelor studii, inclusiv observații după punerea pe piață, au fost înregistrate următoarele efecte secundare [> 10% - foarte des; (> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1%) - rar; <0,01% - foarte rar)]:

• ficat și tract biliar: rar - hepatită;
• sistemul nervos: adesea - amețeli;
• date instrumentale / de laborator: rar - activitate crescută a transaminazelor hepatice, hiperkaliemie.

Reacții adverse posibile nedorite ale sistemelor și organelor datorate administrării losartanului:

• sistemul digestiv: adesea - diaree, greață, dureri abdominale, dispepsie; rareori - disfuncție hepatică, anorexie, xerostomie, durere de dinți, vărsături, hepatită, flatulență, constipație, gastrită; cu o frecvență nedefinită - pancreatită;
• sistemul cardiovascular: adesea - tahicardie, palpitații; rareori - hipotensiune ortostatică (dependentă de doză), scădere marcată a tensiunii arteriale, aritmii (tahicardie ventriculară, fibrilație atrială și ventriculară, bradicardie sinusală, tahicardie), epistaxis, vasculită, tulburări cerebrovasculare, angina pectorală, infarct miocardic (II) grad, durere toracică;
• sistemul imunitar: rareori - urticarie, erupție pe piele, exacerbarea gutei, mâncărime, reacții de hipersensibilitate sub formă de răspunsuri anafilactice, angioedem, inclusiv edem al limbii și laringelui, care provoacă obstrucția căilor respiratorii și / sau edem al buzelor, feței, faringelui; în unele cazuri, angioedemul a fost observat mai devreme cu utilizarea altor medicamente, inclusiv inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei;
• sistemul respirator: adesea - infecții ale tractului respirator superior, congestie nazală, tuse, sinuzită; rareori - faringită, laringită, rinită, dispnee, bronșită;
• sistemul nervos: adesea - cefalee, amețeli, insomnie; rareori - anxietate, somnolență, neuropatie periferică, parestezie, confuzie, hipestezie, anxietate, tremor, depresie, ataxie, stări de panică, vertij, leșin, sunete în urechi, vedere încețoșată / încețoșată, migrenă, conjunctivită, tulburări de gust, tulburări de somn și memorie;
• sistemul genito-urinar: rareori - impotență, scăderea libidoului, nocturie, dorință de a urina, afectarea funcției renale, infecții ale tractului urinar, insuficiență renală;
• sistemul musculo-scheletic: adesea - dureri la nivelul picioarelor și spatelui, dureri musculare, crampe la nivelul mușchilor gambei, mialgie; rareori - artrită, artralgie, durere în articulația șoldului, genunchi, brațe, umăr, slăbiciune musculară, fibromialgie; cu o frecvență nedefinită - rabdomioliză;
• sânge și sistem limfatic: rareori - hemoliză, anemie, eozinofilie, trombocitopenie, purpură Shenlein-Henoch;
• piele / țesut subcutanat: rar - fotosensibilitate, piele uscată, echimoză, eritem, alopecie, transpirație crescută, dermatită;
• date instrumentale / de laborator: adesea - hipoglicemie, hiperkaliemie (o creștere a nivelului plasmatic de potasiu la> 5,5 mmol / l); rareori - o creștere a concentrației serice de uree / azot rezidual și creatinină în sânge; foarte rar - hiperbilirubinemie, o creștere moderată a activității transaminazelor hepatice (aspartat aminotransferază și alanină aminotransferază); cu o frecvență incertă - hiponatremie;
• tulburări generale: adesea - oboseală crescută, astenie, edem periferic, durere în zona pieptului; rareori - febră, umflarea feței; cu o frecvență nedeterminată - simptome asemănătoare gripei, stare de rău.

Reacții adverse posibile nedorite ale sistemelor și organelor datorate aportului de hidroclorotiazidă:

• sistemul cardiovascular: rareori - hipotensiune ortostatică, aritmii, vasculită;
• sistemul digestiv: rareori - iritarea mucoasei gastrice, icter colestatic, colestază intrahepatică, colecistită sau pancreatită, diaree, vărsături, greață, spasme, constipație, sialadenită, anorexie;
• sistemul urinar: rareori - nefrită interstițială, insuficiență renală, afectarea funcției renale;
• sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - amețeli, parestezii, insomnii;
• sistemul imunitar: rareori - sindrom de detresă respiratorie (inclusiv edem pulmonar necardiogen și pneumonită), urticarie, vasculită necrozantă, purpură, sindrom Stevens-Johnson; rar - reacții anafilactice, posibil la șoc;
• sânge și sistem limfatic: rareori - trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză, anemie aplastică / hemolitică;
• organ al vederii: rareori - xantopsia, vederea temporar neclară; cu o frecvență incertă - glaucom acut cu unghi închis;
• piele și țesut subcutanat: rareori - necroliză epidermică toxică, fotosensibilitate; cu o frecvență incertă - lupus eritematos;
• metabolism și nutriție: rareori - hipomagneziemie, hipokaliemie, hiperglicemie, hiponatremie, glucozurie, hiperuricemie cu apariția unui atac de gută, hipercalcemie și alcaloză hipocloremică (manifestată sub formă de xerostomie, senzație de sete, ritm cardiac neregulat, modificări ale psihicului și dureri de dispoziție, convulsii mușchi, greață, vărsături, oboseală sau slăbiciune neobișnuită; alcaloza hipocloremică poate duce la dezvoltarea encefalopatiei hepatice / comă hepatică); hiponatremie (manifestată sub formă de confuzie, convulsii, letargie, încetinirea procesului de gândire, excitabilitate, oboseală crescută, crampe musculare); cu terapia cu tiazide, este posibilă afectarea toleranței la glucoză, în timp ce se poate manifesta diabet zaharat latent;în cazul dozelor mari, concentrațiile serice de lipide din sânge pot crește;
• altele: rareori - zvâcniri musculare, scăderea potenței.

Supradozaj

Principalele simptome ale unui supradozaj al ingredientelor active ale Lozarela Plus:

• losartan: tahicardie, scădere marcată a tensiunii arteriale, bradicardie (asociată cu stimularea vagală);
• hidroclorotiazidă: pierderea electroliților (sub formă de hipokaliemie, hipercloremie, hiponatremie), precum și deshidratare din cauza diurezei excesive; în cazul administrării simultane cu glicozide cardiace, hipokaliemia poate duce la agravarea cursului aritmiilor.

Terapie: de susținere și simptomatică. Dacă a trecut puțin timp de la recepție, trebuie să clătiți stomacul; conform indicațiilor, se efectuează corectarea tulburărilor apă-electrolit. Losartan și metaboliții săi activi nu sunt eliminați prin hemodializă.

Instrucțiuni Speciale

Losartan

Medicamentele care afectează RAAS (sistemul renină-angiotensină-aldosteron) la pacienții cu stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoza unei artere renale solitare pot crește concentrația de uree din sânge și creatinină serică. Astfel de efecte au fost raportate cu losartan. Aceste disfuncții renale au fost reversibile și au dispărut după întreruperea tratamentului. Există dovezi că la unii pacienți care iau medicamentul, datorită suprimării funcției RAAS, au apărut modificări reversibile ale funcției renale, inclusiv insuficiență renală.

Ca și în cazul utilizării altor medicamente cu efect antihipertensiv, ca urmare a scăderii excesive a tensiunii arteriale în bolile ischemice cardiovasculare și cerebrovasculare, se pot dezvolta infarct miocardic și accident vascular cerebral.

La pacienții cu insuficiență cardiacă cu / fără funcția renală afectată, se pot dezvolta insuficiență renală acută și o scădere a tensiunii arteriale.

La fel ca alți antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, losartanul este mai puțin eficient la pacienții de culoare neagră datorită activității scăzute a reninei.

Pacienții după transplant renal nu au experiență cu losartan.

Hidroclorotiazidă

Ca și în cazul oricărui alt medicament cu efect antihipertensiv, în terapia cu hidroclorotiazide, în unele cazuri, se poate dezvolta hipotensiune arterială simptomatică. Starea pacientului trebuie monitorizată pentru detectarea în timp util a simptomelor clinice ale încălcărilor echilibrului apei și electrolitului, în special hiponatremie, deshidratare, alcaloză metabolică hipocloremică, hipokaliemie sau hipomagnezemie, care pot apărea pe fondul vărsăturilor sau diareei intercurente. Astfel de pacienți necesită monitorizarea electroliților serici în sânge.

Utilizarea tiazidelor poate duce la dezvoltarea toleranței la glucoză afectată. Unii pacienți pot avea nevoie să schimbe doza de medicamente hipoglicemiante, inclusiv insulina.

Terapia cu tiazide poate determina scăderea excreției de calciu de către rinichi și, în consecință, o ușoară și episodică creștere a calciului seric în sânge. În cazul hipercalcemiei severe, este logic să presupunem prezența hiperparatiroidismului latent.

Deoarece hidroclorotiazida afectează metabolismul calciului, rezultatele studiului funcției glandelor paratiroide pot fi distorsionate în timpul tratamentului. În acest sens, înainte de a efectua studii hormonale pentru a determina nivelul hormonului paratiroidian din sânge, medicamentul tiazidic trebuie anulat.

Terapia cu diuretice tiazidice poate duce la o creștere a concentrațiilor serice de colesterol și trigliceride.

În unele cazuri, administrarea de hidroclorotiazidă determină hiperuricemie și / sau exacerbarea cursului de gută. În prezența unor astfel de afecțiuni, un diuretic este contraindicat. Cu toate acestea, utilizarea losartanului contribuie la reducerea concentrației de acid uric, prin urmare, odată cu utilizarea combinată a acestor substanțe, se constată o scădere a severității hiperuricemiei cauzată de hidroclorotiazidă.

Reacțiile de hipersensibilitate la pacienții cărora li se administrează diuretice tiazidice pot fi observate chiar și în absența unui istoric împovărat de alergii sau astm bronșic. În timp ce luați hidroclorotiazidă, poate apărea o exacerbare sau progresie a lupusului eritematos sistemic.

În cazul bolilor hepatice progresive sau a încălcărilor funcției hepatice, poate apărea colestază intrahepatică, în care modificări minore ale echilibrului apei și electrolitului pot duce la dezvoltarea comei hepatice. La acești pacienți, diureticul tiazidic trebuie administrat sub supraveghere medicală.

Hidroclorotiazida poate duce la o reacție idiosincrazică și, în consecință, la glaucom acut cu unghi închis și miopie tranzitorie acută. Principalele simptome sunt scăderea bruscă a acuității vizuale sau durerea oculară. De regulă, aceste semne apar în câteva ore până la o săptămână de la momentul în care începeți să luați medicamentul. Dacă nu este tratat, consecința glaucomului cu unghi închis poate fi pierderea completă a vederii. În astfel de cazuri, este indicată retragerea imediată a hidroclorotiazidei. Dacă presiunea intraoculară nu poate fi controlată, poate fi necesară o intervenție chirurgicală urgentă sau medicamente. Principalii factori de risc pentru dezvoltarea glaucomului acut cu unghi închis sunt reacțiile alergice la penicilină sau sulfonamide din istorie.

Medicamentele antihipertensive care acționează prin inhibarea RAAS sunt de obicei ineficiente la pacienții cu hiperaldosteronism primar; prin urmare, nu li se prescrie hidroclorotiazidă.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

La conducerea vehiculelor, în special la începutul utilizării Lozarela Plus și la creșterea dozei, pacienții trebuie să fie atenți.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Lozarel Plus nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.

Atunci când utilizați medicamentul în trimestrele II-III de sarcină, este posibil să dăunați fătului în curs de dezvoltare, în unele cazuri, terapia poate provoca moartea acestuia. Riscul următoarelor tulburări la nivelul fătului crește, de asemenea: icter embrionar și icter neonatal. Mama poate dezvolta trombocitopenie. Lozarel Plus trebuie anulat imediat după confirmarea sarcinii.

La evaluarea beneficiilor și riscurilor utilizării Lozarel Plus, femeile care alăptează ar trebui să ia în considerare faptul că tiazidele sunt excretate în laptele matern, iar profilul de siguranță al losartanului nu a fost studiat. Dacă este necesar să utilizați Lozarela Plus, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare pediatrică

Profilul de siguranță pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani nu a fost studiat, prin urmare Lozarel Plus nu este atribuit acestui grup de pacienți.

Cu funcție renală afectată

La pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min), terapia medicamentoasă este contraindicată.

În caz de insuficiență renală moderată (CC 30-50 ml / min), Lozarel Plus este prescris cu precauție.

Nu este necesară corectarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală moderată, inclusiv la cei dializați.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pacienții cu insuficiență hepatică severă (pe scara Child-Pugh mai mare de 9 puncte) sunt contraindicați în terapia cu acest agent antihipertensiv combinat.

Cu boală hepatică progresivă și disfuncție hepatică mai mică de 9 puncte pe scara copilului - Pugh Lozarel Plus este utilizat sub supraveghere medicală.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici nu trebuie să ajusteze doza inițială de Lozarela Plus.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizare simultană cu losartan:

• diuretice care economisesc potasiu (triamteren, spironolactonă, amiloridă), suplimente care conțin potasiu sau săruri de potasiu: potasiu seric în sânge crește;
• fluconazol și rifampicină: concentrația plasmatică a metabolitului activ al losartanului scade (semnificația clinică este necunoscută); s-a demonstrat că la pacienții care nu metabolizează losartanul într-un metabolit activ, există un defect specific și foarte rar al izoenzimei P450 2C9;
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2, acid acetilsalicilic în doză zilnică de 3000 mg sau mai mult: reduce eficacitatea losartanului;
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene: posibilă afectare a funcției renale, inclusiv creșterea plasmatică a potasiului și insuficiență renală acută, în special în prezența funcției renale reduse; această tulburare este de obicei reversibilă; dacă este necesar, utilizarea combinată la astfel de pacienți necesită prudență;
• inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei: incidența leșinului, hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei și a funcției renale afectate (inclusiv insuficiență renală acută) crește la pacienții cu ateroscleroză, diabet zaharat sau insuficiență cardiacă; problema utilizării unei combinații a acestor fonduri trebuie decisă individual, în cazul prescrierii unei combinații, este necesară monitorizarea regulată a funcției renale;
• litiu: concentrația de litiu în plasma sanguină poate crește; înainte de a prescrie această combinație, este necesar să se evalueze beneficiile și daunele, dacă este necesar, utilizarea combinată în timpul perioadei de terapie necesită monitorizarea concentrației plasmatice de litiu în sânge;
• medicamente antihipertensive (diuretice, beta-blocante, simpatolitice): efectul medicamentelor se întărește reciproc;
• diuretice: există o mare probabilitate de efect aditiv;
• antipsihotice, antidepresive triciclice, amifostină, baclofen (medicamente care scad tensiunea arterială): crește riscul apariției hipotensiunii arteriale.

Cu utilizare simultană cu hidroclorotiazidă:

• barbiturice, analgezice narcotice, etanol: crește riscul de a dezvolta hipotensiune ortostatică;
• preparate cu litiu: combinația nu este recomandată, deoarece pe fondul administrării de diuretice, clearance-ul renal al litiului scade și riscul efectului său toxic crește;
• amine presoare (norepinefrină, epinefrină): efectul aminelor presoare este ușor redus, ceea ce nu împiedică numirea lor;
• relaxante musculare nedepolarizante (tubocurarină): efectul lor este sporit;
• glucocorticosteroizi, hormon adrenocorticotrop: pierderea electroliților poate crește, hipokaliemia se poate agrava;
• medicamente citotoxice: excreția renală a acestor medicamente poate scădea, efectul mielosupresiv poate crește;
• agenți hipoglicemianți (pentru administrare orală și insulină): poate fi necesară ajustarea dozei acestora;
• metformin: combinația necesită precauție, deoarece există posibilitatea apariției acidozei lactice asociată cu o posibilă insuficiență renală datorată aportului de hidroclorotiazide;
• medicamente antihipertensive: efect aditiv;
• colestipol, colestiramină: există o încălcare a absorbției hidroclorotiazidei;
• amfotericina B (intravenoasă), acid glicirizic (găsit în rădăcina de lemn dulce), laxative: crește riscul de hipokaliemie;
• probenecid, alopurinol, sulfinpirazonă (medicamente pentru tratamentul gutei): poate fi necesară ajustarea dozei acestora, aceasta se datorează unei creșteri a concentrației serice de acid uric în sânge datorită hidroclorotiazidei; este posibilă o creștere a incidenței reacțiilor de hipersensibilitate la alopurinol; guta și / sau hiperuricemia sunt contraindicații pentru administrarea hidroclorotiazidei;
• medicamente anticolinergice (biperiden, atropină): crește biodisponibilitatea hidroclorotiazidei, care este asociată cu o scădere a motilității gastro-intestinale și a ratei de golire gastrică;
• agenți citotoxici (metotrexat, ciclofosfamidă): excreția renală a acestor agenți este redusă;
• salicilați (în doze mari): crește efectul lor toxic asupra sistemului nervos central;
• metildopa: există rapoarte despre dezvoltarea anemiei hemolitice;
• ciclosporină: crește probabilitatea de a dezvolta hiperuricemie și exacerbarea cursului de gută;
• glicozide cardiace: crește riscul de apariție a aritmiilor cardiace, care este asociat cu hipokaliemie sau hipomagnezemie datorită aportului de hidroclorotiazidă;
• medicamente care afectează conținutul seric de potasiu din sânge (medicamente antiaritmice, glicozide cardiace), medicamente care pot duce la dezvoltarea tahicardiei ventriculare, cum ar fi pirueta (inclusiv unele medicamente antiaritmice): este necesară monitorizarea conținutului de ECG și de potasiu din serul sanguin;
• antiaritmice de clasa IA și III (hidroquinidină, chinidină, disopiramidă, amiodaronă, dofetilidă, sotalol, ibutilidă), unele antipsihotice (clorpromazină, ciamemazină, trifluoroperazină, sulpiridă, tiapridă, amisulpridă, haloperidol, pimozidă, tiuporidază) alte medicamente (bepridil, difemanil, mizolastină, cisapridă, eritromicină intravenoasă, halofantrină, pentamidină, vincamicină intravenoasă, terfenadină): combinația necesită prudență, care este asociată cu riscul de hipokaliemie;
• preparate de calciu: este necesară monitorizarea regulată a calciului seric în sânge și ajustarea dozei acestor medicamente, care este asociată cu probabilitatea unei creșteri a calciului seric datorită hidroclorotiazidei;
• carbamazepină: se poate dezvolta hiponatremie simptomatică; se recomandă monitorizarea sodiului seric în sânge;
• medicamente care conțin iod în doze mari: riscul de a dezvolta insuficiență hepatică acută crește, înainte ca medicamentele cu iod să fie prescrise, trebuie efectuată rehidratarea.

Analogi

Analogii Lozarela Plus sunt Lorista N, Losartan-N, Prezartan N, Simartan-N etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Lozarelle Plus

Recenzii despre Lozarelle Plus sunt puține. Majoritatea dintre ei caracterizează medicamentul ca fiind extrem de eficient. Dezvoltarea reacțiilor adverse este rar raportată.

Prețul Lozarel Plus în farmacii

Preț aproximativ pentru Lozarel Plus pentru 30 de comprimate pe ambalaj, în funcție de doză:

• 12,5 mg + 50 mg - 231-312 ruble;
• 25 mg + 100 mg - 303-356 ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!