Normodipină
Normodipin: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Normodipine
Cod ATX: C08CA01
Ingredient activ: amlodipină (amlodipină)
Producător: Gedeon Richter-Rus, CJSC (Rusia); Gedeon Richter (Ungaria)
Descriere și actualizare foto: 20.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 308 ruble.
Cumpără
Normodipina este un medicament antihipertensiv antianginal și pe termen lung dependent de doză; blocant al canalelor lente de calciu.
Eliberați forma și compoziția
Formă de dozare Normodipin - tablete: rotunjite alungite, biconvexe, aproape albe sau albe; la o doză de 5 mg - gravând „5” pe o parte; într-o doză de 10 mg - gravând „10” pe o parte, pe cealaltă parte - risc (10 buc. în blistere, 3 blistere într-o cutie de carton).
1 comprimat conține:
- Ingredient activ: besilat de amlodipină - 6,944 sau 13,889 mg (respectiv, conținutul de amlodipină este de 5 sau 10 mg);
- Componente auxiliare: celuloză microcristalină, hidrogen fosfat de calciu anhidru, amidon carboximetil de sodiu (tip A), stearat de magneziu.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Fiind un blocant al canalelor lente de calciu, un derivat al dihidropiridinei, componenta activă a Normodipinei, amlodipina, are efecte antianginale și hipotensive. Prin legarea la segmentele S6 ale domeniilor III și IV ale subunității α1 a canalului de calciu de tip L, amlodipina blochează canalele de calciu, reducând tranziția transmembranară a ionilor de calciu în celulă (în principal în celulele musculare netede vasculare, într-o măsură mai mică în cardiomiocite).
Eficacitatea antianginală a Normodipinei este asigurată de extinderea arterelor periferice și a arteriolelor, precum și a arterelor coronare: la pacienții cu angina pectorală, severitatea bolii coronariene (CHD) scade; odată cu extinderea arteriolelor periferice, rezistența vasculară periferică totală (OPSR) scade, preîncărcarea pe inimă scade și cererea de oxigen a mușchiului inimii scade. Datorită expansiunii arterelor coronare și a arteriolelor în zonele ischemice și neschimbate ale miocardului, fluxul de oxigen în mușchiul inimii crește (în special la pacienții cu angină vasospastică); previne dezvoltarea spasmului arterelor coronare (inclusiv a fumătorilor). Pentru pacienții cu angină pectorală stabilă, administrarea unei doze unice zilnice crește toleranța la efort,încetinește dezvoltarea depresiei ischemice a segmentului ST și a anginei pectorale; reduce frecvența atacurilor de angină, reducând nevoia de nitroglicerină și alți nitrați.
Amlodipina are un efect antihipertensiv pe termen lung, în funcție de doză, efectul său hipotensiv este determinat de efectul vasodilatator direct asupra țesutului muscular neted vascular. La pacienții cu hipertensiune arterială, administrarea unei doze unice de Normodipin asigură o scădere semnificativă din punct de vedere clinic a tensiunii arteriale, în decubit dorsal și în picioare, timp de 24 de ore.
Hipotensiunea ortostatică datorată utilizării amlodipinei este extrem de rară. Nu provoacă o scădere a toleranței la efort și a fracției de ejecție a ventriculului stâng, scade nivelul hipertrofiei miocardului ventricular stâng, nu afectează conducerea și contractilitatea miocardului, nu provoacă o creștere reflexă a ritmului cardiac (HR), inhibă agregarea plachetară, crește rata de filtrare glomerulară și exercită efect slab natriuretic. La pacienții cu nefropatie diabetică, severitatea microalbuminuriei nu crește. Amlodipina nu are un efect negativ asupra metabolismului și lipidelor plasmatice; poate fi utilizată în tratamentul pacienților cu astm bronșic, gută și diabet zaharat.
Efectul administrării de amlodipină apare după 2-4 ore și durează 24 de ore.
Farmacocinetica
- absorbție: atunci când este administrată oral, substanța este absorbită din tractul gastro-intestinal lent și aproape complet, aportul de alimente nu afectează absorbția acestuia. În plasma sanguină, atinge C max (concentrație maximă) după 6-12 ore, indiferent de vârsta pacientului. Css (stadiul de saturație) în plasmă apare după 7-14 zile de administrare; biodisponibilitatea substanței este de 63-80%;
- distribuție către organe și țesuturi: Vd (volumul de distribuție) este de 21 l / kg, ceea ce este un indicator al distribuției predominante în țesuturi. Până la 97% din amlodipină se leagă de proteinele plasmatice. Substanța pătrunde în BBB (bariera hematoencefalică), precum și în laptele matern;
- metabolism: până la 90% din amlodipină este biotransformată în ficat, formând metaboliți inactivi;
- excreție: până la 10% din amlodipină se excretă în urină nemodificat și până la 60% sub formă de metaboliți; cu fecale sub formă de metaboliți - 20-25%. Excreția este în două faze, media T 1/2 (timpul de înjumătățire) este de 35-50 ore. Clearance-ul total al substanței este de 7 ml / min / kg. Amlodipina nu se excretă în timpul hemodializei.
La pacienții vârstnici cu vârsta peste 65 de ani și la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică moderată și severă, clearance-ul amlodipinei scade odată cu o creștere ulterioară a ASC (zona sub curba concentrație-timp) cu 40-60%, ceea ce necesită stabilirea unor doze inițiale reduse de Normodipină. O scădere similară a ASC se observă din cauza afectării funcției hepatice.
Insuficiența renală nu afectează semnificativ farmacocinetica amlodipinei.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Normodipin este indicat pentru utilizare în monoterapie sau ca parte a tratamentului combinat al următoarelor boli / afecțiuni:
- Angina de efort stabilă;
- Hipertensiune arteriala;
- Angina prinzmetală (angina vasospastică).
Contraindicații
Absolut:
- Hipotensiune arterială severă cu tensiune arterială sistolică (TA) sub 90 mm Hg;
- Șoc cardiogen;
- Stenoza aortică semnificativă clinic;
- Colaps;
- Angina instabilă (cu excepția anginei Prinzmetal);
- Perioada de sarcină și alăptare (lactație);
- Copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani (nu există experiență clinică de utilizare);
- Hipersensibilitate la amlodipină și alți derivați dihidropiridinici.
Relativ (comprimatele de Normodipin sunt luate cu precauție datorită probabilității crescute de complicații):
- Disfuncție hepatică;
- Sindromul slăbiciunii nodului sinusal (SSS) cu bradicardie severă, tahicardie;
- Insuficiență cardiacă cronică de etiologie non-ischemică conform clasificării NYHA clasa funcțională III-IV;
- Hipotensiune arterială;
- Stenoză mitrală;
- Cardiomiopatia obstructivă hipertrofică;
- Infarct miocardic acut, inclusiv perioada în termen de o lună după acesta;
- Varsta in varsta.
Instrucțiuni pentru utilizarea Normodipinului: metodă și dozare
Comprimatele de normodipină se iau pe cale orală.
Pentru tratamentul anginei pectorale și a hipertensiunii arteriale, se recomandă administrarea Normodipinului la o doză inițială de 5 mg o dată pe zi. Doza maximă este de 10 mg pe zi. Doza de întreținere pentru hipertensiune arterială este de 5 mg pe zi.
În cazul administrării simultane cu blocante β, diuretice tiazidice și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), nu este necesară o modificare a dozei de amlodipină.
Poate o creștere a T 1/2 ( timpul de înjumătățire) al amlodipinei și o scădere a clearance-ului creatininei la pacienții vârstnici. Nu este necesară ajustarea dozei, dar este necesară o monitorizare mai atentă a pacienților.
În cazul insuficienței renale, nu este necesară o modificare a dozei de Normodipin.
Efecte secundare
- Sistemul cardiovascular: adesea - edem periferic (în special umflarea picioarelor și gleznelor), înroșirea feței, palpitații; rareori - o scădere excesivă a tensiunii arteriale (TA); foarte rar - vasculită, dezvoltarea sau exacerbarea insuficienței cardiace, aritmii cardiace (tahicardie ventriculară, bradicardie, fibrilație atrială), dureri toracice, infarct miocardic, hipotensiune ortostatică;
- Sistemul nervos central și periferic: adesea - somnolență, oboseală crescută, amețeli, cefalee; rareori - stare generală de rău, astenie, hipestezie, parestezie, tremor, vertij, neuropatie periferică, leșin, insomnie, vise neobișnuite, labilitate a dispoziției, excitabilitate crescută, anxietate, depresie; foarte rar - ataxie, amnezie, agitație, apatie;
- Sistem digestiv: adesea - dureri abdominale, greață; uneori - diaree sau constipație, flatulență, vărsături, dispepsie, anorexie, sete, uscăciunea mucoasei bucale; rareori - apetit crescut, hiperplazie gingivală; foarte rar - gastrită, pancreatită, icter (cauzat de colestază), activitate crescută a transaminazelor hepatice, hiperbilirubinemie, hepatită;
- Organe hematopoietice: foarte rar - leucopenie, purpură trombocitopenică, trombocitopenie;
- Sistem urogenital: rar - impotență, urinare dureroasă, urinare frecventă, nocturie; foarte rar - poliurie, disurie;
- Piele: rar - dermatită; foarte rar - xerodermie, purpură, tulburări de pigmentare a pielii;
- Reacții alergice: rareori - erupții cutanate (inclusiv eritematoase și maculopapulare), prurit; foarte rar - angioedem, urticarie, eritem multiform;
- Sistemul musculo-scheletic: uneori - mialgie (cu utilizare prelungită a Normodipinului), crampe musculare, artralgii, artroze, dureri de spate; rar - miastenie gravis;
- Organe de simț: rareori - sunete în urechi, diplopie, xeroftalmie, insuficiență vizuală, conjunctivită, dureri oculare;
- Altele: rar - ginecomastie, alopecie, dispnee, hiperuricemie, scădere / creștere în greutate, epistaxis, hiperhidroză; foarte rar - tuse, rinită, sudoare rece rece, parosmie, încălcare a acomodării, încălcare a gustului, hiperglicemie.
Se folosește următoarea gradație a frecvenței reacțiilor adverse:> 1/10 - foarte des,> 1 / 100-1 / 1000 -1/10 000- <1/1000 - rar, <1/10 000 - foarte rar, inclusiv mesaje unice.
Supradozaj
Simptomele unui supradozaj de Normodipin sunt: tahicardie, scăderea marcată a tensiunii arteriale, vasodilatație periferică hipertrofiată cu risc de apariție a hipotensiunii arteriale severe și persistente, până la șoc și deces, inclusiv.
Terapie: pacientul trebuie să fie în decubit dorsal, cu picioarele ridicate deasupra nivelului capului; se recomandă administrarea cărbunelui activ, spălarea gastrică, susținerea funcției sistemului cardiovascular, controlul volumului de sânge circulant, debitul de urină, indicatori ai funcției inimii și plămânilor. Pentru a restabili tonusul vascular, este necesar să se utilizeze medicamente vasoconstrictoare, dacă nu există contraindicații pentru utilizarea lor. Pentru a elimina consecințele blocării canalelor de calciu, este necesară administrarea intravenoasă de gluconat de calciu.
Hemodializa cu supradozaj de Normodipin este ineficientă.
Instrucțiuni Speciale
În timpul terapiei, trebuie efectuat controlul greutății corporale și al aportului de sodiu. De asemenea, se recomandă respectarea unei diete adecvate, igienă orală, igienizare regulată a dinților pentru a preveni sângerarea, durerea și hiperplazia gingivală.
O doză redusă de Normodipin poate fi necesară la pacienții cu disfuncție hepatică severă, la pacienții cu statură mică și / sau cu greutate corporală redusă.
La pacienții cu insuficiență hepatică, este posibilă o creștere a T 1/2 a amlodipinei, deci trebuie să ia medicamentul cu precauție.
Se recomandă finalizarea terapiei cu Normodipină prin scăderea treptată a dozei de amlodipină, în ciuda faptului că întreruperea administrării nu este însoțită de dezvoltarea unui sindrom de sevraj.
În criza hipertensivă, siguranța și eficacitatea medicamentului nu au fost stabilite.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Unii pacienți, în special la începutul terapiei, care dezvoltă amețeli, somnolență și alte reacții adverse din sistemul nervos ca urmare a administrării Normodipin, ar trebui să ia măsuri de precauție suplimentare atunci când conduc mecanisme complexe și conduc vehicule.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Din cauza lipsei de experiență clinică cu utilizarea Normodipinului în timpul sarcinii și alăptării, medicamentul nu trebuie prescris femeilor gravide și care alăptează, precum și pacienților în vârstă fertilă care nu utilizează metode fiabile de protecție.
Utilizare pediatrică
Utilizarea Normodipinului în pediatrie este contraindicată pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
În cazul insuficienței renale, nu este necesară nicio modificare a dozei de Normodipin, deoarece concentrația sa în plasma sanguină nu depinde de gradul de scădere a funcției renale.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Pacienților cu insuficiență hepatică li se va prescrie Normodipin cu precauție.
Utilizare la vârstnici
La bătrânețe, Normodipin trebuie luat cu precauție.
Interacțiuni medicamentoase
Efectul substanțelor / medicamentelor administrate concomitent asupra blocantelor canalelor lente de calciu din seria dihidropiridinei, inclusiv amlodipina:
- Diuretice tiazidice și „buclă”, nitrați, verapamil, inhibitori ai ECA, β-blocante - pot spori efectul hipotensiv și antianginal;
- Antipsihotice, blocante α 1 -adrenergice - sporesc efectul hipotensiv;
- Medicamente antivirale (inclusiv ritonavir) - cresc concentrația plasmatică;
- Izofluran, antipsihotice - sporesc efectul hipotensiv;
- Preparate de calciu - pot reduce efectul terapeutic.
Datorită utilizării simultane a preparatelor cu litiu cu amlodipină, efectele neurotoxicității pot crește: ataxie, diaree, greață, vărsături, tinitus, tremor.
Este sigur să se utilizeze amlodipină pentru tratamentul hipertensiunii în asociere cu α-blocante, β-blocante, diuretice tiazidice sau inhibitori ai ECA. Cu angină stabilă, Normodipin poate fi luat împreună cu alte medicamente antianginale: nitrați cu acțiune scurtă sau prelungită, blocanți β.
Amlodipina poate fi utilizată împreună cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene antibacteriene (AINS), în special indometacin și medicamente hipoglicemiante pentru administrare orală.
Sildenafilul în doză de 100 mg cu doză unică la pacienții cu hipertensiune arterială esențială nu afectează farmacocinetica amlodipinei.
Administrarea repetată de amlodipină (10 mg) cu atorvastatină (80 mg) nu determină modificări semnificative clinic ale acțiunii farmacocinetice a atorvastatinei.
Sucul de grepfrut (240 mg) și Normodipin (10 mg), atunci când sunt luate simultan, nu modifică semnificativ farmacocinetica amlodipinei.
Utilizarea unică și repetată a amlodipinei (10 mg) nu afectează farmacocinetica etanolului (băuturi alcoolice).
Amlodipina nu afectează farmacocinetica ciclosporinei, clearance-ul renal și concentrația serică de digoxină, precum și eficacitatea warfarinei (timpul de protrombină).
Farmacocinetica amlodipinei nu este afectată de utilizarea combinată cu cimetidină.
Conform studiilor in vitro, cu utilizarea combinată a digoxinei, fenitoinei, warfarinei și indometacinului cu Normodipin, amlodipina nu are niciun efect asupra legării lor de proteinele din sânge.
Analogi
Analogii Normodipinei sunt: Amlodipine, Amlodipine-Teva, Amlodipine-Prana, Amlong, Norvask, Emlodine.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 30 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Normodipin
În cele mai multe recenzii, Normodipin este caracterizat ca un medicament eficient cu un spectru larg de acțiuni terapeutice, relativ sigur și convenabil de utilizat (administrat o dată pe zi).
Dezavantajele sunt costul ridicat al medicamentului și unele reacții adverse.
Preț pentru Normodipin în farmacii
Prețul aproximativ al normodipinei pentru un pachet care conține 30 de comprimate:
- dozare 5 mg - 350-400 ruble;
- dozare 10 mg –650–800 ruble.
Normodipin: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Normodipin 5 mg comprimate 30 buc. 308 RUB Cumpără |
|
Comprimate de normodipină 5 mg 30 buc. RUB 314 Cumpără |
|
Normodipin 10 mg comprimate 30 buc. 575 RUB Cumpără |
|
Comprimate de normodipină 10 mg 30 buc. 653 r Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
