Norvask - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Norvask

Norvask: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Norvasc

Cod ATX: C08CA01

Ingredient activ: amlodipină (amlodipină)

Producător: R-PHARM GERMANY (Germania)

Descriere și actualizare foto: 26.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 167 ruble.

Cumpără

Norvasc este un medicament care are efecte antihipertensive și antianginale.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete: albe sau aproape albe, sub formă de octogon cu laturi neuniforme, pe o parte - sigla Pfizer, pe de altă parte (în funcție de doză) - AML-5 sau AML-10 (10 bucăți în blistere, 1, 3, 4, 9 blistere într-o cutie de carton; 14 buc. în blistere, 1 blister într-o cutie de carton; fiecare cutie conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Norvask).

Compoziția a 1 comprimat include:

• Substanță activă: amlodipină - 5 sau 10 mg (echivalent cu conținutul de besilat de amlodipină - 6,944 și, respectiv, 13,889 mg);
• Componente suplimentare (5/10 mg substanță activă): stearat de magneziu - 2/4 mg, celuloză microcristalină - 124.056 / 248.111 mg, amidon carboximetil sodic - 4/8 mg, hidrogen fosfat de calciu - 63/126 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ al Norvasca este amlodipina, care este un blocant lent al canalelor de calciu derivat din dihidropiridină. Are efecte antihipertensive și antianginale. Blocurile încetinesc canalele de calciu și, de asemenea, inhibă tranziția transmembranară a ionilor de calciu în celule (în celule musculare netede vasculare într-o măsură mai mare decât în cardiomiocite).

Efectul antianginal se datorează capacității amlodipinei de a dilata arterele coronariene și periferice și arteriolele.

Cu angina pectorală, Norvasc reduce rezistența vasculară periferică totală (datorită extinderii arteriolelor periferice), reduce severitatea ischemiei miocardice, a postîncărcării inimii și a cererii de oxigen miocardic. Previne spasmul arterelor coronare, inclusiv a celor cauzate de fumat. Datorită expansiunii arterelor coronare și a arteriolelor în zonele neschimbate și ischemice ale miocardului, Norvasc crește aportul de oxigen către miocard, în special cu angina vasospastică.

Cu angina pectorală stabilă, medicamentul poate crește toleranța la efort și reduce consumul de nitroglicerină sau alți nitrați, reduce frecvența atacurilor de angină, încetinește dezvoltarea atacurilor de angină și a depresiei ischemice a segmentului ST.

Norvasc are un efect hipotensiv pe termen lung dependent de doză, care se explică prin capacitatea sa de a avea un efect relaxant direct asupra mușchilor netezi vasculari. Cu hipertensiune arterială, o singură doză de medicament asigură o scădere semnificativă a tensiunii arteriale (TA) în decubit dorsal și în picioare timp de 24 de ore.

Hipotensiunea ortostatică (o scădere a tensiunii arteriale atunci când se trece de la o poziție orizontală la una verticală) se dezvoltă rar cu amlodipină.

Norvasc reduce gradul de hipertrofie miocardică ventriculară stângă. Nu provoacă o scădere a fracției de ejecție a ventriculului stâng. Crește rata de filtrare glomerulară, inhibă agregarea trombocitelor, are un efect natriuretic slab. Nu provoacă o creștere reflexă a ritmului cardiac. Nu afectează contractilitatea și conductivitatea miocardului.

La pacienții cu nefropatie diabetică, Norvasc nu crește severitatea microalbuminuriei.

Nu afectează negativ concentrația lipidelor din plasmă și a metabolismului. Poate fi utilizat în prezența unor boli concomitente precum diabetul zaharat, guta, astmul bronșic.

O scădere semnificativă din punct de vedere clinic a tensiunii arteriale apare după 6-10 ore și se observă în decurs de 24 de ore.

Utilizarea Norvask previne dezvoltarea îngroșării mediilor intima a arterelor carotide, reduce frecvența intervențiilor care vizează refacerea fluxului sanguin coronarian, internările pentru angina pectorală instabilă și progresia insuficienței cardiace cronice, reduce mortalitatea prin grefa de by-pass a arterelor coronare, angioplastia transluminală percutană a arterelor coronare (TLI), infarctiunea miocard la pacienții cu boli ale sistemului cardiovascular (inclusiv ateroscleroza coronariană cu afectarea unui vas și până la stenoza a trei sau mai multe artere și ateroscleroza arterelor carotide) care au avut infarct miocardic sau TLP, care suferă de angină pectorală.

Norvasc nu contribuie la dezvoltarea complicațiilor și nu crește rata mortalității la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică (clasele funcționale III și IV conform clasificării NYHA) în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA (enzima de conversie a angiotensinei), diuretice și digoxină. Cu toate acestea, în insuficiența cardiacă cronică de etiologie non-ischemică, amlodipina crește riscul apariției edemului pulmonar.

Farmacocinetica

Amlodipina, care intră în tractul gastro-intestinal, este bine absorbită. Concentrația maximă în sânge ajunge după 6-12 ore. Biodisponibilitatea absolută medie variază de la 64 la 80%. Alimentele, dacă sunt luate simultan, nu afectează absorbția substanței.

Volumul de distribuție este în medie de 21 l / kg de masă, ceea ce indică o distribuție predominantă a medicamentului în țesuturi decât în sânge. Pătrunde în bariera hematoencefalică.

Se caracterizează printr-o legătură mare cu proteinele - aproximativ 97,5%.

Concentrația plasmatică de echilibru este atinsă la 7-8 zile după începerea tratamentului.

Amlodipina este metabolizată încet, dar activ în ficat, nu are un efect semnificativ al primului pasaj prin ficat. Metaboliții substanței nu prezintă activitate farmacologică semnificativă.

Clearance-ul total al amlodipinei este de 0,166 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg). Timpul de înjumătățire (T _½) după o singură doză de Norvasc este de 35-50 de ore, cu doze repetate - aproximativ 45 de ore.

Excretat: aproximativ 70% din doză - prin rinichi cu urină (60% - sub formă de metaboliți, 10% - neschimbat), 20-25% - prin intestine cu bilă. Nu este îndepărtat prin hemodializă.

La pacienții cu vârsta peste 65 de ani, T _½ amlodipina crește la 65 de ore, dar acest fenomen nu are nicio semnificație clinică.

La pacienții cu insuficiență hepatică, cu utilizare prelungită a Norvasc, T _{½ de} amlodipină crește la 60 de ore.

Insuficiența renală nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica amlodipinei.

Indicații de utilizare

• Hipertensiune arteriala;
• Angina vasospastica (varianta angina sau angina Prinzmetal);
• Angină stabilă.

Norvasc poate fi utilizat singur sau în combinație cu alte medicamente antihipertensive sau antianginale.

Contraindicații

Absolut:

• Hipotensiune arterială severă (presiune sistolică mai mică de 90 mm Hg);
• Insuficiență cardiacă instabilă hemodinamic după infarct miocardic;
• Obstrucție a tractului de ieșire ventriculară stângă, inclusiv stenoză aortică severă;
• Vârsta de până la 18 ani (nu au fost efectuate studii care să confirme siguranța și eficacitatea Norvask pentru această categorie de vârstă a pacienților);
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului, precum și la alți derivați ai dihidropiridinei.

Rudă (numirea lui Norvask necesită precauție în contextul următoarelor boli / afecțiuni):

• Insuficiență cardiacă cronică de etiologie non-ischemică (clasificare NYHA - clasa funcțională III-IV);
• Infarct miocardic acut (în plus - în termen de 30 de zile după el);
• Insuficiență hepatică;
• Cardiomiopatia obstructivă hipertrofică;
• Angina instabilă;
• Hipotensiune arterială;
• Stenoza aortică și mitrală;
• Sindromul sinusal bolnav, incluzând tahicardie severă, bradicardie;
• Utilizare simultană cu inductori sau inhibitori ai izoenzimei CYP3A4.

Datorită lipsei de informații cu privire la siguranța și eficacitatea Norvask, medicamentul este prescris femeilor însărcinate numai după evaluarea raportului dintre beneficiile și riscurile pentru sănătatea mamei și a fătului. În timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului.

Norvask, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Norvasc trebuie administrate pe cale orală cu suficientă apă (100 ml).

Schema de dozare recomandată: 5 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, este posibilă creșterea unei doze unice până la maximum 10 mg.

Pentru pacienții vârstnici, pacienții cu tulburări funcționale ale rinichilor sau ficatului, precum și în combinație cu diuretice tiazidice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei și blocanți β, nu este necesară corectarea regimului Norvasc.

Efecte secundare

Efecte secundare posibile (mai mult de 1/10 - foarte des; mai mult de 1/100 și mai puțin de 1/10 - deseori; mai mult de 1/1000 și mai puțin de 1/100 - rareori; mai mult de 1/10 000 și mai puțin de 1/1000 - rar; mai puțin 1/10 000 (luând în considerare mesajele individuale) - foarte rar):

• Sistemul nervos: adesea - somnolență, oboseală crescută, amețeli, cefalee; rareori - hipestezie, astenie, stare generală de rău, neuropatie periferică, parestezie, hiperexcitabilitate, tremor, labilitate a dispoziției, insomnie, vise neobișnuite, depresie, sunete în urechi, perversie gustativă, anxietate; foarte rar - ataxie, migrenă, amnezie, transpirație crescută, agitație, apatie;
• Sistemul cardiovascular: adesea - curs de sânge pe pielea feței, palpitații, edem periferic (în principal picioare și glezne); rareori - scăderea excesivă a tensiunii arteriale; foarte rar - vasculită, leșin, durere toracică, respirație scurtă, hipotensiune ortostatică, infarct miocardic, agravarea cursului sau apariția insuficienței cardiace cronice, tulburări ale ritmului cardiac (inclusiv fibrilație atrială, bradicardie și tahicardie ventriculară);
• Tractul gastro-intestinal: adesea - dureri abdominale, greață; rareori - sete, vărsături, diaree sau constipație, dispepsie, flatulență, uscăciunea mucoasei bucale, anorexie; rareori - creșterea poftei de mâncare, fibromatoza gingiei; foarte rar - gastrită, pancreatită, icter (cauzat de colestază), hepatită, o creștere a cantității de bilirubină din serul sanguin, o creștere a activității transaminazelor hepatice;
• Sistemul musculo-scheletic: rareori - artroza, dureri de spate, crampe musculare, artralgie, mialgie; rar - miastenie gravis;
• Sistemul respirator: rareori - rinită, dispnee, sângerări nazale; foarte rar - tuse;
• Sistem hematopoietic: foarte rar - leucopenie, boala Werlhof, trombocitopenie;
• Sistem urogenital: rareori - nocturie, durere și / sau urinare frecventă, disfuncție erectilă; foarte rar - poliurie, disurie;
• Piele: rar - dermatită; foarte rar - transpirație rece, xerodermie pigmentată, căderea părului, afectarea pigmentării pielii;
• Organele simțului: rareori - încălcarea acomodării și a vederii, diplopie, durere la nivelul ochilor, xeroftalmie, conjunctivită;
• Metabolism: foarte rar - hiperglicemie; rareori - o schimbare (creștere sau scădere) a greutății corporale;
• Date de laborator: foarte rar - o creștere a glucozei serice;
• Reacții alergice: rareori - mâncărime a pielii, erupții cutanate (inclusiv urticarie, eritematoasă, erupție maculopapulară); foarte rar - eritem multiform, angioedem;
• Altele: rareori - ginecomastie, frisoane; foarte rar - afectarea simțului mirosului (parosmie).

Supradozaj

În caz de supradozaj, se constată o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, este posibilă dezvoltarea tahicardiei reflexe și vasodilatației periferice excesive, ceea ce poate duce la apariția hipotensiunii arteriale severe și persistente, inclusiv cu dezvoltarea șocului și a morții.

Se recomandă spălarea gastrică și aportul de cărbune activ, mai ales dacă nu au trecut mai mult de 2 ore de la administrarea Norvask. Pacientul ar trebui să ia o poziție orizontală cu o tăblie mică. Într-un spital, se arată că controlează volumul de sânge circulant, de urină, indicatorii inimii și plămânilor și menține funcțiile sistemului cardiovascular. Hemodializa este ineficientă. Pentru restabilirea tonusului vascular, sunt prescrise medicamente vasoconstrictoare (cu condiția să nu existe contraindicații pentru utilizarea lor). Consecințele blocării canalelor de calciu sunt eliminate prin administrarea intravenoasă de gluconat de calciu.

Instrucțiuni Speciale

Pentru a evita dezvoltarea durerii, hiperplaziei și sângerării gingiilor, trebuie să mențineți igiena dentară și să fiți observat de un dentist.

Pacienții vârstnici au nevoie de o monitorizare mai atentă a stării.

În caz de criză hipertensivă, Norvasc nu este prescris (nu există date privind siguranța și eficacitatea acestuia).

În insuficiența cardiacă cronică (NYHA clasa III și IV) de origine non-ischemică, există o creștere a incidenței edemului pulmonar în absența semnelor de agravare a insuficienței cardiace.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Datorită probabilității unei scăderi pronunțate a tensiunii arteriale, somnolență, amețeli și alte efecte secundare atunci când conduceți și efectuați alte lucrări potențial periculoase, pacienții trebuie să fie atenți, mai ales la începutul cursului de administrare a Norvasc și când doza este crescută.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Siguranța amlodipinei în timpul sarcinii nu a fost stabilită, prin urmare, Norvasc poate fi prescris de un medic numai dacă beneficiul așteptat pentru femeie depășește riscurile potențiale pentru făt.

Nu se cunoaște dacă amlodipina trece în laptele matern. Cu toate acestea, s-a constatat că alți blocanți ai canalelor lente de calciu, care sunt derivați ai dihidropiridinei, sunt excretați în laptele matern. Din acest motiv, este necesar să se rezolve problema întreruperii alăptării, dacă numirea Norvask în timpul alăptării este justificată clinic.

În studiile efectuate pe șobolani, efectul amlodipinei asupra fertilității nu a fost dezvăluit.

Utilizare pediatrică

Siguranța amlodipinei în copilărie și adolescență nu a fost stabilită cu precizie, prin urmare Norvasc nu este prescris pacienților cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Nu este necesară ajustarea dozei de Norvask în prezența insuficienței funcției renale, cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că pacientul poate avea o ușoară creștere a timpului de înjumătățire al amlodipinei.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Corecția dozei de medicament în prezența disfuncției hepatice nu este necesară, dar trebuie avut în vedere faptul că este posibilă o creștere a timpului de înjumătățire al amlodipinei.

Cu precauție, comprimatele Norvasc trebuie utilizate la pacienții cu insuficiență hepatică.

Utilizare la vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei de Norvask la pacienții vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

Norvasc, în funcție de indicație, poate fi utilizat în siguranță în combinație cu următoarele medicamente:

• Hipertensiune arterială: diuretice tiazidice, α-blocante, β-blocante sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei;
• Angina pectorală stabilă: alți agenți antianginali, inclusiv blocanții β, nitrați cu acțiune scurtă sau cu acțiune prelungită.

Cu utilizarea combinată a Norvask cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv indometacină), antibiotice și medicamente hipoglicemiante orale, nu a fost detectată nicio interacțiune semnificativă clinic.

Cu utilizarea combinată a Norvask cu unele medicamente, pot fi observate următoarele efecte:

• Antipsihotice, blocante α ₁ -adrenergice: îmbunătățirea acțiunii lor antihipertensive;
• Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, diuretice (tiazidă și buclă), β-blocante și nitrați: îmbunătățirea acțiunii antianginale și antihipertensive;
• Simvastatină (administrarea simultană multiplă de simvastatină la o doză de 80 mg și amlodipină la o doză de 10 mg): creșterea expunerii la simvastatină (este necesară limitarea dozei la 20 mg);
• Medicamente antiaritmice care determină prelungirea intervalului QT (chinidină, amiodaronă): severitate crescută a acțiunii inotrope negative;
• Antipsihotice și izofluran: îmbunătățirea efectului antihipertensiv al Norvask;
• Medicamente antivirale (ritonavir): o creștere a concentrației plasmatice a amlodipinei;
• Preparate cu litiu: manifestare crescută a neurotoxicității sale (sub formă de tinitus, ataxie, greață, tremor, vărsături, diaree);
• Inhibitori ai izoenzimei CUR3A4: o creștere a expunerii sistemice la amlodipină la pacienții vârstnici cu hipertensiune arterială;
• Inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol): o creștere a concentrației de amlodipină în plasma sanguină (utilizarea combinată necesită precauție);
• Inductori ai izoenzimei CYP3A4: efect asupra tensiunii arteriale (este necesară o monitorizare atentă în timpul administrării cu Norvask);
• Suc de grapefruit: o creștere a biodisponibilității amlodipinei și, în consecință, o creștere a efectului hipotensiv (combinația nu este recomandată).

Analogi

Analogii Norvasc sunt: Adalat, Zanidip, Kordaflex, Cordipin, Corinfar, Lerkamen, Nimopine, Nifedipine, Felodip, Amlodipine, Amlodipine-Teva, Amlodipine-Prana, Amlo, Agen, Amlodak, Amlotop, Normodipin, Korvad.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 4 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Norvask

Conform recenziilor, Norvasc este un agent antihipertensiv și antianginal eficient. Cu toate acestea, potrivit majorității, este foarte scump. Medicii explică costul ridicat prin originalitate, adică sub marca Norvask a fost eliberat primul medicament care conține amlodipină. Astăzi, există mulți analogi interni cu această substanță activă, dar agentul importat îi depășește în gradul de purificare și a trecut toate testele posibile, ceea ce înseamnă o toleranță și o fiabilitate mult mai bune.

Dintre cele mai frecvente efecte secundare, se remarcă doar edemul periferic al extremităților inferioare.

Preț pentru Norvasc în farmacii

Prețuri aproximative pentru Norvasc: 5 mg comprimate - 240 ruble. pe ambalaj de 14 buc., 472-540 ruble. pe ambalaj de 30 buc.; tablete de 10 mg - 466-533 ruble. pe ambalaj de 14 buc., 827-1023 ruble. per ambalaj de 30 buc.

Norvask: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Norvasc 5 mg comprimate 30 buc. 167 r Cumpără

Norvasc 10 mg comprimate 30 buc. 169 r Cumpără

Norvasc 5 mg comprimate 14 buc. 230 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!