Zokor - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Comprimatelor, Indicații, Doze, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Zokor

Zokor: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Acțiune farmacologică
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Interacțiunile medicamentoase
10. 10. Analogi
11. 11. Termeni și condiții de stocare
12. 12. Condiții de eliberare de la farmacii
13. 13. Recenzii
14. 14. Preț în farmacii

Denumire latină: Zocor

Cod ATX: C10AA01

Ingredient activ: Simvastatină (Simvastatină)

Producător: Merck Sharp & Dohme BV (Olanda)

Descriere și actualizare foto: 2019-06-08

Prețurile în farmacii: de la 159 ruble.

Cumpără

Zokor este un medicament hipolipemiant.

Eliberați forma și compoziția

Produs sub formă de tablete acoperite: ovale, netede pe o parte, pe cealaltă parte - gravură „MSD 735” (tablete roz deschis) sau gravură „MSD 740” (tablete maroniu gălbui) blistere, 1 sau 2 blistere într-o cutie de carton).

Substanța activă este simvastatina:

• 1 comprimat roz deschis - 10 mg;
• 1 comprimat maro gălbui - 20 mg

Excipienți: acid ascorbic, butilhidroxianisol, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, acid citric, stearat de magneziu.

Compoziția învelișului: hidroxipropil celuloză, talc, metil hidroxipropil celuloză, dioxid de titan, oxid de fier galben și oxid de fier coloranți roșii.

efect farmacologic

Conform instrucțiunilor, Zokor se caracterizează printr-un efect pronunțat de scădere a lipidelor. Comprimatele conțin ingredientul activ simvastatină, care, la hidroliză, se transformă în compuși activi. Metabolitul său inhibă enzima HMG-CoA reductază, care este implicată în biosinteza colesterolului în faza inițială.

Ca urmare, utilizarea medicamentului ajută la reducerea concentrației totale de colesterol din organism, precum și a nivelului de colesterol legat de lipoproteinele cu densitate mică și foarte mică. Scade și concentrația de colesterol în plasma trigliceridelor.

În același timp, atunci când luați Zokor, conținutul de colesterol legat de lipoproteinele cu densitate mare crește semnificativ. Medicamentul este utilizat pentru diferite tipuri de hiperlipidemie, inclusiv non-familiale, familiale, heterozigote. De asemenea, este prescris pentru tipurile mixte de hiperlipidemie în cazurile în care dieta nu reușește să normalizeze concentrația de lipide din plasmă.

Nivelurile lipidice plasmatice scad la 14 zile după începerea terapiei. Numărul acestora atinge un minim la 4-6 săptămâni de tratament. Odată cu administrarea suplimentară a medicamentului, acest rezultat rămâne.

După finalizarea terapiei, valorile colesterolului plasmatic total revin treptat la valorile inițiale, care au fost determinate înainte de începerea medicamentului.

Farmacodinamică și farmacocinetică

Concentrația maximă a metaboliților de simvastatină în sânge este înregistrată la 1,3-2,4 ore după administrarea unei doze de Zokor. Aproximativ 85% din substanța activă conținută în tablete este absorbită în organism atunci când este administrată pe cale orală.

În timpul tratamentului cu medicamentul, se observă un nivel mai ridicat de simvastatină în ficat comparativ cu alte țesuturi. Ca urmare a efectului „primului pasaj” al unei substanțe prin ficat, aceasta este metabolizată, după care medicamentul în sine și metaboliții săi sunt excretați din organism cu bilă.

Luarea Zokor nu depinde de aportul alimentar, care nu afectează farmacocinetica medicamentului. Terapia pe termen lung nu duce la acumularea de simvastatină în țesuturile corpului.

Indicații de utilizare

Zokor este prescris pacienților cu boală coronariană (CHD) sau cu predispoziție la această boală, precum și pacienților cu risc crescut de CHD (inclusiv hiperlipidemie), de exemplu, pacienților cu diabet zaharat, pacienților cu boală vasculară periferică, accident vascular cerebral sau alte boli cerebrovasculare în anamneză. Scopul medicamentului:

• Reducerea riscului de mortalitate din cauza bolilor coronariene;
• Reducerea riscului de a dezvolta complicații coronariene sau vasculare grave, cum ar fi accident vascular cerebral, infarct miocardic non-fatal, deces coronarian;
• Reducerea riscului de spitalizare pentru atacuri de angină;
• Reducerea probabilității unei intervenții chirurgicale din cauza necesității de a restabili fluxul sanguin periferic sau a altor tipuri de revascularizare non-coronariană.

De asemenea, categoriilor enumerate de pacienți li se prescrie medicamentul în caz de nevoie de o intervenție chirurgicală de revascularizare.

În plus, Zokor este prescris pentru hipercolesterolemie - ca adaos la dietă în cazurile în care nutriția dietetică și alte metode de tratament non-medicamentoase nu sunt suficiente. Scopul medicamentului:

• Tratamentul hiperlipidemiei de tip IV conform clasificării Fredrickson (hipertrigliceridemie);
• Tratamentul hiperlipidemiei primare de tip III în conformitate cu clasificarea Fredrickson (disbetalipoproteinemie);
• Reducerea nivelurilor crescute de colesterol total, lipoproteine cu densitate mică (LDL) colesterol, apolipoproteină B și trigliceride;
• Creșterea colesterolului cu lipoproteine cu densitate ridicată (HDL) la pacienții cu hipercolesterolemie primară, incluzând hiperlipidemia de tip IIa conform clasificării Fredrickson (hipercolesterolemie familială heterozigotă) sau hiperlipidemie de tip IIb conform clasificării Fredrickson (hipercolesterolemie mixtă);
• Reducerea raportului colesterolului total în raport cu colesterolul HDL, precum și colesterolul LDL cu colesterolul HDL;
• Reducerea nivelurilor crescute de colesterol total, colesterol LDL și apolipoproteină B la pacienții cu hipercolesterolemie familială homozigotă (în plus față de dietă și alte tratamente).

La pacienții cu diabet zaharat, Zokor reduce riscul de a dezvolta complicații periferice de origine vasculară (inclusiv probabilitatea de ulcer trofic, revascularizare și amputare a extremităților inferioare).

La pacienții cu boli cardiace ischemice, însoțite de niveluri ridicate de colesterol, medicamentul poate reduce riscul de a dezvolta ateroscleroză coronariană, incl. apariția complicațiilor și a leziunilor noi.

Contraindicații

Absolut:

• Creșterea persistentă a nivelului de transaminaze hepatice în plasma sanguină de etiologie neclară;
• Boală hepatică activă;
• Sarcina și perioada planificării acesteia;
• Alăptarea;
• Hipersensibilitate individuală la componentele medicamentului.

Din cauza datelor insuficiente privind siguranța utilizării simvastatinei în pediatrie, nu se recomandă prescrierea medicamentului la copii.

Relativ:

• Istoria rabdomiolizei;
• Diabet;
• O creștere constantă a nivelului transaminazelor serice (dacă norma superioară este depășită de 3 ori, medicamentul este anulat);
• Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / minut);
• Abuzul de alcool.

Instrucțiuni de utilizare a Zokor: metodă și dozare

Înainte de a utiliza Zokor, pacientului i se prescrie o dietă standard de hipocolesterolemie, care trebuie urmată pe tot parcursul tratamentului.

Doza zilnică de medicament (de la 5 la 80 mg) trebuie administrată într-o singură doză seara.

În timpul perioadei de titrare, doza trebuie crescută la intervale de cel puțin 4 săptămâni. Doza zilnică maximă admisă este de 80 mg.

Doze recomandate:

• Pacienți cu boală coronariană sau cu risc crescut de dezvoltare a acesteia: 40 mg 1 dată pe zi. Terapia medicamentoasă începe în același timp cu dieta și terapia cu efort;
• Pacienți cu hipercolesterolemie (neincluse în grupurile de risc pentru bolile coronariene): doza inițială este de 20 mg pe zi. În unele cazuri (dacă este necesară o scădere a nivelului LDL cu mai mult de 45%), poate fi prescrisă o doză inițială de 40 mg. Cu o formă ușoară până la moderată de hipercolesterolemie, terapia poate fi începută cu o doză zilnică de 10 mg, dacă este necesar, este crescută treptat;
• Pacienți cu hipercolesterolemie familială homozigotă: 40 mg o dată pe zi sau 80 mg în 3 doze divizate - 20 mg dimineața și după-amiaza și 40 mg seara. În acest caz, Zokor poate fi prescris ca monoterapie sau în plus față de o altă metodă de terapie care scade nivelul colesterolului (de exemplu, plasmafereza LDL).

Zokor este utilizat ca monoterapie sau în combinație cu sechestranți de acid biliar. În acest caz, este necesară corectarea dozei sale în funcție de medicamentele utilizate simultan:

• Danazol, ciclosporină, gemfibrozil, alți fibrați (cu excepția fenofibratului), niacină în doze hipolipemiante (> 1000 mg / zi): doza zilnică de Zokor este de 10 mg;
• Verapamil, amiodaronă: doza zilnică nu trebuie să depășească 20 mg.

Pacienții cu insuficiență renală moderată nu trebuie să ajusteze doza. Pacienților cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / minut) nu li se recomandă să depășească doza zilnică de 10 mg. Dacă o astfel de necesitate este justificată, tratamentul trebuie efectuat sub supraveghere medicală deosebit de atentă.

Efecte secundare

• Sistem digestiv: dispepsie (diaree, greață și vărsături); rareori - pancreatită, icter, hepatită;
• Sistemul nervos central: vertij, neuropatie periferică;
• Sistemul musculo-scheletic: mialgie; rar - rabdomioliză;
• Reacții alergice și imunopatologice: sindrom de tip lupus, angioedem, polimialgie reumatică, VSH crescută, eozinofilie, artrită, trombocitopenie, artralgie, vasculită, urticarie, hiperemie cutanată, fotosensibilizare, respirație scurtă, febră, stare generală de rău;
• Reacții dermatologice: erupție pe piele, mâncărime, dermatomiozită, alopecie;
• Altele: crampe musculare, parestezii, stare generală de rău, anemie;
• Indicatori de laborator: niveluri crescute de transaminaze, fosfatază alcalină și gamma-glutamil transpeptidază, creatin fosfokinază.

Supradozaj

În caz de supradozaj, se utilizează metode tradiționale de medicație pentru a depăși consecințele intoxicației corpului.

Instrucțiuni Speciale

La fel ca toți inhibitorii HMG-CoA reductazei, Zocor poate provoca miopatie, manifestată prin simptome precum dureri musculare, durere sau slăbiciune generală, însoțită de o creștere a creatin fosfokinazei (de peste 10 ori mai mare decât limita superioară a normalului). Miopatia se poate manifesta sub forma rabdomiolizei, care este uneori însoțită de insuficiență renală acută secundară datorată mioglobinuriei și, în unele cazuri, este fatală. Riscul de a dezvolta miopatie crește odată cu creșterea concentrației substanțelor din plasma sanguină care au un efect inhibitor asupra HMG-CoA reductazei.

Unele medicamente utilizate concomitent cu Zokor (în special în doze mari) cresc riscul miopatiei / rabdomiolizei.

Toți pacienții cărora li se prescrie simvastatină trebuie avertizați cu privire la necesitatea asistenței medicale urgente în caz de slăbiciune musculară, durere musculară sau orice durere inexplicabilă. La începutul tratamentului și la fiecare creștere a dozei, se recomandă determinarea concentrației de creatinin fosfokinază.

În cazurile în care este necesară o intervenție chirurgicală planificată, Zokor trebuie anulat cu câteva zile înainte de operație și să nu se ia în perioada postoperatorie.

Înainte de a începe terapia și în viitor, în conformitate cu parametrii clinici ai pacientului, se recomandă monitorizarea funcției hepatice. Ar trebui efectuate studii suplimentare privind funcția hepatică la pacienții care intenționează să mărească doza de simvastatină la 80 mg / zi, apoi la 3 luni după începerea dozei mari de medicament, apoi aproximativ o dată la 6 luni în primul an de tratament. O atenție deosebită trebuie acordată pacienților diagnosticați cu niveluri crescute de transaminază serică. Această categorie de pacienți trebuie reexaminată în viitorul apropiat și apoi efectuată în mod regulat până când nivelul transaminazelor serice revine la normal. Dacă nivelul crește, mai ales în cazul unei creșteri constante de 3 ori a limitei superioare a normei, Zocor ar trebui anulat.

Interacțiuni medicamentoase

Următoarele medicamente, administrate concomitent cu simvastatină (în special în doze mari), cresc riscul miopatiei / rabdomiolizei:

• Inhibitori puternici ai CYP3A4: claritromicină, eritromicină, telitromicină, ketoconazol, nefazodonă, itraconazol, inhibitori ai proteazei virusului imunodeficienței umane;
• Alți agenți hipolipemiante care nu sunt inhibitori puternici ai CYP3A4, dar sunt capabili să provoace dezvoltarea miopatiei: gemfibrozil și alți fibrați (cu excepția fenofibratului), niacină (acid nicotinic) în doze hipolipemiante (> 1 g / zi);
• Ciclosporină, Danazol;
• Amiodaronă, verapamil;
• Diltiazem.

Simvastatina, utilizată într-o doză zilnică de 20-40 mg, potențează acțiunea anticoagulantelor cumarinice și crește riscul de sângerare: timpul de protrombină (raportul internațional normalizat) crește de la un nivel inițial de 1,7 până la 1,8 la voluntarii sănătoși și la pacienții cu hipercolesterolemie - de la 2, 6 la 3.4. Pentru a exclude modificări semnificative ale acestui indicator, pacienții cărora li se administrează anticoagulante cumarinice, timpul de protrombină trebuie determinat înainte de a începe utilizarea Zokor și periodic în timpul perioadei inițiale de tratament. După stabilizarea indicatorului INR, determinarea sa ulterioară trebuie efectuată la intervalele recomandate pentru monitorizarea pacienților supuși terapiei anticoagulante.

Sucul de grepfrut conține cel puțin o componentă care inhibă CYP3A4 și poate crește nivelul plasmatic al medicamentelor metabolizate de această enzimă. Consumul de 1 pahar de suc (250 ml) pe zi nu are nicio semnificație clinică. Cu toate acestea, atunci când se consumă cantități mari de suc (mai mult de 1 litru pe zi) în timpul terapiei cu simvastatină, nivelul plasmatic de activitate a inhibitorilor HMG-CoA reductazei crește semnificativ. Din acest motiv, cantități mari de suc de grapefruit nu trebuie consumate în timpul tratamentului.

Analogi

Analogii lui Zokor sunt: Simvastatin, Simvastatin Zentiva, Avestatin, Simvakard, Simlo, Aterostat, Levomir, Vabadin, Simgal, Zovatin, Simvor.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ºC, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Zokor

Există numeroase recenzii despre Zokora, care confirmă eficacitatea medicamentului. Ingredientul său activ ajută de fapt la scăderea semnificativă a nivelului de colesterol. Cu toate acestea, pentru a obține rezultatul scontat, se recomandă utilizarea medicamentului strict pentru perioada specificată de medicul curant. De asemenea, pacienții observă rezultate pozitive atunci când utilizează simvastatină în scopuri profilactice.

Prețul Zokor în farmacii

Prețul pentru Zokor 20 mg (pentru un pachet de 28 de comprimate) este în medie de 720-800 de ruble. Puteți cumpăra medicamentul într-o doză de 10 mg în farmacii pentru aproximativ 440-500 de ruble (28 de bucăți pe ambalaj).

Zokor: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Zokor 10 mg comprimate filmate 28 buc. 159 r Cumpără

Zokor 20 mg comprimate filmate 28 buc. 307 r Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!