Vasaprostan
Vasaprostan: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Vazaprostan
Cod ATX: C01EA01
Ingredient activ: alprostadil (Alprostadil)
Producător: Bayer Pharma AG (Germania); IDT Biologika, GmbH (Germania)
Descriere și fotografie actualizată: 27.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 6000 de ruble.
Cumpără
Vasaprostan este un medicament cu efect antiagregator și vasodilatator, utilizat în tratamentul bolilor arteriale cronice obliterante.
Eliberați forma și compoziția
Vazaprostan este produs sub formă de liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru perfuzie: o masă albă higroscopică (în fiole de sticlă, 10 fiole într-o cutie de carton și instrucțiuni pentru utilizarea Vazaprostan).
O fiolă de liofilizat conține 20 μg sau 60 μg de substanță activă - alprostadil (un complex clatrat cu alfadex).
Excipienți: alfadex (α-ciclodextrină), lactoză anhidră.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Vasaprostanul este un medicament prostaglandin E1 (PG E1) care are efect vasoprotector. Datorită utilizării medicamentului, microcirculația și circulația periferică sunt îmbunătățite. Cu terapia sistemică, se observă relaxarea fibrelor musculare netede.
Alte efecte ale ingredientului activ Vazaprostan - alprostadil includ:
- Acțiune vasodilatatoare, reducerea rezistenței vasculare periferice totale fără modificarea tensiunii arteriale. În același timp, există o creștere reflexă a ritmului cardiac și a debitului cardiac;
- Scăderea activității neutrofilelor și a agregării plachetare, creșterea elasticității eritrocitelor, creșterea activității fibrinolitice a sângelui;
- Suprimarea secreției de acid gastric;
- Efect stimulator asupra mușchilor netezi ai vezicii urinare, intestinelor, uterului.
Farmacocinetica
Alprostadil este utilizat în asociere cu alfa-ciclodextrină (intravenoasă sau intra-arterială). Când se pregătește o soluție, complexul se descompune în componente separate - PG E1 și alfa-ciclodextrină.
Concentrația semnificativă terapeutic a substanței active atunci când este administrată intravenos este atinsă la scurt timp după începerea administrării și C max (concentrația maximă) în plasma sanguină - în decurs de 2 ore.
Legarea PG E1 de proteinele plasmatice este la nivelul de 93%.
Metabolismul PG E1 apare în principal în plămâni, în timpul primei treceri prin plămâni, aproximativ 60-90% din substanța activă este metabolizată, cu formarea principalilor metaboliți - 15-ceto-PG E0, 15-ceto-PG E1 și PG E0.
PG E1 este o substanță endogenă care se caracterizează printr-un T 1/2 (timp de înjumătățire) extrem de scurt. Concentrația plasmatică din sânge revine la nivelul inițial la 10 secunde după încetarea administrării. Se excretă în urină și prin tractul gastro-intestinal (la 88 și respectiv 12%) în decurs de 72 de ore sub formă de metaboliți.
T 1/2 alfa-ciclodextrina este de aproximativ 7 minute, excretată nemodificată în urină.
Indicații de utilizare
Vasaprostanul este indicat pentru bolile arteriale obliterante cronice stadiul III și IV (conform clasificării lui Fontaine).
Contraindicații
Utilizarea Vasaprostan este contraindicată în:
- Tulburări severe ale ritmului cardiac;
- Insuficiență cardiacă cronică în stadiul decompensării;
- Exacerbarea bolilor cardiace ischemice;
- Infarctul miocardic transferat în ultimele 6 luni;
- Antecedente de boli hepatice;
- Disfuncție hepatică (niveluri crescute de ALT, AST, GGT);
- Edem pulmonar;
- Boli pulmonare infiltrative;
- Boala pulmonară obstructivă cronică;
- Boli însoțite de un risc crescut de sângerare, inclusiv ulcer gastric și ulcer duodenal, boli cerebrovasculare severe, retinopatie proliferativă cu tendință la sângerare, traume extinse;
- Hipersensibilitate la alprostadil și la alte componente ale medicamentului.
Vasaprostanul nu este, de asemenea, prescris:
- Simultan cu medicamentele anticoagulante și vasodilatatoare;
- Femeile care alăptează și femeile însărcinate;
- Pacienți cu vârsta sub 18 ani (siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite).
Vazaprostan este prescris cu precauție:
- Cu hipotensiune arterială;
- Pacienți care fac hemodializă (terapia trebuie efectuată în perioada post-dializă);
- În caz de insuficiență cardiovasculară (este necesar controlul încărcării volumului soluției purtătoare);
- Pacienți cu diabet zaharat de tip 1, în special cu leziuni vasculare extinse.
Vasaprostan, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Soluția este preparată chiar înainte de perfuzie. Nu este permisă utilizarea unei soluții pregătite cu mai mult de 12 ore în urmă.
Administrarea intra-arterială
Pentru administrarea intra-arterială, conținutul fiolei (20 μg de alprostadil) este dizolvat în 50 ml de soluție salină.
Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, 10 mcg de alprostadil (o jumătate de fiolă) se administrează intra-arterial timp de 60-120 minute folosind un dispozitiv de perfuzie. Dacă este necesar, în special în prezența necrozei, doza poate fi crescută la 20 μg de alprostadil (sub control strict al toleranței). Această doză se administrează de obicei sub formă de perfuzie zilnică unică.
Dacă administrarea intra-arterială de Vazaprostan se efectuează printr-un cateter instalat, în funcție de gravitatea bolii și de toleranță, se recomandă o doză de 0,1-0,6 ng / kg pe minut, cu introducerea medicamentului în decurs de 12 ore când se utilizează un dispozitiv de perfuzie.
Administrare intravenoasă
Pentru administrare intravenoasă, 40 μg de alprostadil (2 fiole de 20 μg) se diluează în 50-250 ml de soluție salină și se injectează intravenos timp de 2 ore, de 2 ori pe zi sau 60 μg de alprostadil (3 fiole de 20 μg) timp de 3 ore, o dată pe zi.
Durata medie a terapiei este de 2 săptămâni. În absența unei dinamici pozitive, tratamentul este oprit, cu îmbunătățire, este posibil să se prelungească terapia pentru încă 7-14 zile.
La pacienții cu insuficiență renală (creatinină serică mai mare de 1,5 mg / dl), administrarea intravenoasă de Vazaprostan trebuie începută cu 20 μg (1 fiolă de 20 μg) timp de 2 ore. Dacă este necesar, după 2-3 zile, o singură doză poate fi crescută la 40-60 mcg.
Pentru pacienții cu insuficiență cardiacă și renală, volumul maxim de lichid injectat este de 50-100 ml pe zi. Durata terapiei este de 4 săptămâni.
Efecte secundare
Când se utilizează Vazaprostan, pot apărea tulburări din diferite sisteme ale corpului:
- Sistemul nervos central și periferic: cefalee, convulsii, amețeli, slăbiciune generală, oboseală crescută, afectarea sensibilității membranelor mucoase și a pielii;
- Sistemul cardiovascular: aritmii cardiace, scăderea tensiunii arteriale, dureri în piept, blocaj AV;
- Sistemul musculo-scheletic: hiperostoză a oaselor lungi (cu o durată a terapiei mai mare de 28 de zile);
- Sistem digestiv: greață, disconfort epigastric, diaree, vărsături;
- Reacții locale: edem, eritem, sensibilitate afectată, durere, flebită;
- Reacții alergice: mâncărime, erupție pe piele;
- Indicatori de laborator: leucopenie, leucocitoză, niveluri crescute de transaminaze, titru crescut al proteinelor C reactive;
- Altele: hipertermie, transpirație crescută;
- Rar: confuzie, artralgie, febră, convulsii de origine centrală, bradipnee, frisoane, insuficiență renală, psihoză, anurie;
- Extrem de rar (mai puțin de 1% din cazuri): insuficiență cardiacă acută, șoc, sângerare, hiperbilirubinemie, bradipnee, somnolență, tahipnee, funcție respiratorie scăzută, funcție renală afectată, anurie, fibrilație ventriculară, hipoglicemie, aritmie supraventriculară, bloc II AV, creștere iritabilitate, tensiune musculară a gâtului, hipercapnie, hipotermie, hematurie, hiperemie cutanată, tahifilaxie, anemie, trombocitopenie, hiperkaliemie.
Efectele secundare asociate cu utilizarea Vasaprostanului sau cu procedura de cateterizare sunt reversibile după scăderea dozei sau oprirea perfuziei.
Supradozaj
Principalele simptome: scăderea tensiunii arteriale, creșterea ritmului cardiac, pot apărea reacții vasovagale (manifestate sub formă de transpirație crescută, paloare a pielii, greață, vărsături); aceasta poate fi însoțită de simptome de insuficiență cardiacă și ischemie miocardică; umflarea, roșeața țesuturilor și durerea la locul perfuziei sunt, de asemenea, posibile.
Terapie: reducerea dozei de Vasaprostan sau oprirea perfuziei. Cu o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, pacientul este transferat în poziția culcat cu picioarele ridicate. Dacă simptomele persistă, sunt prescrise simpatomimetice.
Instrucțiuni Speciale
Vasaprostanul poate fi utilizat numai de către medici cu experiență în angiologie și familiarizați cu metodele de monitorizare continuă modernă a sistemului cardiovascular, precum și cu echipamentul necesar.
La efectuarea terapiei, este important să se monitorizeze tensiunea arterială, parametrii biochimici ai sângelui, ritmul cardiac, indicatorii de coagulare a sângelui (în cazul apariției unor tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui sau atunci când este utilizat simultan cu medicamente care afectează sistemul de coagulare).
Pentru a evita apariția simptomelor de suprahidratare la pacienții cu insuficiență renală, volumul de lichid injectat trebuie limitat la 50-100 ml pe zi. Este necesar să se efectueze o monitorizare dinamică a stării pacientului (controlul tensiunii arteriale și al ritmului cardiac), dacă este necesar, controlul echilibrului fluidelor, al greutății corporale, examen ecocardiografic sau măsurarea presiunii venoase centrale.
Pacienții cu cardiopatie ischemică, insuficiență a funcției renale și edem periferic (creatinină serică mai mare de 1,5 mg / dl) în timpul utilizării Vasaprostan și în decurs de o zi după întreruperea tratamentului trebuie să se afle în spital sub supraveghere medicală.
De regulă, flebita (proximală la locul injectării) nu este un motiv pentru întreruperea tratamentului, simptomele inflamației dispar la câteva ore după schimbarea locului injectării sau oprirea perfuziei. Tratamentul specific în astfel de cazuri nu se efectuează. Cateterizarea venei centrale poate reduce incidența acestui efect secundar al vasaprostanului.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Vasaprostanul poate afecta capacitatea de a controla mecanismele și de a conduce vehicule în timpul începerii tratamentului, crescând doza și întrerupând medicamentul, precum și atunci când luați alcool.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Vasaprostanul nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.
Utilizare pediatrică
Pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani, Vasaprostan nu este prescris.
Cu funcție renală afectată
La pacienții hemodializați, Vazaprostan este utilizat cu precauție, terapia trebuie efectuată în perioada post-dializă.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În caz de afectare a funcției hepatice (la pacienții cu niveluri crescute de aspartat aminotransferază, alanină aminotransferază și gamma-glutamiltransferază), precum și cu antecedente greoaie de boli hepatice, utilizarea Vasaprostan este contraindicată.
Interacțiuni medicamentoase
- Medicamente antihipertensive și antianginale, vasodilatatoare periferice: efectul lor este sporit;
- Epinefrină (adrenalină), norepinefrină (norepinefrină): scade efectul vasodilatator;
- Anticoagulante, inhibitori ai agregării plachetare, cefamandol, cefoperazonă, cefotetan, trombolitice: crește probabilitatea de sângerare.
Trebuie avut în vedere că interacțiunea se poate dezvolta dacă medicamentele de mai sus au fost utilizate cu puțin timp înainte de începerea terapiei cu Vasaprostan.
Analogi
Analogii lui Vasaprostan sunt: VAP 20, Vasostenon, Muse, Alprostadil, Alprostan, Kaverjekt, Edex etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor. A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Perioada de valabilitate este de 4 ani.
Dacă fiola este deteriorată, liofilizatul scade semnificativ în volum și devine lipicios. În acest caz, medicamentul nu poate fi utilizat.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Vasaprostan
Conform recenziilor, Vasaprostan este izolat ca un medicament eficient pentru tratamentul patologiilor vasculare severe. Pacienții observă că acțiunea medicamentului se dezvoltă rapid. Există rapoarte de reacții adverse, cel mai adesea dureri de cap. Costul este evaluat ca fiind ridicat.
Prețul Vazaprostan în farmacii
Prețul aproximativ pentru Vazaprostan (10 fiole de câte 20 mcg fiecare) este de 8199–9834 ruble.
Vazaprostan: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Vasaprostan 20 mcg liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile 10 buc. RUB 6000 Cumpără |
|
Vasaprostan lyof. pentru prig soluție pentru inf. 20 mcg amp 10 buc. RUB 8314 Cumpără |
|
Vasaprostan lyof. pentru prig soluție pentru inf. 20μg amp. 10 bucati. 8633 RUB Cumpără |
|
Vasaprostan 60 mcg liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile 10 buc. 13.899 RUB Cumpără |
|
Vasaprostan lyof. pentru prig soluție pentru inf. 60mcg amplificator. 10 bucati. 14169 Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
