Bubo-M

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Bubo-M: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizare în copilărie
11. Interacțiuni medicamentoase
12. Analogi
13. Termeni și condiții de stocare
14. Condiții de eliberare de la farmacii
15. Recenzii
16. Preț în farmacii

Denumire latină: Bubo-M

Cod ATX: J07CA07; J07BC01

Ingredient activ: vaccin pentru prevenirea hepatitei virale B, difteriei și tetanosului (vaccin difteric, tetanic și hepatitic B)

Producător: ZAO NPK Kombiotech (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2019-07-05

Suspensie pentru administrarea intramusculară de Bubo-M

Bubo-M este un vaccin combinat pentru prevenirea tetanosului, difteriei și hepatitei B cu un conținut redus de antigen.

Eliberați forma și compoziția

Vaccinul este produs sub formă de suspensie pentru administrare intramusculară: omogenă, albă, cu o ușoară nuanță gălbuie, separându-se în picioare în două fracții - un lichid transparent incolor și un precipitat alb liber, cu o nuanță galben deschis, care se descompune ușor atunci când este agitat, fără incluziuni străine vizibile (0,5 ml în fiole, într-un blister de 10 fiole, într-o cutie de carton, un blister și o instrucțiune medicală pentru utilizarea Bubo-M).

Compoziție pentru 0,5 ml (o doză de inoculare):

ingrediente active: HBsAg (proteina HBS, care este antigenul principal de suprafață al virusului hepatitei B) - 10 μg; toxoid tetanic - 5 UE (unități care leagă antitoxina); toxoid difteric - 5 Lf (unități floculante);
componente auxiliare: hidroxid de aluminiu, mertiolat (tiomersal).

Proprietăți farmacologice

Când Bubo-M este administrat în conformitate cu schema de vaccinare aprobată, se formează imunitate specifică împotriva difteriei, tetanosului și hepatitei B.

Farmacodinamica

Vaccinul Bubo-M este o combinație de difterie și toxoid tetanic, purificat din proteine de balast și antigen de suprafață al virusului hepatitei B recombinant (HBsAg), sorbit pe hidroxid de aluminiu.

Farmacocinetica

Nu sunt furnizate date privind farmacocinetica Bubo-M.

Indicații de utilizare

Bubo-M este utilizat la copii cu vârsta peste 6 ani, adolescenți, precum și adulți pentru a preveni tetanosul, difteria și hepatita B. Vaccinul se administrează în următoarele cazuri:

efectuarea unui curs de vaccinare la copiii cu vârsta peste 6 ani care nu au fost vaccinați anterior împotriva tetanosului, difteriei și hepatitei B;
revaccinări planificate legate de vârstă (conform schemei de administrare a vaccinului ADS-M) a copiilor cu vârsta de 6 ani, adolescenți și adulți care nu au fost vaccinați anterior împotriva hepatitei B;
coincidența termenilor de revaccinare împotriva tetanosului și difteriei cu una dintre vaccinările împotriva hepatitei B (la copii și adolescenți).

Contraindicații

Contraindicațiile absolute pentru vaccinarea cu Bubo-M sunt:

reacții puternice și neobișnuite la administrarea anterioară a vaccinului împotriva hepatitei B sau a toxoidului difteric-tetanic (edem sever, hiperemie la locul injectării cu diametrul de peste 8 cm, temperatura corporală crescută până la 40 ° C etc.);
exacerbarea bolilor cronice și a oricăror boli în faza acută (până la sfârșitul exacerbării);
alergie la drojdie și / sau alte componente ale vaccinului.

În caz de boli intestinale acute, infecții virale respiratorii acute ușoare, vaccinarea poate fi efectuată imediat după normalizarea temperaturii corpului.

Pacienții cu boli cronice sunt vaccinați după remisie parțială sau completă. Cu modificări neurologice, progresia procesului trebuie exclusă și numai după aceea trebuie administrat vaccinul Bubo-M. La pacienții cu alergii, vaccinarea se efectuează la 2-4 săptămâni după sfârșitul exacerbării. Simptomele stabile ale bolilor alergice (bronhospasm latent, manifestări cutanate localizate) nu sunt o contraindicație pentru utilizarea vaccinului. În acest caz, medicamentul este administrat pe fondul unui tratament adecvat.

Infecțiile cu HIV, stările de imunodeficiență, terapia de susținere a cursului (inclusiv psihofarmaceutice și hormonii steroizi) nu sunt contraindicații pentru vaccinare.

Bubo-M, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Vaccinul Bubo-M este injectat intramuscular într-o singură doză de 0,5 ml în mușchiul deltoid al umărului. Înainte de utilizare, fiola este agitată până când se obține o suspensie omogenă.

Nu se recomandă injectarea vaccinului subcutanat sau în mușchiul gluteu, deoarece acest lucru poate reduce eficacitatea componentei hepatitei și poate crește reacțiile locale.

Programul primar de vaccinare pentru copiii cu vârsta de 6 ani și peste și adolescenții care nu au fost vaccinați anterior împotriva tetanosului, difteriei și hepatitei B:

prima doză - în ziua selectată;
a doua doză - 1 lună după prima doză;
a treia doză este la 6 luni după prima doză.

Dacă este necesar să se mărească intervalele dintre doze, vaccinarea Bubo-M se efectuează cât mai curând posibil, ceea ce este determinat de starea de sănătate a persoanei vaccinate. Dacă intervalul dintre prima și a doua doză este crescut cu 5 luni sau mai mult, a treia doză poate fi administrată nu mai devreme de o lună după a doua. Alte revaccinări cu toxoid ADS-M sunt stabilite în conformitate cu programul național de vaccinare.

Persoanele vaccinate anterior împotriva tetanosului și difteriei, dar care nu au primit vaccinul împotriva hepatitei B, sunt revaccinate cu vaccinul Bubo-M o dată. Ulterior, vaccinările lipsă împotriva hepatitei B sunt administrate separat cu vaccinul împotriva hepatitei B într-o doză corespunzătoare vârstei.

Medicamentul din fiole cu integritate afectată, proprietăți fizice modificate (apariția fulgilor incasabili, schimbarea culorii suspensiei), lipsa etichetării, cu depozitare necorespunzătoare și cu o durată de valabilitate expirată nu este adecvat pentru utilizare.

Pentru introducerea Bubo-M, trebuie să utilizați doar o seringă de unică folosință.

În timpul deschiderii fiolelor și al vaccinării, trebuie respectate cu strictețe regulile antisepsiei și asepsiei. Fiolele deschise cu suspensie nu pot fi stocate. Introducerea vaccinului este înregistrată în jurnalele speciale de înregistrare, care indică numărul lotului, numărul de control, producătorul, data de expirare și data administrării medicamentului.

Efecte secundare

Probabilitatea de efecte secundare odată cu introducerea Bubo-M este scăzută. În 3-5% din cazuri în primele două zile după vaccinare, sunt posibile reacții locale pe termen scurt (roșeață, umflături, durere) și generale (stare generală de rău, amețeli, febră, dureri musculare și articulare).

În cazuri izolate, reacțiile alergice au fost ușor agravate și s-au dezvoltat efecte secundare, cum ar fi erupții polimorfe, urticarie și edem Quincke. La persoanele cu hipersensibilitate, pot apărea reacții alergice imediate, prin urmare, în primele 30 de minute după administrarea vaccinului, este necesar să se asigure că vaccinatul este monitorizat.

Terapia anti-șoc ar trebui să fie disponibilă la locurile de vaccinare.

Supradozaj

Nu există informații despre supradozajul cu medicamente.

Instrucțiuni Speciale

Vaccinul Bubo-M este inclus în Calendarul Național de Vaccinări Preventive, este recomandat pentru imunizarea copiilor cu vârsta de 6 ani și peste, precum și pentru revaccinarea adolescenților și adulților care se află în grupurile de risc epidemiologic pentru hepatita B.

În ziua vaccinării, medicul sau paramedicul ar trebui să intervieze părinții și / sau să examineze persoana vaccinată cu măsurarea obligatorie a temperaturii, pentru a exclude eventualele contraindicații. Dacă adulții sunt vaccinați, este posibil să îi preselectați pe cei care au nevoie de vaccinare, urmată de interogare și termometrie de către lucrătorul medical în imunizare imediat în ziua vaccinării.

Pacienții care sunt temporar scutiți de vaccinare sunt luați în considerare și monitorizați și, în viitor, ar trebui, de asemenea, să fie vaccinați.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Efectul vaccinului Bubo-M asupra fătului în curs de dezvoltare nu a fost studiat.

Posibilitatea de vaccinare a unei femei însărcinate sau care alăptează este luată în considerare individual. Decizia este luată de medic.

Utilizare pediatrică

Medicamentul nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.

Interacțiuni medicamentoase

Vaccinul Bubo-M poate fi administrat simultan cu alte vaccinuri care sunt incluse în programul național de imunizare sau la un interval de 1 lună după vaccinarea împotriva altor boli infecțioase.

Medicamentul poate fi combinat cu medicamente antialergice. Interacțiunile medicamentoase cu alte medicamente nu au fost stabilite.

Analogi

Un analog al Bubo-M este vaccinul combinat al hepatitei B și al toxoidului difteric-tetanic cu un conținut redus de antigeni.

Termeni și condiții de stocare

Depozitați și transportați la + 2 … + 8 ° C. Nu înghețați! A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Vaccinul se vinde numai pentru instituțiile sanitar-profilactice și medical-profilactice.

Opinii despre Bubo-M

Există foarte puține recenzii ale vaccinului Bubo-M. Părinții ai căror copii au primit acest vaccin raportează reacții adverse precum febră, febră, frisoane. Medicii spun că vaccinul este bine tolerat și probabilitatea unor efecte negative nedorite este scăzută.

Preț pentru Bubo-M în farmacii

Vaccinul nu poate fi achiziționat comercial, deoarece este destinat numai instituției medicale respective. Prețul real al Bubo-M este necunoscut. Ultimul preț de vânzare a fost de aproximativ 1.700 RUB. per ambalaj conținând 10 fiole de 0,5 ml.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!