Bramitob
Bramitob: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: Bramitob
Cod ATX: J01GB01
Ingredient activ: tobramicină (Tobramicină)
Producător: Holopack Verpackungstechnik, GmbH (Germania)
Descriere și actualizare foto: 2019-11-07
Bramitob este un agent antibacterian cu spectru larg pentru inhalare din grupul aminoglicozidelor.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - soluție pentru inhalare: transparentă, de la galben la galben deschis (într-o cutie de carton 4, 7 sau 14 benzi care conțin 4 fiole din plastic închise ermetic cu 4 ml de soluție și instrucțiuni de utilizare a Bramitoba).
Compoziția 1 ml soluție:
- substanță activă: tobramicină - 75 mg;
- componente auxiliare: soluție de acid sulfuric 1M - 0,4 ml (până la pH 4,5-5,5); Soluție 1M de hidroxid de sodiu - până la pH 4,5-5,5; clorură de sodiu - 4,5 mg; apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Tobramicina este un antibiotic aminoglicozid care este produs de microorganisme din genul Streptomyces tenebrarius. Mecanismul principal al acțiunii sale este asociat cu o încălcare a sintezei proteinelor, datorită căreia se modifică permeabilitatea membranei celulare, crește deteriorarea membranei și apare moartea celulară. Antibioticul are un efect bactericid la concentrații ușor mai mari sau egale cu concentrațiile supresive.
Bramitob este activ în principal împotriva microorganismelor aerobice gram-negative. Pentru majoritatea bacteriilor gram-pozitive și a microorganismelor anaerobe, prezintă o activitate scăzută.
Comparativ cu gentamicina, medicamentul este mai activ împotriva tulpinilor individuale de Proteus și Pseudomonas aeruginosa. Aproximativ jumătate din tulpinile de Pseudomonas aeruginosa care prezintă rezistență la gentamicină sunt sensibile la tobramicină.
În sputa pacienților cu fibroză chistică, concentrația minimă inhibitoare de tobramicină cu inhalare este semnificativ mai mare decât în cazul administrării parenterale.
Farmacocinetica
După inhalare folosind 0,3 g de Bramitoba, concentrația maximă a medicamentului în spută a pacienților cu fibroză chistică este atinsă după 30 de minute și este de aproximativ 1289 μg la 1 g. Odată cu aceasta, concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă după aproximativ 1,5 ore și este de 758 ng pentru 1 ml. Timpul de înjumătățire al medicamentului este de 4,5 ore.
Medicamentul absorbit în sânge este excretat prin filtrare glomerulară prin rinichi.
Indicații de utilizare
Bramitob este prescris pacienților cu fibroză chistică pentru tratarea infecțiilor tractului respirator cauzate de Pseudomonas aeruginosa.
Contraindicații
Absolut:
- copii sub 6 ani;
- perioada de lactatie;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Rudă (soluția pentru inhalare Bramitob este prescrisă sub supraveghere medicală):
- Diabet;
- insuficiență renală;
- ischemie cardiacă;
- insuficiență cardiacă cronică în stadiul decompensării;
- afectarea auzului;
- hemoptizie acută;
- disfuncție a aparatului vestibular sau a patologiei neuromusculare (de exemplu, parkinsonism și alte afecțiuni însoțite de slăbiciune musculară, inclusiv miastenie gravis);
- sarcina.
Bramitob, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Soluția Bramitob pentru inhalare este utilizată cu ajutorul unui nebulizator.
La copiii cu vârsta peste 6 ani și adulți, se recomandă utilizarea unei fiole dimineața și seara timp de 28 de zile. Intervalul dintre proceduri trebuie să fie de aproximativ 12 ore, dar nu mai puțin de 6 ore.
După 28 de zile de utilizare a Bramitoba, este necesar să luați o pauză de 28 de zile, după care tratamentul trebuie continuat încă 28 de zile.
Greutatea corporală a pacientului nu este luată în considerare pentru stabilirea regimului de dozare. Toți pacienții trebuie să utilizeze 1 fiolă de soluție (0,3 g tobramicină) de două ori pe zi.
Pentru a deschide fiola detașabilă, aceasta este mai întâi îndoită în ambele direcții de bandă, iar apoi părțile sale superioare și inferioare sunt separate secvențial. După aceea, partea superioară a fiolei este rotită în raport cu corpul în direcția indicată de săgeată. Soluția este turnată în gâtul de sticlă al nebulizatorului prin presiune moderată pe pereții fiolei deschise.
Soluția turnată în nebulizator (0,3 g) este injectată prin inhalare timp de 10-15 minute folosind un dispozitiv PARI LC Plus refolosibil. Acest nebulizator conține compresoare care, atunci când sunt conectate la PARI LC Plus, livrează 4 până la 6 litri pe minut și / sau o contrapresiune de 110 până la 217 kPa.
În timpul procedurii, pacientul trebuie să fie în poziție în picioare sau așezat și să respire, ca de obicei, prin piesa bucală a nebulizatorului. Pentru a facilita respirația prin gură, pacientul poate folosi o clemă pentru nas.
La finalizarea inhalării, dispozitivul trebuie demontat. După fiecare procedură, este important să spălați bine părțile sale individuale, cu excepția tubului, cu apă fierbinte și detergent lichid, clătiți și ștergeți cu o cârpă curată uscată care nu lasă fibre.
Părțile separate ale nebulizatorului, altele decât tubul, trebuie dezinfectate după curățare, în conformitate cu instrucțiunile de mai sus. Pentru a face acest lucru, puteți utiliza una dintre cele două metode pentru a alege dintre:
- Se fierbe în apă timp de 10 minute.
- Imersiunea părților dispozitivului timp de 1 oră într-o soluție de acid acetic 9% și apă fierbinte (diluată în proporții 1 ÷ 3), după care părțile sunt spălate cu apă fierbinte și soluția utilizată este turnată.
După terminarea dezinfectării, părțile nebulizatorului se șterg uscate cu o cârpă curată.
Efecte secundare
Reacții adverse posibile ale Bramitoba [> 10% - foarte frecvente; (> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1%) - rar; <0,01%, inclusiv mesaje izolate - foarte rare]:
- sistemul musculo-scheletic: foarte rar - dureri de spate;
- sânge și sistem limfatic: foarte rar - limfadenopatie;
- organe de simț: rar - pierderea auzului, sunete în urechi; foarte rar - durere în ureche, labirint și tulburări vestibulare;
- sistemul nervos central și periferic: rar - amețeli, cefalee; foarte rar - somnolență;
- tractul gastrointestinal: rareori - schimbare a gustului, stomatită ulcerativă, greață, vărsături; foarte rar - diaree;
- organe respiratorii: rar - faringită, tuse crescută, dificultăți de respirație, schimbare a vocii; rareori - rinită, sângerări nazale, laringită, deteriorarea funcției pulmonare, hemoptizie, creșterea producției de spută, bronhospasm; foarte rar - sinuzită, hipoxie, hiperventilație;
- reacții locale: foarte rar - candidoză orală, infecții fungice;
- altele: rar - febră, astenie, dureri în piept, anorexie, erupție pe piele; foarte rar - disconfort abdominal și durere.
Supradozaj
Principalul simptom al unei supradoze de tobramicină prin inhalare este răgușeala pronunțată. Datorită faptului că tobramicina este slab absorbită din tractul gastro-intestinal, dezvoltarea efectelor toxice este puțin probabilă atunci când este ingerată involuntar. Injecția intravenoasă accidentală de Bramitoba poate duce la apariția simptomelor și semnelor de supradozaj sistemic de tobramicină - vertij, amețeli, sunete în urechi, pierderea auzului, blocarea conducerii neuromusculare, afectarea funcției renale, sindromul de detresă respiratorie.
Terapie: retragerea imediată a Bramitoba, efectuarea unui studiu al indicatorilor funcției renale, determinarea concentrației de tobramicină în ser (pentru controlul supradozajului).
Instrucțiuni Speciale
Numirea Bramitoba ar trebui să fie emisă de un profesionist medical cu experiență în gestionarea pacienților cu fibroză chistică. Durata cursului terapiei este determinată de medic, ținând cont de tabloul clinic al patologiei. Dacă se confirmă agravarea funcției pulmonare, trebuie administrat un tratament antibiotic suplimentar.
Trebuie avut în vedere faptul că utilizarea inhalării soluției poate duce la dezvoltarea bronhospasmului. În acest sens, prima doză de medicament trebuie utilizată sub supraveghere medicală. Dacă un bronhodilatator este deja inclus în regimul de terapie, acesta este utilizat înainte de prima procedură. Volumul expirator forțat este măsurat înainte și după inhalare. Pacienții care nu primesc un bronhodilatator care prezintă semne de bronhospasm iatrogen după inhalarea cu Bramitob, sunt supuși unei a doua proceduri folosind un bronhodilatator. Bronhospasmul, care se manifestă pe fondul utilizării sale, poate indica o reacție alergică, care necesită întreruperea tratamentului și un tratament patogenetic adecvat pentru ameliorarea acestuia.
În timpul terapiei medicamentoase, fizioterapia toracică standard trebuie continuată. Dacă există o indicație clinică, utilizarea bronhodilatatoarelor continuă. În cazurile în care pacientului i se prescriu simultan mai multe metode de tratament, acestea sunt utilizate în următoarea ordine:
- Utilizarea unui bronhodilatator;
- Efectuarea fizioterapiei respiratorii;
- Introducerea altor agenți de inhalare;
- Inhalarea cu Bramitob.
Trebuie avut în vedere faptul că Bramitob nu poate fi amestecat cu alte medicamente inhalate.
Cu precauție extremă, soluția trebuie utilizată la pacienții cu parkinsonism sau alte afecțiuni care sunt însoțite de slăbiciune musculară (inclusiv miastenie gravis). Acest lucru se datorează faptului că aminoglicozidele pot avea un efect curariform asupra conducerii neuromusculare și, ca urmare, pot crește slăbiciunea musculară.
Pe fondul utilizării aminoglicozidelor, se poate dezvolta ototoxicitate (ataxie, hipoacuzie, amețeli nesistemice și sistemice).
Medicul curant trebuie să fie conștient de faptul că aminoglicozidele pot avea toxicitate cohleară și vestibulară. În acest sens, în timpul tratamentului cu Bramitob, este important să se evalueze funcția auzului. Pacienții care au primit anterior antibiotice aminoglicozidice pentru o perioadă lungă de timp sunt sfătuiți să facă teste audiometrice înainte de a începe inhalarea cu soluția. La tratarea amețelii, trebuie avut în vedere faptul că este un simptom al ototoxicității. Pierderea auzului sau amețeli în timpul utilizării soluției necesită o examinare audiologică.
În timpul inhalării, poate apărea un reflex de tuse. Pentru pacienții cu hemoptizie acută, Bramitob trebuie prescris numai în cazurile în care beneficiul potențial al terapiei este semnificativ mai mare decât riscul posibil de a provoca sângerări suplimentare.
Pe fondul utilizării tobramicinei, se constată uneori o creștere a concentrației inhibitoare minime a aminoglicozidelor în raport cu tulpinile izolate studiate de Pseudomonas aeruginosa. Rezistența tulpinilor de Pseudomonas aeruginosa se poate dezvolta odată cu introducerea tobramicinei pe cale intravenoasă.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Bramitob în timpul sarcinii este prescris numai în cazurile în care beneficiile potențiale pentru mamă depășesc semnificativ riscurile potențiale pentru făt.
Dacă este necesară inhalarea în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.
Utilizare pediatrică
Pentru pacienții cu vârsta sub 6 ani, Bramitob nu este prescris.
Cu funcție renală afectată
Cu precauție și sub rezerva monitorizării concentrațiilor serice de tobramicină, soluția este utilizată în caz de insuficiență renală dovedită sau suspectată. Funcția renală trebuie evaluată periodic. De exemplu, evaluarea nivelului de creatinină și uree trebuie efectuată de cel puțin o dată în timpul a 6 cure de tratament cu Bramitob.
Apariția simptomelor de nefrotoxicitate este o indicație pentru încetarea inhalării tobramicinei până când concentrația sa minimă în ser scade la mai puțin de 2 μg la 1 ml. După aceasta, procedurile pot fi reluate numai din motive medicale. Pacienții care primesc tratament parenteral în asociere cu alte antibiotice aminoglicozidice trebuie monitorizați îndeaproape, deoarece pot dezvolta toxicitate cumulativă.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea combinată a Bramitoba cu alți agenți antibacterieni parenterali sau orali cu activitate antipseudomonală, corticosteroizi inhalatori, β2-adrenomimetici sau mucolitici, nu au fost identificate interacțiuni medicamentoase semnificative.
Se recomandă evitarea utilizării combinate sau secvențiale a Bramitoba pentru inhalare cu alți agenți potențial nefro sau ototoxici. Toxicitatea aminoglicozidelor poate fi crescută odată cu utilizarea simultană a anumitor diuretice prin modificarea concentrației antibioticului în țesuturi și ser. Utilizarea combinată a tobramicinei pentru inhalarea cu manitol, uree, furosemid și acid etacrynic este contraindicată.
Administrarea simultană parenterală de tacrolimus, ciclosporină, cefalotină, amfotericină B, inhibitori ai colinesterazei, toxina botulinică (sunt posibile efecte neuromusculare), preparate de platină (există un risc de ototoxicitate și nefrotoxicitate crescută) sau polimixine (creștere potențială a nefrotoxicității) poate duce la creșterea toxicității aminogului.
Analogi
Analogii lui Bramitob sunt Tobrex, Alemtob, Tobi, Tobriss, Tobramycin, Brulamycin, Tobropt, Toby Podhaler, Tobramycin-Gobbi, Tobrosopt etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la 2-8 ° C (frigider) departe de aparatele de încălzit, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu înghețați.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Bramitoba
Potrivit câtorva recenzii, Bramitob este un medicament eficient utilizat pentru tratarea infecțiilor tractului respirator cu Pseudomonas aeruginosa la pacienții cu fibroză chistică. Printre dezavantaje se remarcă dezvoltarea efectelor secundare sub formă de greață, depresie, pierderea orientării în spațiu.
Preț pentru Bramitob în farmacii
Prețul aproximativ pentru Bramitob, o soluție pentru inhalare (4 ml în fiole din plastic, 56 fiole într-un pachet) este de 100.360 ruble.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
