Betaspan Depot - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Injecțiilor, Recenzii, Preț, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Depozitul Betaspan

Betaspan Depot: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Aplicarea la sportivi
15. 15. Interacțiuni medicamentoase
16. 16. Analogi
17. 17. Termeni și condiții de stocare
18. 18. Condiții de eliberare de la farmacii
19. 19. Recenzii
20. 20. Preț în farmacii

Denumire latină: Betaspan Depo

Cod ATX: H02AB01

Ingredient activ: fosfat disodic de betametazonă (fosfat de sodiu betametazonă), dipropionat de betametazonă (dipropionat de betametazonă)

Producător: Farmak, PJSC (Ucraina)

Descriere și actualizare foto: 2019-11-07

Prețurile în farmacii: de la 227 ruble.

Cumpără

Betaspan Depo este un medicament injectabil cu efecte glucocorticoide, imunosupresoare, antialergice și antiinflamatoare.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - suspensie injectabilă: un lichid transparent ușor vâscos de culoare gălbuie (sau incolor), conține particule albe sau aproape albe ușor suspendate; când se agită, se formează o suspensie aproape albă sau albă (într-o cutie de carton 1 blister conținând 1 sau 5 fiole de 1 ml fiecare și instrucțiuni de utilizare Betaspan Depot).

Compoziția a 1 ml de suspensie:

• substanțe active: dipropionat de betametazonă - 6,43 mg (betametazonă - 5 mg), fosfat de sodiu betametazonă - 2,63 mg (betametazonă - 2 mg);
• componente auxiliare: carmeloza de sodiu - 5,2 mg; edetat dihidrat disodic - 0,1 mg; parahidroxibenzoat de propil (E 216) - 0,2 mg; parahidroxibenzoat de metil (E 218) - 1,3 mg; hidrogen fosfat de sodiu - 0,6 mg; alcool benzilic - 9 mg; clorură de sodiu - 5,5 mg; macrogol-4000 - 25 mg; polisorbat-80 - 0,5 mg; apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Betaspan Depo este un corticosteroid sintetic (glucocorticosteroid), are o activitate glucocorticosteroidă ridicată și o activitate mineralocorticosteroidă nesemnificativă. Medicamentul are un efect imunosupresor, antialergic și antiinflamator, precum și un efect pronunțat și variat asupra diferitelor tipuri de metabolism.

Substanțele active ale Betaspan Depo interacționează cu receptori citoplasmatici specifici, formând astfel un complex care pătrunde în nucleul celular și stimulează biosinteza acidului ribonucleic matricial. Datorită acestuia din urmă, este indusă formarea de proteine care mediază efectele celulare, inclusiv lipocortina. Lipocortina suprimă fosfolipaza A2, inhibă eliberarea acidului arahidonic și suprimă biosinteza prostaglandinelor, endoperoxizilor, leucotrienelor, care contribuie la inflamații, alergii etc.

Efectele depozitului Betaspan asupra diferitelor tipuri de procese metabolice:

• proteine: datorită globulinelor, se constată o scădere a cantității de proteine din plasma sanguină, în timp ce raportul globulină / albumină crește; există, de asemenea, o creștere a sintezei albuminei în rinichi și ficat, o creștere a catabolismului proteinelor în țesutul muscular;
• lipide: există o creștere a biosintezei acizilor grași superiori și a trigliceridelor, redistribuirea grăsimilor (acumularea de grăsime în principal la nivelul feței, centurii umărului și abdomenului); poate apărea hipercolesterolemie;
• carbohidrați: există o creștere a absorbției carbohidraților din tractul gastrointestinal, o creștere a activității glucozei-6-fosfatazei, ducând la o creștere a fluxului de glucoză în sânge din ficat, o creștere a activității fosfoenolpiruvatului carboxilazei și a biosintezei aminotransferazelor, ceea ce duce la activarea gluconei;
• apă-electrolit: există o întârziere în corpul ionilor de sodiu (Na ⁺) și a apei, stimularea excreției ionilor de potasiu (K ⁺) (activitate mineralocorticosteroidă), o scădere a absorbției de calciu (Ca ²⁺) din tractul gastro-intestinal, levigarea ionilor de Ca ² din oase ⁺, crescând excreția lor prin rinichi.

Efectul antialergic este asociat cu suprimarea sintezei și secreției mediatorilor alergici, inhibarea eliberării histaminei și a altor substanțe biologic active din mastocite sensibilizate și bazofile, o scădere a numărului de limfocite T și B, mastocite, o scădere a sensibilității celulelor efectoare la mediatori alergici, inhibarea producției de anticorpi, o schimbare în răspunsul imun al organismului.

Efectul antiinflamator se bazează pe inhibarea eliberării mediatorilor inflamatori de către eozinofile, inducând formarea lipocortinei și o scădere a numărului de mastocite care produc acid hialuronic, reducând permeabilitatea capilară, stabilizând membranele celulare și membranele organelor (în special membranele lizozomale).

Utilizarea medicamentului promovează o creștere a sensibilității receptorilor beta-adrenergici ai bronhiilor de calibru mediu și mic la simpatomimetice exogene și catecolamine endogene, o scădere a vâscozității secreției mucoasei bronșice (datorită reducerii sau inhibării producției sale).

Efectul imunosupresor al Betaspan Depo se datorează inhibării eliberării citokinelor din macrofage și limfocite (interleukină 1, interleukină 2, interferon gamma).

Alte efecte ale Betaspan Depot:

• suprimarea biosintezei și secreției hormonului adrenocorticotrop și a GCS secundar-endogen;
• inhibarea secreției de TSH și FSH (hormoni tiroidieni și hormoni foliculostimulatori);
• suprimarea eliberării beta-lipotropinei (în timp ce conținutul de beta-endorfină circulant nu scade);
• inhibarea reacțiilor țesutului conjunctiv în timpul procesului inflamator și reducerea posibilității formării țesutului cicatricial.

Fosfatul de betametazonă sodică este un compus ușor solubil, după administrare parenterală este bine absorbit în țesuturi și asigură o dezvoltare rapidă a acțiunii terapeutice. Betametazona dipropionatul este absorbit mai lent. Datorită combinației acestor săruri de betametazonă, este posibil să se asigure dezvoltarea atât a unui efect rapid (dar de scurtă durată), cât și pe termen lung.

Pentru a obține un efect general sau local, pot fi utilizate diferite metode de administrare: intramuscular, intravenos, periarticular, intraarticular, intradermic.

Farmacocinetica

Betametazona fosfatul de sodiu se dizolvă bine, după injecția intramusculară este rapid hidrolizat și aproape imediat absorbit de la locul injectării. Acest lucru asigură un debut rapid al efectului terapeutic. Betametazona dipropionatul este absorbit încet din depozit. Betametazona se leagă de proteinele plasmatice la 62,5%.

Metabolismul apare în ficat, formându-se metaboliți predominant inactivi. Procesul metabolic al dipropionatului de betametazonă este gradual, ceea ce provoacă un efect pe termen lung al medicamentului, durata excreției este mai mare de 10 zile.

Fosfatul de betametazonă sodică este excretat aproape complet în decurs de o zi după administrare. Excreția betametazonei are loc în principal prin rinichi.

Indicații de utilizare

Betaspan Depo este prescris pentru tratamentul bolilor / afecțiunilor în care, datorită utilizării GCS, poate fi obținut un efect clinic adecvat (trebuie avut în vedere faptul că, în unele boli, GCS este utilizat ca supliment la terapia standard):

• boli alergice, inclusiv astm bronșic, alergii la medicamente, reacții la mușcăturile de insecte, febră de fân (polinoză), bronșită alergică, boală serică, rinită perenă / sezonieră;
• boli ale aparatului locomotor și ale țesuturilor moi, inclusiv spondilita anchilozantă, artrita reumatoidă, bursita, osteoartrita, epicondilita, coccigodinia, chistul ganglionar, torticolis, fasciită, exostoză;
• boli ale țesutului conjunctiv sistemic, inclusiv periarterita nodoză, dermatomiozita, lupus eritematos sistemic, sclerodermie;
• boli dermatologice, inclusiv dermatită atopică, fotodermatită severă, eczeme asemănătoare monedelor, dermatită de contact, neurodermatită, urticarie, lichen plan, alopecie areata, psoriazis, lupus eritematos discoid, cicatrici cheloide, acnee chistică, pemfigus vulgar;
• insuficiență de cortex suprarenal primar / secundar (neapărat în combinație cu mineralocorticosteroizi);
• hemoblastoză (la adulți - terapia paliativă a limfoamelor și a leucemiei; la copii - leucemie acută);
• alte afecțiuni / boli patologice în care este necesară terapia sistemică a corticosteroizilor (ileită regională, sindrom adrenogenital, modificări patologice în sânge dacă sunt necesare corticosteroizi).

Contraindicații

Absolut:

• micoze sistemice;
• încălcarea coagulării (inclusiv utilizarea anticoagulantelor);
• purpura trombocitopenică (cu injecție intramusculară);
• artrita infecțioasă, articulația instabilă (cu injecție intraarticulară);
• utilizarea simultană a Betaspan Depo în doze imunosupresoare cu vaccinuri atenuate / vii;
• perioada de lactatie;
• vârsta de până la 3 ani (datorită prezenței alcoolului benzilic în compoziție);
• intoleranță individuală la componentele Betaspan Depot, precum și la alte GCS.

Când se utilizează medicamentul, administrarea intratecală, epidurală, intravenoasă și subcutanată nu este permisă, precum și administrarea direct în tendonul muscular, spațiul intervertebral și suprafețele infectate.

Contraindicații relative (Betaspan Depot este prescris sub supraveghere medicală):

• insuficiență hepatică și / sau renală cronică severă, ciroză hepatică, nefrourolitiază;
• boli ale sistemului cardiovascular, inclusiv un infarct miocardic recent (pe fondul infarctului miocardic acut și subacut, se pot dezvolta consecințe sub forma răspândirii focarului de necroză, încetinind formarea țesutului cicatricial, care poate provoca ruperea mușchiului cardiac), insuficiență cardiacă cronică decompensată, hiperlipidemie, hipertensiune arteriala;
• boli infecțioase / parazitare de etiologie virală, bacteriană sau fungică (inclusiv cele transferate recent, precum și contactul recent cu un pacient) - tuberculoză activă / latentă, amebiază, herpes zoster (în faza viremică), herpes simplex, rujeolă, varicelă, stabilit / suspiciune de fortă hidroidoză; pentru bolile infecțioase severe, utilizarea Betaspan Depo este posibilă numai pe fondul tratamentului antimicrobian specific;
• o perioadă de 8 săptămâni înainte și timp de 2 săptămâni după vaccinare (cu utilizarea vaccinurilor inactivate), limfadenită după vaccinarea BCG;
• stări de imunodeficiență (inclusiv infecția cu HIV sau SIDA);
• boli endocrine, incluzând scăderea toleranței la glucoză, diabet zaharat, hipotiroidism, tirotoxicoză, obezitate de gradul III - IV, boala Itsenko-Cushing;
• boli ale tractului gastro-intestinal: gastrită, esofagită, ulcer gastric și ulcer duodenal, ulcer peptic latent / acut, anastomoză intestinală recent creată, diverticulită, colită ulcerativă, în care există amenințarea formării sau perforării abcesului, a abcesului sau a altor infecții purulente;
• psihoză acută, tulburări afective în curs sever (incluzând un istoric împovărat, în special psihoză cu steroizi);
• hipoalbuminemie și afecțiuni care predispun la dezvoltarea sa;
• boli oculare cauzate de Herpes simplex, glaucom cu unghi închis și deschis;
• miastenia gravis, osteoporoză sistemică, poliomielită (cu excepția encefalitei sub formă bulbară);
• starea generală gravă a pacientului, durata scurtă / ineficacitatea acțiunii celor două injecții anterioare, în timp ce trebuie luate în considerare proprietățile individuale ale GCS utilizate (pentru administrare intraarticulară);
• sindrom convulsiv;
• sarcina;
• vârsta 3-18 ani;
• vârstă avansată, în special la femeile aflate în postmenopauză.

Betaspan Depot, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Injecțiile Betaspan Depot pot fi administrate intramuscular, intraarticular, periarticular, intrabursal, intradermic, interstițial și intralesional. Administrarea intravenoasă și subcutanată a medicamentului este interzisă.

Datorită dimensiunii reduse a cristalelor de betametazonă dipropionat, ace de diametru mic (până la calibru 26) pot fi utilizate pentru injecție directă în leziune și injecție intradermică.

Atunci când se utilizează Betaspan Depot, este obligatorie respectarea strictă a regulilor de asepsie.

Seringa trebuie agitată înainte de injectarea suspensiei.

Calea de administrare și regimul de dozare sunt stabilite individual, luând în considerare indicațiile, răspunsul pacientului și gravitatea bolii.

În majoritatea cazurilor, doza inițială pentru terapia sistemică este de 1-2 ml. Necesitatea administrării repetate este determinată de starea pacientului.

Injecție intramusculară

Injecțiile Betaspan Depot sunt injectate adânc în mușchi, de preferință în mușchii mari, evitând în același timp contactul cu alte țesuturi (este prevenirea modificărilor atrofice).

Doza inițială pentru condițiile severe în care sunt necesare măsuri de urgență este de 2 ml. Pentru diverse boli dermatologice, medicamentul este cel mai adesea utilizat în doză de 1 ml.

Debutul acțiunii Betaspan Depo în bolile sistemului respirator după injecție este observat în câteva ore.

Pentru o îmbunătățire semnificativă a stării febrei fânului, a astmului bronșic, a rinitei alergice și a bronșitei alergice, administrarea a 1-2 ml de suspensie este de obicei suficientă.

Doza inițială pentru bursita acută / cronică este de 1-2 ml. Dacă este necesar, se efectuează mai multe injecții repetate.

Dacă după o anumită perioadă de timp nu se observă un răspuns clinic satisfăcător, Betaspan Depot trebuie anulat și trebuie prescris un alt tratament.

Introducere locală

Utilizarea combinată a unui medicament cu efect anestezic local este necesară numai în cazuri rare. Dacă este necesar, se utilizează o soluție de procaină sau clorhidrat de lidocaină de 1 sau 2%, care nu conține propilparaben, metilparaben, fenol și alte substanțe similare. Amestecarea Betaspan Depot cu un astfel de medicament se efectuează într-o seringă, în timp ce se extrage mai întâi doza necesară de Betaspan Depot din flacon în seringă. După ce ați extras cantitatea corectă de anestezic local, agitați seringa pentru o perioadă scurtă de timp.

La pacienții cu bursită acută (subscapulară, subdeltoidă, pre-rotuliană și ulnară), când Betaspan Depot este injectat în sacul sinovial în doză de 1-2 ml timp de câteva ore, se constată ameliorarea durerii și restabilirea mobilității articulațiilor.

În bursita cronică după ameliorarea exacerbării, utilizarea medicamentului este indicată în doze mai mici.

În tendosinovita acută, peritendinita și tendinita, starea pacientului se îmbunătățește după o singură injecție; în cursul cronic al acestor patologii, medicamentul este utilizat în mod repetat, în funcție de reacția pacientului. Trebuie evitată injectarea directă a Betaspan Depot în tendon.

Administrarea intra-articulară a 0,5-2 ml de medicament pentru osteoartrita și artrita reumatoidă permite ameliorarea durerii, limitarea mobilității articulare la 2-4 ore după aplicare. Durata efectului terapeutic are o variabilitate semnificativă și poate fi de 4 sau mai multe săptămâni.

Dozele recomandate de Betaspan Depot atunci când sunt injectate în articulații:

• articulații mici - 0,25-0,5 ml;
• articulații medii - 0,5-1 ml;
• articulații mari - 1-2 ml.

În tratamentul anumitor boli dermatologice, administrarea Betaspan Depo intradermic direct în leziune la o doză de 0,2 ml / cm este eficientă. Leziunea trebuie să fie înțepată uniform, pentru care se utilizează o seringă pentru tuberculină și un ac cu diametrul de aproximativ 0,9 mm. Volumul total al medicamentului injectat în toate zonele nu trebuie să depășească 1 ml timp de 1 săptămână. Pentru injectarea în leziune, este posibil să se utilizeze o seringă cu tuberculină cu un ac de calibru 25.

Doze unice recomandate de Betaspan Depo (interval între injecții - 1 săptămână):

• artrita gută acută - 0,5-1 ml;
• insensibilitate - 0,25-0,5 ml (de obicei, 2 injecții sunt eficiente);
• chist sinovial - 0,25-0,5 ml;
• pinten, tendosinovită și mobilitate limitată a degetului mare - 0,5 ml.

În majoritatea cazurilor, o seringă pentru tuberculină cu un ac de calibru 25 este potrivită pentru injectare.

Doza de întreținere a Betaspan Depo după atingerea efectului terapeutic este selectată prin scăderea treptată a dozei administrate la intervale adecvate. Scăderea se continuă până la atingerea dozei minime eficiente.

În caz de apariție / amenințare de apariție a unei situații stresante (care nu este legată de boală), poate fi necesară creșterea dozei de Betaspan Depo. După terapia prelungită, întreruperea trebuie efectuată cu o reducere treptată a dozei. La sfârșitul terapiei pe termen lung sau al utilizării în doze mari, starea pacientului trebuie monitorizată cel puțin un an.

Efecte secundare

Severitatea și incidența evenimentelor adverse în timpul tratamentului cu Betaspan Depo, ca și în cazul utilizării altor GCS, depind de doza și durata medicamentului. De obicei, aceste tulburări sunt reversibile și pot fi reduse sau eliminate cu reducerea dozei.

Reacții adverse posibile:

• sistem endocrin: insuficiență suprarenală secundară (mai ales în perioadele de stres în timpul bolii, intervențiilor chirurgicale, traume), toleranță scăzută la glucoză, sindrom Itsenko-Cushing, manifestarea diabetului zaharat latent sau a diabetului zaharat steroid, necesitatea crescută de medicamente hipoglicemiante orale sau insulină, întârziere creșterea și dezvoltarea sexuală la copii, afectarea dezvoltării intrauterine, hipertricoza, hirsutismul, inhibarea funcției glandei pituitare, subțierea părului pe cap;
• sistemul imunitar: angioedem, reacții anafilactice, șoc anafilactic;
• psihic: modificări ale dispoziției, euforie, tulburări de personalitate, depresie (posibil în combinație cu reacții psihotice severe), insomnie, iritabilitate crescută;
• nutriție și metabolism: excreție crescută de calciu și potasiu, hipernatremie, alcaloză hipokalemică, retenție în țesuturile fluide, echilibru negativ de azot (asociat cu catabolism proteic), lipomatoză (inclusiv lipomatoză epidurală și mediastinală, care poate duce la complicații neurologice), apetit crescut, creștere în greutate, hipertrigliceridemie, hipercolesterolemie;
• organ al vederii: exoftalmie, presiune intraoculară crescută, cataractă subcapsulară posterioară, glaucom, agravarea simptomelor ulcerelor corneene, chimioză, perforație corneeană cu cheratită existentă (în special herpetică), midriază, ptoză; în cazuri rare - orbire (în cazurile de administrare a Betaspan Depot în zona capului și a feței);
• sistemul nervos: nevrită, convulsii, cefalee, neuropatie, presiune intracraniană crescută cu edem al capului nervului optic (mai des după terminarea terapiei), amețeli, parestezie; cu administrare intratecală - tulburări senzoriale, meningită, arahnoidită, paralizie / pareză;
• sistemul digestiv: hepatomegalie, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (posibilă perforație și sângerare ulterioară), flatulență, pancreatită acută, greață, sughiț, activitate crescută a enzimelor hepatice (de obicei reversibile);
• vase: vasculită, scădere / creștere a tensiunii arteriale, complicații tromboembolice;
• inimă: insuficiență cardiacă cronică (dacă există o predispoziție), cardiomiopatie, edem pulmonar, tulburări ale ritmului cardiac, bradicardie, leșin, tahicardie, ruptură miocardică la pacienții care au avut recent infarct miocardic, miopatie hipertrofică dilatată la sugari prematuri;
• organele genitale și glanda mamară: încălcarea ciclului menstrual, scăderea / creșterea numărului și mobilității spermei;
• țesut musculo-scheletic și conjunctiv: miopatie steroidică, slăbiciune musculară, fractură de compresie a coloanei vertebrale, pierderea masei musculare, osteoporoză, simptome miastenice crescute în miastenia gravis pseudoparalitică severă, fracturi patologice ale oaselor tubulare, necroză aseptică a capului humerusului sau femurului, artroplastie ruptă instabilitatea articulațiilor (cu injecții intraarticulare repetate);
• piele și țesuturi subcutanate: transpirație crescută, subțierea și atrofia pielii, afectarea vindecării rănilor, echimoză, dermatită, striuri, acnee steroidă, petechii, tendință la candidoză și piodermă, reacție scăzută în timpul testelor cutanate, erupție cutanată, rozacee, dermatită alergică, telangiectazie, eritem;
• tulburări la locul injectării și tulburări generale: atrofie cutanată și subcutanată, abces aseptic, hipopigmentare, hiperpigmentare, înroșirea feței după injecție (sau injecție intraarticulară).

Supradozaj

Simptome principale: o supradoză acută de betametazonă nu duce la situații care pun viața în pericol. Administrarea de doze mari de GCS timp de câteva zile nu provoacă consecințe nedorite (cu excepția utilizării unor doze foarte mari de Betaspan Depo, tratament la pacienții cu diabet zaharat, glaucom, exacerbarea leziunilor erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal sau atunci când sunt combinate cu glicozide cardiace, anticoagulante indirecte sau diuretice care excretă potasiu).

Terapie: starea pacientului trebuie monitorizată cu atenție, trebuie menținut aportul optim de lichide și trebuie monitorizați electroliții din urină și plasmă (în special raportul dintre ionii de sodiu și potasiu). Dacă este necesar, se efectuează un tratament adecvat.

Instrucțiuni Speciale

Există informații despre cazurile de complicații severe ale sistemului nervos (uneori până la moarte) cu administrare intratecală și epidurală de GCS (cu / fără control fluoroscopic). Acestea includ infarctul măduvei spinării, paraplegia, tetrapllegia, accidentul vascular cerebral și orbirea corticală. Deoarece eficacitatea și siguranța GCS nu au fost stabilite odată cu administrarea epidurală, această metodă de administrare pentru acest grup de medicamente nu este prezentată.

Ingerarea intravasculară a Betaspan Depot trebuie evitată. Introducerea suspensiei în spațiul intervertebral este contraindicată din cauza lipsei de informații cu privire la riscul de calcifiere.

Calea de administrare și regimul de dozare sunt stabilite individual. Se recomandă utilizarea celei mai mici doze posibile în cursul cel mai scurt posibil.

Doza inițială este ajustată până se obține efectul terapeutic dorit. Apoi, doza de Betaspan Depot este redusă treptat la doza minimă eficientă de întreținere. Atunci când efectuați un curs lung sau lipsa efectului terapiei, medicamentul trebuie anulat cu o reducere treptată a dozei.

Anularea treptată a Betaspan Depot oferă o scădere a probabilității insuficienței suprarenale secundare.

Dacă apare / amenință o situație stresantă (care nu este asociată cu o boală), poate fi necesară o creștere a dozei de corticosteroizi; în plus, medicamentele la alegere sunt medicamente care conțin cortizon și hidrocortizon.

Timp de câteva luni după terminarea terapiei, se poate dezvolta insuficiența cortexului suprarenal secundar (datorită retragerii prea rapide a GCS). În această perioadă, dacă apare / amenință o situație stresantă, utilizarea Betaspan Depo trebuie reluată cu administrarea simultană a unui medicament mineralocorticosteroid (asociat cu o posibilă încălcare a secreției de mineralocorticosteroizi).

Dacă Betaspan Depot este injectat în țesuturile moi, intraarticular și în leziune, acest lucru poate duce la un efect local pronunțat și, în același timp, la acțiune sistemică.

Odată cu administrarea parenterală de GCS, trebuie luat în considerare riscul apariției reacțiilor anafilactoide și, prin urmare, trebuie luate măsuri de precauție înainte de administrarea Betaspan Depo, mai ales dacă pacientul are antecedente de reacții alergice la medicamente.

Betametazona fosfatul de sodiu, una dintre componentele active ale Betaspan Depot, se caracterizează printr-o penetrare rapidă în circulația sistemică, prin urmare, trebuie luat în considerare posibilul său efect sistemic.

La pacienții cu hipotiroidism sau ciroză hepatică, efectul Betaspan Depot este îmbunătățit.

Pe fondul terapiei, pot apărea tulburări mentale (acest lucru este valabil mai ales pentru pacienții cu labilitate emoțională sau cu tendință la psihoză).

În cazul diabetului zaharat în perioada de aplicare a Betaspan Depo, poate fi necesară corectarea terapiei hipoglicemiante.

Pacienții cărora li se administrează GCS nu trebuie vaccinați împotriva variolei. Nu se recomandă efectuarea altor imunizări (în special în doze mari), deoarece există posibilitatea unor complicații neurologice și un răspuns imun scăzut (nu există formarea de anticorpi).

În perioada de aplicare a Betaspan Depo în doze imunosupresoare, pacienții trebuie să evite contactul cu pacienții cu rujeolă și varicelă (acest avertisment este deosebit de important atunci când este utilizat în pediatrie).

Atunci când se efectuează teste cutanate, este necesar să se ia în considerare posibilitatea suprimării reacției.

Betaspan Depot poate masca semnele bolilor infecțioase, precum și reduce rezistența organismului la infecții.

Efectul imunosupresor al GCS poate promova activarea infecțiilor latente sau exacerbarea infecțiilor intercurente, inclusiv infecții cauzate de Mycobacterium, Candida, Toxoplasma, Cryptococcus, Pneumocystis, Strongyloides, Ameba sau Nocardia.

Când se utilizează Betaspan Depo la pacienții cu infecție Strongyloides confirmată / suspectată (acnee intestinală), trebuie acordată o atenție deosebită, deoarece imunosupresia indusă de GCS poate provoca hiperinfecție Strongyloides și poate duce la răspândirea infecției (datorită migrării larvelor, care este adesea însoțită de enterocolită în cursul sever și septicemie asociată cu microorganisme gram-negative), moartea este posibilă.

Betaspan Depo poate agrava amebiaza latentă, prin urmare, starea tuturor pacienților cu diaree inexplicabilă sau a pacienților care au sosit din țări cu climat tropical ar trebui controlată. Înainte de a începe terapia GCS, pentru a exclude amebiaza, este necesar să efectuați o examinare. La administrarea medicamentului, trebuie respectate cu atenție regulile antisepsiei și asepsiei.

Pe fondul unui risc crescut de infecție (la pacienții hemodializați sau cu proteze), utilizarea Betaspan Depo necesită prudență.

Cu tuberculoza activă, terapia poate fi efectuată numai cu tuberculoză fulminantă sau diseminată simultan cu o terapie antituberculoză adecvată. Selectarea dozei de Betaspan Depo pentru tuberculoză latentă sau în timpul îndoirii testului de tuberculină trebuie să fie foarte atentă (din cauza pericolului de reactivare a tuberculozei), iar în cazul utilizării prelungite, este necesară chimioprofilaxia antituberculoză.

Atunci când se utilizează rifampicină în scopuri profilactice, este necesar să se ia în considerare accelerarea clearance-ului hepatic al betametazonei (în timp ce doza de betametazonă poate fi ajustată).

Dacă există lichid în cavitatea articulară, procesul septic trebuie exclus. Simptomele, cum ar fi o creștere vizibilă a umflăturii, durere, limitarea suplimentară a mobilității articulațiilor și o creștere a temperaturii țesuturilor înconjurătoare pot indica artrita septică. Se recomandă un studiu al fluidului articular aspirat. Dacă diagnosticul este confirmat, trebuie prescris un tratament antibiotic adecvat. În caz de artrită septică, Betaspan Depo este contraindicat.

În osteoartrita, injecțiile repetate ale medicamentului în articulație pot crește riscul de distrugere a articulațiilor. Injecția de glucocorticosteroizi în țesutul tendinos duce la o ruptură treptată a tendonului. După încheierea terapiei intraarticulare de succes, pacientul este sfătuit să evite supraîncărcarea articulațiilor.

Utilizarea pe termen lung a Betaspan Depo poate duce la cataractă subcapsulară posterioară (în special la copii), glaucom (posibil în combinație cu afectarea nervului optic) și poate contribui la apariția unei infecții oculare secundare de etiologie virală sau fungică. Examinările oftalmologice trebuie efectuate periodic, mai ales atunci când se utilizează medicamentul mai mult de 6 săptămâni.

Trebuie acordată o atenție deosebită atunci când se ia în considerare posibilitatea utilizării sistemice a GCS la pacienții cu leziuni herpetice active ale ochilor (cheratită cauzată de virusul herpes simplex).

Utilizarea Betaspan Depo în doze medii și mari poate duce la creșterea tensiunii arteriale, la retenția de lichide și sodiu și la creșterea excreției de potasiu din organism (aceste tulburări sunt mai puțin probabil să se dezvolte în cazul GCS sintetic, cu excepția cazului în care aceste medicamente sunt utilizate în doze mari). Cu utilizarea prelungită a dozelor mari de Betaspan Depo, riscul de hipokaliemie și aritmie, trebuie luată în considerare necesitatea unei diete cu sare limitată și medicamente care conțin potasiu. Pe fondul utilizării GCS, excreția de calciu crește.

Atunci când este combinat cu glicozide cardiace sau medicamente care afectează compoziția electrolitică a plasmei, este necesar să se monitorizeze echilibrul apă-electrolit.

În caz de hipoprotrombinemie, Betaspan Depo trebuie utilizat în asociere cu acid acetilsalicilic cu precauție.

La pacienții cărora li se administrează corticosteroizi, ameliorarea durerii cauzată de perforarea pereților intestinali / stomacali sau semne de iritație peritoneală poate fi minimă sau absentă.

Există dovezi ale cazurilor de sarcom Kaposi la pacienții cărora li se administrează corticosteroizi; întreruperea tratamentului poate duce la remisiunea bolii.

În timpul utilizării Betaspan Depot, este posibil să se schimbe numărul și mobilitatea spermei.

În cazul tratamentului prelungit cu glucocorticosteroizi, este recomandabil să se ia în considerare posibilitatea transferării pacientului de la administrarea parenterală a GCS la administrarea orală, luând în considerare evaluarea raportului dintre beneficii și riscuri.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Când utilizați Betaspan Depot, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți un autovehicul.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu au fost efectuate studii controlate privind eficacitatea / siguranța betametazonei la femeile gravide. Utilizarea Betaspan Depo, în special în primul trimestru, este indicată numai în cazurile în care efectul terapeutic așteptat este mai mare decât posibilul prejudiciu. Este necesar să se monitorizeze cu atenție starea pacienților cu gestoză în a doua jumătate a sarcinii (în special cu preeclampsie).

La efectuarea de studii pe animale pe fondul utilizării GCS în timpul sarcinii, au fost înregistrate cazuri de malformații și încălcări (întârziere) ale dezvoltării fetale.

În timpul sarcinii, utilizarea repetată sau prelungită a GCS poate crește riscul de întârziere a creșterii intrauterine. Au fost raportate cazuri de reflux gastroesofagian și hipertrofie miocardică la nou-născuții ale căror mame au utilizat betametazona în timpul sarcinii. Starea acestor copii ar trebui să fie sub control medical strict pentru a detecta în timp util insuficiența suprarenală.

Betametazona trece în laptele matern. Având în vedere importanța terapiei pentru mamă și probabilitatea apariției unor evenimente adverse la copii, se recomandă întreruperea alăptării.

Utilizare pediatrică

• până la 3 ani: numirea Betaspan Depot este contraindicată (datorită prezenței alcoolului benzilic în compoziție);
• de la 3 la 18 ani: în perioada terapiei, în special pe termen lung, starea pacienților pediatrici trebuie monitorizată cu atenție pentru a identifica întârzierea creșterii și apariția insuficienței cortexului suprarenal secundar.

Cu funcție renală afectată

În insuficiența renală cronică severă și nefrourolitiaza, terapia se efectuează sub supraveghere medicală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În cazul insuficienței hepatice cronice severe și a cirozei hepatice, terapia se efectuează sub supraveghere medicală.

Utilizare la vârstnici

La bătrânețe, în special la femeile aflate în postmenopauză, Betaspan Depot este utilizat cu precauție.

Cerere pentru sportivi

Pacienții care participă la concursuri sub controlul WADA (Agenția Mondială Antidoping), înainte de a începe tratamentul cu Betaspan Depo, ar trebui să se familiarizeze cu regulile WADA, deoarece utilizarea medicamentului poate afecta rezultatele controlului doping.

Interacțiuni medicamentoase

• primidonă, fenobarbital, carbamazepină, rifampicină, efedrină, fenitoină: cu utilizare combinată, metabolismul GCS poate fi accelerat cu o scădere simultană a activității lor terapeutice;
• diuretice care excretă potasiu: riscul de hipokaliemie crește;
• amfotericină B: GCS sporește excreția de potasiu;
• glicozide cardiace: pe fondul terapiei combinate, crește probabilitatea de a dezvolta intoxicație digitalică sau aritmie (asociată cu hipokaliemie);
• anticoagulante indirecte: pot exista modificări ale coagulării sângelui, în care este necesară ajustarea dozelor de anticoagulante;
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, salicilați, etanol și medicamente care conțin etanol: utilizarea simultană cu corticosteroizii poate determina o creștere a intensității sau frecvenței leziunilor erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal, probabilitatea sângerării gastro-intestinale;
• salicilați: terapia combinată poate duce la scăderea concentrației plasmatice a acestora;
• somatropină: rata de absorbție poate încetini (este necesar să se evite introducerea de doze zilnice de betametazon peste 0,3-0,45 mg / m ² de suprafață corporală);
• aminoglutetimidă: utilizarea concomitentă reduce supresia suprarenală indusă de corticosteroizi;
• ketoconazol, itraconazol: utilizarea combinată poate duce la o creștere a evenimentelor adverse sistemice ale GCS;
• estrogeni, inclusiv medicamente contraceptive orale care conțin estrogen: metabolismul GCS în ficat poate scădea, ceea ce sporește efectul acestora;
• inhibitori ai colinesterazei: cu utilizarea combinată, scade efectul GCS, care la pacienții cu miastenie gravis poate provoca dezvoltarea unei slăbiciuni severe; se recomandă anularea inhibitorilor de colinesterază cu cel puțin o zi înainte de începerea utilizării Betaspan Depo;
• inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei: terapia combinată duce la o modificare a tabloului sanguin;
• izoniazid: concentrația sa plasmatică în sânge scade; pe fondul terapiei combinate, starea pacientului trebuie monitorizată cu atenție;
• ciclosporină: concentrația sa crește, ceea ce sporește efectul Betaspan Depot; există o mare probabilitate de convulsii;
• antibiotice din grupa macrolide: utilizarea combinată poate duce la o scădere semnificativă a excreției GCS;
• colestiramină: poate exista o creștere a excreției GCS;
• relaxante musculare: pe fondul hipokaliemiei cauzate de GCS, este posibilă o creștere a duratei și severității blocajului muscular;
• atropină sau alte anticolinergice: poate exista o creștere suplimentară a presiunii intraoculare;
• medicamente antimalarice din grupul chinolină (hidroxiclorochină, clorochină, mefloquină): atunci când sunt utilizate împreună, există o creștere a probabilității de tulburări nedorite, cum ar fi miopatia și cardiomiopatia;
• praziquantel: există riscul unei scăderi a concentrației sale în sânge;
• protirelină: probabil să scadă eliberarea hormonului stimulator al tiroidei stimulat de protirelină.

În perioada de aplicare a Betaspan Depo, atunci când se efectuează un test de tetrazol albastru azot pentru a detecta o infecție bacteriană, se poate obține un rezultat fals negativ.

Analogi

Analogii Betaspan Depot sunt Flosteron, Diprospan, Celeston.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Betaspan Depot

Recenziile despre Betaspan Depot sunt în mare parte pozitive. Medicamentul este utilizat pentru diferite indicații, în timp ce indică de obicei o dezvoltare rapidă a acțiunii terapeutice.

Prețul Betaspan Depot în farmacii

Prețul aproximativ pentru Betaspan Depot (5 fiole de 1 ml) este de 492 ruble.

Betaspan Depot: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Betaspan Depo suspensie injectabilă 7 mg / ml 1 ml 1 fiolă 227 r Cumpără

Betaspan Depot 7 mg / ml suspensie injectabilă 1 ml 5 buc. 231 r Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!