Indoxil
Indoxil: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Interacțiuni medicamentoase
- 12. Analogi
- 13. Termeni și condiții de stocare
- 14. Condiții de eliberare de la farmacii
- 15. Recenzii
- 16. Preț în farmacii
Denumire latină: Indoxyl
Cod ATX: D10AF51
Ingredient activ: clindamicină (Clindamicină) + peroxid de benzoil (peroxid de benzoil)
Producător: Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Operations UK Ltd.) (Marea Britanie)
Descriere și actualizare foto: 28.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 519 ruble.
Cumpără
Indoxil este un medicament extern combinat pentru tratamentul acneei.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - gel pentru uz extern: consistență uniformă, de la gălbuie la alb (într-o cutie de carton 1 tub de aluminiu de 15 sau 25 g și instrucțiuni de utilizare a Indoxil).
Gelul de 1000 mg conține:
- substanțe active: peroxid de benzoil anhidru - 50 mg (peroxid de benzoil - 66,7 mg); clindamicină - 10 mg (fosfat de clindamicină - 12, 8 mg);
- componente suplimentare: sulfosuccinat de disodiu lauret - 0,4 mg; edetat disodic - 1 mg; dioxid de siliciu coloidal hidratat - 2,5 mg; glicerol - 40 mg; hidroxid de sodiu - 3,1 mg; carbomer - 20 mg; poloxamer 182 - 2 mg; dimeticonă - 1 mg; apă purificată - până la 1000 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Mecanismul de acțiune al Indoxil se bazează pe proprietățile ingredientelor sale active:
- clindamicina: antibiotic al grupei lincosamide cu acțiune bacteriostatică împotriva microorganismelor aerobice gram-pozitive și o gamă largă de bacterii anaerobe. Clindamicina (lincosamida) se leagă de subunitatea ribozomică 50S a bacteriilor sensibile. Interferă cu transportul peptidilului, prevenind astfel alungirea lanțului peptidic. Acțiunea substanței este predominant bacteriostatică, cu toate acestea, atunci când este utilizată în concentrații mari, este posibil să se asigure un efect bactericid lent în raport cu tulpinile sensibile. Deși fosfatul de clindamicină este inactiv, hidroliza rapidă transformă acest compus în clindamicină activă;
- peroxidul de benzoil este un agent oxidant foarte lipofil cu efect keratolitic bactericid și slab. Substanța formează specii reactive de oxigen care împiedică apariția microorganismelor care prezintă rezistență la clindamicină, care este asigurată de un mecanism de acțiune bactericid nespecific.
Clindamicina este activă împotriva propionobacteriilor (Propionibacterium acnes sau P. acnes), care provoacă acnee. Există informații despre probabilitatea rezistenței P. acnes la clindamicină. Substanța inhibă P. acnes (concentrația minimă inhibitoare este de 0,4 μg / ml). După aplicare pe suprafața pielii, există o reducere semnificativă a conținutului de acizi grași liberi de la aproximativ 14% la 2%. Clindamicina contribuie la reducerea inflamației prin inhibarea chemotaxiei leucocitelor.
Eficacitatea peroxidului de benzoil în tratamentul acneei se datorează în principal activității sale bactericide, în special împotriva P. acnes. Activitatea bactericidă a unei substanțe este asociată cu eliberarea de radicali liberi sau activi de oxigen care sunt capabili să oxideze proteinele bacteriene. Peroxidul de benzoil este eficient în tratarea acneei datorită unor efecte keratolitice și antiinflamatoare.
Tratamentul acneei sub formă de monoterapie cu antibiotice precum eritromicina și clindamicina (topică și orală) este asociat cu apariția rezistenței antimicrobiene la P. acnes, precum și la flora saprofită (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus). Cu utilizarea prelungită a clindamicinei, aceste microorganisme pot dezvolta rezistență la terapie.
Peroxidul de benzoil este bactericid și nu induce rezistență la P. acnes. Includerea substanței în compoziția unui agent combinat care conține 1% clindamicină și 5% peroxid de benzoil reduce numărul de organisme P. acnes rezistente la clindamicină.
Pentru anumite organisme, nivelul de rezistență dobândită poate varia în funcție de timp și de locația geografică.
Ori de câte ori este posibil, trebuie luate în considerare cunoștințele locale despre rezistența propionobacteriilor la prescrierea Indoxil, în special atunci când se tratează infecții grave.
Există rezistență încrucișată între lincomicină și clindamicină.
Farmacocinetica
Clindamicina
Fosfatul de clindamicină este transformat în clindamicină, fiind supus hidrolizei rapide de fosfatazele cutanate. Clindamicina este metabolizată în continuare în sulfoxid de clindamicină. La pacienții care utilizează local fosfat de clindamicină timp de 14 zile, concentrații semnificative de clindamicină se găsesc în elementele acneei.
Nu există date care să confirme acumularea sistemică a substanței, precum și acumularea acesteia în piele după utilizare repetată.
Metabolismul clindamicinei apare în ficat cu formarea de metaboliți activi și inactivi.
Excreția clindamicinei se efectuează în principal în urină sub forma unei substanțe de pornire. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 9 ore. După aplicarea topică repetată a gelului care conține substanța, până la 0,06% din doză este excretată în urină.
Peroxid de benzoil
Substanța este absorbită de piele și metabolizată în acid benzoic. Când se aplică local, mai puțin de 5% din doză intră în circulația sistemică sub formă de acid benzoic.
Prezența peroxidului de benzoil nu are niciun efect asupra absorbției percutanate a clindamicinei.
Excreția se efectuează sub formă de acid benzoic în urină.
Indicații de utilizare
Gelul Indoxil este prescris pentru tratamentul acneei ușoare până la moderate (acnee vulgară), în special în cazurile în care predomină leziunile inflamatorii ale pielii.
Contraindicații
Absolut:
- colită ulcerativă, boala Crohn, colită pseudomembranoasă, incluzând un istoric împovărat;
- vârsta de până la 12 ani;
- perioada de lactatie;
- intoleranță individuală la clindamicină, lincomicină, peroxid de benzoil și / sau la oricare dintre componentele medicamentului.
Rudă (gelul Indoxil este prescris sub supraveghere medicală):
- terapie combinată cu alte medicamente topice pentru tratamentul acneei (asociată cu probabilitatea de a dezvolta iritații cumulative ale pielii, care, în unele cazuri, poate fi severă, mai ales atunci când este tratată cu agenți cu efect abraziv sau exfoliant);
- terapie combinată cu relaxante ale mușchilor periferici;
- sarcina.
Indoxil, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Indoxilul este utilizat local. Gelul se aplică pe întreaga zonă afectată cu un strat subțire de 1 dată pe zi. Înainte de aceasta, trebuie să pregătiți temeinic pielea cu un detergent ușor și apoi să o uscați complet.
Când o cantitate excesivă de gel este aplicată pe piele, aceasta este slab absorbită. Spălați-vă pe mâini după utilizarea produsului.
După ce gelul a fost absorbit, poate fi aplicat un hidratant, dacă este necesar.
Dacă se observă pielea uscată sau peeling, trebuie să reduceți frecvența de utilizare a Indoxil sau să suspendați temporar terapia. Eficacitatea medicamentului cu o frecvență de utilizare mai mică de 1 dată pe zi nu a fost studiată.
Odată cu creșterea frecvenței de utilizare, eficacitatea tratamentului nu crește, dar riscul de a dezvolta iritarea pielii crește.
Durata medie a cursului este de 2-5 săptămâni, maximul este de 12 săptămâni. În cazul utilizării Indoxil pentru o perioadă mai lungă de timp, este necesar să se evalueze beneficiile preconizate și posibilele daune, deoarece profilul de siguranță al unei astfel de terapii nu a fost studiat.
Efecte secundare
Reacții adverse posibile pe baza rezultatelor studiilor clinice și a observațiilor post-înregistrare [> 10% - foarte des; (> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1%) - rar; <0,01% - foarte rar]:
- sistemul imunitar: rareori - reacții alergice, inclusiv reacții anafilactice și hipersensibilitate;
- sistemul digestiv: rar - colită (inclusiv colită pseudomembranoasă), diaree, diaree hemoragică, dureri abdominale;
- sistemul nervos: rareori - parestezie la locul de aplicare a gelului;
- piele și grăsime subcutanată: foarte des - eritem, senzație de arsură, descuamare, piele uscată la locul de aplicare a gelului (de obicei ușoară); adesea - fotosensibilizare la locul aplicării gelului; rareori - dermatită, erupție eritematoasă, mâncărime, agravarea acneei la locul de aplicare a gelului; rar - urticarie la locul de aplicare a gelului;
- altele: rar - alte reacții la locul aplicării gelului, inclusiv decolorarea părului.
De asemenea, când s-au efectuat studii în timpul aplicării topice a clindamicinei ca monopreparare, s-a observat adesea dezvoltarea unor tulburări precum durerea la locul de aplicare și cefaleea.
Nu s-au observat reacții locale severe cu Indoxil. În timpul perioadei de terapie, în comparație cu timpul înainte de începerea acesteia, au avut loc următoarele modificări (cu severitate slabă și, respectiv, moderată):
- peeling: de la 6% la 17%; de la <1 la 2%;
- eritem: de la 28% la 26%; de la 3% la 5%;
- uscăciune: de la 6% la 15%; de la <1% la 1%;
- ardere: de la 3% la 5%; <1% (fără modificări).
Supradozaj
Principalul simptom al supradozajului datorat aplicării unei cantități excesive de Indoxil este iritarea severă, în care medicamentul este anulat până la dispariția acestei tulburări.
Când este aplicat local, peroxidul de benzoil este absorbit în principal într-o cantitate insuficientă pentru a se produce efecte sistemice. Concentrația de clindamicină absorbită poate duce la efecte sistemice. În caz de ingestie accidentală de substanțe active în interior, se poate dezvolta reacții nedorite din tractul gastro-intestinal, similare cu tulburările care apar atunci când se utilizează clindamicina parenteral.
Terapie: simptomatică, menită să reducă severitatea iritației pielii asociată cu aplicarea unei cantități excesive de Indoxil. În caz de ingestie accidentală a gelului, numirea măsurilor terapeutice se bazează pe situația clinică sau, dacă există, pe recomandările Centrului Național de Control al otrăvurilor.
Instrucțiuni Speciale
Evitați administrarea medicamentului în ochi, gură, pe suprafața buzelor, alte membrane mucoase, precum și pe zonele iritate ale pielii deteriorate. Dacă gelul ajunge accidental pe zonele indicate, acestea trebuie clătite bine cu apă.
La majoritatea pacienților, în prima săptămână de terapie, există o creștere a descuamării și roșeață a pielii. În funcție de gravitatea acestor tulburări, puteți utiliza produse cosmetice cu efect hidratant, reduceți temporar frecvența aplicării Indoxil sau întrerupeți temporar terapia. Anularea medicamentului este necesară în cazurile de iritație intensă a pielii (sub formă de eritem sever, piele uscată severă, mâncărime, furnicături / arsuri).
Atunci când se utilizează peroxid de benzoil, se poate dezvolta hipersensibilitate la lumina soarelui, prin urmare, expunerea prelungită la lumina soarelui trebuie evitată în timpul perioadei de tratament și ar trebui evitate și paturile de bronzare. Dacă este imposibil să se evite expunerea la soare, se recomandă utilizarea produselor cosmetice de protecție solară pentru piele și purtarea de îmbrăcăminte de protecție împotriva soarelui.
Dacă pacientul are arsuri solare, Indoxil este contraindicat până la vindecare.
Gelul poate decolora țesătura și părul colorate. Prin urmare, trebuie evitat contactul cu părul, covoarele, mobilierul și țesăturile.
Cu utilizarea a aproape toți agenții antibacterieni, inclusiv a clindamicinei, au fost raportate cazuri de colită pseudomembranoasă. Severitatea tulburării variază foarte mult, de la ușoară la cea care pune viața în pericol. De asemenea, trebuie să luați în considerare faptul că colita pseudomembranoasă se poate dezvolta la câteva săptămâni după terminarea terapiei cu Indoxil.
Când se utilizează local o combinație de clindamicină și peroxid de benzoil, este puțin probabil să apară colită pseudomembranoasă, dar dacă pacientul are diaree sau crampe abdominale prelungite sau severe, întrerupeți imediat tratamentul și consultați un medic, deoarece aceste semne pot indica prezența colitei asociate antibioticelor. …
Peroxidul de benzoil reduce riscul ca microorganismele să dezvolte rezistență la clindamicină. Cu toate acestea, la pacienții care au utilizat recent eritromicină parenterală / topică sau clindamicină, prezența propionobacteriei și a florei saprofite cu rezistență antimicrobiană dobândită anterior este mai probabilă.
Există rezistență încrucișată între clindamicină și lincomicină; deseori rezistența la clindamicină este asociată cu rezistența la eritromicină.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
- sarcină: Indoxil poate fi prescris numai după evaluarea raportului dintre beneficiul scontat și riscul posibil;
- perioada de lactatie: terapia este contraindicata.
Nu au fost efectuate studii controlate privind utilizarea Indoxil cu participarea femeilor însărcinate. Informațiile privind utilizarea preparatelor topice care conțin ingredientele active ale Indoxil sunt limitate. Studiile preclinice ale efectelor adverse directe / indirecte care pot fi atribuite toxicității asupra funcției de reproducere nu au fost confirmate.
Profilul de siguranță al terapiei cu Indoxil la femeile care alăptează nu a fost studiat. Ingredientele active ale medicamentului au o absorbție percutanată slabă, dar nu există informații despre excreția lor în laptele matern ca urmare a aplicării topice a gelului. Cu administrare parenterală și orală, clindamicina este excretată în laptele matern. Indoxil poate fi utilizat numai în cazurile în care beneficiul scontat depășește potențialul rău. Pentru a evita ingestia accidentală a gelului în corpul copilului, acesta nu trebuie aplicat pe zona pieptului.
Utilizare pediatrică
Indoxil nu este prescris pacienților cu vârsta sub 12 ani.
Interacțiuni medicamentoase
- preparate care conțin eritromicină: combinația este contraindicată, deoarece clindamicina este antagonică eritromicinei;
- relaxante musculare de acțiune periferică: creșterea eficacității acestora, deoarece clindamicina perturbă transmisia neuromusculară;
- tretinoin, izotretinoin, tazaroten: reducerea acțiunii acestora și creșterea iritației pielii (datorită peroxidului de benzoil); dacă este necesar să se efectueze o terapie combinată, medicamentele trebuie utilizate în diferite momente ale zilei;
- preparate topice care conțin sulfonamidă: decolorare temporară a părului și a pielii la locul de aplicare, în special decolorare portocalie sau galbenă (datorită peroxidului de benzoil).
Analogi
Analogii Indoxilului sunt: Zenerit, Zerkalin, Klindatop, Klindovit, Benzamicină, Dalatsin etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la 2-8 ° C, nu îngheța. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
După deschiderea ambalajului, gelul poate fi utilizat timp de 2 luni la o temperatură de depozitare de până la 25 ° C.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Indoxil
Recenzii despre Indoxil sunt puține. Cel mai adesea, se indică faptul că nu a avut efectul terapeutic așteptat. Frecvența și severitatea efectelor secundare variază foarte mult în rândul persoanelor.
Preț pentru Indoxil în farmacii
Prețul aproximativ pentru gelul Indoxil pentru uz extern pentru 1 tub cu greutatea de 25 g este de 678-920 ruble.
Indoxil: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Indoxil 50 mg + 10 mg / g gel pentru uz extern 25 g 1 buc. RUB 519 Cumpără |
|
Gel Indoxil pentru exterior aproximativ 50mg + 10mg / 1g tub 25g 768 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
