Axoglatiran FS
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Axoglatiran FS este un medicament imunomodulator.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - soluție pentru administrare subcutanată (s / c): ușor opalescentă sau transparentă, incoloră sau cu un lichid de culoare gălbuie (1 ml fiecare în seringi sterile de unică folosință din sticlă cu ac lipit, piston introdus și capac de protecție într-o bandă blister, într-un carton ambalează 1 pachet, 28 sau 30 de pachete într-o cutie de carton).
Ingredientul activ al Axoglatiran FS este acetat de glatiramer, în 1 ml de soluție - 20 mg.
Componente auxiliare: D-manitol, apă pentru injecție.
Indicații de utilizare
- Sindrom izolat clinic cu un proces inflamator pronunțat, care necesită administrarea intravenoasă de glucocorticosteroizi (pentru a încetini dezvoltarea sclerozei multiple semnificative clinic);
- Scleroza multiplă cu remitere recurentă (pentru a încetini procesele de complicații invalidante și pentru a reduce frecvența exacerbărilor).
Contraindicații
- Vârsta sub 18 ani;
- Perioada de sarcină;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Ar trebui să se acorde atenție prescrierii medicamentului pacienților cu predispoziție la reacții alergice, cu boli cardiovasculare, funcție renală afectată, în timpul alăptării (este necesar să se compare efectul scontat al terapiei pentru mamă și amenințarea potențială pentru copil).
Mod de administrare și dozare
Soluția Axoglatiran FS este destinată administrării s / c.
Seringa trebuie scoasă din frigider cu 20 de minute înainte de injecție pentru a o readuce la temperatura camerei.
Medicamentul este administrat în conformitate cu regulile de asepsie și antiseptice, schimbând locul pentru fiecare injecție următoare a medicamentului. Injecțiile subcutanate trebuie efectuate în locurile în care există un risc minim de deteriorare a nervilor și vaselor de sânge, cu captarea ușoară a pielii într-un pli (acestea includ abdomenul (aproximativ 5 cm în jurul buricului), suprafața exterioară a umărului, suprafața frontală a coapsei, fese).
Regimul de dozare recomandat: 1 ml (20 mg de medicament) 1 dată pe zi, de preferință la aceeași oră, în fiecare zi. Medicul prescrie modul de aplicare individual, tratamentul este de obicei lung.
Nu utilizați soluția dacă conține particule suspendate sau modificări de culoare.
În cazul unei întârzieri accidentale în introducerea următoarei doze, injecția trebuie administrată imediat ce este amintită, dar aceasta nu ar trebui să fie administrarea simultană a unei doze duble.
Efecte secundare
- Sistem imunitar: reacție de hipersensibilitate, reacție anafilactoidă, angioedem;
- Sistem nervos: nervozitate, cefalee, depresie, anxietate, euforie, psihoză, vise patologice, halucinații, manie, leșin, ostilitate, tulburare de personalitate, perversiune gustativă, comportament suicidar, tulburări cognitive, migrenă, sindrom de tunel, tremor, convulsii, dislexie, disgrafie, mioclonie, funcții motorii afectate, blocaj neuromuscular, nevrită, paralizie (inclusiv nervul peroneal), stupoare;
- Sistemul limfatic și sistemul circulator: leucocitoză, limfadenopatie, leucopenie, trombocitopenie, modificări ale structurii limfocitelor, splenomegalie;
- Sistem endocrin: hipertiroidism;
- Sistemul cardiovascular: palpitații, tensiune arterială crescută, tahicardie, bradicardie sinusală, extrasistolă, tahicardie paroxistică, vene varicoase;
- Metabolism: creștere în greutate, anorexie, gută, intoleranță la alcool, hipernatremie, hiperlipidemie, scăderea nivelului seric de feritină;
- Sistemul respirator: tuse, rinită sezonieră, dificultăți de respirație, apnee, laringospasm, hiperventilație pulmonară;
- Organ de vedere: uscăciunea sclerei și corneei, defect al câmpului vizual, diplopie, afectarea mișcării ochilor, afectarea corneei, ptoza pleoapelor, hemoragie subconjunctivală, midriază, atrofie a nervului optic, nistagmus, insuficiență vizuală, cataractă;
- Organul de auz și echilibru: deficiențe de auz, cefalee;
- Tract digestiv: edem al limbii, greață, vărsături, glande salivare mărite, eructații, constipație, carii, dispepsie, periostită odontogenă, disfagie, colită, enterocolită, ulcer esofagian, tulburări anorectale, polipoză de colon, sângerări rectale;
- Sistemul hepatobiliar: hepatomegalie, colelitiază;
- Sistemul musculo-scheletic: dureri la nivelul coloanei cervicale, artralgii, dureri de spate, bursită, artrită, dureri de flanc, osteoartrită, atrofie musculară;
- Sâni și organe genitale: mărirea glandelor mamare, amenoree, disfuncție erectilă, încălcarea testelor de laborator ale frotiurilor din canalul cervical, prolapsul organelor pelvine, tulburări vulvovaginale, insuficiența ciclului menstrual;
- Sistem urinar: polakiurie, dorinta de a urina, retentie urinara, nefrolitiaza, hematurie;
- Reacții dermatologice: erupție pe piele, mâncărime, hiperhidroză, echimoză, urticarie, eritem nodos, dermatită de contact, noduli ai pielii;
- Infecții: bronșită, otită medie, gastroenterită, candidoză vaginală, rinită, pielonefrită, inflamație a grăsimii subcutanate, herpes zoster, furunculoză, exacerbarea bolilor cauzate de herpes simplex;
- Reacții locale: după injecții - durere, roșeață, hematom, edem, lipoatrofie, abces, necroză cutanată;
- Altele: oboseală, febră, frisoane, astenie, sângerări nazale, mahmureală, edem periferic.
În plus, pacientul poate prezenta ocazional simptome de reacții sistemice sub formă de dureri toracice, bufeuri, dificultăți de respirație, palpitații, anxietate, urticarie, dificultăți la înghițire.
De obicei, utilizarea Axoglatiran FS este bine tolerată de pacienți, efectele secundare enumerate se găsesc în unele cazuri.
Instrucțiuni Speciale
Este necesar să începeți utilizarea Axoglatiran FS sub supravegherea unui neurolog și a unui specialist în tratamentul sclerozei multiple.
La prescrierea medicamentului, pacientul trebuie informat cu privire la posibila apariție a reacțiilor adverse sistemice și la efectele nedorite ale injecției directe.
În cazul reacțiilor adverse severe, tratamentul trebuie întrerupt imediat și trebuie solicitată asistență medicală, deoarece utilizarea terapiei simptomatice trebuie prescrisă de către un medic.
Debutul durerii toracice după injecție este de obicei de scurtă durată, tranzitoriu și dispare de la sine.
Pentru a preveni dezvoltarea reacțiilor locale (lipoatrofie, necroză cutanată), pacientul trebuie să respecte cu strictețe secvența locurilor de injectare, schimbându-le zilnic.
Pacienții cu tulburări renale funcționale sau patologii ale sistemului cardiovascular trebuie monitorizați în mod regulat de către un medic.
Pacienții în vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile în timp ce iau acetat de glatiramer.
Tratamentul cu medicamentul necesită monitorizarea periodică a stării sistemului imunitar.
Agentul imunomodulator nu afectează capacitatea pacientului de a controla mecanisme și vehicule complexe.
Interacțiuni medicamentoase
Nu a fost stabilită interacțiunea semnificativă clinic a Axoglatiran FS cu utilizarea simultană cu alte medicamente.
Analogi
Analogii Axoglatiran FS sunt: Glatirat, Copaxone 40, Copaxon-Teva, Timekson.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra într-un loc întunecat la temperaturi de până la 8 ° C, nu îngheța.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
