Azaran

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Instructiuni de folosire:

1. Eliberați forma și compoziția
2. Indicații de utilizare
3. Contraindicații
4. Metoda de aplicare și dozare
5. Efecte secundare
6. Instrucțiuni speciale
7. Interacțiuni medicamentoase
8. Analogi
9. Termeni și condiții de stocare
10. Condiții de eliberare de la farmacii

Pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară Azaran

Azaran este un antibiotic bactericid cu spectru larg din grupul cefalosporinei (generația III), destinat administrării parenterale.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a Azaran este o pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară: o masă pulverulentă de la alb cu o nuanță gălbuie la alb (1,0 g fiecare în sticle de sticlă incolore, sigilate cu un capac combinat din plastic, cauciuc și metal, cu funcția de a controla prima deschidere; 1, 10 sau 50 fiole într-o cutie de carton).

1 flacon conține ingredientul activ: ceftriaxonă de sodiu (în termeni de ceftriaxonă) - 1,0 g.

Indicații de utilizare

Azaran este utilizat pentru tratarea următoarelor boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la ceftriaxonă:

Infecții ale tractului respirator (superior și inferior), inclusiv pneumonie, abces pulmonar, empiem pleural;
Infecții osoase și articulare;
Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;
Infecții ale tractului urinar, inclusiv pielonefrita;
Infecții pelvine
Inflamații ale tractului gastro-intestinal (GI) și ale căilor biliare, inclusiv colangita și empiemul vezicii biliare;
Meningită bacteriană;
Endocardită bacteriană;
Peritonită;
Septicemie;
Boala Lyme;
Salmoneloză;
Gonoreea acută necomplicată;
Shigeloza.

De asemenea, medicamentul este utilizat în practica postoperatorie pentru prevenirea și tratamentul complicațiilor infecțioase.

Contraindicații

Absolut:

Hipersensibilitate la alte peniciline, cefalosporine și carbapeneme;
Hipersensibilitate la componentele Azaran.

Relativ (medicamentul este utilizat cu precauție, datorită riscului crescut de reacții adverse):

Disfuncție a ficatului și / sau rinichilor;
Hiperbilirubinemie la nou-născuți, în special la sugari prematuri;
Colita ulcerativă (UC);
Enterita sau colita asociată cu utilizarea antibioticelor.

Deoarece ceftriaxona traversează placenta, în timpul sarcinii, terapia cu Azaran este posibilă numai conform indicațiilor, dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Dacă este necesar să se utilizeze medicamentul în timpul alăptării, este necesar să se rezolve problema întreruperii alăptării, deoarece ceftriaxona se excretă în laptele matern.

Mod de administrare și dozare

Soluția obținută din pulbere se administrează intramuscular (i / m), sau intravenos (i / v) jet sau picurare, de 1 dată pe zi, dacă nu există alte întâlniri.

Doza zilnică medie recomandată:

Nou-născuți și copii cu vârsta de până la 14 zile - 20-50 mg / kg, până la maximum 50 mg / kg;
Copii de la 15 zile la 12 ani - 20-80 mg / kg;
Copii de la 12 ani și adulți - 1000-2000 mg, până la maximum 4000 mg.

Pentru copiii cu vârsta sub 12 ani cu greutatea ≥50 kg, se utilizează doze pentru adulți.

O soluție într-o doză zilnică de 50 mg / kg sau mai mult se administrează prin perfuzie timp de o jumătate de oră.

Durata cursului terapiei nu este de obicei mai mare de 10 zile. După eliminarea simptomelor bolii și normalizarea temperaturii, medicamentul trebuie continuat încă 2-3 zile.

Dozajul recomandat în cazuri speciale:

Prevenirea infecțiilor în perioada postoperatorie: 1000-2000 mg cu 30-90 minute înainte de începerea operației, o dată (doza depinde de gradul de risc infecțios); în timpul operațiilor pe colon și rect, se recomandă administrarea suplimentară a unui medicament din grupul 5-nitroimidazol;
Meningita bacteriană la sugari și copii mici: 100 mg / kg o dată pe zi, până la maximum 4000 mg; durata cursului depinde de agentul patogen și poate fi de la 4 zile (meningită cauzată de Neisseria meningitidis) până la 10-14 zile (meningită cauzată de tulpini sensibile de Enterobacteriaceae);
Gonoreea acută necomplicată: 250 mg IM o dată;
Boala Lyme: 50 mg / kg o dată pe zi (adulți și copii), până la maximum 2000 mg; durata cursului - 14 zile.

Ajustarea dozei este necesară în cazul insuficienței renale severe cu clearance-ul creatininei (CC) ≤10 ml / min, în timp ce doza zilnică de ceftriaxonă nu trebuie să depășească 2000 mg.

Nu este necesară ajustarea dozei de ceftriaxonă la pacienții cu: insuficiență renală moderată cu funcție hepatică normală; cu insuficiență hepatică cu rinichi care funcționează normal.

Cu o combinație de insuficiență renală și hepatică, se efectuează o monitorizare regulată a concentrației de ceftriaxonă în plasmă și, dacă este indicat, doza sa este ajustată.

După dializă, pacienții nu au nevoie de administrare suplimentară a medicamentului, deoarece procedura nu facilitează îndepărtarea ceftriaxonei. Dar hemodializa poate modifica rata eliminării sale, deci este important să se controleze concentrația medicamentului în plasma sanguină pentru o posibilă ajustare a dozei.

O soluție pentru administrare intramusculară poate fi preparată într-unul din cele două moduri recomandate:

Se dizolvă 1000 mg ceftriaxonă în 3,6 ml apă pentru preparate injectabile, 1 ml soluție rezultată conține ~ 250 mg ceftriaxonă, dacă este necesar, puteți utiliza o soluție mai puțin concentrată;
Se dizolvă 1000 mg de ceftriaxonă în 3,5 ml dintr-o soluție 1% de clorură de lidocaină pentru injecție profundă în mușchi destul de mari (gluteus sau mușchiul coapsei), dar nu mai mult de 1000 mg într-un singur mușchi; soluția de clorură de lidocaină nu poate fi administrată intravenos.

O soluție pentru administrare intravenoasă este preparată după cum urmează:

Injecții: Se dizolvă 1000 mg de medicament în 9,6 ml apă sterilă pentru injecție, 1 ml soluție rezultată conține ~ 100 mg ceftriaxonă; soluția trebuie administrată intravenos lent timp de 2-4 minute;
Infuzie: 2000 mg de pulbere se dizolvă în 40 ml din una dintre următoarele soluții care nu conțin calciu - soluție de clorură de sodiu 0,9%; Soluție de clorură de sodiu 0,45% cu soluție de dextroză 2,5%; Soluție de dextran 6% în soluție de dextroză 5%; Soluție de dextroză 5% sau 10%; Soluție 6-10% de amidon hidroxietilat; durata perfuziei intravenoase trebuie să fie de cel puțin o jumătate de oră.

Soluțiile proaspăt preparate din pulberea Azaran sunt stabile la temperatura camerei timp de 6 ore și nu mai mult de 24 de ore la o temperatură de 2-8 ° C (depozitare la frigider).

Efecte secundare

Sistemul nervos central (SNC): amețeli, cefalee;
Sistem urinar: afectarea funcției renale (creșterea ureei sanguine, azotemie, hipercreatininemie, cilindrurie, hematurie, glucozurie, oligurie, anurie);
Sistem digestiv: dureri abdominale, tulburări ale gustului, greață, vărsături, disbioză, flatulență, glossită, stomatită, constipație sau diaree, pseudocololitiază (sindrom „nămol”), enterocolită pseudomembranoasă, activitate crescută a transaminazelor hepatice și fosfatazei alcaline, colundatic;
Sistem hematopoietic: leucopenie, anemie, leucocitoză, neutropenie, limfopenie, granulocitopenie, trombocitoză, trombocitopenie, anemie hemolitică, bazofilie;
Sistemul de coagulare a sângelui: o scădere a factorilor de coagulare a plasmei (și anume, II, VII, IX, X), hipocoagulare, o creștere a timpului de protrombină, sângerări nazale;
Reacții de hipersensibilitate: șoc anafilactic, erupție cutanată, prurit, urticarie, frisoane, febră; rar - edem, eozinofilie, bronhospasm, eritem exudativ multiform (inclusiv eritem exudativ malign sau sindrom Stevens-Johnson), boală serică;
Reacții locale: injecție intravenoasă - durere de-a lungul venei, flebită; Injecție IM - durere la locul injectării;
Altele: suprainfecții, inclusiv candidoză.

Instrucțiuni Speciale

Azaran este utilizat exclusiv într-un spital!

În cazul terapiei prelungite, trebuie efectuată o monitorizare regulată a imaginii din sângele periferic, precum și indicatori ai stării funcționale a rinichilor și a ficatului.

Ocazional, în timpul examinării cu ultrasunete (ultrasunete) a vezicii biliare, este vizibilă întunecarea, care dispare de la sine după întreruperea medicamentului (chiar dacă acest fenomen este însoțit de durere în hipocondrul drept, se recomandă efectuarea unui tratament simptomatic și continuarea utilizării antibioticului).

Etanolul nu trebuie utilizat în timpul tratamentului cu Azaran, deoarece există posibilitatea următoarelor reacții asemănătoare disulfiramului: greață, vărsături, înroșirea feței, dureri spastice în regiunea epigastrică, cefalee, scăderea tensiunii arteriale (TA), dificultăți de respirație, tahicardie.

Pacienții vârstnici și debilitați pot avea nevoie de vitamina K în combinație cu ceftriaxonă.

Înainte de a utiliza Azaran (ca și alte cefalosporine), se ia o istorie detaliată, dar, în ciuda rezultatelor sale, nu poate fi exclusă posibilitatea dezvoltării șocului anafilactic. Condiția necesită tratament imediat: mai întâi, epinefrină intravenoasă și apoi glucocorticosteroizi.

Conform studiilor in vitro, s-a descoperit că ceftriaxona (la fel ca alte cefalosporine) este capabilă să deplaseze bilirubina serică legată de albumină. În consecință, la nou-născuții cu hiperbilirubinemie, în special sugarii prematuri, ceftriaxona trebuie utilizată cu o precauție și mai mare.

Interacțiuni medicamentoase

Aminoglicozide - acționează sinergic cu ceftriaxona împotriva multor bacterii gram-negative (inclusiv Pseudomonas aeruginosa), acestea trebuie administrate separat la dozele recomandate;
Medicamente care reduc agregarea trombocitelor (antiinflamatoare nesteroidiene, sulfinpirazona, salicilați) - ceftriaxona suprimă flora intestinală, interferând cu sinteza vitaminei K, crescând astfel riscul de sângerare;
Anticoagulante - efectul lor anticoagulant este sporit;
Diuretice "buclă" și alte medicamente nefrotoxice - riscul efectului lor nefrotoxic crește;
Etanolul - Azaran este incompatibil cu produsele care conțin alcool;
Soluțiile care conțin alte antibiotice (inclusiv aminoglicozide și vancomicină) și soluțiile care conțin fluconazol sunt incompatibile farmaceutic cu Azaran;
Soluțiile care conțin calciu (inclusiv soluția Ringer) nu trebuie amestecate cu ceftriaxonă.

Analogi

Analogii lui Azaran sunt: Rocefin, Cefaxone, Ceftriaxone, Ceftriaxone Kabi.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură de 15-25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!