Eralfon - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Soluție

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Eralfon

Eralfon: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Eralfon

Cod ATX: B03XA01

Ingredient activ: epoetină alfa (Epoetină alfa)

Producător: CJSC PharmFirma SOTEX (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 28.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 1500 de ruble.

Cumpără

Eralfon este un medicament antianemic, un stimulator al hematopoiezei (hematopoieză).

Eliberați forma și compoziția

Eralfon este produs sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă (i / v) și subcutanată (s / c): lichid transparent incolor [1 ml într-o fiolă de sticlă incoloră, 5 fiole într-un pachet de contur de celulă, într-o cutie de carton cu primul control de deschidere 1 sau 2 pachete. 0,3 ml / 1000 unități internaționale (UI); 0,3 ml / 2000 UI; 0,4 ml / 4000 UI; 0,5 ml / 2000 UI; 0,6 ml / 10.000 UI; 1 ml / 10.000 UI într-o seringă cu sau fără dispozitiv de protecție cu ac, într-o bandă blister 1, 2 sau 3 seringi, într-o cutie de carton cu un prim control de deschidere de 1 sau 2 ambalaje. 0,3 ml / 2000 UI; 0,5 ml / 2000 UI; 0,6 ml / 10.000 UI; 1 ml / 10.000 UI într-o seringă cu sau fără dispozitiv de protecție cu ac, într-o bandă blister, câte 2 seringi, într-o cutie de carton cu o primă deschidere de comandă 5 ambalaje. 0,25 ml / 2500 UI; 0,6 ml / 6000 UI; 0,8 ml / 8000 UI într-o seringă cu sau fără dispozitiv de protecție a acului, într-o bandă blister de 3 seringi, într-o cutie de carton cu un prim control de deschidere de 1 sau 2 ambalaje. 0,3 ml / 3000 UI; 0,3 ml / 5000 UI; 0,5 ml / 20.000 UI; 0,6 ml / 20.000 UI într-o seringă cu sau fără dispozitiv de protecție cu ac, într-o bandă blister de 1 sau 3 seringi, într-o cutie de carton cu un prim control de deschidere de 1 sau 2 ambalaje. 0,3 ml / 12.000 UI; 1 ml / 40.000 UI într-o seringă cu sau fără dispozitiv de protecție cu ac, într-o bandă de blister ambalare 1 seringă, într-o cutie de carton cu prima deschidere de control 1 pachet; într-un pachet contur acheikova 2 sau 3 seringi cu dispozitiv de protecție cu ac sau fără acesta, într-o cutie de carton cu prima deschidere de comandă 1 sau 2 pachete; fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Eralfon].într-un contur acheikova ambalaj de 3 seringi, într-o cutie de carton cu un prim control de deschidere 1 sau 2 pachete. 0,3 ml / 3000 UI; 0,3 ml / 5000 UI; 0,5 ml / 20.000 UI; 0,6 ml / 20.000 UI într-o seringă cu sau fără dispozitiv de protecție cu ac, într-o bandă blister de 1 sau 3 seringi, într-o cutie de carton cu un prim control de deschidere de 1 sau 2 ambalaje. 0,3 ml / 12.000 UI; 1 ml / 40.000 UI într-o seringă cu sau fără dispozitiv de protecție a acului, într-o bandă blister ambalând 1 seringă, într-o cutie de carton cu un prim pachet de control al deschiderii; într-un pachet contur acheikova 2 sau 3 seringi cu un dispozitiv de protecție cu ac sau fără acesta, într-o cutie de carton cu o primă deschidere de comandă 1 sau 2 pachete; fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Eralfon].într-un contur acheikova ambalaj de 3 seringi, într-o cutie de carton cu un prim control de deschidere 1 sau 2 pachete. 0,3 ml / 3000 UI; 0,3 ml / 5000 UI; 0,5 ml / 20.000 UI; 0,6 ml / 20.000 UI într-o seringă cu sau fără dispozitiv de protecție cu ac, într-o bandă blister de 1 sau 3 seringi, într-o cutie de carton cu un prim control de deschidere de 1 sau 2 ambalaje. 0,3 ml / 12.000 UI; 1 ml / 40.000 UI într-o seringă cu sau fără dispozitiv de protecție a acului, într-o bandă de blister ambalare 1 seringă, într-o cutie de carton cu un prim control de deschidere 1 pachet; într-un pachet contur acheikova 2 sau 3 seringi cu un dispozitiv de protecție cu ac sau fără acesta, într-o cutie de carton cu o primă deschidere de comandă 1 sau 2 pachete; fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Eralfon].5 ml / 20.000 UI; 0,6 ml / 20.000 UI într-o seringă cu sau fără dispozitiv de protecție cu ac, într-o bandă blister de 1 sau 3 seringi, într-o cutie de carton cu un prim control de deschidere de 1 sau 2 ambalaje. 0,3 ml / 12.000 UI; 1 ml / 40.000 UI într-o seringă cu sau fără dispozitiv de protecție a acului, într-o bandă de blister ambalare 1 seringă, într-o cutie de carton cu un prim control de deschidere 1 pachet; într-un pachet contur acheikova 2 sau 3 seringi cu un dispozitiv de protecție cu ac sau fără acesta, într-o cutie de carton cu o primă deschidere de comandă 1 sau 2 pachete; fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Eralfon].5 ml / 20.000 UI; 0,6 ml / 20.000 UI într-o seringă cu sau fără dispozitiv de protecție cu ac, într-o bandă blister de 1 sau 3 seringi, într-o cutie de carton cu un prim control de deschidere de 1 sau 2 ambalaje. 0,3 ml / 12.000 UI; 1ml / 40.000 UI într-o seringă cu sau fără dispozitiv de protecție a acului, într-o bandă blister ambalând 1 seringă, într-o cutie de carton cu prima deschidere de control 1 pachet; într-un pachet contur acheikova 2 sau 3 seringi cu un dispozitiv de protecție cu ac sau fără acesta, într-o cutie de carton cu o primă deschidere de comandă 1 sau 2 pachete; fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Eralfon].1 ml / 40.000 UI într-o seringă cu sau fără dispozitiv de protecție a acului, într-o bandă de blister ambalare 1 seringă, într-o cutie de carton cu un prim control de deschidere 1 pachet; într-un pachet de contur acheikova 2 sau 3 seringi cu dispozitiv de protecție a acului sau fără acesta, într-o cutie de carton cu o primă deschidere de comandă 1 sau 2 pachete; fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Eralfon].1 ml / 40.000 UI într-o seringă cu sau fără dispozitiv de protecție a acului, într-o bandă de blister ambalare 1 seringă, într-o cutie de carton cu un prim control de deschidere 1 pachet; într-un pachet contur acheikova 2 sau 3 seringi cu un dispozitiv de protecție cu ac sau fără acesta, într-o cutie de carton cu o primă deschidere de comandă 1 sau 2 pachete; fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Eralfon].

Compoziția soluției:

• substanță activă: epoetină alfa (eritropoietină umană recombinantă) - în 1 fiolă / 1 ml - 1000/2000/4000/10 000 UI; 1 seringă 0,25 ml - 2500 UI; în 1 seringă 0,3 ml - 1000/2000/3000/5000 / 12.000 UI; 1 seringă 0,4 ml - 4000 UI; 1 seringă 0,5 ml - 2000/20 000 UI; în 1 seringă 0,6 ml - 6000/10 000/20 000 UI; 1 seringă 0,8 ml - 8000 UI; în 1 seringă 1 ml - 10.000 / 40.000 UI;
• componente suplimentare: citrat de sodiu pentasequihidrat sau citrat de sodiu dihidrat, soluție de albumină, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Epoetina alfa este o glicoproteină care stimulează în mod specific eritropoieza, activează mitoza și favorizează maturarea eritrocitelor din celulele progenitoare ale eritrocitelor. Epoetina alfa recombinantă este produsă în celule de mamifere cu o genă încorporată pentru eritropoietina umană (hematopoietină). Substanța activă este identică în compoziție, proprietăți imunologice și biologice cu eritropoietina umană naturală. Utilizarea epoetinei alfa crește nivelul de hematocrit și hemoglobină (Hb), îmbunătățește funcția inimii și aportul de sânge tisular.

Cel mai pronunțat efect terapeutic al epoetinei alfa este prezentat în tratamentul anemiilor cauzate de insuficiența renală cronică (CRF). Pe fondul utilizării prelungite a eritropoietinei pentru tratamentul afecțiunilor anemice, în cazuri extrem de rare, pot apărea anticorpi neutralizanți la aceasta cu sau fără apariția aplaziei parțiale a eritrocitelor.

Farmacocinetica

La voluntarii sănătoși și pacienții cu uremie după administrarea intravenoasă de epoetină alfa, timpul de înjumătățire (T _1/2) este de 5-6 ore.

Cu injecțiile subcutanate de epoetină alfa, nivelul conținutului său în sânge crește încet și atinge valorile maxime în perioada de la 12 la 18 ore după administrare, T _1/2 poate fi de 16-24 de ore, biodisponibilitatea - 25-40%.

Substanța nu se acumulează în corp.

Indicații de utilizare

• anemie în insuficiența renală cronică, inclusiv la pacienții tratați cu hemodializă (tratament);
• anemie la pacienții cu mielom multiplu, leucemie limfocitară cronică, limfoame non-Hodgkin de grad scăzut (prevenire / tratament);
• anemie datorată terapiei anticancer la pacienții cu tumori solide (prevenire / tratament);
• anemie pe fondul poliartritei reumatoide (prevenire / tratament);
• anemie la pacienții infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV) asociat cu utilizarea zidovudinei, pe un fond de niveluri endogene de eritropoietină mai mici de 500 UI / ml (prevenire / tratament);
• anemie la copiii prematuri născuți cu greutate corporală mică până la 1,5 kg (prevenire / tratament);
• au planificat intervenții chirurgicale extinse la pacienți adulți cu o pierdere de sânge estimată de 900-1800 ml, în absența anemiei sau în cazul anemiei ușoare / moderate, pe un fond de concentrație de Hb de 100-130 g / l - înainte de operație, pentru a reduce necesitatea în transfuziile de sânge alogene și facilitând refacerea eritropoiezei;
• intervenții chirurgicale majore planificate la pacienții cu un nivel de hematocrit de 33-39%, atunci când necesitatea așteptată de sânge transfuzat depășește volumul care poate fi obținut prin colectarea autologă fără prescrierea epoetinei alfa - înainte de operație, pentru a facilita colectarea sângelui autolog și a reduce amenințarea cu efectuarea de transfuzii de sânge alogene, ca parte a programului de pre-depunere.

Contraindicații

Absolut:

• hipertensiune arterială necontrolată;
• aplazie eritrocitară parțială, care s-a dezvoltat după tratamentul anterior cu oricare dintre eritropoietine;
• incapacitatea de a primi terapie anticoagulantă eficientă de către pacient;
• leziuni ocluzive severe ale arterelor carotide, coronare, cerebrale și periferice și consecințele acestora, inclusiv accident cerebrovascular acut și infarct miocardic acut și / sau recent (ca parte a programului de colectare a sângelui înainte de depunere înainte de operație);
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele Eralfon.

Relativ (trebuie să utilizați medicamentul cu precauție extremă):

• trombocitoză, tromboză (în istorie);
• insuficiență hepatică cronică;
• porfirie;
• neoplasme maligne;
• sindrom epileptic (inclusiv antecedente de indicații);
• anemia celulelor secera;
• B ₁₂ -, stări de deficit de fier sau folic.

Eralfon, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Soluția Eralfon este destinată administrării intravenoase și subcutanate.

Tratamentul anemiei la pacienții cu insuficiență renală cronică

Pentru adulții aflați în hemodializă, Eralfon trebuie administrat IV sau SC la sfârșitul sesiunii de dializă. În cazul unei modificări a căii de administrare, medicamentul este injectat în aceeași doză. Dacă este necesar, efectuați corectarea (cu administrare subcutanată, pentru a obține un efect terapeutic similar, este necesară utilizarea unei doze din soluție cu 20-30% mai mică decât în cazul administrării intravenoase). Tratamentul medicamentos constă în două etape: faza de corecție și faza de întreținere.

În faza de corecție, Eralfon se administrează de 3 ori pe săptămână la o doză unică inițială de 30 UI / kg - cu administrare s / c, sau 50 UI / kg - cu i / v. Etapa de corecție continuă până la atingerea nivelului optim de Hb, care este de 100-120 g / l la adulți, 95-110 g / l la copii, iar nivelul de hematocrit este de 30-35%. O evaluare a acestor indicatori este necesară săptămânal.

Ajustarea dozei în funcție de modificarea conținutului de hematocrit (rata creșterii sale săptămânale este indicată ca procent):

• de la 0,5 la 1 - doza nu este ajustată până când valorile dorite nu sunt atinse;
• mai puțin de 0,5 - o singură doză este crescută de 1,5 ori;
• mai mult de 1 - o singură doză este redusă de 1,5 ori;
• nu există nicio creștere sau nivelul scade - înainte de a crește doza, este necesar să se analizeze cauza rezistenței la medicament, deoarece gradul de eficacitate al acesteia din urmă depinde de regimul de tratament individual selectat în mod optim.

În faza terapiei de întreținere, pentru a menține hematocritul la un nivel de 30–35%, se recomandă reducerea dozei de Eralfon utilizat în stadiul de corecție de 1,5 ori. Mai mult, doza de întreținere este determinată individual, luând în considerare modificările nivelurilor de hematocrit și Hb.

Copiilor tratați cu hemodializă li se prescrie Eralfon de 3 ori pe săptămână la o doză inițială de 50 UI / kg. Pentru a atinge nivelul optim de Hb, o singură doză poate fi crescută cu 25 UI / kg o dată la 4 săptămâni.

Doza de întreținere la copii, în funcție de greutatea corporală (doza unică medie este indicată cu o frecvență de administrare de 3 ori pe săptămână):

• mai puțin de 10 kg - 100 UI / kg (75-150 UI / kg);
• de la 10 la 30 kg - 75 UI / kg (60-150 UI / kg);
• mai mult de 30 kg - 33 UI / kg (30-100 UI / kg).

Pentru pacienții adulți aflați în faza de pre-dializă, Eralfon se administrează subcutanat sau intravenos de 3 ori pe săptămână la 50 UI / kg. Dacă este necesar, o doză unică este crescută cu 25 UI / kg o dată la 4 săptămâni. până la atingerea nivelului de Hb necesar. Doza de întreținere este de 17-33 UI / kg de 3 ori pe săptămână.

Tratamentul și prevenirea anemiei la pacienții cu tumori solide

Pentru tratamentul anemiei la pacienții cu boli oncologice, se recomandă administrarea Eralfon subcutanat. Concentrația optimă de Hb este de 120 g / l la bărbați și femei. Înainte de a începe cursul, trebuie stabilit nivelul de eritropoietină endogenă. Când concentrația de eritropoietină în ser este sub 200 UI / ml, medicamentul se administrează de 3 ori pe săptămână intravenos la o doză inițială de 150 UI / kg sau o dată pe săptămână subcutanat la o doză de 40 000 UI.

Dacă, la 4 săptămâni după începerea tratamentului, o creștere a concentrației de Hb este de cel puțin 10 g / l sau o creștere a numărului de reticulocite este cu peste 40.000 de celule / μl peste nivelul inițial, doza inițială de Eralfon rămâne neschimbată (i.v. 150 UI / kg).

Dacă după 4 săptămâni de terapie creșterea nivelului de Hb este mai mică de 10 g / l și creșterea numărului de reticulocite este mai mică de 40.000 celule / μl în comparație cu nivelul inițial, atunci în următoarele 4 săptămâni doza este crescută la 300 UI / kg de 3 ori pe săptămână sau până la 60.000 UI o dată pe săptămână. Când, după încă 4 săptămâni, nivelul de Hb a crescut și este de cel puțin 10 g / l sau numărul de reticulocite a crescut cu mai mult de 40.000 de celule / μl, medicamentul continuă să fie utilizat în aceeași doză (300 UI / kg de 3 ori pe săptămână). Dacă, după 4 săptămâni de tratament, concentrația de Hb a crescut cu mai puțin de 10 g / l și creșterea numărului de reticulocite a fost mai mică de 40.000 de celule / μl față de nivelul inițial, atunci în următoarele 4 săptămâni ar trebui abandonată utilizarea Eralfon.

Dacă nivelul de Hb crește cu mai mult de 20 g / l în cursul lunii, doza de Eralfon trebuie redusă cu 25%. Dacă nivelul de Hb este peste 120 g / l, terapia trebuie întreruptă până când nivelul său este mai mic de 120 g / l și apoi injectarea medicamentului trebuie reluată la o doză mai mică decât cea inițială cu 25%.

După finalizarea cursului de chimioterapie, Eralfon trebuie administrat încă o lună. Concentrația serică a fierului (sau nivelul feritinei) trebuie stabilită înainte și în timpul tratamentului și se recomandă suplimentarea suplimentară cu fier dacă este necesar.

Tratamentul și prevenirea anemiei la pacienții cu infecție HIV

Înainte de a începe cursul, este necesar să se stabilească nivelul inițial al eritropoietinei endogene serice, dacă este mai mare de 500 UI / ml, efectul tratamentului medicamentos, conform rezultatelor cercetării, este puțin probabil.

În faza de corecție, Eralfon se administrează subcutanat sau intravenos de 3 ori pe săptămână la o doză de 100 UI / kg timp de 8 săptămâni. Dacă, după 8 săptămâni de curs, nu s-a observat un rezultat satisfăcător (nivelul de Hb nu a crescut sau nevoia de transfuzii de sânge nu a scăzut), atunci este posibilă o creștere treptată a dozei cu 50-100 UI / kg de 3 ori pe săptămână, nu mai mult de 1 dată la 4 săptămâni. În absența unui rezultat satisfăcător al tratamentului cu medicamentul de 3 ori pe săptămână la o doză de 300 UI / kg, este puțin probabil un răspuns adecvat la utilizarea sa ulterioară la doze mai mari.

În faza terapiei de întreținere, doza prescrisă după obținerea rezultatului dorit în stadiul de corecție ar trebui să ofere un conținut de hematocrit în intervalul 30-35%, luând în considerare corectarea dozei de zidovudină și posibilele boli concomitente de natură infecțioasă sau inflamatorie. Dacă nivelul de hematocrit este mai mare de 40%, este necesar să opriți injecțiile până când acest indicator scade la 36%. La reluarea tratamentului, doza de Eralfon trebuie redusă cu 25%, cu ajustări suplimentare, pentru a menține hematocritul necesar. Dacă este necesar, după determinarea nivelului de feritină serică (sau fier seric), poate fi prescris aport suplimentar de fier.

Tratamentul și prevenirea anemiei pe fondul altor boli

La pacienții cu mielom multiplu, leucemie limfocitară cronică, limfoame non-Hodgkin de grad scăzut, fezabilitatea terapiei cu Eralfon este determinată de producția inadecvată de eritropoietină endogenă pe fondul anemiei. Când concentrația de Hb este mai mică de 100 g / l și eritropoietina serică este sub 100 UI / ml, medicamentul este prescris s / c de 3 ori pe săptămână la o doză inițială de 100 UI / kg. Parametrii hemodinamici trebuie monitorizați zilnic și, dacă este necesar, doza de Eralfon trebuie ajustată (crește sau scade) la fiecare 3-4 săptămâni. Dacă nu se observă o creștere a nivelului de Hb pe fondul utilizării soluției într-o doză săptămânală de 600 UI / kg, tratamentul suplimentar este inadecvat.

La pacienții cu poliartrită reumatoidă, producția de eritropoietină endogenă este suprimată datorită influenței unei concentrații crescute de citokine pro-inflamatorii. În tratamentul anemiei, acești pacienți sunt sfătuiți să administreze medicamentul subcutanat de 3 ori pe săptămână la o doză de 50-75 UI / kg. Dacă conținutul de Hb crește cu mai puțin de 10 g / l, după 4 săptămâni de terapie, doza este crescută la 150-200 UI / kg de 3 ori pe săptămână. Dozele mai mari de epoetină alfa sunt ineficiente.

Pentru bebelușii prematuri născuți cu greutate corporală redusă, începând cu a șasea zi de viață, Eralfon este prescris s / c în doză de 200 UI / kg de 3 ori pe săptămână până când sunt atinse valorile țintă pentru conținutul de Hb și hematocrit. Cursul terapiei nu trebuie să depășească 6 săptămâni.

Adulților care participă la programul de colectare a sângelui autolog înainte de intervenția chirurgicală li se recomandă să administreze Eralfon IV după donarea de sânge. Înainte de a utiliza produsul, este necesar să se ia în considerare toate contraindicațiile existente pentru colectarea sângelui autolog. Înainte de operație, medicamentul trebuie utilizat intravenos de 2 ori pe săptămână timp de 3 săptămâni la o doză recomandată de 600 UI / kg. La fiecare vizită la medic, o parte din sânge este preluată de la pacient (cu condiția ca hematocritul să fie de cel puțin 33% și / sau nivelul de hemoglobină să fie de cel puțin 110 g / l) și să fie păstrat pentru transfuzie autologă.

Nivelurile de fier seric trebuie stabilite înainte și în timpul tratamentului medicamentos. Înainte de a utiliza epoetină alfa în prezența anemiei, este necesar să aflați ce o provoacă. Pentru a asigura un aport adecvat de fier în organism, este necesar să luați preparatele pe cale orală într-o doză zilnică de 200 mg pe tot parcursul.

Pentru pacienții din perioada pre- și postoperatorie care nu participă la programul de recoltare a sângelui autolog, se recomandă utilizarea agentului sub formă de injecții subcutanate la o doză de 600 UI / kg pe săptămână timp de 3 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală: la 21, 14 și 7 zile înainte de operație și în ziua operației. Dacă, din motive medicale, este necesară scurtarea perioadei preoperatorii, se poate administra Eralfon zilnic la 300 UI / kg timp de 10 zile înainte de operație, în ziua operației și timp de 4 zile după aceasta. Când în perioada preoperatorie concentrația de Hb atinge 150 g / l și mai mult, utilizarea Eralfon trebuie întreruptă. Înainte de a începe tratamentul, este necesar să vă asigurați că nu există un deficit de fier, pe care toți pacienții trebuie să îl primească în cantități adecvate pe tot parcursul tratamentului.

Instrucțiuni pentru seringă

Atunci când utilizați o seringă cu o protecție automată a acului după injectare, seringa și acul sunt mutate înapoi în protecție. În timpul pregătirii seringii pentru procedură, este necesar să se evite contactul cu clemele, deoarece dispozitivul este activat prin apăsarea tijei până la cleme. O seringă de sticlă preumplută cu un dispozitiv de siguranță trebuie inspectată cu atenție înainte de injectarea medicamentului, apoi, după îndepărtarea capacului de protecție din ac, se injectează conform procedurii standard. Pentru introducerea completă a întregii doze, trebuie să apăsați tulpina cu degetul mare și să o țineți în această poziție pentru o vreme. Activarea dispozitivului de protecție nu va avea loc până când nu va fi injectată întreaga doză de agent. După finalizarea injecției soluției, îndepărtați acul și eliberați tija, permițând capacului de protecție să avanseze,până când protejează și blochează acul.

Când utilizați o seringă cu un dispozitiv de protecție neautomatic, injecția se efectuează conform procedurii standard. În timpul introducerii, degetele trebuie ținute pe carcasă pentru a preveni activarea prematură a dispozitivului de siguranță. După finalizarea injecției, dispozitivul de protecție trebuie deplasat de-a lungul acului, clicul produs confirmând corectitudinea manipulării. Țineți degetele în spatele acului pe tot parcursul procedurii.

Efecte secundare

La începutul tratamentului cu Eralfon, poate să apară următoarele simptome asemănătoare gripei: cefalee, somnolență, amețeli, febră, artralgie, mialgie.

De asemenea, în timpul terapiei, este posibilă apariția unor astfel de reacții secundare din sisteme și organe:

• organe hematopoietice: trombocitoză; în unele cazuri - tromboza unei fistule arteriovenoase sau a unui shunt (inclusiv pacienții supuși tratamentului de hemodializă, cu tendință la hipotensiune arterială sau cu stenoză, anevrism etc.), aplazie a liniei eritrocitare;
• sistemul cardiovascular: creșterea tensiunii arteriale (TA) dependentă de doză, agravarea evoluției hipertensiunii arteriale (în principal la pacienții cu insuficiență renală cronică); în unele cazuri, o criză hipertensivă, o creștere accentuată a tensiunii arteriale, însoțită de convulsii tonico-clonice generalizate și simptome de encefalopatie (confuzie, cefalee);
• reacții locale: durere ușoară / moderată la locul injectării, arsură, hiperemie (mai des dezvoltată cu injecții subcutanate);
• reacții alergice: erupții cutanate ușoare / moderate, mâncărime, urticarie, eczeme, angioedem;
• altele: exacerbarea porfiriei; complicații datorate scăderii tensiunii arteriale sau insuficienței respiratorii; răspunsuri imune (inducerea producției de anticorpi);
• indicatori de laborator: o scădere a nivelului de feritină în ser, pe fondul uremiei - hiperfosfatemie, hiperkaliemie.

Supradozaj

În cazul unei supradoze de epoetină alfa, poate exista o creștere a efectelor secundare nedorite.

Dacă se suspectează un supradozaj, se efectuează terapie simptomatică. Sângerarea este prescrisă pe fondul nivelurilor ridicate de Hb.

Instrucțiuni Speciale

În timpul terapiei cu Eralfon, este necesar să se efectueze o hemogramă completă săptămânală (inclusiv determinarea hematocritului, trombocitelor, feritinei) și monitorizarea tensiunii arteriale. Înainte și după operație, concentrația de Hb trebuie monitorizată mai frecvent dacă nivelul inițial al acesteia a fost mai mic de 140 g / L. Trebuie avut în vedere faptul că, în tratamentul anemiei, epoetina alfa nu este capabilă să înlocuiască transfuzia de sânge, dar poate reduce necesitatea re-numirii sale.

În prezența unui istoric de complicații trombotice și / sau hipertensiune arterială controlată, poate fi necesară o creștere a dozei de anticoagulante și / sau antihipertensive.

În ciuda faptului că epoetina alfa stimulează eritropoieza, este imposibil să se excludă complet posibilitatea efectului său asupra creșterii unor tipuri de tumori (inclusiv neoplasmele măduvei osoase).

Creșterile preoperatorii ale nivelurilor de Hb pot fi asociate cu un risc crescut de complicații trombotice. Înainte de a efectua un tratament chirurgical planificat, pacienții trebuie să primească terapie profilactică antiplachetară eficientă. Dacă nivelul inițial de Hb al pacientului este mai mare de 150 g / l, nu se recomandă utilizarea Eralfon în perioada pre- și postoperatorie.

Pe fondul insuficienței renale cronice, a insuficienței cardiace cronice sau a bolii coronariene severe (IHD) la pacienții adulți, conținutul de Hb nu trebuie să depășească 100-120 g / l.

Înainte de a începe terapia, este necesar să se excludă cauzele potențiale ale unui răspuns inadecvat la epoetină alfa, care pot include: lipsa fierului, cianocobalaminei și acidului folic, otrăvire severă cu săruri de aluminiu, infecții concomitente, traume, inflamații, hemoliză, sângerări latente, fibroză a măduvei osoase de diferite etiologii. Dacă este necesar, reglați tratamentul.

Înainte de a începe să utilizați Eralfon, ar trebui să evaluați depozitele de fier din corp. În majoritatea cazurilor, la pacienții cu cancer și infectați cu HIV, precum și la pacienții cu insuficiență renală cronică, concentrația plasmatică a feritinei scade simultan cu o creștere a nivelului de hematocrit. Conținutul de feritină trebuie monitorizat pe tot parcursul terapiei. Când nivelul său este sub 100 ng / ml, se recomandă administrarea orală a preparatelor de fier - pentru adulți, 200-300 mg pe zi, pentru copii, 100-200 mg. La sugarii prematuri, tratamentul cu preparate orale de fier în doză zilnică de 2 mg trebuie început cât mai devreme posibil. Pacienții care donează sânge autolog și se află în perioada pre- sau postoperatorie trebuie să furnizeze, de asemenea, un aport adecvat de fier la o doză de 200 mg pe zi.

Utilizarea epoetinei alfa la pacienții în prealializă, conform datelor disponibile, nu duce la o accelerare a progresiei insuficienței renale cronice. În timpul unei ședințe de hemodializă, datorită creșterii conținutului de hematocrit, este adesea necesară creșterea dozei de heparină. În cazul unei heparinizări inadecvate, amenințarea blocării sistemului de dializă, tromboza accesului vascular este agravată, în principal la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau cu complicații ale fistulei arteriovenoase (anevrism, stenoză etc.). Profilaxia trombozei este recomandată pacienților din acest grup de risc.

Pe fondul insuficienței renale cronice la femeile de vârstă reproductivă, atunci când se utilizează Eralfon pentru tratamentul anemiei, crește probabilitatea reluării menstruației. Pacienții în timpul utilizării medicamentului ar trebui să ia în considerare posibilitatea sarcinii și să utilizeze metode contraceptive fiabile înainte de a începe administrarea. În cursul studiilor experimentale pe animale, nu s-a detectat niciun efect teratogen la injecțiile intravenoase de Eralfon în doze mai mici de 500 U / kg pe zi. Când s-a utilizat medicamentul în doze mai mari, s-a înregistrat o scădere nesemnificativă statistic a fertilității.

Deoarece Eralfon poate demonstra un efect mai pronunțat, acesta trebuie utilizat în doze care nu depășesc doza de eritropoietină recombinantă prescrisă în timpul terapiei anterioare. Nu se face ajustarea dozei în primele două săptămâni prin evaluarea raportului doză / răspuns. În viitor, este posibilă reducerea sau creșterea dozei conform schemei de mai sus.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul tratamentului, pacienții cu insuficiență renală cronică pentru a determina o doză eficientă de întreținere, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți vehicule sau alte mecanisme complexe din cauza riscului agravat de creștere a tensiunii arteriale la începutul cursului de tratament.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu au fost efectuate studii controlate adecvate privind utilizarea eritropoietinei în timpul sarcinii și alăptării. Este permisă utilizarea Eralfon în timpul sarcinii numai dacă beneficiile așteptate ale terapiei medicamentoase pentru o femeie depășesc semnificativ riscul pentru făt.

Nu se știe dacă epoetina alfa pătrunde în laptele matern, prin urmare, dacă este necesar să se utilizeze un medicament antianemic în timpul alăptării, sugarul trebuie transferat la hrana artificială.

Utilizare pediatrică

În practica pediatrică, utilizarea Eralfon este posibilă conform prescripției medicului curant conform indicațiilor.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu insuficiență renală cronică trebuie monitorizați pentru determinarea nivelului seric de electroliți. În prezența insuficienței renale cronice, corectarea anemiei poate duce la îmbunătățirea poftei de mâncare și absorbția crescută a potasiului și proteinelor. În acest sens, poate fi necesară ajustarea periodică a parametrilor dializei pentru a menține nivelurile de creatinină, uree și potasiu în intervalul normal.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În prezența insuficienței hepatice cronice, medicamentul trebuie utilizat cu precauție. La pacienții cu insuficiență hepatică, se poate observa o biotransformare mai lentă a epoetinei alfa și o creștere semnificativă a cursului eritropoiezei. Nu există informații care să confirme siguranța utilizării Eralfon la această categorie de pacienți.

Interacțiuni medicamentoase

S-a stabilit incompatibilitatea farmaceutică a soluției Eralfon cu soluțiile altor medicamente.

Epoetina alfa reduce conținutul de ciclosporină din sânge datorită creșterii gradului de legătură cu eritrocitele (poate fi necesară o ajustare a dozei de ciclosporină).

Analogi

Analogii lui Eralfon sunt Aeprin, Binocrit, Rapoetin-SP, Epocrin, Eprex etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la îndemâna copiilor la 2-8 ° C.

Perioada de valabilitate a Eralfon în fiole este de 2 ani, în seringi - 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Eralfon

Pe site-urile medicale, recenziile despre Eralfon sunt în mare parte pozitive. Eficacitatea utilizării medicamentului pentru prevenirea și tratamentul anemiei este remarcată atât la pacienții adulți, cât și la copii, în special la copiii prematuri născuți cu greutate redusă. Cele mai multe recenzii indică un rezultat satisfăcător din utilizarea Eralfon pentru tratamentul anemiei pe fondul insuficienței renale cronice, a artritei reumatoide, în timpul operațiilor chirurgicale. Mulți oameni observă toleranța bună a medicamentului.

În cazuri rare, este menționată apariția reacțiilor adverse sub forma unei afecțiuni asemănătoare gripei, dureri de cap și somnolență.

Preț pentru Eralfon în farmacii

Prețul Eralfon, soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată poate fi:

• seringă 2000 UI / 0,3 ml; 6 buc. - 3500 ruble;
• seringă 3000 UI / 0,3 ml; 6 buc. - 8400 ruble;
• seringă 2000 UI / 0,5 ml; 6 buc. - 3500 ruble;
• seringă 10.000 UI / 0,6 ml; 2 buc. - 4500 ruble;
• seringă 10.000 UI / 1 ml; 1 BUC. - 2600 ruble; 12 buc. - 12 600 ruble;
• seringă 40.000 UI / 1 ml; 1 BUC. - 19.200 ruble.

Eralfon: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Eralfon 10000 UI soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată 1 ml 1 buc. RUB 1.500 Cumpără

Eralfon 10000 UI soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată 0,25 ml 6 buc. 1600 RUB Cumpără

Soluție Eralfon 2000 UI pentru administrare intravenoasă și subcutanată 1 ml 10 buc. 1600 RUB Cumpără

Soluție Eralfon 2000 UI pentru administrare intravenoasă și subcutanată 0,5 ml 6 buc. 1600 RUB Cumpără

Eralfon 1000 UI soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată 0,3 ml 6 buc. 2699 RUB Cumpără

Eralfon i / v și s / c 10000me 1ml n1 2710 Cumpără

Soluție Eralfon 2500 UI pentru administrare intravenoasă și subcutanată cu dispozitiv de protecție a acului 0,25 ml 6 buc. 2900 RUB Cumpără

Soluție Eralfon pentru injecție intravenoasă și subcutanată. 2000ME 0,5ml 6 buc. 3655 RUB Cumpără

Eralfon 3000 UI soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată 0,3 ml 6 buc. 8327 RUB Cumpără

Soluție Eralfon pentru injecție intravenoasă și subcutanată. 3000ME 0,3 ml 6 buc. RUB 8697 Cumpără

Eralfon 40.000 UI soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată 0,3 ml 3 buc. 12.000 RUB Cumpără

Eralfon 40.000 UI soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată 1 ml (40.000 UI) 1 buc. 13930 RUB Cumpără

Soluție Eralfon 4000 UI pentru administrare intravenoasă și subcutanată 0,4 ml 6 buc. RUB 17250 Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!