Epistatus
Epistat: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Interacțiuni medicamentoase
- 12. Analogi
- 13. Termeni și condiții de stocare
- 14. Condiții de eliberare de la farmacii
- 15. Recenzii
- 16. Preț în farmacii
Denumire latină: Epistat
Cod ATX: R03DX03
Ingredient activ: fenspiridă (fenspiridă)
Producător: Gedeon Richter-RUS (Rusia), Gedeon Richter România A. O. (România)
Descriere și fotografie actualizată: 22.11.2018
Epistat este un agent antiinflamator și anti-bronhoconstrictor.
Eliberați forma și compoziția
- comprimate filmate cu eliberare prelungită: rotunde, biconvexe, gravate cu „R33” pe o parte, albă sau aproape albă, este posibilă o ușoară rugozitate a suprafeței (15 buc. în blistere, într-o cutie de carton 2, 4 sau 6 blistere);
- sirop: lichid portocaliu limpede cu miros caracteristic (150 ml fiecare în sticle de protecție împotriva luminii, într-o cutie de carton 1 sticlă completată cu o cană de dozare din plastic, gradată de la 2,5 la 20 ml).
Compoziția a 1 comprimat:
- substanță activă: clorhidrat de fenspiridă - 80 mg;
- componente auxiliare: hipromeloză-2208, stearat de magneziu, povidonă-K29-32, hidrogen fosfat de calciu dihidrat, dioxid de siliciu coloidal;
- compoziția învelișului filmului: alb opadry II 85F18422, inclusiv talc, macrogol-3350, dioxid de titan (E 171), alcool polivinilic.
Compoziția a 1 ml de sirop:
- substanță activă: clorhidrat de fenspiridă - 2 mg;
- componente auxiliare: extract din rădăcină de lemn dulce, glicerol, parahidroxibenzoat de propil, zaharinat de sodiu, sorbat de potasiu, soluție de acid citric, parahidroxibenzoat de metil, arome de vanilie și miere, colorant galben apus (E 110), apă.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Fenspirida are proprietăți antiinflamatorii și anti-bronhoconstrictoare. Mecanismul acțiunii sale se datorează capacității de a reduce producția de citokine (în special, factorul de necroză tumorală α), radicali liberi și derivați ai acidului arahidonic - substanțe biologic active care joacă un rol important în dezvoltarea bronhospasmului și a inflamației.
Procesul de inhibare a metabolismului acidului arahidonic este îmbunătățit de efectul H1-antihistaminic al fenspiridei, deoarece histamina promovează metabolismul acidului arahidonic și formarea ulterioară a prostaglandinelor și leucotrienelor.
Medicamentul blochează receptorii α-adrenergici, atunci când este stimulat, crește secreția glandelor bronșice.
Astfel, Epistat reduce efectul mai multor factori care contribuie la dezvoltarea inflamației și obstrucției bronhiilor și are, de asemenea, un efect antispastic.
Farmacocinetica
După administrarea orală, fenspirida este bine absorbită din tractul gastro-intestinal. Concentrația maximă în plasma sanguină este observată în medie după 6 ore, apoi scade treptat.
T1 / 2 - aproximativ 12 ore.
Fenspirida nu se acumulează în țesuturi. Se excretă: prin rinichi - 90%, prin intestine - 10%.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Epistat este utilizat pentru a trata următoarele boli ale tractului respirator inferior și superior:
- laringită;
- rinofaringita;
- bronșită, inclusiv pe fondul insuficienței respiratorii cronice;
- sinuzită și otită medie de etiologii variate;
- traheobronșită;
- boli infecțioase ale căilor respiratorii, însoțite de tuse (în cazurile în care este indicată terapia cu antibiotice standard);
- simptome respiratorii (dureri în gât, răgușeală, tuse) cu gripă, tuse convulsivă, rujeolă;
- astm bronșic (ca parte a terapiei complexe).
Contraindicații
- sarcina și alăptarea;
- malabsorbție glucoză-galactoză, intoleranță la fructoză, deficit de zaharază / izomaltază - pentru sirop;
- vârsta de până la 2 ani - pentru sirop, până la 18 ani - pentru comprimate;
- hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
Siropul Epistat trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu diabet zaharat (conține zaharoză).
Instrucțiuni pentru utilizarea Epistat: metodă și dozare
Pastile
Sub formă de tablete, Epistat trebuie administrat oral la începutul mesei: înghițit întreg și spălat cu puțină apă.
Adulților li se prescrie 1 buc. 80 mg de 2-3 ori pe zi. Nu depășiți doza maximă zilnică de 240 mg.
Durata terapiei este determinată individual, în funcție de indicația și severitatea bolii.
Sirop
Siropul Epistat trebuie administrat pe cale orală.
Aportul zilnic recomandat este de 4 mg pe kilogram de greutate corporală:
- copii cu o greutate mai mică de 10 kg: 10-20 ml (2–4 linguriță *) pe zi, siropul poate fi adăugat într-o sticlă cu alimente pentru bebeluși;
- copii cu o greutate mai mare de 10 kg: 30-60 ml (2-4 linguri. l. *), luate înainte de mese.
* În 1 linguriță. (5 ml sirop) conține 10 mg clorhidrat de fenspiridă și 3 g zaharoză.
** În 1 lingură. l. (15 ml sirop) conține 30 mg clorhidrat de fenspiridă și 9 g zaharoză.
Adolescenților de la 16 ani și adulților li se prescriu 45-90 ml de sirop (3-6 linguri. L.). Medicamentul trebuie luat înainte de mese.
Durata terapiei este determinată individual, în funcție de indicația și severitatea bolii.
Pentru a obține doza exactă, trebuie să utilizați ceașca de măsurare inclusă - cu ea puteți măsura 2,5; 3; cinci; 7,5; zece; 12,5; 15 și 20 ml de sirop.
Efecte secundare
Gradarea efectelor secundare: foarte des - ≥ 1/10, adesea - de la ≥ 1/100 la <1/10, rareori - de la ≥ 1/1000 la <1/100), rar - de la ≥ 1/10000 la <1 / 1000, foarte rar - <1/10000, frecvență necunoscută - pe baza datelor disponibile, este imposibil de estimat frecvența efectelor.
Evenimente adverse posibile:
- din sistemul digestiv: adesea - durere epigastrică, greață, tulburări gastro-intestinale; frecvență necunoscută * - vărsături, diaree;
- din partea inimii și a vaselor de sânge: rar - tahicardie moderată (severitatea acesteia scade odată cu scăderea dozei de Epistat); frecvență necunoscută * - scăderea tensiunii arteriale și a palpitațiilor (aceste reacții se datorează probabil dezvoltării tahicardiei);
- din sistemul nervos central: rar - somnolență; frecvență necunoscută * - amețeli;
- din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: rar - urticarie, erupție cutanată, eritem, eritem pigmentar fix, angioedem; frecvență necunoscută * - prurit, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică;
- altele: frecvența este necunoscută * - oboseală crescută, astenie.
* Date despre utilizarea după înregistrare a medicamentului.
Atunci când luați sirop Epistat, riscul de a dezvolta reacții de hipersensibilitate la colorantul galben apus de soare pe care îl conține este crescut.
Supradozaj
Există cazuri cunoscute de supradozaj atunci când se ia fenspiridă la o doză mai mare de 2320 mg. Simptome: greață, vărsături, agitație sau somnolență, tahicardie sinusală.
În caz de supradozaj, solicitați imediat asistență medicală. În primul rând, se efectuează spălarea gastrică, tratamentul suplimentar este simptomatic, vizând menținerea funcțiilor vitale ale corpului, este necesar controlul electrocardiogramei.
Instrucțiuni Speciale
Siropul Epistat conține zaharoză: în 1 linguriță. - 3 g (0,3 XE), în 1 lingură. l. - 9 g (0,9 XE), care trebuie luat în considerare la pacienții cu diabet zaharat.
În plus, siropul conține parabeni (parahidroxibenzoat de propil și parahidroxibenzoat de metil), care pot provoca apariția reacțiilor alergice, inclusiv tipul întârziat.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Nu au fost efectuate studii privind efectul fenspiridei asupra funcțiilor cognitive și psihomotorii umane. Cu toate acestea, s-a stabilit că medicamentul poate provoca somnolență, în special în stadiul inițial al tratamentului și în timpul consumului de alcool. În acest sens, pacienții sunt sfătuiți să fie atenți atunci când conduc vehicule și efectuează activități care necesită atenție și viteză de reacție.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Nu există suficiente date privind utilizarea fenspiridei în timpul sarcinii pentru a evalua gradul de siguranță al acestuia, prin urmare Epistat nu este recomandat femeilor gravide. Nu este nevoie să întrerupeți o sarcină care apare în timpul tratamentului.
Nu se știe dacă fenspirida trece în laptele matern și, prin urmare, Epistat nu trebuie administrat de femeile care alăptează.
Utilizare pediatrică
Sub formă de sirop, medicamentul este contraindicat la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Sub formă de tablete, Epistat nu este prescris copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Interacțiuni medicamentoase
Nu au fost efectuate studii speciale privind interacțiunea fenspiridei cu alte medicamente utilizate concomitent.
Deoarece blocanții receptorilor de histamină H1 pot spori efectul sedativ, Epistat nu este recomandat să fie combinat cu medicamente sedative și alcool.
Luarea Epistat nu este un obstacol în calea prescripției antibiotice.
Analogi
Analogii Epistat sunt Sirep, Fenspirid, Fespalen, Fespalen Solution Tablets, Erespal, Eladon, Erispirus.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 25 ° C.
Termen de valabilitate:
- tablete - 3 ani;
- sirop - 2 ani, după prima deschidere a sticlei - 28 de zile.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Epistat
Recenziile despre Epistat sunt contradictorii. Unii pacienți confirmă eficiența sa ridicată în bolile însoțite de tuse. Alții scriu despre lipsa unui efect terapeutic și dezvoltarea efectelor secundare (inclusiv slăbiciune severă, cefalee, somnolență, fluctuații ale tensiunii arteriale, tahicardie), din cauza căruia tratamentul cu acest remediu a trebuit întrerupt.
Dezavantajele siropului includ „inutile”, conform multor pacienți, componente, precum parabeni și coloranți - substanțe chimice care pot provoca reacții alergice. Având în vedere că Epistat este utilizat în această formă de dozare pentru tratarea copiilor și adolescenților, compoziția siropului provoacă neîncredere în rândul părinților.
Prețul Epistat în farmacii
Prețuri aproximative pentru Epistat:
- sirop - 145-185 ruble pe sticlă de 150 ml;
- comprimate filmate cu eliberare prelungită - 180-255 ruble pe ambalaj 30 buc.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
