Procipro

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Procipro: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizare în copilărie
11. În caz de afectare a funcției renale
12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. Utilizare la vârstnici
14. Interacțiuni medicamentoase
15. Analogi
16. Termeni și condiții de stocare
17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. Recenzii
19. Preț în farmacii

Denumire latină: Procipro

Cod ATX: J01MA02

Ingredient activ: ciprofloxacină (Ciprofloxacină)

Producător: Protek Biosystems Pvt. Ltd. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (India)

Descriere și actualizare foto: 2019-09-07

Procipro este un agent antimicrobian.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare:

soluție perfuzabilă: transparentă, incoloră sau galben deschis (100 ml în flacoane sterile din polietilenă, 1 flacon într-o cutie de carton);
comprimate filmate: rotunde, biconvexe, aproape albe sau albe, cu o linie pe una dintre fețe (10 buc. în cutii de contur blister, într-o cutie de carton 1 sau 10 ambalaje; pentru spitale - 1000 buc. în pungi de plastic, într-un recipient de polimer 1 pachet).

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Procipro.

Compoziția a 100 ml soluție:

substanță activă: lactat de ciprofloxacină - 265 mg, care este echivalent cu conținutul de ciprofloxacină - 200 mg;
componente auxiliare: apă pentru injecție, clorură de sodiu.

Compoziția a 1 comprimat filmat:

substanță activă: clorhidrat de ciprofloxacină - 291,1 mg sau 582,2 mg, care este echivalent cu conținutul de ciprofloxacină - respectiv 250 sau 500 mg;
componente auxiliare: amidon carboximetil de sodiu, stearat de magneziu, macrogol 6000, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, talc purificat, dioxid de titan, amidon.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ al Procypro este ciprofloxacina - o substanță sintetică antimicrobiană cu spectru larg aparținând grupului de fluorochinolone. Principalul său mecanism de acțiune este suprimarea enzimei bacteriene ADN girază, care determină replicarea afectată a acidului dezoxiribonucleic și sinteza proteinelor celulare bacteriene. Medicamentul are un efect bactericid asupra microorganismelor gram-pozitive în timpul divizării, asupra microorganismelor gram-negative în timpul divizării și odihnei.

Sensibilitatea la ciprofloxacină este demonstrată de:

bacterii aerobe gram-negative: enterobacteriaceae Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Edwardsiella tarda, Hafnia alvei, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Saligella spp., Yersinia spp., Vibrio spp.;
alte bacterii gram-negative: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides;
unii agenți patogeni intracelulari: Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium (localizat intracelular);
bacterii aerobe gram-pozitive: Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus), inclusiv cei mai mulți stafilococi rezistenți la meticilină.

Sensibilitatea moderată la medicament a fost găsită la bacteriile Enterococcus faecalis și Streptococcus pneumoniae. In vitro și in vivo, ciprofloxacina este activă împotriva Bacillus anthracis.

Rezistența la medicament a fost observată în următoarele microorganisme: Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp., Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Pseudomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum.

Efectul ciprofloxacinei împotriva agentului cauzal al sifilisului Treponema pallidum a fost insuficient studiat.

Farmacocinetica

Cu administrarea intravenoasă (i / v) de ciprofloxacină în doză de 200 mg și 400 mg, concentrația serică a medicamentului la 60 de minute după începerea perfuziei este de 2,1 μg / ml și respectiv 4,6 μg / ml.

Când este administrat oral, agentul este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea este de 50-85%. Concentrația serică maximă ca urmare a administrării comprimatelor înainte de mese la o doză de 250, 500, 750 și 1000 mg este, respectiv, de 1,2; 2.4; 4,3 și 5,4 kg / ml, realizat în decurs de 1-1,5 ore.

Medicamentul este bine distribuit în țesuturi și fluide. Volumul de distribuție în organism într-o stare de echilibru este de 2–3,5 l / kg. Concentrații mari se găsesc în ficat, rinichi, vezică biliară, bilă, plămâni, amigdale, țesut prostatic, lichid seminal, endometru, uter, ovare și trompele uterine. În aceste lichide și țesuturi ale organelor enumerate, concentrația de ciprofloxacină este mai mare decât în serul sanguin. De asemenea, substanța pătrunde bine în salivă, secrețiile bronșice, lichidul ocular, limfa, pleura, peritoneul, mușchii, pielea, oasele. Concentrația lichidului cefalorahidian este de 6-10% din nivelul seric. În neutrofilele din sânge, concentrația acumulată de ciprofloxacină este de 2-7 ori mai mare decât în ser. Legarea proteinelor plasmatice este scăzută. Într-o cantitate mică, pătrunde în bariera hematoencefalică.

După administrarea intravenoasă, concentrația în urină în primele două ore este de aproape 100 de ori mai mare decât în ser.

Ciprofloxacina este excretată în principal de rinichi - 50-70%. Aproximativ 15-30% se excretă prin intestine.

Timpul de înjumătățire plasmatică la pacienții cu funcție renală normală este de 3-5 ore. La pacienții cu insuficiență funcțională a funcției renale, această perioadă este crescută.

În cazul insuficienței renale severe [clearance-ul creatininei (CC) <20 ml / min / 1,73 m ²], doza zilnică de medicament trebuie redusă la jumătate.

Indicații de utilizare

Procipro este indicat pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii ale următoarelor organe cauzate de microorganisme sensibile:

ureche, gât, nas;
Căi aeriene;
sistemul digestiv (inclusiv dinții, gura, maxilarul);
vezica biliara si tractul biliar;
rinichii și căile urinare;
organele genitale: gonoreea, anexita, prostatita, precum și infecțiile postpartum;
SIstemul musculoscheletal;
piele, țesuturi moi și mucoase.

Procipro este, de asemenea, utilizat în astfel de cazuri:

peritonită și sepsis - tratament;
infecții la pacienții cu imunitate redusă (cu utilizarea imunosupresoarelor) - tratament și prevenire;
antrax pulmonar (infecție cu Bacillus anthracis) - tratament și prevenire.

Indicații pentru utilizarea comprimatelor Procipro în pediatrie:

terapia complicațiilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa la copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani cu fibroză chistică pulmonară;
tratamentul și prevenirea antraxului pulmonar.

Contraindicații

Absolut:

perioada de sarcină și alăptare;
vârsta de până la 18 ani (cu excepția complicațiilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa, la copiii cu fibroză chistică a plămânilor de 5-17 ani, prevenirea și tratamentul antraxului pulmonar - pentru comprimatele Procypro);
utilizarea simultană a tizanidinei (asociată cu riscul de somnolență și o scădere pronunțată a tensiunii arteriale);
hipersensibilitate la componentele medicamentului sau la alte medicamente din grupul fluorochinolonelor.

Relativ (antibioticul Procipro este utilizat cu precauție, după o evaluare atentă a beneficiilor / riscurilor):

epilepsie și sindrom epileptic;
încălcarea circulației cerebrale;
ateroscleroză pronunțată a vaselor creierului;
boală mintală;
insuficiență hepatică / renală severă;
vârstă în vârstă.

Procipro, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Soluție pentru perfuzie

Procipro în această formă de dozare se administrează de preferință prin picurare intravenoasă timp de 30 de minute (dacă este prescrisă o doză de 200 mg) sau 60 de minute (dacă este prescrisă o doză de 400 mg). Injecția cu jet a soluției este posibilă în funcție de circumstanțe.

Doza este determinată de medic pe baza datelor precum tipul de infecție, gravitatea bolii, starea generală a pacientului, vârsta, greutatea și funcția renală.

Doza recomandată pentru administrare intravenoasă este de 200 mg de 2 ori pe zi. În procesele infecțioase severe, o singură doză este crescută la 400 mg. În cazul infecțiilor recurente sau care pun viața în pericol, cauzate de Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas sau stafilococi, doza poate fi crescută la 400 mg de 3 ori pe zi.

În gonoreea acută, este indicată administrarea a 200 mg de medicament.

Pentru a preveni infecțiile postoperatorii, Procipro se administrează cu 200 mg cu 30-60 minute înainte de operație.

Durata terapiei este de cel puțin 1 săptămână și depinde de tipul și severitatea bolii. Cu osteomielită, cursul poate ajunge la 2 luni.

Pentru pacienții cu insuficiență renală, doza de Procipro este ajustată în funcție de clearance-ul creatininei: cu CC 31-60 ml / min / 1,73 m ² (concentrația plasmatică de creatinină - 1,4-1,9 mg / 100 ml) doza zilnică maximă poate fi egal cu 800 mg, cu CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m ² (concentrația plasmatică de creatinină - <2 mg / 100 ml) - 400 mg.

Comprimate filmate

Procipro sub formă de tablete trebuie administrat pe cale orală, pe stomacul gol, cu suficient lichid.

Medicul determină doza optimă individual, în funcție de tipul de infecție, severitatea bolii, starea generală a pacientului, vârsta, greutatea și starea rinichilor. Adulților li se prescriu de obicei 250 mg de 2-3 ori pe zi. În cazurile severe, doza este crescută la 500-750 mg de 2 ori pe zi (la intervale de 12 ore).

Regimuri de dozare recomandate de Procipro pentru adulți, în funcție de indicații:

boli ale tractului urinar și ale rinichilor: necomplicate - 250 mg de 2 ori pe zi, complicate - 500 mg de 2 ori pe zi;
infecții ale țesuturilor moi, ale pielii, articulațiilor și oaselor: 500 mg de 2 ori pe zi, în cazuri severe - 750 mg de 2 ori pe zi;
boli ale tractului respirator inferior: 250 mg de 2 ori pe zi, în cazuri severe - 500-750 mg de 2 ori pe zi;
enterită și colită cu evoluție severă și febră mare, boli ginecologice, prostatită: 500 mg de 2 ori pe zi (în cazul diareei obișnuite, este suficient să luați 250 mg de 2 ori pe zi);
gonoreea, cistita la femei (înainte de menopauză): 250-500 mg o dată;
antrax pulmonar: 500 mg de 2 ori pe zi timp de 60 de zile (se recomandă utilizarea imediată a medicamentului dacă se suspectează o infecție).

Durata administrării Procipro depinde de tipul și severitatea procesului infecțios, dar tratamentul trebuie să continue cel puțin 2 zile după dispariția simptomelor. În majoritatea cazurilor, durata terapiei este de 7-10 zile.

Doze recomandate de medicament pentru copii:

antrax pulmonar: 15 mg / kg de 2 ori pe zi, dar nu mai mult de 500 mg pe doză și 1000 mg pe zi, cursul tratamentului este de 60 de zile, se recomandă începerea utilizării Procipro imediat dacă se suspectează o infecție;
complicații cauzate de Pseudomonas aeruginosa la copiii cu fibroză chistică a plămânilor de 5-17 ani: 20 mg / kg de 2 ori pe zi, dar nu mai mult de 1500 mg pe zi timp de 10-14 zile.

În cazul afectării funcției renale, doza de Procipro este determinată în funcție de clearance-ul creatininei:

CC> 50 ml / min - regim de dozare uzual;
CC 30-50 ml / min - 250-500 mg la fiecare 12 ore;
CC 5-29 ml / min - 250-500 mg la fiecare 18 ore;
pacienții care primesc hemodializă sau dializă peritoneală - 250-500 mg la fiecare 24 de ore după dializă.

Pentru pacienții vârstnici, doza de medicament este redusă cu 30%.

Efecte secundare

parametrii de laborator: hiperglicemie, hipoprotrombinemie, concentrație crescută de uree, bilirubină, lactat dehidrogenază, fosfatază alcalină, creatinină și activitate transaminază hepatică;
reacții alergice: apariția unor noduli mici care formează cruste; vezicule cu sângerare; urticarie, prurit, eritem nodos, hemoragii punctate pe piele (petechii), febră medicamentoasă, vasculită, respirație scurtă, edem al feței sau laringelui, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), eritem exudativ multiform (inclusiv sindrom Stevens-Johnson);
din sistemul nervos central: presiune intracraniană crescută, paralizie periferică (anomalie în percepția durerii), anxietate, oboseală crescută, cefalee, insomnie, coșmaruri, tremurături, amețeli, transpirație crescută, leșin, migrenă, tromboză a arterei cerebrale, confuzie, halucinații, depresie, alte manifestări ale reacțiilor psihotice (progresând ocazional către stări în care pacientul se poate răni);
din partea sistemului hematopoietic: modificare a numărului de trombocite, neutropenie, anemie hemolitică, eozinofilie, leucopenie;
din sistemul digestiv: scăderea poftei de mâncare, dureri abdominale, diaree, vărsături, greață, flatulență, icter colestatic (în special la pacienții cu afecțiuni hepatice), hepatită, hepatonecroză;
din partea sistemului cardiovascular: înroșiri de sânge pe pielea feței, hipotensiune arterială, tulburări ale ritmului cardiac, tahicardie;
din partea sistemului musculo-scheletic: rupturi de tendon, artrită, artralgie, mialgie, tendovaginită;
din sistemul urinar: cristalurie (în principal cu debit scăzut de urină și urină alcalină), hematurie, retenție urinară, poliurie, disurie, albuminurie, glomerulonefrită, sângerări uretrale, scăderea funcției de excreție a azotului renal, nefrită interstițială;
din partea simțurilor: tinitus, pierderea auzului, tulburări de vedere (diplopie, modificarea percepției culorii), tulburări ale gustului și mirosului;
altele: superinfecție (candidoză, colită pseudomembranoasă), slăbiciune generală, fotosensibilizare.

Supradozaj

În caz de supradozaj, există un efect toxic reversibil asupra rinichilor.

Ciprofloxacina nu are un antidot specific. După administrarea dozelor mari de medicament în interior, se recomandă spălarea stomacului. Sunt prezentate măsurile obișnuite de îngrijire de urgență, monitorizarea atentă a stării pacientului, asigurarea unui aport adecvat de lichid.

Eficacitatea dializei hemo și peritoneale este scăzută (până la 10% din medicament poate fi eliminat).

Instrucțiuni Speciale

Este interzisă depășirea dozelor zilnice recomandate. Este necesar să se asigure un flux suficient de lichid în corp, aderența la diureza normală și să se mențină reacția acidă a urinei. În caz contrar, se poate dezvolta cristaluria.

Cu tratamentul pe termen lung, este necesar să se monitorizeze indicatorii funcției renale, hepatice și a sângelui periferic.

Pacienții cu antecedente de convulsii, epilepsie, leziuni organice și boli vasculare ale creierului, Procipro poate fi prescris numai din motive de sănătate. Acest lucru este asociat cu un risc ridicat de a dezvolta efecte secundare din sistemul nervos central.

Dacă, în timpul sau după terapie, apare diaree severă și prelungită, este necesar să se excludă colita pseudomembranoasă - o complicație gravă care necesită abolirea Procipro și tratament adecvat imediat.

Există cazuri izolate de inflamație și rupturi de tendon la pacienții cărora li se administrează fluorochinolone, astfel încât Procipro trebuie întrerupt imediat în caz de durere la tendoane sau la primele semne de tendovaginită.

În unele cazuri, ciprofloxacina provoacă reacții fototoxice. În acest sens, pacienții în timpul tratamentului sunt sfătuiți să evite expunerea la lumina directă a soarelui și expunerea la radiații ultraviolete artificiale. Dacă apar primele semne de fotosensibilizare, Procipro ar trebui anulat.

Fluorochinolonele pot provoca reacții anafilactice. Când apar primele semne, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie apelat urgent un medic. Este necesară introducerea de adrenalină, glucocorticosteroizi.

Soluție perfuzabilă Procipro este fotosensibilă, prin urmare, scoateți flaconul din cutie imediat înainte de utilizare.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pacienții care primesc Procipro trebuie să fie atenți atunci când efectuează activități potențial periculoase care necesită mișcări de precizie, răspuns bun și / sau atenție sporită.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea antibioticului Procipro este contraindicată.

Utilizare pediatrică

Sub formă de soluție injectabilă, Procipro este contraindicat sub vârsta de 18 ani.

Tabletele Procipro în pediatrie sunt utilizate numai pentru tratamentul complicațiilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa la copiii cu fibroză chistică a plămânilor de 5-17 ani, precum și pentru tratamentul și prevenirea antraxului pulmonar.

Cu funcție renală afectată

În caz de insuficiență renală severă, Procipro trebuie utilizat cu precauție. Este necesară ajustarea dozei.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Cu insuficiență hepatică severă, Procipro trebuie utilizat cu precauție. Este necesară ajustarea dozei.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici trebuie tratați cu precauție. Poate fi necesară corectarea regimului de dozare.

Interacțiuni medicamentoase

alți agenți antimicrobieni (aminoglicozide, antibiotice beta-lactamice, metronidazol, clindamicină): se observă acțiune sinergică. Ciprofloxacina este utilizată cu succes în combinație cu clindamicină și metronidazol pentru infecții anaerobe, cu vancomicină și izoxazolpeniciline - pentru infecții stafilococice, cu azlocilină, mezlocilină și alte antibiotice beta-lactamice - pentru infecții streptococice cauzate de ceftazilină spp.
didanozină: absorbția ciprofloxacinei scade;
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (cu excepția acidului acetilsalicilic): crește probabilitatea de convulsii;
agenți uricosurici: excreția ciprofloxacinei încetinește (până la 50%), concentrația sa plasmatică crește;
metoclopramidă: absorbția ciprofloxacinei este accelerată, ceea ce reduce timpul până la atingerea concentrației maxime în sânge;
warfarină: crește riscul de sângerare;
anticoagulante: timpul de sângerare se prelungește;
ciclosporină: efectul său nefrotoxic este sporit;
tizanidină: concentrația sa crește semnificativ (de 4-21 ori) și aria sub curba concentrație-timp (de 6-24 ori), ceea ce crește riscul unei scăderi semnificative a tensiunii arteriale și a apariției somnolenței;
teofilină și alte xantine (de exemplu, cofeină), agenți hipoglicemici orali: concentrația lor crește, timpul de înjumătățire este prelungit, riscul de efecte toxice crește;
antiacide și preparate care conțin ioni de aluminiu, magneziu, zinc sau fier: este posibilă o scădere a absorbției ciprofloxacinei administrate pe cale orală (trebuie respectate intervale de cel puțin 4 ore între administrarea medicamentelor).

Soluția Procipro este incompatibilă farmaceutic cu soluții și medicamente cu un pH de 3-4, care sunt instabile chimic sau fizic, precum și cu soluții cu un pH mai mare de 7.

Analogi

Analogii Procipro sunt Abaktal, Aquamox, Ashlev, Gatispan, Zanocin, Ivacin, Lebel, Levoflox, Leflobact, Maklevo, Moxiflo, Nolitsin, Oflox, Pefloxabol, Remedia, Sparflo, Tarivid, Ultramox, Fleksid, Heinemox, Enemoks.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc uscat și întunecat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 ° C. Evitați înghețarea soluției.

Perioada de valabilitate a soluției perfuzabile este de 2 ani. Comprimatele acoperite pot fi păstrate până la 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Procipro

Există foarte puține recenzii despre Procipro pe site-uri și forumuri medicale specializate. Pacienții confirmă eficacitatea antibacteriană ridicată a acestui medicament, dar indică dezvoltarea frecventă a efectelor secundare, datorită cărora chiar au trebuit să întrerupă cursul tratamentului.

Preț pentru Procipro în farmacii

În prezent, prețul Procypro este necunoscut din cauza lipsei medicamentului în farmacii. Costul aproximativ al unor analogi populari:

Abaktal - 208-320 ruble. pentru 10 comprimate acoperite de 400 mg, 527-580 ruble. pentru 10 fiole de 5 ml de concentrat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă de 400 mg;
Zanocin - 110-169 ruble. pentru 10 comprimate acoperite de 200 mg;
Tsiprolet - 47-65 ruble. pentru 10 comprimate filmate de 250 mg, 87-118 ruble. pentru 10 comprimate filmate de 500 mg, 35-77 ruble. pentru 1 sticlă de 100 ml soluție perfuzabilă 2 mg / ml.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!