Solu-Medrol - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, 1000 Mg, 250 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Solu-Medrol

Solu-Medrol: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Utilizare la vârstnici
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Solu-Medrol

Cod ATX: H02AB04

Ingredient activ: metilprednisolonă (Metilprednisolonă)

Producător: Pfizer MFG. Belgia N. V. (Pfizer MFG. Belgium NV) (Belgia)

Descriere și actualizare foto: 27.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 359 ruble.

Cumpără

Solu-Medrol este un glucocorticosteroid (GCS) pentru preparate injectabile.

Eliberați forma și compoziția

Produs sub formă de liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă (i / v) și intramusculară (i / m): medicament - pulbere sau masă poroasă de la aproape alb la alb; solvent - lichid incolor, transparent, pentru 500 și 1000 mg - cu un miros ușor de alcool benzilic [40, 125 sau 250 mg de ingredient activ și respectiv 1, 2 sau 4 ml de solvent, într-o sticlă cu două volume Act-O-Flacon din sticlă incoloră sigilat cu 2 dopuri (unul separă cele două recipiente, celălalt închide sticla) cu un activator din plastic peste capacul superior, într-o cutie de carton 1 sticlă cu volum dublu; 500 sau 1000 mg de ingredient activ într-un flacon de sticlă incoloră, sigilat cu un dop cu capac de protecție din plastic, într-o cutie de carton 1 flacon cu liofilizat complet cu 1 flacon cu solvent (7,8 ml - pentru 500 mg; 15,6 ml - pentru 1000 mg); fiecare ambalaj conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Solu-Medrol].

Conținutul a 1 flacon cu liofilizat:

• substanță activă: metilprednisolonă (sub formă de succinat de sodiu) - 40, 125, 250, 500 sau 1000 mg;
• componente auxiliare: fosfat de sodiu acid secundar, fosfat de sodiu monobazic monohidrat; suplimentar pentru o doză de 40 mg - lactoză monohidrat.

Compoziția solventului: apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Solu-Medrol este o formă injectabilă de metilprednisolonă, un GCS sintetic, destinat administrării intramusculare și intravenoase. Substanța activă formează complexe cu receptori specifici în citoplasmă, interacțiunea cu care are loc după pătrunderea sa în celulă prin membrană. Acești complecși intră ulterior în nucleul celular, formează o legătură cu ADN (cromatină) și activează transcripția ARNm cu producerea ulterioară a diferitelor enzime, care asigură efectul metilprednisolonului atunci când este utilizat sistemic. Are un efect semnificativ asupra răspunsului imun și evoluția procesului inflamator și afectează, de asemenea, metabolismul proteinelor, carbohidraților și grăsimilor. În plus, afectează indirect sistemul cardiovascular, țesutul muscular scheletic și sistemul nervos central.

Majoritatea covârșitoare a indicațiilor pentru utilizarea GCS se datorează efectelor lor imunosupresoare, antiinflamatoare și antialergice. Aceste proprietăți vă permit să obțineți următoarele rezultate:

• scade numărul de celule imunoactive aproape de focarul inflamației;
• membranele lizozomale sunt stabilizate;
• scade vasodilatația;
• fagocitoza este suprimată;
• scade producția de prostaglandine și compuși activi biologici înrudiți.

Metilprednisolonul se caracterizează printr-un puternic efect antiinflamator - efectul său este superior celui al prednisolonului, în timp ce substanța determină retenția de apă și ion de sodiu într-o măsură mai mică decât prednisolonul.

Cu administrarea parenterală a dozelor adecvate de succinat de metilprednisolonă sodică și metilprednisolonă, activitatea biologică a acestor compuși este aceeași. Mecanismul acțiunii antiinflamatorii și metabolismul componentei active a Solu-Medrol sunt similare cu cele ale metilprednisolonului. După administrarea intravenoasă, raportul dintre activitatea succinatului de sodiu metilprednisolon și hidrocortizon succinat de sodiu, determinat prin reducerea numărului de eozinofile, este de cel puțin 4 ÷ 1. Acest lucru este în concordanță cu datele privind activitatea relativă a metilprednisolonului și hidrocortizonului atunci când este administrat pe cale orală. Metilprednisolonul, utilizat la o doză de 4 mg, prezintă același efect antiinflamator (glucocorticosteroid) ca hidrocortizonul la o doză de 20 mg. Metilprednisolonul are o activitate mineralocorticosteroidă minimă,în timp ce la o doză de 200 mg corespunde deoxicorticosteronului la o doză de 1 mg.

GCS prezintă activitate lipolitică, extinzându-se în principal către țesutul adipos al extremităților. De asemenea, acest grup de medicamente are un efect lipogenic, care se observă în principal în piept, cap și gât. Toate acestea determină redistribuirea depozitelor de grăsime din organism.

GCS crește intensitatea catabolismului proteinelor. Aminoacizii eliberați în timpul disimilării suferă biotransformare în ficat în timpul gluconeogenezei în glicogen și glucoză. Ca rezultat, consumul de glucoză în țesuturile periferice scade, ceea ce poate provoca hiperglicemie și glucozurie, în principal la pacienții cu o amenințare de a dezvolta diabet zaharat.

Efectul farmacologic maxim al GCS nu se observă atunci când se atinge vârful conținutului lor în plasma sanguină, dar după acesta, acest lucru indică faptul că efectul acestor medicamente este în primul rând asociat cu efectul lor asupra activității enzimei.

Farmacocinetica

Datorită acțiunii colinesterazelor, cu orice metodă de administrare a succinatului de metilprednisolon sodiu, acesta este hidrolizat rapid și în mare măsură, formând o formă activă - metilprednisolonă liberă. După perfuzie intravenoasă la o doză de 30 mg / kg timp de 20 de minute sau la o doză de 1000 mg timp de 30-60 minute, se observă cea mai mare concentrație plasmatică de metilprednisolonă (aproximativ 20 μg / ml) aproximativ 15 minute mai târziu.

În medie, la 25 de minute după administrarea intravenoasă în bolus de metilprednisolonă la o doză de 40 mg, este posibil să se atingă un vârf al concentrației sale plasmatice de 42-47 μg / 100 ml. Odată cu administrarea i / m a substanței active la o doză de 40 mg, nivelul acesteia în plasma sanguină după 120 de minute este de 34 μg / 100 ml. După administrarea intramusculară, se observă o rată de vârf mai mică decât în cazul administrării intravenoase. Concentrația maximă medie (C _max) în plasma sanguină este observată la 1 oră după injecția intramusculară de succinat de metilprednisolon sodiu în doză de 40 mg și este de 454 ng / ml. După 12 ore, conținutul de metilprednisolon în plasmă scade la 31,9 ng / ml, iar după 18 ore substanța nu este detectată în sânge.

Atunci când se compară valorile ASC (aria sub curba „concentrație - timp”), aceeași eficacitate a succinatului de metilprednisolonă sodică s-a găsit cu administrarea intravenoasă și intramusculară de doze echivalente. Cu toate acestea, în plasma sanguină, în acest caz, după injectarea i / m, medicamentul este prezent mai mult timp decât după perfuzia i / v. Aceste diferențe sunt de o semnificație clinică minimă dacă luăm în considerare mecanismul de acțiune al GCS.

Efectul clinic se observă de obicei la 4-6 ore după administrarea Solu-Medrol. În tratamentul astmului bronșic, primele rezultate favorabile sunt observate în decurs de 1-2 ore. Activitatea farmacologică a metilprednisolonului este menținută chiar și atunci când nivelul conținutului său în plasma sanguină nu mai poate fi determinat. Durata activității antiinflamatorii a metilprednisolonului corespunde aproximativ duratei inhibării sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal (HPA).

Timpul de înjumătățire (T _1/2) al unei substanțe din plasma sanguină poate fi de 2,3-4 ore și probabil nu are legătură cu calea de administrare, volumul de distribuție este de aproximativ 1,4 ml / kg, clearance-ul total este de 5-6 ml / min / kg … Metilprednisolon se referă la GCS, care are o durată intermediară de acțiune, T _{1/2 din} substanța din organism este de 12-36 de ore. Ca rezultat al activității intracelulare, există o diferență pronunțată între T _{1/2 din} medicamentul din organism în ansamblu și din plasma sanguină.

Metilprednisolonul se poate lega de proteinele plasmatice (albumina și globulina care leagă corticosteroizii) cu 40-90%. Transformarea metabolică a substanței are loc în ficat, în principal cu participarea izoenzimei CYP3A4 (procesul este similar cu metabolismul cortizolului). Principalii metaboliți, 20β-hidroxi-6α-metilprednison și 20β-hidroximetilprednisolon, sunt excretați în principal în urină sub formă nelegată și sub formă de sulfați și glucuronizi, care se formează în principal în ficat și parțial în rinichi. Când este pe / într-un ^14C marcat cu carbon metilprednisolon excretat prin rinichi 75% din radioactivitatea totală la 96 de ore prin intestin - 9% timp de 5 zile și 20% este detectată în bilă.

Metilprednisolonul se distribuie bine și rapid în țesuturile corpului, trece prin bariera hematoencefalică și se excretă în laptele matern.

Indicații de utilizare

• leziuni reumatice (pe scurt ca terapie adjuvantă în exacerbare sau pentru îndepărtarea dintr-o afecțiune acută): sinovită în osteoartrita; osteoartrita posttraumatică; artrita reumatoidă, inclusiv artrita reumatoidă juvenilă (în unele cazuri, poate fi prescris un tratament de întreținere cu doze mici); epicondilită; bursita acută și subacută; tendosinovita acută nespecifică; artrita psoriazică; artrita gută acută; spondilită anchilozantă;
• leziuni endocrine: insuficiență suprarenală primară și secundară, formă acută de insuficiență suprarenală (dacă este necesar în combinație cu mineralocorticosteroizi, în special atunci când se tratează copiii); șoc din cauza insuficienței suprarenale sau care rezultă din ineficiența terapiei simptomatice cu posibilă insuficiență suprarenală (dacă acțiunea mineralocorticosteroizilor este nedorită); în caz de insuficiență suprarenală stabilită / suspectată în caz de vătămare gravă (boală), înainte de operație; tiroidita subacută; hiperplazie suprarenală congenitală; hipercalcemie asociată cu cancer;
• boli ale țesutului conjunctiv sistemic (în faza de exacerbare; ca terapie de întreținere în unele cazuri): boală cardiacă reumatică acută; LES (lupus eritematos sistemic) și nefrită lupică; Sindromul Goodpasture; dermatomiozită sistemică (polimiozită); periarterita nodoasă;
• stări alergice (stări invalidante severe, în tratamentul cărora terapia tradițională este ineficientă): boală serică; astm bronsic; Dermatita atopica; dermatită de contact; rinită alergică sezonieră / perenă; reacții de hipersensibilitate la medicamente; edem laringian acut neinfecțios; reacții post-transfuzionale (cum ar fi urticaria);
• leziuni dermatologice: eritem sever multiform (sindrom Stevens-Johnson); pemfig; dermatită exfoliativă; dermatită buloasă herpetiformă; psoriazis sever; micoza fungică; dermatită seboreică severă;
• boli ale tractului gastro-intestinal (pentru a se elimina dintr-o stare critică): enterită regională; colită ulcerativă;
• afectarea căilor respiratorii: beriliu; sarcoidoză simptomatică; tuberculoză pulmonară fulminantă și diseminată în combinație cu chimioterapie adecvată antituberculoză; pneumonită de aspirație; Sindromul Leffler, rezistent la tratamentul cu alte medicamente;
• boli oftalmice (alergice și inflamatorii cronice; procese acute severe care afectează ochii): irită și iridociclită; forma oftalmică a Herpesului zoster; uveită posterioară difuză și coroidită; corioretinite; nevrită optică; inflamația segmentului anterior; oftalmie simpatică; ulcere corneene de margine alergice; conjunctivită alergică; keratită;
• leziuni oncologice (ca tratament paliativ): leucemie acută la copii; leucemie și limfom la adulți; în stadiul terminal al cancerului pentru a îmbunătăți calitatea vieții pacienților;
• boli hematologice: purpură trombocitopenică idiopatică la adulți (numai injecția intravenoasă, injecțiile intramusculare sunt contraindicate); trombocitopenie secundară la adulți; anemie hemolitică dobândită (autoimună); anemie hipoplazică congenitală (eritroidă); eritroblastopenie (anemie eritrocitară);
• leziuni traumatice acute ale măduvei spinării (terapia trebuie începută în primele 8 ore după leziune);
• exacerbarea sclerozei multiple;
• umflarea creierului cauzată de o tumoare primară sau metastatică și / sau tratament adjuvant cu radioterapie sau chirurgie;
• sindrom edematos: pentru a crește diureza și a obține remisiunea proteinuriei în prezența sindromului nefrotic fără uremie;
• trichinoza cu afectarea mușchiului inimii sau a sistemului nervos;
• meningită tuberculoasă cu bloc subarahnoidian sau bloc amenințat, combinată cu chimioterapie adecvată antituberculoză;
• greață și vărsături datorate chimioterapiei unui neoplasm malign (în scopul prevenirii).

Contraindicații

Contraindicații absolute:

• micoze sistemice;
• purpura trombocitopenică idiopatică (cu injecție intramusculară);
• leziuni cerebrale datorate leziunilor cerebrale traumatice;
• utilizarea simultană a vaccinurilor vii sau atenuate cu doze imunosupresoare ale medicamentului;
• administrare intratecală / epidurală (au fost raportate cazuri de complicații severe cu aceste metode de administrare a medicamentelor);
• perioada de lactație;
• un istoric de hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

Nu se recomandă utilizarea Solu-Medrol la pacienții cu infarct miocardic acut și subacut, deoarece tratamentul poate determina răspândirea focarului necrozei, încetinirea formării țesutului cicatricial și, ca urmare, ruperea mușchiului cardiac.

Nu se recomandă utilizarea GCS la nou-născuți din cauza alcoolului benzilic conținut în acesta.

Utilizarea Solu-Medrol la pacienții cu boala Itsenko-Cushing trebuie evitată, deoarece metilprednisolonul poate spori manifestările clinice ale sindromului.

Contraindicații relative (Solu-Medrol trebuie utilizat cu precauție extremă):

• prezența anastomozelor intestinale proaspete;
• diverticulită; ulcer peptic și ulcer duodenal 12, ulcer peptic activ / latent;
• colită ulcerativă în prezența unei amenințări de perforație sau infecție purulentă (inclusiv abces);
• leziuni parazitare și infecțioase de natură fungică, virală sau bacteriană (rujeolă, varicelă, fortiloidoză, zona zoster etc.);
• tuberculoză activă sau latentă (datorită posibilei reactivări a bolii);
• insuficiență secundară a cortexului suprarenal, insuficiență renală;
• insuficiență cardiacă cronică (CHF) - Solu-Medrol trebuie utilizat numai dacă este absolut necesar;
• hipertensiune arteriala;
• miastenia gravis, osteoporoză;
• diabet zaharat, hipotiroidism;
• antecedente de reacții alergice (inclusiv bronhospasm) la utilizarea metilprednisolonului;
• sindrom convulsiv;
• prezența complicațiilor tromboembolice sau o predispoziție la dezvoltarea acestora;
• glaucom;
• leziuni oculare cauzate de virusul herpes simplex (datorită unui risc crescut de perforație a corneei);
• psihoză acută.

Solu-Medrol, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Solu-Medrol se administrează ca injecție intravenoasă sau intramusculară sau prin perfuzie intravenoasă, dar atunci când se oferă îngrijire de urgență, terapia începe cu o injecție intravenoasă. Copiilor li se recomandă să utilizeze doze mai mici, dar nu mai puțin de 0,5 mg / kg pe zi. La stabilirea dozei, acestea sunt ghidate într-o măsură mai mare de severitatea stării pacientului și de răspunsul la terapie, și nu de greutatea și vârsta acestuia.

Dacă Solu-Medrol este utilizat ca terapie adjuvantă pentru condiții care pun viața în pericol, se administrează intravenos timp de cel puțin 30 de minute la o doză de 30 mg / kg, perfuziile intravenoase cu aceeași doză pot fi efectuate la fiecare 4-6 ore timp de nu mai mult de 48 de ore.

Atunci când se efectuează o terapie cu puls pentru tratamentul leziunilor în care utilizarea corticosteroizilor este eficientă, pe fondul exacerbărilor bolii și / sau ineficienței terapiei standard, se recomandă următoarele regimuri de utilizare a medicamentelor (supuse administrării intravenoase):

• scleroză multiplă: Solu-Medrol 1000 mg pe zi timp de 3 sau 5 zile;
• leziuni reumatice: 1000 mg pe zi timp de 1-4 zile sau 1000 mg pe lună timp de 6 luni;
• lupus eritematos sistemic: 1000 mg pe zi timp de 3 zile;
• afecțiuni edematoase, inclusiv nefrită lupică, glomerulonefrită: 30 mg / kg o dată la două zile timp de 4 zile sau 1000 mg pe zi timp de 3, 5 sau 7 zile.

Dozele indicate mai sus trebuie administrate timp de cel puțin 30 de minute. Administrările repetate de Solu-Medrol sunt permise în cazurile în care nu s-a observat nicio îmbunătățire în decurs de 1 săptămână după tratament sau starea pacientului o impune.

Regimul de dozare recomandat pentru următoarele boli / afecțiuni:

• leziuni oncologice în stadiul terminal (pentru a îmbunătăți calitatea vieții): i.v. zilnic, 125 mg pe zi timp de cel mult 8 săptămâni;
• prevenirea greaței și vărsăturilor cauzate de chimioterapie pentru leziunile oncologice: chimioterapie cu medicamente cu efect emetic ușor sau moderat - IV Solu-Medrol 250 mg timp de cel puțin 5 minute 1 oră înainte de procedură, precum și la începutul și după finalizarea acesteia; pentru a spori efectul, preparatele de clorfenotiazină pot fi combinate cu prima doză de Solu-Medrol; chimioterapie cu medicamente cu efect emetic pronunțat - intravenos în doză de 250 mg timp de cel puțin 5 minute în combinație cu dozele corespunzătoare de metoclopramidă / butirofenonă cu 1 oră înainte de procedură, apoi intravenos 250 mg la începutul și după finalizarea administrării medicamentului chimioterapeutic;
• leziuni traumatice acute ale măduvei spinării: este necesar să începeți terapia în primele 8 ore după leziune; timp de 15 minute la o doză de 30 mg / kg, se efectuează administrarea intravenoasă de bolus, apoi după o pauză de 45 de minute, timp de 23 de ore (dacă tratamentul a fost început în primele 3 ore după vătămare) sau 47 de ore (dacă tratamentul a fost început în prima 3-8 ore) la o doză de 5,4 mg / kg / h perfuzată sub formă de perfuzie continuă; agentul trebuie injectat într-o venă izolată folosind o pompă de perfuzie;
• alte indicații: administrat intravenos la o doză inițială de 10-500 mg, în funcție de tipul de boală; pe fondul afecțiunilor acute severe, pot fi prescrise doze mai mari pentru un curs scurt; se administrează o doză inițială sub 250 mg IV timp de cel puțin 5 minute, doze care depășesc 250 mg - timp de cel puțin 30 de minute; dozele ulterioare se administrează intravenos sau intramuscular, perioada dintre injecții este determinată luând în considerare starea clinică a pacientului și răspunsul acestuia la Solu-Medrol.

Înainte de efectuarea procedurii, soluția trebuie verificată vizual pentru a observa aspectul particulelor străine sau decolorarea.

Înainte de a utiliza medicamentul, plasat într-un flacon Act-0-Flacon cu două volume, este necesar să apăsați activatorul din plastic pentru ca solventul să intre în recipientul inferior cu liofilizat. Apoi, trebuie să scuturați ușor sticla pentru a dizolva complet pulberea și, după aceea, îndepărtați discul de plastic care acoperă centrul dopului, tratați suprafața eliberată cu un antiseptic adecvat. După ce ați introdus acul vertical în centrul dopului, astfel încât vârful acestuia să fie vizibil, trebuie să întoarceți flaconul și să trageți doza necesară din soluția preparată cu o seringă.

Atunci când se utilizează un liofilizat într-un flacon, trebuie introdus un solvent în flacon cu medicamentul, observându-se asepsia. În aceste scopuri, este necesar să se utilizeze numai un solvent special.

Soluția Solu-Medrol pentru perfuzie intravenoasă este preparată conform recomandărilor de mai sus. De asemenea, este permisă administrarea medicamentului sub formă de soluții diluate obținute prin amestecarea soluției inițiale de succinat de sodiu metilprednisolon cu soluție salină, soluție apoasă de dextroză 5%, soluție de dextroză 5% în soluție de clorură de sodiu 0,9% sau 0,45%. Soluțiile rezultate sunt stabile fizic și chimic timp de 48 de ore.

Efecte secundare

• sistemul cardiovascular: tulburări ale ritmului cardiac (bradicardie, aritmii, tahicardie), creștere / scădere a tensiunii arteriale, CHF (cu predispoziție existentă), cardiomiopatie hipertrofică la copiii prematuri; edem pulmonar, tromboembolism (inclusiv tromboembolismul arterei pulmonare), tromboză, tromboflebită, vasculită; unele rapoarte - dezvoltarea colapsului circulator și / sau tulburări ale ritmului cardiac și / sau stop cardiac după administrarea rapidă intravenoasă a unor doze mari de metilprednisolon (peste 0,5 g, administrat timp de mai puțin de 10 minute); pe fondul injecțiilor intravenoase cu doze mari și după acestea, au fost înregistrate cazuri de bradicardie, însă acestea nu depindeau întotdeauna de durata / viteza perfuziei;
• metabolismul apei-electroliți: excreție crescută de potasiu, retenție de lichide și săruri, retenție de sodiu, alcaloză hipokalemică;
• sânge și sistem limfatic: leucocitoză;
• ficat și tractul biliar: activitate crescută în plasma sanguină a aspartatului aminotransferazei (ACT), aspartatului aminotransferazei (ACT) și fosfatazei alcaline (ALP), de regulă, astfel de modificări sunt nesemnificative și reversibile după finalizarea tratamentului; hepatită (în principal cu administrare intravenoasă de Solu-Medrol în doză zilnică de 1000 mg);
• tractul gastro-intestinal: dureri abdominale, greață, sughiț persistent, vărsături, esofagită (inclusiv ulcerativă), flatulență, dispepsie, diaree, tensiune a peretelui abdominal, pancreatită, peritonită, perforație a peretelui intestinal, sângerare gastrică, ulcer peptic cu riscul de perforație și sângerare;
• sistemul nervos: cefalee, amețeli, vertij, parestezii, convulsii, amnezie, presiune intracraniană crescută cu edem al capului nervului optic (hipertensiune intracraniană benignă), lipomatoză epidurală;
• tulburări psihice: insomnie, iritabilitate, tulburări de gândire, schimbări rapide ale dispoziției, tulburări psihotice (inclusiv halucinații, iluzii, manie, schizofrenie sau exacerbarea acesteia), tulburări afective (incluzând starea de spirit deprimată, dependența de droguri, labilitatea dispoziției, euforia, idei suicidare), confuzie, anxietate, schimbare de personalitate, comportament inadecvat;
• sistem endocrin: sindromul Itsenko-Cushing, nereguli menstruale, dezvoltarea sindromului de sevraj steroizi, hipopituitarism, necesitate crescută de insulină sau medicamente antidiabetice orale la pacienții cu diabet zaharat, toleranță scăzută la glucoză, diabet zaharat latent, lipomatoză, retard de creștere copii (închiderea prematură a zonelor de creștere epifizară);
• sistemul musculo-scheletic: slăbiciune musculară, miopatie, osteonecroză, osteoporoză, atrofie musculară, fracturi patologice, mialgie, artralgie, atrofie neuropatică, necroză aseptică a epifizelor oaselor tubulare, fracturi de compresie a vertebrelor, rupturi ale tendonului (în principal tendonul lui Ahile); miopatie acută, care apare cel mai adesea atunci când se utilizează doze mari de metilprednisolonă la pacienții cu transmitere neuromusculară afectată (inclusiv miastenie gravis), sau cu tratament concomitent cu medicamente anticolinergice, inclusiv relaxante ale mușchilor periferici (bromură de pancuroniu); o astfel de complicație este generalizată în natură, poate provoca leziuni ale mușchilor ochilor și a sistemului respirator, poate duce la apariția tetraparezei și la riscul unei creșteri a nivelului creatin kinazei;după anularea GCS, pot trece câteva luni sau chiar câțiva ani înainte de îmbunătățirea sau recuperarea clinică;
• sistemul imunitar: dezvoltarea infecțiilor excitate de microorganisme oportuniste, leziuni infecțioase (atunci când se utilizează doze mari, riscul de a dezvolta complicații infecțioase crește), reacții de hipersensibilitate (inclusiv anafilaxie, cu sau fără colaps circulator, bronhospasm, stop cardiac), suprimarea reacțiilor în timpul implementării testelor cutanate;
• organe senzoriale: presiune intraoculară crescută, cataractă subcapsulară posterioară, exoftalmie, glaucom, vertij, perforație corneeană (cu manifestări de herpes simplex în ochi); infecție secundară fungică / virală a ochilor;
• metabolism: creșterea poftei de mâncare (poate determina creșterea greutății corporale), echilibru negativ al azotului asociat cu catabolismul proteinelor; transpirație crescută;
• piele: urticarie, prurit, acnee, erupție cutanată, hiperpigmentare, scăderea pigmentării pielii, eritem, petechii și echimoze, striații ale pielii, angioedem, vindecare lentă a rănilor, atrofie a pielii, dermatită alergică, reacții la locul injectării;
• altele: slăbiciune, oboseală crescută, edem periferic, furnicături și arsuri (în majoritatea cazurilor în perineu după injecție intravenoasă);
• parametrii de laborator: dislipidemie, o creștere a nivelului de uree din plasma sanguină, hipocalcemie, o creștere a concentrației de calciu în urină.

Supradozaj

Nu există descrieri ale niciunui sindrom clinic de supradozaj acut de Solu-Medrol. Cazuri de toxicitate acută au fost raportate extrem de rar pe fondul utilizării prelungite a dozelor mari de metilprednisolon. Cu o supradoză cronică a medicamentului, este posibilă dezvoltarea simptomelor sindromului Itsenko-Cushing.

Nu există un antidot specific, tratamentul pentru această afecțiune este prescris simptomatic, substanța activă este îndepărtată prin dializă.

Instrucțiuni Speciale

Datorită faptului că apariția complicațiilor în tratamentul GCS depinde de durata terapiei și de mărimea dozei, de decizia privind necesitatea utilizării Solu-Medrol, precum și de stabilirea duratei și frecvenței utilizării sale, specialistul efectuează individual pe baza analizei raportului risc / beneficiu.

Pentru un control mai bun al stării pacientului, se recomandă utilizarea celei mai mici doze eficiente de medicament. Când se obține rezultatul dorit, este necesar să reduceți treptat doza la o doză de întreținere sau să finalizați tratamentul.

Datorită amenințării existente de dezvoltare a aritmiei, administrarea de doze mari de Solu-Medrol trebuie efectuată în spital.

Pe fondul unui curs lung de tratament, este necesar să se monitorizeze în mod regulat greutatea corporală, tensiunea arterială, nivelurile de glucoză plasmatică la 2 ore după masă, să se efectueze radiografie toracică, analiză generală a urinei și examinare cu raze X / endoscopică, dacă există antecedente de ulcere gastro-intestinale. cale.

Metilprednisolonul contribuie în mod eficient la procesul de recuperare în timpul exacerbării sclerozei multiple, cu toate acestea, nu există dovezi că Solu-Medrol afectează rezultatul și patogeneza acestei boli.

În prezența unor infecții parazitare confirmate / suspectate (de exemplu, puternicoidoză), imunosupresia cu metilprednisolonă poate provoca hiperinfecție puternică și diseminarea procesului cu migrație larvară larg răspândită. Această complicație este adesea însoțită de apariția unor forme severe de enterocolită și septicemie gram-negativă (până la un rezultat letal).

Pacienții care au utilizat medicamentul în doze care nu au efect imunosupresor pot fi imunizați pentru indicații adecvate.

Au fost raportate cazuri de sarcom Kaposi la pacienții tratați cu Solu-Medrol. Remisiunea clinică poate apărea atunci când medicamentul este anulat.

GCS nu este recomandat pentru utilizare în șocul septic, datorită efectului dubios al efectului.

Persoanele care utilizează medicamente care suprimă sistemul imunitar sunt mai susceptibile la infecții. Boli precum rujeola și varicela, care au apărut în timpul terapiei medicamentoase la copii sau adulți neimunizați, pot avea un curs extrem de sever, până la un rezultat letal.

Evitați injecțiile cu soluție în mușchiul deltoid pentru a preveni atrofia grăsimii subcutanate.

Când se utilizează Solu-Medrol pentru o lungă perioadă de timp în doze terapeutice, amenințarea dezvoltării insuficienței suprarenale secundare (suprimarea sistemului HPA) este agravată. Durata și gradul de insuficiență adrenocorticală sunt individuale, depind de doză, frecvența administrărilor, timpul de aplicare și cursul terapiei. Prin reducerea treptată a dozei sau utilizarea Solu-Medrol în fiecare zi, puteți reduce severitatea acestui efect. Acest tip de deficit relativ poate fi observat după terminarea terapiei timp de câteva luni, prin urmare, dacă apar situații stresante, este necesar să re-prescrie Solu-Medrol în această perioadă cu utilizarea concomitentă de electroliți și / sau mineralocorticosteroizi. De asemenea, trebuie avut în vedere faptul că, odată cu întreruperea bruscă a utilizării GCS, este posibilă dezvoltarea insuficienței suprarenale acute,ducând la moarte.

Simptomele de întrerupere care nu au legătură cu insuficiența suprarenală pot rezulta și din retragerea bruscă a medicamentului după un tratament lung. Simptomele acestui sindrom includ: vărsături, greață, anorexie, cefalee, febră, mialgie, dureri articulare, descuamarea pielii, scădere în greutate și / sau scăderea tensiunii arteriale, letargie. Aceste tulburări se datorează probabil unei fluctuații accentuate a concentrației de metilprednisolon în plasmă și nu datorită scăderii nivelului său în sânge.

În prezența hipotiroidismului sau a cirozei, acțiunea Solu-Medrol poate fi îmbunătățită.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Deoarece în timpul terapiei pot apărea slăbiciune, deficiențe de vedere sau amețeli, pacienții care conduc orice echipament complex și potențial periculos (inclusiv conducerea unui autovehicul) ar trebui să fie deosebit de atenți.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Studiile la animale au arătat că dozele mari de metilprednisolon la femei pot provoca malformații fetale. În același timp, într-o serie de studii clinice s-a demonstrat că utilizarea medicamentului în timpul sarcinii, aparent, nu duce la anomalii congenitale.

Utilizarea metilprednisolonului în timpul sarcinii sau la pacienții de vârstă fertilă este posibilă numai dacă efectul terapeutic intenționat pentru mamă depășește în mod semnificativ pericolul posibil de efecte negative asupra sănătății fătului. Pentru femeile gravide, Solu-Medrol trebuie utilizat numai pentru indicații absolute.

Metilprednisolonul traversează cu ușurință placenta. Într-un studiu retrospectiv, mamele tratate cu metilprednisolonă au constatat o incidență crescută a copiilor cu greutate mică la naștere. Riscul unei astfel de patologii este dependent de doză și poate fi minimizat prin reducerea dozei de medicament. Dacă o femeie a primit doze semnificative de Solu-Medrol în timpul sarcinii, nou-născutul trebuie examinat cu atenție pentru a identifica posibilele simptome ale hipofuncției suprarenale, în ciuda faptului că insuficiența suprarenală este destul de rară la astfel de copii.

Au fost raportate cazuri de cataractă la nou-născuții ale căror mame au utilizat metilprednisolonă în timpul sarcinii.

Solu-Medrol este contraindicat pentru utilizare în timpul alăptării, deoarece metilprednisolonul se găsește în laptele matern în cantități care pot duce la întârzierea creșterii copilului și la interacțiunea cu GCS endogen. Dacă este necesar, utilizarea medicamentului în timpul alăptării trebuie să oprească alăptarea.

Utilizare pediatrică

Nu se recomandă utilizarea Solu-Medrol la nou-născuți, deoarece alcoolul benzilic este inclus în compoziția sa, care poate provoca un sindrom letal de sufocare la nou-născuții prematuri.

La copii, mai ales dacă este necesar să utilizați Solu-Medrol pentru o lungă perioadă de timp, acesta trebuie utilizat cu prudență extremă din cauza amenințării crescute a hipertensiunii intracraniene. Dozele mari de metilprednisolon la copii pot declanșa pancreatita.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu insuficiență renală trebuie tratați cu prudență cu metilprednisolonă.

Utilizare la vârstnici

La pacienții vârstnici, datorită amenințării crescute a hipertensiunii arteriale și a osteoporozei, Solu-Medrol trebuie utilizat cu precauție.

Interacțiuni medicamentoase

Când Solu-Medrol este administrat intravenos cu alți agenți incluși în amestecuri pentru perfuzii intravenoase, stabilitatea și compatibilitatea soluțiilor depind de concentrație, pH, temperatură, timpul de utilizare, precum și de solubilitatea metilprednisolonului în sine. Solu-Medrol se recomandă să fie administrat separat de alte medicamente, sub formă de injecții intravenoase în bolus, perfuzie intravenoasă prin picurare sau prin intermediul unui picurător suplimentar ca a doua soluție.

Metilprednisolonul în soluție este incompatibil cu următoarele medicamente: tigeciclină, clorhidrat de doxapram, alopurinol de sodiu, bromură de vecuroniu, gluconat de calciu, clorhidrat de diltiazem, glicopirrolat, besilat de cisatracurium, propofol, bromură de rocuroniu.

Atunci când este combinat cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4, metabolismul metilprednisolonului poate fi inhibat, clearance-ul acestuia poate scădea și nivelul plasmatic poate crește. Pentru a preveni supradozajul în acest caz, trebuie efectuată titrarea dozei de substanță activă.

Atunci când este combinat cu inductori ai izoenzimei CYP3A4, clearance-ul metilprednisolonului poate crește, iar concentrația sa plasmatică în sânge poate scădea, drept urmare poate fi necesară o creștere a dozei de Solu-Medrol.

Atunci când este combinat cu substraturi ale izoenzimei CYP3A4, clearance-ul metilprednisolonului se poate modifica și doza sa trebuie ajustată în consecință. De asemenea, este posibilă creșterea frecvenței efectelor secundare în comparație cu frecvența manifestărilor lor atunci când se utilizează aceste medicamente sub formă de monoterapie.

Reacții posibile de interacțiune a metilprednisolonului cu substanțe / agenți medicinali care pot avea semnificație clinică:

• medicamente antibacteriene (izoniazidă), suc de grapefruit, inhibitori ai izoenzimei CYP3A4: este posibilă o creștere a gradului de acetilare și a eliminării izoniazidei;
• imunosupresoare (tacrolimus, ciclofosfamidă), substraturi ale izoenzimei CYP3A4;
• medicamente antiemetice (fosaprepitant, aprepitant), medicamente antifungice (ketoconazol, itraconazol), blocante ale canalelor de calciu (diltiazem), contraceptive orale (etinilestradiol / noretindronă), antibiotice macrolide (claritromicină, eritromicină și substraturi CYP3), inhibitori
• imunosupresoare (ciclosporină), inhibitor și substrat al izoenzimei CYP3A4: există o inhibare reciprocă a metabolismului ambelor medicamente și crește concentrația plasmatică a unuia sau a ambelor medicamente, ceea ce crește riscul reacțiilor adverse; cu această combinație, au fost raportate cazuri de convulsii;
• Inhibitori ai proteazei HIV (ritonavir, indinavir), inhibitori și substraturi ale izoenzimei CYP3A4: este posibilă o creștere a nivelului de metilprednisolon în plasma sanguină; metabolismul inhibitorilor de protează HIV poate crește și concentrația plasmatică a acestora poate scădea;
• medicamente antiepileptice (fenitoină, fenobarbital), inductori ai izoenzimei CYP3A4; carbamazepină, inductor și substrat al izoenzimei CYP3A4; anticoagulante orale: este posibilă creșterea / slăbirea acțiunii lor, este necesară o monitorizare constantă a coagulogramei;
• anticolinergice, blocante ale transmiterii neuromusculare: pe fondul utilizării dozelor mari de metilprednisolonă, riscul de a dezvolta miopatie acută este agravat; cu această combinație, a existat un antagonism al rezultatului blocării vecuroniului și pancuroniului; un efect similar poate apărea atunci când se utilizează orice medicament n-anticolinergic;
• inhibitori ai colinesterazei: efectul lor poate fi redus în prezența miasteniei gravis;
• agenți antidiabetici: concentrația de glucoză în plasmă poate crește, datorită căreia doza acestor medicamente ar trebui ajustată;
• inhibitori ai aromatazei (aminoglutetimidă): modificările endocrine cauzate de tratamentul prelungit cu Solu-Medrol pot fi slăbite, datorită supresiei suprarenalei indusă de aminoglutetimidă;
• medicamente care reduc concentrația de potasiu în plasma sanguină (diureticele, amfotericina B), xantine sau p ₂ agonistilor: crește riscul de hipopotasemie; este necesară o monitorizare atentă;
• glicozide cardiace: există o amenințare a aritmiilor pe fondul hipokaliemiei;
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): crește amenințarea sângerării gastrointestinale și a ulcerației; este posibilă o creștere a clearance-ului acidului acetilsalicilic, utilizat pentru o lungă perioadă de timp în doze mari, care poate provoca o scădere a nivelului de salicilați în plasmă sau crește riscul de toxicitate a acestora pe fondul retragerii metilprednisolonului; această combinație necesită prudență.

Analogi

Analogii Solu-Medrol sunt Ivepred, Depo-Medrol, Medrol, Lemod, Metipred, Metilprednisolon nativ, Metipred Orion etc.

Termeni și condiții de stocare

Păstrați liofilizatul și soluția finită la îndemâna copiilor, la o temperatură de 15-25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 5 ani. După preparare, soluția poate fi utilizată în 48 de ore.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Solu-Medrol

Potrivit celor câteva recenzii despre Solu-Medrol, medicamentul a dat rezultate bune în tratamentul exacerbărilor sclerozei multiple, folosite pe fondul bolilor reumatice, în special în caz de exacerbare, precum și pentru alte boli. De asemenea, medicii vorbesc pozitiv despre medicament, observând eficacitatea acestuia, cu condiția să fie utilizat strict conform indicațiilor, cu punerea în aplicare a tuturor recomandărilor.

Principalul dezavantaj este numit în unanimitate un număr mare de efecte secundare care apar în timpul terapiei medicamentoase. Mulți pacienți sunt, de asemenea, nemulțumiți de costul ridicat.

Preț pentru Solu-Medrol în farmacii

Prețul Solu-Medrol depinde de doză. Cost mediu:

• Solu-Medrol 250 mg + solvent (4 ml) într-o sticlă cu două volume - 340-390 ruble;
• Solu-Medrol 500 mg într-o sticlă completă cu o sticlă de solvent (7,8 ml) - 350-400 ruble;
• Solu-Medrol 1000 mg într-o sticlă completă cu o sticlă de solvent (15,6 ml) - 480-560 ruble.

Solu-Medrol: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Solu-Medrol 250 mg liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară 4 ml 1 buc. 359 r Cumpără

Solu-Medrol 500 mg liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară 1 buc. 383 r Cumpără

Solu-Medrol 1 g liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară, complet cu un solvent 1 buc. RUB 565 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!