Sonata Adamed - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Prețul Capsulelor, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Sonata Adamed

Sonata Adamed: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Sonata Adamed

Cod ATX: N05CF03

Ingredient activ: zaleplon (Zaleplon)

Producător: Adamed Pharma, S. A. (Adamed Pharma, SA) (Polonia); Pabianice Pharmaceutical Plant Polfa, JSC (Pharmaceutical Works Polfa SA in Pabianice) (Polonia)

Descriere și actualizare foto: 2020-09-01

Prețurile în farmacii: de la 417 ruble.

Cumpără

Sonata Adamed este un medicament hipnotic.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de capsule: tari, gelatinoase, de dimensiunea nr. 3, cu capac albastru și corp roz; capsulele sunt umplute cu pulbere aproape albă până la albă (10 bucăți. în blistere din folie de clorură de polivinil și folie de aluminiu; într-o cutie de carton 1 sau 2 blistere și instrucțiuni pentru utilizarea Sonata Adamed).

Compoziție pentru 1 capsulă:

• substanță activă: zaleplon - 10 mg;
• componente auxiliare: MCC (celuloză microcristalină) - 72 mg; lactoză monohidrat (zahăr din lapte) - 71,01 mg; laurilsulfat de sodiu - 6,8 mg; dioxid de siliciu coloidal - 0,85 mg; KMC (amidon carboximetil de sodiu) - 8,5 mg; stearat de magneziu - 0,85 mg;
• corpul capsulei: colorant oxid negru de fier - 0,03%; colorant oxid de fier roșu - 0,16%; dioxid de titan - 2,333 3%; colorant azorubină - 0,042 9%; gelatină - până la 100%;
• capsulă capsulă: colorant carmin indigo - 0,047 1%; dioxid de titan - 1%; gelatină - până la 100%.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Componenta activă a Sonatei Adamed este zaleplonul, aparține clasei pirazolopirimidine. În structura chimică, diferă de alte hipnotice, este un derivat non-benzodiazepinic.

Zaleplon se leagă selectiv de receptorii benzodiazepinici de tip I, un subtip de omega-1. Reduce semnificativ latența adormirii, prelungește perioada de somn în prima jumătate a nopții, în timp ce nu provoacă modificări ale raportului diferitelor faze de somn. Terapia cu medicamentul în doză de 10 mg / zi, cu condiția ca durata cursului să fie de la 2 la 4 săptămâni, nu implică toleranță farmacologică. În plus, Sonata Adamed are un efect ușor anxiolitic, sedativ, anticonvulsivant și relaxant muscular central.

Mecanismul de acțiune se bazează pe excitația receptorilor benzodiazepinici ai subtipului omega-1 al complexelor receptorilor GABA (acid gamma-aminobutiric) de tip A, care promovează deschiderea canalelor monomorfe neuronale pentru ionii de clor cu dezvoltarea hiperpolarizării și a proceselor de inhibare crescute în sistemul nervos central (sistemul nervos central).

Farmacocinetica

Principalele caracteristici farmacocinetice ale zaleplonului:

• absorbție: după administrarea orală, zaleplon este absorbit în tractul digestiv rapid și în volume mari (până la 71%). C _max (concentrația maximă) a substanței din sânge este atinsă după o oră. Biodisponibilitatea absolută ca urmare a metabolismului presistemic este de aproximativ 30%. Conținutul substanței din plasmă se modifică direct proporțional cu doza luată. Administrarea medicamentului imediat după masă poate întârzia timpul pentru a atinge _Cmax până la 2 ore, dar acest lucru nu afectează gradul de absorbție a acestuia;
• distribuție către țesuturi și organe: zaleplonul este un compus solubil în grăsimi. Se leagă de proteinele plasmatice la un nivel de ~ 60%, drept urmare probabilitatea interacțiunii Sonata Adamed cu alte medicamente este foarte mică. Substanța trece în laptele matern. V _d (volumul de distribuție) după administrarea intravenoasă variază de la 1,1 la 1,7 l / kg;
• procese metabolice: Zaleplon este metabolizat în principal cu participarea aldehidoxidazei pentru a forma metabolitul 5-oxosaleplon. Sub acțiunea izoenzimei citocromului CYP3A4, se formează un alt metabolit al zaleplonului, desetilzaleplonul, care, la rândul său, cu participarea aldehidoxidazei, este biotransformat în 5-oxo-desetilzaleplon. Ulterior, toți produșii de oxidare sunt conjugați cu acid glucuronic. Metaboliții Zaleplon sunt inactivi din punct de vedere farmacologic. Administrarea substanței în doze zilnice de până la 30 mg nu duce la cumul. T _1/2 (timpul de înjumătățire) este de ~ 1 oră;
• excreție: zaleplonul este excretat sub formă de metaboliți inactivi, în principal prin rinichi - până la 71% și prin intestine - 17%. În urină din doza luată, se determină: sub formă de 5-oxosaleplon, precum și metaboliții săi - până la 57%; sub formă de 5-oxo-dietilzaleplon și metaboliții săi - până la 9%; restul dozei este excretat ca metaboliți mai puțin semnificativi. Dintre metaboliții găsiți în fecale, predomină și 5-oxosaleplona; este excretată rapid din organism.

Farmacocinetica în grupuri speciale:

• pacienți vârstnici, inclusiv peste 75 de ani: efectul Sonatei Adamed nu diferă semnificativ de cel al pacienților mai tineri;
• insuficiență renală: efectul medicamentului nu diferă semnificativ de cel la pacienții cu funcție renală normală, deși concentrația metaboliților inactivi în insuficiența renală este mai mare.

Indicații de utilizare

Se recomandă administrarea Sonatei Adam în scopul terapiei pe termen scurt a tulburărilor severe de somn și a dificultăților de a adormi, care duc la oboseală excesivă, dificultăți în activitățile zilnice și performanțe reduse.

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență renală severă;
• insuficiență hepatică severă, disfuncție hepatică moderată (pentru această formă de dozare);
• sindromul de apnee în somn;
• insuficiență pulmonară severă;
• miastenia gravis;
• insuficiență respiratorie acută;
• sarcina și perioada de alăptare;
• hipolactazie, deficit de lactază, malabsorbție glucoză-galactoză;
• copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
• vârsta avansată (pentru această formă de dozare);
• hipersensibilitate la zaleplon sau la oricare dintre componentele auxiliare ale hipnoticului.

Contraindicațiile relative pentru care capsulele Sonata Adamed trebuie luate cu precauție sunt insuficiență renală ușoară până la moderată, insuficiență hepatică ușoară, tulburări depresive și dependență de alcool / droguri (inclusiv antecedente).

Sonata Adamed, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Capsulele Sonata Adamed sunt destinate administrării orale. Este recomandabil să le luați înainte de a merge la culcare, la 2 ore după cină sau imediat după ce pacientul simte că nu este capabil să adoarmă singur.

Zilnic recomandat, este maxim zilnic, doza pentru adulți este de 10 mg.

Pacienții trebuie avertizați că este inacceptabil să ia medicamentul din nou în timpul nopții.

Durata cursului terapeutic nu trebuie să depășească două săptămâni.

Efecte secundare

Cel mai adesea, pacienții care iau Sonata Adamed se plâng de somnolență, pierderi de memorie, tulburări senzoriale caracterizate prin senzații spontan de furnicături, arsuri și târâtoare pe piele, iar femeile pot prezenta dismenoree.

Sistematizarea efectelor secundare nedorite în funcție de frecvență este dată de clasele de organe sistemice în conformitate cu dicționarul internațional de clasificare a reacțiilor adverse MedDRA [a fost utilizată următoarea gradație: foarte des (≥ 0,1); adesea (de la ≥ 0,01 la <0,1); rareori (de la ≥ 0,001 la <0,01); rar (de la ≥ 0,000 1 la <0,001); extrem de rar (<0,000 1); frecvența este necunoscută (pe baza observațiilor disponibile, este imposibil de estimat frecvența apariției)]:

• sistemul imunitar: extrem de rar - reacții anafilactice sau anafilactoide;
• metabolism și nutriție: rareori - scăderea poftei de mâncare;
• psihic: rar - depersonalizare, halucinații, depresie, confuzie, apatie; frecvență necunoscută - somnambulism;
• SNC: adesea - amnezie, tulburări de sensibilitate, somnolență; rareori - ataxie / tulburări de coordonare, amețeli, capacitate de concentrare afectată, parosmie, tulburări de vorbire (vorbire neclară, disartrie), hipestezie;
• organ al vederii: rareori - vedere încețoșată, diplopie;
• organ al auzului și tulburări labirintice: rareori - hiperacuză;
• tractul gastro-intestinal: rareori - greață;
• sistem hepatobiliar: frecvența este necunoscută - hepatotoxicitate (activitate crescută a enzimelor hepatice);
• piele și grăsime subcutanată: rareori - reacție de fotosensibilitate; frecvență necunoscută - angioedem;
• sistemul reproductiv și glanda mamară: adesea - dismenoree;
• tulburări sistemice: rareori - astenie, stare de rău.

În fiecare grup, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității.

Supradozaj

Intoxicația cu zaleplon (precum și benzodiazepinele și alte substanțe asemănătoare benzodiazepinelor) nu provoacă afecțiuni care amenință sănătatea și viața pacientului, cu condiția ca somniferele să nu fie luate în combinație cu alte medicamente care deprimă sistemul nervos central, inclusiv alcoolul. Prin urmare, dacă suspectați o supradoză, nu trebuie să uitați de probabilitatea mare de otrăvire combinată.

Un semn al unei supradoze de zaleplon este simptomatologia depresiei SNC, exprimată prin suprimarea conștiinței de la o stare de somnolență la comă. În caz de otrăvire ușoară, aceasta poate fi confuzie, somnolență și letargie, iar în cazuri mai severe - hipotonie musculară, ataxie, depresie respiratorie, scăderea tensiunii arteriale, colorarea urinei în culoarea albastru-verde (un semn al cromaturiei), mai rar - comă, în extrem de rare cazuri fatale.

Antagonistul zaleplonului este medicamentul detoxifiant flumazenil, este antidotul său și este utilizat în cazul unei supradoze de Sonata Adamed.

Măsuri recomandate în prima oră după o supradoză de zaleplon: inducerea vărsăturilor, spălarea gastrică, aportul de absorbanți (de exemplu, cărbune activ). De asemenea, este necesar să se asigure monitorizarea activității cardiace și respiratorii, care ar trebui efectuată în secția de terapie intensivă.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe terapia, pacientul este avertizat cu privire la durata scurtă a cursului și la posibila dezvoltare a unui sindrom de sevraj la finalizarea tratamentului cu Sonata Adamed. Durata administrării medicamentului trebuie să fie cât mai scurtă, în nici un caz nu poate depăși două săptămâni. Medicul curant, după o examinare amănunțită a pacientului, prelungește cursul dacă există dovezi ale necesității clinice. Deoarece tulburările de somn pot rezulta și dintr-o boală fizică / mentală, dacă utilizarea pe termen scurt a Sonatei Adamed nu normalizează somnul sau progresele tulburărilor de somn, este necesară verificarea diagnosticului.

Pacienții care se trezesc la scurt timp după miezul nopții, din cauza unei scurte T _{1/2 din} zaleplon, trebuie să li se prescrie un alt somnifer cu un T _1/2 ridicat. Este strict interzisă utilizarea mai multor capsule pe noapte.

Benzodiazepinele cu acțiune scurtă și medicamentele asemănătoare benzodiazepinelor utilizate timp de câteva săptămâni la rând pot provoca o scădere a efectelor hipnotice. Luarea lor poate duce la dezvoltarea dependenței fizice / mentale asociate cu utilizarea dozelor mari de medicament, terapie pe termen lung, alcool și sindrom de dependență de droguri.

Retragerea bruscă a Sonatei Adamed este contraindicată la pacienții cu dependență fizică dezvoltată, deoarece duce la dezvoltarea sindromului de întrerupere. Se caracterizează prin următoarele simptome: cefalee, dureri musculare, stare pronunțată de anxietate, tensiune crescută și iritabilitate, agitație psihomotorie, confuzie. În cazurile severe, se pot dezvolta pierderea auzului, autoagresiunea, depersonalizarea, parestezia extremităților, reacția hipertrofiată la sunet / lumină / stimuli fizici, halucinații și convulsii epileptice.

La finalizarea cursului de benzodiazepine și medicamente asemănătoare benzodiazepinelor, este probabil să se dezvolte un recidiv sau sindrom de sevraj, caracterizat prin simptome tranzitorii și mai pronunțate de insomnie decât la începutul tratamentului. Acest lucru nu exclude dezvoltarea altor reacții concomitente, de exemplu, anxietate, labilitate a dispoziției, tulburări de somn sau anxietate.

Amnezia anterogradă și funcțiile psihomotorii afectate pot fi o consecință a administrării benzodiazepinelor și a medicamentelor asemănătoare benzodiazepinelor. Pentru a evita dezvoltarea acestor simptome, Sonata Adamed trebuie administrată numai dacă pacientul poate dormi continuu după ce a luat capsula timp de cel puțin 4 ore la rând.

În timpul terapiei cu sedative și hipnotice, pacienții pot experimenta combinații de acțiuni precum „a mânca în somn”, „a conduce în vis” sau „a face sex în vis”. Aceste acțiuni au fost observate atunci când pacienții care nu erau destul de treji după ce au luat medicamente sedative / hipnotice le-au efectuat, dar, de regulă, nu și-au amintit ce li se întâmplă. Odată cu dezvoltarea unor astfel de afecțiuni, se recomandă întreruperea tratamentului.

Recepția zaleplonului este oprită atunci când iritabilitatea, excitabilitatea, agresivitatea cresc, în caz de extraversie, halucinații, coșmaruri, tulburări psihotice (în special tulburări de comportament), precum și tulburări de percepție și gândire. Pacienții vârstnici sunt mai predispuși să dezvolte astfel de simptome.

Zaleplon este prescris cu precauție dacă există antecedente de răspunsuri alergice la sedare / hipnotice. În episoade extrem de rare, utilizarea Sonatei Adamed poate provoca reacții anafilactice sau anafilactoide care necesită asistență medicală imediată. Re-administrarea medicamentului este contraindicată la astfel de pacienți.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Reacțiile adverse, cum ar fi amnezia, sedarea, scăderea forței musculare, scăderea concentrației de atenție atunci când luați Sonata Adamed afectează negativ capacitățile cognitive și fizice ale unei persoane. Prin urmare, în timpul terapiei, ar trebui să se abțină de la angajarea în activități potențial periculoase, inclusiv de la conducere.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date privind observațiile clinice privind eficacitatea și siguranța utilizării zaleplonului în timpul gestației și, prin urmare, este contraindicat să luați capsulele Sonata Adamed femeilor gravide.

Prescriind medicamentul femeilor aflate la vârsta fertilă, medicul trebuie să excludă sarcina și să găsească un mijloc sigur de protecție împotriva acestuia. În fiecare caz individual, este necesar să se avertizeze pacienții cu privire la solicitarea imediată obligatorie de sfaturi la concepție în timpul terapiei cu zaleplon sau în cazul planificării unei sarcini.

Când este necesar să se utilizeze zaleplon în doze mari în timpul nașterii, datorită efectului farmacologic al medicamentului la nou-născuți, se poate dezvolta hipotermie, hipotensiune musculară și insuficiență respiratorie moderată.

Zaleplon trece în laptele matern, prin urmare, este contraindicat să luați Adamed Sonata în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

Nu există informații despre siguranța utilizării zaleplonului în pediatrie, prin urmare, Sonata Adamed este contraindicată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară / moderată; ar trebui să folosească Sonata Adamed cu precauție.

Datorită lipsei de informații cu privire la siguranța utilizării zaleplonului în insuficiența renală severă, utilizarea Sonata Adamed la această categorie de pacienți este contraindicată.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Datorită riscului de apariție a encefalopatiei hepatice, este contraindicată utilizarea zaleplonului pentru tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică severă.

În caz de insuficiență hepatică moderată, Sonata Adamed este contraindicată, deoarece zaleplon la o doză de 10 mg poate duce la dezvoltarea encefalopatiei, iar forma de dozare a medicamentului nu permite reducerea dozei.

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară.

Utilizare la vârstnici

Datorită susceptibilității mai pronunțate a pacienților vârstnici la hipnotice, doza zilnică de zaleplon pentru ei este de 5 mg. Deoarece capsulele nu permit doza necesară, Sonata Adamed este contraindicată la persoanele în vârstă.

Interacțiuni medicamentoase

Băuturile care conțin alcool cresc efectul sedativ al zaleplonului.

Administrarea Sonatei simultan cu antipsihotice (neuroleptice), alte hipnotice, medicamente anxiolitice, sedative, antidepresive, antiepileptice, anestezie generală, blocante ale receptorilor H ₁ -histaminici cu efect sedativ, analgezicele sedative narcotice îmbunătățesc.

Administrarea simultană cu analgezice narcotice poate potența efectul lor euforic, ceea ce poate duce la dezvoltarea dependenței de droguri.

Cimetidina, ca inhibitor al izoenzimei CYP3A4 și aldehide oxidazei, crește nivelul plasmatic al zaleplonului cu 85%.

Ketoconazolul, eritromicina și alți inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 cresc concentrația plasmatică a zaleplonului, sporind efectul sedativ al Sonata Adamed, care poate necesita o ajustare a dozei acestuia.

Carbamazepina, rifampicina, fenobarbitalul și alți inductori puternici ai enzimelor hepatice microsomale pot reduce eficacitatea zaleplonului cu 25%.

Datorită indicelui terapeutic scăzut al digoxinei și warfarinei, zaleplonul nu afectează caracteristicile lor farmacodinamice și farmacocinetice; nu este necesară ajustarea dozei acestor medicamente.

Nu s-a găsit nicio interacțiune a zaleplonului cu ibuprofenul și venlafaxina.

Analogi

Analogii Sonatei Adamed sunt Andante, Belsomra, Dormikum, Zolpidem, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Oniria, Snovitel, Somnol, Thorson etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra în ambalajul original la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 4 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Sonata Adamed

În prezent, este aproape imposibil să găsiți recenzii despre Sonata Adamed de la pacienții care iau acest medicament pentru a îmbunătăți somnul.

Conform studiilor științifice publicate în Jurnalul European de Farmacologie, componenta activă a medicamentului - zaleplon, în comparație cu alte hipnotice, acționează mai îngust, este excretată mai repede din corp și practic nu afectează calitatea somnului, ci doar ajută să adormi mai repede. Timpul de înjumătățire plasmatică al zaleplonului este cel mai scurt dintre toate substanțele din grupul non-benzodiazepinic și este de numai 1 oră. Prin urmare, Sonata Adamed de obicei nu provoacă somnolență în timpul zilei și nu interferează cu conducerea. Este permis să fie luat chiar și de piloții de aviație americani cu doar 6 ore înainte de zbor (aceasta este cea mai scurtă perioadă de timp între luarea permisă de somnifere și mersul pe zbor). Pastilele de dormit sunt aprobate de FDA (United States Food and Drug Administration). Deoarece zaleplon este una dintre cele mai recente generații de hipnotice, este recomandat să îl luați de către experți în caz de probleme cu adormirea.

Preț pentru Sonata Adamed în farmacii

Prețul estimat al Sonata Adamed, capsule de 10 mg, 10 buc. în pachet, atunci când comandați de la o farmacie online pot fi 733 ruble. Costul medicamentului în lanțurile de farmacii este de până la 856 ruble.

Sonata Adamed: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Sonata Adamed capsule 10mg 10 buc. 417 Cumpără

Sonata Adamed 10 mg capsule 10 buc. 417 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!