Prolatan
Prolatan: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Interacțiuni medicamentoase
- 12. Analogi
- 13. Termeni și condiții de stocare
- 14. Condiții de eliberare de la farmacii
- 15. Recenzii
- 16. Preț în farmacii
Denumire latină: Prolatan
Cod ATX: S01EE01
Ingredient activ: latanoprost (latanoprost)
Producător: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (India)
Descriere și actualizare foto: 21.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 300 de ruble.
Cumpără
Prolatan este un medicament antiglaucom.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a Prolatan - picături pentru ochi: soluție transparentă incoloră (într-o sticlă din polietilenă cu capac de picurare 2,5 sau 5 ml, într-o cutie de carton 1 sau 3 sticle).
Compoziția 1 ml soluție:
- substanță activă: latanoprost - 0,05 mg;
- componente auxiliare: clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, hidrogen fosfat disodic anhidru, dihidrogen fosfat de sodiu monohidrat, apă pentru preparate injectabile.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Substanța activă a Prolatan - latanoprost, care este un analog al prostaglandinei F 2α și un agonist selectiv al receptorilor FP, ajută la reducerea presiunii intraoculare, care se datorează unei creșteri a fluxului de umor apos într-o măsură mai mare prin tractul uveoscleral, într-o măsură mai mică - prin rețeaua trabeculară.
Scăderea presiunii intraoculare începe la aproximativ 3-4 ore după administrarea locală de latanoprost, efectul maxim se realizează după 8-12 ore. Efectul medicamentului durează cel puțin o zi.
Latanoprost nu are niciun efect semnificativ asupra barierei hemato-oftalmice și asupra producerii umorului apos. Când este utilizată în doze terapeutice, substanța activă nu prezintă un efect farmacologic semnificativ asupra sistemului respirator și cardiovascular.
Farmacocinetica
- absorbție: fiind o formă de promedicament, latanoprostul este absorbit prin corneea ochiului, unde este hidrolizat de la ester la acizi biologic activi. Concentrația maximă (C max) în umorul apos este atinsă la aproximativ 2 ore după aplicarea topică a Prolatan;
- distribuție: volumul de distribuție (V d) este de 0,16 ± 0,02 l / kg. Acizii latanoprost sunt determinați în umor apos în primele patru ore, în plasma sanguină - numai în prima oră după administrarea locală;
- metabolism: acizii biologic activi ai latanoprostului, care intră în circulația sistemică, sunt metabolizați în principal în ficat prin beta-oxidarea acizilor grași, formând 1,2,3,4-tetranor- și 1,2-dinor-metaboliți;
- excreție: acizii latanoprost sunt excretați rapid din plasma sanguină cu un timp de înjumătățire (T 1/2) de 17 minute. Clearance-ul sistemic este de aproximativ 7 ml / min / kg. După ciclul Knoop-Linen în ficat, metaboliții sunt excretați în principal de rinichi - ca urmare a aplicării topice, aproximativ 88% din doza administrată este excretată în urină.
La copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani, expunerea la latanoprost este de aproximativ 2 ori mai mare decât la pacienții adulți, la copiii cu vârsta sub 3 ani - de 6 ori mai mare decât la adulți. Cu toate acestea, profilul de siguranță al Prolatan este același la copii și adulți. Timpul pentru atingerea Cmax a acizilor latanoprost din plasma sanguină este de 5 minute pentru toate grupele de vârstă. T 1/2 are, de asemenea, același sens la copii și adulți.
În concentrația de echilibru, acumularea de acizi latanoprost în plasma sanguină nu are loc.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Prolatan este indicat pentru utilizare în glaucom cu unghi deschis sau oftalmoton crescut pentru a reduce presiunea intraoculară crescută la adulți și copii cu vârsta peste 1 an.
La copiii cu vârsta sub 3 ani cu glaucom congenital primar, terapia de primă linie rămâne tratament chirurgical (goniotomie / trabeculotomie).
Contraindicații
Absolut:
- vârsta de până la 1 an;
- sensibilitate individuală crescută la latanoprost sau la oricare dintre componentele auxiliare ale medicamentului.
Relativ (utilizarea Prolatan necesită precauție):
- glaucom neovascular, inflamator sau congenital (din cauza lipsei unei experiențe suficiente de utilizare);
- afakie și pseudoafacie cu deteriorarea capsulei posterioare a cristalinului;
- boli / afecțiuni în care există factori de risc pentru edem macular (sunt descrise cazurile de dezvoltare a edemului macular, inclusiv cistoid, în timpul terapiei cu latanoprost);
- un istoric de cheratită herpetică;
- afecțiuni cu risc crescut de a dezvolta uveită și / sau irită;
- astm;
- intervenție chirurgicală planificată pentru cataractă (din cauza datelor insuficiente privind utilizarea medicamentului);
- sarcina și alăptarea.
Utilizarea Prolatan trebuie evitată la pacienții cu cheratită herpetică activă și cheratită herpetică recurentă, în special asociată cu utilizarea analogilor de prostaglandină.
Instrucțiuni de utilizare Prolatan: metodă și dozare
Picăturile pentru ochi Prolatan se aplică local. Efectul optim se obține atunci când medicamentul este administrat seara. Pentru a reduce posibilul efect sistemic al latanoprostului, imediat după instalarea fiecărei picături, apăsați timp de un minut pe deschiderea lacrimală situată la colțul interior al ochiului în pleoapa inferioară.
Adulților și copiilor cu vârsta peste 1 an li se recomandă să insufle o picătură în fiecare ochi afectat o dată pe zi.
Efecte secundare
Reacții adverse posibile ale sistemelor și organelor:
- organ al vederii: iritație a ochilor (mâncărime, senzație de nisip la ochi, furnicături, senzație de arsură, senzație de corp străin), hiperemie conjunctivală, blefarită, creșterea pigmentării irisului, durere oculară, edem pleoapelor, edem și eroziune a corneei, edem periorbital, eroziuni punctate tranzitorii epiteliu, conjunctivită, uveită / irită, cheratită, edem macular (inclusiv cistoid), fotofobie, vedere încețoșată, uscăciunea membranei mucoase a ochilor, îngroșare, alungire, creșterea pigmentării și creșterea numărului de gene și păr vellus, o modificare a direcției creșterii genelor, unele cazuri de iritare a ochilor;
- piele și țesuturi subcutanate: reacții locale ale pielii pe pleoape și întunecarea pielii pleoapelor, erupții cutanate, necroliză epidermică toxică;
- sistemul nervos: amețeli, cefalee;
- organe respiratorii: dificultăți de respirație, bronhospasm (inclusiv atacuri acute sau exacerbarea bolii la pacienții cu antecedente de astm bronșic);
- aparatul locomotor și țesutul conjunctiv: dureri articulare și / sau musculare;
- reacții locale și generale: dureri toracice nespecifice;
- altele: dezvoltarea cheratitei herpetice.
În unele cazuri, pacienții cu retinopatie diabetică au dezvoltat embolie a arterei retiniene, dezlipire de retină și hemoragie vitroasă.
Febra și nazofaringita au fost observate cel mai frecvent la copii comparativ cu adulții.
Supradozaj
În cazul unei supradoze de latanoprost, poate apărea iritarea membranei mucoase a ochiului, precum și dezvoltarea hiperemiei episclerei sau conjunctivei.
În caz de aport neintenționat de Prolatan în interior, trebuie avut în vedere că 2,5 ml de picături oftalmice conțin 125 μg de latanoprost, 5 ml - 250 μg. În timpul primului pasaj prin ficat, 90% din substanța activă este metabolizată. Administrarea intravenoasă a unei doze de 3 μg / kg de greutate corporală la voluntarii sănătoși nu a provocat niciun simptom, cu toate acestea, administrarea unei doze de 5,5 până la 10 μg / kg a dus la apariția unor reacții negative precum greață, dureri abdominale, oboseală, amețeli, transpirație și maree. La pacienții cu astm bronșic moderat, când o doză de latanoprost a fost injectată în ochi, depășind doza terapeutică de 7 ori, bronhospasmul nu a fost observat.
În caz de supradozaj, se recomandă tratamentul simptomatic.
Instrucțiuni Speciale
Picăturile oftalmologice Prolatan nu trebuie utilizate mai mult de o dată pe zi, deoarece instalațiile mai frecvente de latanoprost slăbesc efectul care reduce presiunea intraoculară.
Dacă se omite următoarea instilație, următoarea doză trebuie administrată ca de obicei.
Este posibil să se utilizeze simultan Prolatan cu alte preparate oftalmice pentru utilizare topică cu efect de reducere a presiunii intraoculare. În acest caz, intervalul dintre introducerea picăturilor pentru ochi trebuie să fie de cel puțin 5 minute.
Deoarece clorura de benzalconiu, care face parte din medicament, poate fi absorbită de lentilele de contact oculare, lentilele trebuie îndepărtate înainte de instilarea soluției. Acestea trebuie instalate înapoi nu mai devreme de 15 minute după instilare.
Prolatan poate duce la o creștere treptată a conținutului de pigment maro în iris, care se datorează unei creșteri a conținutului de melanină în melanocitele stromale ale irisului, și nu o creștere a numărului de celule melanocitare în sine. Cel mai adesea, pigmentarea maro apare în jurul pupilei și se răspândește concentric la periferia irisului, în timp ce irisul devine maro parțial sau în întregime. De regulă, decolorarea nu este semnificativă și poate să nu fie stabilită clinic. Creșterea pigmentării se observă în principal la pacienții cu o culoare mixtă a irisului, care este dominată de pigmentul maro. Picăturile pentru ochi nu afectează lentiginele și nevii irisului. Pigmentul din camera anterioară a ochiului sau din rețeaua trabeculară nu se acumulează.
Nu s-au evidențiat consecințe nedorite ale creșterii pigmentării, chiar și în cazul tratamentului de lungă durată cu latanoprost, la studierea gradului de pigmentare a irisului mai mult de cinci ani. Gradul de scădere a presiunii intraoculare nu a depins de prezența sau absența pigmentării crescute, din care rezultă că terapia cu Prolatan poate fi continuată chiar și cu pigmentarea crescută a irisului. Acești pacienți necesită monitorizare regulată și, în cazul unei situații clinice agravante, întreruperea tratamentului medicamentos.
Studiile au arătat că o creștere a pigmentării irisului este de obicei observată în primul an de tratament cu latanoprost, în următorii doi ani - rar. După al patrulea an de terapie, nu s-a observat niciun efect. Rata de progresie a pigmentării scade în timp și se stabilizează după 5 ani. În perioade de timp mai îndepărtate, efectul creșterii pigmentării irisului nu a fost studiat. După retragerea Prolatan, nu a fost observată o creștere a pigmentării maro, cu toate acestea, schimbarea culorii irisului ochilor poate fi ireversibilă.
Au fost descrise cazuri de întunecare a pielii pleoapelor cu introducerea latanoprostului, care poate fi reversibilă. Modificările genelor și ale părului vellus (îngroșarea, alungirea, creșterea densității, schimbarea direcției de creștere și creșterea pigmentării) dispar după oprirea utilizării Prolatan.
Pacienții care injectează picături oftalmice într-un singur ochi pot dezvolta heterocromie.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Utilizarea Prolatan poate provoca o vedere încețoșată tranzitorie. Prin urmare, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți și efectuați lucrări cu risc crescut de accidente.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Datorită lipsei unor studii controlate adecvate privind utilizarea Prolatan la femeile gravide, acesta trebuie prescris numai în cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă este mai mare decât riscul posibil pentru făt.
În timpul alăptării, medicamentul trebuie utilizat cu precauție datorită posibilei eliberări de latanoprost și a metaboliților săi în laptele matern.
Utilizare pediatrică
Prolatan este contraindicat la copiii cu vârsta sub 1 an.
Interacțiuni medicamentoase
Odată cu utilizarea simultană a doi analogi de prostaglandine pentru instilarea în ochi, au fost descrise cazuri de creștere paradoxală a presiunii intraoculare, prin urmare, utilizarea în comun a două sau mai multe prostaglandine, derivații sau analogii lor, nu este recomandată.
Latanoprost este incompatibil farmaceutic cu picăturile oftalmice care conțin tiomersal datorită unei reacții de precipitare.
Analogi
Analogii Prolatan sunt: Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanoprost, Latanoprost-Teva, Trilactan și alții.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură de 2 până la 8 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate - 2 ani, după deschiderea sticlei - 45 de zile la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Prolatan
În acest moment, utilizatorii nu au lăsat nicio recenzie despre Prolatan, după care s-ar putea judeca despre orice calități ale picăturilor de ochi.
Preț pentru Prolatan în farmacii
Prețul Prolatan pentru o sticlă de 2,5 ml este de aproximativ 490 de ruble.
Prolatan: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Prolatan 0,005% picături oftalmice 2,5 ml 1 buc. RUB 300 Cumpără |
|
Picături oftalmice Prolatan 0,005% 2,5 ml 552 r Cumpără |
|
Prolatan 0,005% picături oftalmice 2,5 ml 3 buc. 1015 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
