Pregnil
Pregnil: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: Pregnyl
Cod ATX: G03GA01
Ingredient activ: gonadotropină corionică umană (Gonadotropină corionică umană)
Producător: Organon (Olanda)
Descriere și actualizare foto: 2019-12-08
Pregnil este un medicament cu acțiune gonadotropă.
Eliberați forma și compoziția
Pregnyl este produs sub formă de liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intramusculară și subcutanată: alb; solvent - transparent, incolor (în fiole de sticlă incolore de 2 ml, 1 sau 3 fiole în blistere sau paleți, 1 pachet sau palet într-o cutie de carton completă cu solvent (3 fiole)).
Compoziția a 1 fiolă include:
- Substanță activă: gonadotropină corionică umană (hCG) - 500, 1500 sau 5000 UI (unități internaționale);
- Componente auxiliare: manitol, carmeloză de sodiu, hidrogen fosfat de sodiu, dihidrogen fosfat de sodiu.
Solvent: soluție de clorură de sodiu 0,9% - 1 ml.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ingredientul activ al Pregnil este hCG, care are o activitate biologică similară cu cea a hormonului luteinizant. Hormonul luteinizant este esențial pentru formarea hormonilor sexuali feminini și masculini, precum și pentru creșterea și maturizarea celulelor reproductive la femei și bărbați.
La femei, Pregnyl este utilizat pentru a înlocui eliberarea hormonului luteinizant endogen la mijlocul ciclului. Acest efect induce stadiul final al maturării foliculare, ducând la ovulație. Medicamentul este, de asemenea, utilizat în timpul fazei luteale ca înlocuitor al hormonului luteinizant.
La băieți și bărbați, Pregnyl este utilizat pentru a stimula celulele Leydig producătoare de testosteron.
Farmacocinetica
La bărbați, concentrația plasmatică maximă de hCG este atinsă după 6-16 ore după o singură injecție subcutanată sau intramusculară a medicamentului, la femei - după aproximativ 20 de ore. Diferențele în rata de absorbție a Pregnil la bărbați și femei după administrarea intramusculară a medicamentului se datorează probabil unui strat mai gros de grăsime subcutanată la femei.
HCG este aproximativ 80% metabolizat în rinichi. O singură injecție subcutanată sau intramusculară de hCG este bioechivalentă în ceea ce privește durata absorbției și valoarea de înjumătățire aparentă, care este de 33 de ore. Nu se observă cumularea medicamentului.
Indicații de utilizare
Pentru femei:
- Infertilitate datorată afectării maturării foliculare sau anovulației (pentru inducerea ovulației);
- Menținerea fazei corpului galben;
- Programe controlate de hiperstimulare ovariană (la pregătirea foliculilor pentru puncție).
Pentru băieți și bărbați:
- Hipogonadism hipogonadotrop;
- Criptorhidismul nu este asociat cu obstrucția anatomică;
- Pubertate întârziată, care se datorează insuficienței funcției gonadotrope a hipofizei.
Contraindicații
Absolut:
- Pubertate prematură (la băieți);
- Tumori stabilite sau suspectate dependente de hormoni sexuali (la femei - cancer ovarian, cancer uterin și mamar; la bărbați - cancer de prostată, cancer de sân);
- Tumora fibroasă a uterului, incompatibilă cu sarcina (la femei);
- Formarea incorectă a organelor genitale, incompatibilă cu sarcina (la femei);
- Sarcina și alăptarea;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Rudă (Pregnyl este prescris cu precauție):
- Femeile: factori de risc pentru tromboză - indicații în istoricul personal sau familial, trombofilie, obezitate severă (cu un indice de masă corporală> 30 kg / m 2), care este asociată cu un risc crescut de tromboembolism arterial sau venos în timpul sau după tratamentul cu gonadotropine. Înainte de a prescrie medicamentul, astfel de femei trebuie să evalueze beneficiile terapiei de fertilizare in vitro (FIV) și posibilele riscuri. Trebuie avut în vedere faptul că sarcina însăși este însoțită și de un risc crescut de tromboză;
- Băieți și bărbați: hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă latentă sau evidentă, disfuncție renală, migrenă, epilepsie, inclusiv indicații ale istoricului acestor afecțiuni (acești pacienți au nevoie de supraveghere medicală strictă, deoarece exacerbarea bolii sau recăderea în unele cazuri poate fi observată cu o producție crescută androgeni);
- Băieți: prepubertal deoarece hCG poate duce la închidere epifizară prematură sau pubertate prematură. Odată cu numirea Pregnil, este necesar să se monitorizeze în mod regulat dezvoltarea scheletului.
Instrucțiuni de utilizare Pregnil: metodă și dozare
După reconstituire (adăugarea solventului la liofilizat), soluția de Pregnyl trebuie injectată lent subcutanat sau intramuscular.
Regimul de dozare recomandat pentru femei:
- Infertilitate datorată maturizării foliculare sau anovulației afectate (pentru inducerea ovulației): 1 injecție de Pregnil 5000-10 000 ME;
- Pregătirea foliculilor pentru puncție în programe de hiperstimulare ovariană controlată pentru a finaliza tratamentul cu preparate de hormon foliculostimulant (FSH): 1 injecție de Pregnil 5000-10.000 ME;
- Menținerea fazei corpului galben: suplimentar 2-3 injecții repetate în termen de 9 zile după ovulație sau transferul embrionului (de exemplu, în zilele 3, 6 și 9 după inducția ovulației) 1000-3000 UI.
Regimul de dozare recomandat pentru băieți și bărbați:
- Hipogonadism hipogonadotrop: de 2-3 ori pe săptămână, 1000-2000 ME. Cu infertilitate, Pregnyl poate fi combinat cu un medicament suplimentar care conține folitropină (FSH) de 2-3 ori pe săptămână. Durata unui curs terapeutic în care se poate aștepta orice îmbunătățire a spermatogenezei este de cel puțin 3 luni. Pentru perioada de utilizare a Pregnyl, terapia de substituție cu testosteron trebuie suspendată. După obținerea unei îmbunătățiri a spermatogenezei, în unele cazuri, pentru a o menține, este suficientă utilizarea izolată a hCG;
- Întârzierea pubertății asociată cu insuficiența funcției gonadotrope a hipofizei: Pregnyl 1500 ME de 2-3 ori pe săptămână. Durata cursului terapeutic este de cel puțin 6 luni;
- Criptorhidismul nu este asociat cu obstrucție anatomică: de la 6 ani - Pregnyl 1500 ME, 2-6 ani - 500-1000 ME, până la 2 ani - 250 ME. Frecvența administrării este de 2 ori pe săptămână. Durata cursului terapeutic este de 6 săptămâni. Dacă este necesar, este posibil să se repete cursul.
Efecte secundare
- Sistem imunitar: în cazuri rare, febră sau erupții cutanate generalizate;
- Tulburări generale și reacții la locul injectării: durere, vânătăi, roșeață, mâncărime, umflături; în unele cazuri, reacții alergice, de obicei sub formă de erupție cutanată și / sau durere la locul injectării.
Printre femei:
- Sistem digestiv: sindromul de hiperstimulare ovariană (OHSS) în curs moderat sub formă de dureri abdominale și simptome gastro-intestinale (greață și diaree), OHSS sever sub formă de ascită;
- Sistemul cardiovascular: în cazuri rare - tromboembolism asociat cu terapia FSH / hCG, care este de obicei asociat cu OHSS sever;
- Sistemul de reproducere și glandele mamare: hiperstimulare ovariană nedorită, OHSS în curs moderat (sub formă de sensibilitate a sânilor, mărire ușoară sau moderată a ovarelor și chisturi ovariene) sau sever (sub formă de mare, predispus la ruperea chisturilor ovariene);
- Altele (tulburări respiratorii, mediastinale și toracice): complicații ale OHSS în evoluție severă sub formă de hidrotorax.
Conform rezultatelor studiului, s-a remarcat și dezvoltarea unei creșteri a greutății corporale (OHSS în cursul sever).
La băieți și bărbați:
- Metabolism și nutriție: în unele cazuri, odată cu introducerea Pregnyl în doze mari, retenție de sodiu și apă (probabil datorită formării excesive de androgeni);
- Sistemul de reproducere și sânii: ginecomastie.
Supradozaj
Toxicitatea acută a gonadotropinei corionice umane derivate din urină este extrem de scăzută. Cu toate acestea, doze prea mari de hCG pot provoca sindrom de hiperstimulare ovariană.
Instrucțiuni Speciale
În timpul utilizării Pregnyl, este necesar să se ia în considerare:
- Femeile care au folosit tehnologii de reproducere asistată au o incidență mai mare a pierderii sarcinii decât populația generală;
- Incidența malformațiilor congenitale după utilizarea tehnologiilor de reproducere asistată (ART) poate fi puțin mai mare decât ca urmare a concepțiilor spontane (probabil datorită caracteristicilor părinților (vârsta maternă, caracteristicile spermei));
- Există un risc crescut de sarcini multiple dacă sarcina apare după inducerea ovulației de către Pregnil;
- Pe fondul încălcărilor trompelor uterine, incidența sarcinilor ectopice poate crește. În aceste cazuri, confirmarea ecografică timpurie că sarcina este intrauterină este importantă;
- Este necesar să se excludă prezența endocrinopatiilor necontrolate extragonadale (de exemplu, boli ale glandei tiroide, hipofizei sau suprarenale).
Când se efectuează terapie combinată cu FSH / hCG pentru infertilitate, care este cauzată de anovulație sau maturizarea afectată a foliculilor, utilizarea unui medicament care conține FSH poate duce la hiperstimulare ovariană nedorită. În acest sens, înainte de a începe tratamentul cu FSH, precum și în mod regulat în timpul tratamentului, pentru a evalua dezvoltarea foliculilor, este necesar să se efectueze ultrasunete și să se determine nivelul de estradiol. Odată cu dezvoltarea hiperstimulării ovariene nedorite, trebuie să întrerupeți imediat administrarea medicamentului care conține FSH, să evitați sarcina și să anulați Pregnyl. Acest lucru este deosebit de important pentru pacienții cu ovare polichistice.
Simptomele clinice ale severității OHSS moderate includ sensibilitatea sânilor, tulburări gastro-intestinale (sub formă de durere, greață, diaree) și mărirea mică până la moderată a ovarelor și a chisturilor ovariene. Există, de asemenea, rapoarte de anomalii pe termen scurt în rezultatele testelor funcției hepatice asociate cu OHSS (indicativ al disfuncției hepatice, care poate fi însoțit de modificări morfologice în biopsia hepatică).
În unele cazuri, apare OHSS severă, care poate pune viața în pericol. Simptomele clinice includ creșterea în greutate, ascita, chisturi ovariene mari rupte.
Pregnyl nu trebuie utilizat pentru scăderea în greutate. HCG nu are niciun efect asupra apetitului, metabolismului și distribuției grăsimilor.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Conform instrucțiunilor, Pregnyl este contraindicat pentru utilizarea femeilor însărcinate și care alăptează.
Utilizare pediatrică
La copii, utilizarea Pregnil este posibilă conform indicațiilor.
Cu pubertate prematură la băieți, utilizarea Pregnil este contraindicată.
HCG este prescris cu precauție băieților în perioada prepubertală, deoarece sunt posibile pubertatea prematură și închiderea glandelor pineale. Este necesară monitorizarea regulată a dezvoltării scheletului.
Cu funcție renală afectată
În cazul afectării funcției renale (inclusiv cu antecedente de afecțiuni similare), pacienții trebuie monitorizați îndeaproape de către un medic, deoarece o recidivă sau exacerbarea bolii în unele cazuri se poate datora creșterii producției de androgeni.
Interacțiuni medicamentoase
Interacțiunea Pregnil cu alte medicamente / substanțe nu poate fi exclusă (nu a fost studiată).
În timpul perioadei de terapie și timp de 10 zile după întreruperea sa, medicamentul poate afecta valorile testelor imunologice pentru conținutul de hCG în urină / ser, ceea ce poate duce la rezultate fals pozitive ale unui test de sarcină.
Analogi
Analogii Pregnilului sunt: Ovitrel, Horagon, Gonadotropină corionică, Corală, Profazi, Ecostimulină.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 2-15 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Pregnil
Recenziile despre Pregnil sunt cel mai adesea lăsate de femeile care utilizează medicamentul pentru a combate infertilitatea pentru a stimula procesul de formare foliculară. Acțiunea medicamentului este individuală în fiecare caz, cu toate acestea, utilizarea sa, de regulă, este nedureroasă. Efectele secundare și disconfortul de la tratament sunt foarte rare.
Bărbații își împărtășesc comentariile despre medicament mult mai rar, cu toate acestea, chiar și din puținele rapoarte disponibile, se poate concluziona că utilizarea Pregnil la bărbați este de asemenea eficientă și nedureroasă.
Preț pentru Pregnyl în farmacii
În farmacii, prețurile medii pentru Pregnyl sunt după cum urmează:
- liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intramusculară și subcutanată de 1500 UI (1 buc.) - 423 ruble;
- liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intramusculară și subcutanată de 1500 UI (3 buc.) - 1271 ruble.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
