Ifosfamida
Ifosfamidă: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. În caz de afectare a funcției renale
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Utilizare la vârstnici
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Ifosfamidă
Cod ATX: L01AA06
Ingredient activ: Ifosfamidă (Ifosfamidă)
Producător: SA "Biochimist" (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 06.11.2019
Ifosfamida este un medicament antineoplazic cu efecte alchilante și citostatice.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de pulbere pentru prepararea unei soluții perfuzabile: masă uscată cristalină fină de culoare albă sau aproape albă, este permisă prezența unui miros specific slab (0,2 g sau 0,5 g fiecare în flacoane dintr-un tub de sticlă pentru medicamente, 10 ml, sigilat ermetic cu un dop de cauciuc, sertizat cu un capac de aluminiu, într-o cutie de carton de 1, 5 sau 10 sticle și instrucțiuni de utilizare a Ifosfamidei; sau 50 ml, într-o cutie de carton de 1, 5 sau 10 sticle; pentru spitale - într-o cutie de carton 50 de sticle de 0,2; 0,5; 1 sau 2 g).
1 flacon conține substanța activă ifosfamidă - 0,2; 0,5; 1 sau 2 g.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ifosfamida este un medicament anticancer, al cărui ingredient activ este un citostatic alchilant din grupul gazului de azot muștar, un derivat al oxazafosforinelor. Activitatea clinică a ifosfamidei se datorează capacității sale de a introduce un substituent alchil în centrele nucleofile, de a perturba sinteza ADN (acid dezoxiribonucleic) și de a bloca diviziunea mitotică a celulelor tumorale. Cel mai adesea, deteriorarea ADN-ului apare în timpul fazelor G1 și G2 ale ciclului celular.
Farmacocinetica
Ifosfamida este un promedicament sau o formă de transport inactivă. Formarea unui metabolit activ farmacologic, 4-hidroxifosfamida, are loc numai ca urmare a biotransformării sale după administrarea intravenoasă. Este activat de acțiunea enzimelor hepatice (fosfoamidază) și a țesutului tumoral. Dacă funcția hepatică este afectată, procesul de activare încetinește și valoarea acestuia scade.
După o singură injecție intravenoasă a medicamentului la o doză de 5 g pe 1 m 2 din suprafața corpului pacientului (g / m 2), scăderea concentrației plasmatice are loc în mod exponențial. Timpul de înjumătățire (T 1/2) al fazei finale este de 15 ore. Se excretă prin rinichi, nemodificat, până la 61% din doza primită.
Odată cu introducerea medicamentului în intervalul de doze de la 1,6 g / m 2 până la 2,4 g / m 2, produsul său de excretie monoexponentially, T 1/2 se reduce la 7 ore, iar proporția de ifosfamidă nemodificată în urină scade de 4-5 ori.
Indicații de utilizare
Utilizarea pulberii Ifosfamide este indicată în tratamentul următoarelor tumori maligne inoperabile sensibile la medicament:
- tumori cu celule germinale;
- nefroblastom (tumora Wilms);
- cancer de plamani;
- cancer mamar;
- cancer ovarian, cervical, endometrial;
- cancer de pancreas;
- neoplasme maligne ale testiculului;
- limfoame maligne;
- sarcom al țesuturilor moi;
- Sarcomul Ewing, osteosarcomul.
Contraindicații
- inhibarea pronunțată a funcției măduvei osoase;
- disfuncție renală severă;
- cistita;
- obstrucția tractului urinar;
- perioada sarcinii;
- alăptarea;
- intoleranță individuală la medicament.
Ifosfamida trebuie prescrisă cu precauție în bolile infecțioase acute de etiologie virală, bacteriană sau fungică (inclusiv varicela, zona zoster), imunosupresie, hipoproteinemie (hipoalbuminemie), insuficiență hepatică cronică, dezechilibru electrolitic, diabet zaharat, metastaze cerebrale, cerebrale precum și pacienții vârstnici.
Ifosfamidă, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
O soluție de perfuzie preparată din pulbere de Ifosfamidă se administrează intravenos timp de 0,5 ore sau ca perfuzie timp de 24 de ore.
Pentru dizolvarea pulberii în flacoane, apa injectabilă este utilizată în volumul necesar pentru a obține o concentrație de 40 mg la 1 ml. Pentru a prepara o soluție pentru administrare intravenoasă în decurs de 0,5 ore, soluția rezultată este amestecată cu 500 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de dextroză 5% sau soluție Ringer. Pentru o perfuzie de 24 de ore, soluția rezultată de ifosfamidă este diluată în 3000 ml soluție de dextroză 5% sau soluție de clorură de sodiu 0,9%.
Concentrația medicamentului în soluția perfuzabilă nu trebuie să depășească 4%.
Medicul determină doza și modul de administrare luând în considerare regimul individual de tratament chimioterapic.
Opțiuni posibile de dozare:
- doză 1,2-2,4 g / m 2 (administrare intravenoasă timp de 0,5 ore): o dată pe zi timp de 3-5 zile consecutive sau din două în două zile până la atingerea dozei totale pentru curs - 10-12 g / m 2; apoi cursul se repetă cu un interval de 21 de zile;
- doză 3-5 g / m 2: perfuzie de 24 de ore o dată pe zi cu un interval de 14 zile;
- doză 5-8 g / m 2 / 3,2 g / m 2: perfuzie de 24 de ore o dată pe zi cu un interval de 21-28 zile / perfuzie continuă de 5 zile cu un interval de 21-28 de zile.
Pentru a reduce riscul apariției cistitei hemoragice, este indicată utilizarea Mesna, a cărei doză trebuie să corespundă cu 60% din doza de ifosfamidă. Medicamentele pot fi amestecate în aceeași soluție perfuzabilă și administrate în același timp.
Efecte secundare
- din sistemul hematopoietic: anemie, leucopenie, trombocitopenie;
- din sistemul digestiv: greață, vărsături; rareori - o creștere a activității enzimelor hepatice, o creștere a nivelului de bilirubină în serul sanguin și alte încălcări ale funcției hepatice, stomatită;
- din sistemul nervos: oboseală crescută, confuzie, dezorientare, halucinații, encefalopatie, agitație; mai rar - amețeli; rar - polineuropatie periferică, comă, convulsii;
- din sistemul urinar: patologii inflamatorii ale vezicii urinare - disurie, urinare frecventă, cistită hemoragică, urinare dureroasă, prezența sângelui în urină, afectarea funcției renale (glucozurie, creșterea concentrației serice de uree și creatinină, scăderea clearance-ului creatininei, proteinurie, acidoză metabolică;
- din sistemul reproductiv: amenoree, azoospermie;
- din partea pielii și a anexelor cutanate: fotosensibilitate, alopecie reversibilă;
- reacții locale: durere, roșeață sau umflături la locul injectării;
- altele: febră, complicații infecțioase, reacții alergice, efecte cardiotoxice, încetinirea ratei de vindecare a rănilor, imunosupresie, tuse, dificultăți de respirație.
Supradozaj
Supradozajul cu ifosfamidă poate provoca dezvoltarea acută a simptomelor severe ale principalelor evenimente adverse.
În caz de intoxicație cu medicamente, se recomandă terapia simptomatică și numirea obligatorie a Mesna.
Instrucțiuni Speciale
Înainte de a începe utilizarea Ifosfamidei, se efectuează o examinare amănunțită a pacientului pentru a identifica focarele infecției cronice. Dacă este necesar, ele asigură igienizarea lor, precum și corectarea dezechilibrului electrolitic.
Tratamentul trebuie să fie însoțit de o monitorizare regulată a imaginii sanguine periferice (în special a numărului de neutrofile și trombocite), a parametrilor de laborator ai funcției renale și hepatice. Este necesară o analiză sistematică a urinei pentru prezența celulelor roșii din sânge, datorită riscului crescut de cistită hemoragică.
Trebuie avut în vedere faptul că nivelul minim al numărului de leucocite și trombocite după administrarea medicamentului poate fi observat după 7-14 zile. După sfârșitul cursului, imaginea de sânge este de obicei restabilită după 21 de zile.
La pacienții cu insuficiență renală sau scurgere urinară, este necesar să se ia în considerare reducerea dozei de ifosfamidă, aceasta va reduce probabilitatea unei creșteri a efectului toxic al medicamentului asupra sistemului nervos central. Pacienții trebuie să consume suficiente lichide pentru a se asigura că acidul uric este eliminat din corp. Apariția simptomelor care indică inflamația vezicii urinare sau a sângelui în urină stau la baza întreruperii imediate a tratamentului cu ifosfamidă.
Ca urmare a suprimării în corpul pacientului a mecanismelor naturale de apărare pe fondul utilizării medicamentului, este posibilă reducerea producției de anticorpi ca răspuns la administrarea vaccinurilor.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul perioadei de tratament, pacienții sunt sfătuiți să se abțină de la conducerea vehiculelor și de a lucra cu mecanisme complexe.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea Ifosfamidei este contraindicată în timpul gestației și alăptării.
În cursul studiilor experimentale, s-au dovedit efectele embriotoxice și teratogene ale ifosfamidei.
Pe întreaga perioadă a terapiei și la trei luni după terminarea tratamentului, femeile și bărbații trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile.
Cu funcție renală afectată
Numirea Ifosfamidei este contraindicată pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală severă, cistită, obstrucție a tractului urinar.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Se recomandă utilizarea Ifosfamidei cu precauție în insuficiența hepatică cronică.
Utilizare la vârstnici
Ifosfamida trebuie prescrisă cu precauție la pacienții vârstnici.
Interacțiuni medicamentoase
Utilizare simultană cu Ifosfamida:
- medicamente cu efecte mielotoxice, neurotoxice și nefrotoxice: o combinație cu aceste medicamente poate crește efectele secundare ale Ifosfamidei;
- mesna (2-mercaptoetanesulfonat de sodiu): ajută la reducerea nefrotoxicității medicamentului;
- inductori ai enzimelor microsomale hepatice: capabili să potențeze o creștere a formării metaboliților alchilați;
- agenți hipoglicemianți: ar trebui luată în considerare o creștere a efectului lor clinic;
- alopurinol: intensifică mielosupresia;
- warfarină: determină o scădere a coagulării sângelui, crescând riscul de sângerare.
Pe fondul terapiei cu Ifosfamidă, reacția pielii la radiații crește.
Analogi
Analogii ifosfamidei sunt Vero-Ifosfamida, Holoxan.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, ferit de umiditate și lumină.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Ifosfamide
Chimioterapia este o combinație de diverse medicamente citostatice care suprimă proliferarea celulară și creșterea tumorii. Este aproape imposibil să se evalueze eficacitatea și siguranța unui singur medicament în compoziția sa. În acest sens, nu există recenzii despre Ifosfamidă.
Preț pentru Ifosfamidă în farmacii
Prețul Ifosfamidei, o pulbere pentru prepararea unei soluții perfuzabile, pe ambalaj poate fi:
- doză 0,5 g: 1 sticlă - de la 300 de ruble, 5 sticle - de la 1500 de ruble;
- doză de 1 g: 1 sticlă - de la 670 ruble, 5 sticle - 3175 ruble;
- doză 2 g: 1 sticlă - de la 1230 ruble, 5 sticle - de la 6150 ruble.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
