Metglib - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi Pentru Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Metglib

Metglib: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Metglib

Cod ATX: A10BD02

Ingredient activ: glibenclamidă (Glibenclamidă) + metformină (Metformină)

Producător: CJSC „Kanonfarma production” (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2019-08-07

Prețurile în farmacii: de la 81 de ruble.

Cumpără

Metglib este un agent hipoglicemiant oral combinat.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de comprimate filmate: rotunde, biconvexe, maro-portocalii, aproape albe în secțiune transversală (10 buc. Într-o bandă blister, într-o cutie de carton 1, 2, 3, 4, 6 sau 9 ambalaje; 15 buc. Într-o bandă blister, într-o cutie de carton 2, 4 sau 6 pachete; fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Metglib).

1 comprimat conține:

• substanțe active: clorhidrat de metformină - 400 mg, glibenclamidă - 2,5 mg;
• componente suplimentare: amidon de porumb, macrogol (polietilen glicol 6000), hidrogen fosfat de calciu dihidrat, stearil fumarat de sodiu, croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, povidonă;
• învelișul filmului: Opadry orange [hiproloză (hidroxipropilceluloză), hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză), dioxid de titan, talc, oxid galben de colorant de fier și oxid roșu].

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Metglib este o combinație fixă de două substanțe hipoglicemiante orale aparținând diferitelor grupuri farmacologice - metformină și glibenclamidă.

Metformina aparține grupului biguanid și asigură o scădere a glucozei bazale și postprandiale în plasma sanguină. Această substanță activă nu stimulează producția de insulină, prin urmare nu duce la dezvoltarea hipoglicemiei.

Patru mecanisme de acțiune ale metforminei:

1. Scăderea producției de glucoză de către ficat ca urmare a suprimării proceselor de gluconeogeneză și glicogenoliză;
2. Consolidarea sensibilității receptorilor periferici la insulină, creșterea absorbției și utilizării glucozei de către celulele musculare;
3. Încetinirea absorbției glucozei în tractul digestiv;
4. Stabilizarea / reducerea greutății corporale la pacienții cu diabet zaharat.

De asemenea, agentul are un efect benefic asupra compoziției lipidice a sângelui, reduce nivelul colesterolului total, al trigliceridelor și al lipoproteinelor cu densitate mică (LDL).

Glibenclamida aparține grupului derivaților de sulfoniluree de generația II. Când se utilizează această substanță activă, nivelurile de glucoză sunt reduse datorită stimulării producției de insulină de către celulele β ale pancreasului.

Deși metformina și glibenclamida au moduri diferite de a interacționa cu site-uri de legare specifice din corp, ele se completează și sporesc activitatea hipoglicemiantă a celuilalt. Utilizarea combinată a acestor agenți antidiabetici aparținând diferitelor grupuri farmacologice are un efect sinergic în ceea ce privește scăderea concentrației de glucoză.

Farmacocinetica

Când este administrat pe cale orală, absorbția glibenclamidei din tractul gastro-intestinal (GIT) este mai mare de 95%. În plasmă, concentrația maximă a acestei substanțe (C _max) se observă după aproximativ 4 ore, volumul distribuției sale (V _d) este în medie de 10 litri. Glibenclamida se leagă de proteinele plasmatice cu 99%. În ficat, acesta este aproape complet metabolizat, rezultând formarea a 2 metaboliți inactivi, care sunt excretați în bilă (60%) și urină (40%), timpul de înjumătățire (T _1/2) poate varia de la 4 la 11 ore.

Absorbția metforminei din tractul gastro-intestinal după administrarea orală este destul de completă, în plasma sa C _{max se} realizează în decurs de 2,5 ore. Biodisponibilitatea absolută este de 50-60%. Metformina se leagă de proteinele plasmatice într-o măsură extrem de mică, se distribuie rapid și activ în țesuturi. Aproape nemetabolizat și excretat de rinichi; aproximativ 20-30% din substanță este excretată nemodificată prin tractul gastro-intestinal, T _1/2 este de aproximativ 6,5 ore.

Cu utilizarea combinată a metforminei și glibenclamidei într-o formă de dozare, se observă aceeași biodisponibilitate ca și în cazul administrării separate izolate de tablete care includ aceste substanțe active. Aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea metforminei, utilizată în asociere cu glibenclamidă, precum și biodisponibilitatea acesteia din urmă. În timpul meselor, rata de absorbție a glibenclamidei crește.

Indicații de utilizare

Metglib este recomandat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulți în următoarele cazuri:

• ineficiența dietei, exercițiilor fizice și a tratamentului anterior cu derivați de metformină sau sulfoniluree în monoterapie;
• înlocuirea tratamentului anterior cu două medicamente (metformină și un derivat de sulfoniluree) la pacienții cu niveluri glicemice stabile și bine controlate.

Contraindicații

Absolut:

• diabet zaharat de tip 1;
• precoma diabetică, cetoacidoza diabetică, coma diabetică;
• insuficiență renală sau funcție renală afectată cu clearance al creatininei (CC) sub 60 ml / min;
• insuficiență hepatică, porfirie;
• boli acute / cronice asociate cu apariția hipoxiei tisulare: infarct miocardic recent, insuficiență cardiacă sau respiratorie;
• afecțiuni acute care agravează riscul afectării funcției renale: administrarea intravasculară a mediilor de contrast care conțin iod, infecții severe, șoc, deshidratare;
• leziuni infecțioase, intervenții chirurgicale majore, arsuri extinse, traume și alte afecțiuni care necesită terapie cu insulină;
• acidoză lactică (inclusiv date istorice);
• intoxicație acută cu alcool, alcoolism cronic;
• dieta hipocalorică (mai puțin de 1000 kcal pe zi);
• vârsta de până la 18 ani;
• sarcina și alăptarea;
• utilizarea combinată cu miconazol (datorită agravării riscului de hipoglicemie, până la dezvoltarea comei);
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului, precum și la alți derivați de sulfoniluree.

Contraindicații relative (utilizarea comprimatelor Metglib este necesară cu precauție extremă): boli ale glandei tiroide (cu disfuncție necompensată); hipofuncția glandei pituitare anterioare; insuficiență suprarenală; sindrom febril; vârsta peste 70 de ani.

Metglib, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Metglib se administrează pe cale orală.

Doza medicamentului, modul de utilizare și durata terapiei sunt determinate de medicul curant, luând în considerare starea metabolismului glucidic și concentrația plasmatică de glucoză din sânge.

În majoritatea cazurilor, Metglib se administrează într-o doză zilnică inițială de 1-2 comprimate cu masa principală. În viitor, se efectuează o ajustare treptată a dozei pentru a obține cea mai eficientă, care poate oferi o normalizare stabilă a nivelului glicemiei. În acest caz, doza zilnică maximă permisă nu trebuie să depășească 6 comprimate, împărțite în trei doze.

Efecte secundare

• sânge și sistem limfatic: rar - trombocitopenie, leucopenie; extrem de rar - anemie hemolitică, agranulocitoză, pancitopenie și aplazie a măduvei osoase (aceste efecte secundare dispar după întreruperea medicamentului);
• sistemul imunitar: extrem de rar - șoc anafilactic; reacții de hipersensibilitate încrucișată la sulfonamide și derivații acestora;
• erori de metabolism și nutriționale: hipoglicemie; rareori - atacuri de porfirie cutanată și porfirie hepatică; extrem de rar - acidoză lactică (în absența unui tratament urgent, poate duce la mortalitate ridicată); cu utilizarea prelungită a metforminei - o scădere a absorbției vitaminei B ₁₂, ducând la o scădere a nivelului acesteia în serul sanguin (atunci când este detectată anemia megaloblastică, trebuie luată în considerare probabilitatea unei astfel de etiologii a acestei boli); în cazul utilizării etanolului - o reacție asemănătoare disulfiramului (intoleranță la etanol);
• sistemul nervos: adesea - tulburări ale gustului (gust metalic în gură);
• organ al vederii: insuficiență vizuală temporară (la începutul cursului din cauza scăderii nivelului de glucoză din sânge);
• sistemul digestiv: foarte des - lipsa poftei de mâncare, vărsături, dureri abdominale, greață, diaree (simptomele sunt observate mai des la începutul terapiei și, de regulă, dispar de la sine; pentru a preveni dezvoltarea lor, trebuie administrată o doză zilnică în 2 sau 3 doze și, dacă este necesar, titrați doza în sus treptat); extrem de rar - modificări ale indicatorilor de activitate hepatică sau hepatită (este necesară oprirea tratamentului);
• piele și țesuturi subcutanate: rar - urticarie, mâncărime, erupție maculopapulară; extrem de rar - fotosensibilitate, vasculită alergică cutanată / viscerală, dermatită exfoliativă, eritem polimorfism;
• date de laborator și instrumentale: rareori - o creștere a serului de la un grad mediu la moderat de uree și creatinină; extrem de rar - hiponatremie.

Supradozaj

În caz de supradozaj cu Metglib, poate apărea hipoglicemie datorită glibenclamidei incluse în compoziția sa. Semnele ușoare până la moderate ale acestei afecțiuni patologice fără pierderea cunoștinței și simptomele neurologice pot fi îndepărtate după consumul imediat de zahăr. În acest caz, este necesar să ajustați doza și / sau să schimbați dieta.

Dacă există apariția hipoglicemiei severe, manifestată prin paroxism, alte tulburări neurologice sau comă, este necesară spitalizarea urgentă. Dacă se suspectează hipoglicemie sau imediat după detectarea acesteia, trebuie administrată perfuzie intravenoasă cu soluție de dextroză chiar înainte de spitalizare. Pentru a preveni reapariția hipoglicemiei, după ce pacientul își recapătă cunoștința, trebuie să ia alimente bogate în carbohidrați ușor digerabili.

Clearance-ul plasmatic al glibenclamidei poate crește în prezența bolilor hepatice, deoarece această substanță formează o legătură activă cu proteinele din sânge, medicamentul nu este eliminat în timpul dializei. Datorită metforminei din compoziția Metglib, pe fondul unui supradozaj prelungit sau cu factori de risc asociați existenți, este posibilă dezvoltarea acidozei lactice, o afecțiune care necesită asistență medicală urgentă. Un tratament eficient pentru această complicație este hemodializa, care îndepărtează lactatul și metformina.

Instrucțiuni Speciale

Terapia cu Metglib trebuie efectuată numai sub supravegherea unui medic. În cursul tratamentului, este necesar să urmați cu strictețe recomandările medicului cu privire la respectarea nutriției concomitente și la autocontrolul nivelului de glucoză din sânge. Este necesară monitorizarea regulată a nivelului de glucoză în repaus alimentar și după masă.

La administrarea Metglib, din cauza acumulării de metformină, rareori s-a înregistrat o reacție adversă atât de gravă precum acidoză lactică. Această complicație a apărut în timpul tratamentului cu metformin la pacienții cu insuficiență renală severă. De asemenea, este necesar să se țină seama de alți factori de risc concomitenti pentru dezvoltarea acidozei lactice, care includ: cetoza, controlul inadecvat al diabetului zaharat, abuzul de alcool, postul prelungit, insuficiența hepatică ușoară până la moderată și alte afecțiuni asociate cu hipoxie severă.

Semnele unei complicații pot fi tulburări precum crampele musculare, însoțite de dureri abdominale, tulburări dispeptice și stare de rău severă. În cazul acidozei lactice severe, poate apărea hipoxie, hipotermie, dispnee acidotică, comă. Parametrii diagnostici de laborator includ: niveluri de lactat plasmatic care depășesc 5 mmol / L, pH scăzut din sânge, decalaj anionic crescut și raport crescut lactat / piruvat.

Deoarece una dintre componentele active ale Metglib este glibenclamida, atunci când se utilizează medicamentul, riscul de hipoglicemie este agravat. Aspectul său poate fi prevenit printr-o ajustare treptată a dozei după începerea cursului terapiei. Tratamentul cu medicamentul este permis numai la pacienții care aderă la un regim adecvat de masă (inclusiv micul dejun). Consumul regulat de carbohidrați este deosebit de important, deoarece amenințarea cu hipoglicemie crește în cazul meselor târzii, aportul insuficient sau dezechilibrat de carbohidrați în organism. Probabilitatea acestui efect secundar crește după o activitate fizică intensă / prelungită, în cazul unei diete cu conținut scăzut de calorii, atunci când beți băuturi care conțin etanol sau când luați împreună agenți hipoglicemianți.

Datorită reacțiilor compensatorii datorate hipoglicemiei, pot apărea următoarele tulburări: senzație de frică, transpirație crescută, hipertensiune arterială, tahicardie, palpitații, aritmie, angina pectorală. Efectele din urmă nu pot fi observate cu dezvoltarea lentă a hipoglicemiei, prezența neuropatiei autonome sau pe fondul utilizării concomitente a simpatomimeticelor, β-blocantelor, reserpinei, clonidinei sau guanetidinei.

De asemenea, la pacienții cu diabet zaharat, simptomele hipoglicemiei pot include: greață, vărsături, foame, cefalee, oboseală severă, amețeli, agresivitate, agitație, tulburări de somn, concentrare afectată și reacții psihomotorii, tulburări de vorbire, tremurături, tulburări de vedere, convulsii, paralizie și parestezii, delir, confuzie, depresie, inconștiență, somnolență, bradicardie și respirație superficială.

Pentru a reduce riscul de hipoglicemie, selectarea dozei individuale și instrucțiunile adecvate pentru pacient joacă un rol important. Dacă există episoade recurente de hipoglicemie, care sunt severe sau din cauza ignoranței simptomelor, trebuie luat în considerare tratamentul cu alte medicamente antidiabetice.

Factori care contribuie la dezvoltarea hipoglicemiei:

• consum neregulat de alimente, alimentație deficitară, post sau modificări ale dietei;
• utilizarea simultană a alcoolului, în special pe fondul postului;
• insuficiență hepatică severă;
• insuficiență renală;
• dezechilibru între activitatea fizică și aportul de carbohidrați;
• funcția insuficientă a glandei tiroide, a glandelor suprarenale și a hipofizei;
• refuzul sau incapacitatea pacientului (se aplică în principal pacienților vârstnici) de a interacționa cu medicul și de a respecta recomandările stabilite în instrucțiuni;
• Supradozaj cu Metglib;
• administrarea combinată cu medicamente individuale.

Dacă este necesară intervenția chirurgicală sau din alt motiv care necesită decompensarea diabetului zaharat, pacientul poate fi transferat temporar la terapia cu insulină.

Simptomele hiperglicemiei pot include sete severă, urinare crescută și piele uscată.

Ar trebui să încetați să luați Metglib cu 48 de ore înainte de intervenția chirurgicală electivă sau de testarea cu raze X cu agent de contrast intravenos care conține iod. Se recomandă reluarea terapiei cu medicamentul la 48 de ore după operație sau studiu, cu condiția ca rinichii să funcționeze normal.

Dacă, în timpul tratamentului, apare o infecție bronhopulmonară sau o infecție a organelor genito-urinare, este necesar să se consulte un specialist.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Având în vedere posibila dezvoltare a hipoglicemiei în timpul terapiei, trebuie să se acorde precauție la conducerea vehiculelor și la gestionarea mecanismelor complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Metglib este contraindicat femeilor însărcinate. În timpul perioadei de terapie, este necesar să informați medicul curant cu privire la sarcina planificată sau la debutul acesteia, deoarece în aceste cazuri este necesar să opriți administrarea medicamentului și să transferați pacientul pe insulină.

În timpul alăptării, utilizarea Metglib este contraindicată, din cauza lipsei de informații despre capacitatea sa de a fi excretat în laptele uman. Dacă trebuie să luați medicamentul în timpul alăptării, trebuie să întrerupeți alăptarea sau să treceți la terapia cu insulină.

Utilizare pediatrică

Tratamentul cu Metglib este contraindicat la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

La pacienții cu activitate renală afectată, clearance-ul renal al metforminei, cum ar fi CC, scade, cu toate acestea, T _1/2 crește, ceea ce determină o creștere a nivelului plasmatic de metformină în sânge. Primirea Metglib este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală sau insuficiență funcțională a rinichilor, a căror valoare CC este sub 60 ml / min.

Datorită faptului că metformina este excretată prin rinichi, înainte de a începe cursul terapiei și în mod regulat în timpul tratamentului cu Metglib, este necesar să se stabilească niveluri de CC și / sau creatinină serică în sânge. La pacienții cu funcție renală normală, astfel de examinări sunt recomandate cel puțin o dată pe an. La vârstnici sau la pacienții cu CC care ating limita superioară a normei - de 2-4 ori pe an. Trebuie acordată o atenție deosebită în cazul unui posibil risc de afectare a funcției renale, de exemplu, la pacienții vârstnici sau la începutul tratamentului antihipertensiv concomitent, precum și atunci când se utilizează diuretice sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Tratamentul cu medicamentul este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică, deoarece, pe fondul acestei tulburări, este posibilă o modificare a farmacocineticii și / sau farmacodinamicii Metglib, care poate provoca dezvoltarea hipoglicemiei prelungite.

Utilizare la vârstnici

Metglib nu trebuie administrat de persoanele cu vârsta peste 60 de ani care efectuează o muncă fizică grea, deoarece acest lucru le crește riscul de acidoză lactică.

La pacienții cu vârsta peste 70 de ani, terapia medicamentoasă trebuie efectuată cu precauție, având în vedere agravarea amenințării hipoglicemiei.

Interacțiuni medicamentoase

Nu se recomandă utilizarea Metglib în combinație cu următoarele substanțe / agenți:

• fenilbutazonă: efectul hipoglicemiant al derivaților sulfonilureei crește datorită înlocuirii acestora din urmă cu această substanță la locurile de legare a proteinelor și / sau o scădere a excreției acestora; se recomandă utilizarea altor medicamente antiinflamatoare sau pentru a spori autocontrolul nivelurilor glicemice; dacă este necesar, această combinație în timpul terapiei și după finalizarea tratamentului cu fenilbutazonă, doza de medicament antidiabetic trebuie ajustată;
• etanol: atunci când sunt combinate cu glibenclamidă, reacțiile asemănătoare disulfiramului sunt rareori înregistrate; alcoolul poate determina o creștere a efectului hipoglicemiant prin suprimarea reacțiilor compensatorii sau încetinirea inactivării metabolice a acestuia, care poate provoca apariția comei hipoglicemiante; trebuie evitat în timpul tratamentului cu Metglib, luând băuturi și medicamente care conțin alcool etilic;
• bosentan: riscul acțiunii hepatotoxice este agravat atunci când este combinat cu glibenclamidă, efectul hipoglicemiant al acestuia din urmă poate fi slăbit.

Trebuie acordată precauție atunci când se utilizează Metglib în asociere cu următoarele substanțe / agenți (poate fi necesară ajustarea dozei în timpul terapiei combinate și după finalizarea acesteia, precum și auto-monitorizarea glicemiei):

• clorpromazină (în doză zilnică de 100 mg): nivelul glicemiei crește datorită scăderii eliberării de insulină;
• tetracosactidă, glucocorticosteroizi (GCS): nivelul glicemiei crește în unele cazuri, însoțit de cetoză, deoarece GCS duce la o scădere a toleranței la glucoză;
• danazol: se remarcă efectul său hiperglicemic; controlul nivelurilor glicemice este necesar;
• Agoniști β ₂ -adrenergici: nivelul de glucoză din sânge crește ca urmare a stimulării receptorilor β ₂ -adrenergici; este necesar să se controleze concentrația de glucoză din sânge, este posibil să se treacă la terapia cu insulină;
• captopril, enalapril și alți inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA): există o scădere a glicemiei;
• diuretice: crește concentrația de glucoză în sânge; atunci când este utilizat cu metformină, amenințarea acidozei lactice este agravată în cazul dezvoltării insuficienței renale funcționale datorită acțiunii diuretice, în special a diureticelor de ansă;
• β-blocante neselective: crește incidența și severitatea hipoglicemiei asociate cu utilizarea glibenclamidei;
• fluconazol: timpul de înjumătățire al glibenclamidei și probabilitatea apariției simptomelor de hipoglicemie cresc;
• desmopresina: există o scădere a efectului antidiuretic al acestei substanțe;
• fluorochinolone, cloramfenicol; anticoagulante derivate din cumarină; agenți antibacterieni din grupul sulfonamidă, inhibitori ai monoaminooxidazei (MAO), agenți hipolipidemici din grupul fibrat, disopiramidă, pentoxifilină: crește riscul de hipoglicemie în combinație cu glibenclamidă.

Analogi

Analogii Metglib sunt Metglib Force, Glukovans, Bagomet Plus, Glibomet, Gluconorm Plus, Gluconorm, Glibenfazh etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate, la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Metglib

Pe site-urile medicale specializate, pacienții lasă recenzii atât pozitive, cât și negative despre Metglib. În majoritatea acestora, se observă că, cu dozele terapeutice selectate în mod optim, se obțin rezultate bune ale tratamentului. Cu toate acestea, datorită faptului că pacienții cu diabet zaharat iau adesea acest medicament în combinație cu alte medicamente hipoglicemice, nu pot oferi o evaluare obiectivă a eficacității Metglib. Toți cei care suferă de diabet zaharat sunt unanimi asupra unui singur lucru - atunci când se tratează această boală, numai medicul curant ar trebui să prescrie un medicament, să stabilească doze și regimuri de dozare.

Ca dezavantaje, ele se referă de obicei la o listă extinsă de contraindicații și reacții adverse. Costul Metglib este numit în principal accesibil.

Preț pentru Metglib în farmacii

Preț pentru Metglib, comprimate filmate (400 mg + 2,5 mg), pe ambalaj conținând 40 buc. poate fi de la 180 la 260 de ruble.

Metglib: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Metglib Force 2,5 mg + 500 mg comprimate filmate 30 buc. RUB 81 Cumpără

Tablete Metglib Force p.o. 2,5 mg + 500 mg 30 buc. 155 RUB Cumpără

Comprimate Metglib p.p. 400mg + 2,5mg 40 buc. 225 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!