Exjade - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Analogi, 500 Mg, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Exjade

Exjade: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Exjade

Cod ATX: V03AC03

Ingredient activ: Deferasirox (Deferasirox)

Producător: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Elveția)

Descriere și actualizare foto: 2019-09-07

Prețurile în farmacii: de la 29.500 de ruble.

Cumpără

Exjade este un medicament complexant.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete dispersabile: aproape albe, rotunde, plate-cilindrice, cu margine teșită și inscripționate „J 125 / NVR” (doză 125 mg), „J 250 / NVR” (doză 250 mg) sau „J 500 / NVR” (dozare de 500 mg) (7 buc. în blistere, într-o cutie de carton cu 4 sau 12 blistere și instrucțiuni de utilizare a Exidzhad).

1 comprimat conține:

• substanță activă: deferasirox - 125, 250 sau 500 mg;
• componente auxiliare: lactoză monohidrat (aerosol uscat), lactoză monohidrat (200 baze), dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, laurilsulfat de sodiu, celuloză microcristalină, povidonă K30, stearat de magneziu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Exjade este un medicament complex care îmbunătățește excreția fierului (Fe) din organism, în principal cu fecale. Ingredientul său activ este deferasirox, un ligand triplu care are o afinitate mare pentru fier (III) și îl leagă într-un raport de 2: 1.

Datorită afinității sale scăzute pentru zinc și cupru, deferasirox nu provoacă o scădere susținută a nivelurilor serice ale acestor oligoelemente.

S-a constatat că pe fondul administrării deferasirox în doză zilnică de 10 mg / kg la pacienții adulți diagnosticați cu beta-talasemie cu supraîncărcare de fier post-transfuzie, excreția efectivă medie de fier pe zi a fost de 0,011 9 mg Fe la 1 kg din greutatea corporală a pacientului. Atunci când este administrată la o doză de 20 mg / kg, excreția de fier pe zi a fost de 0,329 mg Fe / kg și la o doză de 40 mg / kg - 0,445 mg Fe / kg.

În studiile privind utilizarea deferasiroxului pentru supraîncărcarea cronică a fierului după transfuzie, adulții și copiii cu vârsta de doi ani și peste cu boli care necesită transfuzii regulate, cum ar fi beta-talasemia, anemia falciformă și alte anemii ale genezei congenitale și dobândite (inclusiv sindromul mielodisplazic), anemie congenitală hipoplastică a Diamond - Blackfen, anemie aplastică dobândită).

Pe fondul transfuziilor de sânge în curs la adulți și copii cu beta-talasemie, aportul regulat de defrazirox la o doză zilnică de 20 și 30 mg / kg timp de 365 de zile ajută la reducerea rezervei totale de fier din organism. În același timp, conținutul de fier din ficat scade în medie cu 0,4 și respectiv 0,9 mg Fe / g de substanță uscată a ficatului, iar scăderea concentrației de feritină din serul sanguin este în medie de 0,036 și respectiv 0,926 mg / L.

Când Exidjad este utilizat la pacienții cu supraîncărcare cu fier și cu alte tipuri de anemie la o doză zilnică de 20 mg / kg, raportul dintre excreția de fier și aportul său este de 1,02, ceea ce indică un echilibru normal al fierului. Pe fondul unei doze zilnice de 30 mg / kg, raportul este de 1,67, ceea ce indică o excreție crescută de fier din organism. La pacienții care rareori primesc transfuzii de schimb sau transfuzii de sânge, administrarea deferasirox la 10 mg pe 1 kg de greutate corporală pe zi timp de 365 de zile vă permite să mențineți concentrația serică normală de feritină și conținutul de fier în ficat, ajută la realizarea unui echilibru între aportul de fier în organism și reproducerea acestuia. Criteriul pentru evaluarea efectului terapeutic este dinamica concentrației de feritină în serul sanguin,deoarece reflectă modificările conținutului de fier din ficat.

La un nivel inițial al concentrației de fier în ficat ≥ 7 mg Fe / g de substanță uscată a ficatului la 58,5% dintre pacienții care au luat medicamentul la vârsta de 2 ani cu beta-talasemie și supraîncărcare cronică de fier post-transfuzională, care nu au primit tratament cu deferoxamină, pe fondul utilizării deferasiroxului zilnic La o doză de 20-30 mg / kg de greutate corporală timp de 365 de zile, s-a observat o scădere a conținutului de fier în ficat la o valoare de ≤ 7 mg Fe / g de substanță uscată a ficatului.

Efectul Exidzhad asupra modificării conținutului de feritină din serul sanguin și a raportului dintre excreția de fier și aportul său în organism este dependent de doză în intervalul de doze zilnice de la 5 la 30 mg / kg.

În cazul anemiei falciforme și a supraîncărcării cronice a fierului după transfuzie, administrarea medicamentului reduce conținutul de fier din ficat cu o medie de 1,3 mg Fe / g de substanță uscată a ficatului, în timp ce în contextul utilizării deferoxaminei această scădere este de 0,7 mg Fe / g ficat.

Se observă nu numai conservarea funcției miocardice normale, ci și o îmbunătățire a funcției miocardice afectate (fracția de ejecție a ventriculului stâng este de 56% sau mai mult, timpul de relaxare transversală este de 5-20 ms) la pacienții cu beta-talasemie și suprasarcină cronică de fier post-transfuzie care iau Exjade zilnic. doza de la 30 la 40 mg / kg timp de 365 de zile.

Tratamentul cu medicamentul contribuie la scăderea conținutului de fier în miocard și la o îmbunătățire progresivă a timpului de relaxare laterală. La pacienții fără leziuni miocardice, administrarea deferasirox previne acumularea de fier în inimă.

La pacienții cu talasemie și supraîncărcare cronică a fierului fără transfuzie, utilizarea Exidzhad la o doză zilnică de 10 mg / kg timp de 365 de zile duce la o scădere a conținutului de fier în ficat cu o medie de 3,8 mg Fe / g de substanță uscată hepatică, concentrația de feritină în ser cu 0,222 mg / L față de valoarea inițială, în timp ce la pacienții cărora li sa administrat placebo, nivelul fierului în ficat crește cu 0,38 mg Fe / g substanță uscată a ficatului, iar nivelul feritinei în ser - cu 0,144 5 mg / ml.

Farmacocinetica

După administrarea orală, deferasirox este bine absorbit, concentrația sa maximă (C _max) în plasma sanguină este atinsă după o medie de 1,5-4 ore. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70%. Când Exidjad se administrează cu 0,5 ore înainte de micul dejun cu un conținut normal sau ridicat de grăsimi, biodisponibilitatea acestuia în funcție de ASC (suprafața sub curba farmacocinetică concentrație-timp) crește cu aproximativ 13-25%. Când comprimatul este luat cu un mic dejun standard sau mic dejun, în care conținutul de grăsime este mai mare de 50% din valoarea energetică totală, ASC crește de aproximativ 2 ori.

Valorile relative ale ASC atunci când se ia deferasirox ca suspensie cu suc de mere sau portocale sunt echivalente cu cele atunci când se utilizează ca suspensie apoasă.

În starea de echilibru, creșterea C _max și AUC _{0-24 a} deferasiroxului are loc aproape liniar cu doza. Factorul de cumul (F _c) în organism este 1,3-2,3.

Legarea proteinelor plasmatice (în principal albumina) - până la 99%. Volumul aparent de distribuție (V _d) la adulți este de aproximativ 14 litri.

Principala cale metabolică a deferasiroxului este glucuronoconjugarea prin UGT1A1 [uridina difosfat glucuroniltransferază (UGT) familia 1, polipeptida A1] și, într-o măsură mai mică, prin UGT1A3 (familia UGT 1, polipeptida A3), urmată de excreția în bilă. În timpul recirculării enterohepatice în intestin, glucuronatele sunt deconjugate și reabsorbite. Aproximativ 8% din deferasirox suferă un metabolism oxidativ mediat de citocromul CYP450.

In vitro, nu se observă efectul inhibitor al hidroxicarbamidei asupra metabolismului deferasirox.

Deferasirox se excretă cu metaboliți în principal (84% din doză) prin intestine, restul (până la 8%) prin rinichi.

Timpul mediu de înjumătățire (T _1/2) poate varia de la 8 la 16 ore.

La copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani, biodisponibilitatea generală a deferazirox este mai mică decât la pacienții adulți, atât după administrarea unei doze unice, cât și a dozei multiple. În legătură cu selecția individuală a regimului de dozare a Exidzhad, unele devieri ale biodisponibilității nu au nicio semnificație clinică.

S-a constatat că la pacienții cu insuficiență hepatică clasa A și B la scara Child-Pugh, ASC medie a deferasiroxului este mai mare decât la pacienții cu funcție hepatică normală, cu 16 și respectiv 76%. Cu o severitate ușoară și moderată a disfuncției hepatice, media C _max este cu 22% mai mare decât la pacienții cu funcție hepatică normală. O creștere a activității enzimelor hepatice de până la 5 ori comparativ cu limita superioară a normei nu are niciun efect asupra farmacocineticii deferazirox.

Farmacocinetica deferasiroxului la pacienții cu vârsta peste 65 de ani cu insuficiență hepatică sau renală nu a fost studiată.

Indicații de utilizare

• pacienți cu vârsta de 2 ani și peste: suprasolicitare cronică de fier după transfuzie;
• pacienți cu vârsta de 10 ani și peste: suprasolicitare cronică de fier netransfuzională pe fondul talasemiei.

Contraindicații

Absolut:

• nivelul concentrației de creatinină în serul sanguin depășind limita superioară a normei de vârstă de 2 ori sau mai mult;
• afectarea funcției renale cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 60 ml / min;
• sindrom mielodisplazic cu risc ridicat, hemoblastoză, neoplasme maligne ale genezei nehematologice la pacienții cu progresie rapidă a bolii, pentru care terapia de chelare este ineficientă;
• disfuncție hepatică severă (clasa C pe scara Child-Pugh);
• intoleranță la galactoză, deficit de lactază, sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză;
• utilizarea simultană a medicamentelor care formează complexe cu ioni de fier;
• alăptarea;
• vârsta sub 2 ani;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

În plus, administrarea medicamentului este contraindicată în timpul sarcinii. Numirea Exidjad este posibilă numai în cazuri excepționale atunci când, în opinia medicului, efectul clinic așteptat pentru mamă depășește posibila amenințare toxică pentru făt.

Exjade trebuie prescris cu precauție la pacienții vârstnici (peste 65 de ani); atunci când nivelul creatininei din serul sanguin depășește limita superioară a normei de vârstă sau afectarea funcției renale cu CC mai mare de 60 ml / min, în special la pacienții cu factori de risc suplimentari, cum ar fi deshidratarea, infecțiile severe și / sau terapia concomitentă cu medicamente care pot afecta negativ funcția renală; în cazul afectării funcției hepatice, utilizarea simultană a anticoagulantelor, a antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS), a glucocorticosteroizilor (GCS), a bifosfonaților orali, la pacienții cu un număr de trombocite sub 50 x 10 ⁹ / l.

Exjade, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele nu trebuie înghițite întregi sau mestecate!

O suspensie de comprimate dispersabile se ia pe cale orală, pe stomacul gol, cu cel mult 0,5 ore înainte de mese, o dată pe zi, de preferință întotdeauna la aceeași oră.

Pentru a prepara suspensia, doza necesară de Exidzhad este plasată într-un vas care conține 100-200 ml de apă, suc de portocale sau mere și se agită până când se obține o soluție omogenă. După ce a băut suspensia terminată, pacientul trebuie să toarne suplimentar o cantitate mică de apă sau suc în vas cu suspensia rămasă și, după ce a amestecat bine, să ia lichidul rezultat în interior.

Nu se recomandă utilizarea băuturilor carbogazoase sau a laptelui pentru dizolvarea comprimatelor, deoarece în aceste lichide procesul de dizolvare durează mult și este însoțit de formarea de spumă.

La prescrierea medicamentului, doza se calculează în mg pe 1 kg din greutatea corporală a pacientului, rotunjindu-se cât mai aproape posibil de una dintre dozele de comprimate Exjade: 500 mg, 250 mg sau 125 mg.

Suprasarcină cronică de fier post-transfuzională

Un medic cu experiență în tratamentul suprasolicitării cronice a fierului după transfuzie ar trebui să inițieze și să administreze terapia cu Exjade.

În cazul supraîncărcării cronice a fierului după transfuzie, se recomandă inițierea Exidjad după transfuzia de celule roșii din sânge într-un volum mai mare de 20 de unități (aproximativ 100 ml / kg) sau în prezența datelor clinice care confirmă dezvoltarea supraîncărcării cronice a fierului (inclusiv dacă concentrația de feritină în ser depășește 1 mg / l).

Doza recomandată: doza inițială - cu o rată de 20 mg / kg pe zi.

Doza zilnică inițială, care asigură o scădere a cantității de fier din organism, pentru pacienții adulți care necesită o transfuzie de masă eritrocitară mai mare de 14 ml / kg timp de 30 de zile poate fi de 30 mg / kg.

Doza zilnică inițială, care asigură menținerea nivelurilor normale de fier în organism la pacienții adulți care necesită transfuzie de masă eritrocitară mai mică de 7 ml / kg timp de 30 de zile, poate fi de 10 mg / kg.

După o terapie eficientă anterioară cu deferoxamină, Exidjad trebuie început cu o doză corespunzătoare cu 1/2 din doza de deferoxamină. Dacă pacientul a primit 40 mg / kg de deferoxamină pe zi, atunci doza zilnică inițială de deferazirox nu trebuie să depășească 20 mg / kg.

Se recomandă tratamentul cu medicamentul însoțit de o monitorizare regulată (o dată la 30 de zile) a concentrației de feritină în serul sanguin. Dacă este necesar, din cauza modificărilor nivelurilor serice de feritină, la fiecare 90-180 de zile ar trebui să se facă o ajustare treptată a dozei, de fiecare dată crescând sau scăzând doza anterioară cu 5-10 mg / kg.

Dacă, în timp ce utilizați Exidjad la o doză de 30 mg / kg, nivelul concentrației serice de feritină continuă să fie de 2,5 mg / L sau mai mult, indicând faptul că terapia este ineficientă, doza zilnică trebuie crescută la 40 mg / kg. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 40 mg pe 1 kg de greutate corporală.

Odată atinsă concentrația serică de feritină serică, care este de obicei între 0,5 și 1 mg / L, trebuie luată în considerare reducerea treptată a dozei de medicament în etape pentru a se asigura că nivelurile serice de feritină sunt menținute în acest interval.

Întreruperea tratamentului cu Exjade trebuie luată în considerare dacă nivelurile serice de feritină sunt semnificativ mai mici de 0,5 mg / L.

Trebuie avut în vedere faptul că utilizarea unei doze nerezonabil de mari de deferazirox pentru tratamentul pacienților cu un grad ușor de supraîncărcare a fierului sau cu o ușoară creștere a concentrației serice de feritină crește riscul efectului toxic al medicamentului.

Supraîncărcarea cronică a fierului fără transfuzie la pacienții cu talasemie

Terapia de chelare cu Exjade poate fi inițiată numai dacă se dovedește supraîncărcarea cronică a fierului fără transfuzie (adică, nivelul inițial al concentrației de fier în ficat depășește 5 mg Fe / g de substanță uscată hepatică sau conținutul de feritină din serul sanguin este mai mare de 0,8 mg / l).

Dacă nu este posibil să se evalueze conținutul de fier din ficatul pacientului, atunci terapia de chelare trebuie efectuată cu atenție, minimizând riscul de chelare excesivă.

Doza recomandată: doza zilnică inițială - 10 mg / kg greutate corporală. Mai mult, pe baza rezultatelor monitorizării concentrației de feritină în serul sanguin, efectuată o dată la 30 de zile, puteți face pas cu pas (cu 5-10 mg / kg) pentru a crește doza de Exidzhad la fiecare 90-180 de zile. Pentru pacienții cu toleranță bună la terapie, ajustarea dozei este indicată chiar dacă conținutul de fier din ficat este menținut la un nivel de 7 mg Fe / g de substanță uscată hepatică sau un nivel seric de feritină de 2 mg / l (fără tendință de scădere).

În talasemie, eficacitatea și siguranța administrării Exidjad la doze de peste 20 mg / kg de greutate corporală nu au fost stabilite, astfel încât numirea lor este contraindicată.

Dacă concentrația serică de feritină este de 2 mg / l sau mai mică și nu se efectuează evaluarea concentrației de fier în ficat, atunci doza de 10 mg / kg de greutate corporală nu poate fi depășită.

Când nivelul concentrației de fier în ficat atinge mai puțin de 7 mg Fe / g de substanță uscată a ficatului sau un conținut de feritină de 2 mg / l sau mai puțin, se recomandă scăderea dozei de medicament atunci când se utilizează deferazirox în doză de peste 10 mg / kg de greutate corporală.

În cazul supraîncărcării cronice a fierului fără transfuzie, tratamentul cu Exjade trebuie întrerupt dacă nivelul de fier din ficat atinge 3 mg Fe / g de substanță uscată hepatică sau concentrația de feritină este mai mică de 0,3 mg / L.

Este posibil să reiați utilizarea Exidjad atunci când apare o nevoie clinică.

Categorii speciale de pacienți

Pacienții cu vârsta peste 65 de ani nu trebuie să corecteze regimul de dozare. Această categorie de pacienți are nevoie de o monitorizare atentă a stării. Când apar simptome de evenimente adverse, trebuie luată în considerare reducerea dozei de Exijad.

Pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta cuprinsă între 2-17 ani, se folosește un regim de dozare general, numai în timp, la calcularea dozei, este necesar să se țină seama de o posibilă modificare a greutății corporale.

În cazul afectării funcției renale, nu este necesară ajustarea dozei inițiale. Tratamentul acestei categorii de pacienți trebuie însoțit de o monitorizare regulată (o dată la 30 de zile) a nivelului seric de creatinină și, dacă este necesar, reduce doza zilnică cu 10 mg / kg.

În cazul unei disfuncții hepatice moderate (clasa B pe scara Child-Pugh), doza inițială trebuie redusă cu aproximativ 1/2 din doza obișnuită. Monitorizarea stării funcției hepatice trebuie efectuată înainte de începerea tratamentului, apoi o dată la 14 zile în primele 30 de zile de terapie, apoi - cu un interval de 30 de zile.

Efecte secundare

Evenimentele adverse sunt clasificate după cum urmează: foarte des (≥ 1/10); adesea (≥ 1/100, <1/10); rareori (≥ 1/1000, <1/100), foarte rar (<1/10 000); frecvența este necunoscută - există rapoarte separate de reacții adverse (nu există nicio posibilitate de a stabili o legătură între utilizarea Exidjad și dezvoltarea acestor reacții):

• din sistemul imunitar: frecvența nu a fost stabilită - reacții de hipersensibilitate, inclusiv angioedem, reacții anafilactice (mai des în primele luni de terapie);
• din sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - amețeli;
• din partea organului auzului: rar - pierderea auzului;
• din partea organului vederii: rar - maculopatie, cataractă timpurie; rareori - nevrită optică;
• din sistemul respirator: rar - durere în laringe și / sau faringe;
• din sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale, diaree, balonare, constipație, greață, vărsături, dispepsie, activitate crescută a enzimelor hepatice; rareori - ulcer gastric și duodenal, sângerări gastro-intestinale, colelitiază, gastrită, hepatită, colelitiază; rar - esofagită; frecvența nu este stabilită - insuficiență hepatică;
• din sistemul urinar: frecvența nu a fost stabilită - insuficiență renală acută (în majoritatea cazurilor este reversibilă), nefrită tubulointerstițială;
• tulburări psihice: rareori - anxietate, tulburări de somn;
• reacții dermatologice: adesea - mâncărime, erupție pe piele; rareori - o încălcare a pigmentării; frecvența nu este stabilită - urticarie, sindrom Stevens-Johnson, alopecie, vasculită leucocitoclastică;
• indicatori de laborator: foarte des - o creștere a nivelurilor serice de creatinină; adesea - proteinurie; rareori - glucozurie, tubulopatie (sindrom Fanconi);
• altele: rareori - senzație de oboseală crescută, creștere a temperaturii corpului, edem.

Supradozaj

Simptome

În cazul unui supradozaj acut de Exidjad, este posibilă dezvoltarea greață, vărsături, diaree, cefalee. Au fost raportate cazuri de hepatită subclinică. Pe fondul unei doze unice de 80 mg / kg la pacienții diagnosticați cu beta-talasemie cu supraîncărcare de fier, pot apărea greață ușoară și diaree. O doză unică de până la 40 mg / kg este bine tolerată la persoanele sănătoase.

Tratament

În caz de supradozaj acut, este necesar să se inducă vărsături artificiale sau spălături gastrice. Dacă este necesar, este prescrisă o terapie simptomatică. Pentru a opri hepatita subclinică, este necesară întreruperea tratamentului; pe termen lung, pacienții nu dezvoltă complicații.

Instrucțiuni Speciale

Tratamentul cu Exjade trebuie inițiat și efectuat numai pe baza rezultatelor studiilor relevante care confirmă boala și după o evaluare individuală a posibilelor riscuri și beneficii ale terapiei de chelare.

Pe fondul tratamentului medicamentos, există riscul unei creșteri a creatininei serice (la aproximativ 36% dintre pacienți), de obicei nu este progresivă și rămâne în intervalul normal.

Doza zilnică de Exidjad trebuie redusă cu 10 mg / kg greutate corporală dacă, pentru două vizite consecutive, nivelul creatininei serice la pacienții adulți este mai mare de 33% din valorile medii înainte de tratament, iar la copii depășește limita superioară a normei de vârstă. sau CC calculat devine mai mic de 90 ml / min (limita inferioară a normei), iar acest lucru nu se datorează altor motive. Puteți opri temporar administrarea comprimatelor, dacă este necesar. Problema reluării tratamentului se decide pe baza tabloului clinic individual.

Se recomandă determinarea nivelului concentrației serice de creatinină de două ori înainte de a începe terapia. După începerea utilizării Exidzhad sau o modificare a dozei sale, se efectuează săptămânal studii, pentru a determina concentrația de creatinină în plasma sanguină, CC și / sau conținutul de cistatină C din plasma sanguină, apoi - cu un interval de 4 săptămâni. În unele cazuri, poate fi necesară monitorizarea suplimentară a unor astfel de indicatori ai funcției tubulare renale precum glucozuria (la pacienții fără diabet zaharat și concentrații scăzute de potasiu, fosfați, magneziu, acid uric), fosfaturie, aminoacidurie. În cazurile în care acești indicatori ai funcției tubulare renale prezintă abateri de la valorile normale, trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea temporară a medicamentului.

Utilizarea Exijad trebuie însoțită de o monitorizare regulată (o dată la 4 săptămâni) a nivelului de proteinurie.

Monitorizarea regulată (o dată la 4 săptămâni) a funcției hepatice ar trebui să includă un studiu al activității transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline, a concentrației de bilirubină. Dacă există o progresie a activității crescute a transaminazelor hepatice, utilizarea Exidzhad trebuie întreruptă. După stabilirea cauzelor modificărilor biochimice sau după restabilirea indicatorilor la niveluri normale, este posibil să se ia în considerare problema reluării terapiei utilizând o doză mai mică. În acest caz, este necesară creșterea dozei treptat și cu precauție.

După dezvoltarea unei erupții cutanate, se observă adesea dispariția sa spontană, prin urmare, cu o severitate ușoară până la moderată a erupției cutanate, tratamentul medicamentos poate fi continuat fără ajustarea dozei. Dacă erupția care apare este mai pronunțată, administrarea comprimatelor trebuie oprită temporar și reluată după dispariția erupției cutanate cu o doză mai mică, inclusiv în combinație cu utilizarea pe termen scurt a GCS.

Dacă bănuiți că apare sindromul Stevens-Johnson, medicamentul trebuie întrerupt.

Dacă apare diaree și / sau vărsături în timpul utilizării Exidzhad, pacientul trebuie să aibă o hidratare adecvată.

Înainte de a începe utilizarea Exidjad, se recomandă determinarea auzului și a acuității vizuale a pacientului. În timpul tratamentului, examinarea oftalmologică, inclusiv oftalmoscopia fundului, trebuie efectuată în mod regulat o dată pe an. Dacă se detectează tulburări de auz sau de vedere, trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea tratamentului.

Se recomandă tratamentul însoțit de monitorizarea regulată a parametrilor hematologici. Dacă, pe fondul utilizării deferaziroxului, se constată citopenia de etiologie necunoscută, atunci terapia de chelare trebuie suspendată pentru perioada de normalizare a parametrilor hematologici, după care poate fi reluată.

Cu utilizarea pe termen lung a Exidjad, funcția cardiacă a pacienților trebuie evaluată în mod regulat pentru supraîncărcarea severă cu fier.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Datorită faptului că pe fondul utilizării deferaziroxului, pot apărea efecte secundare care afectează negativ capacitatea pacientului de a efectua activități potențial periculoase, se recomandă să aveți grijă atunci când conduceți sau lucrați cu mecanisme complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Perioada de sarcină este o contraindicație pentru administrarea medicamentului. Numirea Exidjad este posibilă numai în cazuri excepționale atunci când, în opinia medicului, efectul clinic așteptat pentru mamă depășește posibila amenințare toxică pentru făt.

Numirea Exidzhad este contraindicată în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

Numirea Exidzhad este contraindicată pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 2 ani.

Conform rezultatelor studiului, utilizarea deferasirox timp de 5 ani de către copiii cu suprasarcină de fier post-transfuzională nu a provocat întârzierea creșterii la ei, dar, ca măsură de precauție, tratamentul pacienților cu vârste cuprinse între 2 și 17 ani ar trebui să fie însoțit de o monitorizare regulată (o dată pe an) a greutății corporale, a înălțimii și gradul de pubertate.

Cu funcție renală afectată

Utilizarea Exidzhad este contraindicată în caz de disfuncție renală moderată și severă (CC mai mică de 60 ml / min).

Trebuie acordată atenție tratamentului pacienților cu niveluri serice de creatinină peste norma de vârstă.

Nu este necesară corectarea dozei inițiale în cazul afectării funcției renale cu CC peste 60 ml / min.

Tratamentul trebuie să fie însoțit de o monitorizare regulată a nivelului seric de creatinină, care în primele 30 de zile de terapie se efectuează cu un interval de 7 zile, apoi la fiecare 30 de zile. Dacă este necesar, este indicată o scădere a dozei zilnice de deferasirox cu 10 mg / kg greutate corporală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Utilizarea Exidzhad este contraindicată în caz de disfuncție hepatică severă (clasa C pe scara Child-Pugh).

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție pentru a trata pacienții cu insuficiență hepatică.

Corecția dozei inițiale în cazul unei disfuncții hepatice ușoare nu este necesară; în cazul unei disfuncții hepatice moderate, doza inițială de Exidzhad trebuie să fie de aproximativ 1/2 din doza uzuală. Este necesar să se monitorizeze lunar starea funcției hepatice.

Utilizare la vârstnici

Se recomandă prescrierea Exjade cu precauție la pacienții cu vârsta peste 65 de ani. Nu este necesară corectarea regimului de dozare pentru această categorie de pacienți.

Interacțiuni medicamentoase

Terapia concomitentă cu antiacide care conțin aluminiu și alți chelatori de fier este contraindicată din cauza lipsei de date privind interacțiunea.

La pacienții cu supraîncărcare cronică de fier, când deferasiroxul este combinat cu midazolam, ciclosporină, simvastatină, bepridil, contraceptive hormonale, ergotamină și alte medicamente care sunt substraturi ale izoenzimei CYP3A4, scade biodisponibilitatea lor sistemică. În unele cazuri, acesta poate fi pronunțat, deci ar trebui să se facă precauție dacă este necesar să se utilizeze combinații cu medicamente, al căror metabolism este asociat cu participarea izoenzimei CYP3A4.

Asocierea cu fenobarbital, rifampicină, fenitoină, ritonavir și alți inductori puternici ai UGT poate reduce eficacitatea deferasiroxului, prin urmare, luând în considerare răspunsul clinic la terapie, este necesar să se prevadă o creștere a dozei de Exidjad.

Este contraindicat să se prescrie deferasirox simultan cu repaglinida din cauza lipsei de informații despre interacțiunea lor. Trebuie luată în considerare posibila interacțiune a medicamentului cu un alt substrat al izoenzimei CYP2C8 paclitaxel.

Colestiramina contribuie la o scădere semnificativă a biodisponibilității deferasirox.

Combinația cu teofilina, care este un substrat al izoenzimei CYP1A2, nu este de dorit. În cazurile în care numirea sa nu poate fi evitată, se recomandă monitorizarea atentă a nivelului concentrației de teofilină în plasma sanguină și, dacă este necesar, reducerea dozei.

Nu a fost observată nicio interacțiune cu digoxina la persoanele sănătoase.

Administrarea acidului ascorbic în doze zilnice de până la 200 mg nu este însoțită de consecințe nedorite.

Combinația cu anticoagulante, AINS, corticosteroizi, bifosfonați pentru administrare orală crește riscul de a dezvolta efecte adverse atât de grave din tractul gastro-intestinal precum ulcerele și sângerările.

Poate o scădere a eficacității contraceptivelor hormonale, al căror metabolism este asociat cu participarea izoenzimei CYP3A4.

Analogi

Analogii lui Exidjad sunt Jaden, Desferal.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C, ferit de umezeală.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Exjade

Recenziile despre Exjade sunt rare, dar pozitive. Administrarea pastilelor are un efect terapeutic bun în tratamentul patologiilor asociate cu un exces de fier în organism. Pacienții raportează că administrarea medicamentului ar trebui să fie însoțită de o dietă strictă care să excludă alimentele bogate în fier.

Preț pentru Exjade în farmacii

Prețul pentru Exjade 250 mg este de 27.900–38.723 ruble. per ambalaj de 84 comprimate. Puteți cumpăra un pachet de 84 de comprimate Exjade 500 mg pentru 48.300–77.485 RUB.

Exjade: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Exjade 250 mg comprimate dispersabile 84 buc. 29.500 RUB Cumpără

Exjade 500 mg comprimate dispersabile 84 buc. RUB 41.000 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!