Timodepressin - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi, Compoziție

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Timodepresina

Timodepressina: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. Interacțiuni medicamentoase
12. 12. Analogi
13. 13. Termeni și condiții de stocare
14. 14. Condiții de eliberare de la farmacii
15. 15. Recenzii
16. 16. Preț în farmacii

Denumire latină: Timodepresină

Cod ATX: L04AA

Ingredient activ: gamma-D-glutamil-D-triptofan de sodiu (timodepresină) [Gamma-D-glutamil-D-triptofan de sodiu (Timodepressină)]

Producător: CJSC MBNPK Cytomed (Rusia); FSUE "Planta endocrină din Moscova" (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2020-11-02

Timodepressina este un medicament imunosupresor.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare ale timodepresinei:

• spray nazal dozat (0,25 mg / doză; 0,5 mg / doză): un lichid incolor limpede cu un posibil miros caracteristic (3, 5 sau 10 ml într-un flacon de sticlă, sigilat cu un capac / capac și echipat cu un distribuitor de pompă cu un corp din plastic; într-o cutie de carton 1 sticlă);
• picături nazale: lichid limpede, incolor, cu un posibil miros specific (5 ml într-un flacon de sticlă, sigilat cu un dop și laminat într-un capac; într-o cutie de carton 1 flacon cu un capac picurător sau dop de pipetă);
• soluție pentru administrare intramusculară (i / m): lichid transparent incolor cu un miros caracteristic posibil (1 ml în fiole de sticlă, 5 fiole într-un blister, într-o cutie de carton 1-2 pachete de contur cu sau fără scarificator sau cuțit - dacă fiolele au un inel sau un punct de rupere).

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Timodepressin.

1 litru de spray conține:

• substanță activă: sare gamma-D-glutamil-D-triptofan disodic (timodepresină) - 2,5 sau 5 g;
• componente suplimentare: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu 1 M, clorură de benzalconiu, apă pentru preparate injectabile.

1 litru de picături nazale sau soluție pentru administrare intramusculară conține:

• substanță activă: gamma-D-glutamil-D-triptofan sodic (timodepresină) - 1 g;
• componente suplimentare: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu 1 M, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Timodepresina este o peptidă sintetică compusă din D-aminoacizi (triptofan și acid glutamic) legați printr-o legătură peptidică γ. Demonstră efect imunosupresor, suprimă evoluția reacțiilor de imunitate celulară și umorală.

Substanța activă conținută în compoziția timodepresinei din sângele periferic reduce reversibil numărul total de limfocite, ducând la o scădere proporțională a nivelului atât al ajutoarelor, cât și al supresorilor. Inhibă formarea coloniilor și intrarea celulelor stem hematopoietice în faza S. Reduce numărul markerilor de activare pe limfocite, blochează proliferarea celulelor T.

Timodepressina suprimă producția spontană a factorului alfa de necroză tumorală (TNF-α), determină o creștere a producției de interleukină 7 (IL-7) și nu afectează producția de interleukină 1 (IL-1). Substanța activă atenuează reacția grefă acută versus gazdă (GVHD) și reduce GVHD cronic cu 90% atunci când medicamentul este administrat donatorului și destinatarului, asigură o intrare mai rapidă și mai cooperantă în faza proliferativă a celulelor progenitoare sănătoase și restabilirea leucopoiezei.

Timodepresina nu este toxică, este eficientă în doze mici și are o gamă largă de doze terapeutice.

Farmacocinetica

Cu administrare parenterală, o medie de 90% din substanța activă pătrunde în circulația sistemică. Concentrația maximă (C _max) în fluxul sanguin este înregistrată la 5 minute după administrare. Absorbția timodepresinei în acest caz are loc la locul injectării.

Odată cu administrarea intranazală, biodisponibilitatea medicamentului este, de asemenea, de cel puțin 90%, absorbția are loc prin mucoasa nazală.

Procesul de biotransformare a medicamentului se efectuează în ficat cu 70%. În organe și țesuturi, C _max se observă la 15 minute după administrare. În ficat și în măduva osoasă valoarea _Cmax a medicamentului din sânge o depășește pe cea de 3,45 și respectiv de 9,5 ori. În plasmă, nivelul substanței active este de 1,5 ori mai mare, ceea ce indică cea mai mare acumulare a acesteia în plasmă și nu în celulele sanguine.

După administrarea parenterală și intranazală, medicamentul este excretat prin rinichi (55-59%) și prin intestine (13-19%). Timpul de înjumătățire (T _1/2) este de aproximativ 14 ore. Agentul este complet eliminat în decurs de 24 de ore și nu se acumulează în organism.

Indicații de utilizare

Timodepressina este utilizată la adulți și copii cu vârsta de doi ani ca medicament pentru monoterapie și ca parte a tratamentului complex și a prevenirii reapariției următoarelor boli autoimune:

• patologii autoimune ale țesutului conjunctiv, inclusiv artrita reumatoidă; sindromul reumatoid secundar pe fondul tumorilor, inclusiv limfatic;
• dermatoze cronice recurente: dermatită atopică, psoriazis, eczeme, pemfig; tratamentul simptomatic al limfoamelor cu celule T ale pielii (TCLK);
• boli hematologice: purpura trombocitopenică idiopatică (ITP), anemie hemolitică autoimună, citopenii cu două și trei creșteri, inclusiv cele secundare pe fondul leucemiei limfocitice cronice (CLL) și limfoamelor limfocitare.

De asemenea, utilizarea timodepresinei este indicată în următoarele cazuri:

• chimioterapie citostatică și radioterapie - pentru a proteja și conserva celulele stem și a accelera ieșirea din granulocitopenie;
• transplant de măduvă osoasă, organe și țesuturi - pentru a preveni respingerea transplantului.

Contraindicații

• hipertensiune arterială necontrolată;
• leziuni infecțioase (virale, parazitare, bacteriene, fungice) în faza acută;
• vârsta copiilor până la doi ani;
• sarcina și alăptarea;
• intoleranță individuală la componentele din Timodepressin.

Timodepressin, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Timodepressina sub formă de picături nazale și spray contorizat nazal (0,25 / 0,5 mg pe doză) se administrează intranazal, soluție pentru administrare intramusculară se administrează intramuscular.

Timodepressina intranazală este prescrisă în principal ca terapie de întreținere și pentru prevenirea recidivelor, precum și în tratamentul copiilor.

Regimul de dozare recomandat pentru Timodepressin, în funcție de indicații:

• dermatită atopică: 1-2 ml de soluție intramusculară timp de 7-14 zile, după o pauză de două zile este posibil să se prelungească cursul tratamentului; sprayul este prescris în fiecare pasaj nazal pentru 1-2 doze timp de 7-14 zile, după o pauză de două zile, este posibil un al doilea curs; copiii sunt injectați în fiecare pasaj nazal 1-2 ml de picături nazale de Timodepressin timp de 7 zile și apoi repetă un curs similar cu un interval de 2 zile; durata terapiei depinde de caracteristicile morfologice clinice ale bolii;
• psoriazis: i / m zilnic, 1-2 ml, curs - 7-10 zile, ținând cont de situația clinică, cursurile repetate sunt permise de până la 5 ori cu un interval de 2 zile; intranazal zilnic în fiecare pasaj nazal pentru 1-2 doze de spray timp de 7-10 zile sau 1-2 ml picături de Timodepressin timp de 10-14 zile, după un interval de 2 zile, este posibilă prelungirea tratamentului; cu eritrodermie psoriazică generalizată - intramuscular 2 ml pe zi timp de 14 zile, apoi intranazal în același curs în combinație cu glucocorticosteroizi (GCS) în doze medii (prednisolon 40-60 mg);
• eczeme: intramuscular 1-2 ml pe zi timp de 10 zile, apoi se efectuează un curs similar după 2-5 zile de pauză; Intranazal, se injectează un spray Timodepressin în 1-2 doze sau 1-2 ml picături în fiecare pasaj nazal timp de 10 zile, apoi se repetă un curs de 10 zile cu un interval de 2-5 zile;
• pemfigus (utilizat pentru diferite tipuri de boli în combinație cu corticosteroizi): i / m zilnic, 1 ml timp de 14 zile în tratament complex cu prednisolon în doză zilnică de 60-80 mg, 7-10 zile după începerea terapiei, doza zilnică de prednisolon este redusă ⅓ cu o scădere graduală suplimentară - la fiecare 4-5 zile cu 5 mg, dacă este necesar, prednisolonul este utilizat într-o doză zilnică de întreținere de 5 mg;
• TCLK: intramuscular, 2 ml pe zi, în trei cure de 7 zile la intervale de 5 zile în timp ce se iau doze medii de GCS (prednison 30-40 mg);
• artrita reumatoidă: 1–3 ml de soluție intramuscular sau pulverizați intranazal în fiecare pasaj nazal pentru 1-2 doze timp de 7-14 zile, apoi de 2 ori la fiecare 7 zile la aceeași doză, cursul terapiei este de 16 săptămâni; intranazal Timodepressin este prescris în principal pentru a preveni recidiva și ca tratament de întreținere; picăturilor li se prescriu 1-2 ml timp de 5-10 zile, apoi de 2 ori la 7 zile în aceeași doză.

Se utilizează după terapia citostatică

Pentru a reduce efectul mielotoxic al terapiei citostatice, se recomandă administrarea intramusculară a timodepresinei, 1-2 ml de soluție zilnică timp de 5-7 zile. Injecțiile încep cu 24-48 de ore înainte de primul curs de chimioterapie citostatică (prima și a doua injecție), a treia administrare se efectuează cu 12 ore înainte de începerea polichimioterapiei. Luând în considerare durata cursului de chimioterapie, soluția se continuă să fie utilizată zilnic de 1 dată pe zi în doză de 1-2 ml. Principalul indicator al eficacității este numărul de granulocite și leucocite, înregistrat cu 3 zile înainte de începerea următorului curs de terapie citostatică.

Pentru a slăbi efectul mielotoxic, Timodepressin poate fi administrat și intranazal, 1-2 ml de picături nazale sau 1-2 doze de spray în fiecare pasaj nazal timp de 5-7 zile, sau fracționat de 2-3 ori pe zi, 0,5 ml picături sau 1 doză de spray în fiecare pasaj nazal, începând cu 24-48 de ore înainte de primul curs de chimioterapie. Apoi, o dată pe zi, spray-ul se administrează zilnic timp de 2-5 zile, în funcție de cursul chimioterapiei.

Timodepressina este indicată pentru utilizare înainte de cursurile de polichimioterapie, cu o durată de cel mult 14 zile și la intervale de cel puțin 14 zile. În cazul schemelor de administrare continuă pe termen lung de citostatice, numirea medicamentului este impracticabilă.

Pe fondul unui curs recurent de citopenii autoimune primare și secundare, Timodepressin trebuie utilizat ca două cursuri de injecții intramusculare. După ce au fost efectuate, când se observă un efect pozitiv pentru a stabiliza procesul, este permisă trecerea la un curs de administrare intranazală a medicamentului timp de câteva luni. Dacă după primele două cure de tratament efectul a fost insuficient, se recomandă creșterea dozei zilnice de 2-3 ori și reducerea intervalului dintre cure la 7 zile. Când se obține rezultatul dorit, acestea trec la tratamentul de întreținere, în timpul căruia este posibilă reducerea dozei de timodepresină și creșterea intervalului dintre cursuri.

În cazul numirii Timodepressinei în curs recurent sever în combinație cu imunosupresoare citostatice, doza acestora din urmă este redusă de 2 ori, când se realizează efectul dorit, aceste medicamente sunt anulate.

Regimul de dozare recomandat al timodepresinei în practica pediatrică, în funcție de vârsta pacienților:

• copii de la 2 la 12 ani: 1 dată pe zi, intramuscular, 0,5-1 ml soluție sau intranazal în fiecare pasaj nazal, 0,5-1 ml picături nazale sau 1-2 doze de spray; cursul este de 7-10 zile, apoi după o pauză de două zile, dacă este necesar, cursul se repetă, sunt permise 1-5 cursuri;
• adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 1 dată pe zi i / m 1-2 ml de soluție sau intranazal în fiecare pasaj nazal, 1-2 ml de picături nazale sau 1-2 doze de spray; cursul este de 7-10 zile, apoi după un interval de două zile, se efectuează încă 1-2 cursuri similare.

Efecte secundare

După al doilea curs de tratament cu medicamentul, se poate observa o scădere tranzitorie a numărului de leucocite, menținând în același timp numărul de leucocite din sângele periferic.

Reacțiile alergice se pot dezvolta pe fundalul utilizării spray-ului.

Supradozaj

Nu au fost înregistrate cazuri de supradozaj cu timodepresină.

Instrucțiuni Speciale

Terapia cu timodepresină, precum și alte medicamente imunosupresoare, pot agrava infecțiile latente fungice, bacteriene, virale și parazitare. Când apar primele semne clinice ale unui proces infecțios, trebuie efectuată terapia patogenetică necesară.

Dacă apar efecte negative neprevăzute ale medicamentului în timpul tratamentului, este nevoie urgentă de a consulta un medic.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Femeile gravide și care alăptează sunt contraindicate în terapie.

Utilizare pediatrică

Timodepressina se utilizează la copii cu vârsta de doi ani în conformitate cu schema de dozare recomandată.

Interacțiuni medicamentoase

Timodepressina nu trebuie utilizată concomitent cu medicamente care au proprietăți imunostimulante.

Atunci când este combinat cu citostatice, medicamentul nu duce la o slăbire a efectului lor antitumoral.

Analogi

Analogii timodepresinei sunt Ecoral, Tacrolimus, Tacrolimus-Acri, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus-Stada, Grastiva, Advagraf, Pangraf, Priluxid, Protopic, Takrosel, Prograf, Takropic, Rapamun etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc la îndemâna copiilor, ferit de lumină, la o temperatură de 2-25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre timodepresină

Recenziile rare ale timodepresinei sunt destul de ambigue și se referă în principal la tratamentul dermatozelor cronice recurente. Unii pacienți consideră că medicamentul este un agent imunosupresor eficient care ajută la tratamentul leziunilor cronice ale pielii, cum ar fi dermatita atopică, eczema, psoriazisul, pemfigul. Alți pacienți consideră Timodepressina foarte scumpă și complet ineficientă, deoarece după un curs de terapie pentru dermatoze (în special psoriazis) nu au observat nicio îmbunătățire a stării lor. Nu există plângeri cu privire la efectele secundare.

Prețul Timodepressin în farmacii

Prețul pentru Timodepressin poate fi:

• spray nazal dozat (0,5 mg / doză): 1700 ruble pentru 5 ml (40 de doze);
• soluție pentru injecție intramusculară: 2800 ruble. pentru 5 fiole de 1 ml.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!