Sumatriptan Teva
Sumatriptan-Teva: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Sumatriptan-Teva
Cod ATX: N02CC01
Ingredient activ: Sumatriptan (Sumatriptan)
Producător: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)
Descriere și actualizare foto: 17.01.2020
Prețurile în farmacii: de la 107 ruble.
Cumpără
Sumatriptan-Teva este un medicament anti-migrenă pentru administrare orală.
Eliberați forma și compoziția
Sumatriptan-Teva este disponibil sub formă de comprimate filmate:
- tablete 50 mg: ovale, roz sau roz, cu o nuanță gălbuie, cu o linie de despărțire pe ambele părți și gravate "5" și "0" pe o parte; un miez alb sau aproape alb este vizibil pe fractură;
- Comprimate de 100 mg: ovale, albe sau aproape albe, gravate cu „100” pe o față; un miez alb sau aproape alb este vizibil la fractură.
Comprimatele cu o doză de 50 mg și 100 mg sunt ambalate în blistere de 2, 6, 12 sau 30 buc., Într-o cutie de carton 1 blister și instrucțiuni pentru utilizarea Sumatriptan-Teva.
Compoziție pentru 1 comprimat:
- substanță activă: sumatriptan (sub formă de succinat de sumatriptan) - 50 mg sau 100 mg;
- componente auxiliare ale miezului tabletei: dioxid de siliciu coloidal, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică;
- învelișul filmului: pentru comprimate 50 mg - Opadray II 33G23092 piersică (dioxid de titan, macrogol-3000, hipromeloză, triacetină, lactoză monohidrat, colorant oxid de fier galben, colorant oxid de fier roșu, colorant oxid de fier negru); pentru tablete 100 mg - Opadray II 33G28707 alb (dioxid de titan, macrogol-3000, hipromeloză, triacetină, lactoză monohidrat).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Sumatriptanul este un agonist selectiv specific al receptorilor serotoninei de tip 5-hidroxitriptamină-1 (5HT1D), care se află în principal în vasele de sânge ale creierului. Ca urmare a stimulării acestor receptori, are loc îngustarea vaselor de sânge. Medicamentul nu are niciun efect asupra receptorilor serotoninergici ai altor subtipuri (5HT2-5HT7).
S-a stabilit că principalul mecanism al apariției migrenei este edemul și / sau expansiunea acestor vase. Studiile experimentale au arătat că sumatriptanul îngustează selectiv arterele carotide care furnizează sânge țesuturilor intracraniene și extracraniene, inclusiv mucoasa creierului. În același timp, nu afectează semnificativ fluxul sanguin cerebral.
De asemenea, s-a arătat că medicamentul inhibă activitatea receptorilor localizați la capetele fibrelor aferente ale nervului trigemen.
Sumatriptan Teva elimină fotofobia și greața asociate cu atacurile de migrenă.
Farmacocinetica
Medicamentul este absorbit rapid după administrarea orală. După 45 de minute, concentrația plasmatică a sumatriptanului atinge 70% din maxim. După administrarea unei doze de 100 mg Sumatriptan-Teva, concentrația plasmatică maximă este de aproximativ 54 ng / ml și se observă după aproximativ 2–2,5 ore. Datorită absorbției incomplete și a metabolismului la prima trecere, biodisponibilitatea orală absolută este de aproximativ 14%. Aproximativ 14-21% din substanța activă se leagă de proteinele plasmatice, iar Vd (volumul total de distribuție) este în medie de 170 l (sau 2,4 l / kg).
Metabolismul apare în principal sub influența izoenzimei A a monoaminooxidazei (MAO). Ca urmare, se formează mai mulți metaboliți, principalul fiind analogul indoleacetic inactiv al sumatriptanului, precum și glucuronidul său.
T 1/2 (timpul de înjumătățire) este de la 2 la 2,5 ore. Clearance-ul din plasmă este în medie de 1160 ml / min, iar clearance-ul renal este de 260 ml / min. După administrarea Sumatriptan-Teva în interior, clearance-ul extrarenal este de aproximativ 40%. Principala parte a sumatriptanului este excretată de rinichi sub formă de metaboliți. Nu mai mult de 3% este excretat prin intestine.
Indicații de utilizare
Sumatriptan-Teva este utilizat pentru ameliorarea atacurilor de migrenă cu sau fără aură.
Contraindicații
Absolut:
- forme de migrenă bazilare, oftalmoplegice și hemiplegice;
- insuficiență renală și / sau hepatică severă;
- boli coronariene (incluzând angina pectorală a Prinzmetal, cardioscleroza postinfarct și infarctul miocardic);
- hipertensiune arterială necontrolată;
- tulburări tranzitorii ale circulației cerebrale sau accident vascular cerebral (inclusiv antecedente);
- prezența factorilor de risc pentru dezvoltarea bolilor coronariene;
- boală ocluzivă vasculară periferică;
- deficit de lactază, intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză;
- recepție comună cu inhibitori MAO, precum și o perioadă de până la 2 săptămâni după anularea acestora;
- utilizarea simultană cu triptani / agoniști a receptorilor 5HT1-serotoninei sau alcaloizi de ergot și derivați de alcaloizi de ergot;
- perioada de lactatie;
- copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani;
- varsta avansata peste 65 de ani;
- hipersensibilitate la componentele principale sau auxiliare ale medicamentului.
Rudă (Sumatriptan-Teva este utilizat cu precauție):
- insuficiență ușoară până la moderată a funcției renale și / sau hepatice;
- hipertensiune arterială controlată;
- leziuni organice ale creierului;
- epilepsie sau antecedente de indicații ale altor afecțiuni care sunt însoțite de o scădere a pragului convulsivant;
- perioada sarcinii.
Sumatriptan-Teva, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele sunt luate pe cale orală, înghițite întregi și spălate cu multă apă.
La începutul tratamentului, se recomandă o doză de 50 mg Sumatriptan-Teva. Dacă este necesar, se mărește la 100 mg.
Dacă, după administrarea primei doze de medicament, simptomele migrenei nu scad și nu dispar, nu trebuie să luați a doua doză pentru a opri atacul de migrenă în curs. Crizele de migrenă ulterioare (dacă simptomele dispar sau se diminuează și apoi se reiau) pot fi oprite luând o a doua doză de Sumatriptan-Teva în următoarele 24 de ore, dar numai dacă intervalul dintre doze este de cel puțin 2 ore.
Doza orală maximă de Sumatriptan-Teva este de 300 mg pe zi.
Efecte secundare
- sistemul digestiv: adesea - vărsături, greață, o ușoară creștere a activității enzimelor hepatice; foarte rar - disconfort abdominal, diaree, colită ischemică;
- sistemul respirator: adesea - senzație de arsură sau iritație tranzitorie a membranei mucoase a cavității / gâtului nazal, dificultăți de respirație;
- sistemul cardiovascular: foarte rar - aritmie, spasm al vaselor coronare, bradicardie, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, înroșirea feței, semne tranzitorii de ischemie miocardică la ECG, sindrom Raynaud, creștere tranzitorie a tensiunii arteriale la începutul terapiei, infarct miocardic;
- sistemul nervos: adesea - somnolență, amețeli, hipestezie și parestezie; foarte rar - apariția convulsiilor (mai des dacă există informații despre istoricul convulsiilor); frecvență necunoscută - anxietate, distonie, tremor;
- organe de simț: rareori - nistagmus, scăderea acuității vizuale, intermitent în fața ochilor „muștelor”, vedere dublă, scotom; foarte rar - pierderea tranzitorie parțială a vederii (trebuie avut în vedere faptul că tulburările vizuale pot fi cauzate chiar de atacul de migrenă);
- sistemul musculo-scheletic: adesea - dureri musculare; frecvență necunoscută - dureri articulare, rigiditate a gâtului;
- reacții alergice: foarte rar - mâncărimi ale pielii, urticarie, eritem, erupții cutanate, reacții anafilactice;
- alte reacții: adesea - sângerări nazale, senzație de oboseală și / sau slăbiciune, furnicături, durere, senzație de greutate sau presiune, senzație de căldură; frecvență necunoscută - hiperhidroză.
Supradozaj
Ingerarea orală de sumatriptan în doză mai mare de 400 mg nu a provocat reacții adverse neobișnuite, în afară de evenimentele adverse enumerate mai sus.
În caz de supradozaj, pacientului i se spală stomacul și i se administrează cărbune activ. Tratamentul este simptomatic. Pacientul trebuie să rămână sub observație cel puțin 10 ore.
Nu există date privind efectul dializei peritoneale și al hemodializei asupra concentrației plasmatice a sumatriptanului.
Instrucțiuni Speciale
Sumatriptan-Teva nu este destinat să prevină atacurile de migrenă. Medicamentul este luat numai în cazurile în care diagnosticul de migrenă este stabilit cu exactitate.
Comprimatul trebuie luat cât mai curând posibil după debutul unui atac de migrenă, dar sumatriptanul este la fel de eficient indiferent de stadiul atacului. Dacă nu există niciun efect după administrarea primei doze, diagnosticul trebuie clarificat. La migrenele cu simptome atipice, precum și la pacienții care nu au fost diagnosticați anterior cu migrenă, ar trebui exclusă probabilitatea altor boli neurologice potențial periculoase. Se recomandă să se țină seama de faptul că pacienții cu migrenă sunt expuși riscului de complicații cerebrovasculare (inclusiv accident cerebrovascular tranzitor sau accident vascular cerebral).
Înainte de a prescrie Sumatriptan-Teva, bolile cardiovasculare trebuie excluse, în special la persoanele cu risc (bărbați peste 40 de ani, femei în perioada postmenopauză și pacienți cu factori de risc pentru boli coronariene).
Foarte rar, după administrarea sumatriptanului, pot apărea dureri tranzitorii și opresiune toracică. Uneori durerea este intensă și se răspândește în zona gâtului (faringelui). Dacă suspectați o boală coronariană, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie efectuată o examinare adecvată.
Sumatriptan-Teva este utilizat cu precauție în afectarea ușoară până la moderată a funcției hepatice sau renale, deoarece aceste boli pot modifica semnificativ absorbția, metabolismul și excreția medicamentului.
La persoanele cu hipersensibilitate la sulfonamide, administrarea de sumatriptan poate duce la apariția reacțiilor alergice de severitate variabilă (de la manifestări ușoare ale pielii la reacții anafilactice severe). Sensibilitatea încrucișată nu a fost stabilită, dar trebuie avut grijă.
Nu se recomandă abuzul de medicamente destinate ameliorării atacurilor de migrenă, deoarece la pacienții sensibili durerile de cap se pot agrava. În astfel de cazuri, ar trebui ridicată problema anulării Sumatriptan-Teva.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Sumatriptanul poate provoca somnolență, prin urmare, în timpul utilizării sale, trebuie să aveți grijă la conducerea vehiculelor și la efectuarea altor lucrări care necesită o concentrație mare de atenție și o reacție rapidă.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Datele privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii sunt foarte limitate. La femeile gravide, Sumatriptan-Teva este utilizat numai în cazurile în care beneficiul scontat pentru mamă este mai mare decât riscul posibil pentru făt.
Sumatriptan Teva este contraindicat în timpul alăptării. Alăptarea poate fi începută nu mai devreme de 24 de ore de la sfârșitul consumului de sumatriptan.
Utilizare pediatrică
Sumatriptan-Teva nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
Sumatriptan Teva este contraindicat în cazul insuficienței renale severe.
Pentru insuficiență renală ușoară până la moderată, comprimatele sunt utilizate cu precauție.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Sumatriptan-Teva nu este indicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
La persoanele cu disfuncție hepatică ușoară până la moderată, utilizarea medicamentului necesită prudență.
Utilizare la vârstnici
Experiența cu utilizarea unui medicament anti-migrenă la persoanele cu vârsta peste 65 de ani este limitată. Caracteristicile farmacocinetice ale sumatriptanului la pacienții din această populație nu diferă semnificativ de cele la pacienții mai tineri. Dar este recomandat să începeți să luați Sumatriptan-Teva la pacienții vârstnici după finalizarea studiilor clinice suplimentare.
Interacțiuni medicamentoase
Sumatriptanul nu trebuie utilizat simultan cu alcaloizii de ergot și derivații acestora, precum și cu alți agoniști ai receptorului 5HT1-serotoninei / triptanului, deoarece riscul de ischemie și vasospasm prelungit este ridicat. Sumatriptan-Teva se utilizează nu mai devreme de 24 de ore după administrarea medicamentelor enumerate. La rândul său, alcaloizii de ergot pot fi luați nu mai devreme de 6 ore după utilizarea sumatriptanului și a altor agoniști / triptani ai receptorului 5HT1-serotoninei - nu mai devreme de 24 de ore.
Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare împreună cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, deoarece este posibilă dezvoltarea sindromului serotoninei (inclusiv tulburări neuromusculare, tulburări mentale și labilitate autonomă).
Sumatriptan-Teva nu trebuie utilizat simultan cu inhibitori MAO.
În cazul unei combinații cu preparate de sunătoare, efectele secundare ale sumatriptanului pot crește.
Nu s-a stabilit nicio interacțiune cu pizotifen, flunarizină, alcool etilic și propranolol.
Analogi
Analogii Sumatriptan-Teva sunt Imigran, Amigrenin, Sumamigren, Sumatriptan, Sumatriptan Canon, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumarin, Sumitran, Rapimed etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor. A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate a medicamentului este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Sumatriptan-Teva
Conform recenziilor, Sumatriptan Teva este un remediu eficient pentru ameliorarea atacurilor de migrenă. Acționează ușor și rapid, provocând un minim de reacții adverse. Comprimatele sunt mici și ușor de luat. Medicamentul este mai ieftin decât unele produse similare. Pacienții observă că, după administrarea sumatriptanului, se recomandă să stați în tăcere într-o cameră întunecată timp de 1-2 ore.
Unii pacienți indică dezvoltarea efectelor secundare sub forma unei senzații de greutate, o concentrare slabă a atenției, o senzație de irealitate a ceea ce se întâmplă. Alți utilizatori se plâng că Sumatriptan-Teva este de scurtă durată.
Preț pentru Sumatriptan-Teva în farmacii
Prețuri aproximative pentru Sumatriptan-Teva sub formă de comprimate filmate:
- Sumatriptan-Teva 50 mg (2 buc. În pachet) - 105-140 ruble;
- Sumatriptan-Teva 100 mg (2 buc. În pachet) - 155-180 ruble.
Sumatriptan Teva: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Sumatriptan-Teva 50 mg comprimate filmate 2 buc. 107 RUB Cumpără |
|
Sumatriptan-Teva 100 mg comprimate filmate 2 buc. 162 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
