Sumatriptan - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Sumatriptan

Sumatriptan: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Sumatriptan

Cod ATX: N02CC01

Ingredient activ: Sumatriptan (Sumatriptan)

Producător: KANONFARMA PRODUCTION, SA (Rusia) Kievmedpreparat, SA (Ucraina)

Descriere și actualizare foto: 2018-10-22

Prețurile în farmacii: de la 76 de ruble.

Cumpără

Sumatriptanul este un medicament cu activitate anti-migrenă.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare ale eliberării de Sumatriptan:

• comprimate filmate: biconvexe, rotunde, albe (2, 6 sau 10 buc. în blistere, într-o cutie de carton 1-3 blistere);
• comprimate: alungite, biconvexe, aproape albe sau albe, inscripționate „C” pe o parte, pe cealaltă (în funcție de doză) - „33” (50 mg) sau „34” (100 mg) (1-7 sau 10 bucăți în blistere, într-o cutie de carton 1-6, 8 sau 10 blistere; 2, 10, 50 sau 100 buc. în cutii, într-o cutie de carton 1 cutie).

Compoziția a 1 comprimat filmat:

• substanță activă: sumatriptan - 50 sau 100 mg (succinat de sumatriptan - 70 sau 140 mg);
• componente auxiliare (50/100 mg): croscarmeloză sodică - 2/4 mg; talc - 1,5 / 3 mg; stearat de magneziu - 1,5 / 3 mg; lactoză monohidrat - 125/250 mg; celuloză microcristalină - 100/200 mg;
• coajă (50/100 mg): polisorbat-80 - 0,88 / 1,76 mg; dioxid de titan - 0,92 / 1,84 mg; hipromeloză - 5,9 / 11,8 mg; macrogol 6000 - 2,3 / 4,6 mg.

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: sumatriptan - 50 sau 100 mg (sub formă de succinat de sumatriptan - 69,98 sau 139,96 mg);
• componente auxiliare (50/100 mg): stearat de magneziu - 2,38 / 4,76 mg; bicarbonat de sodiu - 10/20 mg; hidrogen fosfat de calciu - 53,44 / 106,88 mg; croscarmeloză sodică - 11/22 mg; celuloză microcristalină - 22,5 / 45 mg; polisorbat-80 - 0,7 / 1,4 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Sumatriptanul este un agonist selectiv al receptorilor vasculari 5-hidroxitriptamină-1 (5-HT _1D), nu are niciun efect asupra altor subtipuri de receptori 5-HT (5-HT ₂ - 5-HT ₇). Receptorii 5-HT _1D sunt localizați predominant în vasele de sânge craniene ale creierului și, ca urmare a stimulării lor, aceste vase se îngustează.

Sumatriptanul la animale afectează selectiv vasoconstricția ramurilor arterei carotide, fără a afecta fluxul de sânge din vasele creierului. Datorită bazinului vascular al arterei carotide, țesuturile intracraniene și extracraniene (inclusiv membranele meningiene) sunt alimentate cu sânge. Se crede că edemul pereților acestor vase și / sau expansiunea lor este principalul mecanism al apariției migrenei la om. De asemenea, conform datelor preclinice, sumatriptanul reduce sensibilitatea nervului trigemen. Ambele efecte pot sta la baza efectului anti-migrenă al medicamentului.

Sumatriptanul este eficient în tratamentul migrenelor menstruale, adică a migrenelor fără aură care se dezvoltă cu 3 zile înainte de ciclul menstrual sau la 5 zile după. Efectul clinic apare, de regulă, la 30 de minute după administrarea a 100 mg de medicament.

Atacurile de migrenă variază în severitate atât la diferiți pacienți, cât și la același pacient. Intervalul de doză de 25-100 mg este cel mai eficient comparativ cu placebo, dar doza de 25 mg are un efect semnificativ mai mic decât 50 și 100 mg.

Farmacocinetica

Crizele de migrenă nu afectează semnificativ farmacocinetica sumatriptanului.

Absorbție: după administrarea orală, substanța se absoarbe rapid, concentrația sa plasmatică după 45 de minute atingând 70% din maxim. Concentrația maximă în plasma sanguină după administrarea a 100 mg este în medie de 54 ng / ml. Biodisponibilitatea absolută medie este de 14%, parțial datorită metabolismului la prima trecere, parțial datorită absorbției incomplete.

Distribuție: legarea sumatriptanului de proteinele plasmatice are loc într-o măsură nesemnificativă (de la 14 la 21%), volumul total mediu de distribuție este de 170 litri.

Metabolism: excreția principalului metabolit, analogul indoleacetic al sumatriptanului, apare în principal în urină, sub formă de glucuronid și acid liber. Acest metabolit nu este activ față de receptorii serotoninei 5-HT ₁ și 5-HT ₂. Nu s-au găsit metaboliți minori.

Excreție: timpul de înjumătățire este de aproximativ 2 ore. Clearance-ul plasmatic mediu total este de aproximativ 1160 ml / min, clearance-ul renal mediu este de aproximativ 260 ml / min; clearance-ul extrarenal - aproximativ 80% din clearance-ul total.

Sumatriptanul este metabolizat de monoaminooxidaza A.

La pacienții cu insuficiență hepatică, conținutul plasmatic al sumatriptanului din sânge crește.

Indicații de utilizare

Sumatriptanul este prescris pentru ameliorarea atacurilor de migrenă cu / fără aură, inclusiv a atacurilor de migrenă asociată menstruației.

Medicamentul trebuie prescris numai în cazurile unui diagnostic verificat.

Contraindicații

Absolut:

• migrenă în forme hemiplegice, bazilare sau oftalmoplegice;
• Boala ischemică a inimii (boala coronariană), inclusiv prezența suspiciunii asupra acesteia, angina pectorală (inclusiv angina pectorală a Prinzmetal), infarctul miocardic (inclusiv antecedente împovărate), cardioscleroza postinfarct, precum și simptomele care sugerează prezența bolii coronariene;
• disfuncție hepatică / renală în curs sever;
• hipertensiune arterială necontrolată farmacologic;
• accident vascular cerebral sau tulburări tranzitorii ale circulației cerebrale (inclusiv un istoric împovărat);
• boală ocluzivă vasculară periferică;
• intoleranță congenitală la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• utilizarea combinată cu ergotamină sau derivați ai acestuia (inclusiv metisergidă) sau alte triptaminele / agoniști ai 5-HT ₁ -serotonin receptori;
• utilizarea combinată cu inhibitori de monoaminooxidază (utilizarea este posibilă nu mai devreme de 14 zile de la anulare);
• vârsta sub 18 ani și peste 65 de ani;
• sarcina și alăptarea;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Rudă (boli / afecțiuni în prezența cărora numirea Sumatriptanului necesită prudență):

• epilepsie, inclusiv orice afecțiune cu prag epileptic redus;
• hipertensiune arterială controlată;
• boli în care este posibilă o modificare a absorbției, metabolismului sau excreției sumatriptanului (de exemplu, tulburări funcționale ale rinichilor / ficatului);
• hipersensibilitate la sulfonamide (administrarea medicamentului poate provoca reacții alergice, a căror severitate variază de la manifestările cutanate la anafilaxie);
• prezența sensibilității încrucișate.

Instrucțiuni pentru utilizarea Sumatriptanului: metodă și dozare

Sumatriptanul se administrează oral cu apă. Comprimatul trebuie înghițit întreg.

Medicamentul trebuie utilizat pentru terapia intermitentă a atacurilor de migrenă. Cu un scop preventiv, nu poate fi luat.

După apariția unui atac de migrenă, tratamentul trebuie început cât mai curând posibil (deși sumatriptanul este la fel de eficient în orice stadiu al atacului).

În atacurile acute, se prescriu 50 mg, în unele cazuri este posibil să se ia o doză crescută (100 mg).

Pentru a opri atacurile ulterioare (cu scăderea / dispariția simptomelor și apoi reluarea acestora), administrarea poate fi repetată în următoarele 24 de ore (cu un interval de 2 ore).

Doza zilnică maximă este de 300 mg.

Dacă Sumatriptanul este ineficient pentru ameliorarea simptomelor migrenei, nu este prescrisă o doză repetată. În astfel de cazuri, este indicată utilizarea paracetamolului, acidului acetilsalicilic sau a antiinflamatoarelor nesteroidiene. Sumatriptanul poate fi luat pentru a controla convulsiile ulterioare.

Medicamentul nu trebuie utilizat în asociere cu ergotamina sau derivații săi (inclusiv metisergidă).

Doza recomandată pentru pacienții cu insuficiență hepatică este de 50 mg.

Efecte secundare

Unele dintre simptomele descrise mai jos ca efecte secundare pot fi simptome asociate cu migrene.

Reacții adverse posibile (> 10% - foarte des;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rar; cu o frecvență nerafinată - dacă este imposibil de estimat frecvența apariția încălcărilor):

• sistemul nervos: adesea - somnolență, amețeli, tulburări de sensibilitate, inclusiv sensibilitate scăzută și parestezie;
• sistemul respirator / organele toracice: adesea - dificultăți de respirație;
• vase: adesea - bufeuri, creșterea tranzitorie a tensiunii arteriale (la scurt timp după administrarea Sumatriptanului);
• țesut musculo-scheletic / conjunctiv: adesea - o senzație de greutate (de obicei tranzitorie, poate fi intensă și poate apărea în orice parte a corpului, inclusiv în gât și piept), mialgie;
• sistemul digestiv: adesea - vărsături, greață (nu a fost dovedită o relație de cauzalitate cu administrarea de Sumatriptan);
• date instrumentale / de laborator: foarte rar - ușoare abateri la testele funcției hepatice;
• tulburări generale: adesea - durere, senzație de căldură sau frig, constricție sau presiune (de obicei tranzitorie, poate fi intensă și poate apărea în orice parte a corpului, inclusiv în gât și piept), oboseală și slăbiciune (de obicei tranzitorie, ușoară sau moderată caracter pronunțat).

Încălcări înregistrate în timpul observațiilor post-înregistrare:

• sistemul imunitar: cu o frecvență necunoscută - reacții de hipersensibilitate (de la manifestări cutanate de hipersensibilitate la anafilaxie);
• țesut musculo-scheletic / conjunctiv: cu frecvență necunoscută - artralgie, rigiditate a gâtului;
• sistemul digestiv: cu o frecvență necunoscută - diaree, colită ischemică;
• piele / țesut subcutanat: cu frecvență necunoscută - hiperhidroză;
• psihic: cu o frecvență nespecificată - anxietate;
• sistem nervos: cu o frecvență necunoscută - convulsii (uneori observate la pacienții cu antecedente de convulsii sau în prezența unor afecțiuni concomitente care predispun la convulsii; la unii pacienți, nu au fost identificați factorii de risc), scotom, tremor, nistagmus, distonie;
• sistem cardiovascular: cu o frecvență necunoscută - bradicardie, tahicardie, palpitații, angina pectorală, aritmii, semne de ischemie miocardică tranzitorie pe ECG, vasospasm coronarian, infarct miocardic, sindrom Raynaud, scăderea tensiunii arteriale;
• organ al vederii: cu o frecvență necunoscută - diplopie, pâlpâire, scăderea acuității vizuale / pierderea vederii (de obicei tranzitorie; trebuie luat în considerare faptul că deficiențele vizuale pot fi asociate cu un atac de migrenă).

Supradozaj

Nu se observă apariția oricăror alte reacții adverse, cu excepția celor de mai sus, atunci când se ia o doză de 400 mg.

În caz de supradozaj de cel puțin 10 ore, starea pacientului trebuie monitorizată, dacă este necesar, se efectuează un tratament de susținere. Nu există informații despre efectul dializei / hemodializei peritoneale asupra concentrației plasmatice a sumatriptanului.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe terapia pentru un atac de cefalee la pacienții care nu au fost diagnosticați anterior cu migrenă sau cu o formă atipică de migrenă, ar trebui excluse alte tipuri potențial grave de patologie neurologică. Pacienții cu migrenă prezintă un risc crescut de a dezvolta anumite tulburări cerebrovasculare (de exemplu, atacuri ischemice tranzitorii sau accident vascular cerebral).

După administrarea Sumatriptanului, se pot dezvolta dureri și presiuni în piept. Simptomele pot fi intense și se pot extinde până la gât. Dacă există motive să credem că aceste tulburări sunt o manifestare a bolilor coronariene, medicamentul nu va fi utilizat în viitor și ar trebui efectuată o examinare de diagnostic adecvată.

În cazurile de prezență a factorilor de risc pentru apariția bolilor coronariene, inclusiv a fumătorilor în greutate sau a pacienților care utilizează terapie de substituție cu nicotină, nu se recomandă prescrierea Sumatriptanului fără o examinare preliminară a sistemului cardiovascular. Femeile și bărbații în postmenopauză cu vârsta peste 40 de ani, care au factorii de risc enumerați, au nevoie de o atenție specială. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că examinarea pentru a releva bolile de inimă nu permite întotdeauna și, în cazuri foarte rare, s-au observat complicații cardiace grave la pacienții fără boli cardiovasculare concomitente.

În timpul perioadei de tratament, un număr mic de pacienți cu hipertensiune arterială controlată ușoară au prezentat o creștere tranzitorie a rezistenței vasculare periferice și a tensiunii arteriale și, prin urmare, Sumatriptan a fost prescris cu precauție.

Există rapoarte rare primite în timpul observației post-înregistrare despre dezvoltarea sindromului serotoninei (incluzând tulburări de stare mentală, tulburări neuromusculare și labilitate autonomă) cu utilizarea combinată a Sumatriptanului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Există, de asemenea, dovezi ale apariției sindromului serotoninei pe fondul utilizării combinate cu triptani și inhibitori selectivi ai recaptării norepinefrinei (SNRI). Dacă este necesară efectuarea unei terapii combinate, starea pacientului trebuie monitorizată.

Trebuie respectată precauția la utilizarea Sumatriptanului în cazurile de probabilitate a unei modificări semnificative a absorbției, metabolismului sau excreției substanței active a medicamentului, în special în insuficiența hepatică sau afectarea funcției renale. Doza inițială la pacienții cu insuficiență hepatică nu trebuie să depășească 50 mg.

Utilizarea pe termen lung a oricărui tip de calmant pentru durerile de cap poate agrava durerea. În caz de astfel de situație sau suspiciune, Sumatriptanul trebuie anulat și trebuie efectuată o examinare suplimentară. Abuzul excesiv de cefalee poate fi suspectat la pacienții cu cefalee zilnice / recurente, în ciuda utilizării regulate a medicamentelor pentru cefalee.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Datorită faptului că, pe fondul migrenei, este posibilă dezvoltarea somnolenței asociate bolii / terapiei, trebuie condusă prudență la conducere.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

În timpul alăptării, reluarea alăptării este posibilă la 24 de ore după administrarea Sumatriptanului.

Utilizare pediatrică

Conform instrucțiunilor, Sumatriptanul nu este prescris copiilor sub 18 ani (din cauza datelor clinice insuficiente care confirmă eficacitatea / siguranța medicamentului).

Cu funcție renală afectată

• disfuncție renală severă: terapia este contraindicată;
• insuficiență renală: Sumatriptanul trebuie utilizat cu precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

• încălcări grave ale funcției hepatice: terapia este contraindicată;
• insuficiență hepatică: Sumatriptanul trebuie utilizat cu precauție.

Utilizare la vârstnici

Pacienților cu vârsta peste 65 de ani nu li se prescrie Sumatriptan, care se datorează lipsei datelor clinice care să confirme eficacitatea / siguranța acestuia.

Interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea combinată a Sumatriptanului cu anumite medicamente / substanțe, se pot dezvolta următoarele efecte:

• ergotamină sau alți triptani / 5-HT ₁ -serotonin receptorilor agoniste: există o posibilitate teoretică a unui risc crescut de vasospasm coronarian; combinația este contraindicată (o pauză după administrarea acestor medicamente trebuie să fie de cel puțin 24 de ore, după administrarea de Sumatriptan - cel puțin 6 ore);
• inhibitori de monoaminooxidază: dezvoltarea interacțiunii; combinația este contraindicată;
• medicamente care conțin sunătoare: dezvoltarea mai frecventă a reacțiilor secundare ale Sumatriptanului;
• ISRS, SNRI: dezvoltarea sindromului serotoninei.

Analogi

Analogii Sumatriptanului sunt: Sumamigren, Trimigren, Sumitran, Amigrenin, Sumarin, Rapimed, Imigran.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Sumatriptan

Conform recenziilor, Sumatriptanul este un medicament eficient, care este mai accesibil în comparație cu o serie de analogi. Se remarcă faptul că, în multe cazuri, medicamentul ameliorează atacurile de migrenă, care durează câteva zile și nu sunt ușurate de alte medicamente anestezice.

Printre neajunsuri, acestea indică de obicei slăbiciune prelungită după ingestie. În aceste cazuri, după administrarea pilulei, este recomandat să rămâneți liniștiți (cel mai bine - dormiți într-un loc întunecat și liniștit). De asemenea, observă dezvoltarea efectelor secundare și faptul că medicamentul este destul de scump dacă atacurile apar frecvent.

Preț pentru Sumatriptan în farmacii

Prețul aproximativ pentru Sumatriptan este:

• comprimate acoperite: câte 50 mg (2 buc. într-un pachet) - 70-120 ruble; 100 mg fiecare (2 sau 10 buc. Într-un pachet) - 120-185 sau 600-675 ruble;
• tablete de 100 mg (2 buc. într-un pachet) - 130-175 ruble.

Sumatriptan: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Sumatriptan 50 mg comprimate filmate 2 buc. RUB 76 Cumpără

Sumatriptan 50 mg comprimate filmate 2 buc. RUB 78 Cumpără

Comprimate de sumatriptan p.p. 50mg 2 buc. RUB 84 Cumpără

Sumatriptan 50 mg comprimate filmate 2 buc. RUB 85 Cumpără

Sumatriptan 50 mg comprimate filmate 2 buc. RUB 95 Cumpără

Sumatriptan comprimate 50mg 2 buc. RUB 103 Cumpără

Sumatriptan 100 mg comprimate filmate 2 buc. 109 RUB Cumpără

Sumatriptan 100mg comprimate 2 buc. 110 RUB Cumpără

Sumatriptan 50 mg comprimate filmate 2 buc. RUB 111 Cumpără

Sumatriptan 100 mg comprimate filmate 2 buc. RUB 111 Cumpără

Sumatriptan 100 mg comprimate filmate 2 buc. 113 RUB Cumpără

Sumatriptan 100 mg comprimate filmate 2 buc. 117 RUB Cumpără

Comprimate de sumatriptan p.p. 100mg 2 buc. 129 RUB Cumpără

Comprimate de sumatriptan p.p. 50mg 2 buc. 134 r Cumpără

Comprimate de sumatriptan p.p. 100mg 2 buc. RUB 138 Cumpără

Sumatriptan 100 mg comprimate filmate 2 buc. 179 r Cumpără

Comprimate de sumatriptan p.p. 100mg 2 buc. Vertex 214 r Cumpără

Sumatriptan 50 mg comprimate filmate 10 buc. 437 r Cumpără

Fila Canon Sumatriptan. p.p. 50 mg 10 buc. 441 r Cumpără

Sumatriptan 100 mg comprimate filmate 10 buc. RUB 605 Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!