Canon Sumatriptan
Sumatriptan Canon: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Sumatriptan Canon
Cod ATX: N02CC01
Ingredient activ: Sumatriptan (Sumatriptan)
Producător: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 17.01.2020
Prețurile în farmacii: de la 441 ruble.
Cumpără
Sumatriptan Canon este un agent anti-migrenă.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de comprimate filmate: rotunde, biconvexe, albe sau aproape albe (într-o cutie de carton, 1 blister conținând 2, 4, 6 sau 10 comprimate sau 3 blistere conținând câte 2 comprimate și instrucțiuni de utilizare a Sumatriptan Canon).
Compoziția medicamentului pentru 1 comprimat:
- substanță activă: sumatriptan - 50 sau 100 mg (sub formă de succinat de sumatriptan - respectiv 70 sau 140 mg);
- componente auxiliare: celuloză microcristalină, hidrogen fosfat de calciu dihidrat, manitol, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, stearat de calciu, hiproloză (hidroxipropilceluloză Klucel LF);
- manta film: Selecoat AQ-02003 [dioxid de titan, hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză), macrogol (polietilen glicol 6000)].
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ingredientul activ al Sumatriptan Canon - sumatriptan, este un agonist selectiv al receptorilor vasculari 5-hidroxitriptamină-1 (5-HT1D). Locația predominantă a acestor receptori este vasele de sânge craniene ale creierului, care se îngustează atunci când sunt stimulate. Medicamentul nu are efect asupra altor subtipuri de receptori 5-HT (5-HT2-5-HT7).
În studiile pe animale, sumatriptanul a determinat selectiv o îngustare a lumenului ramurilor arterei carotide fără a afecta fluxul de sânge din vasele creierului. Bazinul vascular al arterei carotide asigură aportul de sânge la țesuturile extracraniene și intracraniene (inclusiv membranele meningiene), iar principalul mecanism pentru dezvoltarea migrenei la om este considerat a fi edem și / sau dilatarea vaselor meningelor.
Conform datelor experimentale, sumatriptanul reduce și sensibilitatea nervului trigemen.
Se presupune că efectul anti-migrenă al Sumatriptan Canon se datorează a două proprietăți descrise.
Sumatriptanul s-a dovedit a fi eficient în tratamentul atacurilor de migrenă, inclusiv a migrenei asociate menstruației (MAM).
Medicamentul se dezvoltă în decurs de 30 de minute după administrarea unei doze de 100 mg.
Doza recomandată este de 50 mg. Cu toate acestea, severitatea atacurilor de migrenă poate varia de la persoană la persoană sau de la persoană la persoană în momente diferite, deci poate fi necesară o doză de 100 mg.
În studiile clinice, sumatriptanul în doza cuprinsă între 25 și 100 mg a demonstrat o eficacitate semnificativ mai mare comparativ cu placebo. Cu toate acestea, conform statisticilor, doza de 25 mg este mai puțin eficientă decât dozele de 50 și 100 mg.
Farmacocinetica
Farmacocinetica sumatriptanului administrat oral este independentă de atacurile de migrenă.
Parametrii farmacocinetici de bază ai Canonului Sumatriptan:
- absorbție: Sumatriptanul se absoarbe rapid după administrare orală. Concentrația sa plasmatică în 45 de minute atinge 70% din nivelul maxim. Concentrația plasmatică maximă (C max) după administrarea unei doze de 100 mg este de 54 ng / ml. Biodisponibilitatea absolută este în medie de 14%, parțial datorită absorbției incomplete, parțial datorită metabolismului presistemic;
- distribuție: volumul total mediu de distribuție (V d) al sumatriptanului este de 170 l, de la 14 la 21% din doză se leagă de proteinele plasmatice;
- metabolism: ca urmare a biotransformării sumatriptanului (sub acțiunea monoaminoxidazei A), se formează un analog indoleacetic al sumatriptanului, care se excretă în principal în urină sub forma unui conjugat glucuronid și a acidului liber. Nu prezintă activitate împotriva receptorilor serotoninei 5-HT1 și 5-HT2. Nu s-au găsit metaboliți minori;
- eliminare: clearance-ul renal mediu al sumatriptanului este de 260 ml / min, clearance-ul plasmatic total este în medie de 1160 ml / min, iar clearance-ul extrarenal este de aproximativ 80% din clearance-ul total. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 2 ore.
Cu afectarea funcțională a ficatului, clearance-ul presistemic al sumatriptanului scade, ceea ce duce la o creștere a concentrației sale plasmatice și, în consecință, la o creștere a biodisponibilității.
Efectul asupra farmacocineticii medicamentului de disfuncție hepatică moderată (clasa B pe scara Child-Pugh) a fost evaluat după administrarea subcutanată. Nu s-au găsit diferențe semnificative la pacienții sănătoși.
Indicații de utilizare
Sumatriptan Canon este utilizat pentru ameliorarea atacurilor de migrenă, inclusiv a celor cu aură (inclusiv MAM).
Medicamentul nu este destinat prevenirii migrenei.
Contraindicații
Absolut:
- migrena formelor oftalmoplegice, bazilare și hemiplegice;
- boală ocluzivă arterială periferică;
- hipertensiune arterială moderată și severă;
- hipertensiune arterială ușoară, care nu este supusă unui control adecvat;
- atac ischemic tranzitor, accident vascular cerebral (inclusiv date în anamneză);
- angină pectorală (inclusiv vasospastică);
- boala cardiacă ischemică (CHD) sau prezența simptomelor care determină suspiciunea dezvoltării acesteia;
- infarct miocardic (inclusiv date în anamneză), cardioscleroză postinfarct;
- afectarea severă a funcției renale și / sau a ficatului;
- vârsta sub 18 ani și după 65 de ani;
- utilizarea simultană a inhibitorilor de monoaminooxidază (MAO) și o perioadă de 14 zile după anularea acestora;
- administrarea concomitentă a altor triptamine / agoniști ai receptorului 5-nt1, ergotamină sau derivaților săi (inclusiv metisergidă);
- hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
Rudă (comprimatele Sumatriptan Canon trebuie utilizate cu precauție):
- hipertensiune arterială, susceptibilă de control;
- epilepsie și afecțiuni caracterizate printr-un prag epileptic scăzut;
- boli care pot afecta absorbția, metabolismul sau excreția sumatriptanului, inclusiv tulburări funcționale ale ficatului și rinichilor;
- hipersensibilitate la sulfonamide (administrarea de sumatriptan poate provoca apariția reacțiilor de hipersensibilitate, a căror severitate variază de la manifestările cutanate la anafilaxie);
- disfuncție hepatică ușoară până la moderată (clasa A sau B pe scara Child-Pugh);
- sarcina și alăptarea.
Sumatriptan Canon, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
În ciuda faptului că Sumatriptan Canon este eficient în orice stadiu al unui atac de migrenă, este recomandat să începeți să îl luați imediat când apar primele simptome.
Comprimatele sunt luate pe cale orală, înghițite întregi și spălate cu apă.
Doza recomandată este de 50 mg, dar unii pacienți pot avea nevoie de o doză de 100 mg.
Dacă pacientul simte o ameliorare după prima doză, dar simptomele s-au reluat, a doua doză este permisă, cu condiția să treacă cel puțin 2 ore, iar în ultimele 24 de ore doza totală luată nu a depășit 300 mg.
În cazurile în care nu este posibilă oprirea atacului de migrenă prin administrarea primei doze, a doua nu trebuie administrată. Mai mult, este permis să se ia acid acetilsalicilic, paracetamol sau un medicament antiinflamator nesteroidian. Pentru ameliorarea atacurilor ulterioare, este permisă administrarea Canonului Sumatriptan.
Efecte secundare
Reacțiile adverse sunt clasificate după cum urmează: ≥ 1/10 - foarte des, de la ≥ 1 100 la <1/10 - adesea, de la ≥ 1 1000 la <1/100 - rareori, de la ≥ 1/10 000 la <14 000 - rar, <1/10 000 - foarte rar.
Conform studiilor clinice, Sumatriptan Canon poate provoca următoarele efecte secundare din diferite organe și sisteme ale corpului:
- din partea vaselor: adesea - bufeuri, o creștere temporară a tensiunii arteriale (apare de obicei la scurt timp după administrarea pilulei);
- din sistemul respirator: adesea - dificultăți de respirație;
- din sistemul nervos: adesea - somnolență, amețeli, tulburări senzoriale (inclusiv parestezie);
- din țesutul musculo-scheletic: adesea - o senzație de greutate în orice parte a corpului, inclusiv în gât și piept (de obicei trecătoare, poate fi intensă);
- din tractul gastro-intestinal: adesea - greață, vărsături (relația lor cauzală cu administrarea medicamentului nu a fost stabilită);
- altele: adesea - slăbiciune și oboseală (de obicei trecătoare, ușoară sau moderată), senzație de constricție sau presiune în orice parte a corpului, inclusiv gât și piept (de obicei trecătoare, pot fi intense), senzație de căldură sau frig, prolaps dureros;
- date de laborator: foarte rar - ușoare abateri la testele funcției hepatice.
Conform observațiilor post-înregistrare, Sumatriptan Canon poate provoca următoarele efecte secundare (frecvența dezvoltării lor nu a fost stabilită din cauza datelor insuficiente):
- din partea psihicului: anxietate;
- din sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate (inclusiv manifestări cutanate, anafilaxie);
- din inima și vasele de sânge: hipotensiune arterială, palpitații, aritmii, angina pectorală, tahicardie, vasospasm coronarian, bradicardie, sindrom Raynaud, semne de ischemie miocardică tranzitorie pe electrocardiogramă, infarct miocardic;
- din partea țesutului locomotor: artralgie, gât rigid;
- din piele și țesuturile subcutanate: hiperhidroză;
- din tractul gastro-intestinal: diaree, colită ischemică;
- din sistemul nervos: nistagmus, distonie, tremor, scotom, convulsii (în majoritatea cazurilor au apărut la pacienții cu afecțiuni predispozante și la pacienții cu antecedente de convulsii);
- din partea organului vederii *: scăderea acuității vizuale, diplopie, pâlpâire, orbire (de obicei tranzitorie).
* Trebuie avut în vedere faptul că deficiențele vizuale pot fi cauzate direct de un atac de migrenă.
Supradozaj
Când luați o doză de medicament de până la 400 mg, pot apărea efecte secundare, care pot fi observate cu utilizarea obișnuită a Sumatriptan Canon.
În caz de supradozaj timp de cel puțin 10 ore, pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă. Tratamentul este simptomatic. Nu există date privind eficacitatea hemodializei sau dializei peritoneale în eliminarea medicamentului din organism.
Instrucțiuni Speciale
Sumatriptan Canon poate fi prescris numai cu încredere exactă în diagnosticul migrenei. La pacienții cu afecțiuni atipice, trebuie excluse patologiile neurologice potențial periculoase, de exemplu, atacuri ischemice tranzitorii sau accident vascular cerebral.
În unele cazuri, apar simptome tranzitorii, inclusiv o senzație de strângere și durere toracică. Pot fi intense și răspândite până la gât. Dacă bănuiți că apare boala cardiacă ischemică, trebuie efectuată o examinare de diagnostic.
Pacienții care prezintă factori de risc pentru dezvoltarea bolii coronariene, precum și fumătorii înrăiți și persoanele care primesc terapie de substituție cu nicotină, nu pot utiliza Sumatriptan Canon fără o examinare preliminară a sistemului cardiovascular. Acest lucru este valabil mai ales pentru bărbații cu vârsta peste 40 de ani și pentru femeile aflate în perioada postmenopauză. Este important să se țină seama de faptul că nu fiecare pacient are boli de inimă în timpul examinării.
În cazuri foarte rare, tulburările cardiovasculare grave apar la pacienții fără antecedente.
În hipertensiunea arterială controlată, Sumatriptan Canon trebuie utilizat cu precauție, deoarece există pericolul unei creșteri tranzitorii a tensiunii arteriale și a rezistenței vasculare periferice.
Nu se recomandă utilizarea Sumatriptan Canon în combinație cu niciun triptan (agoniști 5-HT1).
Riscul de reacții alergice (până la șoc anafilactic) crește odată cu hipersensibilitatea la sulfonamide.
În timpul utilizării simultane a medicamentelor care conțin sunătoare cu triptani, probabilitatea de reacții adverse crește.
La pacienții sensibili, durerile de cap se pot agrava ca urmare a abuzului de medicamente pentru ameliorarea durerii de cap acute. În acest caz, poate fi necesar să anulați Canonul Sumatriptan.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Datorită dezvoltării frecvente a somnolenței, care este posibilă nu numai ca urmare a administrării medicamentului, ci și din cauza migrenei în sine, pacienților li se recomandă să fie atenți atunci când se angajează în activități potențial periculoase.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În studiile preclinice la animale, nu a existat niciun efect teratogen direct al sumatriptanului asupra fătului șobolanilor, niciun efect negativ asupra dezvoltării prenatale și postnatale a embrionului / fătului lor. Cu toate acestea, există unele dovezi că medicamentul afectează viabilitatea embrionului și a fătului la iepuri.
Studiile efectuate pe mai mult de 1000 de femei care au luat sumatriptan în primul trimestru de sarcină nu oferă suficiente informații despre riscul formării intrauterine de malformații congenitale la făt. Experiența utilizării medicamentului în trimestrele II și III de sarcină este, de asemenea, limitată.
În legătură cu cele de mai sus, în timpul sarcinii, comprimatele Sumatriptan Canon pot fi utilizate numai în cazuri excepționale, când beneficiile pentru femeie sunt mai mari decât riscurile pentru făt.
În studii, sumatriptanul, administrat subcutanat, a fost excretat în laptele matern. Din acest motiv, femeile ar trebui să se abțină de la alăptare timp de cel puțin 12 ore după administrarea Sumatriptan Canon.
Utilizare pediatrică
Sumatriptan Canon este contraindicat la pacienții cu vârsta sub 18 ani, deoarece eficacitatea și siguranța sa în această grupă de vârstă nu au fost stabilite.
Cu funcție renală afectată
Nu utilizați medicamentul la pacienții cu insuficiență funcțională severă a rinichilor.
Cu prudență, Sumatriptan Canon trebuie utilizat pentru insuficiență renală ușoară până la moderată.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Nu utilizați medicamentul la pacienții cu tulburări hepatice funcționale severe.
Cu prudență, Sumatriptan Canon trebuie utilizat pentru afectarea ușoară până la moderată a funcției hepatice (clasa A sau B pe scara Child-Pugh).
Utilizare la vârstnici
La pacienții cu vârsta peste 65 de ani, experiența cu sumatriptan este limitată. Conform observațiilor, farmacocinetica la această populație de vârstă nu diferă de cea la pacienții mai tineri. Cu toate acestea, Sumatriptan Canon nu este recomandat pacienților vârstnici până când nu sunt disponibile date suplimentare din studiile clinice.
Interacțiuni medicamentoase
La voluntarii sănătoși, nu a existat nicio interacțiune a sumatriptanului cu pizotifen, flunarizină, propranolol, alcool etilic.
Ergotamina, atunci când este administrată simultan, provoacă vasospasm prelungit. Conform datelor limitate, utilizarea sumatriptanului cu ergotamină sau alți agoniști ai receptorilor 5-HT1 de triptani crește riscul de vasospasm coronarian, prin urmare este contraindicat utilizarea acestora împreună. Perioada exactă de timp dintre doze nu a fost stabilită, depinde de tipul de medicamente prescrise și de doza lor. Acțiunea poate fi aditivă. Intervalul minim recomandat între administrarea acestor fonduri și Sumatriptan Canon este de 24 de ore. După administrarea agentului anti-migrenă, ergotamina poate fi administrată nu mai devreme de 6 ore, alți agoniști ai receptorilor de triptani / 5-HTl - după 24 de ore.
Există un risc de interacțiune medicamentoasă între sumatriptan și inhibitori MAO, prin urmare este contraindicat utilizarea acestora simultan.
În cursul studiilor de după punerea pe piață, s-au primit rapoarte rare de apariție a sindromului serotoninei (inclusiv tulburări neuromusculare, labilitate autonomă și tulburări ale stării mentale) la pacienții care au luat sumatriptan în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Există, de asemenea, cazuri cunoscute ale dezvoltării acestui sindrom cu utilizarea simultană a inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei și noradrenalinei (ISRS) și a triptanilor. În acest sens, pacientul trebuie monitorizat cu atenție în timpul perioadei de administrare comună a Sumatriptan Canon și a medicamentelor din grupul SSRI sau SSRI.
Analogi
Analogii Sumatriptan Canon sunt Amigrenin, Sumatriptan-Pfizer, Imigran, Kofetamin, Sumatriptan-OBL, Nomigren, Migrepam, Relpax, Sumatriptan-Teva, Rapimed, Sumamigren, Synapton, Sumatriptan, Sumarin, Sumatriptan, Famigran etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra în ambalajul producătorului la o temperatură care nu depășește 25 ° C, la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este de 4 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Sumatriptan Canon
Conform celor mai multe recenzii, Sumatriptan Canon este un medicament eficient împotriva migrenei, care este bine tolerat, vândut în multe farmacii și accesibil.
Efectele secundare includ disconfort minor la nivelul stomacului, uscăciunea gurii, strângerea pieptului, creșterea tensiunii arteriale și somnolență. Se remarcă și gustul amar al tabletelor.
Preț pentru Sumatriptan Canon în farmacii
Prețuri aproximative pentru Sumatriptan Canon sub formă de comprimate filmate:
- dozare 50 mg: 10 buc. în pachet - 436-590 ruble;
- dozare 100 mg: 2 buc. în pachet - 115-210 ruble, 10 buc. în pachet - 685-755 ruble.
Sumatriptan Canon: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Fila Canon Sumatriptan. p.p. 50 mg 10 buc. 441 r Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
