Berlipril 5
Denumire latină: Berlipril 5
Cod ATX: C09AA02
Ingredient activ: enalapril (Enalapril)
Producător: Menarini-Von Heyden, GmbH (Germania); Berlin-Chemie (Germania)
Descriere și actualizare foto: 06.11.2020
Prețurile în farmacii: de la 66 de ruble.
Cumpără
Berlipril 5 este un medicament antihipertensiv, un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de tablete: ușor biconvexe, rotunde, cu margini teșite, aproape albe, pe o parte există o linie de separare [10 buc. în blistere, într-o cutie de carton 2, 3, 5 sau 10 pachete și instrucțiuni pentru utilizarea Berlipril 5].
1 comprimat conține:
- substanță activă: maleat de enalapril - 5 mg;
- componente auxiliare: lactoză monohidrat, hidroxicarbonat de magneziu, gelatină, amidon carboximetil de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Berlipril 5 este un medicament antihipertensiv. Substanța sa activă, enalapril, este un promedicament și aparține grupului de inhibitori ai ECA. Ca urmare a hidrolizei, enalaprilul este biotransformat în enalaprilat, care are un efect inhibitor asupra ECA. Mecanismul de acțiune al medicamentului se datorează unei scăderi a formării angiotensinei II din angiotensina I, ceea ce contribuie la o reducere directă a eliberării de aldosteron. În acest caz, există o scădere a rezistenței vasculare periferice totale, a tensiunii arteriale sistolice și diastolice (TA), post- și preîncărcare pe miocard.
Efectul vasodilatator este mai pronunțat în raport cu arterele decât venele, nu există o creștere reflexă a ritmului cardiac (HR).
Cu o activitate ridicată a reninei plasmatice din sânge, se observă un efect antihipertensiv mai pronunțat decât cu un nivel normal sau redus. Scăderea tensiunii arteriale în intervalul terapeutic nu are niciun efect asupra circulației cerebrale; fluxul sanguin în vasele cerebrale este menținut la un nivel suficient. Enalaprilul ajută la creșterea fluxului sanguin coronarian și renal.
Utilizarea pe termen lung a Berlipril 5 ajută la reducerea hipertrofiei miocardului ventricular stâng și a miocitelor pereților arterelor rezistive, previne progresia insuficienței cardiace, încetinește dezvoltarea dilatației ventriculare stângi. Există o îmbunătățire a alimentării cu sânge a miocardului ischemic.
Berlipril 5 are un ușor efect diuretic.
După administrarea pilulei în interior, efectul hipotensiv apare după 1 oră, după 4-6 ore atinge maximul și durează 24 de ore. În unele cazuri, nivelul optim al tensiunii arteriale este atins după administrarea regulată a medicamentului timp de câteva săptămâni. În insuficiența cardiacă, un efect clinic semnificativ poate fi observat numai după 6 luni de tratament sau mai mult.
Farmacocinetica
După administrarea orală, 60% din substanța activă este absorbită. Aportul simultan de alimente nu afectează absorbția acestuia. Concentrația maximă în plasmă (C max) a enalaprilului este atinsă după 1 oră.
Legarea proteinelor plasmatice - nu mai mult de 60%.
Se metabolizează rapid în ficat odată cu formarea unui metabolit activ - enalaprilat, C max-ul său este atins în 3-4 ore. Enalaprilatul depășește cu ușurință barierele histohematogene, excluzând bariera hematoencefalică. O cantitate mică din aceasta traversează placenta și ajunge în laptele matern.
Timpul de înjumătățire al metabolitului activ este de aproximativ 11 ore.
Se excretă în principal prin rinichi: 20% din doza administrată - nemodificată, 40% - sub formă de enalaprilat. Prin intestine, 33% din doza administrată este excretată, din care 27% se prezintă sub formă de enalaprilat.
Se îndepărtează în timpul hemodializei (rata de eliminare - 62 ml / min) și a dializei peritoneale.
La pacienții vârstnici, rata de eliminare a enalaprilului este redusă.
Indicații de utilizare
- hipertensiune arterială (inclusiv hipertensiune renovasculară);
- terapia combinată a disfuncției ventriculare stângi asimptomatice - pentru a preveni dezvoltarea insuficienței cardiace severe clinic;
- insuficiență cardiacă cronică - ca parte a terapiei combinate.
Contraindicații
Absolut:
- un istoric de angioedem cauzat de utilizarea inhibitorilor ECA;
- angioedem ereditar sau idiopatic;
- deficit de lactază, intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză;
- perioada de sarcină și alăptare;
- vârsta de până la 18 ani;
- hipersensibilitate stabilită la alți inhibitori ai ECA;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Berlipril trebuie administrat cu precauție la 5 pacienți care fac hemodializă cu insuficiență renală (proteinurie mai mare de 1 g / zi), stenoză bilaterală a arterei renale, stenoză a arterei unui singur rinichi, hiperkaliemie, hiperaldosteronism primar, insuficiență hepatică, cardiopatie ischemică, stenoză aortică stenoză (cu parametrii hemodinamici afectați), boli ale țesutului conjunctiv sistemic, stenoză subaortică hipertrofică idiopatică, boli cerebrovasculare, diabet zaharat, inhibarea hematopoiezei măduvei osoase; în condiții care sunt însoțite de o scădere a volumului circulant de sânge (BCC) (inclusiv diaree și vărsături); dacă urmați o dietă cu clorură de sodiu limitată, utilizarea simultană de imunosupresoare sau saluretice,starea după transplantul de rinichi; pacienți cu vârsta peste 65 de ani.
Berlipril 5, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Berlipril 5 comprimate se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar.
Utilizarea medicamentului este indicată atât ca mijloc de monoterapie, cât și în combinație cu alte medicamente antihipertensive.
Durata terapiei depinde de eficacitatea acesteia.
Dozajul recomandat:
- hipertensiune arterială: doza inițială este de la 5 la 20 mg o dată pe zi. Doza de Berlipril 5 este selectată individual pentru fiecare pacient și depinde de severitatea hipertensiunii arteriale, cu o severitate ușoară ar trebui să fie de 5-10 mg, în alte cazuri - 20 mg o dată pe zi. Doza de întreținere este de 20 mg o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 40 mg, poate fi administrată împărțind-o în două doze sau o singură dată;
- hipertensiune renovasculară: doza inițială este de 5 mg (sau mai puțin) o dată pe zi. Trebuie avut în vedere faptul că, în această categorie de pacienți, tensiunea arterială și funcția renală pot fi mai sensibile la inhibarea ECA, prin urmare, terapia trebuie începută cu cea mai mică doză. Mai mult, poate fi crescut, luând în considerare răspunsul la terapia în curs, la o doză zilnică eficientă clinic, care este de obicei 20 mg. Dacă pacientul este în tratament diuretic, atunci când Berlipril 5 este prescris, diureticul trebuie întrerupt cu 2-3 zile înainte de începerea medicamentului. În cazurile în care acest lucru nu este posibil, doza zilnică inițială de inhibitor ECA nu trebuie să depășească 2,5 mg (1/2 comprimat). Cu hiponatremie (cantitatea de ioni de sodiu din serul sanguin este mai mică de 130 mmol / l) sau concentrația de creatinină în serul sanguin este mai mare de 0,14 mmol / l, doza inițială a medicamentului este de 2,5 mg o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 20 mg;
- insuficiență cardiacă cronică, disfuncție ventriculară stângă asimptomatică: doză inițială - 2,5 mg o dată pe zi. Utilizarea Berlipril 5 trebuie începută sub supraveghere medicală atentă pentru a stabili efectul său principal asupra tensiunii arteriale. Pentru tratamentul manifestărilor clinice severe ale insuficienței cardiace, este indicată utilizarea medicamentului în combinație cu diuretice și glicozide cardiace. Dacă Berlipril 5 este bine tolerat, doza trebuie crescută treptat până la o doză zilnică de întreținere de 20 mg, care se administrează o dată sau dimineața și seara în proporții egale. Dacă apare hipotensiune arterială simptomatică în timp ce luați medicamentul, este necesar să se ajusteze doza de inhibitor ECA în consecință. Selecția individuală a dozei durează de obicei între 14 și 28 de zile,dar dacă există semne și simptome reziduale ale insuficienței cardiace, aceasta se efectuează într-un timp mai scurt.
Dacă luarea Berlipril 5 determină o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, doza sa este redusă treptat.
Doza inițială la pacienții vârstnici trebuie să fie de 1,25 mg, ceea ce va reduce riscul apariției unui efect hipotensiv pronunțat.
Doza zilnică recomandată de Berlipril 5 pentru pacienții cu insuficiență renală cronică, luând în considerare următorul clearance al creatininei (CC):
- CC 30-80 ml / min: 5-10 mg;
- CC 10-30 ml / min: 2,5-5 mg;
- CC mai puțin de 10 ml / min: 1,25-2,5 mg numai în zilele de hemodializă. Dacă nu se efectuează hemodializă, doza este ajustată în funcție de tensiunea arterială. Cumulul de enalapril apare atunci când CC este mai mic de 10 ml / min.
Efecte secundare
Incidența reacțiilor adverse la utilizarea Berlipril 5 este clasificată după cum urmează: foarte des (mai mult de 1/10); adesea (mai puțin de 1/10, dar mai mult de 1/100); rareori (mai puțin de 1/100, dar mai mult de 1/1000); rar (mai puțin de 1/1000, dar mai mult de 1/10000); foarte rare (mai puțin de 1/10 000); frecvența nu a fost stabilită (este imposibil să se stabilească frecvența apariției reacțiilor adverse pe baza datelor disponibile).
- din partea sângelui și a sistemului limfatic: rareori - aplastică, hemolitică și alte tipuri de anemie; rar - o scădere a nivelului de hemoglobină și hematocrit, trombocitopenie, neutropenie, agranulocitoză, pancitopenie, ganglioni limfatici măriti, inhibarea funcției măduvei osoase, boli autoimune;
- din partea metabolismului și a nutriției: rareori - hipoglicemie;
- din sistemul nervos central: adesea - cefalee, depresie; rareori - somnolență, iritabilitate, insomnie, amețeli, confuzie, parestezie; rareori - tulburări de somn, schimbări în natura viselor;
- din partea sistemului cardiovascular: foarte des - amețeli; adesea - o scădere marcată a tensiunii arteriale, dureri în piept, sincopă, tulburări ale ritmului cardiac, tahicardie, angina pectorală, infarct miocardic, accident vascular cerebral cerebral; rareori - palpitații, hipotensiune ortostatică; rar - sindromul Raynaud;
- din sistemul respirator: foarte des - tuse; adesea - dispnee; rareori - dureri în gât, răgușeală, rinoree, bronhospasm, astm bronșic; rareori - rinită, infiltrate pulmonare, pneumonie eozinofilă, alveolită alergică;
- din ficat și sistemul biliar: rar - colestază, insuficiență hepatică, hepatită hepatocelulară sau colestatică (inclusiv necroză hepatică), icter;
- din sistemul digestiv: foarte des - greață; adesea - o schimbare a gustului, dureri abdominale, diaree; rareori - uscăciunea mucoasei bucale, lipsa poftei de mâncare, vărsături, dispepsie, constipație, pancreatită, iritații stomacale, ulcer peptic, obstrucție intestinală; rar - stomatită, glossită, ulcere aftoase; foarte rar - angioedem intestinal;
- din sistemul urinar: rareori - tulburări funcționale ale rinichilor, proteinurie, insuficiență renală; rar - oliguria;
- din partea organului vederii: foarte des - încălcarea acomodării;
- din partea pielii și a grăsimii subcutanate: adesea - erupții cutanate, reacții de hipersensibilitate, angioedem (inclusiv fața, buzele, limba, pliurile vocale și / sau laringele, membrele); rareori - mâncărime a pielii, transpirație crescută, urticarie, alopecie; rar - pemfig, eritrodermie, dermatită exfoliativă, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică; frecvența nu a fost stabilită - dezvoltarea unui complex de simptome, însoțit de următoarele reacții adverse (toate sau unele dintre ele): febră, serozită, vasculită, artralgie sau artrită, mialgie sau miozită, eozinofilie, leucocitoză, titru crescut de anticorpi anti-nucleari (ANA) și rata sedimentării eritrocitelor, erupție cutanată, fotosensibilitate;
- din sistemul reproductiv și glandele mamare: rareori - impotență; rar - ginecomastie;
- parametrii de laborator: adesea - hiperkaliemie, niveluri crescute de creatinină serică; rareori - hiponatremie, creșterea concentrației serice de uree; rar - hiperbilirubinemie, activitate crescută a transaminazelor hepatice;
- altele: foarte des - astenie; adesea - oboseală; rareori - roșeață facială, disconfort, crampe musculare, tinitus, febră.
Supradozaj
Simptome: scăderea pronunțată a tensiunii arteriale, inclusiv posibila dezvoltare a infarctului miocardic, colaps, accident cerebrovascular acut și complicații tromboembolice, convulsii, stupoare.
Tratament: în caz de supradozaj ușor, sunt indicate spălarea gastrică imediată și ingestia de soluție salină. Pacientul ar trebui să ia o poziție orizontală cu o tăblie joasă. Pentru a stabiliza tensiunea arterială într-o stare gravă a pacientului, sunt prescrise administrarea intravenoasă de soluție salină, înlocuitori de plasmă, utilizarea angiotensinei II și hemodializă.
Instrucțiuni Speciale
Înainte de a începe tratamentul cu Berlipril 5, pacientul trebuie examinat pentru a determina parametrii sanguini (hemoglobină, potasiu, uree, creatinină, activitate transaminază hepatică) și proteine în urină. În perioada de administrare a medicamentului, acești indicatori trebuie monitorizați periodic și în mod regulat - tensiunea arterială.
Trebuie avut în vedere faptul că, cu un BCC redus, riscul unei scăderi bruște și pronunțate a tensiunii arteriale crește semnificativ chiar și după administrarea dozei inițiale de inhibitor ECA. O scădere a BCC apare ca urmare a terapiei diuretice, a restricției aportului de clorură de sodiu, a diareei și a vărsăturilor și a hemodializei.
În cazul hipotensiunii arteriale tranzitorii, abolirea Berlipril 5 nu este necesară, după stabilizarea tensiunii arteriale, tratamentul poate fi continuat. Cu o scădere pronunțată repetată a tensiunii arteriale, trebuie să reduceți doza sau să încetați să luați enalapril.
Utilizarea membranelor cu flux mare în timpul dializei crește riscul dezvoltării unei reacții anafilactice.
Utilizarea Berlipril 5 la pacienții cu boli cardiace ischemice, insuficiență cardiacă cronică severă sau boli cerebrovasculare necesită o monitorizare atentă, datorită faptului că o scădere bruscă a tensiunii arteriale poate provoca infarct miocardic, accident vascular cerebral sau disfuncție renală la această categorie de pacienți.
În timpul tratamentului, utilizarea băuturilor alcoolice este contraindicată.
Pentru orice intervenție chirurgicală (inclusiv stomatologie), pacientul trebuie să-l avertizeze pe chirurg sau anestezist cu privire la administrarea unui inhibitor ECA.
Încetarea bruscă a tratamentului cu enalapril nu determină o creștere bruscă a tensiunii arteriale.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul utilizării Berlipril 5, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți vehicule sau vă angajați în activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită a atenției și vitezei reacțiilor psihomotorii.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea Berlipril 5 este contraindicată în perioada de gestație și alăptare.
Pacienții în vârstă fertilă trebuie informați cu privire la riscul potențial pentru făt și că, dacă se confirmă concepția, pilula trebuie oprită imediat.
Utilizarea inhibitorilor ECA în trimestrele II și III ale sarcinii are un efect negativ asupra fătului, inclusiv dezvoltarea insuficienței renale, hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei și / sau hipoplaziei oaselor craniului la un nou-născut și poate provoca moartea fătului sau a nou-născutului. În plus, este posibilă o complicație, cum ar fi oligohidramnios, care duce la deformarea oaselor craniului, inclusiv partea sa facială, contractura extremităților și hipoplazia plămânilor.
În cazurile în care Berlipril 5 nu poate fi anulat în timpul sarcinii, este necesară o monitorizare atentă a nou-născutului pentru oligurie, scăderea tensiunii arteriale și hiperkaliemie. Dializa peritoneală sau transfuzia de schimb pot fi utilizate pentru a elimina enalaprilul din circulația nou-născutului.
Dacă în timpul alăptării este necesară utilizarea Berlipril 5, atunci alăptarea trebuie întreruptă.
Utilizare pediatrică
Berlipril 5 comprimate nu se utilizează pentru tratamentul pacienților cu vârsta sub 18 ani din cauza eficacității și siguranței necunoscute a unei astfel de terapii în această grupă de vârstă.
Cu funcție renală afectată
Se recomandă administrarea Berlipril 5 cu precauție în caz de insuficiență renală (proteinurie mai mare de 1 g / zi), stenoză bilaterală a arterei renale, stenoză a arterei unui singur rinichi, hiperkaliemie, pacienți aflați în stare după transplant renal sau supuși hemodializei.
Pentru pacienții cu insuficiență renală cronică, doza zilnică trebuie prescrisă ținând cont de indicatorul individual CC.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Berlipril trebuie luat cu precauție la 5 pacienți cu insuficiență hepatică.
Utilizare la vârstnici
Berlipril trebuie prescris cu precauție la 5 pacienți cu vârsta peste 65 de ani.
Doza inițială la pacienții vârstnici nu trebuie să depășească 1,25 mg.
Interacțiuni medicamentoase
- inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (inhibitori ai COX-2) și ai altor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): cu terapia concomitentă cu fiecare dintre aceste medicamente, este posibilă o scădere a efectului antihipertensiv. Pacienții cu insuficiență renală prezintă un risc crescut de insuficiență renală;
- spironolactonă, amiloridă, triamteren: combinația cu diuretice care economisesc potasiu poate provoca hiperkaliemie;
- preparate cu litiu: este posibilă o creștere tranzitorie a concentrației de litiu în serul sanguin, ceea ce duce la dezvoltarea efectelor sale toxice. În acest sens, se recomandă evitarea utilizării combinate a preparatelor cu Berlipril 5 și litiu sau asigurarea unei monitorizări atente a conținutului de litiu din serul sanguin;
- antipiretice și analgezice: ajută la reducerea efectului hipotensiv al medicamentului;
- teofilină: preparatele care conțin teofilină își slăbesc efectul;
- diuretice, beta-blocante, nitrați, metildopa, blocante ale canalelor lente de calciu din seria dihidropiridinei, prazosin, hidralazină: sporesc efectul antihipertensiv al Berlipril 5;
- imunosupresoare, citostatice, alopurinol: combinația cu fiecare dintre acești agenți crește hematotoxicitatea;
- medicamente care provoacă supresia măduvei osoase: aceste medicamente trebuie luate cu precauție datorită faptului că pot provoca dezvoltarea neutropeniei și / sau agranulocitozei;
- insulină, agenți hipoglicemianți orali: fiecare dintre aceste medicamente poate spori efectul său hipoglicemiant, crescând probabilitatea de hipoglicemie. În acest sens, pacienții cu diabet zaharat care iau agenți hipoglicemici trebuie să monitorizeze cu atenție nivelul glicemiei;
- aurotiomalat de sodiu: administrarea parenterală a preparatelor din aur poate provoca apariția unui complex de simptome, inclusiv greață, vărsături, roșeață a pielii feței și hipotensiune arterială;
- etanol: medicamentele care conțin alcool și etanol pentru administrare orală sporesc efectul hipotensiv al medicamentului.
Analogi
Analogii Berlipril 5 sunt Berlipril 10, Berlipril 20, Renipril, Renitek, Ednit, Enalapril, Enalapril HEXAL, Enalapril Forte, Enalapril-Agio, Enalapril-Teva, Enam, Enap, Enapharm etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Opinii despre Berlipril 5
Recenziile despre Berlipril 5 sunt în mare parte pozitive. Pacienții raportează că administrarea eficientă a medicamentului scade tensiunea arterială.
În unele cazuri, pacienții trebuie să renunțe la utilizarea acestuia din cauza apariției unor reacții adverse grave.
Preț pentru Berlipril 5 în farmacii
Prețul Berlipril 5 pentru un pachet care conține 30 de comprimate poate varia de la 60 de ruble.
Berlipril 5: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Berlipril 5 5 mg comprimate 30 buc. RUB 66 Cumpără |
|
Berlipril 5 comprimate 5mg 30 buc. RUB 70 Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
