Sumamed forte
Sumamed forte: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. În caz de afectare a funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Sumamed forte
Cod ATX: J01FA10
Ingredient activ: azitromicină (azitromicină)
Producător: PLIVA HRVATSKA (Croația)
Descriere și actualizare foto: 2018-10-22
Prețurile în farmacii: de la 220 de ruble.
Cumpără
Sumamed forte este un medicament antibacterian, azalida.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare Sumamed forte - pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală: de la alb gălbui la alb, cu o aromă caracteristică de banană, căpșună sau zmeură; când este dizolvată în apă, se formează o suspensie cu o structură omogenă, de la alb gălbui la alb, cu o aromă corespunzătoare mirosului unei pulberi [într-o sticlă din polietilenă cu capac rezistent la polipropilenă: cu aromă de banane - 16,74 g (15 ml) fiecare, într-o cutie de carton 1 flacon de 50 ml, complet cu o seringă și / sau o lingură de măsurare pentru dozare; cu aromă de căpșuni - 29,295 g (30 ml) fiecare, cu aromă de zmeură - 35,573 g (37,5 ml) fiecare, într-o cutie de carton 1 sticlă de 100 ml, completată cu o seringă și (sau) lingură de măsurare pentru dozare].
1 g de pulbere conține:
- substanță activă: azitromicină dihidrat - 50,094 mg (cu o activitate teoretică a substanței de 95,4%), care este echivalent cu conținutul de 47,79 mg de azitromicină, respectiv;
- componente auxiliare: gumă de xantan, fosfat de sodiu, zaharoză, hiproloză, dioxid de siliciu coloidal, dioxid de titan;
- Arome: Pudră de aromă de banană - aromă de banană și aromă de vanilie, pudră de aromă de căpșuni - aromă de căpșuni, pudră de aromă de zmeură - aromă de zmeură.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Sumamed forte este un antibiotic din grupul macrolidă-azalidă, are capacitatea de a suprima sau de a încetini creșterea și reproducerea unei game largi de bacterii. Efectul antimicrobian se datorează capacității azitromicinei de a suprima sinteza proteinelor celulei microbiene. După legarea la subunitatea 50S a ribozomului în etapa de traducere, antibioticul inhibă peptida translocază și, prin inhibarea sintezei proteinelor, încetinește creșterea și reproducerea bacteriilor. Efectul bactericid se manifestă la concentrații mari de medicament.
Azitromicina este activă împotriva unui număr de microorganisme intracelulare, anaerobe, gram-pozitive, gram-negative și alte.
Sensibile la Sumamed forte sunt:
- microorganisme gram-pozitive aerobe: tulpini sensibile la meticilină ale Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, tulpini sensibile la penicilină ale Streptococcus pneumoniae;
- microorganisme aerobice gram-negative: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
- microorganisme anaerobe: Clostridium perfringens, Porphyromonas speciales (spp.) Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
- alte microorganisme: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.
Rezistența la azitromicină poate dezvolta aerobi gram-pozitivi - tulpini cu sensibilitate medie la penicilină și tulpini rezistente la penicilină de Streptococcus pneumoniae.
Următoarele microorganisme sunt rezistente în mod natural la Sumamed Forte:
- aerobi gram-pozitivi: tulpini rezistente la meticilină de Staphylococcus aureus și Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis;
- anaerobe: Bacteroides fragilis.
Sunt cunoscute cazuri de rezistență încrucișată între grupul A beta-hemolitic Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae și Staphylococcus aureus, inclusiv tulpini rezistente la meticilină, la azitromicină, eritromicină și alte lincosamide și macrolide.
Farmacocinetica
Biodisponibilitatea medicamentului este de 37%, după administrarea orală, concentrația sa maximă (Cmax) în plasma sanguină apare în 2-3 ore.
Legarea azitromicinei de proteinele plasmatice din sânge este de 12-52%. Vd (volumul de distribuție) al medicamentului - 31,1 l / kg. Eficacitatea medicamentului pentru infecțiile cauzate de agenții patogeni intracelulari se datorează capacității sale de a depăși membranele celulare. Transportul azitromicinei la locul infecției este efectuat de fagocite, leucocite polimorfonucleare și macrofage; acolo este eliberat în prezența bacteriilor. Intră în țesut prin pătrundere ușoară prin barierele histohematogene. În țesuturi și celule concentrația sa este de 50 de ori mai mare decât în plasma sanguină, în țesuturile sănătoase conținutul de azitromicină este cu 24-34% mai mic decât în focarul infecției.
Demetilat în ficat, pierzând activitatea.
Se excretă din țesuturi încet, T1 / 2 (timpul de înjumătățire) - 48-96 ore. După administrarea ultimei doze, nivelul concentrației terapeutice a azitromicinei continuă să persiste timp de 168 ore. 50% din substanța activă este excretată neschimbată de intestine, 12% de rinichi.
În insuficiența renală severă, cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 10 ml / min, T1 / 2 al medicamentului crește cu 33%.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Sumamed forte este indicat pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament, inclusiv:
- faringită sau amigdalită, otită medie, sinuzită și alte infecții ale tractului respirator superior;
- exacerbarea bronșitei cronice, bronșitei acute, pneumoniei dobândite în comunitate și a altor infecții ale tractului respirator inferior;
- impetigo, erizipel, dermatoze infectate secundare și alte infecții ale pielii și țesuturilor moi;
- eritem migrant (Erythema Migrans) - boala Lyme (prima etapă a borreliozei).
Contraindicații
- disfuncție hepatică severă;
- disfuncție renală severă;
- intoleranță la fructoză, deficit de zaharază sau izomaltază, sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză;
- utilizarea simultană a ergotaminei și dihidroergotaminei;
- alăptarea;
- intoleranță individuală la eritromicină, macrolide sau cetolide;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Sumamed forte nu este prescris copiilor cu vârsta sub 6 luni.
Trebuie avut grijă la prescrierea medicamentului la pacienții cu miastenie gravis, disfuncție hepatică ușoară și moderată, insuficiență renală în stadiul final (CC mai mică de 10 ml / min), diabet zaharat, în timp ce se utilizează digoxină, warfarină sau ciclosporină; în prezența (în special la pacienții vârstnici) a următorilor factori proaritmogenici: terapie simultană cu antiaritmice de clasă IA (procainamidă, chinidină), III (sotalol, dofetilidă, amiodaronă), terfenadină, cisapridă, antipsihotice (pimozidă), fluorochinolone (levofloxacină), moxifloxacină antidepresive (citalopram), prelungirea congenitală sau dobândită a intervalului QT, dezechilibru în apă și echilibru electrolitic, în special cu hipokaliemie sau hipomagneziemie, aritmie cardiacă, bradicardie semnificativă clinic,insuficiență cardiacă severă.
În timpul sarcinii, utilizarea Sumamed forte este indicată numai în cazuri speciale, dacă beneficiile tratamentului pentru mamă depășesc amenințarea potențială pentru făt și copil.
Instrucțiuni pentru utilizarea Sumamed forte: metodă și dozare
Suspensia terminată se ia cu 1 oră înainte de mese sau 2 ore după mese, de 1 dată pe zi. După administrarea medicamentului, copiilor ar trebui să li se administreze o cantitate mică de apă pentru a putea înghiți restul suspensiei.
Pentru a prepara o suspensie, trebuie adăugată apă la conținutul flaconului folosind o seringă dozatoare. La dizolvarea pulberii, trebuie respectate cu strictețe următoarele proporții:
- flacon cu 16,74 g pulbere: pentru a obține 15 ml suspensie, se adaugă 9,5 ml apă în flacon. Volumul de suspensie rezultat este de aproximativ 20 ml. Perioada de valabilitate - nu mai mult de 5 zile;
- flacon cu 29.295 g pulbere: pentru a obține 30 ml suspensie, se adaugă 16,5 ml apă în flacon. Volumul de suspensie rezultat este de aproximativ 35 ml. Perioada de valabilitate - nu mai mult de 10 zile;
- flacon cu 35,573 g pulbere: pentru a obține 37,5 ml suspensie, adăugați 20 ml apă în flacon. Volumul rezultat este de aproximativ 42,5 ml. Perioada de valabilitate nu depășește 10 zile.
După amestecarea medicamentului cu apă, sticla este agitată pentru a obține o structură de suspensie omogenă. Cantitatea de suspensie din fiecare flacon depășește volumul nominal cu aproximativ 5 ml. Acest lucru este destinat să compenseze pierderile naturale în timpul dozării.
Suspensia trebuie păstrată la temperaturi de până la 25 ° C.
Conținutul flaconului trebuie agitat bine înainte de fiecare administrare a următoarei doze de medicament și administrat imediat.
Doza prescrisă de Sumamed forte se măsoară folosind seringa de dozare furnizată în pachet (preț de absolvire - 1 ml, capacitate nominală - 5 ml de suspensie sau 200 mg de azitromicină) sau o lingură de măsurare (capacitate nominală - 2,5 sau 5 ml de suspensie, care corespunde 100 mg și 200 mg azitromicină).
După utilizare, seringa (demontată anterior) și lingura de măsurare trebuie clătite cu apă curentă, uscate și păstrate într-un loc uscat până la următoarea doză.
Doza de Sumamed forte este determinată de medic pe baza indicațiilor clinice.
Pentru tratamentul copiilor cu greutatea de până la 10 kg, se recomandă prescrierea pulberii Sumamed pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală conținând 100 mg azitromicină în 5 ml suspensie. Când utilizați o lingură de măsurare pentru dozarea acestei forme de medicament, trebuie avut în vedere faptul că o lingură de măsurare cu o capacitate de 2,5 ml conține 50 mg, iar 5 ml conțin 100 mg de azitromicină.
Pentru copii, Sumamed forte 200 mg / 5 ml este prezentat în conformitate cu greutatea copilului:
- 10-14 kg: 2,5 ml (100 mg azitromicină);
- 15-24 kg: 5 ml (200 mg);
- 25-34 kg: 7,5 ml (300 mg);
- 35-44 kg: 10 ml (400 mg);
- 45 kg și peste: 12,5 ml fiecare (500 mg, care corespunde unei doze unice pentru pacienții adulți).
Dozajul zilnic recomandat de Sumamed forte:
- boli infecțioase și inflamatorii ale căilor respiratorii superioare și inferioare, ale țesuturilor moi și ale pielii: cu o rată de 10 mg pe 1 kg de greutate corporală, durata cursului - 3 zile, doza de curs - 30 mg pe 1 kg;
- amigdalită sau faringită cauzată de Streptococcus pyogenes: 20 mg pe 1 kg, dar nu mai mult de 500 mg pe zi. Durata tratamentului - 3 zile, doză pentru 1 curs - 60 mg pe 1 kg de greutate corporală;
- Boala Lyme: în prima zi - 20 mg pe 1 kg, din a 2-a până în a 5-a zi - 10 mg pe 1 kg de greutate corporală. Doza maximă a unui curs este de 60 mg la 1 kg.
În cazul afectării funcționale a rinichilor, doza recomandată nu este ajustată la pacienții cu CC 10-80 ml / min.
În cazul unei disfuncții hepatice ușoare până la moderate și în tratamentul pacienților vârstnici, dozele recomandate nu trebuie reduse.
Efecte secundare
- din sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - parestezie, insomnie, afectarea gustului, amețeli, nervozitate, somnolență; rar - agitație; posibil (frecvență necunoscută) - hiperactivitate psihomotorie, hipestezie, anxietate, leșin, convulsii, agresivitate, pierderea gustului, pierderea mirosului, miastenie gravis, simțul mirosului pervertit, halucinații, delir;
- boli infecțioase: rareori - rinită, pneumonie, candidoză (inclusiv membrana mucoasă a gurii, organele genitale), faringită, boli respiratorii, gastroenterită; foarte rar - colită pseudomembranoasă;
- din partea sistemului cardiovascular: rareori - curgerea sângelui pe pielea feței, palpitații; eventual - tahicardie ventriculară, scăderea tensiunii arteriale (TA), prelungirea intervalului QT la electrocardiografie, aritmie cum ar fi pirueta;
- din partea sângelui și a sistemului limfatic: rareori - leucopenie, eozinofilie, neutropenie; foarte rar - anemie hemolitică, trombocitopenie;
- reacții alergice: rareori - reacție de hipersensibilitate, angioedem; posibil reacție anafilactică;
- labirint și tulburări de auz: rareori - vertij, tulburări de auz; eventual - tinitus, surditate;
- din partea organului vederii: rareori - insuficiență vizuală;
- din sistemul respirator: rareori - sângerări nazale, dificultăți de respirație;
- din tractul digestiv: foarte des - diaree; adesea - dureri abdominale, greață, vărsături; rareori - constipație, uscăciunea mucoasei bucale, secreție crescută a glandelor salivare, flatulență, dispepsie, gastrită, disfagie, eructații, balonare, ulcerații ale mucoasei bucale; foarte rar - pancreatită, decolorarea limbii;
- din sistemul hepatobiliar: rar - hepatită; rar - icter colestatic, disfuncție hepatică; posibil hepatită fulminantă, insuficiență hepatică (inclusiv fatală), necroză hepatică;
- din sistemul urinar: rareori - durere în zona rinichilor, disurie; eventual - insuficiență renală acută, nefrită interstițială;
- din organele genitale și glanda mamară: rareori - disfuncție a testiculelor, metroragie;
- din sistemul musculo-scheletic: rareori - dureri de spate, osteoartrita, dureri de gât, mialgie; eventual artralgie;
- din partea metabolismului și a nutriției: rareori - anorexie;
- reacții dermatologice: rareori - piele uscată, mâncărime, erupție pe piele, dermatită, transpirație, urticarie; rar - reacție de fotosensibilitate; posibil eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică;
- indicatori de laborator: adesea - scăderea nivelului plasmatic al bicarbonatelor, scăderea numărului de limfocite, creșterea numărului de bazofile, eozinofile, monocite și (sau) neutrofile; rareori - o creștere a nivelului de glucoză din sânge, o creștere a activității alaninei aminotransferazei și a aspartatului aminotransferazei, o creștere a nivelului de bilirubină, uree și (sau) creatinină în plasma sanguină, o încălcare a concentrației de potasiu în plasma sanguină, o creștere a activității fosfatazei alcaline în plasma sanguină sau o creștere a) bicarbonați în plasma sanguină, creșterea hematocritului, niveluri scăzute de sodiu în plasma sanguină, niveluri crescute de trombocite;
- altele: rareori - senzație de oboseală, astenie, edem periferic, stare generală de rău, edem facial, febră, dureri în piept.
Supradozaj
Simptomele supradozajului coincid cu unele dintre efectele nedorite care apar în timpul administrării azitromicinei în doze terapeutice: greață, vărsături, diaree, pierderea temporară a auzului.
Tratament: numirea cărbunelui activ, terapie simptomatică cu monitorizarea funcțiilor vitale.
Instrucțiuni Speciale
Pacienții cu diabet zaharat și pacienții care urmează o dietă hipocalorică ar trebui să ia în considerare faptul că conținutul de carbohidrați în 5 ml de suspensie (200 mg pe 5 ml) corespunde cu 0,32 XE.
Dacă următoarea doză de medicament este omisă accidental, pacientul trebuie să o ia imediat ce își amintește; apoi continuați recepția la intervale de 24 de ore.
În cazul tratamentului concomitent cu antiacide, Sumamed Forte trebuie administrat cu 1 oră înainte sau 2 ore după administrarea acestora.
Cu o severitate ușoară până la moderată a disfuncției hepatice, există riscul apariției hepatitei fulminante și a insuficienței hepatice severe. Medicamentul trebuie întrerupt dacă sunt prezente următoarele simptome de disfuncție hepatică: întunecarea urinei, astenie cu creștere rapidă, tendință la sângerare, icter, encefalopatie hepatică - și ar trebui efectuat un studiu al funcției hepatice.
În timpul perioadei de tratament, pacienții au nevoie de o examinare regulată a prezenței microorganismelor refractare și a semnelor de dezvoltare a suprainfecțiilor, inclusiv a infecțiilor fungice.
Durata recomandată a tratamentului nu trebuie depășită.
Utilizarea pe termen lung a Sumamed forte poate contribui la dezvoltarea diareei ușoare sau a colitei pseudomembranoase severe cauzată de Clostridium difficile. Pacienții care au suferit diaree asociată cu antibiotice în timp ce luau medicamentul trebuie examinați pentru a exclude colita pseudomembranoasă clostridială, inclusiv la 2 luni de la întreruperea tratamentului. Nu utilizați medicamente care inhibă peristaltismul intestinal.
Azitromicina are un efect asupra prelungirii repolarizării cardiace și a intervalului QT, care cresc riscul de a dezvolta aritmii cardiace (inclusiv aritmii cum ar fi pirueta), până la stop cardiac. În plus, medicamentul poate contribui la dezvoltarea sindromului miastenic sau la exacerbarea miasteniei gravis.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Deoarece Sumamed forte poate provoca apariția efectelor nedorite din partea organului vederii și a sistemului nervos, se recomandă să aveți grijă în timpul perioadei de tratament atunci când conduceți vehicule, mecanisme și alte activități, a căror implementare necesită o viteză mare a reacțiilor psihomotorii și concentrarea atenției.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Numirea lui Sumamed forte în timpul gestației este posibilă doar în ultimă instanță, atunci când, potrivit medicului, efectul așteptat al terapiei pentru mamă depășește posibila amenințare pentru făt și copil.
Este contraindicat să luați un antibiotic în timpul alăptării.
Utilizare pediatrică
Pentru tratamentul copiilor cu vârsta de 6 luni și peste, medicamentul este indicat sub formă de suspensie pentru administrare orală sau comprimate în doză de 125 mg.
Cu funcție renală afectată
Numirea Sumamed forte este contraindicată în cazul disfuncției renale severe cu CC mai mică de 10 ml / min.
În cazul unei disfuncții renale ușoare până la moderate, medicamentul trebuie utilizat cu precauție, nu este necesară ajustarea dozei.
Dacă funcția hepatică este afectată
Este contraindicat să se prescrie medicamentul pacienților cu disfuncție hepatică severă.
Cu prudență, Sumamed forte se recomandă să fie prescris pentru disfuncții hepatice ușoare până la moderate.
Utilizare la vârstnici
Atunci când se utilizează Sumamed forte la pacienții vârstnici, trebuie acordată o atenție deosebită datorită prezenței posibile a factorilor proaritmogenici la pacient care cresc riscul de a dezvolta aritmii cardiace, aritmii cum ar fi pirueta.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană a Sumamed forte:
- antiacide: reduce concentrația maximă de azitromicină în sânge cu 30%;
- cetirizină: nu provoacă interacțiuni farmacocinetice și modificări semnificative în intervalul QT;
- didanozină (dideoxiinosină): nu își modifică indicațiile farmacocinetice;
- Substraturi de glicoproteină P, inclusiv digoxină: cresc concentrația lor în serul sanguin;
- zidovudina (izoenzima sistemului citocromului P450): nu provoacă interacțiuni semnificative clinic;
- alcaloizi ergotici: nu trebuie prescriși, deoarece există riscul de ergotism;
- atorvastatină (statine): poate provoca rabdomioliză;
- carbamazepină: nu își modifică semnificativ concentrația și metabolitul activ în plasma sanguină;
- cimetidină: azitromicina nu afectează farmacocinetica dacă se ia cu 2 ore înainte de utilizarea medicamentului;
- warfarină și alte anticoagulante orale indirecte (derivați cumarinici): pot crește efectul acestora, de aceea este necesară monitorizarea frecventă a timpului de protrombină;
- ciclosporină: crește concentrația sa în plasma sanguină;
- efavirenz, fluconazol, indinavir, metilprednisolonă, sildenafil, teofilină, triazolam, midazolam, trimetoprim, sulfametoxazol: nu produc interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic atunci când sunt utilizate în doze terapeutice;
- nelfinavir: poate crește nivelul concentrațiilor de echilibru ale medicamentului în serul sanguin, care nu provoacă efecte secundare semnificative clinic și nu necesită ajustarea dozei de azitromicină;
- rifabutină: poate provoca neutropenie, deși nu a fost stabilită o relație de cauzalitate între utilizarea acestei combinații și apariția neutropeniei;
- terfenadină: Poate provoca prelungirea intervalului QT și aritmii.
Analogi
Analogii Sumamed forte sunt Azivon, Azimycin, Azivok, Azitrox, Azitral, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin, Azicid, AzitRus, Vero-Azithromycin, Zetamax retard, Zitnob, ZI-Factor, Srocydaz, Sumydaz, Sumamox, Sumatrolide solutab, Azilid, Tremak-Sanovel, Azidrop, Hemomycin, Ecomed.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Opinii despre Fortul Sumamed
Recenziile despre Fortul Sumamed sunt în mare parte pozitive, medicamentul are un efect eficient rapid, este bine tolerat de copii. Dezavantajele includ gustul neplăcut al medicamentului. În cazuri rare, provoacă fenomene nedorite, inclusiv o încălcare a microflorei intestinale.
Preț pentru Sumamed forte în farmacii
Prețul Sumamed forte 200 mg / 5 ml pentru o sticlă de 50 ml (16,74 g) poate fi de 305-360 ruble, 100 ml (29,295 g) - 475-547 ruble, 100 ml (35,573 g) - 555-573 ruble …
Sumamed forte: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Sumamed forte 200 mg / 5 ml pulbere pentru suspensie pentru administrare orală 16,74 g 1 buc. 220 RUB Cumpără |
|
Pulbere Sumamed Forte pentru suspensie prig. pentru intern aproximativ 200mg / 5ml 16,74g 332 RUB Cumpără |
|
Sumamed forte 200 mg / 5 ml pulbere pentru suspensie pentru administrare orală 35,57 g 1 buc. 366 r Cumpără |
|
Sumamed forte 200 mg / 5 ml pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală 29,3 g (30 ml) 1 buc. RUB 400 Cumpără |
|
Pulbere Sumamed Forte pentru suspensie prig. pentru intern aproximativ 200mg / 5ml 35,37g RUB 519 Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
