Sumamox
Sumamox: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Sumamox
Cod ATX: J01FA10
Ingredient activ: azitromicină (azitromicină)
Producător: Oxford Laboratories Pvt. Ltd. (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (India)
Descriere și actualizare foto: 17.01.2020
Sumamox este un medicament antibacterian.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare:
- comprimate filmate (500 mg): miez și coajă de culoare albă sau aproape albă, sub formă de capsule (capsule), se aplică o linie de separare pe ambele fețe (3 buc. în blistere, într-o cutie de carton 1 blister și instrucțiuni pentru preparare);
- capsule (250 mg): nr. 0, suprafață gelatinoasă, dură, netedă (deteriorarea vizibilă și incluziunile mecanice sau de aer sunt absente), corpul este albastru, iar capacul este albastru; conținutul capsulelor este o masă pulbere de culoare albă sau aproape albă (6 buc. în blistere, într-o cutie de carton 1 blister și instrucțiuni pentru utilizarea Sumamox).
1 comprimat conține:
- substanță activă: azitromicină dihidrat - 524 mg, care este echivalent cu 500 mg de azitromicină;
- componente auxiliare: amidon de porumb, amidon de porumb pentru pastă, amidon carboximetil de sodiu, fosfat de calciu, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, talc;
- înveliș de film: acoperire pentru tablete „White Tabcoat” - macrogol, hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc.
1 capsulă conține:
- substanță activă: azitromicină dihidrat - 262 mg, care este echivalent cu 250 mg de azitromicină;
- componente auxiliare: lactoză monohidrat, amidon de porumb, laurilsulfat de sodiu, colorant purpuriu Ponso 4R (E124), stearat de magneziu;
- înveliș: gelatină, laurilsulfat de sodiu, parahidroxibenzoat de metil, dioxid de titan (E171), parahidroxibenzoat de propil, colorant albastru strălucitor (E133); în plus: capac - colorant azorubin (E122), corp - colorant galben chinolin (E104).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Sumamox este un medicament antibacterian, macrolida. Substanța sa activă, azitromicina, aparține grupului farmacologic al azalidelor. Mecanismul de acțiune al Sumamox se datorează proprietății azitromicinei de a se lega reversibil de subunitatea 50S a ribozomilor celulelor bacteriene. Acest lucru duce la întreruperea translocării lanțului polipeptidic în creștere din zona aminoacil în zona peptidil, provocând suprimarea sintezei proteinelor în celulele bacteriene.
Pătrunderea azitromicinei prin membranele celulare contribuie la eficacitatea Sumamox în infecțiile cauzate de agenții patogeni intracelulari.
Următoarele bacterii sunt susceptibile la Sumamox:
- microorganisme gram-pozitive aerobe: Streptococcus pneumoniae (nerezistent la penicilină), Staphylococcus aureus (nerezistent la meticilină), Streptococcus pyogenes;
- microorganisme gram negative aerobe: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
- microorganisme anaerobe: Fusobacterium spp. (speciales), Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
- alții: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi.
Microorganisme aerobice gram-pozitive - Streptococcus pneumoniae (insensibil sau moderat sensibil la penicilină) sunt rezistenți la azitromicină sau prezintă o sensibilitate moderată.
Bacterii rezistente la Sumamox:
- microorganisme gram-pozitive aerobe: Staphylococcus spp. (rezistent la meticilină), Enterococcus faecalis;
- anaerobi: Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, beta-hemolitic Streptococcus spp. (grupa A), Enterococcus faecalis și Staphylococcus aureus (inclusiv tulpini rezistente la meticilină), anaerobi rezistenți la lincosamide, eritromicină și alte macrolide.
Farmacocinetica
După ingestia comprimatelor sau capsulelor Sumamox, concentrația maximă (C max) de azitromicină în plasma sanguină este atinsă după 2-3 ore. Cu aportul simultan de alimente, C max crește cu 31%, ASC (zona sub curba concentrație-timp) nu se modifică. Biodisponibilitate - 37%.
Legarea proteinelor plasmatice este de 12-52%, este invers proporțională cu nivelul concentrației de azitromicină din sânge. Volumul de distribuție este de 31 l / kg.
Eliberarea azitromicinei are loc la locul infecției, în prezența bacteriilor, unde este transportată de leucocite polimorfonucleare, fagocite și macrofage. Intră cu ușurință în țesuturi, depășind barierele histohematogene. În centrul infecției, nivelul de concentrație al azitromicinei este cu 24-34% mai mare decât în țesuturile sănătoase, iar în țesuturi și celule este de 50 de ori mai mare decât în plasma sanguină.
Azitromicina este un inhibitor al următoarelor izoenzime implicate în metabolismul său: CYP3A4, CYP3A5 și CYP3A7. În ficat, acesta este demetilat și își pierde activitatea.
Este îndepărtat din țesuturi încet, timpul de înjumătățire (T 1/2) este lung și poate varia de la 2 la 4 zile. După administrarea ultimei doze, concentrația terapeutică a medicamentului în organism este menținută timp de 5-7 zile.
Se excretă în principal nemodificat: prin rinichi - 12%, prin intestine - 50%.
În insuficiența renală cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 10 ml / min, T 1/2 crește cu 33%.
Parametrii farmacocinetici la bărbații cu vârsta cuprinsă între 65-85 de ani nu se modifică, la femei - C max crește cu 30-50%.
Indicații de utilizare
Utilizarea Sumamox este indicată pentru tratamentul următoarelor boli infecțioase și inflamatorii cauzate de bacterii sensibile la azitromicină:
- amigdalită, faringită, sinuzită, otită medie;
- bronșită cronică în stadiul acut, bronșită acută, pneumonie dobândită în comunitate (inclusiv cazuri cu agenți patogeni atipici);
- acnee simplă de severitate moderată, impetigo, erizipel, dermatoze infectate secundar;
- forme necomplicate de uretrită sau cervicită cauzate de Chlamydia trachomatis;
- eritem migrans - stadiul inițial al borreliozei (boala Lyme).
Contraindicații
Absolut:
- terapia concomitentă cu derivați de ergot;
- insuficiență hepatică și / sau renală severă;
- alăptarea;
- vârsta de până la 12 ani;
- hipersensibilitate stabilită la alte macrolide;
- intoleranță individuală la componentele capsulelor și tabletelor Sumamox.
În plus, medicamentul sub formă de capsule este contraindicat pentru utilizare în caz de intoleranță la lactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză.
Se recomandă administrarea Sumamox cu precauție la pacienții cu insuficiență renală cronică (CC mai mare de 40 ml / min), sindrom de interval QT lung, cu terapie concomitentă cu terfenadină, digoxină, warfarină, agenți care pot provoca prelungirea intervalului QT în timpul sarcinii.
Sumamox, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Capsulele și comprimatele Sumamox se administrează pe cale orală cu 1 oră înainte sau 2 ore după mese.
Rata de frecvență a admiterii - 1 dată pe zi.
Doza recomandată de Sumamox la pacienții cu vârsta peste 12 ani și cu o greutate corporală mai mare de 45 kg (inclusiv pacienții vârstnici):
- infecții ale căilor respiratorii superioare și inferioare, organe ORL, piele și țesuturi moi: doza de curs este de 1500 mg - doza de Sumamox 500 mg (2 capsule sau 1 comprimat) o dată pe zi, durata cursului de tratament este de 3 zile;
- infecții ale tractului urinar necomplicate (uretrite, cervicite) cauzate de Chlamydia trachomatis: o dată - 1000 mg (4 capsule sau 2 comprimate);
- stadiul inițial al bolii Lyme: doza de curs este de 3000 mg - în prima zi, 1000 mg se iau o dată pe zi, apoi 500 mg pentru următoarele patru zile. Cursul general al terapiei este de 5 zile;
- acnee: doza de curs este de 6000 mg - 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile, apoi doza de Sumamox 500 mg o dată pe săptămână timp de 9 săptămâni.
Cu afectarea moderată a funcției renale (CC mai mare de 40 ml / min), nu este necesară ajustarea dozei de Sumamox.
Efecte secundare
- din partea organelor hematopoietice: trombocitopenie, limfocitopenie, anemie hemolitică, leucopenie, eozinofilie, neutropenie tranzitorie;
- din partea sistemului cardiovascular: palpitații, prelungirea intervalului QT, aritmii (inclusiv tahicardie ventriculară sau piruetă);
- din sistemul nervos: somnolență, insomnie, amețeli, hiperactivitate, agresivitate, cefalee, anxietate, anxietate, nervozitate, astenie, vertij, parestezie, hipostezie, convulsii;
- din sistemul digestiv: decolorarea limbii, greață, vărsături, flatulență, dureri abdominale sau crampe abdominale, scaune libere, diaree, constipație, indigestie, anorexie, gastrită, colită pseudomembranoasă, teste ale funcției hepatice afectate, icter colestatic, necroză hepatică, hepatită, insuficiență hepatică (inclusiv fatală);
- din partea simțurilor: perversiune a gustului sau a mirosului, sunete în urechi, deficiențe de auz, surditate, scăderea acuității vizuale;
- din partea aparatului locomotor: artralgie;
- din sistemul genito-urinar: insuficiență renală acută, nefrită interstițială, vaginită;
- reacții alergice: mâncărime, erupții cutanate, urticarie, angioedem, reacții anafilactice, fotosensibilitate, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, necroliză epidermică toxică;
- parametrii de laborator: în serul sanguin - o scădere a nivelului de bicarbonați, o creștere a concentrației de uree, creatinină, bilirubină și / sau ioni de potasiu;
- altele: exacerbarea miasteniei gravis, dureri toracice, candidoză, edem, leșin.
Supradozaj
Simptome: greață și vărsături, pierderea temporară a auzului, diaree.
Tratament: luarea cărbunelui activ, prescrierea terapiei simptomatice menită să mențină funcțiile vitale ale corpului.
Instrucțiuni Speciale
Dacă ați întârziat să luați următoarea doză la ora stabilită, aceasta trebuie luată cât mai devreme posibil, apoi terapia este continuată în conformitate cu recomandările - cu un interval de 24 de ore.
Antibioticul ales pentru faringita sau amigdalita streptococică pyogenes este penicilinele.
Trebuie avut în vedere faptul că, pe fondul utilizării azitromicinei, este posibilă apariția unui astfel de efect secundar precum superinfecția (inclusiv superinfecția fungică).
Utilizarea pe termen lung a Sumamox este asociată cu riscul de a dezvolta colită pseudomembranoasă cauzată de Clostridium difficile. Prin urmare, dacă diareea apare în timpul perioadei de tratament sau în termen de 60 de zile de la sfârșitul acesteia, trebuie efectuate mai întâi studii adecvate pentru a exclude sau a confirma colita pseudomembranoasă clostridială.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Datorită faptului că Sumamox poate provoca reacții adverse din sistemul nervos, pacienții sunt sfătuiți să fie atenți și, dacă apar somnolență, amețeli, cefalee sau convulsii, evitați toate activitățile care necesită o concentrare sporită a atenției sau o viteză mare a reacțiilor psihomotorii, inclusiv managementul vehicule și mecanisme complexe.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea Sumamox este contraindicată în timpul alăptării, prin urmare, dacă este necesar să se prescrie medicamentul, alăptarea trebuie oprită temporar.
Utilizarea azitromicinei în timpul sarcinii este permisă numai în cazurile în care, în opinia medicului, efectul terapeutic așteptat pentru mamă este mai mare decât riscul potențial pentru făt.
Utilizare pediatrică
Utilizarea Sumamox este contraindicată pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Cu funcție renală afectată
Utilizarea Sumamox este contraindicată în cazul insuficienței renale severe.
Se recomandă administrarea de pastile sau capsule cu precauție la pacienții cu insuficiență renală cronică (CC mai mare de 40 ml / min), nu este necesară ajustarea dozei.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Utilizarea Sumamox este contraindicată în caz de insuficiență hepatică severă.
Utilizare la vârstnici
Pentru pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei de Sumamox.
Interacțiuni medicamentoase
- antiacide: o combinație cu antiacide determină o scădere a C max a azitromicinei cu 30% și, prin urmare, capsulele sau comprimatele Sumamox trebuie luate cu 2 ore după sau cu 1 oră înainte de a lua antiacide;
- ciclosporină: pe fondul terapiei concomitente cu ciclosporină, este necesară monitorizarea concentrației sale în sânge;
- anticoagulante indirecte: combinația cu anticoagulante indirecte este asociată cu riscul unei frecvențe crescute de sângerare, prin urmare, este necesar să se monitorizeze INR (raportul normalizat internațional) și timpul de protrombină;
- digoxină: azitromicina poate crește nivelul digoxinei din sânge, prin urmare se recomandă însoțirea tratamentului prin monitorizarea concentrației de digoxină din sânge;
- ergotamina: interacțiunea Sumamox cu ergotamina poate provoca dezvoltarea ergotismului, deci nu trebuie combinate;
- teofilină: există riscul creșterii concentrației de teofilină;
- rifabutină: crește riscul de neutropenie;
- fluconazol: interacțiunea cu fluconazolul determină o scădere a C max a azitromicinei cu 18%.
Analogi
Analogii Sumamox sunt Azithromycin, Azithromycin Avexim, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin-Akrikhin, Azithromycin-J, Azibiot, Azivok, Azidrop, Azitral, Azitrox, AzitRus, Zetamax retard, ZI-Faktorit, ZI-Faktorit, Sumamed, Sumametsin, Tremak-Sanovel, Hemomycin, Ecomed etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, ferit de umiditate și lumină.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Sumamoks
Recenzii despre Sumamoks sunt puține. Medicii evaluează eficacitatea și siguranța medicamentului puțin peste medie.
Preț pentru Sumamox în farmacii
Prețul Sumamox pentru un pachet care conține 6 capsule sau 3 tablete poate varia de la 153 ruble.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
