Tevanat
Tevanat: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Utilizare la vârstnici
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Tevanate
Cod ATX: M05BA04
Ingredient activ: acid alendronic (acid alendronic)
Producător: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Israel)
Descriere și fotografie actualizată: 20.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 542 ruble.
Cumpără
Tevanat este un inhibitor al resorbției osoase.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare Tevanata - tablete: rotunde, plate, teșite, aproape albe sau albe, cu o gravură "T" pe o parte (dozare 10 mg: în blistere de 10 buc., În cutie de carton 3 blistere; dozare 70 mg: în blistere de 4 buc., într-o cutie de carton 1 sau 3 blistere).
Compoziția unui comprimat Tevanat:
- substanță activă: acid alendronic (sub formă de alendronat de sodiu monohidrat) - 10 sau 70 mg;
- componente auxiliare: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Acidul alendronic aparține grupului de aminobisfosfonați. Localizată în focarele resorbției țesutului osos, substanța scade activitatea principalelor celule implicate în procesul de resorbție - osteoclastele, inhibând astfel distrugerea osoasă. Deoarece resorbția și formarea de țesut osos nou sunt interconectate, repararea osoasă este, de asemenea, redusă, dar aceasta are loc într-o măsură mai mică decât distrugerea. Ca urmare, se restabilește un echilibru pozitiv și se produce o creștere progresivă a masei osoase.
Alendronatul de sodiu stimulează creșterea densității minerale osoase a coloanei vertebrale și a altor elemente ale scheletului și contribuie la formarea unei structuri histologice normale în timpul restaurării oaselor.
Farmacocinetica
- absorbție: când medicamentul este administrat pe cale orală pe stomacul gol cu 2 ore înainte de micul dejun în doză de 5 până la 70 mg, biodisponibilitatea alendronatului de sodiu este de 0,6% la bărbați, 0,64% la femei. Dacă medicamentul este luat pe stomacul gol cu 1-1,5 ore înainte de micul dejun, biodisponibilitatea acidului alendronic este redusă cu aproximativ 40%. După ce bei suc de portocale și cafea, biodisponibilitatea scade cu aproximativ 60%. Nivelul concentrației substanței active în plasma sanguină după administrarea orală a unei doze terapeutice a medicamentului este sub limita posibilei determinări (mai puțin de 5 ng / ml);
- distribuție: aproximativ 78% din acidul alendronic se leagă de proteinele plasmatice din sânge. Substanța este distribuită în țesuturile moi, după care este redistribuită rapid în țesutul osos, unde este fixată sau excretată de rinichi;
- metabolism: acidul alendronic nu este biotransformat;
- excreție: medicamentul este excretat nemodificat, cu excreție, concentrația de alendronat de sodiu în plasma sanguină scade rapid, iar substanța este eliberată din oase extrem de lent. T 1/2 final (timpul de înjumătățire) este mai mare de 10 ani.
Indicații de utilizare
Tevanat este indicat pentru utilizare în osteoporoză postmenopauză (pentru a reduce riscul de a dezvolta fracturi ale gâtului femural și fracturi de compresie a coloanei vertebrale), precum și în osteoporoză cauzată de utilizarea glucocorticosteroizilor.
Contraindicații
Absolut:
- afecțiuni caracterizate prin mișcarea lentă a alimentelor prin esofag (inclusiv achalazia cardia sau strictura esofagului);
- conținut scăzut de calciu în plasma sanguină;
- disfuncție renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 35 ml / min);
- incapacitatea de a sta sau de a sta drept drept timp de 30 de minute sau mai mult;
- tulburări severe ale metabolismului mineral;
- sarcina și alăptarea;
- copilărie;
- sensibilitate individuală crescută la orice componentă a medicamentului.
Utilizarea Tevanat necesită precauție în bolile tractului gastro-intestinal (GIT) în faza acută (incluzând disfagia, gastrita, esofagita, boala de reflux gastroesofagian, ulcerul gastric și ulcerul duodenal, duodenita), cu afecțiuni gastro-intestinale recente (în cursul anului precedent), intervenții chirurgicale în tractul gastrointestinal superior (cu excepția piloroplastiei), precum și cu deficit de vitamina D.
Instrucțiuni de utilizare a Tevanat: metodă și dozare
Comprimatele de Tevanat sunt administrate pe cale orală, înghițite întregi cu 200 ml de apă, cu cel puțin 30 de minute înainte de prima masă, băuturi sau alte medicamente. Medicamentul trebuie luat cu apă simplă, deoarece alte băuturi (inclusiv apa minerală), precum și alimente și unele medicamente pot reduce biodisponibilitatea substanței active. Nu dizolvați sau mestecați comprimatele.
Regimul de dozare recomandat este un comprimat de 10 mg o dată pe zi sau un comprimat de 70 mg o dată pe săptămână.
După ce ați luat Tevanat, trebuie să mențineți o poziție verticală (așezat sau în picioare) timp de cel puțin 30 de minute. Nu puteți lua pastila dimineața înainte de a vă ridica din pat sau înainte de culcare.
Efecte secundare
Efecte secundare sistemice și organice și frecvența acestora în conformitate cu clasificarea Organizației Mondiale a Sănătății [foarte des (≥1 / 10), deseori (de la ≥1 / 100 la <1/10), rareori (de la ≥1 / 1000 la < 1/100), rare (≥1 / 10.000 și <1/1000), foarte rare (<1/10 000), frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din cauza datelor insuficiente)]:
- Tractul gastrointestinal: adesea - dispepsie, dureri abdominale, constipație, diaree, eructații acide, flatulență, disfagie, gastrită, ulcerarea mucoasei esofagiene, ulcer stomacal; rareori - greață, vărsături, esofagită, gastrită, eroziune a esofagului, ulcer stomacal (inclusiv cele complicate prin sângerare); rar - ulcerarea membranei mucoase a orofaringelui, strictura esofagului, perforația esofagului, sângerarea din tractul gastrointestinal superior (nu a fost stabilită o relație de cauzalitate cu utilizarea acidului alendronic);
- sistemul musculo-scheletic: adesea - durere la nivelul articulațiilor, mușchilor și oaselor, convulsii; rareori - osteonecroza maxilarului (de regulă, la pacienții cu cancer, dar au existat cazuri la pacienții care urmează tratament pentru osteoporoză); frecvență necunoscută - fractură de stres legată de traumă sau non-traumatică a femurului proximal;
- metabolism: rar - hipofosfatemie, hipocalcemie simptomatică (de obicei asociată cu condiții predispozante);
- sistemul nervos central: adesea - amețeli, cefalee, afectarea gustului;
- organe de simț: rar - sclerită, episclerită, uveită;
- reacții alergice: rareori - mâncărime, erupții cutanate, eritem; rar - urticarie, erupție cutanată (asociată cu fotosensibilitate), angioedem; foarte rar - reacții cutanate severe, inclusiv sindromul Stevens-Johnson (eritem exudativ multiform) și sindromul Lyell (necroliză epidermică toxică);
- altele: rareori - stare de rău, mialgie, febră și alte simptome tranzitorii similare cu cele din faza acută a bolii (de obicei la începutul terapiei).
Supradozaj
În caz de supradozaj cu Tevanat, pot apărea următoarele simptome: arsuri la stomac, diaree, hipofosfatemie, esofagită, hipocalcemie, leziuni erozive și ulcerative ale mucoasei gastrointestinale.
Tratamentul constă din lapte sau un antiacid care conține calciu pentru a lega acidul alendronic. Vărsăturile nu sunt recomandate din cauza riscului de iritare a mucoasei esofagiene. Pacientul trebuie să fie în poziție verticală.
Instrucțiuni Speciale
În timpul tratamentului cu Tevanat, este necesar să respectați cu strictețe metoda recomandată de aplicare și dozare pentru a asigura absorbția normală a medicamentului și pentru a reduce riscul de apariție a reacțiilor adverse.
În cazul în care pacientul a uitat să ia o pastilă, trebuie să fie băută în dimineața zilei următoare și să continue să ia o pastilă o dată pe săptămână în ziua aleasă chiar de la începutul terapiei. Nu luați două comprimate într-o singură zi.
Absorbția bifosfonaților este redusă semnificativ odată cu aportul simultan de alimente.
Pacientul trebuie informat cu privire la riscul probabil de deteriorare a esofagului dacă nu se respectă recomandările de utilizare, necesitatea de a întrerupe administrarea Tevanat și de a consulta un medic în caz de durere la înghițire, disfagie, arsuri la stomac, dureri toracice, precum și orice semne de efecte secundare la nivelul esofagului. …
În sindromul Barrett, tratamentul cu Tevanat trebuie inițiat după o evaluare atentă a relației dintre beneficiul scontat și riscul probabil de cancer esofagian.
În unele cazuri, pacienții cu cancer care primesc bifosfonați (în principal intravenosi) au prezentat cazuri de osteonecroză a maxilarului, de obicei asociate cu extracția dinților și / sau infecție locală (inclusiv osteomielită). Majoritatea acestor pacienți au primit, de asemenea, corticosteroizi și chimioterapie. De asemenea, au fost raportate cazuri de osteonecroză a maxilarului la pacienții osteoporotici care iau bifosfonați orali. Prin urmare, dacă există factori de risc asociați (de exemplu, cancer, radioterapie, chimioterapie, tratament cu corticosteroizi, igienă orală deficitară), un dentist trebuie examinat cu un tratament dentar adecvat înainte de a utiliza Tevanat. Pacienților care iau bifosfonați li se recomandă să evite procedurile dentare invazive ori de câte ori este posibil. Cu osteonecroza maxilarului în timpul terapiei cu acid alendronic, procedurile chirurgicale dentare pot duce la o complicație a afecțiunii. Dacă este necesar să se efectueze intervenții chirurgicale, trebuie avut în vedere faptul că nu există dovezi ale scăderii riscului de apariție a osteonecrozei maxilarului după întreruperea bifosfonaților. La efectuarea programărilor și recomandărilor, medicul curant ar trebui să se bazeze pe o evaluare individuală, specifică pacientului, a raportului beneficiu-risc. La efectuarea programărilor și recomandărilor, medicul curant ar trebui să se bazeze pe o evaluare individuală, specifică pacientului, a raportului beneficiu-risc. Atunci când se fac prescripții și recomandări, medicul curant ar trebui să se bazeze pe o evaluare individuală, specifică pacientului, a raportului beneficiu-risc.
Pacienții cu hipocalcemie, hipoparatiroidism și hipovitaminoză D trebuie să fie supuși tratamentului corectiv al tulburărilor de metabolism mineral înainte de a începe tratamentul cu Tevanat. Deoarece acidul alendronic are un efect pozitiv asupra densității minerale osoase, în timpul terapiei pot apărea ușoare scăderi asimptomatice ale fosforului seric și ale nivelului de calciu. Au fost raportate cazuri izolate de hipocalcemie simptomatică, uneori cu evoluție severă, de obicei la pacienții cu predispoziție la aceasta (de exemplu, hipoparatiroidism, malabsorbție a calciului, deficit de vitamina D).
În timpul tratamentului cu Tevanat, în special în cazul tratamentului concomitent cu glucocorticosteroizi, este extrem de important să vă asigurați că vitamina D și calciu sunt furnizate organismului în cantități suficiente cu alimente sau sub formă de dozare.
Au fost raportate cazuri de fracturi de stres ale femurului proximal în timpul tratamentului de lungă durată cu Tevanat (de la 18 luni la 10 ani), care au apărut ca urmare a unui traumatism minim sau deloc. Unii pacienți au simțit inițial dureri în partea proximală a coapsei, care a persistat timp de câteva săptămâni până la câteva luni, apoi acest simptom s-a încheiat cu o fractură a femurului. Fracturile bilaterale au fost frecvente. Prin urmare, în cazul unei fracturi la un pacient cu un femur, starea celuilalt femur trebuie monitorizată cu atenție.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Conform instrucțiunilor, Tevanat nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și alte mecanisme complexe.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii și alăptării, numirea Tevanat este interzisă.
Utilizare pediatrică
Tevanat nu este utilizat în pediatrie.
Cu funcție renală afectată
Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 35 ml / min) este o contraindicație pentru utilizarea Tevanat.
În caz de disfuncție renală moderată și ușoară (clearance-ul creatininei mai mare de 35 ml / min), nu este necesară ajustarea dozei.
Utilizare la vârstnici
Pentru pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei de Tevanat.
Interacțiuni medicamentoase
- preparate de estrogen (utilizare comună, dar nu administrare simultană): nu există nicio schimbare în acțiunea lor și dezvoltarea efectelor secundare;
- prednisolon: nu se observă modificări semnificative clinic ale biodisponibilității acidului alendronic;
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene: efecte secundare crescute ale acidului alendronic asupra tractului gastro-intestinal;
- alimente, băuturi care conțin calciu (inclusiv apă minerală), aditivi alimentari, antiacide și alte medicamente pentru administrare orală: posibilă afectare a absorbției acidului alendronic. În acest sens, este necesar să luați acid alendronic cu orice alimente, băuturi care conțin calciu, alte medicamente pe cale orală la intervale de cel puțin 30 de minute.
Analogi
Analogii lui Tevanat sunt: Alendrokern, Alendronat, Alendronat Pliva, Ostalon, Osterepar, Strongos, Fosamax și alții.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Tevanat
În recenziile despre Tevanate, utilizatorii observă că efectul utilizării medicamentului nu apare imediat, ci cu utilizare prelungită (cel puțin 6 luni). Evenimentele adverse emergente din tractul gastro-intestinal îi obligă pe mulți să refuze tratamentul sau să ia pauze forțate timp de câteva luni, apoi să continue terapia din nou. Efecte secundare, cum ar fi arsuri la stomac, eructații, greutate la nivelul stomacului, dureri articulare și musculare, apar în grade diferite la majoritatea pacienților, în special în cazul utilizării prelungite a Tevanat.
Prețul Tevanat în farmacii
Prețul Tevanat pentru un pachet este de aproximativ: 4 tablete - 700 ruble, 12 tablete - 2050 ruble.
Tevanat: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Tevanat 70 mg comprimate 4 buc. 542 r Cumpără |
Tevanat 70 mg comprimate 12 buc. 1738 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!