Moxifloxacină - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Moxifloxacină

Moxifloxacină: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Moxifloxacină

Cod ATX: J01MA14

Ingredient activ: moxifloxacină (moxifloxacină)

Producător: Vertex AO (Rusia), Hetero Labs Limited (India), PFC "Alium", LLC (Rusia), Virend International, LLC (Rusia), Promomed Rus, LLC (Rusia)

Descriere și fotografie actualizată: 22.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 340 de ruble.

Cumpără

Moxifloxacina este un agent antibacterian cu un spectru larg de acțiune bactericidă.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare Moxifloxacină:

• comprimate filmate: biconvexe; în funcție de producător: în formă de capsulă, teșit, de la portocaliu pal la roz, gravat cu „80” pe o parte și „I” pe cealaltă; sau galben rotund; toate comprimatele într-o secțiune transversală - un miez de la galben pal la galben (5, 7 sau 10 bucăți într-un blister, într-o cutie de carton 1, 2 sau 3 blistere; 5, 7, 10 sau 15 bucăți într-o celulă de contur ambalare, într-o cutie de carton 1-6 pachete; 10 buc. într-o cutie de polietilenă, într-o cutie de carton 1 cutie);
• soluție perfuzabilă: transparentă, de la galben pal la lichid verde-galben (50 ml în flacoane din sticlă incoloră, într-o cutie de carton 5 sticle; 250 ml în sticle de plastic, într-o cutie de carton 1 sticlă într-o pungă închisă ermetic sau fără el; pentru spitale - 1–96 sticle fără pachete în pungi închise ermetic sau fără ele într-o cutie de carton).

1 comprimat conține:

• substanță activă: clorhidrat de moxifloxacină - 436,4 mg (corespunde conținutului de moxifloxacină - 400 mg);
• componente suplimentare: povidonă K29 / 32 sau K-30 (Kollidon 30), celuloză microcristalină, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică; în funcție de producător, suplimentar - lactoză monohidrat, talc și dioxid de siliciu coloidal;
• carcasa filmului (în funcție de producător): opadry II orange 85F23452 [alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol, talc, colorant galben apus cu lac de aluminiu (E110), colorant de fier oxid roșu (E172)] sau opadry roz 02F540000 [hipromeloză 2910, dioxid de titan (E171), macrogol, oxid roșu de colorant de fier (E172), oxid galben de colorant de fier (E172)] sau amestec uscat pentru un strat de film [hipromeloză, oxid galben de fier (oxid de fier), hiproloză (hidroxipropil celuloză), dioxid de titan, talc].

1 ml soluție perfuzabilă conține:

• substanță activă: clorhidrat de moxifloxacină - 1,744 mg (în termeni de bază de moxifloxacină - 1,6 mg);
• componente suplimentare: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile; soluție de hidroxid de sodiu sau soluție de acid clorhidric sau (în funcție de producător) sare disodică a acidului etilendiaminetetraacetic (soluție de hidroxid de sodiu sau soluție de acid clorhidric - utilizată, dacă este necesar, pentru ajustarea valorii pH-ului în proces).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Moxifloxacina este un medicament antimicrobian al grupului fluorochinolonelor care are un efect bactericid, al cărui mecanism se datorează inhibării enzimelor bacteriene topoizomeraza II (ADN girază) și topoizomeraza IV, care sunt necesare pentru replicarea, transcrierea și repararea acidului deoxiribonucleic (ADN), conducând la sinteza, celule.

Concentrația bactericidă minimă a unei substanțe este, în general, comparabilă cu concentrația sa minimă inhibitoare (MIC). Activitatea antibacteriană nu este afectată de mecanismele care duc la apariția rezistenței la macrolide, aminoglicozide, cefalosporine, peniciline și tetracicline. Nu s-a observat rezistență încrucișată între aceste grupuri de antibiotice și moxifloxacină; de asemenea, nu au fost observate cazuri de rezistență la plasmide. Rezistența la substanța activă se dezvoltă lent prin mutații multiple. Pe fondul expunerilor multiple ale medicamentului la microorganisme la concentrații sub CMI, a fost dezvăluită doar o ușoară creștere a acestui indicator. S-a găsit rezistență încrucișată la chinolone, cu toate acestea, unele microorganisme gram-pozitive și anaerobe,care prezintă rezistență la alte chinolone, demonstrând sensibilitate la moxifloxacină.

Studiile in vitro au arătat activitate împotriva unei game largi de anaerobi, microorganisme gram-negative și gram-pozitive, bacterii atipice și rezistente la acid, inclusiv Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Precum și bacteriile rezistente la acțiunea antibioticelor P-lactam și macrolide.

În cursul a două studii efectuate pe voluntari, după administrarea orală a substanței active, s-au observat următoarele modificări ale microflorei intestinale: o scădere a nivelului de Bacteroides vulgatus, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterococcus spp., Precum și anaerobe Peptostreptococcus spp, E. … și Bifidobacterium spp. Numărul acestor microorganisme a revenit la normal în decurs de două săptămâni. Toxinele Clostridium difficile nu au fost detectate.

Mai jos sunt microorganismele incluse în spectrul activității antibacteriene a moxifloxacinei.

Tulpinile următoarelor microorganisme sunt sensibile la acțiunea medicamentului:

• aerobi gram-negativi: Haemophilus influenzae și Moraxella catarrhalis (inclusiv tulpini care sintetizează și nu sintetizează beta-lactamaze) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis;
• aerobi gram-pozitivi: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * [inclusiv tulpini cu rezistență multiplă la antibiotice și tulpini care prezintă rezistență la penicilină, precum și tulpini care prezintă rezistență la două sau mai multe antibiotice, cum ar fi penicilina (MIC> 2 μg / ml), tetracicline, cefalosporine de generația II (de exemplu, cefuroximă), trimetoprim-sulfametoxazol, macrolide], Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus intermedius *), Streptococcus pyogenes (grupa A),, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus mutans, Streptococcus constellatus, Streptococcus thermophilus, Streptococcus sanguinis), Staphylococcus aureus (tulpini sensibile la meticilină) *, Streptococcus dysgalactiae,Streptococcus agalactiae, stafilococi negativi coagulazici (Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus simulans, Staphylococcus haemolyticus;
• anaerobi: Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Prevotella spp.;
• bacterii atipice: Chlamydia trachomatis *, Chlamydia pneumoniae *, Coxiella burnetii, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *.

Tulpinile următoarelor microorganisme sunt moderat sensibile la acțiunea moxifloxacinei:

• aerobii gram-negativi: Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogenes), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea agglomerans, Enterobacter clotacae *, Ptenotrophomonas maltophilia ct. Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *;
• aerobi gram-pozitivi: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (numai tulpini sensibile la gentamicină și vancomicină) *;
• anaerobi: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *).

Următoarele microorganisme sunt rezistente la medicament: Staphylococcus spp cu coagulază negativă. (tulpini rezistente la meticilină Staphylococcus cohnii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans), Staphylococcus aerosinus aureus

* Sensibilitatea microorganismelor la moxifloxacină este confirmată de datele clinice.

** Utilizarea nu este recomandată pentru tratamentul tulpinilor de S. aureus rezistente la meticilină (MRSA). Dacă infecțiile cu MRSA sunt confirmate sau suspectate, sunt necesare medicamente antibacteriene adecvate pentru tratament.

Distribuția rezistenței la medicamente dobândite pentru unele tulpini poate fi diferită în timp și poate varia în funcție de regiunea geografică. Se recomandă să aveți date locale despre rezistență în timpul testării susceptibilității tulpinei, acest lucru este deosebit de important în tratamentul infecțiilor severe.

Farmacocinetica

Când este administrat oral, moxifloxacina este absorbită rapid și puternic. Biodisponibilitatea absolută a produsului ajunge la aproximativ 91%. După administrarea o dată pe zi la o doză de 400 mg, concentrația sa maximă (Cmax) în sânge este de 3,1 mg / l și se observă timp de 0,5-4 ore, valoarea maximă a concentrației stabile (Css _max) și valoarea sa minimă (Css _min) este egal cu 3,2 mg / l și respectiv 0,6 mg / l.

În cazul unei singure administrări orale în intervalul de doze de 50–1200 mg, precum și în cursul utilizării timp de 10 zile la o doză zilnică de 600 mg, farmacocinetica substanței active este liniară. Starea de echilibru este atinsă în decurs de 3 zile. Agentul poate fi utilizat indiferent de dietă, deoarece scăderea nesemnificativă a valorii Cmax observată la aportul alimentar și creșterea în perioada de realizare a acestuia nu au nicio semnificație clinică - durata absorbției nu se modifică.

După o singură perfuzie de moxifloxacină în doză de 400 mg, cu o durată de 1 oră, Cmax-ul acesteia este notat la sfârșitul procedurii și este de aproximativ 4,1 mg / l, ceea ce corespunde unei creșteri a acestui indicator cu 26% în comparație cu cele după administrarea orală. Expunerea substanței active este determinată de zona de sub curba concentrație-timp (ASC) și depășește ușor expunerea pentru administrare orală. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 91%.

După perfuzii intravenoase multiple (iv) la o doză de 400 mg o dată pe zi timp de 1 oră, Css _max și Css _{min de} substanțe din plasmă sunt cuprinse între 4,1 și 5,9 mg / l și de la 0,43 până la 0,84 mg / l, respectiv. La sfârșitul perfuziei de o oră, concentrația medie stabilă este de 4,4 mg / l.

Moxifloxacina se distribuie rapid în țesuturi și organe, atât pe cale orală, cât și pe cale intravenoasă. Conexiunea cu proteinele plasmatice din sânge (în principal cu albumina) este de aproximativ 45%, volumul de distribuție este de 2 l / kg. Substanța atinge concentrații mari în țesutul pulmonar (inclusiv lichidul epitelial și macrofagele alveolare), în polipii nazali, membrana mucoasă a sinusurilor nazale, în focarele inflamației (în conținutul de vezicule cu leziuni ale pielii), depășind cele din plasmă. Într-o formă liberă, fără proteine, moxifloxacina se găsește în salivă și în lichidul interstițial la concentrații care depășesc concentrațiile plasmatice. În plus, nivelurile ridicate ale agentului sunt determinate în lichidul peritoneal, țesuturile organelor abdominale și organele genitale feminine.

Substanța activă suferă biotransformare de faza II și este excretată prin rinichi și prin intestine atât neschimbată, cât și sub formă de compuși sulfo inactivi (M1) și glucuronide (M2). Sistemul microsomal al citocromului P450 nu este implicat în biotransformare. Concentrațiile plasmatice ale metaboliților M1 și M2, indiferent de calea de administrare, sunt mai mici decât concentrația plasmatică a compusului părinte. Conform rezultatelor studiilor preclinice, acești metaboliți nu au un efect negativ asupra organismului, în ceea ce privește toleranța și siguranța.

Timpul de înjumătățire (T _1/2) este de aproximativ 12 ore. După utilizarea substanței la o doză de 400 mg, clearance-ul total mediu poate varia de la 179 la 246 ml / min, iar clearance-ul renal - de la 24 la 53 ml / min, ceea ce confirmă reabsorbția parțială tubulară a moxifloxacinei. Cu o singură injecție de 400 mg de substanță, 22% din doză este excretată nemodificată de rinichi, aproximativ 26% prin intestine.

Nu au existat diferențe semnificative din punct de vedere clinic în parametrii farmacocinetici ai moxifloxacinei la pacienți de sex și vârstă diferită, precum și la diferite grupuri etnice.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Moxifloxacina este recomandată pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii excitate de microorganisme care sunt sensibile la aceasta:

• pneumonie dobândită în comunitate (inclusiv pneumonie cauzată de tulpini de microorganisme cu rezistență multiplă la antibiotice *);
• leziuni infecțioase complicate ale țesuturilor moi (pentru soluție), ale pielii și ale țesuturilor subcutanate (inclusiv un picior diabetic infectat);
• infecții intraabdominale complicate, inclusiv infecții polimicrobiene (inclusiv abcese în cavitatea abdominală).

În plus pentru tablete:

• bronșită cronică în faza acută;
• sinuzită acută;
• infecții necomplicate ale structurilor subcutanate și ale pielii;
• boli necomplicate ale organelor pelvine de natură inflamatorie (inclusiv endometrita și salpingita).

* Streptococcus pneumoniae cu rezistență multiplă la agenți antibacterieni include tulpini care prezintă rezistență la penicilină, precum și tulpini rezistente la două sau mai multe antibiotice aparținând următoarelor grupe: peniciline (MIC ≥2 μg / ml), macrolide, cefalosporine de generația II (cefuroximă)), tetracicline, trimetoprim / sulfametoxazol.

Contraindicații

Absolut:

• o istorie a patologiilor tendinoase rezultate din terapia cu antibiotice chinolonice;
• patologii cardiace: insuficiență cardiacă semnificativă clinic cu fracțiune de ejecție ventriculară stângă redusă, bradicardie semnificativă clinic, prelungire documentată congenitală / dobândită a intervalului QT, ischemie miocardică acută; tulburări electrolitice, în principal hipokaliemie necorectată; istoricul tulburărilor de ritm care apar cu simptome clinice (datorită modificărilor observate ale parametrilor electrofiziologici ai inimii sub formă de prelungire a intervalului QT după administrarea medicamentului în timpul studiilor preclinice și clinice);
• utilizarea combinată cu medicamente care prelungesc intervalul QT;
• ciroza ficatului (pentru comprimate, în funcție de producător);
• disfuncție a ficatului din clasa C conform clasificării Child-Pugh, cu un nivel de transaminaze care depășește de cinci ori limita superioară a normalului (LSN);
• deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză (pentru comprimate care conțin lactoză);
• sarcina și alăptarea;
• vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la oricare dintre constituenții medicamentului sau altor chinolone.

Relativ (utilizați Moxifloxacină cu precauție extremă):

• boli ale sistemului nervos central (SNC), predispunând la apariția convulsiilor și scăderea pragului de activitate convulsivă;
• afecțiuni potențial proaritmice, cum ar fi ischemia miocardică acută și stopul cardiac, în special la femei și vârstnici;
• ciroza ficatului (în funcție de producător) din cauza riscului posibil de a dezvolta prelungirea intervalului QT;
• miastenia gravis (Miastenia Gravis), datorită unei posibile exacerbări a acestei boli;
• antecedente de psihoză și / sau boli psihiatrice;
• combinație cu medicamente care reduc nivelul de potasiu;
• deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (datorită faptului că pacienții cu această tulburare sunt predispuși la reacții hemolitice atunci când sunt tratați cu chinolone).

Instrucțiuni pentru utilizarea Moxifloxacinei: metodă și dozare

În tratamentul infecțiilor cauzate de microorganisme sensibile la Moxifloxacină, se recomandă utilizarea acesteia o dată pe zi, 400 mg (1 comprimat sau 250 ml soluție perfuzabilă), doza nu trebuie depășită. Cursul terapiei va fi determinat ținând seama de localizarea și severitatea infecției și de efectul clinic.

La etapele inițiale ale tratamentului, poate fi utilizată o soluție perfuzabilă și apoi, dacă este indicat, este posibil să se transfere pacientul la administrarea orală de comprimate filmate.

Comprimatele se iau pe cale orală, înghițind întregi, fără să mestece și să bea multă apă. Aportul alimentar nu afectează efectul moxifloxacinei.

Soluția perfuzabilă este perfuzată nediluată sau în combinație cu următoarele soluții IV compatibile timp de cel puțin 60 de minute.

Durata totală recomandată a terapiei (perfuzie IV urmată de administrare orală):

• pneumonie dobândită în comunitate: 7-14 zile;
• infecții complicate ale pielii și structurilor subcutanate: 7-21 zile;
• infecții intraabdominale complicate: 5-14 zile.

Durata recomandată a tratamentului cu medicamentul sub formă de tablete:

• infecții necomplicate ale structurilor subcutanate și ale pielii, sinuzită acută: 7 zile;
• perioada de exacerbare a bronșitei cronice: 5-10 zile;
• boli necomplicate ale organelor pelvine, de natură inflamatorie: 14 zile.

Conform studiilor clinice, durata terapiei cu comprimate sau soluție perfuzabilă poate fi de până la 21 de zile.

Soluții perfuzabile compatibile cu soluția de Moxifloxacină (în caz de utilizare combinată, acestea se administrează printr-un adaptor în formă de T): soluție Ringer, soluție de xilitol 20%, soluție de clorură de sodiu 1M, soluții de dextroză 5, 10 sau 40%, soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție Ringer's lactate, apă pentru preparate injectabile.

Un amestec de medicament cu soluțiile de mai sus la temperatura camerei rămâne stabil timp de 24 de ore. Când soluția de Moxifloxacină este prescrisă în asociere cu alte medicamente, fiecare trebuie administrată separat. Este necesar să depozitați flacoanele cu soluția în ambalajul de producție. Doar o soluție transparentă fără incluziuni poate fi utilizată pentru perfuzie. La temperaturi sub 12/15 ° C (în funcție de producător), poate apărea un precipitat care se dizolvă la o temperatură de 12/15 până la 25 ° C.

Efecte secundare

• sistem hematopoietic: rareori - neutropenie, trombocitoză, leucopenie, trombocitopenie, anemie, raport internațional crescut (INR) / timp prelungit de protrombină; rareori - modificări ale conținutului de tromboplastină; extrem de rar - o creștere a concentrației de protrombină / scăderea INR;
• leziuni infecțioase și parazitare: adesea - suprainfecții fungice;
• metabolism: rareori - hiperlipidemie; rar - hiperuricemie, hiperglicemie; extrem de rar - hipoglicemie;
• sistemul imunitar: rareori - erupții cutanate, mâncărime, urticarie, reacții alergice, eozinofilie; rar - reacții anafilactice / anafilactoide, angioedem, inclusiv edem laringian (inclusiv o natură care pune viața în pericol); extrem de rar - șoc anafilactic / anafilactoid (inclusiv care pune viața în pericol);
• sistemul cardiovascular: adesea - prelungirea intervalului QT pe fondul hipokaliemiei concomitente; rareori - palpitații, vasodilatație, tahicardie, prelungirea intervalului QT; rareori - creștere / scădere a tensiunii arteriale (TA), sincopă, tahiaritmii ventriculare; extrem de rar - tahicardie ventriculară piruetă (Torsade de pointes), aritmii nespecifice, stop cardiac (în majoritatea cazurilor la persoanele cu afecțiuni predispozante la aritmii, cum ar fi ischemia miocardică acută, bradicardie semnificativă clinic);
• organ al auzului și tulburări labirintice: rar - tinitus, insuficiență / pierdere a auzului (de obicei reversibil);
• organ al vederii (în principal cu tulburări ale sistemului nervos central): rareori - insuficiență vizuală; extrem de rar - pierderea tranzitorie a vederii;
• tulburări psihice: rareori - hiperreactivitate / agitație psihomotorie, anxietate; rar - depresie (în cazuri izolate, însoțită de dorința de auto-vătămare - gânduri / încercări suicidare), labilitate emoțională, halucinații; extrem de rar - depersonalizare, reacții psihotice (cu posibila apariție a gândurilor / încercărilor suicidare);
• rinichi și căile urinare: rareori - deshidratare datorată diareei sau scăderii aportului de lichide; rareori - insuficiență funcțională a rinichilor, insuficiență renală datorată deshidratării (care poate provoca leziuni ale rinichilor, în special la pacienții vârstnici cu funcție renală afectată preexistentă);
• țesut musculo-scheletic și conjunctiv: rareori - mialgie, artralgie; rar - slăbiciune musculară, tonus muscular crescut, convulsii, tendinite; extrem de rar - tulburarea mersului ca urmare a deteriorării sistemului musculo-scheletic, artrită, rupturi de tendon, agravarea simptomelor miasteniei gravis;
• ficat și tract biliar: adesea - activitate crescută a transaminazelor hepatice; rareori - funcția hepatică afectată (inclusiv o creștere a activității lactatului dehidrogenază), o creștere a activității fosfatazei alcaline în sânge, o creștere a concentrației de bilirubină, o creștere a activității gamma-glutamiltransferazei; rareori - icter, hepatită (în principal colestatică); extrem de rar - hepatită fulminantă, cu posibilă apariție suplimentară de insuficiență hepatică care pune viața în pericol (inclusiv cu un rezultat fatal);
• tractul gastro-intestinal: adesea - dureri abdominale, vărsături, diaree, greață; rareori - creșterea activității amilazei, scăderea apetitului și aportului alimentar, flatulență, dispepsie, constipație, gastroenterită (cu excepția erozivului); rar - stomatită, disfagie, colită pseudomembranoasă (în cazuri extrem de rare, asociate cu complicații care pun viața în pericol);
• sistemul respirator, organele pieptului și mediastinul: rareori - scurtarea respirației (inclusiv starea astmatică);
• piele și țesuturi moi: extrem de rare - reacții cutanate buloase, inclusiv sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell (necroliză epidermică toxică), care pot pune viața în pericol;
• leziuni la locul injectării și tulburări generale: adesea - reacții locale; rareori - transpirație, durere fără un motiv aparent, stare generală de rău, flebită / tromboflebită la locul injectării; rar - edem.

În grupul de pacienți care au primit terapie treptată (administrare intravenoasă urmată de administrare orală), a existat o incidență mai mare a următoarelor tulburări: adesea - activitate crescută a gamma-glutamiltransferazei; rareori - hipotensiune arterială, tahiaritmii ventriculare, edem, convulsii cu diverse manifestări clinice (inclusiv convulsii grand mal), colită pseudomembranoasă (în cazuri izolate asociate cu complicații care pun viața în pericol), insuficiență renală (ca urmare a deshidratării), afectarea funcției renale, halucinații.

Supradozaj

Există rapoarte limitate de supradozaj cu moxifloxacină. Pe fondul utilizării medicamentului o dată într-o doză de până la 1200 mg sau timp de 10 zile la 600 mg pe zi, nu s-a observat apariția unor reacții nedorite.

Dacă se suspectează un supradozaj, se efectuează un tratament simptomatic și de susținere, în funcție de tabloul clinic, precum și de monitorizarea ECG. În caz de supradozaj de tablete, se recomandă administrarea cărbunelui activ imediat după administrarea acestora, pentru a preveni expunerea sistemică excesivă.

Instrucțiuni Speciale

Pe fondul utilizării Moxifloxacinei, au fost înregistrate cazuri de hepatită fulminantă, ceea ce crește amenințarea cu insuficiență hepatică. Odată cu apariția simptomelor acestora din urmă, este necesar să solicitați urgent sfatul medicului curant înainte de a continua tratamentul.

Dacă în timpul cursului există semne de deteriorare a membranelor mucoase sau a pielii, trebuie, de asemenea, să consultați imediat un specialist din cauza amenințării dezvoltării posibile a leziunilor buloase ale pielii.

În timpul tratamentului cu antibiotice, există probabilitatea unei complicații, cum ar fi colita pseudomembranoasă, acest lucru ar trebui luat în considerare la dezvoltarea diareei severe. Pacienții în acest caz necesită o terapie adecvată. Este contraindicat să luați medicamente care inhibă peristaltismul intestinal.

Când se utilizează moxifloxacină, în special la vârstnici, este posibilă administrarea de glucocorticosteroizi, tendinită și ruptură de tendon. Există informații despre apariția acestor complicații timp de câteva luni după oprirea tratamentului. Atunci când observați primele simptome de inflamație sau durere la locul leziunii, utilizarea medicamentului trebuie anulată și membrul afectat trebuie ușurat.

În timpul perioadei de terapie, se recomandă evitarea expunerii la radiații ultraviolete și la lumina directă a soarelui, deoarece reacțiile de fotosensibilitate au fost observate pe fondul utilizării chinolonelor.

În prezența bolilor inflamatorii complicate ale organelor pelvine (de exemplu, asociate cu abcese pelvine sau tubo-ovariene), pacienților nu li se recomandă să ia medicamentul sub formă de tablete.

Proprietatea moxifloxacinei de a inhiba creșterea micobacteriilor poate duce la rezultate fals negative ale testelor bacteriologice la pacienții cu tuberculoză în timpul tratamentului.

Deoarece dezvoltarea polineuropatiei senzoriale-motorii sau senzoriale se poate dezvolta în timpul terapiei cu chinolone, pacienții trebuie să consulte imediat un medic și să întrerupă medicamentul dacă apar simptome ale acestei complicații, inclusiv furnicături, arsură, durere, slăbiciune și / sau amorțeală sau alte tulburări senzoriale.

În timpul utilizării Moxifloxacinei, a existat o modificare a nivelului de glucoză din sânge, inclusiv hipo- și hiperglicemie. Disglicemia a apărut în principal la persoanele în vârstă cu diabet zaharat care iau medicamente hipoglicemiante orale (inclusiv derivați de sulfoniluree) sau insulină. Pacienții cu diabet zaharat în timpul terapiei trebuie să controleze concentrația de glucoză din sânge.

Pacienții cărora li se prezintă o dietă cu un conținut redus de sare (în prezența insuficienței cardiace, a sindromului nefrotic, a insuficienței renale) ar trebui să ia în considerare faptul că soluția perfuzabilă conține clorură de sodiu: în doza zilnică de medicament - 34 mmol.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Utilizarea Moxifloxacinei poate afecta negativ viteza reacțiilor psihomotorii și capacitatea de concentrare, afectând abilitățile de gestionare a transportului și mecanismele complexe, potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, terapia cu moxifloxacină este contraindicată din cauza lipsei datelor clinice care să confirme siguranța acesteia în această perioadă. Au fost raportate cazuri de leziuni articulare reversibile la copiii care au luat niște chinolone, dar nu există rapoarte despre această patologie la făt atunci când este utilizată de mamă în timpul sarcinii. În cursul studiilor pe animale, a fost identificată toxicitatea asupra funcției de reproducere a medicamentului, dar nu a fost stabilit riscul posibil pentru oameni.

Deoarece o cantitate mică de moxifloxacină trece în laptele matern și nu există date privind utilizarea sa la femeile care alăptează, utilizarea acestuia este contraindicată în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

Utilizarea Moxifloxacinei este contraindicată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece farmacocinetica sa nu a fost studiată la pacienții din această grupă de vârstă.

Cu funcție renală afectată

În prezența insuficienței funcției renale (inclusiv insuficiență renală severă cu CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m²), precum și la pacienții aflați în hemodializă continuă și care primesc dializă peritoneală ambulatorie pe termen lung, nu este necesară corectarea regimului de dozare a moxifloxacinei.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Moxifloxacina este contraindicată pentru utilizare la pacienții cu funcție hepatică clasa C conform clasificării Child-Pugh, precum și atunci când concentrația de transaminaze depășește de cinci ori valoarea LSN, datorită datelor limitate ale studiilor clinice. În prezența cirozei hepatice, medicamentul este contraindicat sau este necesară o îngrijire specială (în funcție de producător).

La pacienții cu tulburări funcționale ale ficatului din clasa A și B pe scara Child-Pugh, nu este necesar să se modifice schema de dozare a moxifloxacinei.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici nu trebuie să ajusteze regimul de dozare.

Interacțiuni medicamentoase

• antidepresive triciclice; hidroquinidină, chinidină, disopiramidă (antiaritmice clasa IA); ibutilidă, dofetilidă, sotalol, amiodaronă (antiaritmice de clasa III); halofantrină (medicamente antimalarice), pentamidină, eritromicină (atunci când se administrează intravenos), sparfloxacină (agenți antimicrobieni); sultopridă, haloperidol, sertindol, pimozidă, fenotiazină (antipsihotice); mizolastină, astemizol, terfenadină (antihistaminice); difemanil, bepridil, vincamină (cu administrare intravenoasă), cisapridă și alte medicamente care afectează prelungirea intervalului QT: utilizarea lor combinată cu moxifloxacina este contraindicată datorită agravării riscului de aritmie ventriculară (inclusiv tahicardie ventriculară de tip torsadă de vârfuri);
• preparate care conțin fier, zinc, magneziu și aluminiu; antiacide; medicamente antiretrovirale (didanozină); sucralfat: o scădere semnificativă a concentrației de moxifloxacină este posibilă datorită formării complexelor de chelați cu cationi multivalenți incluși în compoziția lor; intervalul dintre administrarea acestor fonduri și moxifloxacină trebuie să fie de cel puțin 4 ore;
• cărbune activ: datorită inhibării absorbției antibioticului, biodisponibilitatea sa sistemică scade cu mai mult de 80% (cu administrare orală de 400 mg);
• digoxină: nu există modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici;
• warfarină: nu există nicio modificare a timpului de protrombină și a altor parametri ai coagulării sângelui; în același timp, este posibilă creșterea activității anticoagulanților, factorii de risc includ prezența bolilor infecțioase, starea generală și vârsta pacientului; este necesar să se monitorizeze INR și, dacă este necesar, să se modifice doza de anticoagulante indirecte;
• ciclosporină, suplimente de calciu, atenolol, teofilină, ranitidină, contraceptive orale, itraconazol, glibenclamidă, morfină, digoxină, probenecid - nu a fost detectată nicio interacțiune semnificativă clinic a acestor medicamente cu moxifloxacină (nu sunt necesare modificări ale dozei);
• soluție de bicarbonat de sodiu 4,2 și 8,4%; soluție de clorură de sodiu 10 și 20% - aceste soluții sunt incompatibile cu soluția perfuzabilă de moxifloxacină (este interzisă intrarea în același timp).

Analogi

Analogii Moxifloxacin sunt: Vigamox, Alvelon-MF, Megaflox, Avelox, Moxigram, Maxiflox, Aquamox, Moxistar, Moxiflo, Moxispenser, Moximak, Moxifloxacin Sandoz, Moxifloxacin-KGP, Moxifloxin, Moksifloxin, Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacin-TL, Ultramox, Simoflox, Heinemox.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la îndemâna copiilor, ferit de lumină și umiditate, la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Soluția nu trebuie înghețată.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Moxifloxacin

Recenziile Moxifloxacinei de la pacienți și medici sunt predominant pozitive. Acest antibiotic s-a dovedit în tratamentul bolilor infecțioase, în special a leziunilor tractului urinar, demonstrând un efect terapeutic persistent.

Dezavantajul medicamentului, conform recenziilor, este un număr semnificativ de efecte nedorite, cum ar fi amețeli, greață, diaree, dureri toracice și abdominale, palpitații, tahicardie, insomnie, anxietate. În unele cazuri, din cauza reacțiilor adverse, pacienții au trebuit să întrerupă tratamentul.

Preț pentru Moxifloxacină în farmacii

Nu există date de preț fiabile pentru Moxifloxacin, deoarece nu sunt disponibile în prezent în farmacii. Costul analogului său, Moxifloxacin Canon, poate fi de 500 de ruble pe ambalaj conținând 5 comprimate de câte 400 mg fiecare. Înlocuirea medicamentelor trebuie convenită cu medicul curant.

Moxifloxacină: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Moxifloxacină 400 mg comprimate filmate 5 buc. 340 RUB Cumpără

Moxifloxacină 400 mg comprimate filmate 5 buc. 383 r Cumpără

Moxifloxacin Canon 400 mg comprimate filmate 5 buc. 385 r Cumpără

Comprimatele de moxifloxacină p.o. 400mg 5 buc. 480 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!