Genfaxon
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Genfaxon este un medicament din grupa citokinelor cu proprietăți antivirale, antiproliferative, imunomodulatoare.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - soluție pentru administrare subcutanată (s / c): lichid limpede de la ușor galben la incolor, fără particule vizibile [6 milioane UI (unități internaționale) sau 12 milioane UI: într-o seringă de sticlă fără culoare cu un ac - 0,5 fiecare ml, într-un recipient din plastic 1 seringă, într-o cutie de carton 3, 12, 96 sau 192 recipiente].
1 seringă conține:
- substanță activă: interferon beta-1a - 0,022 mg (echivalent cu 6 milioane ME) sau 0,044 mg (echivalent cu 12 milioane ME);
- componente auxiliare: albumina umană, acetat de sodiu, acid acetic, manitol, apă pentru preparate injectabile.
Indicații de utilizare
Utilizarea Genfaxon este indicată pentru tratamentul formelor de remitere a sclerozei multiple.
Contraindicații
- epilepsie (în absența efectului din utilizarea terapiei speciale);
- perioada sarcinii;
- alăptarea;
- depresie severă, inclusiv cele cu gânduri suicidare;
- vârsta de până la 12 ani;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Trebuie avut grijă la prescrierea Genfaxon la pacienții cu antecedente de depresie și / sau convulsii, aritmii cardiace, angina pectorală, insuficiență cardiacă, mielosupresie severă, insuficiență renală sau hepatică severă, boală tiroidiană.
Mod de administrare și dozare
Soluția este destinată administrării subcutanate.
Seringa conține o soluție gata preparată, pentru comoditatea introducerii dozei necesare, se aplică diviziuni pe corpul său. O seringă este destinată unei singure utilizări, dacă doza prescrisă este mai mică decât conținutul seringii, restul este eliminat.
Genfaxon trebuie utilizat întotdeauna la aceeași oră a zilei (de preferință seara) în zilele săptămânii stabilite de medic, intervalul dintre injecții nu trebuie să fie mai mic de 48 de ore.
Procedura trebuie efectuată prin schimbarea constantă a locului de administrare a medicamentului.
Se recomandă injectarea în coapsa superioară sau în abdomenul inferior.
Prima injecție a unui pacient sau a unei persoane care va face injecții la domiciliu trebuie făcută după ce un profesionist medical explică în detaliu regulile pentru procedura de administrare subcutanată a medicamentului și sub supravegherea acestuia.
Este necesar să începeți tratamentul sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul sclerozei multiple.
Regimul de dozare recomandat pentru terapia inițială:
- Prima și a doua săptămână: 0,0088 mg, care corespunde la 0,2 ml într-o seringă de 0,022 mg sau 0,1 ml într-o seringă de 0,044 mg;
- A treia și a patra săptămână: 0,022 mg, care corespunde la 0,5 ml într-o seringă de 0,022 mg sau 0,25 ml de 0,044 mg;
- A 5-a săptămână: 0,044 mg, care corespunde la 0,5 ml într-o seringă de 0,044 mg (se poate prescrie o altă doză).
Doza de întreținere depinde de vârsta pacientului:
- pacienți cu vârsta peste 16 ani: 0,044 mg de 3 ori pe săptămână, cu toleranță slabă la doze mari de medicament - 0,022 mg de 3 ori pe săptămână;
- pacienți cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani: 0,022 mg de 3 ori pe săptămână.
Durata terapiei de întreținere este prescrisă de medic în mod individual.
Dacă omiteți accidental introducerea următoarei doze, aceasta trebuie omisă și trebuie administrată doar următoarea terapie din program. Nu permiteți o doză dublă.
Efecte secundare
- stare generală: adesea - simptome gripale sub formă de cefalee, greață, febră, frisoane, dureri articulare și musculare;
- reacții locale: este posibil - apariția la locul injectării de roșeață, umflături, piele palidă, durere; rar - infecția locului de injectare cu simptome caracteristice: durere, piele elastică, umflături; în cazuri izolate - necroză;
- din partea sistemului endocrin: funcția tiroidiană crescută sau suprimată;
- reacții alergice: foarte rar - dificultăți de respirație (imediat după injecție), urticarie, senzație de disconfort sau slăbiciune;
- din sistemul hepatobiliar: greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, icter;
- indicatori de laborator: posibil - leucopenie, limfopenie, trombocitopenie, activitate crescută a alaninei aminotransferazei (ALT), gamma-glutamil transferazei, fosfatazei alcaline (toate tulburările sunt ușoare și reversibile);
- altele: rar - pierderea poftei de mâncare, diaree, vărsături, nervozitate, amețeli, tulburări de somn, erupții cutanate, palpitații, simptome de vasodilatație, tulburări sau modificări ale ciclului menstrual, depresie.
Instrucțiuni Speciale
Înainte de a începe tratamentul și după 1, 3 și 6 luni și apoi în mod regulat în timpul utilizării Genfaxon, este necesar să se efectueze studii pentru a determina activitatea ALT.
Dacă activitatea ALT depășește limita superioară a normei de 5 ori, doza de medicament trebuie redusă și numai după normalizarea funcției hepatice poate fi crescută treptat.
Dacă apar semne de disfuncție hepatică, inclusiv simptome de icter, tratamentul trebuie întrerupt.
În plus față de testele de laborator care sunt necesare pentru pacienții cu scleroză multiplă, în perioada de utilizare a interferonului beta-1a, se recomandă efectuarea de teste hepatice la fiecare 1, 3 și 6 luni, un test de sânge pentru a determina nivelul trombocitelor și pentru a calcula formula leucocitelor.
Funcția glandei tiroide trebuie examinată înainte de începerea tratamentului și la intervale de 6-12 luni în timpul tratamentului.
Manifestările sindromului gripal tipice pentru interferoni în primele șase luni de terapie sunt, de regulă, moderat pronunțate. Simptomele sunt de obicei observate la începutul tratamentului și apoi se diminuează. Pacientul ar trebui să știe că, în caz de severitate severă și durata lungă a simptomelor, este necesar să se consulte un medic.
Dacă apar reacții adverse, medicul trebuie informat cu privire la gradul de manifestare a acestora. Pe baza unei descrieri detaliate a evenimentelor adverse și, dacă este necesar, a testelor de laborator, medicul poate reduce temporar doza de medicament sau poate anula terapia.
Nu puteți reduce în mod independent doza sau opri utilizarea medicamentului.
Pentru a reduce riscul de necroză tisulară la locul injectării, este necesară respectarea strictă a regulilor de asepsie. Nu injectați medicamentul în zone ale corpului cu integritatea pielii deteriorate, umflături sau durere la palpare.
Odată cu formarea de anticorpi neutralizanți pe fondul utilizării Genfaxon, medicul trebuie să decidă asupra oportunității continuării tratamentului.
În perioada de utilizare a medicamentului, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze contraceptive fiabile.
Atunci când planificați sarcina sau concepția în timpul perioadei de tratament, este necesar să informați medicul curant despre acest lucru.
Eficacitatea utilizării medicamentului pentru tratamentul sclerozei multiple secundare progresive nu a fost confirmată.
Medicamentul are un efect negativ asupra capacității pacientului de a conduce vehicule și mecanisme.
Interacțiuni medicamentoase
Se recomandă să aveți grijă în timpul utilizării Genfaxon cu medicamente antiepileptice și antidepresive, a căror eliminare depinde semnificativ de citocromul P 450.
În timpul unei exacerbări a bolii, este posibilă o combinație cu glucocorticosteroizi sau hormoni adrenocorticotropi.
Analogi
Analogii Genfaxon sunt: Gerpferon, Ingaron, Altevir, Alfarona, Interferal, Infibeta, Ronbetal, Layfferon, Diaferon.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură de 2-8 ° C, nu îngheța.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
