Intron A

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Denumire latină: Intron A

Cod ATX: L03AB01

Ingredient activ: interferon alfa-2b (Interferonum alfa-2b)

Producător: Schering-Plough Labo NV (Belgia)

Descriere și actualizare foto: 19.10.2018

Intron A este interferon, un medicament antiviral cu efecte imunomodulatoare și antitumorale.

Eliberați forma și compoziția

Formă de dozare Intron A - soluție injectabilă [administrare intravenoasă (iv) și subcutanată (s / c)]: lichid incolor limpede [în flacoane (UI - unități internaționale): 1 ml (10 milioane UI sau 1 doză), 3 ml fiecare (18 milioane UI sau 6 doze de 3 milioane UI), 2,5 ml fiecare (25 milioane UI sau 5 doze de 5 milioane UI), 1 sticlă într-o cutie de carton; în stilouri pentru seringi: 1,2 ml fiecare (18 milioane UI sau 6 doze de 3 milioane UI; 30 milioane UI sau 6 doze de 5 milioane UI; 60 milioane UI sau 6 doze de 10 milioane UI), într-o cutie de carton 1 seringă -un stilou complet cu o tavă de plastic care conține 6 ace și 6 șervețele].

Componenta activă a Intron A este interferonul alfa-2b recombinant, conținutul său este:

1 sticlă: 10 milioane UI, 18 milioane UI sau 25 milioane UI;
1 stilou seringă: 18 milioane UI, 30 milioane UI sau 60 milioane UI.

Excipienți: clorură de sodiu, dihidrogen fosfat de sodiu monohidrat, polisorbat 80, fosfat de sodiu anhidru, edetat disodic, metacrezol (conservant), apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Soluția Intron A este o proteină globulară (greutate moleculară de aproximativ 19.300 daltoni), solubilă în apă, sintetizată de o tulpină de Escherichia coli care conține un hibrid plasmidic. Hibridul plasmidic este obținut folosind metode de inginerie genetică; gena interferonului leucocitar uman alfa-2β este inserată în aparatul său genetic. Interferonul acționează pe suprafața celulei prin legarea la receptori specifici. Secvența complexă de reacții intracelulare care rezultă din legarea la membrana celulară determină inducerea anumitor enzime. Se crede că aceste procese (cel puțin parțial) determină proprietățile sale imunomodulatoare, efectul interferonului în suprimarea replicării virale în celulele infectate, suprimarea proliferării celulare.

Interferonul alfa-2β recombinant are un efect antiviral prin perturbarea metabolismului celulelor afectate de virus. Există o suprimare a replicării virale și a capacității virionilor cu un genom deteriorat de a părăsi celula.

Rezultatele studiilor clinice privind utilizarea interferonului alfa-2β în tratamentul hepatitei cronice B timp de 4-6 luni confirmă îmbunătățirea tabloului histologic al ficatului, debutul eliminării ADN-ului (acidul dezoxiribonucleic) al virusului hepatitei B (VHB).

Tratamentul hepatitei cronice C în combinație cu ribavirină determină o creștere multiplă a eficacității terapiei în comparație cu monoterapia. Studiile au arătat că, pe fondul terapiei combinate, eliminarea ARN VHC (acid ribonucleic) din serul sanguin se manifestă, inflamația ficatului scade și alanina aminotransferază (ALT) este normalizată. Medicamentul oferă un răspuns virologic stabil, deoarece rezultatele obținute rămân stabile timp de 24 de săptămâni după terminarea terapiei.

Farmacocinetica

După o singură injecție intramusculară și subcutanată a medicamentului la o doză de 5 milioane UI pe 1 m ^2, concentrațiile medii de interferon din serul sanguin sunt comparabile. Concentrația medicamentului în sânge atinge nivelul maxim după 3-12 ore, timpul de înjumătățire (T _1/2) este de aproximativ 2-3 ore. După 16-24 de ore, conținutul seric de interferon nu este determinat. Biodisponibilitatea pentru administrare subcutanată este de 100%.

Cu perfuzie intravenoasă timp de 0,5 ore la o doză de 5 milioane UI per 1 m ^2, concentrația maximă de interferon în plasmă (135-273 UI / ml) apare la sfârșitul perfuziei. Scăderea concentrației are loc mai repede decât după injectarea s / c sau i / m, la 4 ore după terminarea perfuziei, interferonul din serul sanguin nu este detectat. T _1/2 este de aproximativ 2 ore.

Indiferent de calea de administrare, conținutul de interferon în urină este sub valoarea determinată.

Posibila apariție a anticorpilor care neutralizează interferonul nu reduce eficacitatea terapiei și nu afectează incidența tulburărilor autoimune.

Indicații de utilizare

hepatita cronică B (pacienți cu vârsta peste 1 an) - cu replicarea confirmată a virusului hepatitei B (prezența ADN VHB sau HBeAg în serul sanguin), creșterea activității ALT în plasma sanguină și procesul inflamator activ stabilit histologic și / sau fibroza hepatică;
hepatita C cronică la pacienții adulți - cu activitate crescută a transaminazelor, fără semne de decompensare a funcției hepatice și prezența ARN VHC sau a anticorpilor împotriva virusului hepatitei C (anti-VHC) în serul sanguin (monoterapie sau în asociere cu ribavirină);
hepatita C cronică la copiii cu boală hepatică compensată cu vârsta peste 3 ani care nu au primit anterior tratament cu interferon alfa-2β și cu recidivă după terapia cu interferon alfa-2β la adulți (de preferință în asociere cu ribavirină);
cancer renal progresiv la pacienții adulți;
leucemie cu celule păroase la adulți (monoterapie sau în asociere cu ribavirină);
leucemie mieloidă cronică (LMC) la pacienții adulți cu prezență a cromozomului Philadelphia (Ph +) sau translocare bcr-abl (monoterapie sau combinație cu citarabină, care poate crește semnificativ numărul de răspunsuri citogenetice mari și supraviețuirea generală a pacienților în primele 12 luni de tratament în comparație cu monoterapia în timpul 3 ani);
trombocitoză la pacienții adulți cu LMC;
papilomatoza laringiană (adulți și copii de la 1 an);
terapia de întreținere pentru mielom multiplu la adulți - cu un răspuns parțial (scăderea cu 50% a nivelurilor serice de paraproteine) după terapia inițială de inducție;
limfom folicular la pacienții adulți cu masă tumorală ridicată și prezența a cel puțin unul dintre următoarele semne: dimensiunea tumorii mai mare de 7 cm, simptome generale (temperatura corpului peste 38 ° C timp de mai mult de 8 zile, greutatea corporală redusă cu mai mult de 10%, transpirație crescută noaptea), dimensiunea a trei sau mai mulți ganglioni limfatici depășește 3 cm, apariția sindromului de compresie (compresia organelor importante), splenomegalie, leucemie, implicarea regiunii orbitale sau a spațiului epidural, revărsat semnificativ (în combinație cu chimioterapie adecvată de inducție);
tumori carcinoide la pacienții adulți în cazul metastazelor hepatice și sindromului carcinoid sau afectarea ganglionilor limfatici;
melanom malign - terapie adjuvantă după intervenția chirurgicală pentru o tumoare primară la pacienții adulți cu risc crescut de recurență sistemică;
Sarcomul Kaposi la pacientii cu SIDA (sindromul imunodeficienței dobândite) - cu un numar de celule CD4 mai mare de 250 / mm ³, confirmând absența infecțiilor oportuniste.

Contraindicații

disfuncție hepatică sau renală severă, inclusiv patologii cauzate de metastaze: hepatită cronică cu ciroză hepatică în stadiul decompensării, hepatită autoimună, hepatită cronică la pacienții care primesc sau primesc imunosupresoare [cu excepția unui curs pe termen scurt de glucocorticosteroizi (GCS)];
aritmie severă, insuficiență cardiacă în stadiul decompensării, infarct miocardic (recent transferat) și alte patologii severe ale sistemului cardiovascular;
o istorie a patologiei autoimune;
disfuncție a sistemului nervos central (SNC), epilepsie și alte boli mintale la copii și adolescenți;
utilizarea imunosupresoarelor după transplant;
clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 50 ml / min - pentru administrare în asociere cu ribavirină;
boală tiroidiană - în absența unui control adecvat al terapiei adecvate;
perioada sarcinii;
utilizarea la bărbații ale căror parteneri sunt însărcinate;
alăptarea;
hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Trebuie avut grijă la prescrierea Intron A pacienților cu antecedente de boli mintale, boli pulmonare obstructive cronice severe, diabet zaharat cu tendință la cetoacidoză, tulburări de coagulare a sângelui (inclusiv tromboflebită, embolie pulmonară), mielosupresie severă, vârstă reproductivă masculină.

Atunci când se combină terapia cu ribavirină, trebuie luate în considerare și contraindicațiile acesteia.

Instrucțiuni de utilizare a Intron A: metodă și dozare

Soluția Intron A este destinată injecției sc și intravenoase a melanomului malign.

Nu puteți introduce soluția în prezența particulelor vizibile în ea și atunci când culoarea se schimbă. Conținutul flaconului sau stiloului poate fi utilizat numai pentru a trata un singur pacient.

Soluția din flacon poate fi utilizată pentru administrare intravenoasă sau subcutanată. Doza necesară se ia cu ajutorul unei seringi injectabile sterile din sticlă sau plastic înainte de administrare directă.

Atunci când se efectuează o perfuzie, pentru dizolvarea medicamentului se poate utiliza numai soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Pentru administrarea intravenoasă prin picurare, soluția trebuie preparată amestecând doza necesară de medicament cu 100 ml soluție de clorură de sodiu 0,9% într-o pungă de clorură de polivinil sau o sticlă de perfuzie din sticlă. Concentrația de interferon alfa-2β trebuie să corespundă cu cel puțin 0,3 milioane UI pe ml. Imediat după prepararea soluției, trebuie începută o perfuzie timp de 20 de minute.

Administrarea simultană a altor medicamente este interzisă.

S / c Intron A este injectat imediat după atașarea acului de injecție la stilou și formarea dozei necesare.

Medicamentul trebuie administrat la temperatura camerei (până la 25 ° C), deci trebuie scos din frigider cu 30 de minute înainte de procedură.

După administrarea primei doze, medicamentul este recomandat să fie păstrat la o temperatură de 2 până la 8 ° C și utilizat în termen de 4 săptămâni. Introducerea fiecărei doze trebuie făcută cu un ac nou, care este aruncat după injectare, iar stiloul injector pentru seringă este plasat imediat în frigider.

Doza și perioada de tratament sunt prescrise de un medic cu experiență în tratarea bolii relevante.

Pacientul poate efectua injectarea s / c independent.

Doza recomandată de Intron A pentru injecții subcutanate:

hepatita cronică B: adulți - 30-35 milioane UI o dată pe săptămână, sau 5 milioane UI o dată pe zi, sau 10 milioane UI de 3 ori pe săptămână (la fiecare două zile), durata cursului este de 16 săptămâni. Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 17 ani - în prima săptămână de terapie, este prescrisă în doză de 3 milioane UI per 1 m ² de suprafață corporală de 3 ori pe săptămână, apoi doza este crescută la 6 milioane UI per 1 m ^{2 de} 3 ori pe săptămână, doza unică maximă pentru copii este de 10 milioane UI la 1 m ², durata terapiei este de 16-24 săptămâni. După 12-16 săptămâni de utilizare a medicamentului la doza maximă tolerată, se testează ADN-ul virusului hepatitei B (VHB). În absența unei dinamici pozitive, tratamentul este oprit. Dacă sunt detectate încălcări ale sistemului hematopoietic (numărul de leucocite este mai mic de 1500 / mm ³, granulocite - mai puțin de 750 / mm ³ la adulți și 1000 / mm ³ la copii, trombocite - mai puțin de 50.000 / mm ³ la adulți și 100.000 / mm ³ la copii) doza de medicament trebuie redusă cu 50%. Motivul întreruperii tratamentului este dezvoltarea de leucopenie severă (număr de leucocite mai mic de 1200 / mm ³), trombocitopenie (număr de trombocite mai mic de 30.000 / mm ³ la adulți și 70.000 / mm ³ la copii) sau neutropenie (număr de granulocite mai mic de 500 / mm ³ la adulți și 750 / mm ³la copii). Puteți relua utilizarea Intron A la doza anterioară după restabilirea nivelului inițial sau normalizarea numărului de leucocite, trombocite și granulocite;
hepatita cronică C: monoterapie - 3 milioane UI de 3 ori pe săptămână, în terapia combinată cu ribavirină - doza fiecărui medicament este selectată individual. În caz de recidivă după monoterapie cu alfa-interferon, medicamentul este indicat numai în asociere cu ribavirină timp de 24 de săptămâni. La pacienții netratați anterior, efectul clinic al Intron A este mai mare atunci când este combinat cu ribavirină; prin urmare, monoterapia este prescrisă numai în caz de intoleranță sau contraindicații la utilizarea ribavirinei. Durata terapiei combinate cu ribavirină trebuie să fie de cel puțin 24 de săptămâni. Dacă la pacienții cu genotipul 1 al virusului stabilit înainte de începerea terapiei și cu un conținut ridicat de ARN al virusului până la sfârșitul primelor 24 de săptămâni de terapie, ARN-ul virusului hepatitei C (ARN VHC) nu este detectat în serul sanguin, atunci tratamentul trebuie continuat timp de încă 24 de săptămâni. La prescrierea terapiei combinate timp de 48 de săptămâni, trebuie luată în considerare prezența factorilor negativi: vârsta peste 40 de ani, fibroza progresivă, sexul masculin. Dacă după 24 de săptămâni de terapie se determină ARN-ul VHC, utilizarea continuă a medicamentului nu duce la eliminarea ARN-ului VHC. Din cauza riscului de apariție a anemiei, terapia combinată cu ribavirină trebuie însoțită de o monitorizare atentă a stării pacienților cu vârsta peste 50 de ani și a pacienților cu insuficiență hepatică. Copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani li se prescrie 3 milioane UI pe 1 mDin cauza riscului de apariție a anemiei, terapia combinată cu ribavirină trebuie însoțită de o monitorizare atentă a stării pacienților cu vârsta peste 50 de ani și a pacienților cu insuficiență hepatică. Copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani li se prescrie 3 milioane UI pe 1 mDatorită riscului de apariție a anemiei, terapia combinată cu ribavirină trebuie însoțită de o monitorizare atentă a stării pacienților cu vârsta peste 50 de ani și a pacienților cu insuficiență hepatică. Copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani li se prescrie 3 milioane UI pe 1 m² suprafețe corporale de 2 ori pe săptămână în combinație cu administrarea orală de ribavirină [la o rată de 15 mg pe 1 kg din greutatea copilului pe zi, împărțită în 2 doze (dimineața și seara), zilnic]. Monoterapia trebuie utilizată timp de 12-16 săptămâni, apoi este necesar un studiu pentru a determina ARN-ul VHC, tratamentul poate fi continuat numai în absența ARN-ului VHC. Pentru pacienții cu toleranță bună la terapie și normalizarea ALT la 16 săptămâni de tratament, medicamentul este indicat pentru 72-96 săptămâni;
papilomatoza laringelui: după îndepărtarea cu laser (chirurgical) a țesutului tumoral - 3 milioane UI pe 1 m ^{2 de} 3 ori pe săptămână. Este prezentată o selecție individuală a dozei, luând în considerare tolerabilitatea medicamentului. Durata cursului - 24 săptămâni sau mai mult;
leucemie cu celule păroase: după splenectomie sau fără ea - 2 milioane UI la 1 m ^{2 de} 3 ori pe săptămână. Durata tratamentului cu o bună tolerabilitate a medicamentului este de 24 de săptămâni;
leucemie mieloidă cronică: monoterapie - 4-5 milioane UI la 1 m ² o dată pe zi. În asociere cu citarabina (s / c, în doză de 20 mg pe 1 m ² timp de 10 zile la fiecare 4 săptămâni, doza zilnică nu trebuie să depășească 40 mg) - 5 milioane UI pe 1 m ², zilnic. Pentru a menține remisia hematologică după normalizarea numărului de leucocite, medicamentul este administrat în doza maximă tolerată (4-5 milioane UI pe 1 m ² pe zi). Dacă după 8-12 săptămâni de terapie nu s-a produs remisie hematologică, cel puțin parțial, sau nu există o scădere semnificativă clinic a numărului de leucocite, medicamentul trebuie întrerupt. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu trombocitoză;
mielom multiplu: terapie de susținere pentru pacienții la care, după terapia de inducție, nivelul paraproteinei a scăzut cu mai mult de 50% (s-a atins faza de platou), sub formă de monoterapie - 3 milioane UI la 1 m ^{2 de} 3 ori pe săptămână;
limfom folicular (în combinație cu chimioterapie CHOP): 5 milioane UI la fiecare două zile timp de 72 de săptămâni;
Sarcomul Kaposi legat de SIDA: monoterapie - 30 milioane UI pe 1 m ^{2 de} 3-5 ori pe săptămână sau 10-12 milioane UI pe 1 m ² pe zi. Cu un răspuns clinic la tratament și stabilizarea stării pacientului, terapia trebuie continuată până când se detectează creșterea tumorii sau apare un efect secundar sever sau o infecție oportunistă. Se arată utilizarea ambulatorie a medicamentului. Terapie combinată cu zidovudină (100 mg de 6 ori pe zi): 5-10 milioane UI pe 1 m ². Doza în acest caz este limitată de efectul toxic sub formă de neutropenie, deci ar trebui selectată individual;
cancer la rinichi: monoterapie - 3-30 milioane UI la 1 m ² 3, 5 sau 7 ori pe săptămână. Doza și frecvența de utilizare sunt selectate individual, cel mai eficient regim de dozare este utilizarea a 3-10 milioane UI pe 1 m ^{2 de} 3 ori pe săptămână. Atunci când este combinată cu alte medicamente (inclusiv IL-2), doza trebuie selectată individual în timpul tratamentului. Cel mai frecvent răspuns clinic la tratament este observat la o doză de Intron A de 6 milioane UI pe 1 m ^{2 de} 3 ori pe săptămână;
tumori carcinoide: doza standard este de 5 milioane ME (3-9 milioane ME) de 3 ori pe săptămână. Cu un proces comun, până la 5 milioane UI pot fi utilizate zilnic. Tratamentul continuă până când nu există un răspuns clinic. Pentru perioada de intervenție chirurgicală și recuperare după aceasta, utilizarea medicamentului este suspendată temporar.

Dozajul recomandat de Intron A pentru melanomul malign:

inducerea remisiunii postoperatorii (după intervenția chirurgicală în perioada de până la 56 de zile): perfuzie intravenoasă - 20 milioane UI la 1 m ² o dată pe zi de 5 ori pe săptămână, durata cursului - 4 săptămâni;
terapie de întreținere: n / a - 10 milioane ME pe 1 m ^{2 de} 3 ori pe săptămână timp de 48 de săptămâni.

Utilizarea Intron A ar trebui anulată temporar atunci când numărul de granulocite este mai mic de 500 / mm ³, când limita superioară a normei este de 5 ori mai mare decât valorile ALT sau aspartat aminotransferazei (AST), iar alte efecte secundare severe se dezvoltă în timpul terapiei medicamentoase. După normalizarea acestor indicatori, tratamentul este reluat într-o doză redusă cu 50%. Dacă persistă intoleranță sau o scădere a numărului de granulocite la 250 / mm ³, sau o creștere a activității ACT de până la 10 ori mai mare decât limita superioară a valorilor normale ALT și / sau, medicamentul trebuie să fie anulat.

Efecte secundare

din partea corpului în ansamblu: foarte rar - edem facial; poate - stare de rău, astenie, oboseală, deshidratare, psoriazis, palpitații, infecție fungică, infecție bacteriană, sepsis;
din sistemul imunitar: foarte rar - exacerbarea sau dezvoltarea sarcoidozei; eventual - purpură trombocitopenică trombotică sau idiopatică, poliartrită reumatoidă, vasculită, lupus eritematos sistemic, sindrom Vogt-Koyanagi-Harada, reacții acute de hipersensibilitate (inclusiv angioedem, urticarie, anafilaxie);
din partea sistemului cardiovascular: rar - aritmie (mai des pe fondul unui istoric de boli cardiovasculare sau terapie cardiotoxică anterioară), cardiomiopatie tranzitorie; foarte rar - ischemie miocardică, hipotensiune arterială, infarct miocardic;
din sistemul nervos: rar - tendințe suicidare; foarte rar - comportament agresiv, tentative de sinucidere, tulburări de conștiență, sinucidere, psihoză, halucinații, neuropatie periferică, neuropatie, encefalopatie, polineuropatie, hemoragie cerebrovasculară, ischemie cerebrovasculară, convulsii;
din organul auzului: foarte rar - afectarea auzului;
din partea organului vizual: rareori - modificări focale ale fundului, hemoragie la nivelul retinei, scăderea acuității vizuale, tromboză a venelor și arterelor retiniene, câmpuri vizuale scăzute, edem al capului nervului optic, nevrită optică;
din partea sistemului endocrin: foarte rar - dezvoltarea diabetului zaharat, la pacienții cu diabet zaharat - o agravare a evoluției bolii;
din tractul gastrointestinal: foarte rar - apetit crescut, pancreatită, colită, sângerări ale gingiilor;
din partea sistemului hepatobiliar: foarte rar - hepatotoxicitate (până la moarte);
din partea dinților și parodontală: cu terapie combinată pe termen lung cu ribavirină - gură uscată, leziuni ale dinților și mucoasei bucale;
din partea metabolismului: rar - hipertrigliceridemie, hiperglicemie;
din sistemul respirator: rar - pneumonie; foarte rar - pneumonită, infiltrate pulmonare;
din sistemul musculo-scheletic: rar - dureri de spate, rabdomioliză (inclusiv severă), crampe la picioare, miozită;
reacții dermatologice: foarte rar - necroliză epidermică toxică, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroză la locul injectării;
din sistemul urinar: foarte rar - funcție renală afectată, sindrom nefrotic, insuficiență renală;
din partea sistemului hematopoietic: foarte rar - anemie aplastică, aplazie completă a măduvei osoase roșii;
indicatori de laborator: (mai des atunci când medicamentul este prescris la o doză de peste 10 milioane UI pe zi) - o scădere a numărului de granulocite, trombocite și leucocite, niveluri de hemoglobină, o creștere a activității fosfatazei alcaline (ALP), lactat dehidrogenazei, nivelului azotului ureic și creatininei în serul sanguin, creștere patologică Activitatea ALT și ACT în plasma sanguină.

Evenimente adverse stabilite ca urmare a studiilor clinice privind utilizarea Intron A (inclusiv în asociere cu ribavirină) timp de 1 an pentru tratamentul hepatitei cronice C:

reacții generale: sindrom gripal, cefalee, oboseală, astenie, frisoane, febră, scădere în greutate;
din tractul gastro-intestinal (GIT): dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, anorexie;
din sistemul musculo-scheletic: dureri osoase și musculare, mialgie, artralgie;
din sistemul nervos central (SNC): insomnie, iritabilitate, anxietate, labilitate emoțională, depresie, capacitate afectată de concentrare;
reacții dermatologice: alopecie, piele uscată, mâncărime, erupții cutanate;
din sistemul respirator: tuse, faringită, dispnee;
reacții locale: reacții inflamatorii și de altă natură la locul injectării;
altele: amețeli, infecție virală.

Aceste reacții adverse pot fi ușoare sau moderate și pot apărea în tratamentul altor boli.

Supradozaj

Simptome: Simptomele clinice nu au fost stabilite.

Tratament: terapie simptomatică, monitorizare regulată a stării pacientului, monitorizarea funcționării organelor vitale.

Instrucțiuni Speciale

O anulare urgentă a utilizării Intron A este necesară în dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate de tip imediat sub formă de urticarie, angioedem, bronhospasm, anafilaxie. Dacă apare o erupție cutanată tranzitorie, tratamentul poate fi continuat.

Odată cu dezvoltarea unor fenomene nedorite pe fondul utilizării medicamentului pentru orice indicație, doza trebuie redusă sau tratamentul trebuie întrerupt pentru o perioadă până la eliminarea efectelor secundare. Dacă, cu utilizarea unui regim de dozare adecvat, se dezvoltă intoleranță persistentă sau repetată sau boala progresează, tratamentul cu Intron A trebuie întrerupt.

Pentru a reduce riscul de a dezvolta efecte dentare nedorite, cu terapia combinată pe termen lung cu ribavirină, pacienții trebuie să fie supuși în mod regulat la examinări dentare și trebuie să se spele pe dinți de 2 ori pe zi.

Poate apariția hipotensiunii arteriale în timpul tratamentului sau în termen de 2 zile de la anulare.

Utilizarea medicamentului ar trebui să fie însoțită de introducerea de lichid suplimentar pentru a menține o hidratare adecvată în organism, deoarece o scădere a volumului de sânge circulant poate provoca hipotensiune arterială.

Când un pacient dezvoltă febră, asigurați-vă că acesta este o manifestare a unui sindrom asemănător gripei și nu este cauzat de o altă cauză.

Datorită riscului de pneumonită sau pneumonie pe fondul terapiei și în scopul diagnosticării lor în timp util, atunci când apar tuse, febră, dificultăți de respirație și alte semne patologice din sistemul respirator, este necesar să se facă o radiografie toracică. În cazul detectării disfuncției pulmonare (inclusiv a infiltrării), pacientul este atent monitorizat sau întrerupt tratamentul, iar GCS este prescris pentru ameliorarea sindroamelor pulmonare.

Înainte de începerea tratamentului, toți pacienții trebuie să fie supuși unui examen oftalmologic și cu patologii concomitente care pot provoca modificări ale retinei (inclusiv diabet zaharat, hipertensiune arterială), acesta se efectuează în mod regulat și în timpul terapiei cu Intron A. Dacă tulburările oftalmologice apar sau se agravează în timpul consumului de droguri este necesar să se consulte cu un oftalmolog și, dacă este necesar, să ia în considerare întreruperea medicamentului.

Pacienții cu modificări ale sistemului nervos central și psihic trebuie monitorizați continuu, atât în timpul perioadei de tratament, cât și în termen de 24 de săptămâni de la finalizarea acestuia. Dacă starea se înrăutățește, apariția gândurilor suicidare, îndreptate către alții în jurul agresivității, se recomandă întreruperea tratamentului și solicitarea sfatului unui psihiatru.

Dacă reducerea dozei și / sau corecția medicamentului sunt ineficiente în oprirea manifestărilor afectării conștiinței, comă, convulsii și encefalopatie, se recomandă anularea terapiei ulterioare.

Nu se recomandă prescrierea medicamentului pentru psoriazis și sarcoidoză din cauza riscului de exacerbare a acestora, cu excepția cazurilor excepționale în care efectul scontat al terapiei justifică riscul potențial.

Când se prescrie Intron A, ar trebui efectuate studii pentru a determina concentrația hormonului stimulator al tiroidei (TSH). În cazul modificărilor patologice, pacientului i se administrează o terapie medicamentoasă adecvată; dacă vă permite să mențineți TSH la nivelul normal, atunci medicamentul poate fi utilizat. În timpul perioadei de tratament, funcția glandei tiroide este atent monitorizată și, dacă se suspectează o încălcare, se determină nivelul TSH, dacă este sub normal, medicamentul este anulat.

Prelungirea timpului de coagulare a sângelui poate indica decompensarea funcției hepatice, de aceea este necesară oprirea administrării medicamentului.

Atunci când se combină terapia cu ribavirină, trebuie respectate instrucțiunile de utilizare a acesteia.

Înainte de a începe administrarea medicamentului, pacienții ar trebui să fie supuși unei biopsii hepatice; nu este necesară confirmarea histologică a diagnosticului cu 2 și 3 genotipuri ale virusului.

Cu ciroza hepatică dezvoltată, pacienții cu virusul hepatitei C și HIV prezintă un risc crescut de decompensare hepatică și deces, care crește odată cu terapia suplimentară cu Intron A (inclusiv în asociere cu ribavirină).

Utilizarea în combinație cu medicamente chimioterapeutice (doxorubicină, citarabină, ciclofosfamidă, tenipozidă) crește riscul de efecte toxice, crește durata și severitatea. Cel mai adesea, intoxicația se manifestă sub formă de diaree, mucozită, neutropenie, afectarea funcțională a rinichilor și echilibrul electrolitic.

Înainte de a începe tratamentul și în mod regulat în timpul utilizării medicamentului, toți pacienții ar trebui să facă un test clinic general de sânge pentru a determina numărul de trombocite și numărul de leucocite, parametrii biochimici din sânge, nivelurile de electroliți, bilirubina, enzimele hepatice, creatinina și proteinele totale.

La pacienții cu hepatită cronică B sau C, parametrii de laborator trebuie monitorizați la 1, 2, 4, 8, 12 și 16 săptămâni de tratament, apoi o dată la 4 săptămâni până când medicul decide să o anuleze.

Dacă ALT este de două ori sau mai mult decât valoarea inițială, administrarea medicamentului este indicată în absența semnelor de insuficiență hepatică. În acest caz, determinarea nivelului de bilirubină, timpul de protrombină, ACT, fosfataza alcalină, albumina se efectuează la fiecare 2 săptămâni.

În melanomul malign, este necesară monitorizarea funcției hepatice și a numărului de leucocite: săptămânal - în prima fază a tratamentului, lunar - în timpul terapiei de întreținere.

Pacienții cu vârsta peste 50 de ani cu funcție renală redusă cărora li se prescrie o terapie combinată cu ribavirină prezintă un risc crescut de anemie.

În timpul perioadei de tratament a unuia dintre parteneri și în termen de 24 de săptămâni de la sfârșitul terapiei, sunt necesare două metode de contracepție.

Este necesar să urmați procedura actuală atunci când aruncați flacoanele și pixurile pentru seringă uzate.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul tratamentului, pacienții trebuie sfătuiți să evite conducerea vehiculelor și mecanismelor.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Datorită lipsei datelor clinice, utilizarea interferonului alfa-2β în timpul sarcinii este contraindicată, cu excepția cazurilor excepționale în care, potrivit medicului, efectul scontat al terapiei pentru mamă este mai mare decât potențialul pericol pentru făt.

Nu s-a stabilit că medicamentul este excretat în laptele matern, dar datorită apariției posibile a efectelor nedorite la sugari, alăptarea trebuie întreruptă dacă este necesară utilizarea Intron A la o femeie care alăptează.

Utilizare pediatrică

Se arată utilizarea Intron A la copii cu vârsta de 1 an și peste cu hepatită cronică B și papilomatoză laringiană.

Nu există date clinice privind utilizarea medicamentului la copiii cu alte patologii.

Cu funcție renală afectată

Nu prescrieți Intron A pacienților cu insuficiență renală severă.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Utilizarea medicamentului este contraindicată în disfuncția hepatică severă, inclusiv în patologiile cauzate de metastaze: hepatită cronică cu ciroză hepatică în stadiul decompensării, hepatită cronică la pacienții care primesc sau primesc imunosupresoare (cu excepția unui curs pe termen scurt de glucocorticosteroizi), hepatită autoimună.

Dacă apar semne de disfuncție hepatică, este necesar să se stabilească o monitorizare atentă a stării pacientului și, în caz de progresie a simptomelor, să se anuleze medicamentul.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Intron A:

analgezicele opioide, hipnotice și sedative, zidovudina și alte medicamente cu efect mielosupresiv trebuie utilizate cu precauție;
aminofilina și teofilina (derivați de xantină) și alți agenți metabolizați prin oxidare pot perturba procesele lor metabolice oxidative;
teofilina își tulbură concentrația în ser;
ciclofosfamida, tenipozida, citarabina, doxorubicina cresc riscul de efecte toxice, afectează durata și severitatea acestora, inclusiv cu o amenințare la adresa vieții pacientului;
hidroxiureea crește incidența vasculitei cutanate.

Conform instrucțiunilor, Intron A este compatibil farmaceutic numai cu soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Analogi

Analogii Intron A sunt: Alfaron, Altevir, Gerpferon, Grippferon, Layfferon, Realdiron, Interferon alfa-2b recombinant, Eberon alfa P, Realdiron pentru injecție uscat.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 2-8 ° C, nu îngheța.

Perioada de valabilitate a soluției pentru administrare intravenoasă și subcutanată: la o doză de 10 milioane UI - 18 luni, 18 milioane UI, 30 milioane UI și 60 milioane UI - 15 luni, 25 milioane UI - 24 luni.

Transportul este permis nu mai mult de 7 zile la temperaturi de până la 25 ° C.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Intron A

Recenziile pentru Intron A sunt în mare parte pozitive. Pacienții mărturisesc eficacitatea medicamentului. Există rare referințe la o creștere a temperaturii corpului în timpul administrării medicamentului, care a revenit rapid la normal după administrarea de medicamente antipiretice.

Preț pentru Intron A în farmacii

Prețul Intron A pentru o sticlă de 3 ml care conține 6 doze de 3 milioane UI poate fi de 7207 ruble, pentru o sticlă de 2,5 ml (25 milioane UI) - 11.000 ruble, pentru o seringă de 1,2 ml (18 milioane) IU) - de la 6010 ruble, pentru o seringă stilou 1,2 ml (25 milioane UI) - până la 11.000 ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!