Clorhidrat De Morfină - Instrucțiuni De Utilizare A Soluției în Fiole, Preț

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Clorhidrat de morfină

Clorhidrat de morfină: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: clorhidrat de morfină

Cod ATX: N02AA01

Ingredient activ: clorhidrat de morfină (clorhidrat de morfină)

Producător: Întreprinderea Federală Unitară de Stat „Planta endocrină din Moscova” (Rusia); RUE "Belmedpreparaty" (Republica Belarus)

Descriere și actualizare foto: 09.10.2019

Clorhidratul de morfină este un medicament analgezic.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de soluție injectabilă, transparent incolor sau cu o nuanță galben pal [1 ml într-o fiolă, într-un ambalaj contur de celule 5 fiole, într-o cutie de carton 1 sau 2 ambalaje și instrucțiuni pentru utilizarea clorhidratului de morfină, într-o cutie de carton 34 ambalaje - pentru spitale; 1 cm ³ (1 ml) într-un tub de seringă, într-o cutie cu 20, 50 sau 100 de tuburi de seringă].

1 ml de preparat conține:

• substanță activă: clorhidrat de morfină - 10 mg;
• componente suplimentare: apă pentru injecție, soluție 0,1 M de acid clorhidric.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Clorhidratul de morfină este un agonist al receptorilor opioizi. Datorită proprietăților sale farmacologice inerente, medicamentul asigură obținerea unei creșteri a pragului sensibilității la durere cu stimuli de diferite modalități, promovează inhibarea reflexelor condiționate, prezintă euforizare, precum și efecte hipnotice moderate, excită centrul vărsăturilor și crește tonusul centrelor nervului vag. Promovează opresiunea centrului respirator, constricția pupilei ca urmare a activării centrului nervului oculomotor, tonificarea crescută a bronhiilor și mușchii netezi ai sfincterelor organelor interne (tractul biliar, intestinele, vezica urinară). Provoacă o creștere a activității contractile a miometrului, o slăbire a peristaltismului intestinal și o încetinire a funcției secretoare a tractului gastro-intestinal (GIT).

Clorhidratul de morfină reduce ușor metabolismul bazal și temperatura corpului, stimulează producția de hormon antidiuretic (ADH). Conducând la dilatarea vaselor periferice și la eliberarea histaminei, poate provoca hipotensiune arterială, roșeață a pielii și a membranei albumine a ochilor, transpirație crescută. Morfina asigură o creștere a efectului asupra sistemului nervos central (SNC) a sedativelor, hipnotice, antihistaminice cu o componentă centrală de acțiune, medicamente pentru anestezie, medicamente antipsihotice, anxiolitice și antidepresive. Conduce la dependență și dependență de droguri (opioide) - morfinism.

Clorhidratul de morfină prezintă efecte analgezice rapide. Odată cu administrarea epidurală a medicamentului, analgezia segmentară este produsă ca urmare a blocării receptorilor opioizi localizați în cornul dorsal al măduvei spinării, care este implicat în nocicepție, pe fondul unui conținut extrem de scăzut al medicamentului în sistemul general de circulație. Datorită lipofilicității reduse a substanței active, acumularea sa în lichidul cefalorahidian asigură o creștere a duratei analgeziei și răspândirea zonei sale de acțiune în direcția rostrală împreună cu fluxul de lichid cefalorahidian. Cu o singură administrare epidurală, efectul durează până la 24 de ore.

Ca urmare a injecțiilor intramusculare (i / m) a unei soluții la o doză de 10 mg, efectul este observat după 10-30 minute și atinge maximul după 30-60 minute și durează 4-5 ore. Cu administrarea intravenoasă (iv), efectul maxim este observat după 20 de minute și durează și 4-5 ore. După administrarea orală de morfină, efectul se realizează în 20-30 de minute, cu injecție subcutanată (subcutanată) - după 10-20 minute și durează 3-5 ore sau mai mult. După administrarea subcutanată repetată, poate exista o dezvoltare rapidă a morfinismului; în cazul administrării orale regulate a unei doze terapeutice, dependența de medicament se formează puțin mai lent (după 2-14 zile de la începutul administrării). Sindromul de sevraj poate apărea la câteva ore după terminarea unui curs lung de terapie și poate atinge un maxim după 36-72 de ore.

Farmacocinetica

Volumul de distribuție al substanței active este de 4 l / kg. Timpul pentru atingerea concentrației maxime a agentului (C _max) cu injecție intravenoasă este de 20 de minute, cu injecție intramusculară - 30-60 minute, cu injecție subcutanată - 50-90 minute. Aproximativ 30-35% din medicament formează o legătură cu proteinele plasmatice din sânge. Clorhidratul de morfină pătrunde în bariera hematoencefalică (BBB) și placenta, poate provoca depresia centrului respirator la făt, este detectată în laptele matern.

Produsele transformării metabolice a substanței active sunt în principal glucuronide și sulfați, timpul de înjumătățire (T _1/2) este de 2-3 ore. Aproximativ 85% din substanță este excretată prin rinichi, din această cantitate, aproximativ 9-12% - timp de 24 de ore neschimbate, 80 % - sub formă de glucuronide. Restul medicamentului, care este de 7-10%, este excretat în bilă.

Indicații de utilizare

Clorhidratul de morfină este recomandat pentru utilizare ca anestezic pentru sindromul durerii severe pe fondul următoarelor boli / afecțiuni:

• trauma;
• perioade preoperatorii, operaționale și postoperatorii;
• atacuri severe de angină pectorală;
• infarct miocardic;
• neoplasme maligne;
• alte afecțiuni însoțite de dureri severe.

Medicamentul este, de asemenea, indicat (în funcție de producător) pentru utilizare în următoarele cazuri:

• anestezie spinală în timpul nașterii;
• anestezie generală sau locală (inclusiv premedicație) ca medicament suplimentar;
• edem pulmonar pe fundalul insuficienței acute a ventriculului stâng (VS), ca terapie adjuvantă.

Contraindicații

Absolut (pentru toți producătorii):

• afecțiuni însoțite de depresie respiratorie sau depresie severă a sistemului nervos central;
• traumatism cranian;
• creșterea presiunii intracraniene;
• ileus paralitic;
• astm bronșic și boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC);
• hipersensibilitate la opiacee.

Contraindicații absolute suplimentare, în funcție de producător:

• condiții convulsive;
• afecțiuni alcoolice acute și psihoză alcoolică;
• aritmii cardiace, insuficiență cardiacă asociată cu boli pulmonare cronice;
• condiții după intervenții chirurgicale pe tractul biliar;
• feocromocitom (datorită riscului crescut de a dezvolta un efect vasoconstrictor cauzat de eliberarea de histamine);
• boli chirurgicale acute nediagnosticate ale organelor abdominale;
• comă;
• vârsta de până la 1 an sau până la 18 ani.

Nu utilizați o soluție de clorhidrat de morfină în combinație cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO), precum și în termen de 14 zile de la întreruperea acestuia din cauza posibilelor reacții adverse severe din centrele respiratorii și vasomotorii.

Relativ (clorhidratul de morfină trebuie utilizat cu precauție extremă):

• insuficiența cortexului suprarenalian;
• boli de ficat și / sau rinichi;
• epuizare generală;
• vârstă în vârstă;
• sarcina și alăptarea (numai dacă este absolut necesar);
• o indicație a unui istoric de dependență de droguri.

Contraindicații relative suplimentare, în funcție de producător:

• labilitate emoțională, tendințe suicidare;
• dureri abdominale de origine necunoscută;
• convulsii;
• sindrom epileptic;
• tratamentul chirurgical al tractului gastro-intestinal, al sistemului urinar;
• colelitiaza;
• perioada de după intervenția chirurgicală pe tractul biliar;
• boală inflamatorie intestinală severă;
• aritmie;
• insuficiență cardiacă pulmonară în bolile cronice pulmonare;
• stricturi ale uretrei, hiperplazie prostatică;
• hipotiroidism.

Clorhidrat de morfină, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

O soluție de clorhidrat de morfină în fiole este injectată s / c, i / v, i / m, epidurală (în funcție de producător). Dozele medicamentului sunt determinate individual, luând în considerare starea și vârsta pacientului.

Regim de dozare pentru adulți

Adulților li se prescrie s / c, de regulă, 1 ml de soluție, epidural - 0,2-0,5 ml de medicament diluat în soluție izotonică de clorură de sodiu în doză de 10 ml. Efectul analgezic se dezvoltă la 10-15 minute după administrare și atinge un maxim după 1-2 ore. Cu injecțiile subcutanate pentru adulți, cea mai mare doză unică este de 10 mg, doza zilnică este de 50 mg.

În prezența edemului, administrarea subcutanată de clorhidrat de morfină nu este recomandată. Dacă pacientului i se prescrie administrarea intravenoasă a medicamentului, 1 ml de medicament trebuie diluat în 10 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%. Soluția rezultată este injectată intravenos lent, fracționat la intervale de 5 minute de 3-5 ml până când sindromul durerii este complet ameliorat.

Regimul de dozare pentru copii

Pentru copii, clorhidratul de morfină se administrează parenteral, uneori în combinație cu morfina orală în doze cuprinse între 0,05 și 0,2 mg / kg per doză.

Se recomandă administrarea subcutanată a medicamentului la o doză de 0,1-0,2 mg / kg, dacă este necesar, la fiecare 4-6 ore, dar doza zilnică totală pentru copiii de la naștere până la 2 ani nu trebuie să depășească 15 mg, pentru copiii cu vârsta peste 2 ani ani - 1,5 mg / kg.

Clorhidratul de morfină intravenoasă se administrează foarte lent: copii sub 2 ani - 0,05-0,1 mg / kg, în procesul perfuziei intravenoase constante în doză de 0,01-0,015 mg / kg / h; copii peste 2 ani - 0,05-0,2 mg / kg, cu perfuzie constantă - 0,02-0,05 mg / kg / h.

În scopuri de premedicație, clorhidratul de morfină trebuie administrat intramuscular la 0,05-0,1 mg / kg. Ca o componentă a anesteziei generale, este prescrisă administrarea intravenoasă de 0,1-0,5 mg / kg. Doza totală totală pentru copiii de la 0 la 2 ani nu trebuie să fie mai mare de 15 mg, peste 2 ani - nu mai mult de 50 mg.

Pentru administrare epidurală, se recomandă utilizarea clorhidratului de morfină în doze de 0,05-0,1 mg / kg, diluat anterior în soluție izotonică de clorură de sodiu în doză de 2-4 ml - pentru copii sub 2 ani, în doză de 4-10 ml - peste 2 ani … Anestezia se observă după 15-20 de minute și atinge maximum după 60 de minute, durata acțiunii este de 12 ore sau mai mult.

Efecte secundare

• sistemul digestiv: mai des - greață, vărsături (în principal la începutul cursului), constipație; mai rar - uscăciunea mucoasei bucale, spasmul mușchilor netezi ai tractului biliar, gastralgia, anorexia; rar - hepatotoxicitate cu semne de colestază, cu leziuni inflamatorii intestinale severe - ileus paralitic, atonie intestinală, megacolon toxic;
• sistemul respirator: mai des - depresia centrului respirator (în special la nou-născuți și copii sub 1 an); mai rar - bronhospasm;
• sistemul cardiovascular: mai des - tahicardie, scăderea tensiunii arteriale (TA); mai rar - bradicardie; uneori - creșterea tensiunii arteriale;
• sistemul nervos: mai des - oboseală neobișnuită, somnolență, slăbiciune generală, amețeli, leșin; mai rar - zvâcniri musculare involuntare, cefalee, nervozitate, tremurături, insomnie, parestezii, afectarea coordonării mișcărilor diferitelor grupuri musculare, presiune intracraniană crescută cu riscul perturbării ulterioare a circulației cerebrale, depresie, confuzie, rareori - somn agitat, depresie a sistemului nervos central, în fundal doze mari - rigiditate musculară (în special respiratorie), anxietate, agitație paradoxală; cu o frecvență necunoscută - coșmaruri, efect sedativ / stimulator (în principal la pacienții vârstnici), capacitate scăzută de concentrare, delir, convulsii, dependență;
• reacții alergice: mai des - înroșirea feței, erupție pe față, respirație șuierătoare; mai rar - erupție pe piele, mâncărime, urticarie, frisoane, edem laringian, edem facial, laringospasm;
• sistemul genito-urinar: mai rar - scăderea libidoului, scăderea potenței, spasmul ureterelor (dorință frecventă de a urina, dificultate și durere în timpul urinării), scăderea cantității de urină; cu o frecvență necunoscută - spasmul sfincterului vezicii urinare, deficiența de ieșire a urinei sau agravarea acestei afecțiuni, pe fondul stenozei uretrei și hiperplaziei prostatei;
• reacții locale: hiperemie, arsură la locul injectării, edem;
• altele: mai des - disfonie, transpirație crescută; mai rar - mioză, nistagmus, afectarea clarității percepției vizuale, disconfort, euforie; cu o frecvență necunoscută - toleranță, dependență de medicamente, hipotermie, sindrom de sevraj (slăbiciune generală, strănut, căscat, rinită, iritabilitate, nervozitate, transpirație, dureri musculare, tremurături, greață și vărsături, diaree, midriază, tahicardie, hipertermie, crampe stomacale, anorexie, cefalee), sindrom de secreție inadecvată de ADH.

Supradozaj

Simptomele supradozajului acut și cronic de clorhidrat de morfină pot include: mioză (în caz de hipoxie semnificativă, este posibilă dilatarea pupilei), hipotermie, uscăciunea mucoasei bucale, slăbiciune severă, somnolență, amețeli, nervozitate, anxietate, transpirație rece, scăderea tensiunii arteriale, confuzie, bradicardie, dificultăți de respirație lentă, rigiditate musculară, hipertensiune intracraniană (până la accident cerebrovascular), convulsii, psihoză delirantă, halucinații, în cazuri severe - pierderea cunoștinței, comă, stop respirator.

Primul ajutor pentru supradozaj - luarea de măsuri pentru menținerea activității cardiace și a ventilației pulmonare adecvate. Pentru a restabili rapid respirația, este prescris un antagonist specific intravenos al analgezicelor opioide - naloxonă (Narkan) în doză de 0,4-2 mg, în absența efectului după 2-3 minute, este posibilă administrarea repetată a medicamentului, dar nu mai mult de 10 mg pe zi. Pentru copii, doza inițială de naloxonă este de 0,01 mg / kg.

Este necesar să se țină seama de riscul posibil de retragere din utilizarea naloxonei și nalorfinei la pacienții cu dependență de morfină, în astfel de cazuri, se recomandă creșterea treptată a dozei de antagoniști.

Instrucțiuni Speciale

Este interzis să beți alcool în timpul tratamentului.

Când pacientul este pe cale să fie supus unei intervenții chirurgicale la inimă sau altă intervenție chirurgicală, însoțită de dureri intense, utilizarea clorhidratului de morfină trebuie întreruptă cu 24 de ore înainte de operația propusă. Dacă terapia va fi prezentată în viitor, atunci regimul de dozare trebuie selectat în funcție de gravitatea intervenției chirurgicale.

Dacă apar greață și vărsături în timpul tratamentului, medicamentul poate fi utilizat în asociere cu fenotiazină. Pentru a reduce efectele secundare ale morfinei asupra intestinelor, se recomandă laxative.

Utilizarea clorhidratului de morfină pe fondul terapiei cu medicamente precum antidepresive, anxiolitice, antipsihotice, hipnotice și anestezice este permisă numai sub supraveghere medicală și în doze reduse, din cauza riscului de depresie excesivă a sistemului nervos central și de suprimare a activității centrului respirator.

Trebuie avut în vedere faptul că copiii cu vârsta sub 2 ani sunt mai sensibili la acțiunea analgezicelor opioide și, prin urmare, pot dezvolta și reacții paradoxale.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul tratamentului, nu se recomandă conducerea vehiculelor și a altor mecanisme și dispozitive potențial periculoase și complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, nașterii și alăptării, utilizarea clorhidratului de morfină este permisă numai din motive de sănătate, din cauza agravării amenințării dependenței de droguri la făt și nou-născut.

Utilizare pediatrică

La copiii cu vârsta peste 1 an, farmacocinetica clorhidratului de morfină este comparabilă cu cea la adulți, după administrarea intravenoasă, T _1/2 este de 2 ore.

Pentru copii (în funcție de producător), medicamentul poate fi utilizat din ziua nașterii, de la 12 luni sau de la 18 ani.

Cu funcție renală afectată

În prezența funcției renale afectate, terapia medicamentoasă trebuie efectuată cu prudență.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În prezența tulburărilor funcționale ale ficatului, clorhidratul de morfină trebuie utilizat cu precauție.

Utilizare la vârstnici

Pacienților vârstnici li se cere să utilizeze clorhidrat de morfină cu precauție.

Interacțiuni medicamentoase

• beta-blocante: este posibilă o creștere a efectului inhibitor asupra sistemului nervos central;
• analgezice narcotice aparținând grupului de agoniști parțiali (buprenorfină), agoniști-antagoniști ai receptorilor opioizi (butorfanol, nalbufină, tramadol), dopamină: există riscul reducerii analgeziei și a apariției sindromului de sevraj la persoanele cu dependență de opioide; combinația nu este recomandată;
• derivați de barbiturice și fenotiazine: efectul hipotensiv crește și riscul de depresie respiratorie este agravat;
• clorpromazină: se înregistrează o creștere a efectelor sedative, miotice și analgezice ale morfinei;
• alte analgezice opioide: există depresia respirației și funcția sistemului nervos central, precum și o scădere a tensiunii arteriale;
• zidovudină: există o suprimare a metabolismului hepatic al acestei substanțe și o scădere a clearance-ului acesteia, pericolul intoxicației reciproce a medicamentelor crește;
• naltrexonă: debutul simptomelor de sevraj se observă pe fondul dependenței de medicamente (acestea pot fi observate deja la 5 minute după administrarea medicamentului și continuă timp de 48 de ore, sunt persistente și dificil de eliminat);
• cimetidină: depresie respiratorie crescută;
• mexiletină: poate exista o încălcare a absorbției acestei substanțe;
• medicamente care scad tensiunea arterială, inclusiv diuretice, blocante ganglionare: se înregistrează o creștere a efectului hipotensiv al acestor medicamente;
• medicamente care prezintă activitate anticolinesterazică, antidiareice (inclusiv loperamidă): riscul de depresie a sistemului nervos central, retenție urinară și constipație, până la obstrucția intestinală poate fi agravat;
• metoclopramidă: efectul acestei substanțe este redus;
• aminofilină, săruri de sodiu ale barbituricelor și fenitoinei; aciclovir de sodiu, fluorouracil, doxorubicină, heparină de sodiu, furosemidă, tetracicline, clorhidrat de prometazină (Diprazină, Pipolfen): s-a stabilit incompatibilitatea acestor medicamente cu morfina;
• bromuri, ioduri, tanin și taninuri, oxidanți, alcalii și substanțe cu reacție alcalină: utilizarea clorhidratului de morfină este incompatibilă cu acești agenți, deoarece este distrusă într-un mediu alcalin (în timpul reacției cu oxidanții, se formează un metabolit mai toxic al morfinei - dioximorfină și, atunci când este combinată cu alcalii, precipită baza morfinei).

Analogi

Analogii clorhidratului de morfină sunt sulfat de morfină, morfină, MCT Continus, DHA Continus, morfină lungă etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la îndemâna copiilor, ferit de pătrunderea luminii, la o temperatură care nu depășește 20 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii ale clorhidratului de morfină

Datorită faptului că în prezent nu există recenzii ale pacienților despre clorhidratul de morfină pe site-urile medicale, nu este posibil să se efectueze o evaluare reală a eficacității și dezavantajelor sale.

Preț pentru clorhidrat de morfină în farmacii

Nu există date fiabile privind prețul clorhidratului de morfină în fiole, deoarece medicamentul nu este vândut în prezent în farmacii.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!