Etoricoxib - Instrucțiuni De Utilizare, 90 Mg, Preț, Analogi, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Etoricoxib

Etoricoxib: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Etoricoxib

Cod ATX: M01AH05

Ingredient activ: Etoricoxib (Etoricoxib)

Producător: SA "Biochimist" (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 29.04.2020

Prețurile în farmacii: de la 245 ruble.

Cumpără

Etoricoxib este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).

Eliberați forma și compoziția

Etoricoxib este disponibil sub formă de comprimate filmate: doză 60 mg - rotundă, biconvexă, verde; dozare 90 mg - rotund, biconvex, alb; dozaj 120 mg - oval, biconvex, verde deschis, cu o linie pe o parte. Secțiunea transversală prezintă stratul de film corespunzător dozei de culoare a tabletei, iar miezul este aproape alb sau alb.

Comprimatele sunt ambalate în 2, 4, 7, 10 sau 14 bucăți. în ambalaje cu blistere, 20 sau 30 buc. în borcane de sticlă de protecție împotriva luminii. Cutia de carton conține instrucțiuni pentru utilizarea Etoricoxib și 1 cutie sau 1-2 blistere.

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: etoricoxib - 60, 90 sau 120 mg;
• miez comprimat: povidonă K30, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, hidrogen fosfat de calciu anhidru (fosfat de calciu anhidru disubstituit);
• învelișul filmului: dozare 60 mg - Opadray II verde 32K210011 (triacetină, lactoză monohidrat, hipromeloză 2910, dioxid de titan, oxid de fier colorant galben, lac de aluminiu pe bază de colorant indigo carmin), dozare 90 mg - Opadray II alb 32K280000 (triacetină, lactoză monohidrat, hipromeloză 2910, dioxid de titan), dozaj 120 mg - Opadray II verde 32K210012 (triacetină, lactoză monohidrat, hipromeloză 2910, dioxid de titan, oxid de fier oxid galben, lac de aluminiu pe bază de colorant indigo carmin).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Etoricoxib este un medicament AINS, un inhibitor selectiv al ciclooxigenazei-2 (COX-2). Când este utilizat în doze terapeutice, are efecte antipiretice, antiinflamatorii și analgezice, blochează formarea mediatorilor inflamatori - prostaglandine.

Inhibarea selectivă a COX-2 duce la o scădere a severității simptomelor cauzate de procesul inflamator. Etoricoxib nu afectează negativ funcția mucoasei gastrointestinale și a trombocitelor.

Procesul de inhibare a COX-2 are un efect dependent de doză. Când luați o doză zilnică de până la 150 mg, nu există niciun efect asupra COX-1.

Etoricoxib nu afectează timpul de sângerare sau producția de prostaglandine în mucoasa gastrică. Agregarea plachetară indusă de colagen și reducerea acidului arahidonic nu au fost observate în studiile în curs.

Farmacocinetica

Principalele caracteristici farmacocinetice ale Etoricoxib sunt:

• absorbție: după administrarea medicamentului în interior, etoricoxibul este absorbit rapid. Biodisponibilitatea sa este de aproape 100%. După ce un pacient adult a luat o doză de 120 mg pe stomacul gol, concentrația plasmatică maximă (C _max) este atinsă în decurs de 1 oră și este de 3,6 μg / ml. Suprafața medie sub curba concentrație-timp (ASC _{0-24 h}) este de 37,8 μg × h / ml. Când medicamentul este utilizat în intervalul de doze terapeutice, farmacocinetica este liniară. Aportul simultan de alimente nu afectează în mod semnificativ rata și gradul de absorbție, cu toate acestea, scade cu 36% C _max și crește timpul de atingere cu 2 ore. Antiacidele nu afectează farmacocinetica;
• distribuție: la echilibru, volumul de distribuție (V _dss) al etoricoxibului este de aproximativ 120 litri; medicamentul se leagă de proteinele plasmatice la un nivel mai mare de 92%, pătrunde în barierele hematoencefalice și placentare;
• metabolism: Etoricoxibul suferă o biotransformare activă în ficat sub acțiunea izoenzimei citocromului P450 (CYP). Ca rezultat, se formează cinci metaboliți; principalele sunt 6-hidroximetilethoricoxib și 6-carboxiacetilethoricoxib - au un efect redus asupra COX-2 și nu au niciun efect asupra COX-1;
• Eliminare: În studii, voluntarilor sănătoși li s-au injectat intravenos 25 mg de etoricoxib radioactiv marcat. S-a constatat că 70% este excretat de rinichi, 20% prin intestine. Medicamentul este excretat în principal sub formă de metaboliți. Mai puțin de 2% s-au găsit neschimbate. Cu un aport zilnic de medicament la o doză de 120 mg, concentrația de echilibru este atinsă după 7 zile, coeficientul de cumul este de aproximativ 2, ceea ce indică un timp de înjumătățire de 22 de ore. Clearance-ul plasmatic al etoricoxibului este de aproximativ 50 ml / min.

Farmacocinetica Etoricoxib în grupuri speciale de pacienți:

• rasă: nu s-au găsit diferențe în farmacocinetică la pacienții de rase diferite;
• sex: nu există diferențe în parametrii farmacocinetici la femei și bărbați;
• bătrânețe: la pacienții cu vârsta peste 65 de ani, parametrii farmacocinetici sunt comparabili cu cei de la persoanele mai tinere, deci nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici;
• copilărie: la copiii cu vârsta sub 12 ani, efectul etoricoxibului nu a fost studiat. În studii s-a constatat că datele farmacocinetice ale medicamentului sunt comparabile la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12-17 ani cu o greutate corporală de 40-60 kg care au primit o doză zilnică de 60 mg, cu adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani cu o greutate corporală mai mare de 60 kg care au primit o doză zilnică de 90 mg și adulți care iau 90 mg pe zi;
• pacienți cu insuficiență renală: după administrarea unei doze unice de 120 mg la pacienții adulți cu insuficiență renală moderată până la severă și cu insuficiență renală cronică în stadiul final în curs de hemodializă, caracteristicile farmacocinetice nu au diferit semnificativ de cele de la voluntarii sănătoși. Hemodializa a avut un efect redus asupra excreției medicamentului (clearance-ul dializei - aproximativ 50 ml / min);
• pacienți cu insuficiență hepatică: cu insuficiențe funcționale minore ale ficatului (5-6 puncte pe scara Child-Pugh), o doză unică de 60 mg a determinat o creștere a ASC cu 16%. În tulburările moderate (7-9 puncte), o doză de 60 mg la două zile nu a provocat modificări ale farmacocineticii medicamentului în comparație cu persoanele sănătoase care au luat medicamentul la o doză de 60 mg pe zi. La pacienții cu insuficiență funcțională severă (> 9 puncte), nu au fost efectuate studii privind efectul etoricoxib.

Indicații de utilizare

• ameliorarea durerii moderate și severe după o intervenție chirurgicală dentară;
• tratamentul simptomatic al spondilita anchilozantă, artrita reumatoidă, osteoartrita, precum și durerea și simptomele inflamației cauzate de artrita gută acută.

Contraindicații

Absolut:

• tulburări de coagulare a sângelui, inclusiv hemofilie;
• orice sângerare, inclusiv cerebrovasculară;
• hiperkaliemie confirmată, boală renală progresivă, insuficiență renală severă [clearance-ul creatininei (CC) <30 ml / min];
• boală hepatică activă, insuficiență hepatică severă (> 9 puncte pe scara Child-Pugh);
• exacerbarea bolii inflamatorii intestinale (de exemplu, colită ulcerativă sau boala Crohn);
• sângerări gastro-intestinale active, modificări erozive și ulcerative la nivelul membranei mucoase a stomacului sau a duodenului;
• hipertensiune arterială, care nu este supusă unui control adecvat [tensiune arterială persistentă (TA)> 140/90 mm Hg. Artă.];
• perioada de după intervenția chirurgicală pentru altoirea bypass-ului coronarian; boală cerebrovasculară, boală arterială periferică, boală cardiacă ischemică exprimată clinic;
• Clasa funcțională II - IV (clasificare NYHA) insuficiență cardiacă;
• combinație (inclusiv incompletă) de astm bronșic sau polipoză sinusală / paranasală recurentă cu intoleranță la acidul acetilsalicilic sau alte AINS;
• vârsta sub 16 ani;
• perioada de sarcină și alăptare;
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

Rudă (Etoricoxib este utilizat cu precauție extremă):

• insuficiență hepatică ușoară și moderată (5-9 puncte pe scara Child-Pugh);
• consum frecvent de alcool;
• insuficiență renală (CC <60 ml / min);
• edem și retenție de lichide de orice geneză;
• boli somatice severe;
• hipertensiune arteriala;
• prezența infecției cu Helicobacter pylori;
• un istoric de leziuni ulcerative ale tractului gastro-intestinal;
• Diabet;
• dislipidemie sau hiperlipidemie;
• fumat;
• vârstă în vârstă;
• utilizarea pe termen lung a AINS;
• utilizarea simultană a anticoagulanților, agenților antiplachetari, glucocorticosteroizilor orali, inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei.

Etoricoxib, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele de Etoricoxib se administrează pe cale orală cu puțină apă. Momentul meselor nu are o importanță fundamentală.

Regimuri de dozare recomandate:

• artrită gută în perioada acută: 120 mg 1 dată pe zi timp de cel mult 8 zile. Doza medie terapeutică este de 60 mg o dată pe zi;
• spondilita anchilozantă, poliartrită reumatoidă: Etoricoxib 90 mg o dată pe zi;
• osteoartrita: 60 mg o dată pe zi;
• durere acută după proceduri dentare: Etoricoxib 90 mg o dată pe zi timp de cel mult 8 zile.

Etoricoxib trebuie utilizat în cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt ciclu posibil.

Efecte secundare

• din piele și țesuturile subcutanate: adesea (1-10%) - echimoză; rareori (0,1-1%;) - erupție cutanată, mâncărime, umflare a feței; rar (0,01-0,1%) - eritem; foarte rar (<1%) - urticarie, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson; frecvență necunoscută (pe baza datelor disponibile, nu este posibil să se stabilească frecvența): eritem medicamentos fix;
• din rinichi și din tractul urinar: rareori - proteinurie; foarte rar - insuficiență renală;
• din ficat și tractul biliar: adesea - activitate crescută a transaminazelor hepatice; foarte rar - icter, hepatită; frecvență necunoscută - insuficiență hepatică;
• din tractul gastro-intestinal: adesea - greață, flatulență, diaree, arsuri la stomac, dispepsie, durere epigastrică; rareori - uscăciunea mucoasei bucale, creșterea peristaltismului, eructații, gastrită, balonare, ulcere ale mucoasei bucale, esofagită, vărsături, constipație, sindromul intestinului iritabil, ulcer gastric sau duodenal; foarte rar - ulcere ale tractului gastrointestinal (cu perforație sau sângerare);
• din partea metabolismului și a nutriției: adesea - retenție de lichide, edem; rareori - creșterea poftei de mâncare, creșterea greutății corporale;
• din sistemul imunitar: foarte rar - reacții anafilactoide și anafilactice (inclusiv șoc), reacții de hipersensibilitate;
• din sistemul respirator: rareori - sângerări nazale, dificultăți de respirație, tuse; foarte rar - bronhospasm;
• din partea inimii și a vaselor de sânge: adesea - tensiune arterială crescută, palpitații; rareori - bufeuri, angina pectorală, accident cerebrovascular, fibrilație atrială, modificări nespecifice ale electrocardiogramei, insuficiență cardiacă congestivă, infarct miocardic; foarte rar - aritmie, tahicardie, criză hipertensivă;
• din sistemul nervos și psihic: adesea - slăbiciune, amețeli, cefalee; rareori - afectarea sensibilității (inclusiv parestezie și hiperestezie), insomnie sau somnolență, concentrare afectată, anxietate, tulburări ale gustului, depresie; foarte rar - un sentiment de anxietate, confuzie, halucinații;
• din țesutul musculo-scheletic și conjunctiv: rareori - artralgie, crampe musculare, mialgie;
• din organele auzului și vederii: rareori - vertij, tinitus, vedere încețoșată, conjunctivită;
• din partea sistemului sanguin: rareori - trombocitopenie, leucopenie;
• boli infecțioase și parazitare: rareori - infecții ale tractului respirator superior sau ale tractului urinar, gastroenterită;
• altele: adesea - sindrom asemănător gripei; rareori - dureri în piept;
• date de laborator: rareori - hiperkaliemie, scăderea hematocritului și a hemoglobinei, creșterea azotului în sânge și urină, acid uric, creatinină serică și creatin fosfokinază.

Supradozaj

În studiile clinice, voluntarii sănătoși au primit o doză de până la 500 mg de etoricoxib o dată sau pe zi timp de 21 de zile, o doză de până la 150 mg. Nu au fost identificate efecte toxice semnificative ale medicamentului. S-a sugerat că supradozajul unui medicament antiinflamator poate provoca reacții adverse din sistemul digestiv.

Etoricoxib nu se excretă în timpul hemodializei. Excreția în timpul dializei peritoneale nu a fost studiată. În cazul administrării unei doze excesive de medicament, trebuie efectuat un tratament simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

În perioada de administrare a Etoricoxib, este necesar să se monitorizeze cu atenție indicatorii tensiunii arteriale. Înainte de a începe medicamentul, în mod regulat în primele două săptămâni de terapie și periodic în timpul tratamentului suplimentar, este necesară monitorizarea tensiunii arteriale.

Monitorizarea regulată a stării funcționale a rinichilor și a ficatului este, de asemenea, importantă. Dacă există o creștere a activității enzimelor hepatice de 3 ori sau mai mult comparativ cu limita superioară a normei, Etoricoxib este anulat. În cazul tratamentului de lungă durată, riscul de reacții adverse crește, astfel încât medicul trebuie să evalueze periodic posibilitatea reducerii dozei de medicament și necesitatea continuării terapiei.

Etoricoxib nu trebuie luat împreună cu alte AINS.

Stratul de film al tabletelor conține o cantitate mică de lactoză, care trebuie luată în considerare la prescrierea unui medicament antiinflamator pentru pacienții cu deficit de lactază.

Etoricoxibul poate avea un efect negativ asupra fertilității feminine, deci nu este recomandat femeilor care planifică o sarcină.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul tratamentului cu medicamentul, trebuie să se acorde prudență șoferilor de vehicule și persoanelor implicate în activități potențial periculoase. Dacă apar episoade de slăbiciune, amețeli sau somnolență în timpul tratamentului cu Etoricoxib, până la sfârșitul cursului terapiei, trebuie să vă abțineți de la muncă care necesită concentrarea atenției și viteza reacțiilor.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Etoricoxib este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării. Dacă cursul terapiei este obligatoriu la femeile care alăptează, acestea ar trebui să înceteze alăptarea.

Utilizare pediatrică

Etoricoxib nu se utilizează pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 16 ani.

Cu funcție renală afectată

Cu hiperkaliemie confirmată, boli renale progresive și insuficiență renală severă (CC <30 ml / min), Etoricoxib este contraindicat.

Medicamentul este utilizat cu precauție în insuficiența renală cu CC <60 ml / min, edem și retenție de lichide în organism.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În cazul bolilor hepatice active și a insuficienței hepatice severe (> 9 puncte pe scara Child-Pugh), Etoricoxib este contraindicat.

Cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (5-9 puncte pe scara Child-Pugh), medicamentul trebuie utilizat cu precauție, fără a depăși o doză de 60 mg pe zi. Respectarea măsurilor de precauție în timpul tratamentului este necesară pentru persoanele care abuzează de alcool.

Utilizare la vârstnici

Etoricoxib se recomandă a fi utilizat cu precauție în tratamentul pacienților vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiune farmacodinamică:

• acid acetilsalicilic (ASA): Etoricoxib este permis la pacienții care iau ASA cu doze mici pentru prevenirea bolilor cardiovasculare. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că, atunci când se utilizează combinația, numărul de cazuri de leziuni ulcerative ale tractului gastro-intestinal și dezvoltarea altor efecte secundare crește în comparație cu monoterapia. Etoricoxib nu reduce efectul profilactic al AAS în bolile cardiovasculare. Într-o doză zilnică de 120 mg, medicamentul nu afectează proprietățile antiplachetare ale ASA în doze mici (81 mg pe zi);
• anticoagulante orale (de exemplu, warfarina): odată cu utilizarea simultană a etoricoxibului în doză zilnică de 120 mg, s-a observat o creștere a INR (International Normalized Ratio) și a timpului de protrombină. Dacă este necesară utilizarea combinată cu warfarină sau medicamente similare, acești indicatori trebuie monitorizați, în special în primele câteva zile de administrare a etoricoxib;
• diuretice, inhibitori ai ECA (enzima de conversie a angiotensinei): Etoricoxibul poate reduce efectul lor hipotensiv. În cazul afectării funcției renale (inclusiv în cazul deshidratării sau a modificărilor legate de vârstă), există riscul agravării insuficienței renale funcționale;
• tacrolimus, ciclosporină: atunci când este combinat cu etoricoxib, riscul de nefrotoxicitate crește.

Interacțiune farmacocinetică:

• glucocorticosteroizi: nu au fost identificate interacțiuni medicamentoase semnificative cu etoricoxib;
• ketoconazol (inhibitor puternic al CYP3A4), antiacide: nu s-a găsit nicio modificare semnificativă în farmacocinetica etoricoxibului;
• digoxină: nu s-au observat modificări ale ASC și ale eliminării sale, cu toate acestea, C _max crește cu aproximativ 33%, ceea ce poate fi important în caz de supradozaj de digoxină;
• rifampicină (un puternic inductor al metabolismului hepatic): există o scădere semnificativă (65%) a ASC a etoricoxibului;
• Metotrexat: Efectele etoricoxibului la doze zilnice de 60, 90 și 120 mg au fost studiate în două studii la pacienți cu poliartrită reumatoidă care au primit medicamentul timp de 7 zile simultan cu metotrexat în intervalul de doze zilnice de 7,5-20 mg. Dozele de Etoricoxib de 60 și 90 mg nu au avut niciun efect asupra concentrației plasmatice și a clearance-ului renal al metotrexatului. Într-unul dintre studii, o doză de 120 mg nu a avut niciun efect asupra acestor parametri ai metotrexatului, dar într-un alt studiu, s-a observat o creștere a concentrației de metotrexat cu 28% și o scădere a clearance-ului renal cu 13%. Având în vedere aceste date, se recomandă monitorizarea atentă a pacienților cărora li se administrează etoricoxib în doză de ≥ 90 mg concomitent cu metotrexat, din cauza riscului existent de a dezvolta efectele toxice ale metotrexatului;
• litiu: Etoricoxib poate crește concentrația plasmatică;
• contraceptive orale combinate (COC): în studii, pacientul a luat 120 mg de etoricoxib timp de 21 de zile simultan cu COC care conțin 0,035 mg de etinilestradiol și 0,5-1 mg de noretindronă. A existat o creștere a ASC a etinilestradiolului cu 50-60%, dar nu s-a constatat o creștere semnificativă a concentrației de noretisteronă. Aceste date trebuie luate în considerare la prescrierea de COC la femeile care primesc etoricoxib, deoarece această combinație crește incidența tromboembolismului.

Analogi

Analogii Etoricoxib sunt Arkoksia, file Atorica, Bixitor, Costarox, Rixia, file Strega, Etoria, Etoriax, Etorelex, Etoricoxib-Teva, Etoricoxib Sanofi etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 1,5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Etorikoxib

Nu există recenzii despre Etorikoxib, dar există multe rapoarte despre alte medicamente care conțin un ingredient activ similar. Potrivit majorității pacienților, aceste medicamente ameliorează eficient și rapid durerea și sunt bine tolerate.

Cu toate acestea, pacienții individuali indică dezvoltarea unui număr mare de efecte secundare, din cauza cărora au trebuit să întrerupă tratamentul. Se menționează amorțeala extremităților, dureri sub coaste, arsuri la stomac, dureri de stomac, pierderea temporară a sensibilității, creșterea tensiunii arteriale. De asemenea, rețineți costul relativ ridicat al medicamentelor antiinflamatoare, a cărui substanță activă este etoricoxibul.

Preț pentru Etoricoxib în farmacii

Prețul Etoricoxib este în prezent necunoscut din cauza lipsei medicamentului în farmacii. Costul aproximativ al unor analogi:

• Arcoxia (7 comprimate pe ambalaj): 90 mg - de la 365 ruble, 120 mg - de la 540 ruble;
• Etoria (14 comprimate pe ambalaj): 60 mg - de la 258 ruble;
• Costarox (7 comprimate pe ambalaj): 90 mg - de la 220 ruble, 120 mg - de la 302 ruble.

Etoricoxib: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Comprimate Etoricoxib p.p. 90mg 7buc 245 RUB Cumpără

Etoricoxib 90 mg comprimate filmate 7 buc. 245 RUB Cumpără

Comprimate Etoricoxib p.p. 120mg 7buc RUB 315 Cumpără

Etoricoxib 120 mg comprimate filmate 7 buc. RUB 315 Cumpără

Etoricoxib 60 mg comprimate filmate 28 buc. RUB 488 Cumpără

Comprimate Etoricoxib p.p. 60mg 28buc 491 r Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!