Solantra
Solantra: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Solantra
Cod ATX: D11AX22
Ingredient activ: Ivermectina (Ivermectina)
Producător: Laboratoires Galderma (Franța)
Descriere și actualizare foto: 30.12.2019
Prețurile în farmacii: de la 1078 ruble.
Cumpără
Solantra este un agent antimicrobian și antiprotozoic dermatotrop pentru uz extern.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de cremă de uz extern 1%: de la alb la galben deschis (într-o cutie de carton, instrucțiuni pentru utilizarea Solantra și 1 tub laminat care conține 15 sau 30 g de cremă).
Compoziția preparatului la 1 g:
- substanță activă: ivermectină - 10 mg;
- excipienți: propilen glicol, parahidroxibenzoat de metil, acid citric monohidrat, copolimer carbomer tip B, palmitat izopropilic, eter cetostearil macrogol, parahidroxibenzoat de propil, stearat de sorbitan, edetat disodic, soluție de alcool glicerilic de 20 Cst %, alcool cetilic, apă purificată.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ingredientul activ din Solantra este ivermectina, o substanță medicinală din grupul avermectinei cu activitate antiinflamatoare. Mecanismul de acțiune se datorează capacității sale de a suprima producția de citokine inflamatorii induse de lipopolizaharide.
Efectul medicamentului atunci când este aplicat extern a fost observat la modelele de procese inflamatorii ale pielii la animale.
O altă proprietate a ivermectinei este de a provoca moartea paraziților, care se datorează în principal legării selective și afinității mari pentru canalele de clor reglate de glutamat situate în celulele musculare și nervoase ale nevertebratelor.
În leziunile inflamatorii cauzate de rozacee, mecanismul de acțiune al medicamentului nu a fost stabilit. Cu toate acestea, poate fi legat atât de proprietățile antiinflamatorii ale ivermectinei, cât și de capacitatea sa de a ucide acarienii Demodex care cauzează inflamația pielii.
Farmacocinetica
Într-un studiu clinic, absorbția substanței active a fost evaluată atunci când s-a utilizat Solantra la doza maximă admisibilă la pacienții adulți cu rozacee papulopustulară severă. După 2 săptămâni de tratament la starea de echilibru, cele mai mari concentrații de medicamente (C max) în plasma sanguină în medie 2,1 ± 1,0 ng / ml (interval 0,7-4,0 ng / ml) și au fost observate după 10 ± 8 ore. Cea mai mare suprafață medie sub curba farmacocinetică (ASC) a fost medie 36 ± 16 ng × h / ml (interval 14-75 ng × h / ml). Expunerea sistemică a substanței a atins un platou în condiții de echilibru până la sfârșitul celei de-a doua săptămâni de tratament. Cu o utilizare mai îndelungată a Solantra, parametrul expunerii sistemice nu sa modificat. La concentrația de echilibru, nivelul expunerii sistemice a fost mai mic decât după o singură doză orală de 6 mg de ivermectină la voluntari sănătoși.
In vitro, ivermectina se leagă de proteinele plasmatice (în principal albumina) cu mai mult de 99%. Nu s-a observat o legare semnificativă la eritrocite.
Conform studiilor in vitro, atunci când se utilizează microzomi hepatici umani și enzime recombinante CYP450, ivermectina este metabolizată în principal sub influența inhibitorilor CYP3A4.
În aceleași studii, s-a constatat că medicamentul nu este capabil să inhibe izoenzimele CYP450 2D6, 2C9, 2B6, 1A2, 4A11, 2C19, 2A6, 2E1, 3A4 și 2C8.
Ivermectina din cultura hepatocitelor umane nu provoacă expresia enzimelor CYP450 (2C9, 1A2, 3A4, 2B6).
În studiile clinice de farmacocinetică a ivermectinei după administrarea Solantra în doza maximă permisă, au fost identificați doi dintre metaboliții săi - 4a-hidroxi ivermectină și 3'-O-demetil ivermectină. expunerea (Cmax și ASC) în echilibru după utilizare externă este semnificativ mai mică decât la pacienții care au primit medicamentul în interior.
După aplicarea dozei maxime admise de Solantra o dată pe zi timp de 28 de zile, timpul de înjumătățire mediu (T 1/2) a fost de 6 zile sau 145 de ore (în intervalul de la 92 la 238 de ore). Excreția depinde de gradul de absorbție după utilizarea externă a cremei.
La pacienții cu insuficiență funcțională a rinichilor și ficatului, farmacocinetica ivermectinei nu a fost studiată.
Indicații de utilizare
Solantra este utilizat pentru tratarea leziunilor inflamatorii ale pielii în rozacee (terapie papulopustulară).
Contraindicații
Absolut:
- vârsta de până la 18 ani;
- sarcina și alăptarea;
- hipersensibilitate la orice component din cremă.
Solantra trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică.
Solantra, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Crema Solantra este destinată exclusiv utilizării externe.
O cantitate mică (aproximativ de mărimea unui bob de mazăre) se aplică pe pielea tuturor celor cinci zone ale feței: bărbie, obraji, nas, frunte. Apoi răspândiți într-un strat subțire pe întreaga față, evitând contactul cu buzele, membranele mucoase ale gurii și ochilor.
Rata de frecvență a aplicației - 1 dată pe zi. Durata tratamentului este determinată individual, poate dura până la 4 luni. Dacă este necesar, repetați cursul.
Dacă nu se observă nicio îmbunătățire după 3 luni, utilizarea suplimentară a medicamentului este inadecvată.
Efecte secundare
Solantra poate provoca următoarele reacții adverse la nivelul pielii și țesuturilor subcutanate (frecvența dezvoltării acestora este clasificată după cum urmează: de la ≥ 1/100 la <1/10 - adesea, de la ≥ 1/1000 la <1/100 - rareori și, de asemenea, necunoscută frecvența când nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
- adesea: senzație de arsură a pielii;
- rareori: uscăciune și iritare a pielii, mâncărime;
- frecvență necunoscută *: reacții alergice, dermatită de contact, eritem.
* Date obținute în cursul cercetărilor post-marketing.
În majoritatea cazurilor, evenimentele adverse frecvente și rare sunt ușoare până la moderate și se diminuează treptat cu continuarea tratamentului.
Nu au existat diferențe semnificative în profilul de siguranță al Solantra la pacienții cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani și peste 65 de ani.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Solantra.
În cazul utilizării accidentale sau excesive a formelor de dozare veterinare de ivermectină de către oameni (aplicare corporală, inhalare, ingestie, administrare parenterală), cele mai frecvente simptome negative, cum ar fi amețeli, cefalee, edem facial și / sau edem pleoapelor, astenie, erupție cutanată, diaree, greață, vărsături. Au fost raportate și următoarele reacții: urticarie, dermatită de contact, parestezie, dificultăți de respirație, ataxie, dureri abdominale, convulsii.
Dacă crema Solantra este înghițită accidental, se recomandă inducerea vărsăturilor și / sau spălarea urgentă a stomacului, apoi luați un laxativ și luați alte măsuri pentru a preveni sau elimina intoxicația. Măsurile sunt de natură simptomatică și includ administrarea parenterală de electroliți și fluide, administrarea de vasopresori (în cazul unei scăderi pronunțate a tensiunii arteriale) și, dacă este necesar, suport respirator (aport de oxigen sau ventilație artificială).
Instrucțiuni Speciale
Crema Solantra conține componente auxiliare care pot provoca reacții cutanate locale, de exemplu, dermatită de contact (alcool stearilic, alcool cetilic), iritație a pielii (propilen glicol), reacții alergice, inclusiv reacții de tip întârziat (parahidroxibenzoat de propil, parahidroxibenzoat de metil).
Mâinile trebuie spălate bine după fiecare aplicare a cremei. Produsele cosmetice pot fi utilizate după ce produsul s-a uscat.
Medicamentul poate fi aplicat numai pe pielea feței.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Componentele din crema Solantra nu au niciun efect sau afectează într-o mică măsură capacitatea de concentrare și viteza reacțiilor.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În studiile efectuate pe șobolani și iepuri cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere a formelor orale ale medicamentului, s-a constatat că ivermectina are potențial teratogen. Cu toate acestea, cu utilizarea sa externă în dozele recomandate, dezvoltarea fetotoxicității la om este puțin probabilă. Cu toate acestea, la femeile gravide nu au fost efectuate studii privind efectul medicamentului, prin urmare nu este recomandată numirea Solantra.
După administrarea de forme orale de preparate care conțin concentrații scăzute de ivermectină, aceasta este excretată în laptele matern. Proprietăți similare nu au fost studiate la oameni atunci când sunt aplicate extern. Cu toate acestea, rezultatele studiilor la animale sugerează că, cu utilizarea externă a medicamentului, substanța activă pătrunde în laptele matern, ceea ce nu exclude riscul de efecte secundare la un sugar. În acest sens, dacă este necesară tratarea cremei Solantra în timpul alăptării, se recomandă întreruperea alăptării.
Utilizare pediatrică
Solantra nu este prescris pacienților cu vârsta sub 18 ani, deoarece eficacitatea și siguranța ivermectinei nu au fost studiate la această grupă de vârstă.
Cu funcție renală afectată
Nu este necesară ajustarea dozei.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În cazul tulburărilor funcționale existente ale ficatului, Solantra trebuie utilizat cu precauție.
Utilizare la vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei.
Interacțiuni medicamentoase
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunea posibilă a Solantra cu alte substanțe medicamentoase.
Utilizarea combinată a ivermectinei cu alte medicamente externe și sistemice pentru tratamentul rozaceei nu a fost studiată.
Deoarece inhibitorii CYP3A4 sunt implicați în mod predominant în metabolismul ivermectinei, trebuie aplicată precauție atunci când se utilizează Solantra simultan cu inhibitori puternici ai acestei izoenzime - pot crește semnificativ concentrația plasmatică a medicamentului.
Analogi
Analogii Solantra sunt Azelik, Skinoren, unguent retinoic, Sulfodecortem, Isotretinoin, Tretinoin, Betametazonă etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C, la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Solantra
Pacienții lasă în mare parte recenzii pozitive despre Solantra. Se remarcă eficiența ridicată a preparării, textura ușoară și plăcută a cremei, mirosul neutru, consumul economic. Ei atribuie doar costul ridicat al medicamentului unui dezavantaj, dar cred că este justificat.
Cu toate acestea, există și recenzii negative. Acestea indică fie lipsa unui efect terapeutic, fie dezvoltarea reacțiilor nedorite, cum ar fi pielea uscată, peeling și inflamația crescută.
Solantra preț în farmacii
Prețul Solantra sub formă de cremă pentru uz extern de 1% este de aproximativ 1127-1289 ruble. pentru 1 tub de 30 g.
Solantra: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Solantra 1% cremă pentru uz extern 30 g 1 buc. 1078 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
